РИНЗА табл. №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Rinz ^®.

Состав :

Активные ингредиенты: парацетамол, chloropheniramine малеат, кофеин, фенилэфрин гидрохлорид;

1 таблетка содержит: парацетамола - 500 мг, chlorophenyramine малеат - 2 мг, кофеина - 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал, натрий гликолат крахмала (тип А), магния стеарат, тальк, напечатанный (К 30), метил parhalybenzoate натрия (Е 219), Ponso 4R (E 124) краситель.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки без оболочки с заливами и распределительными стойками с одной стороны, розовым цветом с темно - розовыми и белыми перерывами.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков. ATH N02B код E51.

Фармакологические свойства.

Комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, что связано с компонентами, входящих в состав лекарственного средства.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Анестетики происходит из-за подавления влияния на синтез простагландинов. Жаропонижающее действие непрямое к гипоталамическому центру терморегуляции.

Хлорфенирамин малеат - блокатор Н ₁ -gistamine рецепторы. Ингибирует биологические эффекты гистамина: способствует уменьшению симптомов простуды и проявлений аллергического ринита и синусита, улучшает носовое дыхание, уменьшает немертвые, устраняет чихание и слезы.

Кофеин является стимулятором центральной нервной системы, он возбуждает дыхательные и сосудистые центры, стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращений миокарда, уменьшает усталость и сонливость.

Фенилэфрин гидрохлорид стимулирует альфа-адренергические рецепторы кровеносных сосудов. Таким образом, приводит к эффекту сосудов, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и носовых пазух.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и острых вирусных заболеваний дыхательных путей (лихорадка, боль, насморк).

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- выраженный атеросклероз коронарных сосудов;

- тяжелая форма артериальной гипертензии;

- тенденция к спазму сосудов;

- тромбоз;

- тромбофлебит;

- синдром Дубина-Джонсона;

- острый панкреатит;

- бронхиальная астма;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- Feochromocyte;

- гипертиреоз;

- повышенное внутриглазное давление;

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Одновременное применение препарата с другими лекарственными средствами , содержащих парацетамол или другими активными веществами , которые являются частью подготовки Rinz ^® следует избегать.

Rinz ^® потенцирует действие ингибиторов МАО, бета-блокаторы, седативных препаратов и этанола. Кроме того, ингибиторы Мао и фуразолидон с комбинированным использованием с Rinz ^® могут вызвать возбужденное состояние, гипертонический криз и hyperpiresis (из - за хлорфенирамин малеат). При одновременном приеме с антидепрессантами, antipardic препараты, нейролептики могут обнаружить эффект атропина (проявляется сухостью во рте, мочевая задержка, запор).

Риск развития глаукомы увеличивается с совместимым получением rinz ^® с глюкокортикостероидами. Парацетамол, который является частью препарата, снижает эффективность диуретиков, а также увеличивает риск гепатотоксических реакций в совместимом с получением barbitatates, дифенин, карбамазепин, рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени. Анти-насыщенные препараты (фенитоин, карбамазепин), которые также стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид, может усилить гепатотоксичность парацетамола. Барбитураты снижают жаропонижающее действие парацетамола. Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться , когда совместимое приложение с метоклопрамида и домперидона и уменьшаться в совместимом с использованием холестирамин. Эффект парацетамола усиливается при сочетании с кодеином, аскорбиновой кислоты, скополамин, chlorophenamine, prophenazone и кофеин. Одновременное применение парацетамола с azidotimidin может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов усиливается при длительном регулярном применении парацетамола. Риск кровотечения увеличивается. Периодический прием не имеет значения. Параллельное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития осложнений со стороны почек. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими агентами, увеличивает токсическое действие препаратов на печень. Один из компонентов препарата - фенилэфрин гидрохлорид - выявляет adrenicsmetic эффект при применении с трициклическими антидепрессантами; Одновременное использование с gallothane повышает риск развития желудочковой аритмии. Rinz ^® снижает гипотензивный эффект guanetidine, который, в свою очередь, усиливает альфа-Adren-стимулирующую активность фенилэфрина гидрохлорида. Взаимодействие фенилэфрина гидрохлорида с дигоксин и сердечные гликозиды приводит к аритмии и сердечный приступ. Фенилэфрин с другими симпатомиметики увеличивает риск побочных продуктов реакции сердечно-сосудистой системы, может снизить эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (остаточное, methyldopus) с увеличением риска артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых побочных реакций. Значительно увеличивая эффект подавления chlorophenyramine малеата может одновременно использовать препарат с снотворные, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики, транквилизаторы, анестезирующие средства, наркотические анальгетики, алкоголь. Фенилэфрин может также вызвать нежелательные реакции в комбинации с индометацин и bromoleptin (тяжелая артериальная гипертензия). Алкалоиды раувольфии снижают терапевтический эффект фенилэфрина. Chlorophenyramine усиливает антихолинергические эффекты атропина, antispasmolytics, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, antispinsonic препаратов. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа и бета-adrenomimeters, психостимуляторы. Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом для анестезии и других лекарственных средств , которые подавляют центральную нервную систему, конкурентный антагонист аденозина препаратов, АТФ. При одновременном применение кофеина с эрготамином улучшает всасывание эрготамина из зияешь, с тиреотропными агентами - увеличивает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Особенности приложения.

Не превышать указанную дозу. Одновременное применение с другими лекарственными средствами , содержащих парацетамол или другими активными веществами , которые являются частью подготовки Rinz ^® следует избегать. Этот лекарственный препарат не рекомендуется применять одновременно с седативным, снотворных.

Препарат следует назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях: артериальная гипертензия; аденома предстательной железы; расстройства сердечного ритма; Мочеиспускание расстройства. Тщательно оговорить с кашлем, у больных с врожденным продлен интервалом QT или в случае длительного приема лекарственных средств, которые могут продлить интервал QT.

Если рекомендация врача, препарат используется в течение длительного периода, необходимо контролировать функциональное состояние печени и изображение периферической крови.

Перед применением препарата необходимо посоветовать врачу, если вы используете варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты.

При применении препарата, чрезмерное употребление кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков, алкоголя, а также использование препаратов, содержащих кофеин, следует избегать. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряженность, раздражительность, неприятные ощущения в груди из-за сердцебиение, головокружение, аритмия.

Во время лечения препаратом rinz ^® следует содержать от алкоголя.

Прием полосканий ^® может привести к положительным результатам аналитического контроля легирования.

Если высокая температура сохраняется в течение 3-х дней или более или снова возникает, и боль не прекращается более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется использовать rinz ^® лекарственное средство во время беременности или кормления грудью.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время применения препарата, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте от 1,5 года назад ^® назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день через 1-2 часа после еды. Для того, чтобы пить достаточное количество жидкости. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. нет Продолжительность приема препарата - не более 5 дней.

Дети. Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 15 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки парацетамола. Известно, что токсический эффект у взрослых возможно после приема 10-15 г парацетамола. В этом случае может наблюдаться симптомы: бледность кожи, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт ощущения в эпигастральной области (0-24 часов); повышение активности трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы, уровни билирубина, а также снижением уровня протромбина (24-48 часов); Гепатотоксический эффект, которые характеризуются общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическим (гепатомегалия, желтуха, повышение активности ферментов печени) симптомы. Гепатотоксических эффект может привести к развитию hepatonecrosis и осложняется развитием печеночной энцефалопатии (нарушение мышления, угнетение высшей нервной деятельности, возбуждением и степи), ДПЗ-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, суда, ингибирование дыхания, кома, гипокоагуляция отек, гипокоагуляция, Collapse. Иногда нарушение функции печени развивается молнии и может осложниться почечной недостаточностью. При приеме больших доз может наблюдаться нарушение ориентации, возбуждение, головокружение, нарушение сна, сердечного ритма и панкреатит. Метаболизм глюкозы может произойти. С длительным использованием высоких доз, возможна апластическая анемия, пангиторепения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Симптомы передозировки , связанные с потенцированием parasimatolytic действия антигистаминных препаратов и симпатомиметиками эффектов фенилэфрина. Сонливость, после которого возможно возбуждение (особенно у детей); нарушения зрения; тошнота, рвота, головная боль; нарушение кровообращения, коматозного состояния; судороги; Изменение в поведении; артериальная гипертония; Брэдикардия; атропин как психоз.

Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлорида: головокружение, нарушение сознания, аритмия; Тремор, гиперрефлексия, раздражительность, беспокойство.

Можно наблюдать атропин как симптомы - Симптомы передозировки chlorophenyramine малеата: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атонии кишечника. Ингибирование ЦНС сопровождается респираторными расстройствами и расстройствами сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты импульсов, снижение артериального давления до сосудистой недостаточности).

Симптомы передозировки кофеина. Головная боль, тремор, повышенная возбудимость и раздражительность, сердечные экстрасистолии. Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, рвота, диурез, ускоренное дыхание, тахикардию или аритмию, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, состояние привязанности, тревожность, тремор, судороги).

Лечение: активированный угль, желудок полоскания, симптоматическая терапия, метионин назначение 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеин через

12 часов (в качестве антидотов к парацетамолу), мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы (адреналин). В случае суда, они предписаны диазепамом.

Неблагоприятные реакции.

В большинстве случаев препарат хорошо отведены. Побочные эффекты, связанные с компонентами препарата наблюдались иногда, как правило, в результате длительного применения препарата в больших дозах.

Из желудочно - кишечного тракта: изжога, дискомфорт в эпигастральной области, гиперсаливация, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме значительных доз препарата - боль в эпигастральной области.

Из гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, как правило, без развития желтухи, hepatonecrosis (при применении высоких доз), гепатотоксическое действия.

Нарушения питания и обмена веществ: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Carial расстройства: тахикардия, ускоренное сердцебиение, рефлекс брадикардия, аритмия, одышка, боли в сердце.

Сосудистые расстройства: повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией).

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, головокружение; Психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывания и тяжести в конечностях, дискинезии, шум в ушах, эпилептические припадки, судороги, кома.

Психические расстройства: галлюцинации, изменения в поведении.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротоксичность ( в том числе почечной колики, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), расстройств мочеиспускания, дизурия, задержка мочи и stranguria (тяжелое мочеиспускание).

Из системы крови и лимфатической системы: синяков или кровотечений; анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения; Апластическая анемия, pencilopenia, sulphemoglobinemia, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов , чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Из органов зрения: нарушения зрения и сухости, midriasis, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.

От иммунной системы: кожная сыпь, обобщается сыпь, зуд, крапивница, гиперемия; Бронхиальная непроходимость, многообразны экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек. Иногда бывают реакции аллергического типа, включая приступы астмы, у больных с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нарушение сна, сухость во рту или в горле; сонливость, общая слабость, повышение потоотделения.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей.

Упаковка. 4 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке (№ 4).

4 таблетки в блистере; 1 блистер в картонной коробке; 25 картонных коробок в картонной коробке (№ 100).

На 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке (№ 10).

Категория выпуска. Нет рецепта № 4 (4х1), № 10 (10х1).

По рецепту № 100 (4х25).

Режиссер.

UNIK Pharmaceutical Laborator (отдел фирмы "J. Б. Кемикалз & Pharmaceutical припои Co., Ltd.").

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Район № 101/2 и 102/1, Даман Industrial Estate, Eyrport Road, деревня Kadaya, Даман - 396 210, Индия.