Личный кабинет
РОМЕСТИН 10 табл. п/о 10 мг блистер №30
rx
Код товара: 504746
Производитель: Ananta Medicare
2 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 04.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Ромстин
Ромстин
Композиция:
Активное вещество : 1 таблетка содержит розувастатин кальция с точки зрения розувастатина 5 мг, 10 мг или 20 мг;
Эксципиенты:
5 мг: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат, лактоза, моногидрат, крос -ароскармеллоза натрия, кроссотон, тальк, стеариновая кислота, инстакоат -диск (гипромалоза, полиэтиленгликоль, таль) (эрориттхрозин (E 127);
10 мг: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат -гидрофосфат кальция, лактоза, моногидрат, крос -ароскармеллоза натрия, перекрестный репортер, тальк, стеариновая кислота, инстакот соль -краситель, полиэтиленгликоль, тальк (экипировка);
20 мг: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат, лактоза, моногидрат, кроссормоза натрия, перекрестный репортер, тальк, стеариновая кислота, инстакот -раствор (гипромалоза, полиэтиленгликоль, тальк, тальк (em .3). Tartrazine (E 102) .
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
5 мг таблетки : светло -пурпурные круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с ходом с одной стороны;
10 мг таблетки : светло -желтые круглые, биконвексные таблетки, покрытые пленкой;
20 мг таблетки: от светло -зеленого до зеленого, круглых, биконвексных таблеток, покрытых пленкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гиполипидемические агенты. Ингибиторы HMG-CoA-Reductase.
ATX C10A A07 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Розувастатин является селективным конкурентным ингибитором HMG-CoA-Reductase, ферментом, который преобразует 3-гидрокси-3-метилглютарилкоензимент и мевалонат, предшественник холестерина. Основным сайтом розувастатина является печень, где синтез холестерина (CH) и липопротеины с низкой плотностью (LDL).
Розувастатин увеличивает количество рецепторов печени ЛПНП на клеточной поверхности, увеличивая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза липопротеинов с очень низкой плотностью (ЛПНП), тем самым уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПНП.
Розувастатин уменьшает увеличение количества холестерина-LDL (CC-LPNSH), общего холестерина и триглицеридов (TG), несколько увеличивает количество высоких липопротеинов холестерина высокой плотности (CSF-LDL). Это уменьшает количество аполипопротеина B (APP), CHC-NALPCH, CSF-LPDNH, TG-LPDNH и немного увеличивает уровень аполипопротеина A-I (APOA-I), уменьшает отношение и отношение апоп/APA-I.
Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии Rhmestin, после 2 недель лечения эффект достигает 90% от максимума. Максимальный эффект обычно достигается через 4 недели, а затем продолжается.
Клиническая эффективность
Ромист эффективен для взрослых пациентов с гиперхолетеенеринемией с гипертриглицеридемией или без него, независимо от расы, пола или возраста, включая пациентов с диабетом и гиперхолетенеремией семьи.
У 80% пациентов с гиперхолетеенеринемией IIA и типа IIA (средний базовый уровень CHC-LDL составляет приблизительно 4,8 ммоль/л) на фоне введения препарата в дозе 10 мг, уровень CD-LPN достигает значений <3 ммоль/л. Пациенты с гетерозиготным семейным гиперхолетеенеринемией, получающие розувастатин в дозе 20-80 мг, существует положительная динамика липидного профиля (исследования с участием 435 пациентов). После титрования в ежедневную дозу 40 мг (12 недель терапии) наблюдается снижение уровня CSF-LPPN на 53%. У 33% пациентов уровень CD-LPN <3 ммоль/л.
У пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией семейства, которые принимают розувастатин при дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение уровня CSF-LDL составляет 22%.
Аддитивный эффект наблюдается в сочетании с фенофибратом относительно содержания триглицеридов и никотиновой кислоты относительно содержания CSF-LDL.
Профилактика сердечно -сосудистых событий: в клинических исследованиях (Юпитер) изучало влияние ростатина кальция на частоту основных событий, связанных с атеросклевыми сердечно -сосудистыми заболеваниями, у 17 802 мужчин (≥50 лет) и женщин (≥60 лет), которые не имели диагноза сердечно -сосудистых. MMOL/L (130 мг/дл) и уровни высокочувствительного C-реактивного белка ≥2 мг/л. Расчетный первоначальный риск развития ишемической болезни сердца в изучаемой популяции составил 11,3% в течение 10 лет по критериям риска; Большая часть населения состояла из пациентов с гипертонией (58%), низким уровнем CD-LDL (23%), курильщиками (16%) или лицами с семейным анамнезом преждевременной ишемической болезни сердца (12%). Участники исследования были рандомизированы в группы прием плацебо (n = 8901) или розувастатин в дозе - 20 мг один раз в день (n = 8901), а впоследствии наблюдалось в среднем в течение 2 лет.
Первичная конечная точка была объединена и охватывала время до первого появления любого из следующих сердечно-сосудистых (SS) событий: сердечно-сосудистая смерть, несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт, нестабильная стенокардия или процедура артериальной реваскуляризации.
Розувастатин значительно снизил риск событий SS (252 случая в плацебо и 142 группа в группе розувастатина), а статистически значимый (P <0,001) снизил относительный риск на 44%.
Ярко выраженный эффект наблюдался в течение первых 6 месяцев лечения. Снижение было сопоставимо со многими заранее установленными подгруппами всех возрастов, пола, расы, статуса курения, семейной истории преждевременной ишемической болезни сердца, индекса массы тела, уровней CSF-LDL, CS-LDL или высокочувствительным C-реактивным белком. Статистически значимое снижение на 48% от частоты комбинированной конечной точки SS смерти, инсульта и инфаркта миокарда (соотношение риска (BP): 0,52, 95% CI: 0,40-0,68, P <0,001), снижение на 54% от частоты летальной или нелетальной инфаркции (B. и 48% -неэтальная или неэтальная инфукция. Группа розувастатина снизилась на 20% (BP: 0,80, 95% CI: 0,67-0,97, P = 0,02).
Профиль безопасности розувастатина в дозе 20 мг, как правило, был похож на плацебо. 1.6,% участников приема розувастатина и 1,8% группы плацебо вышли из исследования из -за развития побочных реакций, независимо от их связи с лечением. Более частые побочные реакции, которые приводили к лечению, были: миалгия (0,3% в группе розувастатина, 0,2% в группе плацебо), боль в животе (0,03% в группе ровувастатина, 0,02% в группе плацебо) и сыпь (0,03% в группе. Поклонения на празднованиях. С. 2% пациентов и больше, чем в группе, или на линейке, или по -видимому, или сходности, или больше, чем в группе, или на линейке, или сходности, или сходной, или больше, чем в группе, или с точки зрения. Группа рувастатина, 6,6% - плацебо), запор (3,3% в группе розувастатина, 3,0% - плацебо) и плоскость) (2,4% в группе.
Фармакокинетика
Всасывание и распространение
Максимальная концентрация розувастатина в плазме достигается примерно через 5 часов после приема. Биодоступность составляет приблизительно 20%. Розувастатин накапливается в печени. Объем его распределения составляет приблизительно 134 литра. Почти 90% розувастатина связывается с плазменными белками, в основном с альбумином.
Метаболизм
Розувастатин подвержен ограниченному метаболизму (приблизительно 10%). Розувастатин является некоррек -субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома P450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Ферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 менее вовлечены в метаболизм. Основными обнаруженными метаболитами розувастатина являются N-дисметильные и лактоновые метаболиты. N-Dy-Dymethyl примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, метаболиты лактона являются фармакологически неактивными.
Размножение
Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится без изменений с фекалиями (включая поглощенный и не втянутый розувастатин). Другая часть выводится в моче. Получата плазмы составляет приблизительно 19 часов. Половина жизни не меняется по мере увеличения дозы. Средний геометрический клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21,7%). Как и в случае других ингибиторов HMG-CoA-Reductase, носитель холестерина участвует в процессе захвата печени розувастатина, который играет важную роль в устранении розувастатина печени.
Линеаризм
Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Принимая несколько ежедневных доз, фармакокинетические параметры не меняются.
Специальные популяции пациентов
Возраст и пол
Не существует клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику розувастатина у взрослых.
Раса
Сравнительные исследования фармакокинетики розувастатина у пациентов азиатской расы в Азии показали увеличение AUC (область под кривой «концентрация - время») и максимум примерно дважды, по сравнению с показателями европейцев, живущих в Европе и Азии. Никакие различия в фармакокинетических параметрах не были обнаружены с помощью влияния генетических факторов и факторов окружающей среды. Фармакокинетический анализ среди различных этнических групп не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и темных пациентов.
Нарушенная почечная функция
У пациентов с легким или умеренным почечным нарушением уровень концентрации розувастатина и N-дисстметилом в плазме существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина у пациентов с плазмой при гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Нарушенная функция печени
Среди пациентов с различной степенью печеночной недостаточности не было увеличения половины жизни ровакатина у пациентов с оценкой 7 и ниже шкалы ребенка - Пух. Тем не менее, два пациента с оценками 8 и 9 по шкале ребенка - пьют половину удлинения жизни, по крайней мере, дважды. Опыт использования розувастатина у пациентов с оценкой выше 9 по шкале ребенка - там нет напитков.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение гиперхолестеринемии
Взрослые, подростки и дети в возрасте 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (тип IIA, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанную дислипидемию (тип IIB) в качестве дополнения к рациону, когда диета и другие неразрушители.
В гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве добавки к диете и другим агентам лечения липидов (например, аферезом ЛПНП) или в тех случаях, когда такое лечение является неуместным.
Профилактика сердечно -сосудистых расстройств
Профилактика значительных сердечно -сосудистых расстройств у пациентов, которые, по оценкам, существует высокий риск первого случая сердечно -сосудистых расстройств (см. Фармакодинамику) в качестве дополнения к другим факторам риска.
Противопоказание.
Ромстин противопоказан:
Пациенты с гиперчувствительностью к розувастатину или любым из экспиентов препарата;
Полем
- пациенты с тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- пациенты с миопатией;
- пациенты, получающие циклоспорин одновременно;
- во время беременности и грудного вскармливания, а также женщин, репродуктивного возраста, которые не используют надлежащую контрацепцию.
Доза 40 мг противопоказана пациентам с тенденцией к миопатии/рабдомиолизу.
Факторы такого риска включают:
- умеренная нарушение почечной функции (клиренс креатинина <60 мл/мин);
- Гипотиреоз;
- присутствие в личной или семейной истории наследственных мышечных заболеваний;
-История миотоксичности на фоне использования других ингибиторов HMG-ко-редуктазы или фибразирования;
- злоупотребление алкоголем;
- ситуации, которые могут привести к увеличению концентрации в плазме в крови;
- принадлежность к монголоидной расе;
- Сопутствующее использование фибратов
(См. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий» и «Фармакокинетика»)
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние сопутствующих препаратов на розувастатин
Транспортные ингибиторы белка
Розувастатин является субстратом для некоторых транспортных белков, включая печеночный конвейер Capture OATR1V1 и Eflux BCRP. Сопутствующее использование ромеестина с лекарственными средствами, которые подавляют эти транспортные белки, может привести к увеличению концентраций в плазме в плазме и увеличению риска миопатии (см. Разделы «метод использования и доза», «особенности использования», «взаимодействие с другими лекарствами» и другие типы взаимодействий).
Циклоспорин
В период сопутствующего употребления препарата ромеестин и циклоспорина значения розувастатина AUC были примерно в 7 раз выше 7 раз (см. Таблицу 1). Ромстин противопоказан у пациентов, которые получают циклоспорин одновременно (см. Противопоказания).
Сопутствующее использование не влияло на концентрацию циклоспорина в плазме крови.
Ингибиторы протеазы
Хотя точный механизм взаимодействия неизвестен, одновременное использование ингибиторов протеазы может значительно увеличить воздействие розувастатина (см. Таблицу 1). Например, при изучении фармакокинетики одновременное использование 10 мг ровастатина и комбинированного препарата, содержащего два ингибитора протеазы (300 мг атазанавира/ 100 мг ритонавира), сопровождается увеличением AUC и максвастатина примерно 3 и 7 раз соответственно. Сопутствующее использование ромеестина и некоторые комбинации ингибиторов протеазы возможно после тщательного потребления коррекции дозы Ромстина, основанного на ожидаемом увеличении воздействия розувастатина (см. Разделы «Метод использования и доза», «Особенности использования», «взаимодействие с другими лекарствами», таблица).
Гемфиброзил и другие липидные агенты
Сопутствующее использование Romstin и Hemphrozyl приводит к увеличению AUC и C MAX ROSUVASTATIN 2 раза (см. Раздел «Особенности использования»).
Основываясь на данных исследования, фармакокинетическое взаимодействие с фенофибратом не ожидается, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие. Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и липидные дозы (> или 1 г/день) ниацин (никотиновая кислота) увеличивают риск миопатии при введении с ингибиторами HMG-CoA, вероятно, из-за того, что они могут использовать при использовании. Доза 40 мг противопоказана при одновременном использовании фибратов (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Такие пациенты также должны начать терапию с дозой 5 мг.
Ezetimib
Сопутствующее использование ромеестина в дозе 10 мг и эзетимиб 10 мг у пациентов с гиперхолестеринемией приводит к увеличению розувастатина AUC 1,2 раза (таблица 2). Фармакодинамическое взаимодействие между Ромстином и Эзетимибом не должно быть исключено, что может привести к нежелательным явлениям (см. Раздел «Особенности использования»).
Антацидные препараты
Сопутствующее использование ромеестина с антацидными суспензиями, содержащими алюминиевое или магниевое гидроксид, снижает концентрацию розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект становится менее выраженным в случае антацидных агентов через 2 часа после Ромстина. Клиническое значение этого взаимодействия не было изучено.
Эритромицин
Сопутствующее использование ромеестина и эритромицина уменьшает розувастатин AUC на 20%и C MAX на 30%. Это взаимодействие может быть вызвано повышенной перистальтикой кишечника из -за эритромицина.
Цитохром P450 ферменты
Исследования показывают, что розувастатин не ингибирует и не стимулирует изоферменты цитохрома P450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом этих изоферментов. Таким образом, взаимодействие с лекарствами в результате метаболизма, косвенного P450, не ожидается. Не было клинически значимых взаимодействий между розувастатином и флуконазолом (ингибитор CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитор CYP2A6 и CYP3A4).
Взаимодействия, которые требуют коррекции дозы розувастатина
При необходимости, использование ромеестина с другими лекарствами, способными увеличить воздействие розувастатина, доза Ромстина должна быть скорректирована. Если воздействие препарата (AUC) будет увеличиваться примерно на 2 или более раз, использование Romstin следует начинать с дозы 5 мг один раз в день. Максимальная ежедневная доза ромеестина должна быть скорректирована таким образом, что ожидаемое воздействие розувастатина не превышает воздействие, которое наблюдается в дозе 40 мг/день без использования лекарств, которые взаимодействуют с препаратом; Например, при использовании с Hemfibrozil доза Rhmestin будет составлять 20 мг (увеличение воздействия в 1,9 раза), при использовании с комбинацией ритонавира/атазанавира - 10 мг (увеличение в 3,1 раза), с одновременным применением с циклоспорином - 5 мг (увеличение в 7,1 раза).
Таблица 1
Вплив супутніх лікарських засобів на експозицію розувастатину
(AUC; в порядку зменшення величини)
Режим дозування лікарського засобу, що взаємодіє | Режим дозування розувастатину | Зміни AUC розувастатину* |
Циклоспорин від 75 мг двічі на добу до 200 мг двічі на добу, 6 місяців | 10 мг один раз на добу, 10 днів | ↑ 7,1 раза |
Атазанавір 300 мг/ритонавір 100 мг один раз на добу, 8 днів | 10 мг, одноразова доза | ↑ 3,1 раза |
Симепривір 150 мг один раз на добу, 7 днів | 10 мг, одноразова доза | ↑ 2,8 раза |
Лопінавір 400 мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 17 днів | 20 мг один раз на добу, 7 днів | ↑ 2,1 раза |
Гемфіброзил 600 мг двічі на добу, 7 днів | 80 мг, одноразова доза | ↑ 1,9 раза |
Елтромбопак 75 мг один раз на добу, 5 днів | 10 мг, одноразова доза | ↑ 1,6 раза |
Дарунавір 600 мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 7 днів | 10 мг один раз на добу, 7 днів | ↑ 1,5 раза |
Типранавір 500 мг/ритонавір 200 мг двічі на добу, 11 днів | 10 мг, одноразова доза | ↑ 1,4 раза |
Дронедарон 400 мг двічі на добу | Не відомо | ↑ 1,4 раза |
Ітраконазол 200 мг один раз на добу, 5 днів | 10 мг, одноразова доза | ↑ 1,4 раза ** |
Езетиміб 10 мг один раз на добу, 14 днів | 10 мг один раз на добу, 14 днів | ↑ 1,2 раза ** |
Фозампренавір 700 мг/ритонавір 100 мг двічі на добу, 8 днів | 10 мг, одноразова доза | ↔ |
Алеглітазар 0,3 мг, 7 днів | 40 мг, 7 днів | ↔ |
Силімарин 140 мг тричі на добу, 5 днів | 10 мг, одноразова доза | ↔ |
Фенофібрат 67 мг тричі на добу, 7 днів | 10 мг, 7 днів | ↔ |
Рифампін 450 мг один раз на добу, 7 днів | 20 мг, одноразова доза | ↔ |
Кетоконазол 200 мг двічі на добу, 7 днів | 80 мг, одноразова доза | ↔ |
Флуконазол 200 мг один раз на добу, 11 днів | 80 мг, одноразова доза | ↔ |
Еритроміцин 500 мг чотири рази на добу, 7 днів | 80 мг, одноразова доза | ↓ 20% |
Байкалін 50 мг тричі на добу, 14 днів | 20 мг, одноразова доза | ↓ 47% |
* Дані, представлені як зміна в х разів, являють собою співвідношення між застосуванням розувастатину у комбінації та окремо. Дані, представлені у вигляді % зміни, являють собою % різницю відносно показників при застосуванні розувастатину окремо.
Збільшення позначено значком ↑, відсутність змін ↔, зменшення – ↓ .
Вплив розувастатину на супутні лікарські засоби
Витамин К антагонисты
Як і щодо інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на початку застосування препарату Роместін або при підвищенні його дози у пацієнтів, які одночасно застосовують антагоністи вітаміну К (наприклад варфарин або інший кумариновий антикоагулянт), можливе підвищення Міжнародного нормалізованого співвідношення (МНС). Припинення застосування препарату Роместін або зменшення його дози може призвести до зниження МНС. У таких випадках бажаний належний моніторинг МНС.
Пероральні контрацептиви/гормонозамісна терапія (ГЗТ)
Одночасне застосування препарату Роместін та пероральних контрацептивів призводить до підвищення AUC етинілестрадіолу та норгестрелу на 26% та 34% відповідно. Таке підвищення плазмових рівнів крові слід враховувати при підборі дози пероральних контрацептивів. Даних щодо фармакокінетики препаратів у пацієнтів, які одночасно застосовують розувастатин та ГЗТ, немає, тому не можна виключати подібного ефекту. Однак комбінація широко застосовувалася жінками в рамках клінічних досліджень і переносилася добре.
Інші лікарські засоби
Існують дані, що клінічно значущої взаємодії із дигоксином не очікується.
Лопінавір/ритонавір
За даними досліджень супутнє застосування розувастатину та комбінованого препарату, що містив два інгібітори протеази (лопінавір 400 мг/ ритонавір 100 мг) асоціювалося з приблизно дворазовим та п'ятиразовим збільшенням показників рівноважного AUC (0-24) та С mах для розувастатину відповідно. Взаємодія між розувастатином та іншими інгібіторами протеази не вивчалась.
Дети
Дослідження взаємодії проводилися лише у дорослих. Ступінь взаємодії у дітей невідомий.
Особенности приложения.
Вплив на нирки
Протеїнурія, переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які лікувалися вищими дозами Роместіну, зокрема 40 мг, і у більшості випадків була тимчасовою або переривчастою. Протеїнурія не була передвісником гострої або прогресуючої хвороби нирок (див. розділ «Побічні реакції»). Частота повідомлень про серйозні явища з боку нирок вища при застосуванні дози 40 мг. У пацієнтів, які приймають препарат у дозі 40 мг, слід регулярно перевіряти функцію нирок.
Вплив на скелетну мускулатуру
Порушення з боку скелетної мускулатури, наприклад міалгія, міопатія та зрідка рабдоміоліз, спостерігалися у пацієнтів, які приймали розувастатин у будь-яких дозах, особливо більше 20 мг. Поодинокі випадки рабдоміолізу відзначалися при застосуванні езетимібу у комбінації з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази. Не можна виключати можливість фармакодинамічної взаємодії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), а тому таку комбінацію слід застосовувати з обережністю.
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота повідомлень про випадки рабдоміолізу, пов'язаного із застосуванням розувастатином, була вищою при дозі 40 мг. Є повідомлення про рідкісні випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії, що клінічно проявляється стійкою проксизмальною м'язовою слабкістю і підвищенням рівня сироваткової креатинкінази, під час лікування або після припинення лікування статинами, включаючи розувастатин. В такому разі можуть бути необхідними додаткові нейром'язові і серологічні дослідження, лікування імуносупресивними препаратами.
Рівень креатинкінази
Рівень креатинкінази (КК) не слід вимірювати після значних фізичних навантажень або за наявності можливих альтернативних причин підвищення КК, що можуть ускладнювати інтерпретацію результатів. Якщо вихідні рівні КК значно підвищені (>5 разів вище ВМН), протягом 5-7 днів необхідно зробити повторний аналіз, щоб підтвердити результати. Якщо результати повторного аналізу підтверджують, що вихідне значення КК більше ніж в 5 разів перевищує ВНМ, застосування препарату починати не слід.
Перед початком лікування
Роместін, як і решту інгібіторів ГМГ-КоА редуктази, слід з обережністю призначати пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать:
– порушення функції нирок;
– гіпотиреоз;
– наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових захворювань м'язів;
– наявність в анамнезі міотоксичності на фоні застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази або фібратів;
– зловживання алкоголем;
– вік > 70 років;
– ситуації, що можуть призвести до підвищення рівнів препарату у плазмі (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакокінетика»);
– супутнє застосування фібратів.
У таких пацієнтів пов'язаний із лікуванням ризик потрібно оцінювати, порівнюючи з очікуваною користю; також рекомендується клінічний моніторинг. Якщо вихідні рівні КК значно підвищені (>5 разів вище ВМН), лікування починати не слід.
В період лікування
Пацієнтів слід попросити негайно повідомляти про м'язовий біль, слабкість або судоми невідомої етіології, особливо якщо вони супроводжуються нездужанням або лихоманкою. У таких пацієнтів потрібно вимірювати рівні КК. Застосування препарату слід припинити, якщо рівні КК значно підвищені (>5 х разів вище ВМН) або якщо симптоми з боку м'язів тяжкі та спричиняють щоденний дискомфорт (навіть якщо рівні КК ≤ 5 х ВМН). У разі зникнення симптомів та повернення рівня КК до норми можна поновити терапію препаратом Роместін або альтернативним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази у найменшій дозі та під ретельним наглядом. Регулярно перевіряти рівні КК у асимптоматичних пацієнтів немає потреби. Дуже рідко повідомлялося про випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії (ІОНМ) під час або після терапії статинами, в тому числі розувастатином. Клінічними проявами ІОНМ є слабкість проксимальних м'язів та підвищення рівня креатинкінази у сироватці, що зберігається навіть після припинення застосування статинів.
Немає доказів підвищеного впливу на скелетну мускулатуру у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин та супутні препарати. Однак підвищення частоти міозиту та міопатії відзначалося у пацієнтів, які приймали інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази разом із похідними фіброєвої кислоти, в тому числі гемфіброзилом, циклоспорином, нікотиновою кислотою, азольними протигрибковими препаратами, інгібіторами протеази та макролідними антибіотиками. Гемфіброзил підвищує ризик міопатії при супутньому застосуванні з деякими інгібіторами ГМГ-КоА. Тому застосовувати Роместін у комбінації із гемфіброзилом не рекомендується. Користь подальшої зміни рівня ліпідів при застосуванні препарату Роместін у комбінації із фібратами або ніацином потрібно ретельно зважувати порівняно із потенційними ризиками, пов'язаними із застосуванням таких комбінацій. Доза 40 мг протипоказана при супутньому застосуванні фібратів (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»).
Роместін не слід застосовувати пацієнтам із гострими, серйозними станами, що свідчать про міопатію або можливість розвитку ниркової недостатності внаслідок рабдоміолізу (таких, як сепсис, гіпотензія, значне хірургічне втручання, травма, тяжкі метаболічні, ендокринні та електролітичні розлади або неконтрольовані судоми).
Вплив на печінку
Які і інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, Роместін слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які зловживають алкоголем та/або мають в анамнезі захворювання печінки.
Рекомендовано перевіряти біохімічні показники функції печінки перед початком лікування та через 3 місяці потому. Застосування препарату Роместін слід припинити або зменшити дозу, якщо рівень трансаміназ у сироватці більше ніж втричі перевищує верхню межу норми. Частота повідомлень про серйозні явища з боку печінки (переважно про підвищення рівня трансаміназ печінки) у післяреєстраційному періоді була більшою при застосуванні дози 40 мг.
У пацієнтів із вторинною гіперхолестеринемією, зумовленою гіпотиреозом або нефротичним синдромом, слід спочатку вилікувати основну хворобу, перш ніж починати терапію препаратом Роместін.
У післяреєстраційному періоді зрідка повідомлялося про летальні або нелетальні випадки печінкової недостатності у пацієнтів, які приймали статини, в тому числі розувастатин. Якщо на фоні лікування препаратом Роместін розвивається серйозне ураження печінки з клінічною симптоматикою та/або гіпербілірубінемією чи жовтяницею, негайно припиніть прийом препарату. Якщо інші причини не виявлено, не поновлюйте лікування препаратом Роместін.
Раса
Дослідження фармакокінетики розувататину свідчать про зростання експозиції у пацієнтів монголоїдної раси приблизно вдвічі порівняно з європейцями. Для таких пацієнтів необхідна корекція дозування препарату Роместін (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання» та «Фармакокінетика»). Для пацієнтів азійської раси початкова доза Роместіну повинна бути 5 мг. Підвищена концентрація розувастатину в плазмі була помічена у азійських пацієнтів (див.розділ «Особливості застосування» та «Фармакокінетика». Слід взяти до уваги збільшену системну експозицію при лікуванні пацієнтів монголоїдної раси, у яких гіперхолестеринемія не контролюється адекватно дозами до 20 мг.
Інгібітори протеази
Підвищена системна експозиція до розувастатину спостерігалася у осіб які застосовували розувастатин супутньо із різними інгібіторами протеази у поєднанні із ритонавіром. Слід обміркувати як користь від зниження рівня ліпідів за допомогою препарату Роместін у пацієнтів із ВІЛ, які отримують інгібітори протеази, так і можливість підвищення концентрацій розувастатину у плазмі крові на початку терапії та при підвищенні дози Роместіну у пацієнтів, які отримують інгібітори протеази. Одночасне застосування препарату з інгібіторами протеази не рекомендується, якщо доза Роместіну не скоригована (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Непереносимість лактози
Пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.
Інтерстиціальна хвороба легень
Під час застосування деяких статинів, особливо при тривалому лікуванні, повідомлялося про виняткові випадки інтерстиціальної хвороби легень (див. розділ «Побічні реакції»). До проявів цієї хвороби можна віднести задишку, непродуктивний кашель та загальне погіршення стану (стомлюваність, зниження маси тіла та гарячка). У разі підозри на інтерстиціальну хворобу легень застосування статинів слід припинити.
Цукровий діабет
Деякі факти свідчать, що статини, підвищують рівень глюкози в крові та у деяких пацієнтів, яким загрожує високий ризик розвитку діабету в майбутньому, можуть спричиняти гіперглікемію такого рівня, за якого необхідне належне лікування діабету. Цю загрозу, однак, перевищує зниження ризику судинних порушень при застосуванні статинів, і тому вона не має бути підставою для припинення терапії статинами. За пацієнтами групи ризику (рівень глюкози натще 5,6-6,0 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м 2 , підвищений рівень тригліцеридів, артеріальна гіпертензія) слід встановити як клінічний, так і біохімічний контроль згідно із національними керівництвами.
Існують дані, що загальна частота цукрового діабету у пацієнтів, що приймали розувастатин, незначно зростає. Як і щодо інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, при застосуванні розувастатину спостерігається зростання HbA1c та рівнів глюкози у сироватці крові. В деяких випадках ці показники можуть перевищувати граничне значення для діагностики цукрового діабету, насамперед у пацієнтів з високим ризиком розвитку діабету.
Деякі дослідження доводять , що розувастатин як монотерапія не спричиняє зниження базової концентрації кортизолу плазми крові і не впливає на резерв надниркових залоз. Необхідна обережність у разі одночасного застосування препарату Роместін та інших лікарських засобів, здатних знижувати рівні чи активність ендогенних стероїдних гормонів, наприклад кетоконазолу, спіронолактону та циметидину.
Дети
Оцінка лінійного росту (зріст), маси тіла, ІМТ (індексу маси тіла) та вторинних характеристик статевого дозрівання за Таннером у дітей віком від 10 до 17 років, які приймали розувастатин, обмежена періодом тривалістю 1 рік. Після 52 тижнів досліджуваного лікування жодного впливу на ріст, масу тіла, ІМТ або статеве дозрівання виявлено не було. (див. розділ «Фармакодинаміка»). Досвід досліджень застосування препарату дітям та підлікам обмежений, і довготривалі ефекти застосування розувастатину (>1 рік) на статеве дозрівання невідомі.
Відомо, що у дітей та підлітків, які приймали розувастатин протягом 52 тижнів, підвищення рівня КК >10 разів вище ВНМ та симптоми з боку м'язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше порівняно з такими у дорослих (див. розділ “Побічні реакції”).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Роместін протипоказаний в період вагітності та годування груддю.
Жінки дітородного віку під час прийому Роместіну повинні застосовувати відповідні засоби контрацепції.
Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину суттєво важливі для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази перевищує можливу користь від застосування препарату в період вагітності. Якщо пацієнтка вагітніє в період застосування препарату, лікування слід негайно припинити.
Оскільки інший лікарський засіб цього класу потрапляє у грудне молоко людини та враховуючи, що інгібітори ГМГ-КоА-редуктази можуть спричиняти серйозні небажані реакції у немовлят, жінкам, які потребують лікування препаратом Роместін, слід рекомендувати утриматися від годування груддю. Даних щодо проникнення препарату в грудне молоко у людини немає (див. розділ «Протипоказання»).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження з визначення впливу розувастатину на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак, з огляду на фармакодинамічні властивості, малоймовірно, що Роместін впливатиме на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з механізмами слід враховувати можливість запаморочення в період лікування.
Метод администрирования и доз.
Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестерин-знижувальну дієту, якої слід дотримуватись і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, керуючись рекомендаціями поточних загальноприйнятих керівництв.
Роместін можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.
Лікування гіперхолестеринемії
Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які до цього застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівні холестерину в кожного окремого пацієнта та ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також ймовірність розвитку небажаних реакцій. За необхідності підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні (див. розділ «Фармакодинаміка»). З огляду на те, що на фоні застосування препарату в дозі 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах (див. розділ «Побічні реакції»), остаточно титрувати дозу до 40 мг варто лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема у хворих із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і які перебуватимуть під регулярним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»). На початку прийому препарату у дозі 40 мг рекомендований нагляд спеціалістів.
Запобігання порушенням з боку серцево-судинної системи
Існують дані, що зниження ризику порушень з боку серцево-судинної системи препарат застосовували у дозі 20 мг на добу (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Застосування пацієнтам літнього віку
Рекомендована початкова доза для пацієнтів віком > 70 років становить 5 мг (див. розділ «Особливості застосування»). Інша корекція дози залежно від віку непотрібна.
Пацієнти із нирковою недостатністю
Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна.
Рекомендована початкова доза для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок. Застосування препарату Роместін пацієнтам із тяжкими порушеннями ниркових функції протипоказано у будь-яких дозах (див. розділи «Протипоказання» та «Фармакокінетика»).
Пацієнти із порушеннями функції печінки
У пацієнтів із порушеннями печінки, що оцінювалися у 7 або менше балів за шкалою Чайлда-П'ю, підвищення системної експозиції розувастатину не спостерігається. Однак у осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю системна експозиція зростала (див. розділ «Фармакокінетика»). У таких пацієнтів доцільною є оцінка функції нирок (див. розділ «Особливості застосування»). Досвід застосування препарату пацієнтам, які набрали більше 9 балів за шкалою Чайлда-П'ю, відсутній. Роместін протипоказаний пацієнтам із активними захворюваннями печінки (див. розділ «Протипоказання»).
Раса
У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалася підвищена системна експозиція препарату (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Рекомендована початкова доза для пацієнтів азійського походження становить 5 мг; доза 40 мг таким пацієнтам протипоказана.
Генетичний поліморфізм
Певні типи генетичного поліморфізму можуть призводити до підвищення експозиції розувастатину (див. розділ «Фармакокінетика»). Пацієнтам із відомою наявністю таких типів поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу препарату Роместін.
Пацієнти зі схильністю до розвитку міопатії
Рекомендована початкова доза для пацієнтів зі схильністю до розвитку міопатії становить 5 мг (див. розділ «Особливості застосування»).
Доза 40 мг протипоказана деяким із таких пацієнтів. (див. розділ «Протипоказання»).
Супутнє застосування
Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад ОАТР1В1 та BCRP). Ризик міопатії (в тому числі рабдоміолізу) зростає при супутньому застосуванні Роместіну із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі внаслідок взаємодії із цими транспортними білками (наприклад циклоспорином та певними інгібіторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи “Особливості застосування” та “Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій”). По можливості, слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та, у разі необхідності, тимчасово перервати терапію препаратом Роместін. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із Роместіном уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик від супутнього застосування та відповідним чином відкорегувати дозу препарату Роместін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Дети.
Застосування препарату дітям має проводити лише спеціаліст.
Застосовують дітям та підліткам віком від 10 до 17 років (хлопчики на стадії розвитку ІІ та вище за Таннером та дівчата, в яких менструації почалися щонайменше рік тому).
Звичайна початкова добова доза для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. Препарат зазвичай приймають перорально в дозах від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ «Особливості застосування»). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. Безпека та ефективність лікарського засобу у дозах більше 20 мг у цій популяції не досліджувалися.
Таблетки по 40 мг не застосовують дітям.
Діти віком до 10 років
Досвід лікування дітей віком до 10 років обмежений застосуванням препарату у невеликої кількості пацієнтів (віком від 8 до 10 років) із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією. Таким чином, препарат Роместін не рекомендується застосовувати дітям віком до10 років.
Передозировка.
Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та, за необхідності, вжити підтримуючих заходів. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.
Неблагоприятные реакции.
Небажані явища, що відзначаються при застосуванні розувастатину, зазвичай легкі та тимчасові. Менше 4% пацієнтів, які приймали розувастатин у контрольованих клінічних дослідженнях,, припинили лікування через розвиток побічних реакцій.
У нижченаведеній таблиці представлений профіль небажаних реакцій на розувастатин за даними клінічних досліджень та великого досвіду післяреєстраційного застосування препаратів розувастатину. Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами (СОК).
За частотою небажані реакції розподілені таким чином: часті (≥1/100 та <1/10), нечасті (≥1/1000 та <1/100), рідкі (≥1/10000 та <1/1000), дуже рідкі (<1/10 000), невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними).
Таблиця 2
Небажані реакції
Системно-органний клас | Часті | Нечасті | Рідкі | Дуже рідкі | Частота невідома |
З боку крові та лімфатичної системи | Тромбоцито-пенія | ||||
З боку імунної системи | Реакції гіперчутли-вості, в тому числі ангіоневро-тичний набряк | ||||
Ендокринні розлади | Цукровий діабет 1 | ||||
Психічні розлади | Депрессия | ||||
З боку нервової системи | Головний біль, запаморо-чення | Поліневро-патія, втрата пам'яті | Периферична невропатія, розлади сну (в тому числі безсоння та нічні кошмари) | ||
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Кашель, задишка | ||||
З боку шлунково-кишкового тракту | Запор, нудота, абдоміналь-ний біль | Панкреатит | Диарея | ||
З боку гепатобіліарної системи | Підвищення рівня печінкових трансаміназ | Жовтяниця, гепатит | |||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Свербіж, висип, кропив'янка | Синдром Стівенса-Джонсона | |||
З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини | Міалгія | Міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз | Артралгія | Порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, імуноопосе-редкована некротизую-ча міопатія | |
З боку нирок та сечовидільної системи | Гематурія | ||||
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Гінекомастія | ||||
Загальні розлади та стан місця введення | Астения | Отек |
1 Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози натще ≥5,6 ммоль/л, ІМТ >30 кг/м 2 , підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі).
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА, частота небажаних реакцій має тенденцію залежати від дози.
Вплив на нирки
Протеїнурія, переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували розувастатин. Зміни вмісту білка у сечі від нуля або слідів до значення ++ або більше спостерігалися у <1% пацієнтів у деяких часових точках в ході застосування препарату в дозах 10 та 20 мг і у приблизно 3% – при дозі 40 мг. Невелике збільшення частоти зміни вмісту від нуля або слідів до значення + спостерігалися при дозі 20 мг. В більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. За даними клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень на сьогодні не виявлено причинно-наслідкового зв'язку між протеїнурією та гострим або прогресуючим захворюванням нирок.
На фоні застосування препаратів розувастатину відзначено випадки гематурії; за даними клінічних досліджень частота її мала.
Вплив на скелетну мускулатуру
Ураження скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (в тому числі міозит), та зрідка рабдоміоліз із гострою нирковою недостатністю чи без неї були відзначені при застосуванні будь-яких доз розувастатину, особливо при дозах > 20 мг.
У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне зростання рівнів КК; в більшості випадків явище було слабким, асимптоматичним та тимчасовим. Якщо рівні КК підвищені (>5 разів вище ВМН), лікування слід припинити (див. розділ «Особливості застосування»).
Вплив на печінку
Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначалося дозозалежне збільшення рівня трансаміназ; у більшості випадків явище було слабким, асимптоматичним та тимчасовим. При застосуванні розувастатину також відмічалося підвищення рівнів HbA1c.
На фоні застосування деяких статинів відзначалися такі небажані явища:
Розлад статевої функції.
Окремі випадки інтерстиціальної хвороби легень, особливо при тривалому застосуванні (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота повідомлень про рабдоміоліз, серйозні порушення з боку нирок та печінки (переважно підвищення активності печінкових трансаміназ) більша при застосуванні препарату в дозі 40 мг.
У процесі післяреєстраційного застосування препаратів розувастатину ідентифіковано таку небажану реакцію, як летальна та не летальна печінкова недостатність. Оскільки про цю реакцію повідомлялося спонтанно із популяції невизначеної кількості, неможливо достовірно оцінити її частоту або встановити наявність причинно-наслідкового зв'язку із застосуванням препарату.
Зрідка у післяреєстраційному періоді повідомлялося про порушення когнітивних функцій (наприклад погіршення пам'яті, забудькуватість, амнезія, погіршення пам'яті, сплутаність свідомості), що асоціюються із застосуванням статинів. Про такі когнітивні проблеми повідомлялося у зв'язку з усіма статинами. Явища, про які йдеться у повідомленнях, звичайно мають легкий характер і минають після відміни статинів, а також мають різний час до появи симптомів (від 1 дня до років) та до зникнення симптомів (медіана – 3 тижні).
Дети
Підвищення рівня креатинкінази >10 разів вище ВМН та симптоми з боку м'язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше у дослідженні за участю дітей та підлітків порівняно із дорослими (див. розділ «Особливості застосування»). Проте профіль безпеки розувастатину у дітей та підлітків був подібним до такого у дорослих.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30°С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
Категория отпуска. По рецепту.
Виробник .
Марксанс Фарма Лтд.
Расположение.
Юридична адреса: Лотус Бізнес Парк, Офф Нью Лінк Роуд, Андхері (Вест), Мумбаї – 400053, Індія.
Адреса місця виробництва: Ділянка № Л-82, Л-83, Верна Індастріал Істейт, Верна Гоа, ІН-403 722, Індія.
Виробник .
Артирга -февраля. ООО
Місцезнаходження .
1505 Портія Роуд, Шрі Сіті СЕЗ, Сетяведу Мандал, Pайон Чіттор - 517 588, штат Андхра Прадеш, Індія.
Кандидат.
Ананта Медікеар Лтд./ Ananta Medicare Ltd.
Расположение.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія /
Suite 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, London, United Kingdom.
РОЗУВАСТАТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
