Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

РОЗАКОМ капли глазные 5мл

Код товара: 338993

Производитель: Adamed (Польша)

2 700,00 RUB

нет в наличии

Сообщить когда товар появиться в наличии

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

И n в т r q и я

Для медицинского использования лекарственного средства

Rosakk

Rozacom.

Место хранения:

Активное вещество: dorsolamide в форме гидрохлорида дорзоламида и thymolol в виде timulol малеата;

1 мл раствора содержит dorsolamide 20 мг в виде гидрохлорида дорзоламида 22,26 мг и 5 мг thymolol в виде thymolol малеата 6,83 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), цитрат натрия, гидроксиэтилцеллюлоза, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Противогрибковые препараты и миотии. Бета-адренорецепторы блокаторы.

ATH S 01 ED 51.

Клинические характеристики:

Показания .

Препарат использует с повышенным внутриглазным давлением у больных с открытым покрытием глаукомы или псевдоэксфолиативной глаукомой, при неэффективности монотерапии местных бета-блокатор.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным веществам лекарственного средства или любого вспомогательного вещества.

Респираторных заболеваний, в частности бронхиальной астмы в анамнезе, тяжелой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Малая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) или гиперхлоремического ацидоз.

Способ применения и доза.

Если препарат Rosacco используется в качестве монотерапии, накройте 1 каплю у пациента (глаз) дважды в день.

Если несколько местных офтальмологических препаратов используются в лечении, то их применение должно происходить как минимум 10 минут.

При применении препарата, необходимо избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или на кожу вокруг глаз. В противном случае, микроорганизмы могут попасть в раствор , который вызывает инфекцию глаза (глаз). Использование загрязненного раствора может привести к серьезному повреждению глаз, вплоть до потери зрения.

Порядок капель:

Перед первым применением препарата необходимо убедиться , что флакон снабжен оригинальной лентой.
Для того, чтобы открыть бутылку, нужно разорвать ленту, завинчивания крышки в направлении против часовой стрелки.
Отклонить голову назад и перетащить нижнее веко вниз, образуя зазор между веком и глазным яблоком.
Переверните бутылку и осторожно нажимайте , пока одна капля препарата не попадет в глаза. Свет давит на стенки флакона достаточно измерить одну каплю. Не следует ли увеличить капельное отверстие. Вы не должны касаться конечностей глаз, века и других поверхностей.
Если врач прописал ввести препарат во втором глазе, действия , упомянутых в п.3, 4 следует повторить.
После приклеивания, необходимо привинтить крышку флакона.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты представлены в соответствии с лечением dorsolamide и (или) thymolol. В ходе клинических испытаний и отчетах , собранных после введения лекарственного средства в обращение, побочный эффект , связанный с использованием дорзоламида и thymolol или только один из этих активных веществ описано.

Побочные эффекты в частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (³ 1/10), часто ³ 1/100 до <1/10), не очень часто (³ 1/1 000 до <1/100) , редко (³ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Нарушение опорно - двигательного аппарата и соединительной ткани:

Timulol малеат, глазные капли:

Редко: системная красная.

Нарушение со стороны нервной системы и психических расстройств:

Dorsolamide гидрохлорид, глазные капли:

Часто: головная боль *.

Редко: головокружение *, парестезии *.

Timulol малеат, глазные капли:

Часто: головная боль *.

Не очень часто: головокружение *, депрессия *.

Редко: Бессонница *, кошмаров *, потеря памяти, парестезии *, усиление симптомов и признаков миастении, ослабление либидо *, инсульт *.

Нарушения со стороны глаза:

Dorzolamide тимолол:

Очень часто: жжение и покалывание.

Часто: поверхностная точка кератит, нечеткость зрительного восприятия, потеря эпителия роговицы, зуд в глазах, слезы.

Dorsolamide гидрохлорид, глазные капли:

Часто: blepharief *, раздражение глаз *.

Не очень часто: воспаление радужной оболочки и ресничного тела *.

Редко: раздражение, в том число покраснения *, боль *, склейка век *, переходная близорукость (проходя после прекращения), отек роговицы *, снижение напряжения глазного яблока *, отслойка сосудистой оболочки (после фильтрации меры) * ,

Timulol малеат, глазные капли:

Часто: раздражение глаз, в том числе блефарит *, воспаление роговицы *, снижение чувствительности роговицы, сухость в глазу *.

Не очень часто: нарушение зрения, в том числе рефракционной расстройства индекса (в некоторых случаях, связано с прекращением применения сужением зрачка) *.

Редко: птоз, двойной в глазах, отслойка сосудистой оболочки (после фильтрации мер) *.

Нарушение слуха и лабиринта:

Timulol малеат, глазные капли:

Редко: шум в ушах *

Нарушение от сердца и сосудов:

Timulol малеат, глазные капли:

Не очень часто: замедление сердечного ритма *, потеря сознания *

Редко: низкое давление *, боль в груди *, ускоренное сердцебиение *, отек *, нарушения ритма *, застойная сердечная недостаточность *, блок сердца *, сердце остановка *, трансфер Сердце *, laminity, хромая, свобода, симптом Рейно *, холодные ладони и ступни. *

Нарушение от дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Dorzolamide тимолол:

Часто: воспаление придаточных пазух носа

Редко: снижение дыхания, дыхательная недостаточность, ринит.

Dorsolamide гидрохлорид, глазные капли:

Редко: кровотечение из носа *.

Timulol малеат, глазные капли:

Не очень часто: одышка *.

Редко: бронхоспазм (в частности , у больных со спастическими состояниями бронхов в анамнезе) *, кашель *.

Нарушение пищеварения:

Dorzolamide тимолол:

Очень часто: изменения в ощущении вкуса.

Dorsolamide гидрохлорид, глазные капли:

Часто: тошнота *.

Редко: раздражение горла, сухость во рту *

Timulol малеат, глазные капли:

Не очень часто: тошнота *, диспепсия *.

Редко: диарея, сухость во рту *.

Нарушение от кожи и подкожной клетчатки:

Dorzolamide тимолол:

Редко: контакт воспаление кожи.

Dorsolamide гидрохлорид, глазные капли:

Редко: сыпь.

Timulol малеат, глазные капли:

Редко: алопеция *, псориаз, как сыпь или обострение псориаза *.

Увольнение почек:

Dorzolamide тимолол:

Не очень часто: уролитиаз.

Нарушение половой системы:

Timulol малеат, глазные капли:

Редко: Peyron Болезнь *.

Общие нарушения и состояние входного участка:

Dorzolamide тимолол:

Редко: Симптомы общей аллергической реакции, включая ангионевротический отек, Troptivnitsa, зуд, сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм.

Dorsolamide гидрохлорид, глазные капли:

Часто: астения / усталость *.

Timulol малеат, глазные капли:

Не очень часто: астения / усталость *

* Побочный эффект , который был отмечен после применения в терапии dorsolamide с тимолола.

Передозировка.

Отсутствуют данные о случайной или намеренной передозировке препарата с Rosak в организме человека.

Были случаи непреднамеренной передозировки глазных капель с содержанием thymolol малеата, что привело к появлению системных симптомов , подобных тем , которые наблюдаются в случае передозировки просроченных блоков общего действия, такие как: головная боль, головокружение, затрудненное дыхание, замедление пульса, бронхоспазма и остановки сердца. Наиболее вероятные симптомы передозировки Dorzolamide: беспорядки электролита, ацидоз и симптомов от центральной нервной системы.

Объем информации о воздействии передозировки дорзоламида гидрохлорида у людей ограничен. После местного применения, такие симптомы были описаны: тошнота, головокружение, головная боль, усталость, нетипичные мечты и dysfagia. При передозировке необходимо использовать симптоматическую терапию и поддержание, чтобы контролировать уровень концентрации электролитов (в частности калия) в сыворотке крови и измерения рН. Тимолола из организма с диализной Вытащите трудно.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Там не было никаких соответствующих исследований по применению у беременных женщин. Не следует применять препарат во время беременности.

Кормление грудью. Неизвестно , входит ли Dorzolamide грудное молоко. Не следует применять во время кормления грудью.

Дети.

Не применимы.

Особенности приложения.

Циркуляторная / дыхательная система

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Rosak может попасть в общий кровоток. Тимолол может вызвать такую же побочный эффект как полное действие бета-блокаторов, в том числе: усиление князя стенокардию, усиление периферических и центральных нарушений кровообращения и снижение артериального давления. В связи с содержанием tymolol перед началом лечения с Rosak, необходимо проверить состояние пациента сердечной недостаточности. Состояние больных с тяжелой болезнью сердца в анамнезе необходимо контролировать , чтобы обнаружить возможные симптомы сердечной недостаточности и нарушений частоты пульса.

После использования tymolol малеата был побочный эффект от дыхательной системы и системы кровообращения, в том числе смертельных случаев в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и летальными случаями , связанных с дыхательной недостаточностью (редко).

Отказ печени

Использование dorsolamide пациентов с нарушениями функции печени не изучали, поэтому рекомендуется позаботиться о таких больных.

Иммунная система и повышенная чувствительность к препарату

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Rosak может быть подвергнут системной абсорбции в общей циркуляции крови. Дорзоламид является сульфаниламидом и может вызвать следующие побочные эффекты, так как после общего применения сульфаниламидов. В тяжелых побочных эффектах или симптомы гиперчувствительности, необходимо прекратить прием препарата.

Во время использования Rosque, наблюдались такие побочные эффекты, как и при использовании капель , содержащего Dorzolamide гидрохлорида. В случае возникновения таких реакций, необходимо подумать о прекращении препарата.

При использовании бета-блокаторов, у пациентов с тяжелыми атопия или анафилактических реакций на различные типы аллергенов может быть больше гиперчувствительность со случайным, диагностического или терапевтического воздействия аллергенов. Пациенты не могут реагировать на дозу адреналина, которые обычно используют при лечении анафилактической реакции.

Одновременное применение других препаратов

Не рекомендуется использовать следующие препараты одновременно:

- Dorzolamide и устная карбогидраза ингибиторы,

- Бета-блокаторы используются локально.

Из timulol в виде капель глазных, у пациентов с ишемической болезнью сердца должны быть отказано постепенно.

Дополнительное действие , связанное с блокированием бета - рецепторов

Лечение препаратами блокирующими бета-адренорецепторы может скрыть некоторые симптомы гипогликемии у пациентов с диабетом или гипогликемией, а также симптомы hyperthrome щитовидной железы. Внезапный отказ от лечения может вызвать усиление симптомов гипертиреоза щитовидной железы. Применение бета-блокаторов может усилить симптомы миастении.

Дополнительное действие карбогидразы блокаторов

Лечение с помощью оральных форм ингибиторов карбогидразы связаны с появлением камней в мочевых путях вследствие нарушений водно-электролитных, в частности , у больных с наличием почечной каменной болезни в анамнезе. В случае использования dorsolamide с тимолола, не было воды , электролитов расстройств не наблюдается, но были описаны редкие случаи ureterolithiasis. Rosak имеет ингибитор ингибитора локального мониторинга карбогидразы, который всасывается в общую циркуляцию, так что пациенты с наличием почечной каменной болезни в истории принадлежит к группе повышенного риска ureterolithiasis.

Другой

При лечении пациентов с острым закрытым покрытием глаукомы, существует потребность в лекарственные средства , которые снижают внутриглазное давление, а также применять другие терапевтические меры , за исключением. Использование dorsolamide с thymoulol пациентов с этим диагнозом не исследовалось.

У больных с ранее диагностированным с хроническими дефектами роговицы и (или) с intraic операций в анамнезе во время использования дорзоламида наблюдаемого отека роговицы и необратимой декомпенсации роговицы. Такие пациенты с dorsolamide для местного применения следует использовать с осторожностью. При получении средств, ингибирования продуцирования водянистой жидкости после фильтрации мер, были случаи отрыва сосудистой оболочки.

У некоторых больных, длительное применение timulol малеата в виде капель глаз приводит к ослаблению реакции на этот препарат. В долгосрочных клинических исследованиях, нет существенной разницы в показателях среднего внутриглазного давления после получения первоначальной стабилизации.

Применение контактных линз

Эффект дорзоламид с timulol у пациентов , пользующихся контактными линзами не исследовалась. Rosak содержит консервант - бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз. Контактные линзы должны быть удалены перед нанесением препарата и одеты не ранее , чем через 15 минут после прикрепления. Хлорид Benzalcony может привести к потере мягких контактных линз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или

работа с другими механизмами.

У некоторых пациентов возможны с помощью нарушения зрения , которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тщательные исследования взаимодействия дорзоламида с thymolol и другими лекарственными средствами не проводились. В ходе клинических испытаний, во время использования dorsolamide с thymolol одновременно с другими препаратами с системным действием, взаимодействия обнаружены с: ингибиторы АПФ, BKCs (блокаторы кальциевых каналов), диуретиков и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также как и с гормональными препаратами (например, эстрогены, инсулин, тироксин).

Тем не менее, существует потенциальная опасность появления дополнительного действия в виде снижения кровяного давления и / или значительная брадикардия в случае одновременного использования раствора thymolol малеата в виде капели глазных наряду с пероральным BKCs, подготовка катехоламины, или бета-адреноблокаторы, антиаритмические средства ( в том числе амиодарона), гликозиды дигиталиса, parasympathicomimetics, опиоидных препаратов и блокаторы моноаминоксидазы (МАО).

При одновременном использовании ингибиторов Syr2D6 (например, хинидин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и thymolol была усиленные бета-adrenolithic действия (например, замедление сердечной деятельности, депрессия).

Дорзоламид является ингибитором карбогидразы, за исключением того, который имеет локальный системный эффект. В клинических исследованиях, использование дорзоламида гидрохлорида в виде раствора глазных капель не причина кислотно-щелочного баланса. При использовании Розы, такие потенциальные взаимодействия должны быть приняты во внимание.

Rosak, который используется в качестве монотерапии, имеет небольшое влияние или вообще не влияет на его вообще

по ширине зрачка. Иногда было расширение зрачков в случае одновременного применения глазных капель, содержащих timulol малеата и адреналина.

Бета - блокаторы могут усилить гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.

Бета-блокаторы после перорального введения , могут вызвать появление внезапного кровяного давления скачков наблюдаются после неполучения клонидин.

Фармакологические свойства.

Механизм действия

Rosak содержит Dorzolamide гидрохлорид и малеат timulol, которые снижают повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения разделения водянистой жидкости, но механизм их действия различны.

Dorzolamide гидрохлорид активно ингибирует активность II типа карбогидразы человека. Повышение активности этого фермента в группе в группе уменьшает выделение водянистой жидкости, скорее всего, за счет замедления образования ионов бикарбоната, что приводит к ограничению переноса ионов бикарбоната и жидкостей. Timulol малеат не generately блокирует бета-адренорецепторы. Механизм для снижения внутриглазного давления четко не определен, хотя исследование доказывает , что его основная функция может быть уменьшение количества водянистой жидкости. Некоторые исследования также наблюдается небольшое увеличение жидкости из жидкости. Вместе оба вещества снижают внутриглазное давление более эффективно , чем в случае их раздельного применения.

После местного применения, Rosak снижает повышенное внутриглазное давление, независимо от того, является ли оно связано с глаукомой. Повышение внутриглазного давления является одной из основных причин повреждения зрительного нерва и потери зрения , связанного с глаукомой. Rosacco уменьшает внутриглазное давление, не вызывая побочных эффектов, таких как ночной слепоты, спазма аккомодации и сужение зрачков, которые часто наблюдаются при использовании препаратов , которые сужают зрачок.

фармакодинамика

Клиническое действие

Аналіз результатів досліджень показав, що дорзоламід з тимололом, які застосовували два рази на добу, призводили до більшого зниження внутрішньоочного тиску, ніж 2% розчин дорзоламіду, що застосовували тричі на добу; або 0,5 % розчин тимололу при застосуванні двічі на добу. Зменшення внутрішньоочного тиску під час застосування дорзоламіду з тимололом двічі на добу було таке ж, як під час одночасного застосування дорзоламіду двічі на добу та тимололу двічі на добу. Дорзоламід з тимололом при застосуванні двічі на добу зменшували внутрішньоочний тиск протягом усього дня, цей ефект зберігався під час довготривалого застосування.

Застосування дітям:

Проведено тримісячне контрольне дослідження, головною метою якого було документальне підтвердження безпеки застосування 2% офтальмологічного розчину дорзоламіду гідрохлориду для дітей віком до 6 років. Ефективність лікування у цих пацієнтів не визначена. Дорзоламід з тимололом, які застосовувались у цій групі пацієнтів двічі на добу, загалом добре переносився; 19 пацієнтів закінчило лікування, натомість 11 були змушені його припинити у зв'язку із хірургічним втручанням, зміною препарату або з інших причин.

Фармакокінетика

Дорзоламіду гідрохлорид

На противагу пероральним інгібіторам карбоангідрази місцеве застосування дорзоламіду гідрохлориду створює умови для дії діючої речовини безпосередньо у межах ока після застосування набагато меншої дози. Внаслідок цього забезпечується набагато менша системна дія препарату. У клінічних дослідженнях зроблено висновок, що зниження внутрішньоочного тиску не супроводжують порушення кислотно-лужного балансу та порушення рівня електролітів, характерні для пероральних інгібіторів карбоангідрази.

Після місцевого застосування дорзоламід потрапляє у загальний кровообіг. З метою визначення сили його дії як системного інгібітора карбоангідрази після місцевого застосування була визначена концентрація препарату та його метаболітів у еритроцитах та плазмі крові та ступінь гальмування карбоангідрази в еритроцитах. Після довготривалого застосування дорзоламід акумулюється у еритроцитах у зв'язку з селективним поєднанням з ізоферментом карбоангідрази II, а концентрація вільного препарату у плазмі крові залишається дуже низькою. Єдиний метаболіт препарату – це N-діетил-дорзоламід, який гальмує карбоангідразу II повільніше, ніж дорзоламід, але гальмує також ізофермент з меншою активністю (карбоангідразу I). Цей метаболіт акумулюється у еритроцитах, у яких він поєднується передусім з карбоангідразою I. Дорзоламід поєднується помірним чином із білками плазми (близько 33%). Дорзоламід виводиться передусім із сечею у незміненому вигляді, як і його метаболіт. Після закінчення прийому препарату відбувається нелінійне зниження концентрації дорзроламіду в еритроцитах. Спочатку відбувається швидке зниження концентрації препарату, після чого наступає фаза більш повільного виведення з періодом напіввиведення близько 4 місяців.

Після перорального застосування дорзоламіду з метою симуляції максимальної системної експозиції, яка можлива після довготривалого місцевого застосування дорзоламіду, стану рівноваги досягнуто протягом 13 тижнів. У стані рівноваги у плазмі не виявлено присутності вільного препарату або його метаболіту. Ступінь загальмування активності карбоангідрази в еритроцитах був менший, ніж той, що ймовірно викликає фармакологічну дію на функції нирок або дихальної системи. Схожі фармакологічні результати спостерігалися після довготривалого місцевого застосування дорзоламіду.

Однак в деяких пацієнтів похилого віку із порушеннями функціями нирок (приблизний кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) спостерігалася вища концентрація метаболіту дорзоламіду в еритроцитах. Не виявлено суттєвої різниці стосовно загальмування активності карбоангідрази та клінічно значущих загальних побічних дій, які можна з цим пов'язувати.

Тимололу малеат

У дослідженні за участі 6 осіб, яке стосувалося визначення концентрації препарату у плазмі, системну дію тимололу визначали після місцевого застосування тимололу малеату у вигляді 0,5% очних крапель двічі на добу. Максимальна концентрація препарату в плазмі після застосування ранішньої дози складала 0,46 нгр/мл, а після застосування вечірньої дози – 0,35 нгр/мл.

Фармацевтичні характеристики.

основні фізико-хімічні властивості: злегка опалесціюючий, майже безбарвний, ледь в'язкий розчин. Кольоровість: не має перевищувати еталон В ₉ . Опалесценція: не має перевищувати еталонну суспензію І.

Термін придатності . 2 роки. Термін придатності після першого розкриття: 4 тижні.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 ^o C. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка. По 5 мл у флаконі з білого LDPE (поліетилен низької щільності) на 5 мл із крапельницею з LDPE та білою кришечкою з HDPE (поліетилен високої щільності), у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник .

Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща.

Місцезнаходження.

вул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200 Паб'яніце, Польща.

Заявник. ТОВ «Адамед», Польща.

Місцезнаходження. Пеньков, 149, 05-152 Чоснов, Польща.

ДОРЗОЛАМИД+ТИМОЛОЛ

Искать отдельно: ДОРЗОЛАМИД, ТИМОЛОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа