Личный кабинет
СИНТОРИКС табл. 100мкг №50
rx
Код товара: 900644
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 16.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Sintorix
Sintorix
Композиция:
Активное вещество: левотироксин натрия;
1 таблетка содержит левотироксин натрия с точки зрения 100 % вещества 25 мкг, или 50 мкг, или 75 мкг, или 100 мкг, или 125 мкг, или 150 мкг;
Экспцинаты: маннитол (E 421), кукурузный крахмал, желатин, крос -ароскармоза натрия, стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком, круглый по форме с плоской поверхностью с скошенными краями и ударами
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные препараты для системного использования (кроме половых гормонов и инсулина). Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Лекарства щитовидной железы. Натрий левотироксин. Код ATH H03A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Синтетический левотироксин, содержащийся в лекарственном сайте Sintorix, выявляет эффекты, идентичные тем, которые имеют гормон, секретируемый щитовидной железой. Он превращается в T3 (триоидотиронин) в периферические органы, а в качестве эндогенного гормона влияет рецепторы T3. Не существует различий между эндогенными функциями гормонов и экзогенным левотироксином.
Фармакокинетика. После получения внутреннего левотироксина почти полностью поглощается в верхней части тонкой кишки. В зависимости от исходной формы препарата поглощается до 80 % дозы. Максимальная концентрация (TMAX) достигает 5-6 часов.
Клинический эффект препарата проявляется через 3-5 дней после приема. Левотироксин быстро связывается со специфическими транспортными белками (до 99,97 %). Связь с белками не является ковалентным, таким образом, плазменным гормоном, способным постоянно и быстро обменять со свободными фракциями гормонов.
Из -за высокого уровня связывания с белками левотироксин не поддается гемодиализу или гемоперфузии.
Половина препарата составляет 7 дней. В гипертиреозе этот период сокращается до 3-4 дней, и с гипотиреозом простирается до 9-10 дней. Объем распределения составляет 10-12 литров. Печень накапливает около 1/3 от общего количества инъецированного левотироксином, который быстро взаимодействует с левотироксином, который находится в сыворотке. Гормоны щитовидной железы метаболизируются в основном в печени, почках, мозге и мышцах. Метаболиты выводятся в моче и фекалиях. Общий клиренс метаболизма левотироксина составляет приблизительно 1,2 литра плазмы/дня.
Клинические характеристики.
Индикация.
Sintorix 25 - 200 мкг
- Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба.
- Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба, в зависимости от уровня гормона в послеоперационном периоде.
- В качестве заместительной терапии гипотиреоза.
- Супрессивная терапия рака щитовидной железы.
Sintorix 25 - 100 мкг
- В качестве вспомогательного препарата во время антитиреоидной терапии для гипертиреоза.
Sintorix 100/150/200 MCG
- в качестве диагностического агента в тесте подавления щитовидной железы.
Противопоказание.
-Вогнута индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Надпочечниковая недостаточность, недостаточность гипофиза, тиреотоксикоз, который не лечился.
- Острый инфаркт миокарда, острый миокардит, острый панкардит.
- Комбинированная терапия с левотироксином и антитиреоидными агентами во время беременности не назначается (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Сахарные продукты. Левотироксин может уменьшить влияние антифрамовых препаратов. Рекомендуется часто контролировать глюкозу в крови в начале лечения гормонами щитовидной железы, а также, если необходимо для корректировки дозы антифретических.
Деривативы Кумарина. Левотироксин усиливает действие антикоагулянтных препаратов, вытесняя их с помощью связей с белками плазмы крови, что увеличивает риск кровоизлияния, таких как кровоизлияние в спинной и желудочный или желудочно -кишечный кровотечение, особенно у пожилых людей. Следовательно, лабораторный мониторинг индикаторов коагуляции в начале и супружеской терапии должен проводиться регулярно и, при необходимости, корректируйте ежедневную дозу антикоагулянтных препаратов.
Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир) могут влиять на эффект левотироксина. Требуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы. При необходимости доза левотироксина должна быть отрегулирована.
Фенитоин может влиять на эффект левотироксина, вытесняя его из связок с белками плазмы крови, что увеличивает уровень фракций свободного тироксина (FT4) и свободного триоидотиронина (FT3). С другой стороны, фенитоин увеличивает метаболизм печени левотироксина. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня гормонов щитовидной железы.
Холестирамин, Колестипол. Потребление таких ионных обменных смол, как холестирамин и колдоспол, ингибирует абсорбцию левотироксина натрия. Следовательно, левотироксин натрия следует принимать за 4-5 часов до принятия таких лекарств.
Препараты, содержащие алюминиевые, железо и соли кальция. Согласно данным, приведенным в соответствующих литературных источниках, препараты, содержащие алюминий (антациды, скраралфат), потенциально могут уменьшить влияние левотироксина. Следовательно, левотироксин следует принимать не менее чем за 2 часа до использования алюминиевых препаратов. Это также относится к лекарствам, содержащим соли железа и кальция.
Салицилаты, дикумарол, высокие дозы (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин натрия из плазменных белков, что приводит к увеличению FT4.
Ингибиторы протонного насоса (PPI): сопутствующее использование с IPP может уменьшить поглощение гормонов щитовидной железы из -за увеличения внутригластического рН, вызванного IPP.
Рекомендуется регулярный мониторинг функции щитовидной железы и клинического мониторинга с возможным увеличением дозы гормонов щитовидной железы. Следует также соблюдать осторожность, когда лечение IPP заканчивается.
Ористат. Комбинированное использование Orlistate и левотироксина может привести к развитию гипотиреоза и/или ухудшению контроля гипотиреоза. Это может быть вызвано уменьшением поглощения солей йода и/или левотироксина.
Сыпанчик может уменьшить поглощение левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения в функции щитовидной железы в начале и в конце совместимой лечения. При необходимости доза левотироксина должна быть отрегулирована.
Ингибиторы тирозинкиназы (такие как иматиниб, суниниб) могут снизить эффективность левотироксина. В связи с этим рекомендуется контролировать изменения в функции щитовидной железы в начале и в конце совместимой лечения. При необходимости доза левотироксина должна быть отрегулирована.
Пропилтиурацил, глюкокортикоиды, бета-состатолитики, амиодарон и йод-содержащие контрастные агенты ингибируют периферические преобразования Т4 в Т3. Из -за высокого содержания йода амиодарон может способствовать развитию как гипертиреоза, так и гипотиреоза. С крайней осторожностью препарат должен быть назначен пациентами с узловым зобами неопределенной этиологии.
Сертралин, хлорокин/покиванил снижают эффективность левотироксина и повышают уровень лабораторных параметров TSH в сыворотке.
Эффекты лекарств, которые вызывают питохром P-450: индуцирующие препараты, такие как барбитураты, карбамазепин, продукты, содержащие Сент-Джонс ( Hypericum perforatum L. ), могут увеличить кровь очистки печени. Таким образом, пациенты, получающие терапию заместительной щитовидной железой, могут потребовать увеличения дозы гормонов щитовидной железы, если эти препараты вводят одновременно.
Эстрогены. Женщины, которые принимают противозачаточные препараты, содержащие эстрогены, а также женщин в постменопаузе, которые принимают гормональные средства, могут потребовать более высокие дозы левотироксина.
Соотско -содержащие препараты могут подавить кишечное поглощение левотироксина. В связи с этим доза Sintrex должна быть скорректирована, особенно в начале и после использования соевых добавок.
Влияние на результаты лабораторных испытаний . Биотин может влиять на результаты иммунологического анализа щитовидной железы, которые основаны на взаимодействии биотина/стрептавидина, что приводит к ложному снижению или ложному увеличению результатов теста (см. Раздел «Особенности использования»).
Особенности приложения.
Перед лечением гормонов щитовидной железы или тестами на подавление щитовидной железы следует исключить или предварительно обработать такие заболевания, как коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, гипертония, гипофизическая недостаточность. Функциональная автономия щитовидной железы или предварительной обработки также должна быть исключена до начала терапии гормонами щитовидной железы.
В случае адренокортикальной дисфункции необходимо выполнить соответствующее заменное лечение перед терапией левотироксином для предотвращения острой недостаточности надпочечников (см. Противопоказания).
Терапия левотироксином у пациентов с риском психотических расстройств должна начинаться в низких дозах, постепенно увеличивая дозировку в начале терапии. Рекомендуется контролировать состояние пациента. В случае психотических расстройств следует учитывать возможность корректировки дозы левотироксина.
Даже небольшие проявления гипертиреоза, вызванного применением препарата, следует избегать у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью и тахиаритмией. При лечении таких пациентов уровень гормонов щитовидной железы должен регулярно контролироваться.
В случае вторичного гипотиреоза причина должна быть обнаружена до введения заместительной терапии. При необходимости следует провести курс заместительной терапии, чтобы компенсировать недостаточность коры надпочечников.
В случае предполагаемой функциональной автономии щитовидной железы необходимо определить уровень ТТГ или провести тискинтиграфию до начала лечения препаратом.
Когда левотироксиновая терапия начинается у недоношенных детей с очень низкой массой тела, следует контролировать гемодинамические параметры, так как нарушения кровообращения могут возникать из -за незрелой функции надпочечников.
Женщины в пост -климатический период, страдающие гипотиреозом в условиях повышенного риска остеопороза, должны избегать очень высокого уровня левотироксина в сыворотке, превышающем физиологический уровень. Следовательно, необходимо тщательно контролировать лабораторные параметры функции щитовидной железы.
Левотироксин не следует назначать для пациентов с гипертиреоидным состоянием, когда терапия проводится с антитиреоидными препаратами для лечения гипертиреоза.
Гормоны щитовидной железы не могут быть использованы для снижения массы тела. Введение доз левотироксина не приводит к снижению массы тела у пациентов с состоянием эутиреоида. Более высокие дозы могут привести к серьезным или даже опасным для жизни побочных реакций. Использование левотироксина в высоких дозах не должно объединяться с использованием определенных веществ, предназначенных для снижения массы тела (например, симпатомиметики) (см. Раздел передозировки).
При необходимости, переход от одного препарата к другому, содержащему левотироксин, должен быть выполнен тщательный мониторинг, включая клинический и биологический мониторинг в течение переходного периода, должен выполняться из -за потенциального риска функции щитовидной железы. Некоторым пациентам может потребоваться корректировка дозы.
Комбинированное использование Orlistate и левотироксина может привести к разработке гипотиреоза и/или ухудшению контроля гипотиреоза (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»). Пациенты, получающие левотироксин, должны проконсультироваться с врачом, прежде чем начать, прекращать или изменять лечение орлиста, так как орлистат и левотироксин следует принимать в разное время, а также корректировать дозу левотироксина. В будущем рекомендуется контролировать уровень гормонов в сыворотке пациентов.
С осторожностью используйте препарат для пациентов с диабетом и пациентами, принимающими антикоагулянтные препараты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
Влияние на результаты лабораторных исследований
Биотин может влиять на результаты тестов щитовидной железы на основе взаимодействия биотина/стрептовидина, что приводит к ложному снижению или ложному увеличению результатов тестов. Риск помех увеличивается с более высокими дозами биотина.
При интерпретации результатов лабораторных испытаний следует учитывать возможное взаимодействие биотина, особенно если нет согласованности с клинической картиной.
Пациенты, которые принимают биотин -содержащие лекарства, должны быть проинформированы о лабораторном персонале в лучшее время, когда требуется функция щитовидной железы. Альтернативные тесты, которые нечувствительны к биотину, если таковые имеются, должны использоваться. (См. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами, этими другими типами взаимодействий»).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетке, то есть практически без натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности или лечения грудного вскармливания лекарством, назначенным для гипотиреоза, следует продолжать. Во время беременности может возникнуть необходимость увеличения дозы препарата. Поскольку увеличение ТТГ в сыворотке может произойти через 4 недели беременности, беременные женщины, которые принимают левотироксин, должны проверять уровень ТТГ в течение каждого триместра. Уровни ТТГ в сыворотке у беременных должны находиться в соответствующих пределах, установленных для каждого триместра. Чтобы исправить высокие уровни ТТГ в сыворотке, доза левотироксина должна быть увеличена. Поскольку постнатальные уровни ТТГ соответствуют значениям, доступным до оплодотворения, сразу после родов, доза левотироксина должна быть скорректирована в соответствии с дозой до беременности. Требуемый уровень ТТГ в сыворотке должен быть установлен через 6-8 недель после доставки.
Беременность
Не существует данных о тератогенности и/или фетотоксичности при принятии препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Принятие очень высоких доз левотироксина во время беременности может отрицательно повлиять на плод и постнатальное развитие ребенка.
Комбинированная терапия с левотироксином и антитиреоидными агентами во время беременности не назначается для лечения гипертиреоза, поскольку эта комбинация лекарств требует более высоких доз антитиреоидных агентов, которые способны проходить через плаценту и могут привести к развитию гипотеоризризма у младенца. Тест на подавление щитовидной железы не проводится во время беременности, поскольку использование радиоактивных веществ противопоказано во время беременности.
Грудное вскармливание
Левотироксин входит в грудное молоко, но при использовании препарата в рекомендуемых терапевтических дозах уровень концентрации лекарственного средства в грудном молоке недостаточен для развития гипертиреоза или ингибирования секреции ТТГ у младенца.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не существует данных о возможном влиянии на способность управлять или работать со сложными механизмами. Однако, поскольку левотироксин идентичен естественному гормону щитовидной железы, ожидается влияние препарата Sintrax на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Метод администрирования и доз.
Дозировка .
Для лечения каждого отдельного пациента, в зависимости от его индивидуальной потребности, Sintrex существует в таблетках, которые содержат от 25 мкг до 150 мкг левотироксина натрия. Следовательно, пациентам обычно назначают только 1 таблетку в день.
Информация о дозировке является только консультативной.
Ежедневная доза определяется индивидуально, в зависимости от лабораторных параметров и клинической картины заболевания.
Поскольку наблюдались повышенные концентрации T4 и FT4 у ряда пациентов на фоне левотироксиновой терапии, базальная концентрация тиреотропного гормона в сыворотке была более надежным показателем для дальнейшей корректировки дозы.
Гормональная терапия щитовидной железы должна начинаться с низкой дозы и постепенно увеличивается (каждые 2-4 недели) до требуемой терапевтической дозы.
Пожилые пациенты, с коронарной болезнью сердца, пациенты с тяжелым или длительным гипотиреозом следует начинать с особой осторожности, с небольшими дозами (12,5 мкг в день) и увеличивают дозу, чтобы поддержать в течение большего времени (постепенно 12,5 мкг. Каждые 2 недели ), регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. Следует иметь в виду, что цель доз меньше, чем оптимальная, которая обеспечивает полную заместительную терапию, не приводит к полной коррекции ТТГ.
Опыт показал, что более низкие дозы достаточно для пациентов с низкой массой тела и для пациентов с узловым зобом.
Индикация | Рекомендуется дозы (левотироксин натрия, MCG/день) | |||||||||||||||
Лечение доброкачественного эутиреоидного зоба | 75-200 | |||||||||||||||
Профилактика рецидивов после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 | |||||||||||||||
В заместительном терапии гипотиреоза у взрослых: - начальная доза; - Поддерживающая доза | 25-50 100–200 | |||||||||||||||
В терапии с заменой гипотиреоза у детей: - начальная доза; - Поддерживающая доза | 12,5–50 100–150 мкг/м 2 поверхность тела | |||||||||||||||
Як допоміжний препарат під час проведення антитиреоїдної терапії гіпертиреозу | 50–100 | |||||||||||||||
Супресивна терапія раку щитоподібної залози | 150–300 | |||||||||||||||
Як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії |
|
Добову дозу можна застосовувати за один прийом.
Добову дозу препарату приймати вранці натще, за 30 хвилин до їди, запиваючи невеликою кількістю води (півсклянки води).
Сінтрекс застосовувати протягом усього життя як замісну терапію при гіпотиреозі, після хірургічних втручань (струмектомії або тиреоїдектомії), а також для попередження рецидивів після видалення еутиреоїдного зоба. Комплексну терапію з тиреостатиками призначати після досягнення еутиреоїдного стану.
При доброякісній формі еутиреоїдного зоба тривалість лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо стан після лікування не поліпшується, слід призначити хірургічне втручання або терапію радіоактивним йодом.
Дети.
Для новонароджених і немовлят із вродженим гіпотиреозом, де швидке досягнення терапевтичного ефекту дуже важливе, рекомендована початкова доза становить від 10 до 15 мкг/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього дозу коригують індивідуально, залежно від клінічних показників та рівня тиреотропного гормону (ТТГ).
Немовлятам добову дозу препарату давати за один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчинити у воді до отримання суспензії, яку слід готувати безпосередньо перед прийомом препарату, та застосовувати після додавання ще невеликої кількості рідини.
Передозировка.
Підвищення рівня Т3 (трийодтиронін) є достовірним індикатором передозування препаратом, більш ніж підвищення рівнів Т4 та fТ4 (вільний) у сироватці крові.
У результаті передозування можуть з'являтися симптоми, які характерні для підвищення обміну речовин (див. розділ «Побічні реакції»).
У разі передозування слід припинити застосування препарату та провести лабораторні аналізи.
При симптомах, що проявляються у вигляді виражених бета-симпатоміметичних ефектів, таких як тахікардія, неспокій, нервова збудженість, гіперкінезія, призначають бета-блокатори. При значному перевищенні дози рекомендується проведення плазмаферезу.
В окремих випадках у пацієнтів, схильних до судом, можливий розвиток судом, коли була перевищена індивідуальна допустима доза препарату.
Передозування левотироксином може викликати симптоми гіпертиреозу та призвести до гострого психозу, особливо у пацієнтів з ризиком розвитку психотичних розладів.
Є декілька повідомлень про раптовий коронарний летальний випадок у пацієнтів, які протягом багатьох років зловживали (перевищували рекомендоване дозування) левотироксином.
Неблагоприятные реакции.
Клінічні симптоми гіпертиреозу можуть виникати при передозуванні, у разі перевищення дози індивідуальної переносимості левотироксину, якщо дозу швидко збільшувати на початку лікування. Cимптоми: з боку серцево-судинної системи: серцеві аритмії (миготлива аритмія, екстрасистолія), тахікардія, стенокардія, відчуття серцебиття, припливи; з боку нервової системи: головний біль, безсоння, відчуття тривоги, псевдотумор мозку, тремор; з боку травного тракту: блювання, діарея, зменшення маси тіла; з боку шкіри та кістково-м'язової системи: підвищена пітливість, м'язова слабкість та судоми; загальні розлади: підвищення температури тіла, розлади менструального циклу.
У таких випадках добову дозу препарату потрібно зменшити або перервати лікування на декілька днів. Після зникнення побічних реакцій лікування можна продовжити.
При підвищеній чутливості до компонентів препарату можуть спостерігатися алергічні реакції на шкірі (висип, кропив'янка) та з боку дихальних шляхів, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив'янку, задишку. Надходила інформація про випадки розвитку ангіоневротичного набряку (набряк Квінке).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Реакция отчетности после регистрации лекарственного продукта имеет большое значение. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосування цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду
Дата окончания срока. 2 года.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Условия хранения. Не потребує спеціальних умов зберігання.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 10 таблеток в блистере. По 5 або 10 блістерів у пачці.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. АТ «Фармак».
Місцезнаходження виробника та його адреса м і сця провадження діяльності .
Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.
ЛЕВОТИРОКСИН НАТРИЙ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
