Личный кабинет
СИОФОР XR табл. пролонг. действия 1000мг №60
rx
Код товара: 823432
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
4 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
SioForm XR 1000
SIOFOR XR 1000
Композиция :
Активное вещество: гидрохлорид метформина (гидрохлорид метформина );
1 Длительная таблетка действия содержит 1000 мг гидрохлорида метформина;
Экспцинаты: стеарат магния, диоксид диоксида, коллоидные безводные, кармелоза натрия, кармелоза,
Хипрамелоза (тип вязкости - 100 000 МПа · C, тип замещения - 2208), очищенная вода.
Дозировка формы. Длительные таблетки действия.
Основные физико -химические свойства: овальные таблетки от белого до почти белого с тиснением «SR 1000» с одной стороны и гладкой с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемические агенты, кроме инсулина. Бигуаниды.
ATX A10V A02 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Метформин - это бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает глюкозу в плазме крови как натощак, так и после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не демонстрирует гипогликемический эффект косвенного в соответствии с этим механизмом.
Метформин работает три способа:
- приводит к снижению продукции глюкозы в печени из -за ингибирования глюконеогенеза и гликогеноза;
- улучшает чувствительность к инсулину в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;
- Задерживает поглощение глюкозы в кишечнике.
Гидрохлорид метформина стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на гликогенность. Увеличивает транспортную способность всех известных типов мембранных носителей глюкозы (GLUT).
Фармакодинамические эффекты
Клинические исследования показали, что основным эффектом метформина, в дополнение к гипогликемии, является стабилизация или небольшая потеря веса.
Независимо от его влияния на гликемию, таблетки метформина с немедленным высвобождением оказывают положительное влияние на метаболизм липидов. Этот эффект был доказан терапевтическими дозами в контролируемой среде или долгосрочных клинических исследованиях: таблетки метформина с немедленным высвобождением снижают содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов. Этот эффект не наблюдался с использованием длительных таблеток действия, вероятно, из -за использования препарата вечером. Это также может увеличить содержание триглицеридов.
Клиническая эффективность
Уменьшение или задержка при диабете 2 типа
Программа профилактики диабета (DPP) у взрослых представляла собой многоцентровое рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором оценивались эффективность активного внедрения образа жизни или использования метформина для предотвращения или отсроченного диабета 2 типа. Критериями включения составляли возраст ≥ 25 лет, индекс массы тела (ИМТ) ≥ 24 кг/м 2 (≥ 22 кг/м 2 для американцев азиатского происхождения) и нарушение толерантности к глюкозе плюс глюкоза натощак 95–125 мг/дл (или ≤ 125 мг/дл для индейцев индейцев. Стандартные изменения образа жизни.
Средние начальные значения для участников DPP (n = 3234 за 2,8 года): возраст 50,6 ± 10,7 года, уровни глюкозы в плазме пустого желудка 106,5 ± 8,3 мг/дл, уровни глюкозы в плазме через два часа после введения глюкозы перорально 164,0 мг. Внедрение активного образа жизни вместе с использованием метформина может снизить риск диабета по сравнению с плацебо, 58 % (95 % ДИ 48-66 %) и 31 % (95 % 17-43 %) соответственно.
Преимущество введения изменений образа жизни по сравнению с метформином было больше у пожилых пациентов.
Пациенты, получившие самое высокое преимущество лечения метформином, составляли 45 лет от ИМТ, что ≥ 35 кг/м 2 , при котором базовый уровень глюкозы за 2 часа составлял 9,6-11,0 ммоль/л, базовый HBA1C ≥ 6,0 %или пациенты с гестационным диабетом.
Чтобы предотвратить одно развитие диабета в течение трех лет, у группы пациентов у пациентов с DPP 6.9 находились в группе активного образа жизни, а 13,9 пациентов в группе метформина. Точка достижения кумулятивной частоты диабета, которая составляет 50 %, была отложена в течение примерно трех лет в группе метформина по сравнению с плацебо.
Исследование результатов Программы профилактики Диппосов (DPPOS) представляет собой длительное наблюдение DPP, которое включает в себя более 87 % начальных пациентов с DPP для дальнейшего длительного наблюдения.
Среди участников DPPOS (n = 2776) кумулятивная частота диабета на 15 -м году составляет 62 % в группе плацебо, 56 % в группе метформинов и 55 % в группе активного образа жизни. Общие коэффициенты составляют 7,0, 5,7 и 5,2 случая диабета на 100 пациентов с плацебо, метформином и активными группами образа жизни соответственно. Compared to the placebo group in the metformin group, the risk of diabetes was reduced by 18 % (risk ratio (CR) 0.82, 95 % CI 0.72-0.93; P = 0.001) and by 27 % (CR 0.73, 95 % CI 0.65-0.83; With regard to the aggregate microcirculatory end point of nephropathy, retinopathy and neuropathy, the results did not differ significantly between Группы, но для участников, у которых не развился диабет во время DPP/DPPO, распространенность микрососудистых осложнений была на 28 % ниже, чем у тех, у кого развился диабет; Не существует сравнительных данных о влиянии метформина на макрососудистые осложнения у пациентов с нарушением толерантности к глюкозе (ПТГ) и/или с нарушениями гликемии (PGN) и/или повышенным HBA1C.
Опубликованные факторы риска диабета 2 типа: монголоидное или негромное происхождение, возраст более 40 лет, дислипидемия, артериальная гипертония, ожирение или избыточный вес, возраст, анамнез семейства (1 степень сродства семейного сродства с пациентами с диабетом, диабетический диабет (PCOS).
Лечение диабета 2 типа
В процессе проспективного рандомизированного (UKPDS) исследование установило преимущество в глупо в крови у пациентов с диабетом 2 типа с избыточной массой тела, получающим гидрохлор метформин с гидрохлоридом немедленного высвобождения в качестве первой линии терапии после того, как диета не была обнаружена. Анализ результатов пациентов с избыточной массой тела, получающей гидрохлорид метформина после недостаточно развитой диеты, показал:
· Значительное снижение абсолютного риска любых осложнений, связанных с диабетом в гидрохлориде метформина (29,8 случая/1000 пациентов) по сравнению с группой пациентов на диете (43,3 случая/1000 пациентов), P = 0,0023 и по сравнению с комбинированными группами и комбинированными группами (40,1 случаев/1000 пациентов), р = 0,0034;
· Значительное снижение абсолютного риска, связанного с диабетом: гидрохлорид метформин 7,5 случая/1000 пациентов, только 12,7 случая/1000 пациентов (р = 0,017);
· Значительное снижение абсолютного риска общей смертности: в группе гидрохлорида метформина 13,5 случаев/1000 пациентов по сравнению с 20,6 случаями/1000 пациентов (р = 0,011), у группы пациентов на диете и сравнивались в комбинированной группе с сульфонилсехольным и монотерапией и монотерапией. 18,9 случаев/1000 пациентов (р = 0,021);
· Значительное снижение абсолютного риска инфаркта миокарда: гидрохлорид метформина 11 случаев/1000 пациентов, только 18 случаев/1000 пациентов (р = 0,01).
Для гидрохлорида метформина, который используется в качестве терапии второго ряда, в сочетании с сульфонилумочкой преимущество клинических результатов не было показано.
При диабете 1 типа комбинация гидрохлорида метформина и инсулина использовалась у отдельных пациентов, но клиническое преимущество этой комбинации не было официально установлено.
Фармакокинетика .
Поглощение
После перорального введения 1 таблетка пациентов SIOFOFOR ® XR 1000 после еды и натощак, максимальная концентрация в плазме составляет 1214 нг/мл и достигается в среднем в течение 5 часов (от 4 до 10 часов).
Максимальная концентрация (C MAX ) и площадь под фармакокинетической кривой «время концентрации» (AUC) препарата SIOFOFOR ® XR 1000 представляют собой биоэквивалентные дозы 1000 мг препарата SIOFOFOR ® XR 500 у здоровых добровольцев как после еды, так и опустошения.
Биоэквивалентный препарат обладает следующими свойствами.
В состоянии равновесия, как и при использовании таблеток немедленного высвобождения, максимальная концентрация (C MAX ) и AUC непропорционально увеличиваются в внутреннюю дозу. AUC после одного потребления 2000 мг гидрохлорида метформина в виде таблеток с длительным высвобождением аналогична AUC, что наблюдается после получения 1000 мг гидрохлорида метформина в виде таблеток с немедленным высвобождением 2 раза в день.
Флуктуации C MAX и AUC у отдельных пациентов в случае принятия таблеток гидрохлорида метформина с длительным высвобождением по сравнению с колебаниями, наблюдаемыми в случае получения таблеток гидрохлорида метформина с немедленным высвобождением.
После использования таблеток с длительным высвобождением 1000 мг после еды, увеличение AUC наблюдалось на 77 % ( максимум C увеличился на 26 %, а макс - до 1 часа).
Поглощение гидрохлорида метформина из таблеток с длительным высвобождением не меняется в зависимости от еды. Не существует кумуляции с множественным потреблением до 2000 мг гидрохлорида метформина в виде таблеток с длительным высвобождением.
Распределение
Белки плазмы крови незначительны. Метформин входит в эритроциты. Максимальная концентрация в крови ниже максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в одно и то же время. Эритроциты, вероятно, будут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.
Метаболизм
Метформин выделен без изменений с мочой. У людей не было метаболитов.
Размножение
Метформин почечный клиренс составляет> 400 мл/мин. Это указывает на то, что метформин выводится с помощью клубочковой фильтрации и канальческой секреции. После пероральной дозы половина жизни составляет приблизительно 6,5 часов. В нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, поэтому половина жизни увеличивается, что приводит к повышению уровня метформина в плазме крови.
Специальные группы пациентов
Почечная недостаточность
Существуют ограниченные данные о пациентах с умеренной почечной недостаточностью, поэтому невозможно точно оценить системное воздействие метформина в этой группе пациентов по сравнению с пациентами с нормальной почечной функцией. Следовательно, корректировка дозы требуется в соответствии с клинической эффективностью/толерантностью (см. Раздел «Применение и доза»).
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные не показывали специфическую опасность для людей, основанные на результатах традиционных исследований фармакологической безопасности, токсичности рецидивирующих доз, гонцичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной функции.
Клинические характеристики.
Индикация.
· Снижение риска или задержки диабета 2 типа у взрослых с избыточным весом и PTH* и/или PGN* и/или HBA1C Высокие уровни, которые имеют:
- Высокий риск развития явного (манифест) диабет 2 (см. Раздел «Фармакодинамика»);
- Прогрессивные расстройства метаболизма углеводов, несмотря на модификацию активного образа жизни в течение 3-6 месяцев.
Лечение SIOFOR ® XR 1000 должно основываться на оценке риска, включая соответствующие меры контроля гликемии и высокий риск от сердечно -сосудистой системы.
Параллельно с началом использования метформина, изменения в образе жизни должны продолжаться, за исключением случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.
*PTH: нарушение толерантности к глюкозе; PGN: пустая гликемия нарушена.
· Лечение диабета 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточным весом, когда только диетическая терапия и физические упражнения не обеспечивают адекватного гликемического мониторинга.
Препарат SIOFOR ® XR 1000 может использоваться в качестве монотерапии либо в сочетании с другими пероральными антидиабетическими агентами, либо совместимы с инсулином.
Противопоказание.
- -гиперчувствительность к метформину или любой другой компонент препарата;
-любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
- диабетическая прекама;
- Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (GFR)
<30 мл/мин);
- Острое состояние, которое происходит с риском развития функции почек: дегидратация, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
- Заболевания, которые могут привести к развитию гипоксии тканей (особенно острых заболеваний или обострения хронических заболеваний): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переданный инфаркт миокарда, шок;
- Печеночная недостаточность, острый отравление алкоголем, алкоголизм.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Комбинация, которая не рекомендуется применять
Алкоголь
Алкогольная интоксикация связана с повышенным риском лактоацидоза, особенно в случаях поста или приверженности к диете с низкой калорией, а также в печеночной недостаточности.
Йод -Содержание x -Ray контрастные вещества
Пациенты должны быть прекращены метформином до или во время исследования и возобновить не более чем через 48 часов после исследования, если получена нормальная почечная функция (см. Раздел «метод использования и доза» и «особенности использования»).
Комбинации, которые следует использовать с осторожностью
Некоторые препараты, такие как негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП), включая селективные селективные ингибиторы циклооксигеназы (COX) (COX) II, ангиотензин -конвертирующие ингибиторы фермента (ACE), рецепторы ангиотензина II и диуретики. Возникновение лактоацидоза. В начале лечения приведенными выше лекарственными средствами или их использование в сочетании с метформином следует провести тщательный мониторинг функции почек.
Лекарства, которые имеют гипергликемическое действие (глюкокортикостероиды системного и локального действия, симпатомиметика)
Уровень глюкозы в крови следует контролировать чаще, особенно в начале лечения. Во время и после остановки такой суставной терапии должна быть скорректирована доза SIOFOFOR ® XR 1000.
Органические катионные переносчики (OCT)
Метформин является субстратом как Oct1, так и Oct2 конвейеров.
Сопутствующее использование метформина с:
- ингибиторы OCT1 (такие как верапамил) могут снизить эффективность метформина;
- индукторы OCT1 (такие как рифампицин) могут увеличивать поглощение желудочно -кишечного тракта и эффективность метформина;
- ингибиторы OCT2 (такие как циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, иваконазол) могут снизить почечную экскрецию метформина с последующим увеличением концентрации метформина в плазме крови;
- Ингибиторы как OCT1, так и OCT2 (такие как кризотиниб, олапариб) могут влиять на эффективность и почечную экскрецию метформина.
Следовательно, рекомендуется проявлять особую осторожность в сопутствующем использовании этих препаратов с метформином, особенно у пациентов с нарушением почечной функции, поскольку концентрация метформина в плазме крови может увеличиться. При необходимости весите возможность корректировки дозы метформина, поскольку ингибиторы/индукторы OCT могут влиять на эффективность метформина.
Особенности приложения.
Лактоацидоз
Лактоацидоз является очень редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое чаще всего возникает при острой нарушении почечной функции, сердечно -легочной болезни или сепсиса. При острой нарушении почечной функции происходит метформин, что увеличивает риск лактоацидоза.
В случае обезвоживания (тяжелая диарея или рвота, лихорадка или уменьшение жидкости) рекомендуется временно прекратить использование метформина и обратиться за медицинской помощью.
Если пациент получает метформин, использование лекарств, которые могут остро ухудшить функцию почек (например, антигипертензивные лекарства, диуретики и НПВП), следует тщательно использовано. Другие факторы риска для лактоацидоза включают чрезмерное употребление алкоголя, печеночную недостаточность, недостаточно контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также сопутствующее употребление лекарств, которые могут привести к лактоацидозу (см. «Другие« противопоказание ».
Пациенты и/или лица, которые заботятся о них, должны быть проинформированы о риске лактоацидоза. Характерными признаками лактоацидоза являются кислая одышка, боль в животе, мышечные спазмы, астения и гипотермия, а также возможны дальнейшее развитие комы. В случае любого симптома лактоацидоза пациент должен остановить использование метформина и немедленно обратиться к врачу.
Диагностические результаты лабораторных испытаний - снижение рН крови (<7,35), увеличение концентрации лактата в сыворотке (> 5 ммоль/л) и увеличение анионного зазора и соотношение лактата/пирувата.
Почечная недостаточность
СКФ должен быть оценен до лечения и регулярно после его завершения (см. Раздел «Применение и доза»). Использование метформина противопоказано у пациентов с СКФ <30 мл/мин и должно быть временно остановлено при наличии заболеваний, которые изменяют функцию почек (см. Противопоказания).
Сердечная функция
Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Метформин противопоказан у пациентов с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Противопоказания).
Пожилые пациенты
Из -за ограничения терапевтической эффективности снижения риска диабета 2 типа или задержки его начала у пациентов в возрасте 75 лет, такие пациенты не рекомендуются для метформина.
Йод -содержащие контрастные агенты x -Ray
Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных агентов может вызвать контрастную нефропатию, что приводит к накоплению метформина и увеличению риска лактоацидоза. Пациенты должны быть прекращены до или во время исследования и возобновить не более чем через 48 часов после исследования и только после повторной оценки и получения нормальной почечной функции (см. Разделы «Метод использования и доза» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействия»).
Операция
Метформин должен быть прекращен во время операции, который выполняется под общим, спинальным или эпидуральным анестезией, и возобновляют не более 48 часов после операции или восстановления питания полости рта и только после оценки и нормальной функции почек.
Другие меры предосторожности
Пациенты должны придерживаться диеты, равного углеводам в течение дня. Пациенты с избыточным весом должны продолжать придерживаться диеты с низким уровнем колорий. Лабораторные уровни глюкозы в крови следует регулярно контролировать.
Метформин может уменьшить витамин В 12 в сыворотке. Риск низкого витамина В 12 увеличивается с увеличением дозы метформина, продолжительности лечения и/или у пациентов с факторами риска, которые, как известно, вызывают дефицит витамина В 12 . В случае предполагаемого дефицита витамина В 12 (например, анемия или невропатия) уровень витамина В 12 в сыворотке следует контролировать. Пациенты с риском витамина B 12 могут потребовать периодического мониторинга витамина B 12 . Терапия метформина должна продолжаться до тех пор, пока она не переносится и не является противопоказанием, и соответствующее корректирующее лечение дефицита витамина B 12 обеспечивается в соответствии с современными клиническими рекомендациями.
Монотерапия метформина не вызывает гипогликемии, но должна быть осторожна при использовании метформина с инсулином или другими пероральными гипогликемическими агентами (например, производные сульфонилмолеи или меглитиниды). Возможно наличие фрагментов оболочки таблетки в фекалиях. Это нормальное явление и не имеет клинического значения.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Неконтролируемая гипергликемия в фазе перокоцепции и во время беременности связана с повышенным риском врожденных аномалий, потерей беременности, гипертонией, вызванной беременностью, преэклампсией и перинатальной смертностью. Важно поддерживать глюкозу в крови как можно ближе к норме на протяжении всей беременности, чтобы снизить риск неблагоприятных последствий гипергликемии для матери и ее ребенка.
Метформин проникает в плаценту с уровнем, который может быть такой же высокой, как концентрация у матери.
Большое количество данных о беременных женщинах (более 1000 результатов воздействия) из когортного обследования на основе регистров и опубликованных данных (метаанализы, клинические испытания и регистры) указывают на отсутствие повышенного риска врожденного аномалии или токсичности для ребенка/новорожденного после воздействия.
Существуют ограниченные и неубедительные данные о влиянии метформина на длительный результат массы тела детей, которые были внутриутробными. Метформин не влияет на моторное и социальное развитие детей в возрасте до 4 лет, которые подвергались воздействию беременности, хотя данные о долгосрочных последствиях ограничены.
В случае клинической потребности в метформине можно рассмотреть во время беременности и в течение периода восприятия в качестве добавки или альтернативы инсулину.
Грудное вскармливание
Метформин выводится в грудном молоке, но у новорожденных/детей, которые кормят грудью, побочные эффекты не наблюдалось. Однако, поскольку безопасность лекарственного средства не рекомендуется во время терапии метформина. Решения для грудного вскармливания должны быть приняты с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.
Плодородие
Метформин не влиял на плодородие животных при использовании в дозах 600 мг/кг в день, что было почти в 3 раза выше, чем максимальная рекомендуемая ежедневная доза для людей в пределах площади поверхности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Препарат SIOFOFOR ® XR 1000 не влияет на скорость реакции при движении транспортных средств или работы с другими механизмами, поскольку монотерапия не вызывает гипогликемии.
Тем не менее, метформин должен использоваться с осторожностью в сочетании с другими гипогликемическими агентами (производные сульфонилумочки, инсулин, меглитиниды) из -за риска гипогликемии.
Метод администрирования и доз.
Метод применения
Таблетки должны быть проглочены целыми, промыты водой. Их не следует жевать или раздавить.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (GFR ≥ 90 мл/мин)
Уменьшение или задержка при диабете 2 типа
Метформин должен быть назначен только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3-6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.
· Лечение следует начинать с одной таблетки SIOFOR ® XR 500 один раз в день, когда есть вечер.
· Через 10–15 дней лечения доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами уровней глюкозы в крови (значения OGTT (пероральный глюкозетолимарный тест) и/или содержание глюкозы в пустой плазме, и/или HBA1C должен быть нормальным). Медленное увеличение дозы может повысить толерантность от пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза Siofofor ® XR 1000 составляет 2 таблетки (2000 мг) один раз в день при едстве вечером.
· Рекомендуется регулярно отслеживать (каждые 3-6 месяцев) гликемический статус (OGTT и/или содержание содержания глюкозы в плазме натощах и/или HBA1C), а также факторы риска определять необходимость продолжения, изменения или остановки лечения.
· Лечение также должно быть повторно оценить, если пациент впоследствии улучшает питание и/или физические упражнения, или если изменения в здоровье пациента могут изменить свой образ жизни.
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими агентами
SIOFOFOR ® XR 1000 следует использовать один раз в день, когда есть вечер. Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день.
SIOFOFOR ® XR 1000 должен использоваться в качестве поддерживающей терапии для пациентов, уже лечившихся гидрохлоридом метформина при дозировке 1000 мг или 2000 мг. При переходе ежедневная доза SIOFOFOR ® XR 1000 должна быть эквивалентна текущей ежедневной дозе гидрохлорида метформина.
Пациентам, получавшим гидрохлорид метформина, при дозировке более 2000 мг в день не рекомендуется переходить на терапию с помощью Siofofor ® XR 1000.
Пациенты, получавшие SIOFOR ® XR 1000, не должны превышать дозировку 2000 мг в день.
Для пациентов, которые начали лечение, обычно начальная доза SIOFOFOR ® XR составляет 500 мг один раз в день, когда есть вечер. После 10-15 дней лечения доза должна быть скорректирована в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы помогает уменьшить побочные эффекты пищеварительного тракта.
Если требуемый уровень гликемии не может быть достигнут при штамме препарата
SIOFOR ® XR 1000 В максимальной дозе 2000 мг, которая принимается один раз в день, эта доза может быть разделена на 2 дозы в день (один раз утром и один раз вечером, во время еды).
Если требуемый уровень гликемии остается без присмотра, вы можете использовать SIOFOR ® , таблетки, покрытые пленкой, с максимальной рекомендованной дозой 3000 мг в день.
При переходе от терапии с другим антидиабетическим препаратом к препарату SIOFOFOR ® XR 1000 доза титрована и начинается с введения лекарственного средства SIOFORT ® XR 500.
Комбинированная терапия инсулином
Метформин и инсулин могут использоваться в качестве комбинированной терапии для лучшего контроля глюкозы и инсулина в крови. Обычно начальная доза SIOFOR ® XR составляет 500 мг один раз в день, когда есть вечер, а затем доза инсулина следует выбрать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.
Препарат SIOFOR ® XR 1000 может использоваться после титрования дозы препарата.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты могут иметь нарушение функции почек, поэтому доза метформина должна быть отобрана на основе оценки функции почек, которая должна проводиться регулярно (см. Раздел «Особенности использования»).
Преимущество снижения риска диабета 2 типа или задержки его начала не было установлено у пациентов в возрасте 75 лет (см. Раздел «Фармакодинамика»), поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать метформин (см. Раздел «Особенности использования»).
Почечная недостаточность
СКФ должен быть оценен до использования лекарств метформина и после лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациенты с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пожилых пациентов следует тщательно контролироваться как можно чаще, например, каждые 3-6 месяцев.
GFI (мл/мин) | Общая максимальная ежедневная доза | Дополнительные рекомендации |
60-89 | 2000 мг | В случае снижения функции почек рекомендуется рассмотреть возможность сокращения дозы. |
45-59 | 2000 мг | Факторы, которые могут увеличить риск лактоацидоза (см. Раздел «Особенности использования»), должны быть проанализированы до лечения метформином. Начальная доза не более половины максимальной дозы. |
30-44 | 1000 мг | |
<30 | - | Использование метформина противопоказано. |
Дети.
Не используйте препарат для детей, потому что нет клинических данных об этой возрастной группе пациентов.
Передозировка.
При использовании препарата в дозе 85 г гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная превышающая доза метформина или связанные с ними факторы риска может вызвать лактоацидоз. Лактоацидоз является срочным состоянием. В случае лактоацидоза использование препарата SIOFOR ® XR 1000 должно быть срочно прекращено и госпитализировано. Гемодиализ является наиболее эффективной мерой для выведения лактата и метформина.
Неблагоприятные реакции.
Согласно пост -маркетинге и контролируемым клиническим исследованиям, неблагоприятные реакции у пациентов, которые использовали SIOFOFOR ® XR 1000, были одинаковыми по своей природе и тяжести для тех, кто использовал SIOFOFOR ® (с немедленным высвобождением активного вещества).
Наиболее распространенными побочными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. В большинстве случаев эти симптомы исчезают сами по себе.
Побочные реакции по частоте возникновения классифицируются по следующим категориям:
Очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 и <1/10), нечасто ( > 1/1000 и <1/100), редко ( > 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).
Метаболические расстройства
Часто: витамин B 12 уменьшается/дефицит (см. Раздел «Особенности применения»).
Очень редко: лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»).
Из нервной системы
Часто: вкусовые расстройства.
Пищеварительной системой
Очень часто: расстройства пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита. Чаще всего эти побочные реакции возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Чтобы предотвратить побочные реакции от пищеварительной системы, рекомендуется медленное увеличение дозы препарата.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко: отдельные сообщения о нарушении функции печени или гепатита, которые полностью исчезают после снятия метформина.
Кожа и подкожная ткань
Очень редко: аллергические реакции кожи, включая эритема, зуд, крапивница.
Возможные побочные реакции
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть проинформированы обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и
Отсутствие эффективности лекарственного продукта через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov.ua или через веб-сайт https://www.berline-chemie.ua.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Специальные условия хранения не требуются. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 15 таблеток в блистере; 2, 4 или 8 волдырей в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
Берлин-Хеми Ах.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Glinaker Veg 125, 12489 Берлин, Германия.
Кандидат.
Берлин-Хеми Ах.
Местоположение заявителя.
Glinaker Veg 125, 12489 Берлин, Германия.
МЕТФОРМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
