Личный кабинет
САЛОФАЛЬК гран. пролонг. пакет 3000 мг №50
rx
Код товара: 190530
Производитель: Dr. Falk (Германия)
67 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Салофл
Салофл
Место хранения:
Активный ингредиент: Масалазин (5-аминосалициловая кислота);
1 пакет (2,79 г гранул) содержит масалазин 1,5 г или 1 упаковки (5,58 г гранул), содержащий месалазин 3 г;
Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, диоксида кремния коллоидная безводная, дисперсия полиакрилата, стеарат магния, эмульсия симметричности.
Покрытие и: метакриловая кислота - сополимер метилметакрилата (1: 1), триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (E 171), стеарат магния.
Покрытие II: Гипромелоза, тальк.
Окончательное покрытие: карбоксиметилцеллюлоза натрия, диоксид титана (E 171), аспартам (E 951), кислотный лимон безводный, сладкий ванильный аромат, тальк, пент.
Лекарственная форма. Гранулы гастрорестанта, длительное действие.
Основные физико-химические свойства: округлые частицы удлиненной или округлой формы, серовато-белые, упакованные в пакеты из композитной алюминиевой фольги.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные агенты используются для лечения заболеваний кишечника. Код ATH A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что роль может иметь ингибирование липоксигеназы. Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в кишечной слизистой оболочке.
Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-адрес) связывает свободные радикалы.
Месалазин с пероральным администрированием работает предпочтительно локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистой ткани из люминесной стороны кишечника. Следовательно, важно, чтобы месалазин доступен в воспаления зонах. Таким образом, системная биодоступность и концентрация в плазме крови находятся не значительными для определения терапевтического эффекта, и, скорее всего, факторы, чтобы узнать степень безвредности. Для достижения такого эффекта салофалка гранулы устойчивы к желудочному соку, а масалазины выделяются в зависимости от PH-среды из-за крышки Eudr; Длительное высвобождение населяют структурой матрицы гранул.
Фармакокинетика.
Общие свойства месалазина
Поглощение
Поглощение масалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой - в дистальной части.
Биотрансформация
Месалазин метаболизируется как именно в слизистой оболочке кишечника, а в печени к фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминозалициловой кислоте (N-AC-5-Ask). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа ацетилирования пациента. Некоторые ацетилирование также возникают из-за бактерий толстой кишки. Связывание масалазина и N-AC-5-ASC с белками соответственно составляет 43% и 78%.
Выход / экскреция
Месалазин и его метаболит N-AC-5-Ass выводятся из организма (основной частью), почками (варьируются от 20 до 50%, в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения месалазина) и с желчью (Незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-AC-5-Ask. Около 1% от общей введенной устной дозы масалазина проникают в грудное молоко, предпочтительно в виде N-AC-5-Ask.
Особенности салофальки гранул
Распределение
Благодаря размеру гранул около 1 мм, их желудок выходит из двенадцатиперской кишки быстро.
Объединенное фармако-сцинтиграфическое / фармакокинетическое исследование показало, что соединение достигает илеоцекального участка в течение 3 часов, а восходящая толстая кишка - примерно 4 часа. Общее время транзита через толстую кишку составляет приблизительно 20 часов.
Около 80% введенной пероральной дозы доступны в гоночных, сигмоидных и высоких кишечниках.
Поглощение
Выпуск MPALazine из салофальских гранул начинается после фазы отставания, длится около 2-3 часов. Пиковая концентрация в плазме достигается примерно через 4-5 часов. Система биодоступности Масалазина после перорального введения составляет приблизительно 15-25%.
Прием пищи задерживается на 1-2 часа, но не меняет скорость и степень.
Разведение
При нанесении масалазина в суточной дозе 3 × 500 мг общая скорость почечного вывода месалазина и N-AC-5-ACC в устойчивых условиях составляла приблизительно 25%. Фракция неметаболического масалазина составляла около 1% от устной дозы. Период полураспада был в этом исследовании 4,4 часа.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострения и профилактика рецидивирования язвенного колита (поддержание ремиссии язвенного колита).
Противопоказание.
Salofalk в виде гранул нельзя использовать для пациентов с:
- повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным или к любому веществу, которая является частью лекарственного средства;
- суровое нарушение функции печени или почек.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Специальные исследования взаимодействия не были проведены.
Взаимодействия могут возникать при лечении гранул Salofalka, при использовании таких препаратов (большинство из этих возможных взаимодействий предусмотрены на основе теоретических причин):
- Кумариновые антикоагулянты могут уменьшить антикоагу-
Тип: любящий эффект.
- Глюкокортикоиды: можно укрепить нежелательный желудок
выхлопных явлений.
- Сульфонилсаин: Возможное усиление
эффекты в крови.
- MetoTrexate: возможен увеличение токсичных действий
MetoTrexate.
- Пробенецид / сульфинпиразон: можно ослабить урисосурику
Эффект.
- Спиронолактон / фуросемид: уменьшение мочегонного
Эффект.
- Rifampicin: Возможное ослабление туберкулостатики
Эффект.
- Лактулоза или подобное возможное снижение выпуска
Препараты, которые уменьшают месалазин из гранул из-за уменьшения
РН расстройств: рН, вызванный бактериальным
метаболизм
Пациенты, которые одновременно принимают азатиоприин или 6-меркаптопурин, должны иметь в виду возможное усиление миелоспрессии эффекта азатиоприна или 6-меркаптопурина.
Особенности приложения.
По усмотрению доктора необходимо во время и после лечения, чтобы сделать анализы крови (однородные элементы; параметры печени, такие как Alt или AST; креатинин сыворотки) и моча (тестовые полосы, осадок). Анализы рекомендуются сделать приблизительно 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты исследований обычно, профилактические проверки могут проводиться каждые три месяца. Когда другие дополнительные симптомы, анализы необходимо срочно принимать срочно.
С осторожностью следует использовать для пациентов с функцией печени.
Гранулы Salofalk не рекомендуются использовать пациентов с нарушенной функцией почек.
При изношении функции почек во время лечения, токсичность, вызванная месалазином относительно почек.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением в ходе лечения гранул в Салофалке.
Пациенты, которые имеют неблагоприятные реакции на препараты, содержащие сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического курса с использованием гранул Salo-Salo. В случае острых симптомов нетерпимости, таких как припадки, острая боль в животе, лихорадка, тяжелая головная боль и сыпь, терапия должны быть немедленно прекращены.
Пациенты с фенилкетонурией следует иметь в виду, что солевые гранулы содержат подсластитель с аспартамом, эквивалентной 1,68 мг (гранулы Salofalkais 1,5 г) и 3,36 г (гранулы Salofalk 3 г) фенилаланин.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о применении гранул кишечных салонов с длительным высвобождением беременных женщин недостаточно, но данные об использовании препарата ограниченного количества беременных женщин указывают на отсутствие нежелательных последствий месалазина на ход беременности или здоровье плода и (или) новорожденного. Сегодня другие эпидемиологические данные в отношении препарата недоступны. В одном одном случае после длительного использования во время беременности Масалазин в высокой дозе (2-4 г орально) сообщал почечную недостаточность у новорожденного.
Исследования на животных в пероральном введении Масалазина не проявляли прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов / плода, родов или постнатального развития.
Гранулы Salofalk следует принимать во время беременности, только когда ожидаемые выгоды будут преобладать риск.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени масалазин проникают в грудное молоко. Сегодня существует только ограниченный опыт использования женщин во время кормления грудью. Невозможно исключить гиперчувствительные реакции, такие как диарея у младенцев. Следовательно, Salofalk Granules можно использовать во время периода грудного вскармливания, только когда ожидаемые выгоды будут преобладать риск. Если развивается диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .
В целом, никакого влияния на способность водить машину и работать с другими механизмами не наблюдается. В тех случаях, когда наблюдается во время лечения, головокружение, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Взрослые и пожилые люди
Лечение обострения язвенного колита
Возьмите один раз в день 1 пакет Salofalka 3 г, 1-2 салофалькального пакета 1,5 г (эквивалентно 1,5-3,0 г месалазина в день), предпочтительно утром, согласно отдельным клиническим потребностям.
Для профилактики рецидивов язвенного колита (поддержание ремиссии):
Для 1 сумки Salofalka, 1,5 г 1 раз в день, эквивалентно 1,5 г месалазина в день.
Для пациентов, принадлежащих к высоким рискам рецидива по медицинским причинам или из-за трудностей, связанных с использованием трех суточных доз, режим дозировки может быть изменен на 3,0 г месалазина в качестве одной суточной дозы, предпочтительно утром.
Дети до 6 лет
Гранулы Salofalk не могут быть применены к детям до 6 лет из-за отсутствия опыта в препарате в этой возрастной группе.
Дети в возрасте 6 лет
В зависимости от степени тяжести заболевания во время обострения 30-50 мг массы тела масалазина / кг должны быть даны / один раз в день, предпочтительно утром или распределены на 3 приема. Общая доза не должна превышать максимальную дозу для взрослых.
Для предотвращения рецидивов (поддержание лечения), 15-30 мг масалазина / кг массы тела / день, разделенные на несколько приемов.
В целом, рекомендуется для детей с весом тела до 40 кг, чтобы взять половину дозы для взрослых, а детей с весом тела более 40 кг - обычная доза для взрослых.
Гранулы Salofalk не могут быть жевать. Содержимое пакета Gran-Stix следует выливать в язык и глотать вместе с достаточной жидкостью без жевания.
Как при лечении обострения воспаления, так и во время длительного лечения гранулы Salofalk должны регулярно использоваться и постоянно для достижения желаемого терапевтического эффекта.
Обычно обострение язвенного колита на гриле на гриль на 8-12 недель; Для большинства пациентов с дозировкой вы можете уменьшить до дозы обслуживания.
Передозировка.
Сегодня случаи интоксикации и специфических антидотов не сообщалось.
В случае необходимости следует использовать внутривенную инфузию электролитов (принудительных диурез).
Неблагоприятные реакции.
Система органов | Частота в соответствии с Меддрой Конвенцией | |
редкий ( ³ 1/10000; < 1/1000) | очень редко ( < 1/10000) | |
Нарушение системы крови и лимфатической системой | Изменения в крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, pantytypenia, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нарушения, связанные с нервной системой | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Нарушения, связанные с желудочно-кишечным трактом | Боль в брюшной полости, диарее, метеоризм, тошнота и рвота | |
Гореть со стороны почек | Нарушение функции почек, включая острый хронический нефрит кишечника и почечная недостаточность | |
Нарушение кожи и его придатки | Алопеция | |
Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительных тканей | Мальгиа, артралгия | |
Нарушение от иммунной системы | Реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, синдром красного волчанка, Pancolite | |
Нарушение от печени и желчного пузыря | Изменения параметров функций печени (увеличение активности трансаминазы и параметров застой), гепатит, холестастический гепатит | |
Нарушение репродуктивной системы | Олигоспермия (обратимый) | |
Дата окончания срока. 4 года для гранул SaloFalk 1,5 г и 3 года для гранул Salofalk 3 г. Не используйте после истечения срока годности на упаковке.
Условия хранения. Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
5,58 г гранул в упаковке «Gran-Stix»; 50 пакетов в коробке картона для гранул Salofalc на 3 г.
2,79 г гранул в упаковке «Gran-Stix; 35 пакетов в коробке картона для гранул Salofalc на 1,5 г.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Доктор Falk Pharma GmbH / доктор Falk Pharma GmbH.
Место расположения.
Доктор Falk Parma GmbH / DR. Falk Pharma GmbH
Лейненвебертрий. 5, 79108 Freburg / Lynenevewersle 5, D-79108 Freiburg
Германия / Германия
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа