Личный кабинет
САЛОФАЛЬК суппозитории ректал. 250 мг №10
rx
Код товара: 7843
Производитель: Dr. Falk (Германия)
9 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Салофалк
Салофалк
Композиция:
Активное вещество: мезалазин;
1 суппозиторий содержит 250 мг мезалазина (5-аминоассалициловая кислота);
Эксципиент: жир твердый.
1 суппозиторий содержит 500 мг мезалазина (5-аминосалициловая кислота);
Эксципиенты : твердый жир, Цетративный спирт, натрия.
Дозировка формы.
Ректальные суппозитории.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого к кремовому цвету, торпедная форма, с однородной консистенцией и неповрежденной, гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые для лечения кишечных заболеваний. ATH CODE A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм анти -инфляционного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что ингибирование липооксигеназы может играть роль.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-пак) также может действовать как поглотитель радикальных кислородных реактивных соединений.
Месалазин в инъекции прямой кишки действует в основном локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистое ткани из просвета кишечника.
Доклинические данные, основанные на традиционной безопасности, фармакологии, бычьей, канцерогенности (крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при использовании повторных высоких пероральных доз мезалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства мезалазина
Поглощение
Поглощение мезалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой в дистальной части.
Биотрансформация
Мессалазин метаболизируется как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоте (N-AC-5-PAC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования пациента. Некоторое ацетилирование также происходит из -за действия бактерий в большой кишке. Связывание мезалазина и N-AC-5-PAC с белками составляет 43 % и 78 % соответственно.
Изъятие/экскреция
Мезалазин и его метаболит N-AC-5-PAC выводятся с фекалиями (основная часть), почки (варьируются от 20 до 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения мезалазина, соответственно) и желчи (небольшая часть). Почечная экскреция происходит в основном в форме N-AC-5-PAC. Около 1 % от общей пероральной дозы мезалазина выделяется в грудном молоке, в основном в виде N-AC-5-PAC.
Функции
Распределение
Сцинтиграфическое исследование с мечеными техноциумными суппозиториями Salofalka 500 мг показало пик распространения суппозитория, который расплавлен при температуре тела, через 2-3 часа. Распределение ограничено главным образом прямой кишкой и департаментом ректосигмоида. Следовательно, суппозитории Salofalka особенно подходят для лечения проктита (язвенной колит прямой кишки).
Поглощение
Пик концентрации в плазме 5-PAC после единого использования, а также для терапии в течение нескольких недель 500 мг мезалазина 3 раза в день в форме суппозиторий Salofalka варьировались от 0,1 до 1,0 мкг/мл, в то время как для основного метаболита N-AC-5-PAC. В некоторых случаях пик концентрации 5-PAC в плазме был достигнут в течение 1 часа после использования.
Размножение
После единого использования 500 мг мезалазина в форме суппозитория салофалка приблизительно 11 % (в течение 72 часов) и после нескольких еженедельной терапии 500 мг мезалазина 3 раза в день в форме аллофалко-суппозитории около 13 % введенной дозы 5-PAC были выделены мочи. Приблизительно 10 % введенной дозы выводили в желчи.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострений и профилактика рецидива язвенного колита, ограниченная прямая кишка.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к мезалазину, к любому из компонентов лекарственного средства или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная кишка на стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований медицинского взаимодействия.
При сложном лечении салофалком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином некоторые исследования выявили более высокую частоту миелосупрессивных эффектов, что якобы указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не был полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировка тиопурина должна быть скорректирована.
Существуют доказательства того, что Мессалазин может уменьшить антикоагулярный эффект варфарина.
Можно увеличить гипогликемическое действие производных сульфонил, токсических эффектов метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидах, рифампицина, урикосурических препаратов (пробенецидов и сульфинпиразона) может ослабить. Мезалазин может усилить нежелательное влияние глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшая поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
Во время и после лечения следует проводить анализы крови (подробный анализ крови; параметры функции печени, такие как ALT или AST; креатининовая сыворотка) и мочи (испытательные полосы, отложения). Приблизительно, рекомендуется провести тесты на 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом 4 недели.
Если результаты исследований являются нормальными, обычные проверки могут проводиться 4 раза в год, но если возникают другие дополнительные симптомы, тесты следует срочно выполнять.
Пациенты с нарушением функции печени должны использоваться с осторожностью.
Суппозитории следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции. Необходимо регулярно контролировать функцию почк, а именно измерить уровень азота крови мочевины, креатинина у пациентов с протеинурией. В случае нарушения почечной функции во время лечения необходимо иметь в виду индуцированную токсичность мезалазина в отношении почк.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача во время лечения суппозиториями Salofalka.
Пациенты с реакциями гиперчувствительности, включая судороги, острую боль в животе, лихорадку, тяжелая головная боль и сыпь, для препаратов, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического течения с использованием суппозиторий Салофалка. В случае острых симптомов непереносимости терапия должна быть немедленно прекращена.
Нет необходимости снижать дозы у пожилых пациентов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данных об использовании суппозиторий салофалка у беременных женщин недостаточно, но данные об использовании в ограниченном числе беременных женщин указывают на отсутствие нежелательного воздействия мезалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. Сегодня никакие другие эпидемиологические данные, связанные с препаратом, недоступны. В одном случае, после продолжительного использования во время беременности, сообщалось, что мезалазин в высокой дозе (2-4 г перорально) у новорожденного у новорожденных. Были сообщения о расстройствах от системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матерей которых использовали мезалазин.
Исследование животных при пероральном введении мезалазина не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
Суппозитории Salofalka следует принимать только во время беременности, когда ожидаемая выгода от использования преобладает возможный риск.
N-ацетил-5-аминоссиликаловая кислота и, в меньшей степени, мезалазин возбуждается в грудном молоке. Сегодня во время грудного вскармливания есть ограниченный опыт. Реакции гиперчувствительности у ребенка, таких как диарея, не могут быть исключены. Следовательно, суппозитории Salofalka следует использовать во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая выгода для матери перевешивает возможный риск для ребенка. Если у ребенка диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния на способность управлять и работать с механизмами. В тех случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Салофалк, 250 мг суппозитории, 500 мг
Этот препарат предназначен для введения прямой кишки.
Взрослые
Лечение обострения язвенного колита:
В зависимости от индивидуальной клинической потребности 2 суппозитория Salofalka 250 мг или
1 суппозиторий Salofalka 500 мг вводится в прямую кишку 3 раза в день (эквивалентно 1500 мг мезалазина в день).
Профилактика рецидива язвенного колита:
1 Suposorium salofalka 250 мг 3 раза в день (эквивалент 750 мг мезалазина в день).
Дети.
Нет достаточных данных об использовании этого лекарственного продукта для детей.
Общие инструкции по дозировке
Когда суппозитории Salofalka предназначены для использования 3 раза в день, они впрыскивают в прямую кишку утром, днем и вечером.
Желаемый терапевтический результат может быть достигнут только при регулярном и постоянном использовании суппозиторий Salofalka.
Обычно обострение язвенного колита стихивается в течение 8-12 недель.
Продолжительность использования определяется врачом.
Передозировка.
До сих пор случаи опьянения и специфических антидотов не сообщались. Есть данные о случаях передозировки (например, преднамеренное самоубийство с высокой пероральной дозой мезалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Не существует специфического противоядия, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При необходимости используйте внутривенную инфузию электролита (принудительный диурез).
Неблагоприятные реакции.
Органная система | Частота в соответствии с Meddra | |
Жидкость ( 1/10 000; < 1/1000) | Очень редко ( < 1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панситопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Сердечно -сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Респираторные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, эозонофилию легких, инфильтрацию легких, пневмонит, плеврит) | |
Желудочно -кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почки | Нарушение почечной функции, включая острый и хронический некейный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Система скелетных мышц и соединительные ткани | Миалгия, Артралгия, судороги | |
Иммунная система | Гиперчувствительность реакции, включая аллергическую сыпь, лихорадку, волчанка эритематос | |
Печень и желчный пузырь | Изменения в параметрах функции печени (повышенная активность трансаминазы и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимая) | |
Состояние места инъекции | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, тенсэм, раздражение | |
Также возможна: усталость, парестезия, меемоглобинемия, длинная диарея, ухудшение симптомов колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием неизвестного мезалазина; Это может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока.
3 года.
Нельзя применить после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Держись вне досягаемости детей. Храните при температуре не выше 30 ° C. Храните в исходном пакете для защиты от света.
Упаковка.
5 суппозиториев в полосе, 2 полосы в картонной коробке.
Категория отпуска .
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фалка Pharma Gmbh
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Доктор Фалка Pharma Gmbh
Lyennevenshtrasse 5, D-79108 Freiburg, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа