Личный кабинет
САЛОФАЛЬК суппозитории ректал. 250 мг №10
rx
Код товара: 7843
Производитель: Dr. Falk (Германия)
8 700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
ИНСТРУКЦИЯ ПО
Для медицинского использования лекарственного средства
Салофл
(Salofalk ® )
Место хранения:
Активное вещество: месалазин;
1 суппозиторий содержит 250 мг месалазина (5-аминосалициловой кислоты);
Вспомогательное вещество: жир твердое.
1 suppositorium содержит 500 мг masalazine (5-аминосалициловая кислота);
Дополнительные ингредиенты: твердый жир, цетиловый спирт, dokuzat натрия.
Лекарственная форма. Поставляет ректальные.
Основные физико-химические свойства, суппозитории от белого до кремового цвета torpedopodibnoyi образуют гомогенную и неповрежденной, гладкую поверхность.
Фармакотерапевтическая группа. Противовоспалительные агенты используются для лечения заболеваний кишечника. Код ATH A07E C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований в пробирке предполагают , что роль может ингибировать lipooksyhenazy.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в кишечной слизистой оболочке. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.
Месалазин в ректальном введении предпочтительно работает локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистую ткань из просвета кишечника.
Доклинические данные, основанные на исследованиях традиционной безопасности, фармакологии, генотоксичности, канцерогенности (на крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальнях (анализ Convoluta) или цельный нефрон) при исследовании токсичности при использовании повторных высокоостальных доз масалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства месалазина
Поглощение
Поглощение масалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой - в дистальной части.
Биотрансформация
Месалазин метаболизируется, как именно в кишечной слизистой оболочке, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ac-5-АСК). Очевидно, что ацетилирования не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования больного. Некоторые ацетилировании также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание масалазина и N-AC-5-ASC с белками соответственно составляет 43% и 78%.
Выход / экскреция
Месалазин и его метаболита N-Ac-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почек (варьирует от 20 до 50% в зависимости от типа приложения, лекарственной формы и пути высвобождения месалазина, соответственно) и с желчь (малая часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-AC-5-Ask. Около 1% от общего объема вводят пероральную дозу masalazine из организма в материнском молоке, главным образом в виде N-Ac-5-АСК.
Особенности salofalyk суппозитории 500 мг
Распределение
Сцинтиграфическое исследование с мечеными техниками суппозиторий salofalka 500 мг показали распределение пикового суппозитория, который плавится при температуре тела, через 2-3 часа. Распределение ограничивается в основном прямой кишкой и ректосигмовидным отделом. Следовательно, суппозиторий salofalka является особенно подходящим для лечения проктита (язвенный колит прямой кишки).
Поглощение
Пик концентрации в плазме 5-АСК после однократного использования, а также в терапии в течение нескольких недель 500 мг masalazine 3 раза в день в форме суппозиториев салофальк варьировала от 0,1 до 1,0 мкг / мл, в то время как для основного метаболита N -AC -5-АСК - от 0,3 до 1,6 мкг / мл. В некоторых случаях, 5-АСС пик концентрации в плазме достигается в течение 1 часа после нанесения.
Разведение
После одноразового применения в 500 мг masalazine в виде salofalcal суппозитория приблизительно 11% (в течение 72 часов) и после существенной терапии 500 мг masalazine 3 раза в день в виде salofalcal суппозиториев, приблизительно 13% введенная доза 5-АСК была выведена из мочи. Приблизительно 10% дозы было введено из желчи.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострений и профилактики рецидивов язвенного колита, ограниченного прямой кишки.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к масалазину, к любому из компонентов препарата или салицилатов, язвы язвы желудка и двенадцатиперстной реальности на стадии обострения, тяжелой печени и / или почечной недостаточности, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Особые исследования медицинского взаимодействия не были проведены.
Во время комплексного лечения с салофлком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиохуанином в некоторых исследованиях была выявлена большая частота миелосупрессивных эффектов, что предположительно указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировочный режим тиопуринов должен быть исправлен.
Есть доказательства того, что Месалазин может снизить антикоагуляционный эффект варфарина.
Можно усилить гипогликемическое действие производных сульфониллуреев, токсических эффектов метотрексата. Деятельность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, урисосурических препаратов (пробанецид и сульфинпиразон) может ослабить. Месалазин может потенцировать нежелательное действие глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшают поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
Во время и после лечения необходимо провести анализы крови (развернутый анализ крови; параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ; сывороточного креатинина) и мочи (тест-полоски, осадок). Приблизительно анализ рекомендуется проводить через 14 дней от начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалами в 4 недели.
Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки могут проводиться 4 раза в год, но и с другими дополнительными признаками анализа, является актуальным.
С осторожностью следует применять у пациентов с функцией печени.
Необходимо использовать суппозиторий salofalka с пациентами с нарушениями почек. Необходимо регулярно контролировать функцию почек, а именно измерить уровень азота в крови, креатинин у пациентов с протеинурией. При изношении функции почек во время лечения, токсичность, вызванная месалазином относительно почек.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача в течение курса лечения с salofalcal сторонников.
Пациенты, которые имеют реакции гиперчувствительности, включая судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь, в препаратах, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача, с самого начала лечебного курса с использованием salofalia суппозиториев. В случае острых симптомов нетерпимости терапии следует немедленно остановить.
Нет необходимости уменьшать дозу у пациентов летнего возраста.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о применении salofalka суппозиториев у беременных женщин недостаточно, но данные о применении в ограниченном количестве беременных указывают на отсутствие нежелательных влияний месалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) из новорожденный. Сегодня никакие другие эпидемиологические данные не относящиеся к препарату не доступны. В одном случае, после продолжительного использования во время беременности, masalazine в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного. В новорожденных были сообщения о нарушении крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемии), чьи матери использовали Месалазин.
Исследования на животных в пероральном введении Масалазина не проявляли прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов / плода, родов или постнатального развития.
Salofalian суппозитории следует принимать во время беременности только тогда, когда ожидаемая польза превалирует применения возможный риск.
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, masalazine из организма в материнском молоке. На сегодняшний день существует лишь ограниченный опыт у женщин во время грудного вскармливания. Нельзя исключить реакции гиперчувствительности в грудной клетке, такие как диарея. Следовательно, salofalkeeper суппозитории следует применять в период грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет преобладать возможный риск для ребенка. Если развивается диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Отсутствие влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось. В тех случаях, когда наблюдается во время лечения, головокружение, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения и доза.
Салофальк, суппозитории по 250 мг, 500 мг
Это лекарственное средство предназначено для ректального введения.
Взрослые
Лечение обострений язвенного колита:
В зависимости от индивидуальных потребностей клинических 2 суппозитория salofalca 250 мг или
1 суппозиторий salofalka 500 мг вводят в прямую кишку 3 раза в день (эквивалентно 1500 мг masalazine в день).
Профилактика рецидивов язвенного колита:
1 суппозиторий salofalka 250 мг 3 раза в день (что эквивалентно 750 мг masalazine в день).
Дети. Там нет достаточных данных о применении этого лекарственного средства для детей.
Общая Дозировка Инструкция
Когда salofalcal суппозитории предназначены для использования в 3 раза в день, они вводят в прямую кишку утром, днем и вечером.
Желаемый терапевтический результат может быть достигнут только при регулярном и постоянном применении salofalcal суппозиториев.
Как правило, обострение язвенного колита на гриле в течение 8-12 недель.
Продолжительность приложения определяет доктор.
Передозировка.
До сих пор не были зарегистрированы случаи интоксикации и специфическими антидотов. Есть данные о случаях передозировки (например, преднамеренное самоубийство с высокой пероральной дозы masalazine), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфический антидот не существует, лечение должно быть симптоматическим и поддержанием. В случае необходимости используются внутривенные инфузионные электролиты (принудительные диурезы).
Неблагоприятные реакции.
Система органов | Частота согласно Меддре | |
редкий (³ 1/10 000, <1/1000) | очень редко ( < 1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, pantytopenia, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Сердечно-сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Дыхательные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая дисплей, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легкие эосонофилия, легкие инфильтрации, пневмонит, плевриси) | |
Желудочно-кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почка | Нарушение функции почек, включая острый и хронический нефрит кишечника, нефротический синдром и почечную недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Скелет-мышечная система и соединительные ткани | Мальгия, Артральгия, судороги | |
Иммунная система | Реакция повышенной чувствительности, в том числе аллергических сыпи, медицинская лихорадка, синдром красного волчанка, Pancolite, отек айвы | |
Печень и желчный мочевой пузырь | Изменения параметров функций печени (увеличение активности трансаминазы и параметры застойных волос), гепатит, холестастический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимый) | |
Состояние входного места | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, tenz, раздражение | |
Также доступны: усталость, парестезии, метгемоглобинемия, длительная диарея, ухудшение симптомов колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием месалазина неизвестен; Он может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока. 3 года.
Не может быть применен после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Упаковка. За 5 суппозиториев в полосе, 2 полосы в коробке из картона.
Категория выпуска . По рецепту.
Режиссер.
Доктор Falk Pharma GmbH
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Доктор Falk Pharma GmbH
Lyaynenvebershtrasse 5, D-79108 Freiburg, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа