Личный кабинет
САЛОФАЛЬК суппозитории ректальные 1000 мг №10
rx
Код товара: 412196
Производитель: Dr. Falk (Германия)
14 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Салофалк
Салофалк
Композиция:
Активное вещество: мезалазин;
1 суппозиторий содержит 1000 мг мезалазина (5-аминосалициловая кислота);
Эксципиенты A: твердый жир .
Дозировка формы. Ректальные суппозитории.
Основные физико-химические свойства: легкие бежевые суппозитории, торпедные, с плоской, гладкой и неповрежденной поверхностью. Во время хранения на поверхности можно сформировать белую табличку из -за перекристаллизации твердых жиров.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти -инфляционные препараты, используемые для лечения кишечных заболеваний.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм анти -инфляционного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro показывают, что ингибирование липооксигеназы может играть роль.
Также было продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-пак) также может действовать как поглотитель радикальных кислородных реактивных соединений.
Месалазин в инъекции прямой кишки действует в основном локально на слизистой оболочке кишечника и на подслизистое ткани из просвета кишечника.
Доклинические данные, основанные на традиционной безопасности, фармакологии, бычьей, канцерогенности (крысах) или токсичности для репродуктивной системы, не указывают на особую опасность для людей.
Почечная токсичность (почечный папиллярный некроз и повреждение эпителия в проксимальных канальцах (Pars convoluta) или целого нефрона) в исследованиях токсичности при использовании повторных высоких пероральных доз мезалазина. Клиническая важность этих данных неизвестна.
Фармакокинетика.
Общие свойства мезалазина
Поглощение
Поглощение мезалазина является самым высоким в проксимальной части кишечника и самой низкой в дистальной части.
Биотрансформация
Мессалазин метаболизируется как в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоте (N-AC-5-PAC). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования пациента. Некоторое ацетилирование также происходит из -за действия бактерий в большой кишке. Связывание мезалазина и N-AC-5-PAC с белками составляет 43 % и 78 % соответственно.
Изъятие/экскреция
Мезалазин и его метаболит N-AC-5-PAC выводятся с фекалиями (основная часть), почки (варьируются от 20 до 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения мезалазина, соответственно) и желчи (небольшая часть). Почечная экскреция происходит в основном в форме N-AC-5-PAC. Около 1 % от общей пероральной дозы мезалазина выделяется в грудном молоке, в основном в виде N-AC-5-PAC.
Функции
Распределение
Сцинтиграфическое исследование с мечеными техноциумными суппозиториями Salofalka 500 мг показало пик распространения суппозитория, который расплавлен при температуре тела, через 2-3 часа. Распределение ограничено главным образом прямой кишкой и департаментом ректосигмоида. Следовательно, суппозитории Salofalka особенно подходят для лечения проктита (язвенной колит прямой кишки).
Поглощение
У здоровых субъектов средняя концентрация 5-PAC в плазме крови после единого использования сазуториального салофалк 1000 мг составляла 192 ± 125 нг/мл (интервал 19–557 нг/мл); Концентрация основного метаболита N-ацетил-5-PAC составляла 402 ± 211 нг/мл (интервал 57-1070 нг/мл). Максимальная концентрация 5-PAC в плазме крови была достигнута через 7,1 ± 4,9 часа (0,3–24 ч).
Размножение
У здоровых субъектов приблизительно 14 % введенной дозы 5-PAC выводится в моче в течение 48 часов после единого использования сазориума Salofalk 1000 мг (1000 мг мезалазина).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение обострений и профилактика рецидива язвенного колита, ограниченного прямой кишки (язвенной прокетит).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к мезалазину, к любому из компонентов лекарственного средства или к салицилатам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная собой двенадцатиперстная кишка на стадии обострения, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, геморрагический диатез.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не было проведено специальных исследований медицинского взаимодействия.
При сложном лечении салофалком и азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиогуанином некоторые исследования выявили более высокую частоту миелосупрессивных эффектов, что якобы указывает на наличие взаимодействия, но механизм взаимодействия не был полностью установлен. Рекомендуется регулярно контролировать уровень лейкоцитов, а дозировка тиопурина должна быть скорректирована.
Существуют доказательства того, что Мессалазин может уменьшить антикоагулярный эффект варфарина.
Можно увеличить гипогликемическое действие производных сульфонил, токсических эффектов метотрексата. Активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидах, рифампицина, урикосурических препаратов (пробенецидов и сульфинпиразона) может ослабить. Мезалазин может усилить нежелательное влияние глюкокортикоидов на слизистую оболочку желудка, уменьшая поглощение дигоксина.
Особенности приложения.
Во время и после лечения следует проводить анализы крови (подробный анализ крови; параметры функции печени, такие как ALT или AST; креатининовая сыворотка) и мочи (испытательные полосы, отложения). Приблизительно, рекомендуется провести тесты на 14 дней с начала лечения, а затем 2-3 раза с интервалом 4 недели.
Если результаты исследований являются нормальными, обычные проверки могут проводиться 4 раза в год, но если возникают другие дополнительные симптомы, тесты следует срочно выполнять.
Пациенты с нарушением функции печени должны использоваться с осторожностью.
Суппозитории следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением почечной функции. Необходимо регулярно контролировать функцию почк, а именно измерить уровень азота крови мочевины, креатинина у пациентов с протеинурией. В случае нарушения почечной функции во время лечения необходимо иметь в виду индуцированную токсичность мезалазина в отношении почк.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача во время лечения суппозиториями Salofalka.
Пациенты с реакциями гиперчувствительности, включая судороги, острую боль в животе, лихорадку, тяжелая головная боль и сыпь, для препаратов, содержащих сульфасалазин, должны находиться под наблюдением врача с самого начала терапевтического течения с использованием суппозиторий Салофалка. В случае острых симптомов непереносимости терапия должна быть немедленно прекращена.
Нет необходимости снижать дозы у пожилых пациентов.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Данных об использовании суппозиторий салофалка у беременных женщин недостаточно, но данные об использовании в ограниченном числе беременных женщин указывают на отсутствие нежелательного воздействия мезалазина на ход беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. Сегодня никакие другие эпидемиологические данные, связанные с препаратом, недоступны. В одном случае, после продолжительного использования во время беременности, сообщалось, что мезалазин в высокой дозе (2-4 г перорально) у новорожденного у новорожденных. Были сообщения о расстройствах от системы крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия) у новорожденных, матерей которых использовали мезалазин.
Исследование животных при пероральном введении мезалазина не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития.
Суппозитории Salofalka следует принимать только во время беременности, когда ожидаемая выгода от использования преобладает возможный риск.
N-ацетил-5-аминоссиликаловая кислота и, в меньшей степени, мезалазин возбуждается в грудном молоке. Сегодня во время грудного вскармливания есть ограниченный опыт. Реакции гиперчувствительности у ребенка, таких как диарея, не могут быть исключены. Следовательно, суппозитории Salofalka следует использовать во время грудного вскармливания только тогда, когда ожидаемая выгода для матери перевешивает возможный риск для ребенка. Если у ребенка диарея, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния на способность управлять и работать с механизмами. В тех случаях, когда во время лечения препаратом наблюдается головокружение, вы должны воздерживаться от вождения и работы с механизмами.
Метод администрирования и доз.
Этот препарат предназначен для введения прямой кишки.
Взрослые
Лечение обострения язвенного колита:
1 Суппозиторий Salofalka 1000 мг вводится в прямую кишку 1-2 раза в день.
Дети.
Нет достаточных данных об использовании этого лекарственного продукта для детей.
Общие инструкции по дозировке
Суппозитории Salofalka предпочтительно используются вечером перед сном.
Желаемый терапевтический результат может быть достигнут только при регулярном и постоянном использовании суппозиторий Salofalka.
Продолжительность использования определяется врачом.
Передозировка.
До сих пор случаи опьянения и специфических антидотов не сообщались. Есть данные о случаях передозировки (например, преднамеренное самоубийство с высокой пероральной дозой мезалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Не существует специфического противоядия, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. При необходимости используйте внутривенную инфузию электролита (принудительный диурез).
Неблагоприятные реакции.
Органная система | Частота в соответствии с Meddra | |
Жидкость (1/10 000; <1/1000) | Очень редко (<1/10000) | |
Система крови и лимфатическая система | Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панситопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения) | |
Нервная система | Головная боль, головокружение | Периферическая невропатия |
Сердечно -сосудистая система | Миокардит, перикардит | |
Респираторные органы, грудь и средостение | Аллергические и волокнистые реакции легких (включая одышку, кашель, бронхоспазм, альвеолит, эозонофилию легких, инфильтрацию легких, пневмонит, плеврит) | |
Желудочно -кишечный тракт | Боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота и рвота | Острый панкреатит |
Почки | Нарушение почечной функции, включая острый и хронический некейный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность | |
Кожа и ее производные | Алопеция | |
Система скелетных мышц и соединительные ткани | Миалгия, Артралгия, судороги | |
Иммунная система | Гиперчувствительность реакции, включая аллергическую сыпь, лихорадку, волчанка эритематос | |
Печень и желчный пузырь | Изменения в параметрах функции печени (повышенная активность трансаминазы и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит, печеночная недостаточность | |
Репродуктивная система | Олигоспермия (обратимая) | |
Состояние места инъекции | Анальный дискомфорт, боль в прямой кишке, тенсэм, раздражение | |
Также возможна: усталость, парестезия, меемоглобинемия, длинная диарея, ухудшение симптомов колита.
Механизм развития миокардита, перикардита, панкреатита, нефрита и гепатита в связи с использованием неизвестного мезалазина; Это может иметь аллергическую этиологию.
Следует отметить, что некоторые из этих расстройств могут быть объяснены кишечным воспалением.
Дата окончания срока.
3 года.
Нельзя применить после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Держись вне досягаемости детей. Храните при температуре не выше 30 ° C. Храните в исходном пакете для защиты от света.
Упаковка .
5 суппозиториев в полосе, 2 или 6 полосы в картонной коробке.
Категория отпуска .
По рецепту.
Продюсер.
Доктор Фалка Pharma Gmbh
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Доктор Фалка Pharma Gmbh
Lyennevenshtrasse 5, 79108 Freiburg, Германия.
МЕСАЛАЗИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
