Личный кабинет
САНДОСТАТИН раствор для инъекций 0,1 мг амп. 1 мл №5
rx
Код товара: 17599
Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)
8 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Сандостатин
САНДОСТАТИН
Состав:
действующее вещество: octreotide;
1 мл раствора содержит октреотид (в форме свободного пептида) 0,05 мг или 0,1 мг;
другие составляющие: кислота молочная, маннит (Е 421), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты гормонов для системного применения, за исключением половых гормонов и инсулина. Гормоны гипофиза и гипоталамические гормоны и аналоги. Гипоталамические гормоны. Соматостатин и аналоги. Октреотид.
Код АТХ Н01С В02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Сандостатин – синтетический октапептид, производный природного гормона соматостатина и имеющий подобные фармакологические эффекты, но значительно большую продолжительность действия. Препарат ингибирует патологически повышенную секрецию гормона роста (ГР), а также пептидов и серотонина, продуцируемых в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе.
У животных октреотид является более мощным ингибитором высвобождения гормона роста, глюкагона и инсулина, чем соматостатин, с большей селективностью по отношению к угнетению гормона роста и глюкагона.
У здоровых лиц Сандостатин ® подобно соматостатину подавляет:
секреция гормона роста, вызванная аргинином, физической нагрузкой и инсулиновой гипогликемией;
секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и других пептидов гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемой приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином;
секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.
В отличие от соматостатина, октреотид ингибирует гормон роста (ГР) больше, чем инсулин, его введение не сопровождается рикошетной гиперсекрецией гормонов (т.е. гормона роста у больных с акромегалией).
У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе , применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических фистул, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).
У больных акромегалией Сандостатин снижает концентрацию ОР и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови большинства пациентов. Угнетение ОР на 50% и более отмечается у 90% больных; снижение уровня ОР в плазме крови менее 5 нг/мл достигается примерно у половины больных. У большинства больных акромегалией Сандостатин заметно снижает выраженность таких симптомов как головная боль, повышенная потливость, утомляемость, боль в суставах, парестезии и синдром запястного канала. У больных с аденомами гипофиза, секретирующими ГР лечение препаратом Сандостатин может привести к некоторому уменьшению размеров опухоли.
У больных с функциональными эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы Сандостатин обеспечивает постоянный контроль симптомов, связанных с основным заболеванием. Ниже отмечены эффекты октреотида при различных типах гастро-энтеро-панкреатических опухолей. Клиническое и симптоматическое улучшение наблюдаются у пациентов, которые все еще имеют симптомы, связанные с опухолями, несмотря на предварительное лечение, которое может включать хирургию, эмболизацию печеночных артерий и химиотерапию, например применение стрептозотоцина и 5-фторурацила.
При карциноидных опухолях применение Сандостатина может приводить к уменьшению выраженности таких симптомов как ощущение приливов и диарея, что во многих случаях сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме крови и экскреции 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.
При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), применение Сандостатина приводит у большинства больных к уменьшению тяжелой секреторной диареи, которая характерна для этого состояния, что, в свою очередь, улучшает качество жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. У некоторых больных происходит замедление или прекращение прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров, особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (даже нормы) концентрации вазоактивного интестинального пептида (ВИП) в плазме крови.
При глюкагономах применение Сандостатина в большинстве случаев приводит к заметному уменьшению некротизирующих мигрирующих высыпаний, характерных для этого состояния. Сандостатин не оказывает какого-либо существенного влияния на сахарный диабет легкой степени тяжести, который часто наблюдается при глюкагономах и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах. У больных, страдающих диареей, Сандостатин способствует ее уменьшению, что сопровождается повышением массы тела. При применении Сандостатина часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.
При гастриномах/синдроме Золлингера-Эллисона Сандостатин, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с ингибиторами протонного насоса или антагонистами Н 2 -рецепторов, может снизить продуцирование кислоты в желудке и привести к клиническому улучшению, в том числе и в отношении диареи. Возможно также уменьшение выраженности и других симптомов, очевидно связанных с синтезом пептидов опухолью, в том числе приливов. В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме крови.
У больных с инсулиномами Сандостатин снижает уровень иммунореактивного инсулина в крови. Этот эффект, однако, может быть кратковременным – около 2 часов. У больных с операбельными опухолями Сандостатин может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационный период. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями контроль гликемии может улучшаться без одновременного длительного снижения уровня инсулина в крови.
У больных с опухолями, которые гиперпродуцируют рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами) , Сандостатин уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, очевидно, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем может снизиться гипертрофия гипофиза.
При рефрактерной диарее у больных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) применение Сандостатина приводит к полной или частичной нормализации стула примерно у 1/3 больных, страдающих диареей, не контролируемой адекватной терапией противомикробными и/или противодиарейными средствами.
У больных, которым проводятся операции на поджелудочной железе , применение Сандостатина во время операции и после нее снижает частоту типичных послеоперационных осложнений (например, панкреатических фистул, абсцессов, сепсиса, послеоперационного острого панкреатита).
При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у больных циррозом печени применение Сандостатина в комбинации со специфическим лечением (например склерозирующей терапией) приводило к более эффективной остановке кровотечения и раннему повторному кровотечению, уменьшению объема трансфузий и улучшению 5-дневного лечения. Хотя механизм действия Сандостатина точно не установлен, считается, что препарат уменьшает органный кровоток путем угнетения таких вазоактивных гормонов как ВИП и глюкагон.
Фармакокинетика.
Абсорбция
После подкожного введения Сандостатин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в пределах 30 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 65%. Связывание Сандостатина с форменными элементами крови крайне незначительны. Объем распределения – 0,27 л/кг.
Вывод
Общий клиренс составляет 160 мл/мин. Период полувыведения после подкожной инъекции препарата – 100 мин. После внутривенного введения вывод препарата осуществляется в две фазы, с периодами полувыведения 10 и 90 мин соответственно. Большая часть введенной дозы пептида выводится с калом, примерно 32% выводится в неизмененном виде с мочой.
При нарушении функции почек
Нарушенная функция почек не влияет на общую экспозицию (площадь под кривой концентрация-время) октреотида, введенного подкожно.
При нарушении функции печени
Способность к элиминации может быть снижена на 30% у больных циррозом печени.
Клинические свойства.
Показания.
Акромегалия – для контроля основных проявлений заболевания и снижения уровней гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) в плазме крови в тех случаях, когда отсутствует достаточный эффект от хирургического лечения и лучевой терапии. Сандостатин показан также для лечения больных акромегалией, отказавшихся от операции или имеющих противопоказания к ней, а также для кратковременного лечения в промежутках между курсами лучевой терапии пока полностью не разовьется ее эффект.
Облегчение симптомов, связанных с эндокринными опухолями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы:
карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
ВИпомы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида);
глюкагономы;
гастриномы/синдром Золлингера-Эллисона – обычно в комбинации с антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов или ингибиторами протонного насоса;
инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационный период, а также для поддерживающей терапии);
соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста).
Сандостатин не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории больных.
Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе.
Прекращение кровотечений и профилактика рецидивов кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода у больных циррозом печени (в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например с эндоскопической склерозивной терапией).
Противопоказания.
Известна повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Установлено, что октреотид снижает всасывание циклоспорина в кишечнике и замедляет всасывание циметидина.
Одновременное введение октреотида и бромокриптина увеличивает биодоступность бромокриптина.
Ограниченные опубликованные данные свидетельствуют о том, что аналоги соматостатина могут снижать метаболический клиренс веществ метаболизирующих с участием ферментов цитохрома P450, что может быть обусловлено угнетением гормона роста. Поскольку нельзя исключить наличие такого влияния в октреотиде, следует с осторожностью применять другие препараты, метаболизирующиеся главным образом с участием CYP 3A4, а также с узким терапевтическим индексом (например, карбамазепин, дигоксин, варфарин и хинидин, терфенадин).
Особенности применения.
Подкожное введение
Пациенты, которые вводят препарат с помощью подкожной инъекции, должны получить точные инструкции от врача или медсестры.
Чтобы снизить дискомфорт в месте введения, рекомендуется перед инъекцией довести температуру раствора до комнатной. Необходимо избегать введения повторных инъекций на том же месте через короткий промежуток времени.
Ампулы следует открывать только перед введением, остатки препарата следует утилизировать.
Внутривенные инфузии
Разбавленный раствор остается физически и химически стабильным в течение не менее 24 часов при температуре не выше 25 °С.
Общие
Поскольку иногда опухоли гипофиза, секретирующие гормон роста, могут увеличиваться, вызывая серьезные осложнения (например, сужение поля зрения), существенным является тщательный мониторинг состояния всех пациентов. При появлении признаков увеличения опухоли следует рассмотреть необходимость применения альтернативных видов лечения.
Терапевтическая польза понижения уровня гормона роста (ГР) и нормализация концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у женщин с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. При лечении октреотидом женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать применение адекватных методов контрацепции (см. также раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
У пациентов, получающих длительную терапию октреотидом, следует контролировать функцию щитовидной железы (ТТГ и гормоны щитовидной железы).
Во время терапии октреотидом следует контролировать функцию печени.
Явления, связанные с сердечно-сосудистой системой
Нечасто сообщалось о случаях брадикардии. Может потребоваться корректировка дозы таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, препараты, контролирующие баланс жидкости и электролитный баланс.
Опухоли гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы
Во время лечения опухолей гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системы изредка может происходить внезапная потеря симптоматического контроля со стороны Сандостатина , сопровождающаяся быстрым возвратом тяжелых симптомов.
Метаболизм глюкозы
Учитывая тормозное действие на гормон роста, глюкагон и инсулин, Сандостатин может нарушить регуляцию уровня глюкозы. Может нарушаться переносимость глюкозы после еды и в некоторых случаях вследствие хронического введения препарата может возникнуть персистирующая гипергликемия. Также может наблюдаться гипогликемия.
У пациентов с инсулиномами октреотид вследствие его более сильной по сравнению с инсулином относительной способности подавлять секрецию ОР и глюкагона, а также вследствие короткой продолжительности его ингибиторного действия на инсулин могут повыситься интенсивность и продлиться продолжительность гипогликемии. Эти пациенты должны быть под тщательным наблюдением во время начала терапии Сандостатином и во время каждого изменения дозирования. Очевидные колебания концентрации глюкозы в крови могут быть снижены благодаря более частому введению доз.
Зависимость пациентов с сахарным диабетом типа I от инсулина или пероральных гипогликемических средств может быть снижена путем введения Сандостатина . У пациентов без диабета и диабета типа II с частично интактным резервом инсулина введение Сандостатина может привести к повышению гликемии после еды. Рекомендуется тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетическое лечение.
Явления, связанные с желчным пузырем
Сандостатин ® оказывает угнетающее влияние на моторику желчного пузыря, секрецию желчных кислот и выделение желчи, и имеет место признанная связь с развитием камней в желчном пузыре. У 15-30% пациентов, получающих Сандостатин , наблюдается образование камней в желчном пузыре. В этой связи рекомендуется проведение ультразвукового обследования желчного пузыря перед началом терапии Сандостатином и каждые 3 месяца во время лечения. Возникновение желчных камней у пациентов, получавших лечение Сандостатином , в большинстве случаев не сопровождалось появлением симптомов; при клинических проявлениях желчнокаменной болезни следует лечить обычными методами с должным вниманием к резкой отмене препарата.
Пациентам с циррозом может потребоваться коррекция дозы.
В 52-недельном исследовании токсичности на крысах, преимущественно самцах, саркомы наблюдались в месте подкожной инъекции только при высокой дозе (приблизительно в 40 раз больше максимальной дозы человека). В 52-недельном исследовании токсичности на гиперпластичных или неопластических поражениях в месте подкожной инъекции не наблюдалось. Отсутствуют сообщения о возникновении опухолей в месте инъекции у пациентов, получавших лечение Сандостатином в течение периода до 15 лет. Вся имеющаяся в настоящее время информация свидетельствует, что результаты исследования на крысах видоспецифичны и не имеют значения для применения препарата у человека.
Трофика
Октреотид может нарушать у некоторых больных всасывание диетических жиров.
У некоторых пациентов, получающих лечение октреотидом, наблюдались сниженные уровни витамина B 12 и аномальные результаты теста Шиллинга. У пациентов с авитаминозом витамина B12 в анамнезе следует контролировать уровень этого витамина во время терапии Сандостатином .
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Сандостатин можно назначать беременным женщинам только по жизненным показаниям. Адекватные, хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. Имеются данные постмаркетингового опыта получения лечения ограниченным количеством беременных женщин с акромегалией, однако в половине случаев результаты беременности не известны. Большинство женщин получали октреотид во время I триместра беременности в дозах 100-300 микрограмм/день в виде Сандостатина подкожно или 20-30 мг/месяц в виде Сандостатина LAR . Приблизительно в 2/3 случаев с известными результатами женщины продолжали применение октреотида в период беременности.
Отсутствуют сообщения о случаях врожденных аномалий или мальформаций по данным случаям с известными результатами беременности.
В исследованиях на животных отмечалась переходная задержка роста потомства, вытекающая из конкретных эндокринных профилей исследуемых видов, но никаких проявлений фетотоксических, тератогенных или других репродуктивных эффектов не наблюдалось.
Лактация
Запрещается кормить грудью в период лечения Сандостатином . Неизвестно, проникает ли октреотид в материнское молоко человека. В исследованиях на животных наблюдалась экскреция октреотида в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат може спричиняти запаморочення, тому пацієнтам слід утримуватися від роботи з механізмами та керування автомобілем.
Способ применения и дозы.
При акромегалії спочатку препарат вводять по 0,05 – 0,1 мг підшкірно (п/ш) 3 рази на добу. У подальшому добір дози повинен ґрунтуватися на щомісячних визначеннях концентрації гормону росту (ГР) та інсуліноподібного фактора росту 1 (ІФР-1), аналізі клінічних симптомів і переносимості препарату (цільові концентрації гормонів становлять: ГР – менше 2,5 нг/мл, ІФР-1 – у межах норми). У більшості пацієнтів оптимальна добова доза становить 0,2 – 0,3 мг. Максимальна добова доза становить 1,5 мг, яку не слід перевищувати. У пацієнтів, які отримують стабільну дозу Сандостатину ® , визначення концентрації ГР слід проводити кожні 12 місяців. У пацієнтів з адекватним контролем клінічних та біохімічних параметрів може знадобитися шестимісячний моніторинг.
Якщо упродовж 3 місяців лікування Сандостатином ® не відзначається достатнього зниження рівня гормону росту і поліпшення клінічної картини захворювання, терапію слід припинити.
При ендокринних пухлинах ШКТ і підшлункової залози препарат вводити п/ш у початковій дозі по 0,05 мг 1-2 рази на добу. У подальшому, залежно від досягнутого клінічного ефекту, дозу препарату можна поступово збільшити до 0,2 мг 3 рази на добу. У виняткових випадках можуть знадобитися вищі дози.
Підтримуючі дози препарату слід добирати індивідуально.
Рекомендується підшкірний спосіб введення, однак у випадках, коли вимагається швидкий клінічний ефект, таких як карциноїдні кризи, початкову рекомендовану дозу Сандостатину ® можна вводити внутрішньовенно, з використанням болюсного введення після розведення дози та моніторингом серцевого ритму.
Якщо протягом одного тижня лікування Сандостатином ® карциноїдних пухлин поліпшення не настає, подальша терапія не рекомендується.
Для профілактики ускладнень після операцій на підшлунковій залозі препарат вводити п/ш по 0,1 мг 3 рази на добу протягом 7 наступних днів, починаючи з дня операції (щонайменше за 1 годину до лапаротомії).
При кровотечі із варикозно розширених вен стравоходу вводити препарат у дозі 25 мкг/год шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 5 днів. Сандостатин® можна розводити 0,9 % розчином натрію хлориду.
Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок
Порушення функції нирок не впливає на загальну експозицію (площа під кривою «залежності концентрації препарату від часу» (AUC)) октреотиду, який вводився шляхом підшкірної ін'єкції. Таким чином, коригування дози Сандостатину ® не потрібне.
Застосування пацієнтам з порушенням функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки період напіввиведення препарату може збільшитися, що потребує коригування підтримуючої дози.
Застосування людям літнього віку
Відсутні докази зниження переносимості або необхідності у коригуванні дозування у пацієнтів літнього віку, які отримували лікування Сандостатином ® .
Дети .
Дітям застосування препарату Сандостатин ® протипоказане через відсутність клінічного досвіду.
Передозировка.
Відомо про обмежену кількість випадкового передозування Сандостатину ® у дорослих та дітей. У дорослих дози знаходились у діапазоні 2400-6000 мікрограм/день при введенні шляхом безперервної інфузії (100-250 мікрограм/годину) або підшкірно (1500 мікрограм тричі на день). Повідомляли про такі побічні явища: аритмія, гіпотензія, зупинка серця, гіпоксія мозку, панкреатит, гепатитний стеатоз, діарея, слабкість, сонливість, втрата маси тіла, гепатомегалія та молочний ацидоз.
Для дітей дози становили 50-3000 мікрограм/день і вводили їх шляхом безперервної інфузії (2,1-500 мікрограм/годину) або підшкірно (50-100 мікрограм). Єдиним небажаним явищем була легка гіперглікемія.
У пацієнтів, хворих на рак, які отримували дози Сандостатину ® 3000-30000 мікрограм/день у вигляді поділених доз підшкірно, непередбачені небажані явища не спостерігалися.
Лікування – симптоматичне.
Побочные реакции.
До найчастіших побічних реакцій при лікуванні октреотидом належать порушення з боку шлунково-кишкового тракту, нервової системи, печінки та жовчного міхура, метаболізму і трофіки.
Побічними реакціями, про які найчастіше повідомлялося під час проведення клінічних випробувань октреотиду, були: діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, головний біль, холелітіаз, гіперглікемія і запор. До інших побічних реакцій, про які часто повідомляли, належали: запаморочення, локальний біль, жовчні конкременти, дисфункція щитовидної залози (наприклад, знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4 і знижений рівень вільного T4), рідкі випорожнення, порушена переносимість глюкози, блювання, астенія і гіпоглікемія.
У поодиноких випадках побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту можуть нагадувати гостру кишкову непрохідність – прогресуюче здуття живота, виражений біль в епігастральній ділянці, болісність живота і м'язова «напруженість».
Біль або відчуття гострого болю, поколювання або печіння у місці підшкірної ін'єкції, з почервонінням та набряком, рідко триває довше 15 хвилин. Місцевий дискомфорт може бути знижений за допомогою доведення температури розчину до кімнатної перед ін'єкцією.
Хоча виведення жиру з калом може збільшуватися, відсутні дані про те, що тривале лікування Сандостатином ® може призводити до розвитку дефіциту трофіки внаслідок порушень всмоктування (мальабсорбція).
Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту можна зменшити, якщо не вживати їжі до або одразу після підшкірного введення Сандостатину ® , вводити препарат рекомендується між прийманням їжі або перед сном.
Рідко повідомляли про розвиток гострого панкреатиту. Це явище зазвичай відзначається у перші години або дні підшкірного введення Сандостатину ® і зникає після відміни препарату. Крім того, у хворих, які тривало підшкірно отримують Сандостатин ® , можливий розвиток панкреатиту, зумовлений жовчнокам'яною хворобою.
Спостерігалися окремі випадки жовчної коліки після різкої відміни препарату у пацієнтів з акромегалією, у яких з'явилися жовчні конкременти у жовчному міхурі.
У пацієнтів з акромегалією і карциноїдним синдромом спостерігали такі зміни на ЕКГ як подовження інтервалу QT, зсуви осі, рання реполяризація, низький вольтаж, R/S перехід, раннє збільшення хвилі R, неспецифічні зміни хвилі ST-T. Взаємозв'язок між цими явищами та октреотиду ацетатом не встановлена, оскільки багато з цих пацієнтів мають основне кардіологічне захворювання (див. розділ «Особливості застосування»).
Побічні реакції, наведені нижче у таблиці 1, були отримані при проведенні клінічних випробувань октреотиду.
Побочные реакции на препарат (таблица 1) перечислены по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000); редко (<1/10000), включая отдельные сообщения. В каждой частотной группе побочные реакции расположены по степени тяжести.
Таблица 1
Побічні реакції на препарат, про які повідомляли у клінічних випробуваннях
Со стороны желудочно-кишечного тракта | |
Очень часто: | Діарея, біль у животі, нудота, запор, метеоризм. |
Часто: | Диспепсія, блювання, здуття живота, стеаторея, часті рідкі випорожнення, знебарвлення калових мас. |
Со стороны нервной системы | |
Очень часто: | Головная боль. |
Часто: | Запаморочення. |
З боку ендокринної системи | |
Часто: | Гіпотиреоз, дисфункція щитовидної залози (наприклад знижений рівень тиреостимулюючого гормону, знижений рівень загального T4, знижений рівень вільного T4). |
З боку гепатобіліарної системи | |
Очень часто: | Холелітіаз. |
Часто: | Холецистит, жовчні конкременти, гіпербілірубінемія. |
З боку метаболізму та харчування | |
Дуже часто: | Гіперглікемія. |
Часто: | Гіпоглікемія, порушена переносимість глюкози, анорексія. |
Нечасто: | Дегідратація. |
Загальні порушення та порушення у місці введення | |
Очень часто: | Біль у місці ін'єкції. |
Лабораторные исследования | |
Часто: | Підвищення рівнів трансаміназ. |
З боку шкіри і підшкірної тканини | |
Часто: | Свербіж, висипання, алопеція. |
З боку системи дихання | |
Часто: | Диспное. |
З боку серцево-судинної системи | |
Часто: | Брадикардія. |
Нечасто: | Тахікардія. |
Постмаркетингові дослідження
Про побічні реакції, зазначені у таблиці 2, повідомляли добровільно у спонтанних повідомленнях, при цьому не завжди можливо достовірно встановити частоту або причинно-наслідковий зв'язок із застосуванням препарату.
Таблица 2
Побічні реакції на препарат, описані у спонтанних повідомленнях
Со стороны иммунной системы | Анафілаксія, алергія/реакції гіперчутливості. |
З боку шкіри та підшкірної тканини | Крапивница. |
З боку гепатобіліарної системи | Гострий панкреатит, гострий гепатит без холестазу, холестатичний гепатит, холестаз, жовтяниця, холестатична жовтяниця. |
З боку серцево-судинної системи | Аритмія. |
Порушення лабораторних показників | Підвищений рівень лужної фосфатази, підвищений рівень гаммаглутамілтрансферази. |
Срок годности.
3 года.
У період застосування ампули можна тримати при кімнатній температурі до 2 тижнів.
Розведений розчин залишається фізично та хімічно стабільним протягом щонайменше 24 годин при температурі не вище 25 °С.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Избегайте воздействия света.
Зберігати у холодильнику при температурі 2-8 °С.
Несовместимость.
Данные отсутствуют.
Упаковка.
По 1 мл розчину в ампулі; по 5 ампул в упаковці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Новартіс Фарма Штейн АГ/Novartis Pharma Stein AG.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія/Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.
ОКТРЕОТИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
