САНГЕРА раствор для ин. 10% амп. 5 мл №5

Для медицинского использования лекарственного средства

Санж

(Сангера)

Место хранения:

Активный ингредиент: транексамовая кислота;

1 мл раствора содержит транексамовую кислоту 100 мг;

Вспомогательные вещества : вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основная физика и химические свойства: прозрачная бесцветная или едва желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антигеморагические агенты, антифибринолитические аминокислоты. Фибринолиза ингибиторы.

ATT CODE B02A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антифибринолитический агент. Зарубежная кислота, специально ингибирует активацию инбривного (плазминогена) и его преобразования в фибринолисин (плазмин). Имеет локальный и системный гемостатический эффект в кровотечении, связанным с увеличением фибринолиза (патология тромбоцитов, менорами). Кроме того, транексическая кислота из-за сдерживания к образованию кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, антиаллергических и противовоспалительных эффектах.

Фармакокинетика .

После внутривенного введения кривой гореквамовой кислоты «концентрация - время» показывает трехсегментную кинетику со средним полурасходом примерно 3 часа в заключительной фазе устранения. Ссылка с белками плазмы крови (Percrinolizin) - около 3%.

Начальный объем распределения составляет приблизительно 9-12 литров. Выводится с мочой. Выводится почками, сверкающими фильтрацией. Общий уровень экскреции почек эквивалентен общее оформление плазмы крови (110-116 мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется мочой в неизменной форме. Снятие железнодорожной кислоты составляет приблизительно на 90% в течение 24 часов после внутривенного введения дозы 10 мг / кг массы тела.

Транеквумовая кислота проходит через плацентурный барьер. Концентрация в пупочной крови после воспитания воистой дозы 10 мг / кг массы тела у беременных составляет около 30 мг / л. Транеквумовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигается того же уровня концентрации, как в сыворотке. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация железнодорожной кислоты в спинномозговой жидкости составляет около 1/10 плазмы, в интраокулярной жидкости - около 1/10 плазмы. Оказывается в семенной жидкости, что снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию спермы.

В случае нарушения функции почек существует риск кукола обузной кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кровотечение или риск кровотечения с усилением фибринолиза как обобщенной, так и локальной: менорага, метрораги, желудочно-кишечного кровотечения, гематурия, кровотечение во время и после операций на предстательной железе, органы мочевыводящих путей, органы Лор (аденодерэктомия, тонкостилэктомия, добыча зубов ), на телах грудной и брюшной полости, во время и после гинекологических операций, акушерских манипуляций и других хирургических вмешательств, включая сердечно-сосудистую хирургию.

Геморрагические осложнения в фибринолитической терапии.

Противопоказание.

Увеличенная чувствительность к препарату, нарушению цвета, инфаркту миокарда, острым венозным или артериальным тромбозом (тромбоэмболические заболевания в анамнезе), фибринолитические условия после коагелопатии из-за истощения, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением; тяжелая почечная недостаточность; судороги в анамнезе. Противопоказанное использование в форме внутривенно и внутрижелочным инъекциям, внутрицеребрального введения (риск развития отека мозга и суда). Высокий риск тромбоза, макроскопической гематурии, субарачноидального кровоизлияния, судороги в истории, коагулопатию из-за диффузной внутрисосудистой коагуляции крови (дес-синдром) без значительной активации фибринолиза.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Благодаря ограниченным данным, высокоактивные протромбиновые комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой.

Совместимая терапия с хлоропромазином и трансминовой кислотой у пациентов с субарачноидным кровоизлиянием может привести к спазму сосудов мозгов и церебральной ишемией, а также уменьшением циркуляции головного мозга.

Особенности приложения.

Внутривенные инъекции железнодорожной кислоты должны быть сделаны очень медленно. Внутримышечное введение не допускается.

При использовании железнодорожной кислоты сообщили о случаях суда. Большинство из этих случаев были зарегистрированы после внутривенного использования транексамовой кислоты в высоких дозах во время аортокоронарного шунтирования (AKS). При применении рекомендуемых низких доз обузной кислоты заболеваемость случаями суда после операций такая же, как у пациентов, которые не получали транексамовую кислоту.

Сообщили о случаях блокировки центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. Пациенты, принимающие препарат в течение нескольких дней, рекомендуется пройти офтальмологическое обследование, включая проверку остроту зрения, восприятие цветов, глазных дней, поля зрения.

При почечной недостаточности (в зависимости от степени усиления креатинина сыворотки) необходимо уменьшить дозу и количество введения. При лечении гематурии почечного генеза риск механического ануризма увеличивается из-за образования муфты в уретре. Сообщили о случаях венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, принимающих трахаминовую кислоту. Кроме того, пациенты с тромбоэмболическим заболеванием могут быть в группе повышенного риска для венозного или артериального тромбоза.

Транексамовая кислота не следует принимать одновременно с комплексом фактора IX или антиингибирующих комплексов коагуляции, поскольку риск тромбоза увеличивается.

Пациенты с диффузной внутренней сосудистой коагуляцией крови, которые требуют лечения транексамовой кислотой, должны находиться под наблюдением доктора, у которого есть опыт лечения таких заболеваний.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение возможно только в случае срочных потребностей.

Хотя данные о тератогенных или других побочных эффектах во время беременности отсутствуют, в случае рецепта препарата, необходимо постоянно контролировать здоровье пациента. Поскольку зернистая кислота проникает в грудное молоко в количестве приблизительно 1% от концентрации препарата в плазме матери, то антибинолитическое действие в младении вряд ли.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время препарата необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Sanger вводится внутривенно капельками со скоростью введения 1 мл / мин.

В местном фибринолизе рекомендуется ввести препарат в дозе 200-500 мг внутривенно внутривенно 2-3 раза в день.

При генерированном фибринолизе вводится в одну дозу 15 мг / кг массы тела внутривенно каждые 6-8 часов.

Когда простатэктомия вводится во время эксплуатации 1 г, то 1 г каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, после чего пройти в приемную таблетку формы транексамовой кислоты для исчезновения макроэматии.

Если существует высокий риск развития кровотечения, с системной воспалительной реакцией рекомендуется использовать препарат в дозе 10-11 мг / кг в течение 20-30 минут до вмешательства.

Пациенты в коагулопатии перед извлечением зуба препарат вводят при дозе 10 мг / кг массы тела, после извлечения зуба, администрируют внутриплетную форму трассымовой кислоты.

Почечная недостаточность.

Использование взаимодействий с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано. Для пациентов со светом и средней тяжестью дозы необходимо уменьшить в соответствии с уровнем креатинина в сыворотке:

Отказ печени

Для пациентов с расстройствами печени коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Коррекция дозировки не требуется при отсутствии почечной недостаточности.

Дети . Применяйте детей от 12 месяцев в дозе 20 мг / кг / день.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, головная боль, артериальная гипотензия и судороги. Судороги, как правило, более вероятно развиваются с увеличением доз.

Лечение: симптоматическая терапия. Принудительный диурез показан. Необходимо поддерживать водный сонок.

Неблагоприятные реакции.

Из кожи и подкожной клетчатки: аллергический дерматит.

Из пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота.

По нервной системе: судороги.

Органами зрения: визуальные нарушения, включая нарушения цвета восприятия цвета.

С стороны сосудов: слабость, артериальная гипотензия с возможной потерей сознания, артериальной или венозной эмболии.

Из иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Тренажная кислота несовместима с мотокиназой, норепинефрином, дезоксиэпиноэрином гидрохлоридом, битартратом метамрина, дипиридамоль, диазепамом. Высокоактивные протромбиновые комплексы и антифибринолитические агенты, антиингибирующие комплексы коагуляции не должны использоваться одновременно с транексамовой кислотой.

Упаковка.

5 мл или 10 мл в ампуле, 5 ампул в контурной камере, 1 контурной ячейки упаковки в упаковке;

10 мл в бутылке, 5 флаконов в контурной камере, 1 контурной упаковки ячейки в упаковке;

10 мл в бутылке 1 флакона в комплекте с 1 растворительным контейнером (хлористый натрий-солевой, 9 мг / мл, 100 мл) в контурной ячейке; 1 Contour Chalk Package в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "Юрий-Ферма".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 18030, Черкассы, ул. Вербовецкий, 108.

Тел (044) 281-01-01.