Личный кабинет
САНЗИДИМ 1000 порошок для ин. №1
rx
Код товара: 568642
Производитель: Sance Laboratories (Индия)
2 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Sanzidim 1000.
Sanzidime 1000.
Место хранения:
Активный ингредиент: цефтазидит;
1 флакон содержит ceftazidym топотекан , эквивалентный цефтазидят 1000 мг;
Вспомогательные вещества: карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. ATH код J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ciftazidym является бактерицидным cephalosporic антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобрела устойчивость к антибиотику отличается в различных регионах и может изменяться с течением времени, так и для отдельных штаммов может значительно отличаться. Желательно , чтобы использовать локальные (местные) данные о чувствительности к антибиотикам и данных о распределении микроорганизмов , продуцирующих бета-лактамаз с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: Streptococcus Пирролидонилпептидаза, стрептококки группы в.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter Koseri, Haemophilus Influenz E, моракселл катаралис, Neisseria менингиты, Proteus Mirabilis, Proteus SPP, Providencia SPP.. , Pasteurella Multocida.
Штаммы с возможным сопротивлением приобретенными
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii, Burkholderia Cepacia, Citrobacter Freundii, энтеробактер аэрогенес, Enterobacter клоака, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumoniae, Klebsiella SPP, синегнойный, Serratia SPP, Морган бактерия...
Грамотрицательные аэробы: золотистый стафилококк, пневмококк, стрептококк группы Viridans.
Грамположительные анаэробы.: Clostridium Perfringens, Peptococcus SPP, Peptostreptococcus SPP.
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium SPP.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробы: Enterococcus SPP, в том числе е.. фекальный и е. FAECIUM, LISTERI SPP.
Грамположительные анаэробы: Clostridium несговорчивый.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides SPP, в том числе б.. Ломкая.
Другие:. Chlamydia SPP, Mycoplasma SPP, Legionella SPP..
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции, 500 мг и 1 г быстро достигается за счет средних концентраций пиков в 18 и 37 мг / л, соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке концентрируются в среднем 46, 87 или 170 мг / л, соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке , даже 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация ceftazidyme, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах , как кости, сердце, желчи, мокроте, внутриглазного, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкости. Цефтазижу быстро проникает через плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникающие через неповрежденную на гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления, концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако, когда воспаление головного мозга концентрации мозга в цефтазидят в центральной нервной системе 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации. Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения, высокая и устойчивая концентрация цефтазидит в сыворотке достигается. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выводится из организма в неизменном состоянии, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; Приблизительно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек, устранение ceftazidym уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата , который попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих инфекций среди взрослого населения и детей, в том числе новорожденных:
-Intrishlike пневмония;
-infection дыхательных путей у больных муковисцидозом;
-Bacterial менингит;
хронический средний отит;
-luent внешний носитель отит;
-complicated инфекции мочевыводящих путей;
-Пластик инфекции кожи и мягких тканей;
-complexed инфекции органов брюшной полости;
-infection костей и суставов;
-Peritonitis , связанные с диализом у пациентов , которые находятся в постоянном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии , которое происходит у больных в результате любого из вышеуказанных инфекций.
Ciftazidym может быть использован для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой , которая возникает в результате бактериальной инфекции.
Ciftazidym может быть использован для профилактики инфекций мочевых путей с операциями простаты (трансуретральная резекция).
При назначении ceftazidymes, его антибактериальный спектр должен учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов (см разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Ceftazidym следует использовать с другими антибактериальными агентами, если предполагается , что число микроорганизмов , вызванных инфекцией, не подпадают спектра ceftazidym.
Назначать препарат должен быть в соответствии с существующими официальными рекомендациями для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к цефтазидим или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительность (например, анафилактических реакций) к другим антибиотикам бета-лактамных (пенициллин, monobacbets и карбапенемов).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксических препаратов может отрицательно повлиять на функцию почек (смотри раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол в пробирке является антагонистом ceftazidym и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления неизвестна, однако, если одновременное использование ceftazidym хлорамфеникол следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Ceftazidym не влияет на результаты определения глюкозурии ферментными методами, но небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при использовании методов восстановления меди (Бенедикт, Фелинг, clinity).
Ciftazidym не влияет на щелочной метод штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, они сообщили о тяжелой и время реакции гиперчувствительности летальной. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечения с ceftazidym, необходимо прекратить и начать соответствующие неотложные меры.
Перед началом лечения, наличие в анамнезе пациента тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидим, цефалоспорины антибиотиков или других бета-лактамных антибиотиков. С осторожностью препарат назначают пациентам, у которых не тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам.
Ceftazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не является приемлемой подготовка к монашеской защите некоторых видов инфекций , пока не было установлено , что заболевание причинного чувствительно к препарату, или существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствительным к лечению с ceftazidym. Это особенно важно , когда вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекции кожи и мягких тканей и инфекции костей и суставов решены. Кроме того, ceftazidym чувствителен к гидролизу некоторых бета-лактамаз с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе ceftazidym для лечения, информация о распределении микроорганизмов , продуцирующих бета-лактамаз с расширенным спектром действия должна быть принята во внимание.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов , таких как аминогликозиды или мощным диуретики (например, фуросемид) может отрицательно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения ceftazidym показал , что при рекомендованном рекомендуемой дозировке, это явление маловероятно. Там нет данных , что ceftazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
Ciftazidym выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени повреждения почек. Случаи неврологических осложнений сообщалось , когда доза не была соответственно уменьшается (см разделы «Способ применения и дозы» и «побочные реакции»).
Как и при использовании других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение с ceftazidym может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, энтерококки); В этом случае может возникнуть необходимость прекратить лечение или использование других необходимых мер. Это очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
При нанесении антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может быть различной степени тяжести от легкого до угрожающих жизни. Поэтому важно , чтобы взвесить на установлении этого диагноза у больных, у которых понос во время или после применения антибиотика. В случае длительного и значительного диарее, или если пациент возникает боль в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, чтобы провести дополнительное обследование пациента и, при необходимости, назначают специфическое лечение Clostridium несговорчивый. Нельзя назначать лекарства , которые замедляют перистальтику кишечника.
Как и при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter SPP. и Serratia SPP. может стать устойчивым во время цефтазидим лечения. В таких случаях необходимо периодически проводить исследования на чувствительность.
Препарат в своем составе содержит натрий, которые должны быть приняты во внимание при лечении больных, находящихся на диете натрия под контролем.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении ceftazidym беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатального развития. Назначают препарат с беременными женщинами только тогда , когда польза от его применения преобладает возможный риск.
Ciftazidom выводится из организма в материнском молоке в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится в грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования не проводились. Но есть возможно возникновение некоторых побочных реакций (например, головокружение), которые могут повлиять на способность управления автотранспортом или другими механизмами (см раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети ≥ 40kg
прерывающий вход | |
Инфекционное заболевание | доза вводится |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом | 100-150 мг / кг массы тела / в день каждые 8 часов, так же , как 9 г на 1 -й день |
Лихорадка нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Intraulics пневмония | |
Бактериальные менингиты | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
Сложные внутрибрюшные инфекции | |
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г во время индукции анестезии в, а вторая доза во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
Злокачественного ouite среднего отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | доза вводится |
Лихорадка нейтропения | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением постоянной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Intraulics пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом | |
Бактериальные менингиты | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
Сложные внутрибрюшные инфекции | |
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 у взрослых с нормальной функцией почек 9 г в день используют без побочных реакций. | |
Дети <40 кг
Младенцы и дети в возрасте> 2 месяца и вес тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
прерывающий вход | ||
Осложненные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела / в день в 3 приема, Макси 6 г в сутки | |
Хронический средний отит | ||
Злокачественного ouite среднего отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела / в день в 3 приема, максимум 6 г в сутки | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом | ||
Бактериальные менингиты | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела / в день в 3 приема, Макси 6 г в сутки | |
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Сложные внутрибрюшные инфекции | ||
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Лихорадка нейтропения | Доза нагрузка 60-100 мг / кг массы тела с последующим введением постоянной инфузии 100-200 мг / кг веса тела в день, целых 6 г в день. | |
Intraulics пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом | ||
Бактериальные менингиты | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
Сложные внутрибрюшные инфекции | ||
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяцев | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
прерывающий вход | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела / сут в 2 приема 1 | |
1 У младенцев и детей в возрасте от 2 месяцев ≤ период сыворотки крови может быть в 2-3 раза больше , чем у взрослых | ||
* Если это связано или есть подозрение в связях с инфекциями , указанным в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность ceftazidyme путем постоянной инфузии , кроме младенцев и детей ≤ 2 месяцев не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание снижение zeptazidim клиренса, для пациентов пожилого возраста, которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не должна превышать 3 г, особенно у пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозы для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью рекомендуется.
Почечная недостаточность
Цефтазидим выводится почками в неизменном состоянии. Таким образом, пациенты с нарушением функции почек следует уменьшить.
Начальная доза нагрузки должна составлять 1 г. Определение поддерживающей дозы должно быть основано на клиренсе креатинина.
Рекомендуются поддерживать дозы цефтазидят с почечной недостаточностью - прерывающий вход
Взрослые и дети ≥ 40 кг массы тела
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая разовая доза цефтазидит, г | Частота дозирования (ч) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48. |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% , или в дополнении к увеличению частоты введения. Такие пациенты советуют контролировать уровень цефтазидит в сыворотке крови.
У детей, клиренс креатинина должны быть скорректированы в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
Дети <40 кг
Клиренс креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, мкмоль / л (мг / дл) | Рекомендуемая индивидуальная доза мг / кг массы тела | Частота дозирования (ч) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5,6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48. |
* Это уровень креатинина в сыворотке крови, рассчитанном в соответствии с рекомендациями, и может , безусловно , не соответствует уровню почечной функции у всех больных с почечной недостаточностью.
** Клиренс креатинина рассчитывается на основе площади поверхности тела, или определен.
Тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью рекомендуется.
Рекомендуются поддерживать дозы цефтазидят с почечной недостаточностью - постоянная инфузия
Взрослые и дети ≥ 40 кг массы тела
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, мкмоль / л (мг / дл) | Частота дозирования (ч) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | Нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным введением инфузии от 1 до 3 г каждые 24 часа |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | Добавлено нагрузочной дозы 2 г с последующим постоянным инфузионного введения 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (> 4) | Не исследовалась |
Выбор дозы следует проводить с осторожностью. Тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью рекомендуется.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность ceftazidyme постоянной внутривенной инфузии детей , у которых вес тела <40 кг, с нарушенной функцией почек. Тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью рекомендуется.
Если дети с нарушенной функцией почек необходимо использовать препарат постоянной внутривенной инфузии, клиренс креатинина должны быть скорректированы в соответствии с площадью поверхности тела или массы тела.
гемодиализ
Полураспада ceftazidem из сыворотки крови во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення.
Препарат вводити внутрішньовенно ін'єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Інструкція з приготування
Цефтазидим сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. «Несумісність» ).
Флакони всіх розмірів виробляють під зниженим тиском. По мірі розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1000 мг | Внутрішньом'язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія | 3 10 50* | 260 90 20 |
*Примітка. Розчинення для приготування внутрішньовенної інфузії слід проводити у два етапи (див. в тексті нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Додати отриманий розчин до системи для внутрішньовенної інфузії створивши загальний об'єм розчину щонайменше 50 мл та використати для внутрішньовенної інфузії протягом 15-30 хв.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома.
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт та кандидозний стоматит).
З боку кровоносної та лімфатичної системи.
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
З боку імунної системи
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
З боку нервової системи
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
З боку судин:
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту
Часто – діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
З боку сечовидільної системи
Нечасто - транзиторне підвищення рівня сечовини крові.
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Часто – макулопапульозний висип або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні та розлади у місці введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса.
Нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.
Упаковка.
По 1 флакону з препаратом у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям – 686 573, Керала, Індія.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа