Личный кабинет
СЕРДОЛЕКТ табл. п/о 4 мг №30
rx
Код товара: 90072
Производитель: Lundbeck Export (Дания)
14 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Сердолект
Serdolct.
Место хранения:
Активный ингредиент: Sertindole;
1 таблетка содержит 5 мг или 12 мг;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза, моногидрат; гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармендоз натрия, стеарат магния, гипромелоза, Macroool 400, диоксид титана (E 171); для таблеток 4 мг - оксид железа желтый (E 172); Для таблеток 12 мг - оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
4 мг: овальные, желтые цветные диоксид диоксид с маркировкой «S4»;
12 мг: овальный, бежевый цветной диоксид диоксида с маркировкой «S12».
Фармакотерапевтическая группа. Выборочные антипсихотики.
ATH N05A E03 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нейрофармакологический профиль антипсихотического действия серина обусловлен селективной блокадой мезолимбичных дофаминергических нейронов и сбалансированных ингибирующих воздействий на центральный дофамин D 2 и серотонина 5PT 2 рецепторов, а также на 1 -адеренергических рецепторах. В фармакологических исследованиях животных сериндоль подавлял спонтанно активные нейроны дофамин в мезолимбичном вентральном участке мозга с коэффициентом селективности более 100 по сравнению с нейронами дофаминовых в субстанции Nigra Pars Compacta (СНК). Ингибирование активности СНК считается вовлеченным в появление побочных эффектов (RPE), связанных со многими антипсихотическими средствами. Известно, что антипсихотические препараты увеличивают уровень пролактина в плазме крови из-за блокады дофамина. Уровень пролактина у пациентов принимает сценарий, остается в пределах нормального диапазона как для краткосрочной и долгосрочной (1 год) курса лечения. Однако в период после регистрации использование спиннера изредка сообщает случаи гиперпролактинемии и реакции пролактина. Serindol не влияет на M-холинорецепторы и рецепторы гистамина H 1 . Это подтверждается отсутствием антихолинергических и седативных эффектов, связанных с этими рецепторами.
В перспективном исследовании Scrinodol (SCOP), сравнившую смертность по всем причинам, сохранности сердечной системы и самоубийство спинодола (n = 4930) и рисперидона (n = 4928) в течение периода лечения до 4 года, фатальность по всем причинам было похоже на серинодол и рисперидон. Причины летальности в двух терапевтических группах отличались. Основными причинами смертельных последствий в группе ScriptODODOL были от сердца сердечной системы, с значительно более высоким риском сердечной смертности, чем в группе Рисперидона. В Serindol Group был более низкий риск попыток самоубийств, хотя риск завершенного самоубийства немного отличался в двух группах.
Доклинические исследования не давали доказательств тератогенных эффектов, произошло увеличение летальности и задержки в развитии потомства в использовании доз, которые были аналогичными или ниже, чем наиболее рекомендуемые в клинической практике, согласно MG / M 2 ; Количество спаривания и рождаемости уменьшилось.
Влияние на фертильность, которое было обратимым, было объяснено фармакологическим профилем скриптодола.
Фармакокинетика.
Устранение сериндола проходит через метаболизм печени со средней длительностью полураспада в течение примерно 3 дней. Существуют умеренные различия в фармакокинетике серждандола между различными лицами из-за полиморфизма цитохрома P450 2d6 (Cyp2d6). Пациенты с отсутствием этого фермента имеют показатели вдавливания спиннера 1/2-1 / 3 от показателей у пациентов с активной ферментной функцией. Таким образом, пациенты с недостаточной функцией фермента (до 10% населения), таким образом, будут иметь в 2-3 раза более высокие уровни серина в плазме. Терапевтический эффект и переносимость лучше, чем концентрация скриптодола, позволяющего индивидуально принимать дозу для пациента.
Поглощение . Serindol хорошо поглощен, максимальная концентрация после внутреннего приема (T max ) составляет приблизительно 10 часов. Различные дозы биоэквивалентных препаратов. Техническое обслуживание или алюминиевые антациды магния почти не влияют на всасывание.
Распределение. Объем распределения сериндола после увеличения дозы составляет приблизительно 20 л / кг. Серинодол на 99,5% связывается с белками плазмы крови, предпочтительно с альбуминами и 1 гликопротеинами. У пациентов, принимающих рекомендуемые дозы, 90% измеренных концентраций ниже 140 нг / мл (320 нмоль / л). Сериндоль проникает в эритроциты с коэффициентом крови / плазменного коэффициента 1. Scriptodol легко проходит через кровь мозга и плацентарных барьеров.
Метаболизм. В плазме крови человека определяются два метаболита: дегидрокардодол (окисление кольца имидазолидинона) и норверсидола (N-алкилирование). Концентрации дегидрокардодола и норритодола соответственно 80% и 40% на фоне стабильной концентрации. Активность серинодола в основном зависит от основного соединения, а метаболиты не имеют значительной фармакологической активности у людей.
Экскреция. Серинодол и его метаболиты устраняются очень медленно, с полным восстановлением 50-60% от радиоактивной мечественной оральной дозы в течение 14 дней после приема. Приблизительно 4% доза в виде неизменного соединения и менее 1% метаболитов выводится в моче. Остальная часть неизмененного вещества и метаболитов выводится с фекалиями, которое в основном выделяется.
Клинические характеристики.
Индикация.
Шизофрения.
Согласно предупреждению сердечно-сосудистой безопасности, скриптодол должен быть назначен только тем пациентам, чье обращение, по меньшей мере, одного из других антипсихотических агентов сопровождался реакциями нетерпимости к препарату.
Сериндоль не должен использоваться в срочных ситуациях для быстрого облегчения симптомов обострения у пациентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к спинодолу или к любому компоненту препарата.
Сериндоль противопоказан пациентам с непоправимой гипокалиемией или гипоагнитным.
Серндоль противопоказан пациентам с клинически значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, кардиохипотротрофией, аритмией или брадикардией (<50 УД / мин) в анамнезе, а также пациентов с синдромом унаследовал длительный промежуточный интервал QT или с семейным анамнезом этого заболевания или Пациенты с максимальными пролонгированными интервалами Qt (QTS более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).
Сериндоль противопоказан пациентам с печенью печень тяжелой степени.
Serindol противопоказан для получения пациентов означает, что значительно расширяет интервал QT. Эти классы включают в себя:
- антиаритмические средства класса Ia и III (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофэтилид);
- некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин);
- некоторые макролиды (например, эритромицин);
- некоторые антигистамины (например, терфенадин, астемизол);
- Некоторые хинолонные антибиотики (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).
Вышеуказанный список неполный, следовательно, другие средства, которые значительно увеличивают интервал QT (например, Cispride, Lithium), также противопоказаны.
Противопоказанное совместимое назначение серина с препаратами, способными сильно подавлять ферменты цитохрома печени P450 3A. Эти классы включают в себя:
- противогрибковое средство «азола» системного действия (например, кетоконазол, андтреконазол);
- некоторые антибиотики-макролиды (например, эритромицин, кларитромицин);
- ингибиторы протеазы HIV (например, Intonium);
- Некоторые блокировщики кальциевых каналов (например, Diltiazem, Verapamil).
Вышеуказанный список неполный, поэтому другие средства, которые способны сильно подавлять ферменты CYP3A (например, Cimetinine), также противопоказаны.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Риск продления интервала QT, связанного с лечением сериндолем, может усугубить с одновременной целью других препаратов, которые могут продлить интервал QT. Таким образом, совместимое назначение таких лекарств противопоказано. Такое взаимодействие может происходить, например, между хинидин и серинодолом. В дополнение к продлению интервала QT Kinidin значительно подавляется CYP2D6.
Сериндоль метаболизируется преимущественно Iseenments Cyp2D6 и Cyp3a Cytochrome P450. CYP2D6 представляет собой полиморфную популяцию, а также изоферменты, подавляющие различными психотропными и другими средствами.
Ингибиторы CYP 2 D 6
У пациентов, которые одновременно принимают флуоксетин или пароксетин (потенциальные ингибиторы CYP2D6), концентрация серина в плазме крови увеличивается на 2-3 раза, таким образом, скриптодол можно вводить с помощью этих или других ингибиторов CYP2D6 только с необычайной осторожностью. До и после любых изменений в дозе таких лекарств может потребоваться более низкая доза спинодола и тщательного мониторинга ECG.
Ингибиторы CYP 3A.
Определяется небольшое увеличение (<25%) концентрацию серина в плазме крови при использовании антибиотиков-макролидов (например, эритромицина, ингибитора Cyr3a) и антагонистов кальциевого канала (дилтиацема, верапамил). Однако последствия могут быть тяжелыми у пациентов с пониженной функцией CYP2D6 (поскольку устранение скриптодола и CYP2D6, а CYP3A может ухудшаться. Таким образом, благодаря невозможности обычных способов определить пациентов с пониженной функцией CYP2D6, совместимое назначение ингибиторов Cyp3a и Contriinode противопоказано, поскольку оно может привести к значительному увеличению концентрации Писания.
Метаболизм серина может быть значительно увеличен средствами, способными активировать изоферменты CYP, особенно рифампицина, карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал, что может уменьшить концентрацию вращения в плазме крови в 2-3 раза. Сокращение антипсихотического эффекта у пациентов, используемых такими средствами или другими активающими средствами CYP, может потребовать использования серина в более высоких дозах.
Особенности приложения.
Сердечно-сосудистая система
Клинические исследования показали большую способность шпинделя, чтобы продлить интервал QT по сравнению с некоторыми другими антипсихотиками. Среднее значение пролонгации Qt выше в верхних пределах рекомендуемых доз (20 и 24 мг). Продление интервала QTS некоторыми препаратами связано с возможностью вызывать аритмии, такие как Torsade de Points (TDP, потенциально смертельная полиморфная желудочковая тахикардия) и внезапное летальное следствие.
Однако клинические и неклинические данные не могут подтвердить, что скриптодол более аритмогенный, чем другие антипсихотики. Таким образом, сериндоль должен быть предписан пациентам, лечение которого, по меньшей мере, один из других антипсихотических агентов сопровождался реакциями нетерпимости к препарату.
Назначение препарата должно полностью соответствовать мерам безопасности безопасности.
Мониторинг ЭКГ
Мониторинг ЭКГ является обязательным до и во время лечения сериндолем.
Serindol противопоказан, если, при рассмотрении до лечения, интервал QTS> 450 мсек у мужчин или> 470 MSEx у женщин.
Мониторинг ЭКГ должен проводиться перед началом лечения, при достижении стабильного уровня препарата примерно через 3 недели или доза 16 мг и снова после трех месяцев лечения.
Во время поддержки терапии ЭКГ следует оценивать каждые 3 месяца.
Во время поддержки терапии измерение ЭКГ следует проводить до и после каждого увеличения дозы.
ECG рекомендуется после добавления или увеличения дозы препарата, который может увеличить концентрацию скриптодола (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия» ).
Лечение сериндола должно быть прекращено, если интервал QTS> 500 мсек.
Доктор, который назначил препарат, должен немедленно изучить пациента, включая ЭКГ, и оценивать свое состояние с такими симптомами, как ускоренное сердцебиение, судороги, синкоп, который может означать аритмию.
Мониторинг ЭКГ лучше всего делается утром, согласно формулам Baseet или Freederation для расчета интервала QTS.
Риск пролонгации Qt повышается у пациентов, получающих одновременно способность интервала QTS или лекарств, которые подавляют метаболизм серинодола.
При нанесении антипсихотических агентов случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы. Поскольку пациенты, использующие антипсихотики, часто приобрели факторы риска VTE, все вероятные факторы риска должны быть определены до и во время лечения Писанием и предотвращением профилактических мер.
Необходимо определить начальные уровни калия и магния в сыворотке в сыворотке, до начала лечения пациентов с риском значительных электролитных расстройств. Низкое содержание калия и магния в сыворотке следует исправить перед продолжением лечения. Мониторинг калия сыворотки рекомендуется проводить пациентов с рвотой, диареей с использованием диуретики сохранения калия (петлей) или с другими расстройствами электролита.
Из-за активности серинодола в качестве 1 -блока во время начальной дозы может произойти симптомы постуральной гипотензии.
Антипсихотические агенты могут подавлять влияние агонистов дофамина. Сериндоль должен использоваться для использования пациентов с болезнью Паркинсона.
Некоторые избирательные ингибиторы захвата серотонина, такие как флуоксетин и пароксетин (потенциальные ингибиторы CYP2D6), могут увеличить уровень вращения в плазме крови в 2-3 раза. Таким образом, Serindol может использоваться одновременно с такими средствами необычайной осторожности, и только если потенциальные выгоды превышают риск. До и после любых изменений в дозе таких лекарств может потребоваться в более низкой опорной дозе Священного Писания и тщательного мониторинга ЭКГ.
Serindol следует тщательно использовать пациентами с пониженной функцией CYP2D6.
О гипергликемии или обострении существующего диабета Mellitus сообщалось в очень редких случаях при лечении серина. Усовершенствованный клинический мониторинг желателен для пациентов с диабетом, а также для пациентов с факторами риска развития диабета.
Надоело летнее век
Сериндоль не проявляется для лечения психозов и поведенческих расстройств, связанных с деменцией, и не рекомендуется использовать пожилых пациентов с деменцией.
В рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытаниях некоторых антипсихотических препаратов среди пациентов с деменцией было зарегистрировано примерно три риска негативных явлений из мозговых сосудов. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков или других популяций пациентов. Serindol необходимо использовать уход за лечение пациентов с факторами риска инсульта.
Учитывая повышенный риск значительных сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей, скриптодол необходимо с осторожностью использовать пациентов в возрасте 65 лет. Существуют ограниченные данные клинических исследований между пациентами в возрасте 65 лет.
Фармакокинетические исследования не нашли старое разницу. Для лечения пожилых пациентов рекомендуется более медленные титулы и низкие дозы обслуживания. Лечение может быть начато только после тщательного изучения сердечно-сосудистой системы.
Сокращение функции почек
Пациенты с почечным поражением серинодола могут быть введены в нормальной дозе. Гемодиализ не влияет на фармакокинетику кардинола.
Снижение функции печени
Пациенты с печенью печень / средняя серьезность требуют тщательного исследования, небольшого титрования и более низкой дозы обслуживания.
Поздняя дискинезия
Поздняя дискинезия появляется в результате высокой чувствительности дофаминовых рецепторов в базальных ганглиях в результате длинной антипсихотической блокады рецептора. В клинических испытаниях низкая частота экстрапирамидальных симптомов устанавливается во время лечения спиннером по сравнению с плацебо. Однако долгосрочное лечение антипсихотическими средствами (особенно в высоких дозах) связано с риском поздней дискинезии. В проявлениях признаков поздней дискинезии доза должна быть уменьшена или отменена.
Эпилептические атаки
Serindol необходим с осторожностью использовать пациентов с атаками анамнеза.
Злокачественный нейролептический синдром
Потенциально летальный симптоматический комплекс - злокачественный нейролептический синдром (Zns) - связан с антипсихотическими средствами. Лечение ZNS должно включать срочную отмену антипсихотических препаратов.
Прекращение лечения
После остановки использования антипсихотических средств, появление острых симптомов отмены, включая тошноту, рвоту, гипергидроз и бессонницу. Восстановление психотических симптомов и появление непроизвольных моторных расстройств (уктизма, дистония и дискинезии могут иметь место. Таким образом, постепенное прекращение получения препарата рекомендуется.
D представить вещества
Таблетки содержат моногидрат лактозы. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы лактазы или глюкоза-галактоза глюкозы глюкозы не должны приниматься этим препаратом.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность . Безопасность писания для использования во время беременности не определена. В экспериментах на животных Сериндоль не имел тератогенного эффекта. За счет / постнатальные исследования на крысах показали снижение фертильности в терапевтических дозах. Следовательно, сценарий не должен использоваться во время беременности.
Новонароджені, матері яких приймали антипсихотичні засоби (у тому числі Сердолект) у ІІІ триместрі вагітності, мають ризик розвитку побічних реакцій, включаючи екстрапірамідні та/або симптоми відміни, тяжкість і тривалість яких може змінюватися після пологів. Повідомлялося про збудження, артеріальну гіпертензію/гіпотензію, тремор, сонливість, розлади дихання або розлади харчування. Отже, слід ретельно контролювати стан новонароджених.
Період годування груддю. Дослідження на жінках, які годують груддю, не проводилися, однак вірогідна екскреція сертиндолу в грудне молоко. Якщо лікування сертиндолом необхідне, слід припинити годування груддю.
Фертильність. У доклінічних дослідженнях було показано, що пероральне застосування сертиндолу порушувало фертильність самців при аналогічному або меншому системному впливі, ніж очікувалося в організмі людини при максимальній рекомендованій клінічній дозі. Вплив на фертильність самців, який був оборотним, імовірніше, пов'язаний з антагонізмом до α 1 -адренорецепторів. Також було показано зниження кількості спаровування і плодючості самок.
При застосуванні у клінічній практиці повідомлялося про такі несприятливі явища як гіперпролактинемія, галакторея, еректильна дисфункція, розлади еякуляції і відсутність еякуляції. Це може мати негативний вплив на жіночу та/або чоловічого статеву функцію і фертильність.
Якщо виникає клінічно суттєва гіперпролактинемія, галакторея або статева дисфункція, потрібно розглянути зниження дози (якщо це можливо) або припинення застосування препарату.
Ефекти після припинення прийому препарату є оборотними.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами .
Сертиндол не є седативним засобом, однак пацієнтам не рекомендується керувати автомобілем або працювати з обладнанням, поки не встановлена індивідуальна реакція на препарат.
Спосіб застосування та дози.
Сертиндол призначати перорально 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі.
Пацієнтам, яким необхідна седація, одночасно може бути призначений бензодіазепін.
Необхідно проводити моніторинг електрокардіограми на початку та протягом лікування сертиндолом (див. «Особливості застосування» ). Клінічні випробування показали більшу здатність сертиндолу подовжувати інтервал QT порівняно з деякими іншими антипсихотичними засобами. Призначення має повністю відповідати необхідним застереженням з безпеки (див. « Особливості застосування » ).
Титрування дози
Лікування всіх пацієнтів слід розпочинати з дози сертиндолу 4 мг на добу. Дозу підвищувати на 4 мг через кожні 4-5 діб, поки не буде досягнута оптимальна добова підтримуюча доза у межах 12-20 мг. Завдяки активності сертиндолу як a 1 -блокатора, на початку періоду титрації дози можуть спостерігатися симптоми постуральної гіпотензії. Початкова доза 8 мг або прискорене підвищення дози значно збільшують ризик постуральної гіпотензії.
Підтримуюча доза
Залежно від ефекту, індивідуально дозу можна підвищити до 20 мг на добу. Тільки у виняткових випадках можна призначити максимальну дозу – 24 мг, оскільки у клінічних дослідженнях не виявлено більшої ефективності доз понад 20 мг, і пролонгація інтервалу QТ може збільшуватися у вищих межах доз.
Артеріальний тиск пацієнтів слід контролювати протягом періоду титрування дози та на початку підтримуючої терапії.
Повторне титрування дози у пацієнтів, лікування яких сертиндолом раніше було припинено
Пацієнти, які мали перерву у прийомі сертиндолу менш ніж 1 тиждень, не потребують повторного титрування дози, а їхню підтримуючу дозу можна відновити. В інших випадках необхідно дотримуватися рекомендованого методу титрування дози. Перед повторною титрацією сертиндолу необхідно оцінити ЕКГ.
Перехід з інших антипсихоти чних препаратів
Лікування сертиндолом можна розпочати згідно з рекомендованим методом титрування дози після припинення прийому інших пероральних антипсихотичних засобів. Пацієнтам, яким призначали ін'єкції депонованих антипсихотичних засобів, сертиндол призначати замість наступної ін'єкції депо.
Тривалість лікування визначається індивідуально для кожного хворого залежно від перебігу захворювання і стану пацієнта.
Діти.
Сердолект не рекомендується застосовувати для лікування дітей, оскільки дані з безпеки та ефективності обмежені.
Передозування.
Досвід обмежений. Однак пацієнти одужували без негативних наслідків після прийому доз до 840 мг. Симптомами передозування були сонливість, невиразне мовлення, тахікардія, гіпотензія і транзиторна пролонгація QTс інтервалу. Виникали випадки аритмії на зразок Torsade de Pointes, часто при комбінації з іншими ліками, здатними до такого ефекту. Зафіксовані летальні випадки.
Лікування
У випадку гострого передозування необхідно забезпечити доступ повітря та підтримувати належну оксигенацію. Постійний моніторинг ЕКГ та життєво важливих функцій потрібно розпочати негайно. У випадку пролонгації інтервалу QTс рекомендується моніторинг ЕКГ до його нормалізації. Слід прийняти до уваги 2-4 денний період напіввиведення сертиндолу. Необхідно забезпечити внутрішньовенний доступ, призначити активоване вугілля та проносний засіб. Можливе застосування кількох лікарських засобів. Специфічного антидоту не існує, діаліз не застосовують, отже, слід впроваджувати відповідні методи підтримки життєдіяльності. Гіпотензія та циркуляторний колапс лікуються внутрішньовенним уведенням рідини. Якщо для судинної підтримки застосовують симпатоміметичні засоби, адреналін і допамін слід застосовувати з обережністю, тому що b-стимулятори разом з a 1 -антагоністом сертиндолом можуть погіршити гіпотензію.
В умовах антиаритмічної терапії препарати хінідин, дизопірамід і прокаїнамід становлять теоретичну загрозу як такі, що подовжують інтервал QT на додаток до властивостей сертиндолу.
У випадках тяжких екстрапірамідних симптомів слід призначити антихолінергічні засоби. До повного одужання пацієнта необхідно проводити ретельний нагляд та моніторинг.
Побічні реакції.
У клінічних дослідженнях побічними явищами, пов'язаними з сертиндолом, частота яких перевищувала 1 % і значно відрізнялася від плацебо, були (наведені у порядку зменшення їх частоти): риніт/закладений ніс, порушення еякуляції (знижений еякуляторний об'єм), запаморочення, сухість у роті, постуральна гіпотензія, збільшення маси тіла, периферичні набряки, диспное, парестезії та пролонгація інтервалу QT (див. «Особливості застосування» ).
Частота екстрапірамідних симптомів (ЕПС), так само як і частота призначень засобів для лікування ЕПС, була однаковою у пацієнтів, які приймали сертиндол або плацебо.
Деякі з небажаних реакцій можуть з'явитися на початку і зникнути упродовж лікування, наприклад, постуральна гіпотензія.
Побічні реакції у нижче наведеній таблиці розрізняються за системами органів та частотою як: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідкісні (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10000); невідомо (неможливо встановити за наявними даними).
Система, орган, клас | Частота | Побічні реакції |
З боку ендокринної системи | Нечасто | Гіперпролактинемія |
З боку метаболізму та обміну речовин | Часто | Збільшення маси тіла |
Нечасто | Гіперглікемія | |
З боку нервової системи | Часто | Запаморочення, парестезії |
Нечасто | Синкопе, судоми, рухові розлади (особливо пізня дискінезія) | |
Рідкісні | Злоякісний нейролептичний синдром | |
З боку серцевої системи | Часто | Периферичний набряк Пролонгація інтервалу QT |
Нечасто | Torsade de Pointes | |
З боку судинної системи | Часто | Постуральна гіпотензія |
Невідомо | Венозний тромбоемболізм, у тому числі емболія легеневої артерії, тромбоз глибоких вен при застосуванні антипсихотичних засобів | |
Розлади дихання, грудної клітки та середостіння | Дуже часто | Риніт/закладений ніс |
Часто | Диспное | |
З боку травної системи | Часто | Сухість у роті |
Розлади при вагітності, пологах, у перинатальний період | Невідомо | Синдром відміни у новонароджених |
З боку репродуктивної системи та грудних залоз | Дуже часто | Відсутність еякуляції |
Часто | Порушення еякуляції Еректильна дисфункція | |
Нечасто | Галакторея | |
Інші дослідження | Часто | Поява еритроцитів або лейкоцитів у сечі |
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у захищеному від світла місці.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей.
Упаковка.
4 мг: у картонній упаковці 3 блістери по 10 таблеток.
12 мг: у картонній упаковці 2 блістери по 14 таблеток.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Х. Лундбек А/С (H. Lundbeck A/S).
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Oттіліавей 9, 2500 Валбі, Данія/Ottiliavej 9, 2500 Valby, Denmark
СЕРТИНДОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа