Личный кабинет
СИМБИКОРТ ТУРБУХАЛЕР порошок для ингаляций 80 мкг/доза + 4,5 мкг/доза 60 доз №1
rx
Код товара: 88723
Производитель: AstraZeneca (Швеция)
7 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 03.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Символьный турбулятор
Симбиконт Турбухалер
Композиция:
Активные вещества : 1 ингаляция (1 доза) содержит: 80 мкг микронизированного будесонида;
4,5 мкг дигидрата Fumoterol Fumarate;
Вспомогательное вещество : лактоза, моногидрат .
Дозировка формы. Вдыхающий порошок, дозировка.
Основные физико -химические свойства:
и Ngulator: вращающийся красный дозатор. На вращающемся диспенсере код Брайля смещен. Белая крышка. Внутри крышки пять ребра.
Окно индикатора дозировки показывает число 60. Насадка имеет четыре стержня и может вращаться.
Содержание: содержание от белого до почти белого, в основном в виде округленных гранул.
Фармакотерапевтическая группа. Адренергические агенты в сочетании с кортикостероидами или другими препаратами, за исключением антихолинергических агентов. Формотерол и будесонид.
ATX R03A K07 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизмы действия и фармакодинамические эффекты
Symbord включает в себя формотерол и будесонид, которые имеют другой механизм действия и оказывают аддитивное влияние на снижение частоты обострения бронхиальной астмы. Конкретные свойства будесонида и формотерола позволяют использовать комбинацию для поддерживающей терапии и облегчения симптомов или для поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
Будесонид
Будесонид представляет собой глюкокортикостеростоид, который вдыхание обладает дозозазависимым анти -инфляционным эффектом в дыхательных путях, что приводит к снижению симптомов и снижению частоты обострения бронхиальной астмы. Вдыхание будесонид вызывает менее тяжелые нежелательные явления, чем системные кортикостероиды. Точный механизм, ответственный за анти -инфляционный эффект глюкокортикостероидов, неизвестен.
Formoterol
Формотерол является селективным β -адренергическим агонистом, который с вдыханием приводит к быстрому и длительному расслаблению гладких мышц бронхов у пациентов с обструкцией дыхательных путей. Эффект бронходилататора зависит от дозы, препарат начинает действовать в течение 1-3 минут. Продолжительность действия составляет не менее 12 часов после одной дозы.
Клиническая эффективность и безопасность
Клиническая эффективность поддерживающей терапии с помощью будесонида/форматерола
Клинические исследования у взрослых пациентов показали, что добавление формотерола к будесониду облегчало симптомы бронхиальной астмы и улучшило функцию легких и уменьшило частоту обострений.
Два 12-недельных исследования были проведены с участием педиатрических популяций, в которых 265 детей в возрасте 6-11 лет были получены лечением с поддержкой доз будесонида/форматерола (2 ингаляции 80 мкг/4,5 мкг/вдыхание два раза в день) и агонист β - адера. В обоих исследованиях улучшение функции легких и лечения проводилось должным образом по сравнению с использованием соответствующей дозы будесонида с использованием будесонида в виде монотерапии.
Клиническая эффективность поддерживающей терапии и использования будесонида/форматерола для облегчения симптомов
Использование будесонида/форматерола для поддерживающей терапии и для облегчения симптомов обеспечило статистически и клинически значимое снижение частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы по сравнению со всеми другими терапией.
В исследованиях с пациентами, которые нуждались в медицинской помощи из -за острых симптомов бронхиальной астмы, использование будесонида/формотерола обеспечивает быстрое и эффективное облегчение симптомов бронхопазма, аналогично использованию сальбутамола и форматерола.
Сопоставимая эффективность и безопасность лекарственного средства при использовании подростков и взрослых были продемонстрированы в 6 двойных слепых исследованиях, которые включали 5 вышеупомянутых исследований и одно дополнительное исследование с более высокой поддерживающей дозой - две ингаляции 160/4,5 мкг два раза в день. Оценки полагались на данные в общей сложности 14385 пациентов с астмой, из которых 1847 год были подростками. Число пациентов -подростков, которые использовали более 8 ингаляций препарата, по крайней мере, один из дней в рамках использования будесонида/формотерола для поддерживающей терапии и облегчения симптомов, и это использование было редким.
Фармакокинетика.
Поглощение
Комбинация фиксированных доз будесонида и формотерола и соответствующих монопрепаратов была биоэквивалентной с учетом системного воздействия будесонида и форматерола соответственно. Несмотря на это, после использования комбинации фиксированных доз наблюдалось небольшое увеличение ингибирования кортизола по сравнению с применением лекарств отдельно. Разница была признана незначительной с точки зрения клинической безопасности.
Не было никаких признаков фармакокинетического взаимодействия с формотеролом.
Фармакокинетические индикаторы соответствующих веществ были одинаковыми после использования будесонида и форматерола в форме монопрекращающихся или как часть комбинации фиксированных доз. После применения фиксированной комбинации будесонид был немного выше, скорость всасывания и максимальная концентрация в плазме были немного выше, чем при использовании отдельно. Максимальная концентрация формотерола в плазме после использования фиксированной комбинации была аналогична использованию монопрекращающейся. Вдыхание будесонид быстро поглощается; Концентрация в плазме достигает максимума в течение 30 минут после вдыхания. В исследованиях среднее отложение будесонида легких после вдыхания через ингалятор порошка варьировался от 32 % до 44 % дозы, доставляемой. Биодоступность системы составляет приблизительно 49 % дозы дозы. У детей в возрасте 6-16 лет легочное осаждение колеблется в том же интервале, что и у взрослых в тех же дозах. Соответствующие концентрации в плазме крови не были определены.
Вдыхание форматерол быстро поглощается; Концентрация в плазме достигает максимума в течение 10 минут после вдыхания. В исследованиях среднее легочное отложение формотерола после вдыхания через ингалятор порошка варьировался от 28 % до 49 % дозы, доставляемой. Биодоступность системы составляет приблизительно 61 % дозы, доставляемой.
Распределение и метаболизм
Приблизительно 50 % форматерола и 90 % будесонидов связываются с белками крови с белками крови. Объем распределения формотерола составляет приблизительно 4 л/кг, будесонид - 3 л/кг. Формотерол инактивируется реакциями конъюгации (активные О-деметиллизированные и деформированные метаболиты образуются, но они в основном присутствуют в форме инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается значительной (до 90 %) биотрансформации при первом проходе через печень, образуя метаболиты с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов, 6-β-гидрокси-конструкция и 16-α-гидрокси-проднизолон не превышают 1 % от аналогичной активности будесонида. Нет никаких признаков некоторого метаболического взаимодействия или реакций замещения между формами и будесонидом.
Размножение
Подавляющее большинство дозы формотерола подвергается метаболизму печени и впоследствии выделяется почками. После вдыхания 8-13 % доставляемой дозы формотерола выводится без изменений с мочой. Formoterol имеет высокий клиренс системы (приблизительно 1,4 л/мин), а его терминальная половина жизни составляет в среднем 17 часов.
Будесонид метаболизируется в основном ферментом CYP3A4. Метаболиты будесонидов выводятся в моче неизменной или конъюгированной. В моче определяется лишь небольшое количество неизменного будесонида. Будесонид имеет высокий клиренс системы (приблизительно 1,2 л/мин), период его половины жизни из плазмы крови после внутривенного введения составляет в среднем 4 часа.
Фармакокинетика Formoterol не была исследована у детей. Фармакокинетика будесонида и форматерола у пациентов с почечной недостаточностью неизвестна. У пациентов с заболеванием печени может быть увеличено воздействие будесонида и формотерола.
Линейность/нелинейность
Системное воздействие на будесонид и форматерол находится в линейной корреляции с использованной дозой.
Клинические характеристики.
Индикация.
Symbord 80 мкг/4,5 мкг показана для использования взрослыми, подростками и детьми в возрасте 6 лет и старше.
Символ назначается для регулярного лечения бронхиальной астмы в случае надлежащего использования
-Пациенты, состояние которого недостаточно контролируется вдыхаемыми кортикостероидами и высокоскоростными β 2 -темнористами, используемыми при необходимости или
-Пациенты, состояние которых должным образом контролируется вдыханием кортикостероидов и β 2 -таковыми агонистами.
Turbuhaler Symbord (80 мкг/4,5 мкг/доза) не подходит для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой.
Противопоказание.
Чрезмерная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе (содержащий небольшое количество молочного белка).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакокинетические взаимодействия.
Уровни будесонида в плазме могут заметно увеличиваться с сопутствующим использованием препарата с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, out -conazole, кларитромицин, телетромицин, нефасемия и ингибиторы. (См. Раздел «Функции применения»).
Мощный кетоконазол CYP3A4, который использовался в дозе 200 мг один раз в день, увеличивал концентрацию перорального будесонида в плазме крови (3 мг в виде одной дозы) в среднем 6 раз с их использованием. При использовании кетоконазола через 12 часов после будесонида концентрация будесонида в среднем увеличивалась в среднем 3 раза, что указывает на то, что отдельное использование лекарств с определенным периодом времени может уменьшить увеличение концентрации будесонида в плазме крови. Ограниченные данные об этом взаимодействии при использовании высоких доз вдыхания будесонида показывают, что в случае одновременного использования итраконазола в дозе 200 мг один раз в день и вдыхания будесонида (1000 мкг в качестве одноразовой дозы), уровни будезонида в плазме могут значительно увеличиться (в среднем).
Фармакодинамические взаимодействия
β-блокаторы могут ослабить или подавлять действие формотерола. Следовательно, Symbord не следует использовать с β-блокаторами (включая глазные капли), если нет веских причин для этого.
При одновременном использовании хинидина, дизопирамида, прокаина, фенотиазинов, антигистамин (терфенадина), а также трициклические антидепрессанты могут продлить интервал QTC и увеличить риск аритмии желудочков.
Кроме того, L-DOP, L -тироксин, окситоцин и алкоголь могут нарушить переносимость сердца β 2- симпатомиметики.
Сопутствующее использование ингибиторов моноаминоксидазы, включая препараты с аналогичными свойствами, такими как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать реакции гиперчувствительности.
Пациенты, получающие сопутствующую анестезию с галогенированными гидрокарбонатами, подвергаются риску повышенного риска аритмии.
Сопутствующее использование других β-адренергических или антихолинергических препаратов может иметь потенциально аддитивный бронхолитический эффект.
Гипокалиемия может увеличить тенденцию к аритмии у пациентов, которые используют гликозиды цифровой цифлиса (дополнительную информацию о гипокалиемии, см. Раздел «Функции применения»).
Гипокалиемия может возникнуть в результате бета -2 -темористов и потенциала при использовании ксантина, кортикостероидов и диуретиков.
Взаимодействие будесонида и форматерола с любыми другими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы, не наблюдалось.
Педиатрическая популяция
Изучение медицинского взаимодействия проводилось только с участием взрослых.
Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты
Симпард следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты, или в течение 2 недель после прекращения прерывания такими агентами, поскольку действие формотерола (компонент Сибибрарда) на сосудистую систему может быть осуществлена этими агентами.
Диуретики
Изменения в ЭКГ и/или гипокалиемии, вызванные использованием диуретиков, которые не принадлежат группе экономения калия (таких как петля или тиазидные диуретики), могут внезапно увеличиваться под воздействием бета-агонистов, особенно в случае превышения рекомендуемой дозы бета-агонистов. Хотя клиническая значимость этих эффектов остается совершенно не разъясненным, в случае одновременного использования символических и диуретиков рекомендуется осторожность, которые не принадлежат группе спасения калия.
Особенности приложения.
При необходимости рекомендуется прекратить лечение постепенно снижать дозу, а не внезапно отменить терапию.
Если, по словам пациента, лечение неэффективно или в случае превышения максимальной ежедневной дозы символа, пациенту следует рекомендовать проконсультироваться с врачом (см. Раздел «Метод использования и доза»). Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы бронхиальной астмы потенциально угрожает, поэтому пациенту должно быть необходимо пройти медицинское обследование. В таких случаях необходимо рассмотреть вопрос о усилении лечения кортикостероидов, например, для назначения курса пероральных кортикостероидов или дополнительного использования антибиотиков в случае инфекции.
Пациент всегда должен иметь ингалятор в качестве спасения: либо сибиарт (для пациентов, которые используют Sybiarta в качестве поддерживающей терапии и облегчения симптомов), либо отдельный бронходилатор с высоким уровнем высокого уровня (для пациентов, которые используют Sybiarta в качестве поддерживающей терапии).
Пациентам следует напомнить о необходимости продолжения поддерживающего использования символа в соответствии с назначением даже при отсутствии симптомов. Профилактическое использование символа, например, до физической активности, не было исследовано. Внхание симптомов для облегчения симптомов должно использоваться только в случае симптомов бронхиальной астмы, они не предназначены для регулярного профилактического использования, например, до упражнения. С этой целью следует рассмотреть использование отдельного бронходилататора с высокой скоростью.
После контроля симптомов бронхиальной астмы вы можете рассмотреть постепенное снижение дозы Symb IT. Важно, чтобы пациент проходил регулярное обследование. Следует использовать наименьшую эффективную дозу sybcorts (см. Раздел «Приложение и доза»).
Симборная терапия не должна начинаться во время обострения бронхиальной астмы, острого проявления или значительного ухудшения ее курса.
Во время использования символа могут возникать серьезные нежелательные явления, связанные с бронхиальной астмой или обострением. Пациенты должны продолжить лечение и проконсультироваться с врачом, если симптомы бронхиальной астмы не исчезают и не усугубляются после начала терапии с сибибрарией.
Как и в случае любой другой ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм возможен с немедленным увеличением хрипов и появлением одышки после принятия дозы препарата. Если у пациента развивается парадоксальный бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить использование использования в сфере, чтобы оценить состояние пациента и, если необходимо, начать альтернативную терапию. Парадоксальный бронхоспазм, лечение которого следует немедленно запустить, реагирует на использование высокоскоростного вдыхания бронходилататора (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Системные эффекты могут возникать при вдыхании всех кортикостероидов, особенно в высоких дозах и в течение длительного периода лечения. Вероятность таких эффектов намного ниже при использовании ингаляционных кортикостероидов по сравнению с пероральным. Возможные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, признаки Кушинг, ингибирование функции надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракты и глаукомы, а также редко - психологические расстройства или изменения в поведении, включая психомотор, расстройства, расстройства, расстройства. «Неблагоприятные реакции»).
В долгосрочных исследованиях вдыхания будесонида при среднесуточной дозе 400 мкг (измеренная доза) у детей или 800 мкг (измеренная доза) у взрослых не существует значительного влияния на минеральную плотность костей. Нет информации о воздействии символа в более высоких дозах.
Если есть основания полагать, что на фоне предварительной системной стероидной терапии, функция надпочечников была нарушена, следует принимать осторожность при передаче пациентов в лечение сибибрарии.
Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость пероральных стероидов, но пациенты, которые ранее использовали пероральные стероиды, все еще могут угрожать функции надпочечников в течение значительного времени. Восстановление пациентов после прекращения пероральных стероидов может занять значительное количество времени, и, следовательно, пациенты, которые ранее использовали пероральные стероиды и были перенесены для лечения будесонида вдыхания, из -за нарушения функции надпочечников может оставаться подверженным риску в течение значительного периода времени. В таких обстоятельствах функция гипоталамовой гипофизационной системы следует регулярно контролироваться.
Длительное лечение высокими дозами вдыхаемых кортикостероидов, особенно в случае более высоких доз, чем было рекомендовано, также может привести к клинически значимому подавлению функции надпочечников. Следовательно, следует предоставить дополнительное системное использование кортикостероидов во время стресса (например, тяжелые инфекционные заболевания) или запланированная операция. Быстрое снижение дозы стероидов может вызвать развитие острого кризиса надпочечников. Симптомы и признаки, которые можно наблюдать во время острых надпочечников, могут быть слегка расплывчатыми, но могут включать анорексию, боль в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение сознания, судороги, артериальные гипоглии.
Лечение дополнительными системными стероидами или вдыханием будесонида не рекомендуется резко останавливаться.
При переходе с пероральными стероидами к использованию символов турбулалера обычно наблюдается более низкий системный эффект стероидов, и это может привести к аллергическим симптомам или симптомам артрита, таким как ринит, экзема и мышечная боль. В случае этих состояний следует начать конкретное лечение. Как правило, необходимо подозревать глюкокортикостероидная недостаточность, если в редких случаях возникают такие симптомы, как повышенная усталость, головная боль, тошнота и рвота. В этих случаях иногда необходимо временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов.
Чтобы уменьшить риск ротоглоточного кандидоза (см. «Побочные реакции»), пациенту следует указать промыть рот водой после применения каждой дозы поддержания. В случае ротоглотки кандидоза, рот также следует промывать после использования препарата, если это необходимо.
Следует избегать сопутствующего использования итраконазола, ритонавира или других мощных ингибиторов CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»). Если это невозможно, интервал времени между использованием взаимодействующих препаратов должен быть как можно длинным. Пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4, не рекомендуется использовать одновременно для поддерживающей терапии и симптомов облегчения.
Следует использовать соблюдение с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим аортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертонией и тяжелой артерий. Коронарная болезнь сердца, тахиаритмия или тяжелая сердечная недостаточность.
Пациенты должны использоваться с осторожностью у пациентов с QTC. Формотерол сам по себе может вызвать интервал QTC.
Необходимость использования вдыхаемых кортикостероидов и их дозы у пациентов с туберкулезом легких при активной или скрытой форме, грибковые или вирусные дыхательные инфекции.
При использовании агонистов β 2 -адренорецепторы в высоких дозах возможны развитие потенциально серьезной гипокалиемии. При совместимом лечении агонистами β 2 -адренорецепторов и препаратов, которые могут вызывать гипокалиемию или усилить гипокалиемический эффект (например, ксантин, стероиды и диуретики), повышает гипокалиемический эффект β 2 2 -лидера. При использовании различных бронхов с немедленным действием следует проявлять особую осторожность у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, поскольку риск гипокалиемии повышается против гипоксии и других состояний, которые увеличивают вероятность такого осложнения.
Как и в случае использования других β 2 -адренорецепторов, пациенты с диабетом должны дополнительно отслеживать уровень глюкозы в крови.
Turbulator Symbord содержит моногидрат лактозы (<1 мг/вдыхание). Обычно это количество не вызывает проблем у пациентов, которые не переносят лактозу. Это эксципиент содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Пневмония и другие инфекции нижних дыхательных путей
Врачи не должны терять свою настороженность по поводу возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, учитывая частые навязывание клинических признаков пневмонии и обострения основного заболевания. Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, наблюдались после вдыхания кортикостероидов.
Иммунодепрессия
Пациенты, которые принимают лекарства, которые подавляют иммунную систему, более чувствительны к инфекции, чем здоровые люди.
Педиатрическая популяция
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, которые в течение длительного времени используют вдыхаемые кортикостероиды. В случае замедления их роста необходимо пересмотреть терапию, чтобы уменьшить дозу вдыхаемого кортикостероида до самой низкой дозы, которая, если это возможно, поддерживает эффективный контроль над бронхиальной астмой. Преимущества кортикостероидов и возможный риск замедления роста следует тщательно сравнить. Кроме того, рекомендуется направить пациента для обследования к педиатрическому пульмонологу.
Основываясь на ограниченных длительных данных о лечении глюкокортикоидов, можно предположить, что большинство детей и подростков, которые получают вдыхание будесонидной терапии, в конечном итоге достигнут нормальных темпов роста. Тем не менее, наблюдалось первоначальное небольшое, но временное отставание в росте (около 1 см). Обычно такая задержка отмечается в первый год лечения.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Не существует клинических данных об использовании символического или сопутствующего форматерола и будесонида во время беременности. Данные, полученные при изучении влияния этой комбинации на развитие эмбрионов-растей крыс, не обнаружили никаких признаков какого-либо дополнительного эффекта в случае комбинации.
Нет достаточных данных об использовании формотерола у беременных женщин. При проведении исследований репродуктивной функции у животных формотерол вызвал развитие нежелательных эффектов при использовании очень высоких системных доз.
Данные, полученные в течение приблизительно 2000 беременностей, не обнаружили какого -либо увеличения тератогенного риска, связанного с использованием вдыхания будесонида. Исследования на животных показали, что глюкокортикостероиды могут вызывать нарушения развития. Однако эти данные, вероятно, не считаются значимыми для людей при использовании препарата в рекомендуемых дозах.
В ходе исследований на животных также было обнаружено, что использование глюкокортикоидов во время беременности в высоких дозах повышало риск задержки внутриутробного роста, развитие сердечно -сосудистых заболеваний у взрослых животных и приводило к постоянным изменениям в плотности рецепторов в глюкокортикоиды, свалки и профили препаратов.
Во время беременности Symbord следует использовать, если польза для матери перевешивает потенциальные риски для плода/ребенка. Слит -мейн -мейн -мюз, я, зo -зabeзuч naleжniй -kontrolghonюnhnхnhnхhanhnхnhnhnхnhnхhalahnюhanюnhnхhanюжи.
Грудное вскармливание
Будесонід проникає у грудне молоко. Однак при прийомі препарату у терапевтичних дозах впливу на немовля не очікується. Невідомо, чи формотерол проникає у грудне молоко людини.
У щурів невеликі кількості формотеролу були виявлені в материнському молоці. Питання про застосування Симбікорту жінкам, які годують груддю, слід розглядати лише у тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
Фертильність
Даних щодо потенційного впливу будесоніду на фертильність немає. У ході проведення досліджень впливу формотеролу на репродуктивну функцію тварин було виявлено дещо знижений рівень фертильності у самців щурів при високій системній експозиції.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванн і автотранспортом або іншими механізмами.
Симбікорт не впливає або незначним чином впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Метод администрирования и доз.
Дозировка
Симбікорт не призначають для початкового лікування бронхіальної астми.
Дози компонентів Симбікорту підбирають індивідуально і їх необхідно коригувати відповідно до тяжкості захворювання. Це потрібно враховувати не лише на початку застосування комбінованих препаратів, але також і при корекції підтримуючої дози. Якщо пацієнту потрібна комбінація доз, що відрізняється від наявних у комбінованому інгаляторі, слід призначити відповідні дози агоністів β 2 -адренорецепторів та/або кортикостероїдів в окремих інгаляторах.
Дозу потрібно титрувати до найменшої дози, що дозволяє ефективно контролювати симптоми захворювання. Пацієнтам необхідно регулярно проходити повторні обстеження у лікаря, який призначив препарат, так, щоб доза Симбікорту залишалася оптимальною. Після досягнення довготривалого контролю симптомів за допомогою найменшої рекомендованої дози слід спробувати контролювати симптоми лише за допомогою інгаляційного кортикостероїду.
Існують два варіанти застосування Симбікорту.
A . Для підтримуючої терапії: Симбікорт застосовують для регулярної підтримуючої терапії у комбінації з окремим швидко діючим бронходилататором, що використовується як рятівний засіб.
Б. Для підтримуючої терапії та полегшення симптомів: Симбікорт застосовують для регулярної підтримуючої терапії, а також у разі потреби – для полегшення симптомів.
A. Застосування Симбікорту для підтримуючої терапії
Пацієнтам слід порадити завжди мати при собі окремий швидкодіючий бронходилататор для застосування у якості рятівного засобу.
Рекомендовані дози:
Дорослі (від 18 років): 1-2 інгаляції двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися до 4 інгаляцій двічі на добу.
Підлітки (12-17 років): 1-2 інгаляції двічі на добу.
Діти (від 6 років): 2 інгаляції двічі на добу.
Зазвичай після досягнення контролю над симптомами захворювання при застосуванні препарату двічі на добу дозу титрують до найменшої ефективної дози, включно до застосування Симбікорту один раз на добу, у випадках, коли, на думку лікаря, пацієнт потребує підтримуючої терапії бронходилататором тривалої дії у комбінації з інгаляційним кортикостероїдом.
Частіше застосування додаткового швидкодіючого бронходилататора вказує на погіршення стану пацієнта та необхідність перегляду лікування бронхіальної астми.
Діти віком до 6 років: Симбікорт не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Б. Застосування Симбікорту для підтримуючої терапії та полегшення симптомів.
Приймати добову підтримуючу дозу Симбікорту, а на додачу застосовувати Симбікорт у разі потреби полегшення симптомів. Слід порадити пацієнтам завжди мати Симбікорт при собі для негайного застосування як рятівний засіб.
Застосування Симбікорту для підтримуючої терапії та полегшення симптомів слід розглянути зокрема у пацієнтів:
- із недостатнім контролем бронхіальної астми, у яких часто виникає потреба у лікарських засобах для полегшення симптомів;
- із загостренням бронхіальної астми в минулому, що вимагало медичного втручання.
За пацієнтами, які часто та у великій кількості застосовують інгаляції Симбікорту за потребою, потрібно пильно наглядати на випадок розвитку дозозалежних небажаних явищ.
Рекомендовані дози
Дорослі та підлітки (від 1 2 років): рекомендована підтримуюча доза становить 2 інгаляції на добу – по 1 інгаляції вранці та ввечері або 2 інгаляції лише вранці чи лише ввечері. У разі потреби, у випадку прояву симптомів застосовувати 1 додаткову інгаляцію. Якщо через кілька хвилин симптоми не минають, слід зробити додаткову інгаляцію. У будь-якому окремому випадку не слід робити більше 6 інгаляцій.
Зазвичай на добу потрібно в цілому не більше 8 інгаляцій; однак протягом обмеженого періоду загальна добова доза може становити до 12 інгаляцій. Пацієнтам, які застосовують більше 8 інгаляцій на добу, настійно рекомендується звернутися до лікаря. Їм потрібно пройти повторне обстеження та переглянути підтримуючу терапію.
Діти віком до 12 років: дітям не рекомендується застосовувати Симбікорт для підтримуючої терапії та полегшення симптомів.
Общая информация
Особливі групи пацієнтів
Особливих вимог до дозування препарату для пацієнтів літнього віку немає. Дані щодо застосування Симбікорту пацієнтам з порушеннями функції нирок або печінки відсутні. Оскільки будесонід та формотерол виводяться переважно з участю печінкового метаболізму, у пацієнтів із тяжким цирозом печінки можна очікувати зростання впливу препарату.
Метод применения
Інструкція для правильного застосування Симбікорт Турбухалер
Підготовка нового інгалятора Симбікорт Турбухалер до застосування
Перед першим застосуванням нового інгалятора Симбікорт Турбухалер його потрібно підготувати до роботи, як вказано нижче:
Відгвинтити і зняти ковпачок. Може почутися торохтіння.
Тримати інгалятор Симбікорт Турбухалер вертикально червоним дозатором донизу.
Повернути червоний дозатор до упору в один бік, потім також до упору в інший (не має значення, в який бік повертати спочатку). Має пролунати клацання.
Ще раз прокрутити червоний дозатор в обох напрямках.
Наразі інгалятор Симібікорт Турбухалер готовий до використання.
Як робити інгаляцію
Для прийому дози необхідно дотримуватися нижченаведених інструкцій.
1. Відгвинтити і зняти ковпачок. Може почутися торохтіння.
2. Тримати інгалятор Симбікорт Турбухалер вертикально червоним дозатором донизу.
3. Під час заправки дози в інгалятор не слід тримати його за насадку. Щоб заправити дозу у інгалятор, потрібно прокрутити дозатор до упору в один бік (будь-який), а потім в інший. Має пролунати клацання. Інгалятор Симбікорт Турбухалер заправлений і готовий до використання. Заправляти інгалятор слід лише перед інгаляцією.
4. Не підносячи інгалятор до рота, спокійно видихнути (наскільки зручно). Не видихати крізь насадку інгалятора.
5. Обережно помістити насадку між зубами, стиснути губи і якомога глибше і сильніше вдихнути ротом. Не слід жувати або стискати зубами насадку.
6. Вийняти інгалятор із рота. Спокійно видихнути.
Кількість лікарського засобу, що вдихається, дуже мала. Це означає, що після інгаляції смак препарату може не відчуватися. За умови дотримання інструкцій можете бути впевнені у тому, що прийняли дозу, і препарат потрапив до ваших легень.
7. Якщо необхідно зробити ще одну інгаляцію, повторити кроки 2-6.
8. Щільно закрити ковпачок після використання інгалятора.
9. Після щоденних ранкових та/або вечірніх інгаляцій слід прополоскати рота водою, не ковтаючи її.
Не слід намагатися зняти або відкрутити насадку. Вона закріплена на інгаляторі Симбікорт Турбухалер і її не слід знімати. Не використовувати інгалятор, якщо він пошкоджений або його насадка від'єдналася.
Як і при використанні інших інгаляторів, доглядаючі особи мають стежити, щоб діти, яким призначений Симбікорт Турбухалер, робили інгаляції згідно з вищенаведеними інструкціями.
Очищення інгалятора Симбікорт Турбухалер
Зовнішню поверхню насадки потрібно один раз на тиждень протирати сухою тканиною. Не слід використовувати воду або інші рідини.
Коли потрібно застосувати новий інгалятор
Індикатор доз показує, скільки доз (інгаляцій) залишилося в інгаляторі Симбікорт Турбухалер. Відлік доз заповненого інгалятора починається із 60 (рис 5).
Індикатор показує інтервал у 10 доз. Тому він не показує кожну дозу.
Поява червоного кольору у віконці індикатора означає, що в інгаляторі залишилося приблизно 20 доз. Коли в інгаляторі залишається 10 доз, вікно індикатора доз стає повністю червоним. Коли позначка «0» на червоному вікні досягне центру віконця індикатора, потрібно замінити інгалятор на новий.
Примечание
Дозатор буде обертатися і клацати, навіть коли інгалятор Симбікорт Турбухалер спорожніє.
Звук, який можна почути при струшуванні інгалятора Симбікорт Турбухалер, спричиняє поглинач вологи, а не лікарський засіб. Тому цей звук не допоможе визначити, скільки лікарського засобу залишилося в інгаляторі Симбікорт Турбухалер.
Якщо в інгалятор Симбікорт Турбухалер помилково заправити більше однієї дози, при інгаляції до легень все одно потрапить лише одна доза. Проте індикатор доз зареєструє загальну кількість відміряних доз.
У випадку перевищення дози
Препарат необхідно приймати згідно з інструкцією або рекомендаціями лікаря. Не слід перевищувати призначену дозу, не порадившись із лікарем.
Найбільш поширеними симптомами, що можуть виникнути у випадку перевищення дози Симбікорт Турбухалер, є тремтіння, головний біль або прискорене серцебиття.
У випадку пропущеної інгаляції
Якщо інгаляція була пропущена, потрібно зробити її одразу, як було згадано про це. Проте якщо до наступної інгаляції залишилось небагато часу, пропущену дозу приймати не потрібно.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Із подальшими запитаннями щодо застосування цього лікарського засобу потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб у вигляді порошку потрапляє в організм з повітрям, що вдихається. Тобто коли пацієнт робить вдих через насадку інгалятора, речовина потрапляє до дихальних шляхів разом з повітрям, яке він вдихає.
Примечание
Важливо проінструктувати пацієнта:
дотримуватись інструкції для медичного застосування;
вдихати сильно та глибоко через насадку так, щоб забезпечити надходження оптимальної дози до легень;
ніколи не видихати через насадку;
після застосування закривати Симбікорт Турбухалер ковпачком;
після вдихання підтримуючої дози полоскати рот водою, щоб звести до мінімуму ризик кандидозу ротової порожнини. У випадку кандидозу ротової порожнини слід полоскати водою рот також після застосування препарату у разі потреби.
Дети. Симаблко и Рукомонс -Айт -А. Зposowiwovati -ddiatmym -nvikom vod 6 rokiw зpokahannanmi, в DOSHISE ».
Передозировка.
Передозування формотеролу, вірогідно, призведе до ефектів, типових для β 2 -адренергічних агоністів: тремору, головного болю, відчуття серцебиття. У поодиноких випадках повідомлялося про тахікардію, гіперглікемію, гіпокаліємію, подовження інтервалу QTc, аритмію, нудоту та блювання. Може бути показана підтримуюча та симптоматична терапія. Застосування 90 мкг протягом 3 годин пацієнтами з гострою бронхіальною обструкцією було безпечним.
При гострому передозуванні будесоніду, навіть у надмірних дозах, клінічних проблем не очікується. При тривалому застосуванні надмірних доз препарату можливі прояви системного впливу глюкокортикостероїдів, такі як гіперкортицизм та пригнічення функції надниркових залоз.
Якщо застосування Симбікорту необхідно відкласти через передозування формотеролу, що входить до його складу, слід обміркувати використання відповідного інгаляційного кортикостероїду.
Неблагоприятные реакции.
Оскільки Симбікорт містить будесонід і формотерол, можливе виникнення однакових небажаних явищ, що спостерігаються при застосуванні кожної зі сполук окремо. Як відзначалося, супутнє застосування двох сполук не підвищувало частоту небажаних явищ. Найпоширенішими небажаними реакціями, пов'язаними із застосування препарату, є фармакологічно передбачувані побічні ефекти агоністів β 2 -адренорецепторів, такі як тремор та відчуття серцебиття. Вони зазвичай слабкі та минають через кілька днів лікування.
Про випадки пневмонії повідомлялося у пацієнтів з ХОЗЛ після застосування інгаляційних кортикостероїдів. У ході проведення контрольованого дослідження був виявлений підвищений ризик розвитку пневмонії у пацієнтів з вперше діагностованим ХОЗЛ, які розпочали лікування інгаляційними кортикостероїдами. Тим не менш, при зваженій оцінці результатів даних, що були отримані у ході проведення 8 об'єднаних клінічних досліджень за участю 4643 пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували будесонід, і 3643 пацієнтів, рандомізованих для лікування неінгаляційними кортикостероїдами, підвищеного ризику розвитку пневмонії у разі застосування будесоніду виявлено не було. Результати перших 7 з цих 8 досліджень були опубліковані у вигляді метааналізу.
Представлені нижче небажані явища, спричинені застосуванням будесоніду або формотеролу, наведені за класами систем органів та за частотою їх прояву. За частотою прояву небажані явища поділяють: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000) і дуже рідко (< 1/10000).
Таблица 1
Клас системи органів ( КСО) | Частота | Небажана реакція на застосування препарату |
Інфекційні та паразитарні захворювання | Часто | Кандидоз ротової порожнини та горла |
З боку імунної системи | Редко | Реакції гіперчутливості негайного або сповільненого типу, наприклад, екзантема, кропив'янка, свербіж, дерматит, ангіоневротичний набряк та анафілактичні реакції |
З боку ендокринної системи | Очень редко | Синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту, зниження мінеральної щільності кісток |
З боку обміну речовин та харчування | Редко | Гіпокаліємія |
Очень редко | Гіперглікемія | |
З боку психіки | Нечасто | Агресія, психомоторна гіперактивність, тривожність, порушення сну |
Очень редко | Депресія, порушення поведінки (переважно у дітей) | |
З боку нервової системи | Часто | Головний біль, тремор |
Нечасто | Головокружение | |
Очень редко | Порушення смаку | |
З боку органів зору | Очень редко | Катаракта і глаукома |
От стороны сердца | Часто | Посилене серцебиття |
Нечасто | Тахикардия | |
Редко | Серцеві аритмії, наприклад, фібриляція передсердь, надшлуночкова тахікардія, екстрасистолія | |
Очень редко | Стенокардія, подовження інтервалу QTc | |
Судинні розлади | Очень редко | Зміни артеріального тиску |
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння | Часто | Незначне подразнення у горлі, кашель, охриплість |
Редко | Бронхоспазм | |
З боку травної системи | Нечасто | Тошнота |
З боку шкіри та її похідних | Нечасто | Синці |
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | Нечасто | Судоми м'язів |
Кандидозна інфекція ротоглотки є результатом осадження препарату в ротовій порожнині. Рекомендується проінструктувати пацієнта щодо необхідності полоскати рот водою після кожного вдихання підтримуючої дози, щоб мінімізувати ризик кандидозу ротової порожнини. Орофарингеальна кандидозна інфекція зазвичай відповідає на місцеве протигрибкове лікування без необхідності припинення застосування інгаляційного кортикостероїду. У випадку розвитку кандидозу слід полоскати водою рота також після застосування препарату у разі потреби.
Як і при будь-якій іншій інгаляційної терапії, дуже рідко (менше 1 випадку на 10000 пацієнтів) можливе виникнення парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням хрипів та появою задишки після прийому дози препарату. Парадоксальний бронхоспазм, лікування якого слід розпочати одразу ж, реагує на застосування швидкодіючого інгаляційного бронходилататора. У такому випадку слід негайно припинити застосування Симбікорту, оцінити стан пацієнта та у разі потреби – розпочати альтернативну терапію (див. розділ «Особливості застосування»).
Системні ефекти можуть виникати при інгаляційному застосуванні кортикостероїдів, особливо у високих дозах та протягом тривалого періоду лікування. Імовірність виникнення таких ефектів менша при застосуванні інгаляційних форм кортикостероїдів порівняно з пероральними. До можливих системних ефектів належать синдром Кушинга, кушингоїдні ознаки, пригнічення функцій надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, катаракта та глаукома. Можуть також спостерігатися підвищена сприйнятливість до інфекцій та порушення здатності адаптуватися до стресу.
Ефекти, імовірно, залежать від дози, часу експозиції, впливу супутньо застосовуваного і попередньо застосовуваного стероїду та індивідуальної чутливості.
Лікування агоністами β 2 -адренорецепторів може призвести до збільшення в крові рівнів інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину і кетонових тіл.
Застосування системних та інгаляційних кортикостероїдів може призводити до пневмонії чи інфекції нижніх дихальних шляхів у пацієнтів з ХОЗЛ та імуносупресії.
Педиатрическая популяция
Рекомендовано регулярно контролювати ріст дітей, які тривалий час застосовують інгаляційні кортикостероїди (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу є важливими. Це дозволяє продовжувати моніторинг балансу користі/ризику застосування лікарського засобу. Працівників охорони здоров'я просять повідомляти про будь-які підозрілі небажані реакції [заповнюється на національному рівні].
Дата окончания срока. 2 года.
Умови зберігання . Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 30 о С. Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від проникнення вологи.
Упаковка. На 60 дюймов - poroшkud ihngalцц yplastikowomy ihngaolotri з з з з -n -strш -strш -strш -strш -strш -strш -strш -strш -strш -strш -strш -strш МАГАЯ ВСЕГОВОЙ В 1 -й апрель
Катарь. По рецепту.
Продюсер. Астразонек А.Б., Швеция/Астразенка А.Б., Швеция.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Форскаргатан 18, Содертал'є, 15185, Швеція/Forskargatan 18, Sodertalje, 15185, Sweden
БУДЕЗОНИД+ФОРМОТЕРОЛ
Искать отдельно: БУДЕЗОНИД, ФОРМОТЕРОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
