Личный кабинет
СКИНМАН СОФТ 100 мл
ДС
Код товара: 378428
Производитель: Эколаб (Украина, Васильков)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция, описание, цена, методологические инструкции
Что касается использования Skinman Soft
с целью дезинфекции и антисептической.
1. Общие положения
1.1. Полное название инструмента - мягкий дезинфицирующее средство Skinman.
1.2. Производитель - Ecolab GmbH & Co.OHG (Германия).
1.3. Композиция агента, содержание активных и наполнителей, масс. %: 2-пропанол-60,0 %; Хлорид бензалкония - 0,15 %; неясная кислота - 0,1 % (активные вещества); мистиловый спирт; глицерин; ароматизатор; краситель (вспомогательные вещества); Деминерализованная вода - до 100,0 %.
1.4. Форма высвобождения и физико -химические свойства инструмента . Инструмент производится в форме готового использования прозрачного жидкого светло -голубых с запахом спирта. PH инструмента составляет 4,5-5,5, плотность-0,88 г/см3.
1.5. Назначение инструмента. Инструмент используется в неразбавленном состоянии с целью:
1.2. Производитель - Ecolab GmbH & Co.OHG (Германия).
1.3. Композиция агента, содержание активных и наполнителей, масс. %: 2-пропанол-60,0 %; Хлорид бензалкония - 0,15 %; неясная кислота - 0,1 % (активные вещества); мистиловый спирт; глицерин; ароматизатор; краситель (вспомогательные вещества); Деминерализованная вода - до 100,0 %.
1.4. Форма высвобождения и физико -химические свойства инструмента . Инструмент производится в форме готового использования прозрачного жидкого светло -голубых с запахом спирта. PH инструмента составляет 4,5-5,5, плотность-0,88 г/см3.
1.5. Назначение инструмента. Инструмент используется в неразбавленном состоянии с целью:
Гигиеническая и хирургическая дезинфекция кожи рук медицинского персонала медицинских учреждений различного профиля и владения (включая хирургическое, стоматологическое, акушерское и гинекологическое профиль, неонатология, отделы реанимации и интенсивной терапии);
Предварительное и послеоперационное лечение кожи и эксплуатационных швов;
Дезинфекция кожи пациентов любого возраста (включая детей) до инвазивных вмешательств: инъекции, удаление крови, пункция, небольшие хирургические вмешательства, для антисептического лечения изгибов доноров локтя;
Гигиеническая дезинфекция кожи рук сотрудников медицинских учреждений различных профилей, лабораторий различных подчинений, детских садов и школьных учреждений, учебных заведений различных уровней аккредитации, учреждений социальной защиты, аптечных учреждений, работников, обрабатывающей промышленность, ресторанная отрасль и торговля, все способы транспорта, муниципальные объекты (отели, кемпинги, общежития, прачечная, сухость) и все другие объекты, чьи действия требуют гигиенических правил и правил;
Гигиеническая дезинфекция (антисептики) рук персонала коммунальных услуг (парикмахеры, салоны красоты, маникюр, педикюр, массаж и косметические кабинеты, косметические клиники, салоны, солярий также для лечения кожи клиента во время маникюра, педикюра, тату ;
Для дезинфекции (санитарного лечения) кожи лечение кожи ног для предотвращения грибковых инфекций;
Гигиеническая дезинфекция кожи рук в повседневной жизни, когда забота о новорожденных, пожилые люди, серьезно боли, путешествуют и т. Д.;
Быстрая дезинфекция перчаток, одетых в руки персонала в неотложных ситуациях;
Быстрая дезинфекция поверхностей, медицинских продуктов;
Дезинфекция кожи рук в других случаях, когда должны быть выполнены гигиенические требования;
Инструмент можно использовать повсюду, даже в отсутствие раковинов для мытья и воды.
1.6. Спектр антимикробного действия. Skinman Soft remedy detects bactericidal (including pathogens of intra -hospital infections, mycobacterium tuberculosis, multidrug -resistant staphylococcus (MRSA), enterohemorrhagic Escherichia coli (Escherichia), Pharnos. carpental bacteria), virulicidal (including parenteral viral hepatitis (B, C), Вирус СПИДа (ВИЧ), папа, адено-, полиомомия, полио-, норо-, энтеро-, вакцинация, SARS, вирусы герпеса, вирусы гриппа, вирус птичьего гриппа (H5N1), вирус гриппа свинья А (H1N1) и т. Д. ., Фунгицидные (включая агенты кандидоза, дерматомикоз, трихофитоз). Агент обладает длительным противомикробным эффектом в течение 3 часов (включая медицинские перчатки). Уровень антимикробной активности. Он не снижается в присутствии сывороточного белка.
1.7. Токсичность и безопасность инструмента. Мягкое средство Skinman для параметров острой токсичности принадлежит к низкомурным веществам (в соответствии с требованиями GOST 12.01.007-76) при введении в желудок и при применении на кожу (4-й класс). Не обнаруживает, источающие кожи и сенсибилизирующие свойства с одним- повторяющимся нанесением на кожу. Инструмент не показывает кумулятивные свойства, специфические отдаленные эффекты (мутагенные, эмбриотоксичные, гонадотропные, тератогенные и канцерогенные).
1.7. Токсичность и безопасность инструмента. Мягкое средство Skinman для параметров острой токсичности принадлежит к низкомурным веществам (в соответствии с требованиями GOST 12.01.007-76) при введении в желудок и при применении на кожу (4-й класс). Не обнаруживает, источающие кожи и сенсибилизирующие свойства с одним- повторяющимся нанесением на кожу. Инструмент не показывает кумулятивные свойства, специфические отдаленные эффекты (мутагенные, эмбриотоксичные, гонадотропные, тератогенные и канцерогенные).
2. Подготовка рабочих решений
2.1. Методы и условия подготовки рабочих решений. Skinman Soft -это готовый раствор, который используется для дезинфекции неразбавленной.
3. Методы использования инструмента для дезинфекции
3.1. Объекты приложения. Skinman Soft Edent используется для дезинфекции кожи рук медицинского персонала медицинских учреждений, доноров локтя, лечения полей инъекции, лечения кожи при инвазивных методах лечения и диагностики -Косметическая, микробиологическая, фармацевтическая, пищевая обработка (включая молочные продукты, детское питание. , обработка мяса, пиво-не-повторная и т. Д.) Отрасль, ресторанные и торговые объекты, все способы транспорта, коммунальные учреждения (отели, кемпинги, общежития, чистящие средства для стирки, сухая чистка), дома, когда ухаживают за пациентами, младенцами, Пожилые люди и другие области, упомянутые в пункте 1.5 этих методологических инструкций. Для быстрой дезинфекции перчаток, одетых в руки персонала в неотложных ситуациях. Для быстрой дезинфекции поверхностей, медицинских продуктов.
3.2. Методы дезактивации отдельных объектов.
3.2.1. Для хирургической дезинфекции кожи рук. Перед использованием руки и предплечья тщательно промывают бегущей питьевой водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушили их с помощью переднего одноразового полотенца. Затем на сухих руках последовательно дважды нанесите 5 мл «Skyinman Soft» и втирайте лекарство в кожу рук (ладонь, пальцы, между пальцами, на задней поверхности рук, возле ногтя) и предплечья к локте в течение 1,5 мин каждый раз. Руки должны поддерживаться во влажном состоянии на протяжении всего периода лечения. Держите локти над ладони. Последняя часть продукта должна быть протинена в кожу до высокой. Стерильные перчатки носят в руках после полной высыхания продукта.
3.2.2. Для гигиенической дезинфекции кожи рук медицинского персонала. Во время медицинских манипуляций (пункция, инъекции, повязки и т. Д.) В медицинских и профилактических учреждениях и персонала лабораторий различных подчиненных приносят 3 мл «Skinman Soft» на кожу рук и равномерно потерте ее на поверхности кожи ( На коже ладоней кожи пальцы, между пальцами, на коже на задней части руки, рядом с ногтевым слоем), пока она не станет полностью увлажняющим. Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 30 секунд.
В случае загрязнения рук, крови, других биологических жидкостей необходимо сначала удалить загрязнение с кожи одноразовой тканью, пропитанной «Skinman Soft», а затем провести гигиеническую дезинфекцию рук, как упоминалось выше, повторяя процедуру дважды подряд.
3.2.3. Для гигиенической дезинфекции кожи рук сотрудников медицинских учреждений различных профилей, детских садов и школьных учреждений, учебных заведений различного уровня аккредитации, учреждений социальной защиты, институтов фармации, индустрии сотрудников, ресторанной индустрии и торговли, все способы Транспорт, муниципальные и все другие объекты, чьи действия требуют гигиенических стандартов и правил, выполняются путем применения 3 мл продукта на руки и даже потирать ее на поверхность кожи, пока он не станет полностью увлажненным. Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 30 секунд. Можно начать работу только после полной сушки инструмента «Skyinman Soft».
3.2.4. Для дезинфекции инъекционного поля со стерильным мазоном, пропитанным или методом распыления обильно увлажняет место инъекции и вытирайте кожу стерильным тампоном. Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 30 секунд.
3.2.5. Для дезинфекции кожи перед небольшой операцией площадь кожи богато увлажнена стерильным тампоном, пропитанным или опрыскивающим, выдерживает время воздействия и очищает кожу стерильным тампоном.
Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 1 мин.
3.2.6. Для дезинфекции гербовых перчаток они обрабатывают тщательное вытирание с помощью стерильной марли или хлопкового мазона, увлажненного. Скорость потребления составляет 3 мл на тампон. Время лечения не менее 1 мин. до полной сушки перчаток.
3.2.7. Для дезинфекции поверхности и медицинских продуктов, которые должны быть дезинфицированы в срочных ситуациях, полностью увлажнены методом утирания или орошения и вытирания. Для обработки поверхности, в зависимости от ее размера и конфигурации, используйте одну или несколько салфеток, пропитанных. Одна салфетка используется до тех пор, пока она не увлажнит обработанную поверхность. Экспозиция - 30 секунд.
3.2. Методы дезактивации отдельных объектов.
3.2.1. Для хирургической дезинфекции кожи рук. Перед использованием руки и предплечья тщательно промывают бегущей питьевой водой и туалетным мылом в течение 2 минут, высушили их с помощью переднего одноразового полотенца. Затем на сухих руках последовательно дважды нанесите 5 мл «Skyinman Soft» и втирайте лекарство в кожу рук (ладонь, пальцы, между пальцами, на задней поверхности рук, возле ногтя) и предплечья к локте в течение 1,5 мин каждый раз. Руки должны поддерживаться во влажном состоянии на протяжении всего периода лечения. Держите локти над ладони. Последняя часть продукта должна быть протинена в кожу до высокой. Стерильные перчатки носят в руках после полной высыхания продукта.
3.2.2. Для гигиенической дезинфекции кожи рук медицинского персонала. Во время медицинских манипуляций (пункция, инъекции, повязки и т. Д.) В медицинских и профилактических учреждениях и персонала лабораторий различных подчиненных приносят 3 мл «Skinman Soft» на кожу рук и равномерно потерте ее на поверхности кожи ( На коже ладоней кожи пальцы, между пальцами, на коже на задней части руки, рядом с ногтевым слоем), пока она не станет полностью увлажняющим. Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 30 секунд.
В случае загрязнения рук, крови, других биологических жидкостей необходимо сначала удалить загрязнение с кожи одноразовой тканью, пропитанной «Skinman Soft», а затем провести гигиеническую дезинфекцию рук, как упоминалось выше, повторяя процедуру дважды подряд.
3.2.3. Для гигиенической дезинфекции кожи рук сотрудников медицинских учреждений различных профилей, детских садов и школьных учреждений, учебных заведений различного уровня аккредитации, учреждений социальной защиты, институтов фармации, индустрии сотрудников, ресторанной индустрии и торговли, все способы Транспорт, муниципальные и все другие объекты, чьи действия требуют гигиенических стандартов и правил, выполняются путем применения 3 мл продукта на руки и даже потирать ее на поверхность кожи, пока он не станет полностью увлажненным. Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 30 секунд. Можно начать работу только после полной сушки инструмента «Skyinman Soft».
3.2.4. Для дезинфекции инъекционного поля со стерильным мазоном, пропитанным или методом распыления обильно увлажняет место инъекции и вытирайте кожу стерильным тампоном. Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 30 секунд.
3.2.5. Для дезинфекции кожи перед небольшой операцией площадь кожи богато увлажнена стерильным тампоном, пропитанным или опрыскивающим, выдерживает время воздействия и очищает кожу стерильным тампоном.
Необходимое воздействие обнаружения дезактивации инструмента составляет 1 мин.
3.2.6. Для дезинфекции гербовых перчаток они обрабатывают тщательное вытирание с помощью стерильной марли или хлопкового мазона, увлажненного. Скорость потребления составляет 3 мл на тампон. Время лечения не менее 1 мин. до полной сушки перчаток.
3.2.7. Для дезинфекции поверхности и медицинских продуктов, которые должны быть дезинфицированы в срочных ситуациях, полностью увлажнены методом утирания или орошения и вытирания. Для обработки поверхности, в зависимости от ее размера и конфигурации, используйте одну или несколько салфеток, пропитанных. Одна салфетка используется до тех пор, пока она не увлажнит обработанную поверхность. Экспозиция - 30 секунд.
4. Свадебные меры при работе с инструментом
4.1. Необходимы средства защиты кожи, дыхания и защиты глаз при работе с продуктом. Использование мягкого средства Skinman не требует использования каких -либо средств защиты.
4.2. Общие бронирования при работе с инструментом. Skinman Soft Disinfectant принадлежит легковоспламеняющимся веществам. Запрещено курить при использовании инструмента. Необходимо держать инструмент в стороне от открытых источников огня и тепла.
4.3. Меры предосторожности в подготовке рабочих решений. Skinman Soft -это готовый раствор, который используется для дезинфекции неразбавленной.
4.4. Меры предосторожности в контексте использования инструмента для обработки отдельных объектов. Инструмент предназначен только для внешнего использования! Не используйте язвы и открытые раны на руках. Не обработайте раны и слизистые оболочки, не предотвращайте контакт с слизистыми мембранами глаз.
4.5. Методы утилизации инструмента. Мягкие партии Skinman с задержкой срока службы шельфа или нестандартным, в результате нарушения условий хранения, подвергаются возвращению к производителю для утилизации. Не позволяйте инструменту попасть в канализационную систему. Пролитое лекарство должно быть собрано с песком или другим незамериваемым материалом, который поглощает жидкость хорошо и промывает очищенную поверхность водой.
4.2. Общие бронирования при работе с инструментом. Skinman Soft Disinfectant принадлежит легковоспламеняющимся веществам. Запрещено курить при использовании инструмента. Необходимо держать инструмент в стороне от открытых источников огня и тепла.
4.3. Меры предосторожности в подготовке рабочих решений. Skinman Soft -это готовый раствор, который используется для дезинфекции неразбавленной.
4.4. Меры предосторожности в контексте использования инструмента для обработки отдельных объектов. Инструмент предназначен только для внешнего использования! Не используйте язвы и открытые раны на руках. Не обработайте раны и слизистые оболочки, не предотвращайте контакт с слизистыми мембранами глаз.
4.5. Методы утилизации инструмента. Мягкие партии Skinman с задержкой срока службы шельфа или нестандартным, в результате нарушения условий хранения, подвергаются возвращению к производителю для утилизации. Не позволяйте инструменту попасть в канализационную систему. Пролитое лекарство должно быть собрано с песком или другим незамериваемым материалом, который поглощает жидкость хорошо и промывает очищенную поверхность водой.
5. Признаки острого отравления. Меры первой помощи в отравлении
5.1 Признаки острого отравления. Острый отравление - не наблюдается, но когда вы попадаете внутрь и с длительным вдыханием паров, может возникнуть явления отравления (головная боль, головокружение, потоотделение, тошнота, гиперемия кожи).
5.2. Меры первой помощи для острого (респираторного) отравления. Жертва должна быть выведена в свежий воздух или в хорошо ввязанную комнату, чтобы обеспечить спокойное тепло, освобождать от узкой одежды. Вымойте пероральную и носовую полость водой. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.
5.3. Первая помощь измерения в глазах. Если продукт попадает в глаза, необходимо мыть их проточной водой в течение 10-15 минут. В случае раздражения слизистой оболочки глаз рекомендуется похоронить альбуцид. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.
5.4. Измерения первой помощи в желудке. Если продукт попадает в желудок, необходимо промыть полость рта и выпить несколько стаканов питьевой воды при комнатной температуре. Сразу же свяжитесь с вашим врачом!
5.2. Меры первой помощи для острого (респираторного) отравления. Жертва должна быть выведена в свежий воздух или в хорошо ввязанную комнату, чтобы обеспечить спокойное тепло, освобождать от узкой одежды. Вымойте пероральную и носовую полость водой. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.
5.3. Первая помощь измерения в глазах. Если продукт попадает в глаза, необходимо мыть их проточной водой в течение 10-15 минут. В случае раздражения слизистой оболочки глаз рекомендуется похоронить альбуцид. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.
5.4. Измерения первой помощи в желудке. Если продукт попадает в желудок, необходимо промыть полость рта и выпить несколько стаканов питьевой воды при комнатной температуре. Сразу же свяжитесь с вашим врачом!
6. Упаковка. Транспорт. ХРАНИЛИЩЕ
6.1. Упаковка инструмента. Skyinman Soft производится в 100 мл полимерных флаконов, 500 мл, 1,0 л, 500 мл и 1,0 литров с дозатором и в полимерных канистрах 5,0 литров.
6.2. Условия транспортировки инструмента. Skinman Soft Tool транспортируется в герметичном производителе по дороге или железной дороге в соответствии с правилами транспортировки опасных товаров по дороге и железной дороге. Требования к транспортировке, как и для горючих и легковоспламеняющихся жидкостей.
6.3. Условия и условия хранения. Этот инструмент хранится в плотной упаковке производителя в покрытых неотапливаемых складах, которые защищены от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре от +5 C до +35 C из аспектов открытого огня и тепла, отдельно от легковоспламеняющихся материалов и веществ Полем В комнате, где хранится инструмент, ему запрещено курить. Гарантийный период хранения продукта в герметичном производителе составляет 4 года с даты производства.
6.2. Условия транспортировки инструмента. Skinman Soft Tool транспортируется в герметичном производителе по дороге или железной дороге в соответствии с правилами транспортировки опасных товаров по дороге и железной дороге. Требования к транспортировке, как и для горючих и легковоспламеняющихся жидкостей.
6.3. Условия и условия хранения. Этот инструмент хранится в плотной упаковке производителя в покрытых неотапливаемых складах, которые защищены от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре от +5 C до +35 C из аспектов открытого огня и тепла, отдельно от легковоспламеняющихся материалов и веществ Полем В комнате, где хранится инструмент, ему запрещено курить. Гарантийный период хранения продукта в герметичном производителе составляет 4 года с даты производства.
7. Физико-химические и аналитические методы контроля качества инструмента
7.1. Список индикаторов, которые должны быть определены: внешний вид; запах; плотность; значение рН; Содержание 2-пропанола, бензалкония хлорида. Согласно показателям качества, Skyinman Soft должен соответствовать стандартам, указанным в таблице 1.
Таблица 1. Индикаторы, которые должны быть определены при выполнении контроля качества Skinman Soft
Название индикатора
Внешний вид полупрозрачного жидкого голубого синего
Запах
Концентрация ионов водорода (рН) составляет 4,5-5,5
Плотность, G/Ml0,877-0.883
Массовая доля 2-пропанола, %57,0-63,0
Массовая фракция бензалкония хлорида, %0,14-0,16
7.2 Методы определения установленных показателей.
7.2.1. Определение внешнего вида и запаха. Внешний вид инструмента определяется визуально.
7.2.2. Определение запаха. Запах оценивается органолептическим способом.
7.2.3. Определение значения pH. Определение pH выполняется потенциометрическим методом стеклянным электродом. Калибровка потенциометра выполняется на стандартных буферных растворах с pH 4,01; 7,00; 9.21.
7.2.4. Зависимая плотность. Плотность определяется в соответствии с требованиями европейской фармакопеи методом веса.
7.2.5. Определение содержания 2-пропанола.
7.2.5.1. Содержание 2-пропанола в Skyinman Soft определяется с использованием метода газовой хроматографии.
7.2.5.2. Подготовка образца. 1,0 мл продукта помещают в измерительную колбу с емкостью 50,0 мл, добавьте 1,0 мл раствора внутреннего стандарта, смешивайте, принесите объем раствора водой на этикетку и перемешайте. 0,5 мкл испытательного и стандартного раствора, попеременно хроматограф на газовом хроматографии с детектором-ионизирующим пламенем, получая не менее 5 хроматограмм в следующих условиях:
7.2.1. Определение внешнего вида и запаха. Внешний вид инструмента определяется визуально.
7.2.2. Определение запаха. Запах оценивается органолептическим способом.
7.2.3. Определение значения pH. Определение pH выполняется потенциометрическим методом стеклянным электродом. Калибровка потенциометра выполняется на стандартных буферных растворах с pH 4,01; 7,00; 9.21.
7.2.4. Зависимая плотность. Плотность определяется в соответствии с требованиями европейской фармакопеи методом веса.
7.2.5. Определение содержания 2-пропанола.
7.2.5.1. Содержание 2-пропанола в Skyinman Soft определяется с использованием метода газовой хроматографии.
7.2.5.2. Подготовка образца. 1,0 мл продукта помещают в измерительную колбу с емкостью 50,0 мл, добавьте 1,0 мл раствора внутреннего стандарта, смешивайте, принесите объем раствора водой на этикетку и перемешайте. 0,5 мкл испытательного и стандартного раствора, попеременно хроматограф на газовом хроматографии с детектором-ионизирующим пламенем, получая не менее 5 хроматограмм в следующих условиях:
Кварцевая капиллярная колонка Innox, размером 30 м x x 0,53 мм с толщиной пленкой 1 мкм или аналогичным, для которых требования теста «проверка системы» выполняются;
газовый-вертел;
Инжектор - разделен/безразличный;
Температура инжектора - 250 ° С;
Раздел потока 1:12;
Температура детектора - 250 ° С;
температура колонны - 50 o c;
Скорость газо-носителя-10 мл/мин.
X = (b1*v0*p)/(b0*v*25)
где:
B1-среднее значение соотношений пиков 2-пронолы и пиков 1-пропанола, разработанных из хроматограмм испытательного раствора;
B0-это среднее значение соотношений 2-пронолских пиков и 1-пропанольных площадей, разработанных из хроматограмм стандартного раствора;
V - alikota препарата, взятый для анализа, ML;
V0-2-ProPanol Alik, взятый для приготовления стандартного раствора, ML;
P-содержание основного вещества в 2-пропханоле, %.
Содержание 2-пропанола в инструменте должно составлять от 57,0 % до 63,0 %. Результаты анализа считаются надежными, если выполняются требования теста «проверка пригодности хроматографической системы».
Примечания:
1. Подготовка решения внутреннего стандарта. 15,0 мл 1-пропанола помещают в измерительную колбу с емкостью 25,0 мл, принесите объем раствора водой на этикетку и смешивайте. Срок годности решения составляет 1 месяц.
2. Подготовка стандартного решения. 15,0 мл 2-пропанола помещают в измерительную колбу с емкостью 25,0 мл, принесите объем с водой на этикетку и смешивайте. 1,0 мл полученного раствора помещают в измерительную колбу с емкостью 50,0 мл, добавьте 1,0 мл внутреннего стандартного раствора, смешивайте, принесите объем раствора водой на этикетку и перемешайте. Раствор используется свежеприготовленным.
3. Проверка пригодности хроматографической системы. Последовательность пикового выхода выглядит следующим образом: 2-пропанол, 1- Пропанол. Хроматографическая система считается подходящей, если она выполнена
Следующие условия:
Эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику пропанола из хроматограмм стандартного раствора, должна составлять не менее 10000;
Степень пикового разделения, рассчитанная для пиков 1-пропанола и 2-пропанола из хроматограммы стандартного раствора, должна составлять не менее 2,0;
Относительное стандартное отклонение, рассчитанное для соотношений 2-пронольных пиков и 1-пропанола из стандартных хроматограмм раствора, должно составлять не менее 1,6 %;
Пиковой коэффициент асимметрии, рассчитанная по пику 1-пропанола, их хроматограммы стандартного раствора должны составлять не более 2,0.
7.2.6. Определение содержания хлорида бензалкония. 1,6 г препарата помещается в коническую колбу с вместимостью 250 мл с пробкой. Добавьте 30,0 мл воды, 15,0 мл хлороформа и 10,0 мл раствора рабочего индикатора, колба закрыта и интенсивно перемешивается. Одержаний розчин титрують 0,0005 н розчином лаурилсульфату натрію спочатку порціями по 2,0 мл, і поблизу кінцевої точки титрування – по краплям. Після кожного додавання титранту колбу закривають, інтенсивно перемішують і чекають розслоювання фаз. Кінцевою точкою титрування вважається момент, коли хлороформний шар набуває фіолетового забарвлення (поблизу кінцевої точки титрування фазове розшарування відбувається достатньо швидко). Вміст бензалконіум хлориду у засобі у відсотках розраховують за формулою:
B1-среднее значение соотношений пиков 2-пронолы и пиков 1-пропанола, разработанных из хроматограмм испытательного раствора;
B0-это среднее значение соотношений 2-пронолских пиков и 1-пропанольных площадей, разработанных из хроматограмм стандартного раствора;
V - alikota препарата, взятый для анализа, ML;
V0-2-ProPanol Alik, взятый для приготовления стандартного раствора, ML;
P-содержание основного вещества в 2-пропханоле, %.
Содержание 2-пропанола в инструменте должно составлять от 57,0 % до 63,0 %. Результаты анализа считаются надежными, если выполняются требования теста «проверка пригодности хроматографической системы».
Примечания:
1. Подготовка решения внутреннего стандарта. 15,0 мл 1-пропанола помещают в измерительную колбу с емкостью 25,0 мл, принесите объем раствора водой на этикетку и смешивайте. Срок годности решения составляет 1 месяц.
2. Подготовка стандартного решения. 15,0 мл 2-пропанола помещают в измерительную колбу с емкостью 25,0 мл, принесите объем с водой на этикетку и смешивайте. 1,0 мл полученного раствора помещают в измерительную колбу с емкостью 50,0 мл, добавьте 1,0 мл внутреннего стандартного раствора, смешивайте, принесите объем раствора водой на этикетку и перемешайте. Раствор используется свежеприготовленным.
3. Проверка пригодности хроматографической системы. Последовательность пикового выхода выглядит следующим образом: 2-пропанол, 1- Пропанол. Хроматографическая система считается подходящей, если она выполнена
Следующие условия:
Эффективность хроматографической колонки, рассчитанная по пику пропанола из хроматограмм стандартного раствора, должна составлять не менее 10000;
Степень пикового разделения, рассчитанная для пиков 1-пропанола и 2-пропанола из хроматограммы стандартного раствора, должна составлять не менее 2,0;
Относительное стандартное отклонение, рассчитанное для соотношений 2-пронольных пиков и 1-пропанола из стандартных хроматограмм раствора, должно составлять не менее 1,6 %;
Пиковой коэффициент асимметрии, рассчитанная по пику 1-пропанола, их хроматограммы стандартного раствора должны составлять не более 2,0.
7.2.6. Определение содержания хлорида бензалкония. 1,6 г препарата помещается в коническую колбу с вместимостью 250 мл с пробкой. Добавьте 30,0 мл воды, 15,0 мл хлороформа и 10,0 мл раствора рабочего индикатора, колба закрыта и интенсивно перемешивается. Одержаний розчин титрують 0,0005 н розчином лаурилсульфату натрію спочатку порціями по 2,0 мл, і поблизу кінцевої точки титрування – по краплям. Після кожного додавання титранту колбу закривають, інтенсивно перемішують і чекають розслоювання фаз. Кінцевою точкою титрування вважається момент, коли хлороформний шар набуває фіолетового забарвлення (поблизу кінцевої точки титрування фазове розшарування відбувається достатньо швидко). Вміст бензалконіум хлориду у засобі у відсотках розраховують за формулою:
X=(V*0.0005*T*M*100)/(m*1000)
де:
V – об'єм розчину лаурилсульфату натрію, що витрачено на титрування;
m – маса наважки препарату, взята для аналізу, г;
М – молекулярна маса бензалконіум хлориду, 354 г/моль;
Т – титр розчину лаурилсульфату натрію.
Вміст бенгалконіум хлориду у препараті має бути не менше 0,14 % і не більше 0,16 %.
Примітки:
1. Приготування запасного індикаторного розчину. 0,1 г (точна наважка) димідіумброміду (Fluka Art. # 41785) розчиняють у 6,0 мл 10,0 % розчину етилового спирту. 0,05 г (точна наважка) дисульфинової синьки (VN 150, Merck Art. # 12144) розчиняють у 6,0 мл 10,0 % розчину етилового спирту. Отримані розчини поміщають у мірну колбу місткістю 50,0 мл, доводять об'єм розчину в колбі до мітки 10,0 % розчином етилового спирту і перемішують. Термін придатності розчину – 3 доби у затемненому місці.
2. Приготування робочого індикаторного розчину. 4,0 мл запасного індикаторного розчину поміщають у мірну колбу місткістю 100,0 мл із 40,0 мл води, додають 5,0 мл 5 н розчину сірчаної кислоти, доводять об'єм розчину в колбі до мітки водою і перемішують.
V – об'єм розчину лаурилсульфату натрію, що витрачено на титрування;
m – маса наважки препарату, взята для аналізу, г;
М – молекулярна маса бензалконіум хлориду, 354 г/моль;
Т – титр розчину лаурилсульфату натрію.
Вміст бенгалконіум хлориду у препараті має бути не менше 0,14 % і не більше 0,16 %.
Примітки:
1. Приготування запасного індикаторного розчину. 0,1 г (точна наважка) димідіумброміду (Fluka Art. # 41785) розчиняють у 6,0 мл 10,0 % розчину етилового спирту. 0,05 г (точна наважка) дисульфинової синьки (VN 150, Merck Art. # 12144) розчиняють у 6,0 мл 10,0 % розчину етилового спирту. Отримані розчини поміщають у мірну колбу місткістю 50,0 мл, доводять об'єм розчину в колбі до мітки 10,0 % розчином етилового спирту і перемішують. Термін придатності розчину – 3 доби у затемненому місці.
2. Приготування робочого індикаторного розчину. 4,0 мл запасного індикаторного розчину поміщають у мірну колбу місткістю 100,0 мл із 40,0 мл води, додають 5,0 мл 5 н розчину сірчаної кислоти, доводять об'єм розчину в колбі до мітки водою і перемішують.
Термін придатності розчину – 3 доби у затемненому місці.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа