СОЛПАДЕИН АКТИВ табл. шип. №12

Для медицинского применения л Икарь

( Solpadeine® Active ) ^_

Состав :

Активные ингредиенты: парацетамол, кофеин;

1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 65 мг кофеина;

Вспомогательные вещества: сорбитол (E 420), всасывание натрия, бикарбонат натрия, натрие, натриевый лаурилсульфат, диметикон, лимонный бесистый, карбонат натрия безводных.

Лекарственная форма. Таблетки изгнаны.

Основные и фазе --ходские свойства : плоские белые таблетки с формованными краями, уровень на одной стороне и с линией неисправности на другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. ATX код N02B E51.

Фармаколог - это те же свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол - обезболивающая антипиретика. Эффект основан на ингибировании синтеза простагландинов в центральной нервной системе (CNS). Кофеин повышает эффективность анальгезии из-за возбуждающего воздействия на центральную нервную систему, которая может устранить депрессию, которая часто сопровождает боль.

Фармакокинетика.

Парацетамол стремительно и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с переменной белки плазмы в плазме крови. Это получено главным образом почками в виде сопряженных метаболитов.

После приема орального приема кофеин быстро поглощается. Максимальные концентрации плазмы крови достигаются в течение 1 часа, период полураспада - около 3,5 часов. 65-80% кофеина выводится в виде 1-метилсиновой кислоты и 1-метилксантина.

Клинические характеристики.

Индикация.

Боль в середине и сильной интенсивности (головная боль, мигрень, мышечная боль, мышечная боль, зубная боль, боль после удаления зубов и стоматологических процедур, боль в горле, периодической боли во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата в анамнезе; тяжелая печень и / или почки; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы; алкоголизм; болезнь крови, выраженная анемия, лейкопения; состояния увеличения возбуждения, нарушения сна, эпилепсия; Яркое увеличение артериального давления, органических заболеваний сердечно-сосудистой системы, включая тяжелый атеросклероз, тяжелое гипертоническое заболевание; декомпенсированная сердечная недостаточность, острая инфаркт миокарда, пароксизмальная тахикардия, гипертиреоз, острый панкреатит, тяжелые формы сахарного диабета, глаукома; Возраст более 60 лет.

Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Противопоказан пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при нанесении метоклопрамида и домодона и уменьшения использования холестирамина. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов с увеличением риска кровотечения может увеличиваться в результате продолжительного регулярного использования парацетамола. Прием одиночных доз не проявляет значительного эффекта. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антинасытные (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микромальных ферментов печени, могут усиливать токсический эффект парацетамола на печень из-за увеличения степени преобразования препарата к гепатотоксическим метаболитам. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое воздействие препаратов на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретики.

Не применяйте одновременно с алкоголем.

Одновременное использование кофеина с ингибиторами МАО может привести к опасному увеличению артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) антипиретики анальгетиков, потенцирует воздействие производных ксантина, альфа и бета-адреномимеров, психостимулянтов.

Ciminidine, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.

Кофеин снижает влияние опиоидных анальгетиков, ансиолицистов, гипнотики и седативных средств, является антагонистом препаратов для наркоза и других препаратов, которые подавляют CN, конкурентный антагонист аденозинских препаратов, АТФ. При одновременном использовании кофеина с эрготамином улучшается поглощение эрготамина из пищеварительного тракта, с тиротропными средствами - повышает эффект щитовидной железы. Кофеин уменьшает концентрацию лития в крови.

Особенности приложения.

При заболеваниях печени или почек, прежде чем использовать препарат, вам нужно обратиться к врачу.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы применяете варфарин или аналогичные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольными неширотическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Пациенты, принимающие анальгетики каждый день с легкой формой артрита, должны проконсультироваться с врачом. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, сопровождается снижением глутатиона, при береге приема парацетамола риск усиления метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно увидеть доктора в случае этих симптомов.

Во время лечения препарат не рекомендуется использовать чрезмерное количество напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай). Это может привести к проблеме сон, тремором, неприятным чувством груди из-за сердцебиения.

Не превышать указанные дозы.

Не принимайте препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, вам нужно обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

1 таблетка содержит 427 мг натрия. Это следует учитывать пациентами, которые следует за диетой с контролируемым содержанием натрия. Пациенты с жидкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать этим препаратом. Препарат содержит сорбит 50 мг / вкладку.

Держите препарат за пределами поля зрения детей и в недоступном для детей месте.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять во время беременности, поскольку риск спонтанного выкидыша, связанного с использованием кофеина, увеличивается.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью. Кофеин может иметь стимулирующий эффект на младенцев во время грудного вскармливания, но не было значительной токсичности.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Если во время лечения наблюдается головокружение, необходимо воздерживаться от контроля транспортных средств или работать с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат предназначен для перорального введения.

Взрослые, пожилые люди и дети от 12 лет: 1-2 таблетки 4 раза в день. Необходимо растворить таблетку в полукруглую воду. Интервал между методами должен составлять не менее 4 часов. Вы не должны занимать более 8 таблеток (4000/520 мг, парацетамол / кофеин) в течение 24 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Не берите вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети. Не рекомендуется применять детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Ущепление печени возможно у взрослых, которые взяли на 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенотоином, главным, рифампицином, питомником или другими лекарственными средствами, которые вызывают ферменты печени; регулярность чрезмерных количеств этанола; глутатионная кашиния (расстройства пищеварения, цистический фиброз, ВИЧ-инфекция, голод, Cachexia)) Прием 5 г или более парацетамола может привести к повреждению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита и боли в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать к энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемии, коме и летальным последствиям. Острая почечная недостаточность с остром некрозом канальцев может проявляться тяжелой поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиваться даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании препарата в больших дозах по телам гематопоэй может развиваться апластическую анемию, пантопению, агранулоцитоз, нейтропению, лейкопению, тромбоцитопению. При получении больших доз от центральной нервной системы возможна головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капилляр некроз).

При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжесть передозировки или риска органов. Следует рассмотреть лечение активированного углерода, если в течение 1 часа принята чрезмерная доза парацетамола. Концентрация парацетамола в плазме крови должна быть измерена через 4 часа или позднее после приема (более ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеина можно использовать в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект возникает, когда он используется в течение 8 часов после приема. Эффективность противодействия резко сокращена после этого времени. При необходимости пациент внутривенно управляется N-ацетилцистеин в соответствии с рекомендуемой дозировкой. При отсутствии рвоты можно применить метионин перорально в качестве соответствующей альтернативы в отдаленных районах за пределами больницы.

Большие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной зоне, рвоте, диуреусе, ускоренном дыхании, экстрасистоге, тахикардии или сердечной аритмии, влияют на центральную нервную систему (головокружение, бессонницу, нервное возбуждение, раздражительность, состояние привязанности, тревоги, тремор, судороги ). Клинически важные симптомы передозировки кофеина также связаны с повреждением печени парацетамола. Нет никаких специфических антидотов, а поддержание мер, таких как использование антагонистов бета-адренорецепторов, может облегчить кардиотоксическое действие. Необходимо промыть желудок, рекомендуется кислородную терапию, с судорогами - диазепам. Симптоматическая терапия.

Симптомы передозировки натрия с гидрокарбонатом. Высокие дозы бикарбоната натрия могут привести к разрушению желудочно-кишечного тракта, такого как взрыв и тошнота, а также вызвать гипернатрии, поэтому необходимо контролировать баланс электролита и обеспечить пациентов с соответствующим лечением.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: анафилаксия, реакция гиперчувствительности, в том числе кожная сыпь и слизистые оболочки (обычно обобщенная сыпь, эритематозная, уравнякая), Стивенс - синдром Джонсона, кожный зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудательная эритема, токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы) ;;

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, боль в эпигастрии;

Из эндокринной системы: гипогликемия, до гипогликемии запятой;

Из системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метемилобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце, боль), гемолитическая анемия, ушибы или кровотечение;

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, увеличение артериального давления, ускоренное сердцебиение;

Из центральной нервной системы: бессонница, беспокойство, головокружение;

Из дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным агентам;

С точки зрения гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, увеличивая активность ферментов печени, как правило, без развития желтухи, гепатонекроза (зависимый дозовый эффект).

Одновременное приема препарата в рекомендуемых дозах с продуктами, содержащими кофеина, может повысить побочные эффекты, вызванные кофеином, таким как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, неприятность, беспокойство, раздражительность, головная боль, нарушение от желудочно-кишечного тракта и ускоренного сердцебиения.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. 2 таблетки в многослойной полосе, 6 полос в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

FAMAR A.V.E. Anthos Plant, Greece / Famar Ave Antyoussa Завод, Греция.

GlaxoSmithlone Dungarvan Limited, Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ирландия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

улица. Anthos, 7, Anthos Attiki, 15344, Греция / Anthousa Avenue 7, Antika Attiki, 15344, Греция.

Nokbrek, Dangarv, Уотерфордский округ, Ирландия / KnockBrack, Dungarvan, Co. Уотерфорд, Ирландия.