Личный кабинет
СОНАПАКС табл. п/о 25мг №60
rx
Код товара: 83978
Производитель: Валеант Фармасьютикалз (Украина)
8 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Sonapaks 25 мг
Место хранения:
Активное вещество: гидрохлорид тиоридазина;
1 таблетки с покрытием содержат: гидрохлорид тиоридазина 10 мг или 25 мг;
Наполнители:
Таблетки с покрытием, 10 мг, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, сахароза, моногидрат лактозы, желатин, стеариновая кислота, тальк, десен арабский (E 414), Cochineal Red A (E 124);
Таблетки с покрытием, 25 мг, картофельный крахмал, сахароза, желатин, десен арабский (E 414), стеарат магния, сахароза, тальк, хинолин желтый (E 104).
Лекарственная форма. Таблетки с покрытием.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки Sonapaks ® 10 мг - круглые таблетки с покрытием с двумя двусторонними, светло-розовые, однородные в цвете. На повороте белый.
Таблетки Sonapaks ® 25 мг - круглые таблетки с покрытием с двумя двусторонними, светло-желтые, однородные в цвете. На повороте белый.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотики. Производные фенотиазина пиперидина. Код ATC N05A C02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Тиридазин относится к группе нейролептиков. Там пипердиновые производные фенотиазина, которые существенно влияют на нервную систему, как центральную, так и в периферическую. Он имеет ингибирующий эффект в основном на стебле мозга, в меньшей степени - Cerebral Cortex. Имеет периферическое α-адренолитическое и антигистаминное действие Holinoliticheskogo самым серьезным из всех нейролептиков. Не обрабатывающие причины действия, вызывают менее экстрапирамидальные расстройства, чем другие антипсихотики. Не подавляйте внутреннюю двигательную активность.
У тиоридазина есть все типичные нейролептические свойства, обладают слабым антипсихотическим, антидепрессантным антитятачнем и слабым действием; не активирует действие.
Фармакокинетика .
От пищеварительной системы Тиридазин быстро и полностью поглощают, достигая 2-4 часа максимальной концентрации в крови. Приблизительно 95% препарата связывается с белками плазмы. Период полураспада 10 часов.
Тиоридазин метаболизируется в печени. 35% выводится в моче, остальное - с фекалиями (без изменений и метаболитов). Проникать в плаценту и в грудное молоко.
Клинические характеристики.
Индикация.
Умственные и эмоциональные нарушения, сопровождающиеся страхом, беспокойством, волнением.
В психиатрической практике: острая и подпадная шизофрение, органический психоз, психомоторное возбуждение, маниакально-депрессия, невроз, синдром вывода алкоголя, психические расстройства поведение детей, возбужденное состояние у пожилых пациентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к производным фенотиазина или к любому компоненту препарата.
Темиоридазин противопоказан у пациентов со следующими условиями: клинически значимые нарушения сердца (сердечная недостаточность, стенокардина, кардиомиопатия или левая желудочка) - синдром пролонгированного интервала QTC, семейной истории синдрома длительного интервала QTC. Поскольку Thioridazine продлен интервал QTC, он не подходит для конкурентных препаратов, которые также могут продлить интервал QTC.
Желудочковая фибрилляция, в т. Х. В истории, Брэдикардии, синоатриальной или атриовентрикулярной проводимости блокировки второй или третьей степени, нескорректированная гипокалиемия или гипомагнемия. История сердечной аритмии, тяжелая гипотензия, феохромоцитома, порфирия, расстройства крови (гипо- и апластические процессы), сопутствующее использование флуоксетина, пароксетина, пропранолола, пиндолола, флюсоксамин, генетические расстройства, приводящие к снижению активности p450 2d6.
Тяжелая фоточувствительность, тяжелая депрессия, ко любая вызывающая деменция, травматическая травма мозга, прогрессивных системных заболеваний мозга и спинного мозга.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия.
Хотя приложение показывает синергетический эффект общей анестетики, опиатов, барбитуратов, этанола, атропина.
Сопутствующее введение гепатотоксического эффекта повышает антидиабетические препараты.
Сопутствующее введение антагонистического эффекта амфетамина.
Сопутствующее введение леводопы - это уменьшает антипаркинсонское действие.
Одновременное использование эпинефрина может привести к внезапному и значительному снижению артериального давления.
Сопутствующее администрирование гуанетидина снижает гипотензивный эффект последнего, но усиливает влияние других антигипертензивных препаратов повышения риска ортостатической гипотензии.
Антитиреоидные препараты повышают риск агранулоцитоза.
Хинидин потенцирует влияние кардиодепрессивного препарата.
Эфедрин способствует ненормальному снижению артериального давления.
Символ симпатомиметики - повышение аритмогенного эффекта.
Уменьшает воздействие лекарств, которые уменьшают аппетит (кроме Fenluramine).
Эмитический эффект снижает эффективность апоморфина повышает его ингибирующий эффект на центральную нервную систему (CNS).
Увеличивает концентрацию пролактина в плазме и уменьшает эффективность бромокриптина.
Одновременное использование трициклических антидепрессантов, макротилина, ингибиторов моноаминовой оксидазы (MAO), антигистаминных препаратов может удлиняться и укреплять седативный и антихолинергический эффект.
Сопущенное использование тиазидных диуретиков может повысить гипонатриемию;
Из литиевых препаратов ˗ более низкое поглощение в желудочно-кишечном тракте, увеличение почек экскреции ионов лития, увеличивая проявления экстрапирамидальных расстройств. Ранние признаки интоксикации лития (тошнота и рвота) могут маскарачаться как винометический эффект тиоридазин.
Сопутствующее введение бета-блокаторов усиливает гипотензивный эффект.
Фармакокинетические взаимодействия
Пробукол, астемизол, цисаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, хинидин и прокаинамид способствуют удлинению интервала QTS, что увеличивает риск желудочковой тахикардии.
Метаболизм цитохрома P450 2D6
Тиридазин расщепляет цитохромный P450 2d6 и одновременно ингибирует фермент, который метаболизированный препарат. Концентрации плазмы и эффективность тиоридазина могут быть увеличены и удлиненные препараты, которые являются субстратами и / или ингибиторами изоформов P450, которые могут вызывать серьезную гипотензию, сердечные аритмии или побочные эффекты центральной нервной системы. Примерами лекарств, которые являются субстратами или ингибиторами цитохрома P450 2D6, в том числе антиаритмические препараты, имеют некоторые антидепрессанты, в том числе избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIS) и трициклические соединения, некоторые антипсихотики, β-блокаторы, ингибиторы протеазы, опиоиды и «экстаз» (метилендиоксиметамфетамин - МДМА).
антипилептические препараты
Под влиянием тиоридазинских уровней фенитоина в сыворотке может увеличить или уменьшаться, поскольку корректировка дозировки может быть необходима. Не было обнаружено никакого эффекта на уровнях тиоридазина или карбамазепина в взаимодействии с карбамазепином.
Барбитураты
Контиминуюча действий фенотиазина снижает обе наркотики в сыворотке крови, также исключали возможность увеличения уровня одного из этих препаратов в сыворотке крови.
Антигипертензивные препараты и β-блокаторы
Вместе с другим фенотиазином тиоридазином, демонстрирующим оппозиционным адреналином и другими симпатомиметическими агентами. Поскольку β-блокаторы являются субстратами цитохрома P450 2d6, они могут вызвать брадикардию. Сопущенное использование тиоридазина с β-блокаторами не рекомендуется. Кроме того, тиоридазин может заблокировать действие адренергических блокаторов, которое снижает кровяное давление, которое включает гуанетидин и клонидин.
Антикоагулянт
Фентиазины сопутствующего лечения могут привести к увеличению антикоагулянтного эффекта. Фармакодинамические взаимодействия
Влияние тиоридазина на интервал QTC можно увеличить с сопутствующим использованием других препаратов, которые также продлевают интервал QTC. Поэтому сопутствующее использование этих препаратов и тиоридазина противопоказано. Эти препараты включают определенные антиаритмические препараты, включающие в себя определенные антиаритмические препараты, в том числе класс Ia (например, хинидин, дамзопирамидин и прокаидаамид) и класс III (например, амиодарон и соталол), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), а также некоторые из тетрациклических антидепрессантов (таких как мейпротилин); Некоторые антипсихотики (например, фенотиазины и пимозид) и определенные антигистамины (такие как терфенадин), препараты лития, хинина, пентамидина и спарфлосацин.
Дисбаланс электролита, включая гипокалиемию, увеличивает риск пролонгации интервала QTC. Таким образом, чтобы избежать одновременного использования лекарств, которые вызывают дисбаланс электролита.
CNS депрессанты
Тиридазин может улучшить депрессию CNS, вызванную другими депрессантами CNS, такие как наркотики, спирт, седативные и наркотические анальгетики.
Мао ингибиторы
Одновременное использование может увеличить седацию, запор, сухость во рту и гипотензию.
Литий
Серьезные осложнения, экстрапирамидальные побочные эффекты нейротоксические и лучевые эпизоды были описаны у пациентов с сопутствующим использованием лития и фенотиазинов, включая тиоридазин.
Антихолинергические агенты
Нежелательные антихолинергические эффекты могут быть вызваны одновременным использованием антихолинергических препаратов и тиоридазина. В любом случае требуют близкого наблюдения и регулирования дозировки, в то время как использование таких средств, как антигистаминные, трициклические антидепрессанты и аттрапинвисни соединения.
Антипаркинсонианские агенты
Эффективность двух лекарств может быть уменьшена при использовании этих продуктов с тиоридазином.
Адренергические вазоконстрикторы
Из-за умения уменьшить фенотиазины артериального давления могут снизить прессущую активность адренергического вазоконстриктора (например, эфедрин, фенилэфрин).
фенилпропаноламин
Мы знаем происхождение желудочковых аритмий во время сопутствующего применения тиоридазина и фенилпропаноламина.
Тиазид диуретики
Одновременное использование тиазидных диуретиков и фенотиазина может вызвать серьезную гипотензию и гипокалиемию, вызванную диуретно-индуцированной диурезину, которая может потенцировать хиридазин-индуцированную кардиотоксичность.
Антациды, анти инструменты
Эти препараты могут снизить желудочно-кишечное поглощение фенотиазинов, используемых перорально. Антациды не следует принимать в течение 2 часов после принятия фенотиазинов.
Антидидиабетические препараты
Фентиазины влияют на метаболизм углеводов и, следовательно, мешают контролю уровней сахара в крови диабетики.
Особенности приложения.
Продление интервала QT: из-за риска аритмии из-за пролонгации QT Thioridazine следует использовать только после оценки пролонгации фактора риска Qt у пациентов, которые прошли ЭКГ и средний допустимый уровень концентрации калия в сыворотке крови. Пациенты среднего интервала QTC (500 мс) не должны предписаны тиоридазин. Во время лечения сонапаками содержание сывороточных электролитов следует периодически контролировать и исправлять возможные аномалии электролите. Сопутствующее лечение следует тщательно оценить в случае препаратов, которые ингибируют CYP 2D6, ингибируют метаболизм тиоридазина другими способами или приводят к удлинению интервала Qt. Использование тиоридазина противопоказано от наркотиков. Следует позаботиться, если пациент предпринимает лекарства, которые могут вызвать гипокалаемию.
Поскольку тиоридазин метаболизируется CYP 2D6, пациенты, которые имеют медленный метаболизм, является процессом этого фермента, также при повышении увеличения риска удлиняют интервал Qt. Вы можете ожидать замедления метаболизма у некоторых пациентов на основе опыта с другими агентами, которые метаболизируются CYP 2D6. Методы проверки возможности медленного метаболизма не широко известны. Пациенты на туда существуют известный факт медленного метаболизма, тиоридазин не следует назначать.
Антихолинергические свойства: через известные антихолинергические свойства тиоридазин используют с осторожностью у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой, мочой (например, гипертрофией в области мочи) и хроническим запором.
Заболевание печени: пациенты с заболеваниями печени нуждаются в регулярный мониторинг функции печени.
Дискразия кровь, даже если они сообщают только о редких случаях лейкопении или агранулоцитоза, полное количество крови следует регулярно проводить в течение первых 3-4 месяцев лечения. Когда клинические признаки дискаразией кровяного теста должны быть выполнены немедленно.
Ортостатическая гипотензия кровяного давления часто наблюдается у пациентов, принимающих тиоридазин. После лечения тиоридазин целесообразно проверить кровяное давление, особенно у пожилых пациентов с ортостатической гипотензией или лабильной циркуляцией.
Алкоголь: поскольку алкоголь может увеличить риск развития гепатотоксических реакций, теплового хода, акатисий, дистонии или других расстройств центральной нервной системы, а также следует избегать его использования для лечения тиоридазина.
Толерантность: Было обнаружено случаи терпимости к фенотиазину седативным действием и перекрестной терпимости к антипсихотикам. Толерантность также может привести к повышенному риску возникновения клинических последствий вывода.
Злокачественный нейролептический синдром.
При использовании антипсихотического нейролептического злокачественного синдрома наблюдается, клинические проявления которых представляют собой гиперпирсию, мышечную жесткость, нарушение мышления, сознания, вегетативную дисфункцию (аритмический импульс, изменения в артериальном давлении, тахикардия, диаметром, аритмии сердца). Диагностика этого синдрома сложно. При установлении этого диагноза важно рассмотреть такие серьезные заболевания, как пневмония и системная инфекция, ненадлежащее обращение с экстрапирамидальными расстройствами, симптомы антихолинергики токсичности, сердечных приступов, препарата, лихорадку первичной центральной нервной системы. Лечение злокачественного нейролептического синдрома включает немедленное прекращение антипсихотических агентов, интенсивное лечение, лечение оппортунистических заболеваний. Конкретное лечение отсутствует. Осторожно принимайте антипсихотики, если это необходимо дальнейшее использование.
CNS депрессия.
Как и другие фенотиазины, тиоридазин, способный улучшить влияние лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (алкоголь, анестетики, барбитураты, наркотики, опиаты и другие психоактивные вещества) и препараты атропина фосфора. Если сопутствующее использование высоких доз барбитуратов может сложно развивать респираторную депрессию.
С осторожностью назначают препарат в алкоголизме (восприимчивость к гепатотоксическим реакциям), рак молочной железы (из-за индуцированной фенотиазюзной секреции пролактина увеличивает потенциальный риск развития заболевания и устойчивость к лечению эндокринных и цитотоксических агентов), с печенью и / или почечной недостаточностью Язвенная язва желудка и двенадцатиперстная болезнь в обострении; С заболеваниями, связанными с повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона (улучшенные экстрапирамидальные эффекты); эпилепсия; Myxedema; хронические заболевания, связанные с недостаточностью дыхания (особенно у детей); Синдром Рейе (повышенный риск гепатотоксичности у детей); С CACHEXIA Emesis (Protybyuvalna Action Fenothizine может масками рвота, связанную с передозиями других препаратов), пожилых людей, пациентов с нарушениями сердечного ритма, болезнь сердца, Myastenia Gravis, эпилепсия. Когда заболевание печени требует регулярного мониторинга его функций. При лечении пациентов с шизофренией и история судорог вместе с тиоридазином использовали противосудорожные терапии. При использовании доз тиоридазина превышают рекомендуемую, могут возникать пигментную ретинопатию, характеризующуюся уменьшением остроты зрения и нарушения зрения на ноче, изменение цвета. В этих случаях доза должна быть уменьшена. Ортостатическая гипотензия встречается чаще у женщин, чем у мужчин.
Избегайте использования эпинефрина для лечения гипотензима препарата, учитывая тот факт, что фенотиазины могут провоцировать обратровающее действие. При необходимости используют вазоконстриктор, рекомендуется левартернол и фенилэфрин. Neuroleptics Хроническое использование увеличивает уровни пролактина в крови. Сообщили о развитии галактореи, аменореи, гинекомастии и импотенции. Во время лечения не может пить алкоголь должен также ограничить воздействие на солнце.
У пациентов с историей возникающих симптомов могут быть симптомы Torsade de Paintes (головокружение, чувство сердцебиения, синкопе) должны проводить мониторинг ЭКГ, включая мониторинг холтера.
Присвоение AntiPSychotics возможно минимизировать возникновение пристывкой дискинезии. При тривалому застосуванні нейролептиків слід враховувати відповідь на лікування, при необхідності слід застосовувати альтернативні, менш токсичні препарати; нейролептики слід застосовувати у меншій дозі або короткими курсами.
При встановленні діагнозу «злоякісний нейролептичний синдром» важливо враховувати такі серйозні захворювання як пневмонія, системні інфекції, невідповідне лікування екстра- пірамідних розладів, симптоми токсичності антихолінергічних засобів, серцеві напади, медикаментозна гарячка, первинна патологія центральної нервової системи. Лікування злоякісного нейролептичного синдрому включає негайне припинення застосування нейролептиків, інтенсивне лікування, лікування супутніх захворювань. Специфічне лікування відсутнє. Слід з обережністю приймати нейролептики у разі необхідності їх подальшого застосування.
Таблетки Сонапакс ® 10 мг, містять кошеніль червону А (E 124), яка може спричиняти алергічні реакції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дія на плід тіоридазину невідома.
У період вагітності лікарський засіб не застосовувати.
Під час лікування слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Тіоридазин погіршує координацію рухів і знижує здатність до реакції, особливо на початку лікування. Під час терапії пацієнти не повинні управляти автотранспортними засобами або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дози встановлює лікар індивідуально, найменшу терапевтично ефективну дозу потрібно визначати для кожного пацієнта окремо. Добову дозу розподіляти на 2–4 прийоми.
Дорослі та підлітки.
Психічні та емоційні розлади, такі як шизофренія, маніакальні психози та подібні стани: 150–600 мг на добу. Початкову дозу можна збільшити до 200 мг для хворих із гострою шизофренією. Щоденну дозу можна збільшити до 800 мг у резистентних пацієнтів під контролем лікаря, але не більше ніж протягом 4 тижнів.
Лікування психозу в амбулаторних умовах: добова доза — 50–300 мг, пацієнтам із депресією та пацієнтам літнього віку — 25–200 мг, синдром алкогольної абстиненції — 100–200 мг, тяжкі порушення психіки непсихотичного характеру — 25–150 мг. Як седативний засіб і транквілізатор Сонапакс ® призначати дорослим у добовій дозі 10–75 мг.
Звичайні дози для застосування у педіатрії.
Дітям віком 5–12 років: 0,25–3 мг на 1 кг маси тіла на добу, розподілені на 2–4 прийоми. Тяжкі розлади: по 25 мг 2–3 рази на добу. Максимальна добова доза — 300 мг. При дозі, не кратній 25 мг, слід застосовувати тіоридазин у відповідних лікарських формах та дозуваннях.
Діти .
Не застосовувати дітям віком до 5 років.
Передозування.
Симптоми передозування, включаючи симптоми передозування фенотіазинів:
з боку серцево-судинної системи : серцева аритмія, артеріальна гіпотензія, шок, зміни ЕКГ, збільшення інтервалу QT та PR, зміни ST та T, брадикардія, синусова тахікардія, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків, порушення ритму за типом torsade de pointes , міокардіальні зміни;
з боку нервової системи : мідріаз, міоз, сухість шкіри, сухість у роті, гіперемія слизової оболонки носа, закладеність носа, затримка сечовипускання, порушення зору, порушення мовлення, сонливість, порушення свідомості, орієнтації, гостроти зору, збудження, рухлива гіперактивність, екстрапірамідні симптоми, судоми, кома, ажитація, гіпотермія, гіпертермія, безсоння, арефлексія;
з боку дихальної системи : пригнічення дихання, апное, набряк легень;
з боку травного тракту : зменшення перистальтики, запор, ілеус, паралітична непрохідність кишечнику, нудота, блювання;
з боку сечовидільної системи: олігурія, уремія. Токсична доза і концентрація у крові фенотіазинів точно не оцінена.
Лікування: промивання шлунка із застосуванням активованого вугілля. Забезпечення прохідності дихальних шляхів, проведення моніторингу серцево-судинної системи і ЕКГ для виявлення аритмії; корекція рівня електролітів, кислотно-лужного балансу, застосування лідокаїну, фенітоїну, ізопротерінолу, дефібриляція. Слід уникати застосування дизопіраміду, прокаїнаміду, хінідину, оскільки вони, як і тіоридазин, подовжують інтервал QT (див. розділи «Особливості застосування» та «Протипоказання»). Слід дотримуватися обережності при застосуванні лідокаїну, оскільки він підвищує ризик виникнення судом.
Для лікування артеріальної гіпотензії застосовувати внутрішньовенне введення розчинів, судинозвужувальних лікарських засобів (для лікування рефрактерної гіпотензії застосовувати фенілефрин, левартерінол або метарамінол, а також епінефрин, допамін).
Лікування спрямоване на зниження всмоктування і прискорення виведення препарату.
Не слід викликати блювання, враховуючи ризик появи дистонії та вдихання блювотних мас.
Для лікування гострих екстрапірамідних симптомів застосовувати дифенгідраміну гідрохлорид або бензтропіну мезильтат.
Для лікування судом слід уникати застосування барбітуратів, оскільки вони посилюють пригнічення дихання, зумовлене дією фенотіазинів.
Форсований діурез, гемоперфузія та гемодіаліз неефективні, оскільки препарат зв'язується з білками крові.
Побічні реакції.
З боку нервової системи та органів чуття: сонливість, загальмованість, особливо при прийомі високих доз на початку лікування, що зазвичай зникає при подальшому лікуванні або при зменшенні дози; псевдопаркінсонізм з іншими екстрапірамідними симптомами, сплутаність свідомості, гіперактивність, летаргія, психотичні реакції, емоційна неврівноваженість, головний біль, безсоння, емоційні порушення, порушення терморегуляції, зниження судомного порога, непритомність, затуманення зору, закладеність носа, блідість, міоз, позіхання, емоційне збудження, порушення зору.
З боку ендокринної системи: галакторея, збільшення молочних залоз, набряки.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, що може спричиняти розвиток аритмії за типом torsade de pointes, поліморфну шлуночкову тахікардію і раптовий летальний наслідок (див. «Особливості застосування»), інші зміни ЕКГ (подовження інтервалу QT, депресія або інверсія зубця Т, роздвоєння зубця Т чи U). Ці зміни є оборотними, виникають внаслідок зміни реполяризації і не пов'язані з пошкодженням міокарда. Подовження інтервалу QT пов'язано з тяжкою шлуночковою аритмією і раптовим летальним наслідком; повідомлялося про артеріальну гіпотензію у результаті серцевого нападу.
З боку травного тракту : гіпосалівація, підвищення апетиту, диспепсія, збільшення маси тіла, гіпертрофія сосочків язика, сухість у роті нудота, блювання, діарея, запор, анорексія, паралітична кишкова непрохідність.
З боку шкіри: шкірні висипання, еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, контактний дерматит, меланоз шкіри (при тривалому застосуванні у високих дозах), реакції фоточутливості.
З боку системи крові: агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, анемія, апластична анемія, панцитопенія, гранулоцитопенія.
Алергічні реакції: гарячка, набряк гортані, ангіоневротичний набряк, бронхоспастичний синдром, закладеність носа, астма, алергічні шкірні реакції.
З боку гепатобіліарної системи: холестатична жовтяниця, застій жовчі.
З боку психіки : акатизія, ажитація, рухове збудження, дистонічні реакції, тризми, кривошия, опістотонус, окулогірні кризи, тремор, ригідність м'язів, акінезія.
Пізня дискінезія: тривале застосування антипсихотичних засобів може призводити до появи даного виду дискінезії. Цей синдром характеризується мимовільними хореатичними рухами, включаючи рухи язика, обличчя, рота, губ, щелеп (висовування язика, надування щік, морщення рота, жувальні рухи), рухи обличчя, кінцівок. Тяжкість синдрому та ступінь пошкодження змінюються. Синдром може виникати під час лікування, при зміні дози або при припиненні лікування. Важлива рання діагностика даного симптому. Рухи можуть зменшуватися і навіть зникати, якщо припинити прийом антипсихотичних лікарських засобів. Оборотність даних реакцій більш виражена при короткому курсі лікування, ніж при тривалому застосуванні. Важливо швидко діагностувати даний симптом. Слід спостерігати за пацієнтом, при можливості необхідно знижувати дозу антипсихотичних препаратів. Слід враховувати, що антипсихотичні лікарські засоби маскують симптоми даного синдрому.
Злоякісний нейролептичний синдром: тривале застосування антипсихотичних препаратів пов'язане з розвитком злоякісного нейролептичного синдрому, клінічними проявами якого є гіперпірексія, ригідність м'язів, порушення мислення, свідомості, вегетативні розлади (аритмічний пульс, зміна артеріального тиску, тахікардія, діафорез, аритмія серця).
З боку репродуктивної системи : порушення менструального циклу, зміни лібідо, гінекомастія, лактація, збільшення маси тіла, набряки, хибно-позитивні тести на вагітність.
З боку сечостатевої системи: затримка сечовипускання, нетримання сечі, зниження лібідо, порушення еякуляції, дисменорея, гіперпролактинемія, гінекомастія, парадоксальна ішурія, дизурія, пріапізм.
Інші: гіперпірексія, рідкісні напади набряку слинних залоз, пріапізм. Повідомлялося про парадоксальну реакцію, поведінкові розлади, що включають збудження, посилення психозу, порушення свідомості внаслідок токсичного впливу, прогресуюча пігментація зони шкіри або кон'юнктиви з чи без зміни кольору склери і рогівки, непрозорість передньої поверхні кришталика ока, системний червоний вовчак.
Не виключена поява побічних реакцій, що відзначаються при прийомі похідних фенотіазину. Найчастішими неврологічними розладами є паркінсонізм та акатизія, а також підвищений ризик появи агранулоцитозу та лейкопенії у пацієнтів літнього віку.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка .
Для таблеток, вкритих оболонкою, по 10 мг: по 30 таблеток у блістері, по 2 блістери разом з інструкцією для медичного застосування вміщуються у картонну коробку;
для таблеток, вкритих оболонкою, по 25 мг: по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери разом з інструкцією для медичного застосування вміщуються у картонну коробку.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
Фармзавод Єльфа А.Т.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
58-500 м. Єленя Гура, вул. Вінцентего Пола, 21, Польща
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа