В корзине нет товаров
Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар
Назад к списку
СОТАЛОЛ САНДОЗ табл. 80 мг блистер №50

СОТАЛОЛ САНДОЗ табл. 80 мг блистер №50

rx
Код товара: 161918
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
5 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства
Sotalol Sandoz ®
( Sota Lol Sandoz )
Место хранения:
Активный ингредиент: соталол;
1 таблетка содержит соталол гидрохлорид 40 мг или 80 мг, или 160 мг;
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, гликолят натрия гликолята (тип a), гидроксипропилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 40 мг: белый раунд, пилюльки диоксида с тиснением "SOT" с одной стороны;
Таблетки для 80 мг: белые круглые таблетки с стойкой на одной руке, выпуклые с тиснением «SOT» - с другой;
160 мг таблетки: белый раунд, диоксид таблетки с вагонкой, тиснением «сот» - с другой.
Фармакотерапевтическая группа.

Неэклерические блокаторы β-адренорецепторов. ATH C код А07.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Sothalol - не избирательный β-адреноблокир, работает на β 1 и β 2 -адренорецепторах. Имеет выраженный антиаритмический эффект, механизм которого является для увеличения продолжительности потенциала действия и огнеупорного периода во всех разделах проводной системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает сокращение частоты сердечных сокращений и миокарда, уменьшает автоматизм узла SISUS, замедляет атриовентрикулярную проводимость. Блокируя β 2 -адренорецепторы, увеличивает тон гладкой мышцы бронхов, сосудов.
Фармакокинетика.
После перорального введения 75-90% соталольного гидрохлорида поглощаются из пищеварительного тракта. Из-за отсутствия влияния прохождения первичной печени абсолютная биодоступность составляет 75-90%. Время достижения максимальной концентрации плазмы крови - 2-3 часа. Объем распределения составляет 1,6-2,4 л / кг. Sothalol не связывается с белками плазмы. 75-90% от принятой дозы получены из почек в неизменной форме, остальные - с фекалиями. Зазор почек составляет 120 мл / мин. Период полураспада составляет примерно 15 часов. При почечной недостаточности он распространяется до 42 часов, что требует снижения дозы препарата. Препарат удаляют в гемодиализ.
Клинические характеристики.
Индикация.
Желудочковые аритмии:

- профилактика рецидива желудочковых тахирхимий, которые угрожают жизни;

- Лечение симптоматических нестабильных желудочков тахиритмии.
Suprovetricular Arrhythmias:
- профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной мерцательностью предсердий, пароксизмальный атриовентрикулярный (AV) узел взаимной тахикардии, пароксизмал AV взаимная тахикардия в присутствии дополнительных проводящих путей, пароксизмальная порученная тахикардия после операции;
- Поддержка нормального синусового ритма после преобразования фибрилляции или мерцания предсердий.

Противопоказание.
  • Повышенная чувствительность к соталолу, сульфаниламидам или другим компонентам препарата;
  • Супер дефицит IV степени для NYHA; Острая и хроническая сердечная недостаточность II-ІІІ Степень (в стадии декомпенсации);
  • острый инфаркт миокарда;
  • Синдром слабости узла SISUS, включая синотеальную блокаду, если пациент не имеет функционирующего кардиостимулятора; Сильная дисфункция синусового узла;
  • AV-блокада II-ІІІ степени (если нет функционирующего кардиостимулятора у пациента);
  • врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT или приемных препаратов, которые способствуют расширению интервала QT;
  • желудочковая тахикардия, такая как Torsade de Points или получает лекарства, которые способствуют развитию этой болезни;
  • симптоматическая синусовая брадикардия (≤ 45-50 UD / мин);
  • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, включая сердечную недостаточность правого желудочка после легочной гипертонии;
  • кардиогенный шок;
  • анестезия препаратами, вызывающими депрессию миокарда;
  • Гипокалиемия; Гипомагниум;
  • необработанная феохромоцитома;
  • артериальная гипотензия (за исключением такого, что возникает в результате аритмий);
  • Синдрома Рейно и серьезные нарушения периферического кровообращения;
  • бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Метаболический ацидоз;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Не применяйте:
- с антиаритмическими препаратами и классом (дисопирамид, хинидин и прокаинамид) и III. Класс (амиодарон) - потенциально может увеличить реферактивность миокарда. Амиодарон увеличивает риск брадикардии и угнетения AV проводимости. В случае использования соталола вместе с другими β - адреноблокаторами вы можете ожидать аддитивных эффектов класса II (снижение артериального давления и сердечных сокращений);
- с L ICANIC инструментами, которые увеличивают продолжительность интервала QT (антиаритмические препараты I и III класса, производные фенотиазина, трех- и тетрациклические антидидепрессанты (имипрамина, макротеллин), хинолиновые антибиотики (например, спарфлосацин), терфенадин, астемисол, эритромицин , Литиевые препараты, пробукол, галоперидол, галостерский эфир, пентамидин). Риск очков Torsade de увеличивается .
Флотафенин - β-блокаторы могут вмешиваться в компенсаторные реакции сердечно-сосудистой системы, связанной с артериальной гипотензией или ударом, и могут быть вызваны флотафенином.
Блокировщики кальциевых каналов - одновременное применение привело к разработке артериальной гипотензии, брадикардии, расстройств проводимости, сердечной недостаточности.
Трех- и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, наркотические анальгетики, антигистаминные, успокаивающие, спальные агенты и этанол усиливают подавление центральной нервной системы, повышают риск желудочковых аритмий.
Сопровождающее использование соталола гидрохлорида с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином и наркотиками, а также антигипертензивными агентами, диуретиками и вазодилататорами могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Из асобе для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) и мышечных релаксантов повышают риск ингибирования функции миокарда и развитие артериальной гипотензии.
Аллергены, которые используются для иммунотерапии или экстрактов аллергенов для образцов кожи, повышают риск сильных системных аллергических реакций или анафилаксии.
С лекарственными средствами, которые выделяют запасы катехоламинов (резюме, гитариев), могут наблюдаться чрезмерное снижение тона симпатической нервной системы. Пациенты должны регулярно контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений, как предполагаемая гипотензия, выраженная брадикардия, потеря сознания.
Негативные хронотропные и отрицательные эффекты дромотриевого соталола гидрохлорида могут увеличиваться при одновременном применении с смолой, клонидинком, альфа-метрилдопом, гуанфацином и сердечными гликозидами.
Дипоксин повышает вероятность прощеэффективных эффектов, положительный анпорирующий эффект гликозидов уменьшается. И гликозиды гликозидов и соталол гидрохлорид замедления AV-проводимости. Если, несмотря на адекватную терапию гликозидами гликозидов, не уменьшается тяжесть сердечной недостаточности, прием соталола должен быть остановлен.
С гипотензивными агентами (диуретики, симпатолитики, клонидином, гидравлицином) возможное чрезмерное снижение артериального давления.
Ферус , гидрохлоротиазид и другие диуретики, которые принимают калий или магний, могут спровоцировать развитие аритмий в результате гипокалиума.
При одновременном использовании соталола с амфотерицином B, кортикостероиды должны контролировать уровень калия.
И мамы рентгеновские контрастные агенты для внутривенного введения увеличивают риск развития анафилактических реакций.
Сантенскому и симпатомиметику снижают активность соталола.
При одновременном использовании с агонистами β 2 -рецепторов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может потребоваться увеличить дозу рецепторов Agonist β 2 .
НСАЗ и эстрогенс ослабляет гипотензивный эффект сотного гидрохлорида, сульфасалазин увеличивает его концентрацию в плазме крови.
Антагонисты кальция (верапамил и дилтиацем), сердечные гликозиды и антиаритмические препараты (например , дисопирамид) повышают нарушение АВС, повышают риск развития или увеличения блокады AV и сердечной недостаточности. При нанесении блокаторов кальциевых каналов возможна добавка гипотензивного эффекта на артериальное давление. Следует избегать их совместимого использования с Соталолом.
Одновременное использование антагонистов ионов кальция, таких как нифедипин , может привести к значительному снижению артериального давления, усиливая синдром слабости узла синуса.
NOREPINECHRINE, MAO-B ингибиторы и внезапное прекращение потребления клонидина могут потенцировать «рикошет» гипертония. Прием Соталола должен быть остановлен за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина , а разрыв в лечении ингибиторов МАО и Соталол должен составлять не менее 14 дней.
Сотталол расширяет влияние неизолярных миорелаксантов , антикоагуляционное влияние кумаринов , увеличивает концентрацию лидокаина в плазме крови, увеличивает эффект инсулина и снижает влияние оральных гипогликемических агентов (поэтому коррекция доз антидиабетических препаратов) может потребоваться) Отказ
Одновременное использование с инсулинами или пероральными гипогликемическими агентами , особенно во время тяжелой физической активности, может вызвать гипогликемию и маскировать ее симптомы.
Невромия блокада, вызванная турцерером, может усилить из-за блокады β-адренорецепторов.
Негативное неотропное влияние сотлолового гидрохлорида и наркотических анальгетиков или антиаритмических агентов может быть добавка.
Особенности приложения.
Особенно тщательное медицинское наблюдение необходимо в следующих случаях:
- нарушение функции почек (уменьшение дозы); Необходимо проводить регулярные мониторинг почечной функции, включая определение креатинина, и рекомендуется контролировать концентрацию соталола в сыворотке;
- пациенты с диабетом со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови (с симптомами гипогликемии могут быть замаскированы); Мониторинг концентраций глюкозы в крови и информированию пациентов, что основным симптомом гипогликемии во время лечения Соталолом повышается потливость;
- длительное пост;
- гипертиреоз; Адренергические симптомы могут быть замаскированы; При лечении пациентов с подозрением тиреотоксикоза необходимо избежать быстрой прекращения приема соталола, поскольку можно усугубить симптомы гипертиреоза, в частности тиретоксических кризисов;
- периферические расстройства перфузии; Жалобы могут возникнуть особенно в начале лечения;
- пациенты с фенохромоцитомой (см. Раздел противопоказания); Гидрохлорид Соталола можно использовать только после предварительной блокады A-адренорецепторов;
- Пациенты с атопическими анамнезом, анафилактические реакции в истории и пациентам, получавших десенсибилизирующие терапию (более тяжелый курс анафилактических реакций и нечувствительность к обычным дозам адреналина (адреналин) в их лечении);
- Пациенты с вазоспастической стенокаркой (принца стенокардией), мостения Гравс, депрессия (в том числе в анамнезе);
- Пациенты с синдромом дисфункции синусового узла, связанные с симптоматическими аритмиями (сотлол гидрохлорид, может вызвать пауза Synus Bradycardia, Sinus или остановку узла SINUS);
- Пациенты с псориазом (усиление симптомов псориаза).
Соталол гидрохлорид может увеличить тяжесть существующих аритмий или свинца новых. Проходные эффекты могут быть разными: от увеличения частоты преждевременного сокращения желудочков и развитию более тяжелой желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочкования или «пирута» тахикардия. Риск развития «пируэтной» тахикардии связан с расширением интервала QT, уменьшение сердечных сокращений, снижение уровня магния и калия в сыворотке, а также с одновременным использованием соталола с лекарственными средствами, которые вызывают развитие желудочковой тахикардии, такой как Torsade de Points . «Пыроводная» тахикардия развивается сразу после начала терапии или увеличения дозы и спонтанно останавливается у большинства пациентов. Несмотря на то, что большинство эпизодов этой тахикардии самостоятельно или симптомы объединяются (например, Syncope), он может прогрессировать до фибрилляции желудочкового. Факторы риска, которые повышают вероятность вероятности «пирунетической» тахикардии, наличие стабильной желудочковой тахикардии, пола (в женской частоте высшего образования), чрезмерное увеличение продолжительности интервала QT C , кардиомегалия, застойная сердечная недостаточность.
Если в процессе терапии продолжительность интервала qt c превышает 500 мс, требуется предосторожность при нанесении, а если превышает 550 мс - уменьшение дозы или прекращение приема препарата. Во время клинических исследований у пациентов с аритмиями, которые были взяты сотлолом, брадикардия часто наблюдалось, что увеличивает риск тахикардии, таких как Torsade de Points . Проходные эффекты чаще всего наблюдаются в первые 7 дней после начала терапии или с увеличением дозы. Чтобы уменьшить риск ProAthmics, рекомендуется начать лечение в дозе 80 мг 2 раза в день, а затем постепенно титрата доз с одновременным управлением контроля (программируемая электрокардиостимуляция или мониторинг ECG по холтеру) и безопасность (интервал QT (продолжительность интервала QT, частота сердечных сокращений и уровней частоты сыворотки крови).
В случаях тяжелой диареи или конкурентной администрации лекарств, которые вызывают потерю магния и / или калия, баланс электролита и кислотно-щелочно-щелочному равновесию.
Не используйте соталол пациентам с гипокалием или гипомагнетимией для коррекции дисбаланса из-за вероятности рисков удлинения интервала QT и развития желудочковой тахикардии, таких как Torsade de Points .
Мониторинг пациентов, принимающих Соталол, должен включать наблюдение за сердцем, артериальное давление, ЭКГ, содержание глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. У пожилых пациентов необходимо контролировать функции функции почек. Пациенты с почечной недостаточностью требуют коррекции дозированного режима.
У пациентов с дисфункцией левой желудочковой дисфункции, которые недавно передавали инфаркт миокарда, необходимо тщательно взвесить возможные выгоды и риск соталола. Тщательное управление и дозы титрования чрезвычайно важны до и после начала терапии. Соталол не следует принимать пациентам с фракциями левого желудочка ≤ 40% без тяжелых желудочковых аритмий.
В комбинированном лечении антиаритмическими инструментами и классом, особенно хинидин, подобными, лекарствами, которые могут расширить комплекс QRS, нельзя простираться через интервал QT и значительно увеличивает риск аритмии желудочков.
Следует избегать одновременного использования соталола с антиаритмическими препаратами класса III, так как он может привести к чрезмерному удлинению интервала QT.
Перед назначением препарата другие антиаритмические средства должны быть отменены.
При выполнении курса лечения приема сотного гидрохлорида должно быть постепенно остановлено, уменьшая дозу в течение 2 недель и более, под наблюдением врача. Периодичность препарата не может быть изменена. Невозможно прекратить лечение внезапно - возможное развитие тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Внезапная отмена препарата может гибель скрытой формы сердечной недостаточности; Кроме того, может развиться артериальная гипертензия.
При лечении пожилых пациентов необходимо учитывать возможное присутствие сопутствующей патологии, в частности почечная недостаточность и повышенная чувствительность к действию препарата, даже если обычная дозировка.
Пациенты, которые используют контактные линзы, должны учитывать, что в лечении можно уменьшить производство слезных жидкостей.
Из-за блокады β-адренергических рецепторов, сотлол может увеличить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, которые необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями гиперчувствительности (в том числе в анамнезе), а также те, которые находятся на десенсибилизации терапия.
В случае хирургического вмешательства необходимо информировать анестезионер для поглощения соталола; За несколько дней до операции необходимо перестать принимать соталол или подобрать анестезию с минимальным негативным неотропным эффектом.
В одном случае препарат может привести к псориазу, ухудшающую его симптомы или приводит к источникам псориаза.
Соталол следует использовать с осторожностью с AV-блокадой и степенью из-за негативного воздействия на проводимость.
Использование соталола противопоказано при тяжелом аллергическом рините из-за улучшения препятствия дыхательных путей.
Пациенты с труднодоступным дыханием должны быть назначены препаратом, подверженным тщательной оценке соотношения преимуществ и риска.
Из-за наличия соталола гидрохлорида в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к завышенным значениям.
У пацієнтів з підозрою на феохромоцитому, які отримують соталолу гідрохлорид, слід проводити аналіз сечі за допомогою ВЕРХ з твердофазною екстракцією.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування соталолу гідрохлориду може призвести до позитивних результатів допінг-тестів.
У період лікування не слід вживати алкоголь у зв'язку з імовірністю розвитку ортостатичної гіпотензії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Оскільки немає достатнього досвіду застосування соталолу гідрохлориду у період вагітності, препарат можна призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Соталолу гідрохлорид проникає через плаценту і досягає фармакологічно ефективних концентрацій у тканинах плода, тому у плода або немовляти можна очікувати виникнення таких побічних реакцій як брадикардія, артеріальна гіпотензія і гіпоглікемія. З цієї причини терапію необхідно перервати за 48-72 години до розрахованої дати пологів. β-блокатори можуть спричиняти зниження плацентарного кровотоку, що може призвести до передчасних пологів та навіть внутрішньоутробної загибелі плода. Після народження за немовлятами на деякий час необхідно встановити ретельне спостереження (можливий розвиток блокади β-рецепторів).
Соталолу гідрохлорид проникає у грудне молоко, досягаючи концентрацій, що у 3-5 разів перевищують його концентрацію у плазмі крові матері. Годування груддю під час лікування препаратом необхідно припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. Це слід враховувати особливо на початку лікування, при підвищенні дози, при зміні препарату або при взаємодії з алкоголем.
Спосіб застосування та дози.
При лікуванні антиаритмічними засобами шлуночкових аритмій, що загрожують життю, розпочинати терапію, а також підвищувати дозу необхідно в умовах стаціонару при наявності устаткування для моніторингу та оцінки варіабельності серцевого ритму.
Під час лікування контрольні дослідження слід проводити з регулярними інтервалами (наприклад, за допомогою стандартної ЕКГ з інтервалом в 1 місяць або тривалої ЕКГ кожні 3 місяці і, у разі необхідності, проведення ЕКГ при навантаженні).
Терапію слід переглянути, якщо окремі параметри погіршуються, наприклад, збільшується тривалість QRS або подовжується інтервал QT понад 25 %, подовжується інтервал PQ понад 50 % або збільшується частота і тяжкість аритмій.
Рекомендується наступний режим дозування: початкова доза становить 80 мг на добу у вигляді разової дози або за 2 прийоми (по 40 мг) з інтервалом 12 годин.
Якщо ефективність терапії недостатня, добову дозу можна поступово збільшити з інтервалом не менше 3 днів для досягнення рівноважної концентрації соталолу у плазмі крові та здійснення контролю тривалості інтервалів QT за допомогою ЕКГ.
Для окремих пацієнтів може бути необхідна добова доза 160-320 мг, розподілена на 2 прийоми.
Для профілактики суправентрикулярних аритмій рекомендується застосовувати дозу 320 мг/добу за 2 прийоми з інтервалом 12 годин. Для профілактики суправентрикулярної аритмії після операції на серці добова доза має становити 240 мг за 2 прийоми.
Окремим пацієнтам зі стійкою шлуночковою аритмією, що загрожує життю, може бути призначено 480-640 мг соталолу на добу. Однак призначення такої дози потребує ретельної оцінки співвідношення потенційних користі і ризику щодо можливості тяжких побічних реакцій (особливо проаритмогенних ефектів).
Дозування при порушенні функції нирок.
Оскільки соталол виводиться переважно із сечею, дозу слід зменшити, якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв, згідно з таблицею:
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Доза
> 60
Рекомендована доза соталолу
30-60
½ рекомендованої дози
10-30
¼ рекомендованої дози
< 10
Застосування протипоказано
Кліренс креатиніну можна розрахувати за формулою:
Чоловіки:
(140 - вік пацієнта) × маса тіла (кг) ______             
72 × рівень креатиніну в сироватці крові (мг/дл)
Жінки: кліренс креатиніну чоловіків × 0,85.
Якщо рівень креатиніну в сироватці крові наводиться в одиницях мкмоль/л, отриманий результат необхідно розділити на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л).
Дозування при порушенні функції печінки.
Коригування дози не потрібне.
Пацієнти літнього віку.
Для лікування пацієнтів літнього віку слід враховувати можливі порушення функції нирок.
Спосіб застосування.
Таблетки слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянка води), до їди. Препарат не слід приймати під час їди, оскільки при цьому всмоктування соталолу гідрохлориду з травного тракту може зменшитися (зокрема це стосується молока і молочних продуктів).
Тривалість застосування.
Тривалість лікування визначає лікар.
Пацієнтам, які перенесли інфаркт міокарда або з тяжкими порушеннями серцевої діяльності, необхідний постійний ретельний медичний нагляд під час коригування дози антиаритмічних засобів.
Хворим на ішемічну хворобу серця та/або з аритмією або після тривалого застосування терапію препаратом слід припиняти поступово, оскільки раптова відміна може призвести до погіршення клінічного стану.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям.
Передозування.
Навмисне або випадкове передозування соталолу гідрохлориду рідко призводило до летальних наслідків. Симптоми передозування залежать від загального стану серцевої діяльності пацієнта (лівошлуночкова функція, серцева аритмія). У разі вираженої серцевої недостатності, навіть у найнижчих дозах, може виявитися погіршення серцевої функції.
Клінічні дані показали, що залежно від ступеня інтоксикації виникали такі симптоми передозування: запаморочення, непритомність, слабкість, асистолія, симптоми кардіогенного або гіповолемічного шоку, серцева недостатність, артріовентрикулярна блокада, аритмія, ціаноз нігтів або долонь, судоми, утруднене дихання, бронхоспазм, гіпоглікемія, підвищена втомлюваність, втрата свідомості, мідріаз, іноді генералізовані напади, артеріальна гіпотензія, гіпоглікемія, виражена брадикардія аж до зупинки серця (замінний ритм часто на ЕКГ), подовження інтервалу QT, атипова шлуночкова тахікардія ( torsade de pointes ), симптоми серцево-судинного шоку. Передозування соталолу гідрохлориду у поодиноких випадках призводило до летального наслідку.
Лікування: необхідно припинити застосування препарату; показане промивання шлунка, підтримка життєво важливих функцій організму, терапія симптоматична. За показаннями вводити атропін 1-2 мг внутрішньовенно у вигляді інфузії (можливе болюсне введення); симпатоміметики, залежно від маси тіла та отриманого ефекту: допамін, добутамін, ізопреналін, орципреналін і епінефрин; ефективне застосування глюкагону: спочатку 1-10 мг внутрішньовенно; потім – 2-2,5 мг на годину у вигляді безперервної інфузії.
При брадикардії показані атропін, інші антихолінергічні препарати, агоністи b-адренорецепторів або трансвенозна електрокардіостимуляція; при блокаді серця (II або III ступеня) – ізопротеренол або трансвенозна електрокардіостимуляція; при серцевій недостатності – серцеві глікозиди, діуретики, глюкагон; при гіпотензії (залежно від асоційованих факторів) на додаток до атропіну і глікозидів наперстянки при необхідності доцільніше застосовувати епінефрин, а не ізопротеренол або норадреналін; при бронхоспазмі – стимулятори b 2 -адренорецепторів у вигляді аерозолю або амінофілін; при гіпоглікемії – внутрішньовенне введення глюкози; при «піруетній» тахікардії – епінефрин, магнію сульфат, трансвенозна електрокардіостимуляція, кардіостимуляція постійним струмом.
Оскільки соталолу гідрохлорид є конкурентним антагоністом ізопротеренолу, високі дози ізопротеренолу можуть нейтралізувати багато ефектів надлишкових доз соталолу, але у разі застосування ізопротеренолу необхідно бути готовим до ускладнень, які можуть спричинити високі дози.
Препарат може виводитися за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції.
Оцінка небажаних реакцій класифікується за такою схемою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна оцінити через відсутність даних).
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості; соталол може збільшувати чутливість до алергенів і тяжкість анафілактичних реакцій.
Метаболічні порушення і порушення з боку харчування: гіпоглікемія (ознаки зниження цукру в крові (зокрема, тахікардія) можуть бути замасковані на тлі терапії препаратом). Це необхідно враховувати пацієнтам, які дотримуються тривалого голодування, хворим на цукровий діабет та зі спонтанною гіпоглікемією в анамнезі. Гіперглікемія, гіпотиреоїдний стан. Збільшення загального холестерину і тригліцеридів, зменшення холестерину ліпопротеїнів високої щільності.
З боку психіки: часто – тривожність, неспокій, сплутаність свідомості, зміна настрою, галюцинації, підвищена збудливість, депресія; рідко – порушення сну.
З боку нервової системи: часто – запаморочення, сонливість, головний біль, дисомнія, парестезія, відчуття холоду в кінцівках, слабкість, судоми, тремор.
З боку органів зору: часто – порушення зору; нечасто – кон'юнктивіт; дуже рідко – кератокон'юнктивіт, зменшення секреції сльозової рідини (особливо при використанні контактних лінз), сухість та біль в очах, запалення рогівки та кон'юнктиви, світлобоязнь.
З боку органів слуху: часто – порушення слуху.
З боку серцево-судинної системи: часто – біль у грудях, ортостатична та артеріальна гіпотензія, диспное, набряки, посилення симптомів серцевої недостатності (набряк щиколоток, стоп, задишка), аритмія, брадикардія, відчуття серцебиття, відхилення на ЕКГ, порушення провідності міокарда, атріовентрикулярна блокада, синкопальний або пресинкопальний стани, проаритмогенні ефекти (зміни ритму або посилення аритмії, що може призвести до значного порушення серцевої діяльності з можливою зупинкою серця), ослаблення скорочувальної функції міокарда, прояви ангіоспазму (посилення порушення периферичного кровообігу, відчуття похолодання кінцівок, переміжна кульгавість, синдром Рейно). Аритмогенні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів з тяжкими, небезпечними для життя аритміями і дисфункцією лівого шлуночка; дуже рідко – збільшення кількості нападів стенокардії і порушення периферичної перфузії. Враховуючи, що соталол подовжує час QT, при його застосуванні може спостерігатися шлуночкова тахіаритмія (у тому числі torsade de pointes ), особливо у випадках передозування.
Тяжкі проаритмогенні ефекти (постійна шлуночкова тахікардія або тріпотіння шлуночків/ фібриляція або torsade de pointes ) залежать від дози препарату і виникають переважно на початку терапії та при збільшенні дози.
З боку дихальної системи: часто – риніт, утруднене дихання, бронхоспазм, ларингоспазм; нечасто – диспное може виникати у пацієнтів з обструктивними порушеннями легень; дуже рідко – алергічний бронхіт з фіброзом.
З боку травного тракту: часто – порушення смаку, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея, диспепсія, метеоризм, ксеростомія; рідко – запор, сухість у роті, анорексія, порушення функції печінки (сеча темного кольору, жовтушність склер або шкіри, холестаз).
З боку шкіри: часто – еритема, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж, екзантема, посилене потовиділення, гіперемія шкіри; нечасто – алопеція; дуже рідко – псоріазоподібна екзантема, поява/прогресування симптомів псоріазу.
З боку кістково-м'язової системи: м'язовий спазм або міастенія, біль у спині, артралгії, біль у м'язах.
З боку репродуктивної системи: еректильна дисфункція.
Загальні порушення: часто – гарячка, підвищена втомлюваність, ціаноз кінцівок, астенія, синдром відміни.
Лабораторні показники: тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, утворення антинуклеарних антитіл, зміна активності ферментів, рівня білірубіну.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Спеціальні умови зберігання не вимагаються.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 5 (10 × 5) блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Для всіх дозувань: Салютас Фарма ГмбХ (виробництво за повним циклом) .
Для дози 160 мг: Лек С. А. (первинне і вторинне пакування, випуск серії) .
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.
Вул. Доманієвська 50 С, Варшава, 02-672, Польща.
СОТАЛОЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа