Личный кабинет
СПИРОНОЛАКТОН табл. п/о 50мг №30
rx
Код товара: 988660
Производитель: Технолог (Украина, Умань)
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 06.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Спиронолактон
Spironoolactone
Композиция:
активное вещество спиронолактон;
1 таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг спиронолактона;
Эксципиенты:
Таблетки 25 мг и 100 мг: дигидрат сульфата кальция, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния, ароматизатор мяты, opadry White 03F180011
Таблетки 50 мг: дигидрат сульфата кальция, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния, ароматизатор MINT, Opadry White 03F180011 [Gipromelose, Macrogol 8000, диоксид титана (E 171)].
Дозировка формы. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки из 25 мг и 100 мг: таблетки, покрытые оболочкой, от бледно -желтого до желтого, прямых твердых цилиндров, конечные поверхности которых являются выпуклыми;
Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые оболочкой, белыми или почти белыми, прямых твердых цилиндров, конечные поверхности, выпуклые.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на сердечно -сосудистую систему. Диуретики. Антагонисты альдостерона и другие агенты, способствующие калие. Антагонисты альдостерона. Спиронолактон.
ATX C03D A01 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Спиронолактон является специфическим антагонистом альдостерона, который в основном действует посредством конкурентного связывания с рецепторами в альдостероне-зависимом месте метаболизма натрия-патассия в дистальных почечных канальцах. Спиронолактон действует как диуретик для калия, вызывая повышенную экскрецию натрия и воды, сохраняя калий и магний.
Действуя на дистальных почечных канальцах, спиронолактон усиливает действие обычных диуретиков, которые в основном находятся в проксимальном отделе, тем самым увеличивая поток натрия в дистальный отдел. Под влиянием альдостерона натрий реабсорбируется в дистальном сегменте канальцев в обмен на калий, тем самым уменьшая диурез. Сами диуретики могут влиять на метаболизм глюкозы и мочевой кислоты. Диуретический эффект спиронолактона начинается постепенно и достигает максимума в течение 3 дней. После терапии диуретический эффект сохраняется еще 2-3 дня.
Фармакокинетика.
Поглощение
Пища увеличивает биодоступность спиронолактона за счет увеличения поглощения и, возможно, уменьшения метаболизма спиронолактона во время прохождения через организм.
Биодоступность составляет> 90 %.
После использования 100 мг спиронолактона в день в течение 15 дней здоровыми добровольцами после употребления T Max составлял 2,6 часа, C - 80 нг/мл и T 1/2 - 1,4 часа. Для метаболита 7-альфа- (тиометил) -пиронолактон T MAX , C макс -391 нг/мл и T 1 /2-13,8 часа, для макси- макси , C-4,3 часа, C -181 нг/мл и T 1/ 2-16,5 ч.
Распределение
Связывание спиронолактона и канреноне с белками плазмы крови составляет более 90 %.
Метаболизм
После перорального введения спиронолактон быстро и полностью метаболизируется.
Двумя основными активными метаболитами спиронолактона являются Canrenon и 7 -альфа (тиометил) -спинолактон.
Экскреция из тела
Спиронолактон и его метаболиты выделяются в основном с мочой и в меньшей степени - с желтой и фекалиями.
Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер. Канренон проникает в грудное молоко.
Клинические характеристики.
Индикация.
Основная гипертония
Спиронолактон следует вводить вместе с другими антигипертензивными агентами, когда обычные агенты неэффективны или вызывают нежелательные эффекты.
Гипертония
С повышенной секрецией альдостерона, гипокалиемии и метаболического алкалоза.
Отек от сердечной недостаточности
Особенно у пациентов, получающих терапию цифроза и у пациентов с риском гипокалиемии, вызванной диуретиками.
Цирроз с асцитом
Это состояние часто связано с очень высоким уровнем альдостерона.
Нефротический синдром
Когда обычные меры, такие как ограничение потребления воды и соли, и терапия традиционных диуретиков, не дают желаемого результата.
Идиопатический отек
В присутствии вторичного альдостеронизма.
Первичный гиперальдостеронизм
Диагноз и терапия.
Противопоказание.
Использование спиронолактона противопоказано:
- с острой почечной недостаточностью;
- при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- в Анурии;
- При болезни Аддисона;
- с гиперкалиемией;
- с гипонатриемией;
- В случае одновременного использования эплеренона;
- с гиперчувствительностью к спиронолактону или к любым из экспрессии, которые являются частью препарата;
- во время беременности или грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Комбинация спиронолактона с приготовлением калия, диуретиками, способствующими калием, такими, как амилорид, триамперен, соли, содержащие калий , содержат гепарин, низкомолекулярные гепарины, индометацин, тритоприм и другие гиперкалитарные препараты, может привести к развитию гиперкалемии, подвергающих жизнь, (см. Раздел «особенности использования»).
Спиронолактон может усилить влияние других диуретиков и антигипертензивных агентов. Таким образом, может быть необходимо уменьшить их дозу при использовании спиронолактона.
Норепинефрин и адреналин: спиронолактон снижает чувствительность кровеносных сосудов к норадреналину и адреналину. Это следует учитывать при проведении местной или общей анестезии с использованием этих препаратов.
Дигоксин : спиронолактон может продлевать половину жизни дигоксина, поэтому доза дигоксина должна быть уменьшена при принятии лекарств. Кроме того, состояние пациента следует тщательно контролироваться, чтобы предотвратить цифровое опьянение.
Влияние препарата на результаты лабораторных испытаний : может влиять на процесс определения концентрации дигоксина в плазме крови радиоиммунологическими методами и вызывать ложные значения, а также предотвратить определение кортизола.
Негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП) : у некоторых пациентов использование НПВП (например, аспирин, индометацин и мефенамная кислота) может уменьшить диуретические, натрия и антигипертензивные эффекты диуретиков из -за ингибирования внутри -наносимого. Одновременное использование НПВП и спиронолактона увеличивает риск гиперкалиемии.
Антипирин: спиронолактон стимулирует антипириновый метаболизм.
Ингибиторы ACE и фуросемид: При одновременном использовании спиронолактона, ингибиторов ACE и фуросемида может возникнуть острая почечная недостаточность.
Хлорид аммония, холестирамин: гиперкалиемический метаболический ацидоз, с одновременным введением спиронолактона с хлоридом аммония или холестирамином
Carbenoxolon: сопутствующее использование спиронолактона и карбенокслона может снизить эффективность обоих лекарств.
Неомицин может замедлить поглощение спиронолактона.
Abiateron: При использовании в комбинации спиронолактон связывается с андрогенным рецептором и может повысить уровень простатоспецифического антигена (PSA) у пациентов с раком простаты, получавшим абьятеране. Применение с Abyteron не рекомендуется.
Особенности приложения.
Во время лечения спиронолактона одновременное использование добавок калия, диет с высоким калием, других диуретиков, способствующих калие, заместителя соли, содержащих калий, ингибиторы АПФ, негероидальные анти -инфляционные препараты с низкой молекулярной гепарины, триметоприма и другие лекарственные средства или состояния, которые вызывают гиперкалемию, особенно в гиперин, особенно в гиперэлекции.
У некоторых пациентов с декомпенсированным циррозом печени, даже при нормальной почечной функции, наблюдался обратимый гиперхлолический ацидоз, обычно связанный с гиперкалиемией.
Внимание должна быть осторожна для ацидоза и/или гиперкалиемии из -за основного заболевания (например, диабета).
Периорическое определение сывороточных электролитов и функции почек, особенно у пожилых пациентов и/или пациентов с почечной или печеночной недостаточностью из -за возможности гиперкалиемии, гипонатриемии и преходящего увеличения азота мочевины в крови (ASC).
Кроме того, требуется осторожность в случае нарушения почечной функции (сывороточный креатинин от 1,2 мг / 100 мл до 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина от 30 мг / мин до 60 мл / мин), гипотония и гиповолемия.
Необходимо избежать слишком быстрой потери веса.
Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
Гиперкалиемия может быть опасной для жизни. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью следует контролировать калий в сыворотке.
Следует избегать диуретиков калия. Пероральные добавки калия также следует избегать у пациентов, у которых уровень сывороточного калия выше 3,5 ммоль/л. Рекомендуется контролировать калий и креатинин через неделю после начала лечения или после увеличения дозы, затем ежемесячно в течение трех месяцев, а затем четыре раза в год в течение года, а затем каждые шесть месяцев. Лечение следует прекратить или прервать, если уровни калия в сыворотке превышают 5 ммоль/л или если сыворотка выше 4 мг/дл.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
На фоне использования спиронолактона в исследованиях на животных наблюдалась феминизация генитальных органов мужского потомства. Следовательно, препарат не должен использоваться во время беременности, если это не является неотложной необходимостью.
Грудное вскармливание.
Канренон, метаболит спиронолактона, может проникнуть в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется назначать спиронолактон для кормящих матерей. При необходимости, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
У некоторых пациентов сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Следовательно, в начале лечения должно быть осторожно при управлении автомобилем и другими механизмами, что связано с повышенным риском травмы до тех пор, пока не будет установлен реакция пациента на препарат.
Метод администрирования и доз.
Как правило, спиронолактон назначается вместе с обычными диуретиками, поскольку можно ожидать полного эффекта спиронолактона не раньше, чем 3 -й день лечения. Взрослые могут принимать ежедневную дозу один раз или в нескольких техниках. Доза обслуживания всегда должна быть установлена индивидуально.
Основная гипертония
Обычная начальная доза для взрослых составляет 50-100 мг в день один раз или в 2 дозах в течение дня, и рекомендуется принимать спиронолактон в сочетании с другими антигипертензивными агентами. В тяжелых случаях доза может быть увеличена с интервалом в 2 недели до 200 мг в день. Успех лечения должен оцениваться не ранее, чем через 2 недели, так как спиронолактон часто откладывается. Затем выполняется отдельная доза. Длительная обработка спиронолактоном всегда показывает снижение дозы.
Дополнительная терапия гипертонии в случае повышения секреции альдостерона, гипокалиемии и метаболического алкалоза
В сочетании с другими антигипертензивными агентами начальная доза составляет 100 мг в день. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в день в течение 2 недель.
Отек от сердечной недостаточности
Обычная доза для взрослых составляет 100 мг в день. В трудных случаях доза может быть увеличена до 200 мг в день. После диурея вы можете попытаться уменьшить дозу. Для поддерживающей терапии обычно назначаются 25-100 мг в день (см. Раздел «особенности использования» в отношении гиперкалиемии у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью).
Цирроз с асцитом
Если соотношение Na/K в моче составляет более 1, то ежедневная доза составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1, доза препарата должна составлять 200-400 мг/день. После стабилизации веса выберите минимально возможную дозу для поддерживающей терапии, чтобы предотвратить какие -либо нежелательные эффекты диуретиков.
Нефротический синдром
Обычная доза составляет 100-200 мг в день. Спиронолактон не оказывает анти -инфляционного эффекта и не влияет на основной процесс заболевания. Следовательно, спиронолактон следует использовать только в тех случаях, когда ограничение потребления жидкости и соли и использование обычных диуретиков неэффективно.
Идиопатический отек
100 мг в день.
Диагностика и терапия первичного гиперальдостеронизма
Пациенты, которые придерживаются обычной диеты, могут быть использованы в качестве первоначального диагностического агента при обнаружении первых признаков первичного гиперальдостеронизма.
Краткосрочный тест
Взрослые 400 мг спиронолактона в день в течение 4 дней. Если уровень калия в сыворотке увеличивается при получении спиронолактона и уменьшается после остановки спиронолактона, следует учитывать диагноз первичного гиперальдостеронизма.
Долгосрочный тест
Взрослые 400 мг спиронолактона в день в течение 3-4 недель. Корректировка гипокалиемии и гипертонии указывает на возможную первичную гиперальдостеэстеризм. После дальнейшего обследования диагностируется гиперальдостеронизм, спиронолактон может быть назначен в дозах 100–400 мг в день при подготовке к операции.
Неуправляемые пациенты доза спироноконтона должна быть индивидуально титрована до минимальной эффективной дозы.
Гипокалиемия
Устранение дефицита калия, вызванного диуретиками, или, если пероральное введение калия противопоказано: 25-100 мг в день.
Дети.
Отек у детей
Начальная доза составляет 1,5-3,0 мг/кг массы тела в день в нескольких методах. Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от реакции на лечение и толерантность.
Вы можете приготовить подвеску, размолоть таблетки спиронолактона 25 мг и растворить их в небольшом количестве глицерина, а затем растворяются в сиропе. Стабильность подвески гарантирована в течение 1 месяца при хранении в холодильнике.
Передозировка.
Симптомы
Острая передозировка спиронолактона может быть вызвана такими состояниями и симптомами, как тошнота, рвота, сонливость, растерянность, макулопапуляльная или эритематозная сыпь, диарея. Может возникнуть дисбаланс электролита (такой как гиперкалиемия, гипонатриемия) или обезвоживание.
Также можно нарушить формирование и выполнение импульсов в сердце (например, атриовентрикулярная блокада, фибрилляция предсердий, фибрилляция желудочков, остановка сердца) и изменения ЭКГ (высокие Т -зубы и прогрессирующее расширение комплекса QRS).
Уход
Симптоматические и вспомогательные меры должны быть приняты. Вызвать рвоту или промыть желудок. Там нет специфического противоядия. Обработка дегидратации, электролитного дисбаланса и гипотонии со стандартными агентами. Гиперкалиемию можно лечить с помощью быстрого введения глюкозы (20–50 %) и обычного инсулина (0,25–0,5 Ед/г глюкозы). Вы также можете использовать диуретики калия, ионные обменные смолы. Спиронолактон должен быть прекращен, а потребление калия (включая продукты, содержащие калий), должно быть прекращено.
Неблагоприятные реакции.
Гиперкалиемия и Gynecomastia были наиболее распространенными побочными реакциями у пациентов, получающих спиронолактон. Все реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пост -регистрационного использования спиронолактона, перечисленных ниже систем органов в соответствии с медицинским словарем регуляторной активности (MEDDRA) с использованием MEDDRA: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/10, часто (от 1/10), до <1/100), редко (от ≥ 1/100 до 1/10), очень редко (от ≥ 1/100 до 1/10), очень мало (от 1/100 до 1/10). (не может быть оценено в соответствии с доступными данными).
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы) : редко - у мужчин: доброкачественные новообразования молочной железы.
Из крови и лимфатической системы : редко - лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, эозинофилия у пациентов с циррозом печени.
Из метаболизма и питания : нечасто - гиперкалиемия, угрожающая жизни (см. Ниже побочные эффекты от сердца), гипонатриемия, ацидоз (спиронолактон может индуцировать или усугублять гиперхлоремический метаболический ацидоз), повышение уровней мочевины и повышение уровней мочевины.
Гипонатриемия возможна, особенно после частого потребления жидкости. Изменения электролита могут проявляться в форме сердечной аритмии, усталости, общей мышечной слабости, мышечного напряжения (например, судорог у телят) или головокружение.
Из нервной системы: часто - растерянность, головокружение; Нечасто - головная боль, сонливость, летаргия, атаксия.
С сердца : часто - опасная гиперкалиемия (особенно у пациентов с нарушением функции почек), что может привести к аритмии сердца и гиперкалиемическому параличу.
Из сосудов: редко - васкулит.
Из желудочно-кишечного тракта : часто-найя; Редактирующие гидроигранные расстройства, такие как диарея и судороги, рвота; Редкий - гастрит, кровотечение из слизистой оболочки желудка, язв.
Из печени и желчных трактов : редкая желтуха, гепатит, гепатотоксичность с увеличением уровня ферментов печени.
Из кожи и подкожных тканей : часто - зуд, эритематозный или макулопапулярный сыпь; редко - кольцевая эритема, крапивница, алопеция, гипертрихоз, гирсутизм, изменения кожи, похожие на эритематозу и красные плоские лишайны; Частота не известен синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция лекарственного средства с эозинофилией и системные проявления (синхронизация платья).
От скелетных мышечных и соединительных тканей : часто спасти мышц нижних конечностей; Редко - остеомаляция.
Из почек и мочевыводящих путей : часто - острая почечная недостаточность.
От гениталий и груди: часто - в основном обратимой гинекомастии (развитие зависит от дозы и продолжительности лечения), у мужчин: мастодиния; Редко - эректильная дисфункция, импотенция, снижение подвижности и количество сперматозоидов, изменения в либидо, у женщин: нерегулярная менструация или аменорея, постменопаузальное кровотечение, мастодиния.
Общие расстройства и расстройства на месте инъекции : часто - недомогание; Частота неизвестна - лихорадка. В некоторых случаях возможны необратимые изменения в голосе, такие как застенчивость, и женщины также имеют углубление высоты голоса.
Неблагоприятные реакции. Реакции отчетности после регистрации лекарственного продукта имеют большое значение. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны быть сообщены всем случаям подозреваемых побочных реакций и отсутствия
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Храните в исходной упаковке при температуре, не превышающей 30 ° C.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; 2 или 3 или 5 волдырей в пакете картона.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. PJSC "Технолог".
Расположение производителя и адрес места деятельности. Украина, 20300, регион Черкази, Уман Сити, улица Стар -Стрисна, здание 8.
СПИРОНОЛАКТОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа