СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА табл. 25 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

СИПРОЛАКТОНА ДАРНИЦА

(Спиронолактон-дарница)

Место хранения:

Активный ингредиент: спиронолактон;

1 таблетка содержит спиронолактон 25 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, моногидрат лактозы, напечатаны, стеарат кальция.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: таблетки плоской цилиндрической формы с сгибаем, белый или белый с рушиным оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Диуретики сбережения калий. Антагонисты альдостерона. ATH CODE C03D A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный ингредиент препарата представляет собой спиронолактон - конкурентный антагонист альдостерона, который влияет на дистальные каналы почек. В результате блокада альдостерона подавляет задержка воды и ионов Na ⁺ и способствует удержанию ионов K ⁺ , что не только увеличивает выведение ионов Na ⁺ и Cl ^- и уменьшает экскрецию ионов K ⁺ с мочой , но также уменьшает экскрецию ионов H ⁺ . В результате диуретический эффект также имеет гипотензивный эффект.

Фармакокинетика.

После применения внутренний препарат быстро и полностью поглощается в пищеварительном тракте. Биодоступность составляет 92-99%, и он может немного расти при получении еды.

Максимальная концентрация спиронолактона в сыворотке крови наблюдается за 2,6 часа и составляет 80 нг / мл. Связывание белков в плазме крови составляет около 90%. Период полураспада на 1,3 часа.

Спиронолактон метаболизируется в печени. Его активные метаболиты - это 7α-тиометилсирроноронактона и пушка. Антальдистериновое действие определяется CanRenon, который составляет приблизительно 50% всех метаболитов спиронолактона. Показатели пиковой концентрации в плазме крови и времени его достижения: для 7α-тиометилсирронолона - 391 нг / мл, 3,2 часа, для капрана - 181 нг / мл, 4,3 часа. Период полураспада - 13,8 часа и 16,5 часов. Спиронолактон и его метаболиты проникают в плаценту и грудное молоко.

Выпускается из организма в виде метаболитов, предпочтительно, почечный экскремент, имеет часть ее из организма с фекалиями. Для спиронолактона характерна кумулятивный эффект.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

С одновременным применением препарата с другими лекарственными средствами можно:

С антигипертензивными средствами (особенно ганглионеблокаторами, никардипином, нимодипином) - чрезмерное снижение артериального давления; При одновременном использовании необходимо уменьшить дозу антигипертензивных агентов, а затем его коррекция, если необходимо;

с хлоридом аммония , холестырамин - повышение риска гиперкалемии и гиперхлологического метаболического ацидоза;

С консервирующими диуретиками калия, препараты калия, ингибиторы туза, блокаторы рецептора Ангиотензина II, блокаторами рецептора альдостерона, блокаторы антихолинестерин, Tracorumus, циклоспорин - увеличение риска развития гиперкалемии; Одновременное использование с консервирующими калиевыми диретиками и препаратами калия противопоказаны благодаря возможности развития гиперкалемии;

с другими диуретиками - повышенный мочегонный эффект;

С нестероидными противовоспалительными препаратами - увеличение риска гиперкалемии и почечной недостаточности с сопутствующим снижением мочегонного, натрийуретического и антигипертензивного воздействия спиронолактона; При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой также подавляется путем синтеза простагландинов с антипирином - увеличивает его метаболизм в печени;

С глюкокорикостероидами, адренокортикотропным гормоном (AKTG) - амплификация мочегонного, натрийморетического действия спиронолактона и парадоксального увеличения экскреции калия;

с α- и β-адреномиметрами, карбеносолон - ослабление действия спиронолактона;

С антипсихотическими средствами, трициклические антидепрессанты - усиление действия спиронолактона;

с барбитуратами, наркотическими препаратами, этанолом - ортостатической гипотензией;

С Терфенадином - увеличение риска развития желудочковой аритмии в результате гипокалиума и дисбаланса других электролитов;

с карбамазепином - увеличение риска гипонатриемии;

с дигоксином - увеличение риска интоксикации гликозида в результате удлинения его полувыведения;

с препаратами лития - увеличение риска интоксикации в результате снижения почечной очистки лития; Не одновременно применять препараты данных;

С косвенными антикоагулянтами (производными кумарина), митотан, амины давир (эпинефрин), сердечные гликозиды - ослабление последних;

С Tryptorelin, Busserelin, Gonadorelin - увеличил действие последнего.

Особенности приложения.

Применение препарата, особенно пациентов с нарушением функции почек, может привести к переходному увеличению содержания азота мочевины в плазме крови и гиперкалиемии, что может привести к развитию нарушений сердечных сокращений и обратного гиперхлологического метаболического ацидоза. Препарат используется с осторожными пациентами с нарушениями почек, печени и пожилых пациентов. Необходимо периодически определить уровень электролитов в индикаторах плазмы крови и почек. В случае развития гиперкалемии лечение препаратом следует прекратить.

Препарат используют с осторожностью пациентов, в которых заболевания могут привести к развитию ацидоза и / или гиперкалия.

Препарат используют с осторожными пациентами с сахарным диабетом, особенно в присутствии диабетической нефропатии.

Терапия со спиромолактоном может нарушить процесс определения концентрации кортизола, адреналина и дигоксина (радиоиммунологические методы).

Следует избегать длительного необоснованного применения препарата, поскольку, согласно литературе, длительное использование спиронолактоновых животных в максимальных дозах способствовало развитию карциномы и миелоида лейкоз.

Во время препарата алкогольные напитки не должны использоваться.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствие лактазы или синдрома оладома для галактозы глюкозы-галактозы не могут быть использованы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В начальный период продолжительность которого является индивидуальным, противопоказанным контролем автомобилей или других механизмов.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутри со взрослыми и детьми. В целом, суточная доза препарата предписана на 1 или 2 приема после еды. Рекомендуется использование суточной дозы для 1 приема или первого приема DASG с двойным применением.

Продолжительность курса лечения является индивидуальным, в некоторых случаях он может достигать несколько лет, при необходимым использование препарата в наименьшей эффективной эффективной суточной дозе при условии, что электролит композиция в сыворотке и почках и почках и почках почек необходимо.

Взрослые.

Первичный гиперльдостеронизм.

При подготовке к работе препарат используется в дозе 100-400 мг в день.

В случае невозможности эксплуатационного лечения препарат может быть использован, продолжается в качестве поддерживающей терапии в самой маленькой эффективной дозе, которая определяется индивидуально.

В этом случае каждые 14 дней начальная доза позволяет уменьшить до достижения минимальной эффективной дозы. С длительным лечением рекомендуется использовать препарат в сочетании с другими диуретиками для уменьшения побочных эффектов.

Застойная сердечная недостаточность, отек из-за нефротического синдрома.

Препарат используется в исходной дозе 100 мг в день в течение 1 или 2 приема. Суточная доза также может колебаться от 25 до 200 мг.

В случае более высоких доз препарат можно использовать в сочетании с другими диуретиками, работающими в более проксимальных частях почечных канальцев. В этом случае следует исправить коррекцию дозы спиронолактона.

Essential артериальная гипертония.

Препарат используют в исходной дозе 50-100 мг в день в течение 1 или 2 приема в сочетании с другими антигипертензивными препаратами. Лечение должно быть продолжено не менее 2 недель, поскольку максимальный антигипертензивный эффект достигается к концу этого периода. Дальнейшая доза коррекция является индивидуальным в зависимости от достижения эффекта.

Цирроз печени, сопровождаемый асцитом или отеком.

Если соотношение Na ⁺ / K ⁺ в моче больше 1, препарат используется в исходной дозе 100 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 100 мг / день. Если это соотношение меньше 1, препарат используется в дозе 200 мг в день, с максимальной суточной дозой - 400 мг / день.

Гипокалиемия.

Препарат используют в дозе 25-100 мг в день пациентам, которые недостаточно пищевых добавок с калием или другими методами терапии на основе калия.

Для детей.

Препарат используется в дозе 1-3 мг / кг массы тела в день в течение 1 или 2 приема. В случае поддерживающей терапии в сочетании с другими диуретиками суточная доза составляет 1-2 мг / кг массы тела.

При необходимости применение препарата для детей в возрасте до 3 лет таблетки следует раздавить, растворяться и дать ребенку в форме суспензии.

Пациенты летнего возраста.

Препарат рекомендуется использовать в более низких дозах, а затем постепенное увеличение максимального эффекта. Следует учитывать, что в этой категории пациентов есть печеночные и почечные расстройства, которые могут повлиять на метаболизм и вывод препарата.

Дети.

Препарат используется в педиатрической практике путем назначения доктора.

Передозировка.

Симптомы: сонливость / летаргия, путаница сознания, электролитные расстройства.

Лечение: симптоматическая терапия. Следует поддерживать водно-электролит и кислотно-щелочные балансы: цель диуретики, которые выходят калий, парентеральное введение глюкозы с инсулином, в трудных случаях - проводящий гемодиализ. Специфический антидот не существует.

Побочные реакции .

Из сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия (у пациентов с почечной недостаточностью и теми, которые получают препараты калия), васулит.

Из системы крови и лимфатической системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопению, мегалоблуческую или апластику анемию, эозинофилию.

Из нервной системы и психики: головная боль, сонливость, головокружение, атаксия, паралич, параплегия, летаксия, ингибирование, путаница сознания.

Из дыхательной системы, органы груди и средостения: изменение голоса.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, диарея, запоры, кишечные цвета, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстная кишка, кровотечение желудка.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит, функция печени.

Из мочевой системы: острая почечная недостаточность.

Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: остеомалация, мышечный спазм, спазмы мышц нижних конечностей.

Из обмена веществами и метаболизмом: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкретеня, повышение уровня мочевины в плазме крови, гиперурикемии, порфиры, метаболический гиперхлологический ацидоз или алкалоз, дегидратация.

Эндокринной системой: гирсутизм.

Из репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, эректильной дисфункции, гибели, расстройства менструального цикла, дисфункция, дисменорея, аменорея, метрорагия во время менопаузы, отек и боль молочных желез у женщин, бесплодие (в случае высоких доз - 450 мг. в день), доброкачественные опухоли молочных желез.

Из иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в том числе: сыпь, зуд, мочевина, медицинская лихорадка; Гипетрихоз, алопеция, любящий синдром, гиперемия, кольцевая эритема, экзема, синдром Стивенс-Джонсона.

Общие сведения: Астения, повышенная усталость.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка . 10 таблеток в контурной упаковке ячейки; 3 контурными пакетами стула в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ПАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Борисполь, 13.