Личный кабинет
СПОРАКСОЛ капс. 100 мг №10
rx
Код товара: 298444
Производитель: Farmlyga (Литва)
5 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
СПОРАКСОЛ
СПОРАКСОЛ
Состав:
действующее вещество: итраконазол;
1 капсула содержит итраконазола 100 мг;
вспомогательные вещества: сахар сферический (сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная), полоксамер 188, гипромеллоза 6 cR, полоксамер 188 микронизированный, капсула (индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин).
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы № 0 с крышкой и корпусом зеленого цвета, содержащие сферические микрогранулы желто-бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для системного применения. Итраконазол.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Итраконазол – производное триазола широкого спектра действия. Исследования in vitro показали, что итраконазол ингибирует синтез эргостерина в клетках грибов. Эргостерин – важный компонент клеточной мембраны грибов, ингибирование его синтеза обеспечивает противогрибковый эффект.
Для итраконазола предельные значения установлены только для Candida spp. Для поверхностных микотических инфекций (CLSI M27-A2, пороговые значения по методике EUCAST не установлены) пороговые значения CLSI следующие: чувствительные ≤0,125; чувствительные, дозозависимые 0,25–0,5 и резистентные ≥1 мкг/мл. Предельные значения для мицелиальных грибов не установлены.
Исследования in vitro показали, что итраконазол подавляет рост широкого спектра патогенных для человека грибов в концентрациях обычно ≤1 мкг/мл. К ним относятся: дерматофиты ( Trichophyton spp. , Microsporum spp. , Epidermophyton floccosum ), дрожжевые грибки ( Candida spp. , в том числе C. albicans , C. glabrata и C. krusei ), Cryptococcus neoformans , Pityrosporum spp. , виды трихоспорона. , виды Geotrichum. ), Aspergillus spp. , виды Histoplasma. , Paracoccidioides brasiliensis , Sporothrix schenckii , Fonsecaea spp. , виды Cladosporium. , Blastomyces dermatitidis , Coccidiodes immitis , Pseudallescheria boydii , Penicillium marneffei и другие виды дрожжей и грибов.
Candida krusei , Candida glabrata и Candidatropicis, как правило, являются наименее восприимчивыми видами Candida , а некоторые изоляты демонстрируют устойчивость к итраконазолу in vitro .
Основными видами грибов, которые не ингибируются итраконазолом, являются зигомицеты ( Rhizopus spp. , Rhizomucor spp. , Mucor spp. и Absidia spp. ), Fusarium spp. , Scedosporium proliferans и Scopulariopsis spp.
Фармакокинетика.
Фармакокинетику итраконазола изучали с участием здоровых добровольцев, особых категорий пациентов после однократного и многократного введения.
Поглощение
Итраконазол быстро всасывается после перорального приема. Максимальные концентрации в плазме после перорального приема достигаются в течение 2-5 часов. Абсолютная биодоступность итраконазола составляет 55%. Максимальная биодоступность при внутреннем применении наблюдается при применении сразу после приема препарата с высококалорийной пищей.
Распределение
Большая часть итраконазола связывается с белками плазмы (99,8%), в которых основным связывающим компонентом является альбумин (99,6% для гидроксиметаболита). Он также имеет высокое сродство к жирам. Лишь 0,2% итраконазола в крови остается в несвязанном виде. Видимый объем распределения итраконазола весьма значителен (>700 л), что позволяет предположить его обширное распределение в тканях: концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах были в 2-3 раза выше, чем концентрации в плазме. Накопление итраконазола в кератиновых тканях, особенно в коже, было в 4 раза выше, чем в плазме крови.
Биотрансформация
Итраконазол в значительной степени расщепляется в печени с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сравнимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза превышают концентрации итраконазола.
По данным исследований in vitro , CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме итраконазола.
Разведение
Примерно 35% итраконазола выводится в виде неактивных метаболитов с мочой и около 54% с калом. Выведение исходного препарата почками составляет менее 0,03% дозы, тогда как выведение неизмененного вещества с калом колеблется от 3 до 18%. Клиренс итраконазола снижается при применении более высоких доз вследствие насыщенного метаболизма в печени.
Линейность/нелинейность
Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол накапливается в плазме при повторном приеме. Равновесные концентрации достигаются в течение 15 дней, значения Cmax и AUC в 4-7 раз выше, чем после однократного применения. Средний период полувыведения после повторных доз составляет 40 часов.
Особые категории пациентов
Печеночная недостаточность: фармакокинетическое исследование с использованием однократного приема итраконазола 100 мг (1 капсула 100 мг) проведено среди 6 здоровых и 12 пациентов с циррозом печени. Между двумя группами не наблюдалось клинически значимой разницы в AUC∞. У пациентов с циррозом печени наблюдалось клинически значимое снижение средней Cmax (47%) и увеличение периода полувыведения итраконазола в 2 раза (37±17 против 16±5 часов).
Данных о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени нет.
Нарушение функции почек. Имеются ограниченные данные о применении итраконазола перорально у пациентов с нарушением функции почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: вульвовагинальный кандидоз; дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания – дерматомикоз, красный плоский лишай, грибковый кератит; кандидоз полости рта; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами; системные микозы – системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, в том числе криптококковый менингит (иммунослабленным больным криптококкозом и всем больным криптококкозом ЦНС Спораксол назначают только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами); гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоз, бластомикоз и другие системные микозы, встречающиеся крайне редко.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
Одновременное применение следующих препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»):
- Субстраты CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, такие как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может вызвать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и изредка к случаям трепетания-фибрилляции желудочков;
- Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- триазолам и пероральный мидазолам;
- алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
- элетриптан;
- нисолдипин.
Применение у пациентов с желудочковой дисфункцией, например, с застойной сердечной недостаточностью или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. раздел «Особенности применения»).
Препарат не следует применять во время беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. раздел «Применение в период беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарственные средства, влияющие на всасывание итраконазола.
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудка, уменьшают всасывание итраконазола при применении препарата.
Лекарственные средства, влияющие на метаболизм итраконазола.
Итраконазол метаболизируется преимущественно через систему цитохрома CYP3A4. Исследования взаимодействия были проведены с рифампицином, рифабутином и фенитоином, которые являются потенциальными индукторами CYP3A4. Поскольку биодоступность итраконазола и гидроксиитраконазола в исследованиях была снижена до такой степени, что эффективность лечения могла быть значительно снижена, одновременное применение итраконазола с этими мощными индукторами ферментов не рекомендуется. Исследования взаимодействия итраконазола с другими индукторами ферментов, такими как карбамазепин, экстракт зверобоя, фенобарбитал и изониазид, не проводились, но можно ожидать аналогичных взаимодействий.
Мощные ингибиторы фермента CYPZA4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут повышать биодоступность итраконазола.
Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.
Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментами цитохрома CYP3A4. Это может привести к усилению или продлению их действия, включая побочные эффекты. В случае одновременного применения следует запросить информацию о медицинском применении соответствующего лекарственного средства. После прекращения лечения уровни итраконазола в плазме крови постепенно снижаются в зависимости от доз и продолжительности лечения (см. раздел «Фармакокинетика»). Это следует учитывать при оценке ингибирующего действия итраконазола на метаболизм одновременно принимаемых препаратов.
Лекарственные средства, противопоказанные к применению во время лечения итраконазолом:
- астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол, терфенадин, поскольку это может привести к значительному повышению концентрации этих субстратов в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и редкие случаи трепетания-фибрилляции;
- Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемые CYP3A4, такие как аторвастатин, ловастатин и симвастатин;
- триазолам и мидазолам для перорального применения;
- алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
- элетриптан;
- Нисолдипин.
Итраконазол и блокаторы кальциевых каналов следует применять с осторожностью, поскольку это может увеличить риск застойной сердечной недостаточности. Помимо возможных фармакокинетических взаимодействий с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов могут вызывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать аналогичный эффект итраконазола.
Лекарственные средства при назначении необходимо контролировать уровень их концентрации в плазме, их действие и побочные эффекты (при одновременном назначении с итраконазолом дозу этих препаратов при необходимости следует уменьшить):
• пероральные антикоагулянты;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;
• некоторые противораковые препараты, такие как алкалоиды барвинка , бусульфан, доцетаксел и триметрексат;
• блокаторы кальциевых каналов, расщепляемые ферментом CYP3A4, такие как дигидропиридин и верапамил;
• некоторые иммунодепрессанты: циклоспорин, такролимус, рапамицин (также известный как сиролимус);
• некоторые препараты, расщепляемые ферментом CYP3A4 – ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например аторвастатин;
• некоторые глюкокортикоиды, такие как будесонид, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон;
• дигоксин (за счет ингибирования Р-гликопротеина);
• другие препараты: карбамазепин, цилостазол, буспирон, дизопирамид, альфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного введения, рифабутин, эбастин, фентанил, галофантрин, репаглинид и ребоксетин. Выясняется важность повышения их концентрации и клиническая значимость этих изменений при одновременном применении с итраконазолом.
Взаимодействия итраконазола с зидовудином и флувастатином не наблюдалось.
Не выявлено влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.
Влияние на связывание белков.
Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия при связывании с белками плазмы между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид, сульфаметазин.
Особенности применения.
Перекрестная гиперчувствительность
Данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами нет. Следует соблюдать осторожность при назначении капсул пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.
Влияние на сердце
Во время исследований инъекционного итроконазола на здоровых добровольцах наблюдалось преходящее бессимптомное снижение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось до следующего вливания. Клиническое значение этих данных для пероральных форм не выяснено.
Известно, что итраконазол обладает отрицательным инотропным действием, и были сообщения о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением препарата. Среди спонтанных сообщений отмечалась более высокая частота сердечной недостаточности при применении общей суточной дозы 400 мг, чем при более низкой суточной дозе, что позволяет предположить, что риск сердечной недостаточности может увеличиваться при приеме общей суточной дозы итраконазола.
Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с этим заболеванием в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует принимать во внимание такие факторы, как тяжесть показаний, режим дозирования, продолжительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска развития застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца или порок сердца; тяжелые заболевания легких, такие как обструктивная болезнь легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует информировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью, во время лечения необходимо контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении данных симптомов в ходе лечения применение препарата необходимо прекратить.
Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательное инотропное действие, что может усиливать тот же эффект, что и итраконазол. Итраконазол также может ингибировать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за повышенного риска развития застойной сердечной недостаточности (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Влияние на печень
При применении капсул очень редко наблюдалась тяжелая гепатотоксичность, включая острую фатальную печеночную недостаточность. Большинство этих случаев наблюдалось у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксичные препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболевания печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, включая первую неделю. Поэтому целесообразно контролировать функцию печени у пациентов, принимающих препарат. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при появлении признаков или симптомов гепатита, таких как анорексия, тошнота, рвота, утомляемость, боль в животе или потемнение мочи. При наличии этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование функции печени. У пациентов с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности вследствие применения других препаратов лечение начинают только в том случае, если ожидаемая польза превышает риск поражения печени. В этом случае необходим контроль ферментов печени.
Снижение кислотности желудка
Всасывание итраконазола из капсул ухудшается при снижении кислотности желудка. Пациентам, одновременно применяющим Спораксол с препаратами для снижения кислотности (например, гидроксидом алюминия), следует соблюдать перерыв не менее 2 часов между приемом этих препаратов. Пациентам с ахлоргидрией, например больным СПИДом или принимающим H2-блокаторы или ингибиторы протонной помпы, рекомендуется принимать капсулы Спораксола с напитком типа колы.
Нарушение функции печени
Имеются ограниченные данные о применении перорального итраконазола у пациентов с нарушением функции печени. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Нарушение функции почек
Имеются ограниченные данные о применении перорального итраконазола у пациентов с почечной недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью. В этом случае может быть рассмотрен вопрос коррекции дозы.
Потеря слуха
Сообщалось о временной или постоянной потере слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В отдельных случаях потеря слуха возникала на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии препаратом Спораксол, однако у некоторых пациентов потеря слуха является необратимой.
Пациенты с иммунодефицитом
У некоторых пациентов с иммунодефицитом (например, пациентов с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) биодоступность капсул Спораксола при пероральном приеме может снижаться.
Пацієнти із системними грибковими інфекціями, що безпосередньо загрожують життю
Через фармакокінетичні властивості (див. розділ «Фармакокінетика») капсули Спораксол не рекомендується застосовувати для первинної терапії невідкладних станів, спричинених системними грибковими інфекціями.
Пацієнти, хворі на СНІД
Для пацієнтів, хворих на СНІД, які лікували системну грибкову інфекцію, таку як споротрихоз, бластомікоз, гістоплазмоз чи криптококоз (менінгеальний чи неменінгеальний), та у яких існує загроза рецидиву, лікар повинен оцінити необхідність підтримуючого лікування.
Нейропатія
При виникненні нейропатії, пов'язаної із застосуванням капсул Спораксол, слід припинити лікування.
Розлади вуглеводного обміну
Пацієнти з рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози чи сахаразо-ізомальтазною недостатністю не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Перехресна резистентність
Якщо при захворюванні на системний кандидоз є підозра на те, що види грибів Candida , які викликають захворювання, резистентні до флуконазолу, не можна стверджувати, що вони будуть чутливими до ітраконазолу. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед початком лікування капсулами Спораксол.
Потенціал взаємодії
Спораксол може клінічно значуще взаємодіяти з іншими лікарськими засобами (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Ітраконазол слід застосовувати не раніше ніж через два тижні після завершення лікування індукторами CYP3A4 (рифампіцином, рифабутином, фенобарбіталом, фенітоїном, карбамазепіном, екстрактом звіробою ( Hipericum perforatum )). Застосування ітраконазолу одночасно з цими лікарськими засобами може призвести до недостатньої терапевтичної концентрації ітраконазолу в плазмі і, відповідно, до неефективності лікування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Беременность
Спораксол не слід призначати вагітним, окрім випадків системних лейкозів, які загрожують життю, коли потенційна користь для матері перевищує ризик негативного впливу на плід (див. розділ «Протипоказання»).
У ході досліджень на тваринах ітраконазол виявив репродуктивну токсичність.
Існують обмежені дані щодо застосування препарату Спораксол під час вагітності. Впродовж постмаркетингового періоду повідомлялося про випадки аномалій розвитку, що включали вади розвитку скелета, сечостатевого тракту, серцево-судинної системи та органів зору, а також хромосомні аномалії та множинні вади розвитку. Причинний зв'язок із капсулами Спораксол не був встановлений. Епідеміологічні дані із впливу препарату Спораксол у першому триместрі вагітності (переважно у пацієнток, які застосовували його для короткочасного лікування вульвовагінального кандидозу) не виявили збільшеного ризику вад розвитку порівняно з таким у жінок, які не застосовували препарати з тератогенним ефектом.
Жінки репродуктивного віку
Жінкам репродуктивного віку, які приймають капсули Спораксол, слід застосовувати надійні засоби контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після його завершення.
Период грудного вскармливания
Дуже незначні кількості ітраконазолу виділяються у грудне молоко. Тому у період годування груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом Спораксол для матері. У разі необхідності лікування жінці слід припинити годування груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Дослідження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. Слід пам'ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, розлади зору та втрата слуху (див. розділ «Побічні реакції»), що може призвести до негативних наслідків під час керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами.
Способ применения и дозировка.
Застосовують внутрішньо. Для оптимальної абсорбції препарату необхідно застосовувати капсули Спораксол відразу після їди. Капсули слід ковтати цілими.
Таблица 1
Схеми лікування дорослих для кожного показання
Показання для застосування | Доза | Продолжительность |
Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг 2 рази на добу или 200 мг 1 раз на добу | 1 день или 3 дні |
Дерматологічні/офтальмологічні захворювання | ||
Висівкоподібний лишай | 200 мг 1 раз на добу | 7 дней |
Дерматомікози | 200 мг 1 раз на добу | 7 дней |
При ураженні ділянок зі значним ступенем кератинізації (наприклад, при епідермофітії кистей рук та стоп) необхідне лікування дозами 200 мг 2 рази на добу протягом 7 днів. | ||
Оральні кандидози | 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу протягом 15 днів для пацієнтів із нейтропенією або СНІДом через порушення абсорбції препарату в цих пацієнтів. | ||
Грибковий кератит | 200 мг 1 раз на добу | 21 день |
Оніхомікози (безперервне лікування) | Один курс складається з приймання двох капсул Спораксол 2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня. | Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок на руках рекомендується 2 курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок на пальцях ніг рекомендується три курси. Перерва між курсами повинна становити 3 тижні. Клінічні результати будуть проявлятися після завершення лікування в міру відростання нігтів. |
Лікування оніхомікозів, спричинених дерматофітами та/або дріжджами, може також проводитися із застосуванням пульс-терапії (див. таблицю 2).
Таблиця 2
Локалізація оніхомікозів | Тижні | ||||
1-й | 2-й, 3-й, 4-й | 5-й | 6-й, 7-й, 8-й | 9-е | |
Ураження нігтьових пластинок на пальцях ніг, як з ураженням нігтів на руках, так і без нього | 1-й курс пульс-терапії | Тижні, протягом яких не приймають ітраконазол | 2-й курс пульс-терапії | Тижні, протягом яких не приймають ітраконазол | 3-й курс пульс-терапії |
Ураження нігтьових пластинок тільки на руках | 1-й курс пульс-терапії | Тижні, протягом яких не приймають ітраконазол | 2-й курс пульс-терапії | ||
Оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагінальних кандидозів та оральних кандидозів та через 6-9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Це пов'язано з тим, що виведення ітраконазолу з тканин шкіри, нігтів і слизових оболонок відбувається повільніше, ніж із плазми крові.
Тривалість лікування системних грибкових уражень потрібно коригувати залежно від мікологічної та клінічної відповіді на терапію.
Таблиця 3
Системні мікози | |||
Показання для застосування | Дозировка | Середня тривалість лікування | Примітки |
Аспергільоз | 200 мг 1 раз на добу | 2-5 місяців | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
Кандидоз | 100-200 мг 1 раз на добу | від 3 тижнів до 7 місяців | Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
Криптококоз (без ознак менінгіту) | 200 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | |
Криптококовий менінгіт | 400 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | Підтримуюча терапія (див. розділ «Особливості застосування») |
Гістоплазмоз | від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 8 месяцев | |
Споротрихоз | 100 мг 1 раз на добу | 3 месяца | |
Паракокцидіоїдо-мікоз | 100 мг 1 раз на добу | 6 месяцев | Даних щодо ефективності зазначеного режиму дозування для хворих на СНІД недостатньо |
Хромомікоз | 100 - 200 мг 1 раз на добу | 6 месяцев | |
Бластомікоз | від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 6 месяцев | |
Пожилые пациенты
Спораксол не слід призначати пацієнтам літнього віку, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Біодоступність препарату при пероральному застосуванні може бути знижена у пацієнтів з нирковою недостатністю, слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Ітраконазол переважно метаболізується в печінці. Кінцевий період напіввиведення ітраконазолу у пацієнтів із цирозом печінки дещо подовжений. Біодоступність при пероральному застосуванні у пацієнтів з цирозом дещо зменшена. Слід розглянути питання про коригування дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Дети
Спораксол не слід призначати дітям, окрім випадків, коли очікувана користь значно переважає потенційні ризики (див. розділ «Особливості застосування»).
Передозировка.
Повідомлень про випадки передозування немає.
Якщо трапилось випадкове передозування, слід вжити підтримувальних заходів. Протягом першої години після прийому внутрішньо слід промити шлунок. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля. Ітраконазол не можна вивести шляхом гемодіалізу. Специфічного антидоту немає.
Побочные реакции.
Найчастішими побічними реакціями є реакції з боку шлунково-кишкового тракту, дерматологічного та печінкового походження.
Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів.
З боку лімфатичної системи та крові: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: сироваткова хвороба; ангіоневротичний набряк; анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.
З боку метаболізму: гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпокальціємія.
З боку нервової системи: периферична нейропатія, парестезія, гіпоестезія, головний біль, запаморочення.
З боку органів зору: порушення зору, включаючи помутніння зору та диплопію.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: тиніт, тимчасова чи стійка втрата слуху.
З боку серця: застійна серцева недостатність.
З боку дихальної системи: набряк легень, диспное, риніт, синусит.
З боку травної системи: панкреатит, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея, запор, дисгевзія, здуття живота.
З боку гепатобіліарної системи: тяжка гепатотоксичність (включаючи поодинокі випадки летальної гострої печінкової недостатності), гепатит, оборотне збільшення рівня печінкових ферментів.
З боку шкіри та її похідних: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, світлочутливість, висипання, кропив'янка, алопеція, свербіж.
З боку м'язово-скелетної системи: міалгія, артралгія.
З боку сечовидільної системи: полакіурія, нетримання сечі.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: розлади менструального циклу, еректильна дисфункція.
Загальні розлади: набряки, пірексія.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 о С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 капсул в стрипі, по 2 стрипа в пачці. По 6 капсул в стрипі, по 5 стрипів в пачці. По 6 капсул в стрипі, по 1 стрипу в пачці.
Покинуть категорию.
По рецепту.
Продюсер.
ЛАБОРАТОРІОС ЛІКОНСА, С.А., Іспанія/LABORATORIOS LICONSA, SA, Spain
M ісцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності:
Проспект Міралькампо, 7, Полігоно Індустріаль Міралькампо, Асукека-де-Енарес, 19200, Гвадалахара /Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara
Заявитель
ЗАТ «ФАРМЛІГА», Литовська Республіка/UAB “FARMLYGA”, Republic of Lithuania
Місцезнаходження заявника:
Вильнюс, ул. Мейстру, 9, LT-02189, Литовская Республика / Вильнюс, ул. 9, LT-02189, Литовская Республика
ИТРАКОНАЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
