Для медицинского использования лекарственного средства

Пребывание

( Stopdiar )

Место хранения:

Активное вещество : 1 твердое вещество капсулы содержит нифурассид 200 мг;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, крахмал прежелатинизирован, сахар, стеарат магния;

Капсульная твердое вещество: желатин, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа желтый (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы, желатин, цилиндрический, желтый цвет; Размер капсул составляет номер 1. Гранулят, содержащийся в капсуле, желтый цвет.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиатрические препараты; Средства, используемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антимикробные агенты используются в кишечных инфекциях.

АТО Код А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифурассазид - кишечник антисептик, производное 5-нитрофуран; Активно относительно большинства патогенов кишечных инфекций (также штаммов мутантов, устойчивых к другим антимикробным агентам): грамположительный (семейный стафилококк) и грамм-отрицательный (семейный энтеробактериак: Escherichia, CitrobaceLA, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia ) а также вибрио холерае. Нифурассид не активен в отношении бактерий рода Proteus vulgaris, Proteus Mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.

Предполагается, что нифурассид подавляет активность дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.

В терапевтических дозах практически не нарушает равновесие сапрофитической бактериальной флоры толстой кишки, не приводит к развитию устойчивых штаммов патогенных микроорганизмов и кросс-стабильности бактерий к другим противомикробным агентам. Эффективность препарата не зависит от pH в просвете кишечника.

Фармакокинетика. После перорального введения практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Из-за фармакокинетических свойств препарат является исключительно энтурный антисептический эффект, не имеет системной антибактериальной активности и не вызывает общих токсических эффектов. Выводится из организма в неизменной форме с фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

Острая диарея инфекционного генеза.

Противопоказание.

• Гиперчувствительность к нифурасиду и другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ.

• Дети до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

• Во время лечения нифурассид нельзя использовать алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфайорных реакций (см. Раздел «Особенности применения»).

• Следует избегать одновременного (одновременно), принимая другие устные лекарства через прочные адсорбционные свойства нифурассида.

Особенности приложения.

• В случае диареи, который длится более 3 дней с начала лечения, требуется углубленный диагноз для определения причины симптомов и / или необходимости антибиотической терапии.

• В случае тяжелой инвазивной диареи антибиотик системного действия должен быть предписан, поскольку нифурассид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

• В случае реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать нифурассид.

• При лечении требуется обращение сопутствующей регистрационной терапией (оральный или внутривенный), в зависимости от интенсивности диареи.

• Во время лечения нифурассид нельзя использовать алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирующих реакций, которые проявляются к обострению диареи, рвоты, боли в животе, гиперемии кожи, чувства тепла, шума в ушах, сложному дыханию, Тахикардия, чувство страха.

• Stopdiar содержит сахар. В случае нетерпимости к некоторым сахарам вам следует обратиться к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.

Пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом малаабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность Сутарас-изомальтазы не должны принимать этот лекарственный продукт.

StopDiar содержит 0,072 г сахара на дозу. С осторожностью используется пациентами с диабетом Mellitus.

• Во время лечения следует соблюдать определенную диету: не используйте соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для трависных изделий.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет клинических данных, связанных с использованием нифурассида во время беременности, поэтому не рекомендуется применять Stopdar во время беременности. Нифурассид не поглощается из желудочно-кишечного тракта. Однако из-за отсутствия достаточных клинических данных следует соблюдать предосторожность, предписывая нифурассид для женщин, которые кормят груди (используют краткосрочный).

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Niproxazide не влияет на скорость реакции при движении двигателем или работаю с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутри, выпивая небольшое количество воды, независимо от еды. Продолжительность лечения - не более 7 дней.

Взрослый и. 1 капсула 4 раза в день (каждые 6 часов).

Д , чтобы пойти в возрасте 7 лет. 1 капсула 3 или 4 раза в день (каждые 6-8 часов).

Дети. Препарат используется для детей в возрасте 7 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок и симптоматическое лечение.

Неблагоприятные реакции.

• С стороны гематологии и лимфонсионов систем и : Сообщалось, что один случай гранулоцитопении.

• Из желудочно-кишечного тракта : индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифурассирующему, которые проявляются боль в животе, тошнотой, рвоту и обострением диареи. В случае таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости использовать особую терапию или остановить использование нифурассида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если симптомы выражены, введение нифурассида должно быть остановлено. Впоследствии пациент следует избегать принимать нифроазид и других производных нитрофуран.

• Из кожи и подкожной соединительной ткани : редко появляется кожные реакции в виде кожи сыпь, мочеиспускания, айвы отека. Один случай пустулоза (у пожилого пациента) описан и один случай узелкового ITEE в присутствии контактной аллергии на нифурассиду.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Нет особых условий хранения для лекарственного средства.

Хранить вне досягаемости и незамеченным для детей.

Упаковка.

12 капсул твердых веществ в блистере. 1 волдырь в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Gideon Richter Poland LLC.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

05-825, М. Гродзиск Мазовецкий, ул. Отказ Ю. Понятовский, 5, Польша.

Кандидат.

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.

Место заявителя.

H-1103, Будапешт, ул. Demreoe, 19-21, Венгрия.