СТОПТУССИН капли орал. фл. 10 мл

Для медицинского использования лекарственного продукта

Стоптусин

(Stoptussin ^® )

Склад :

Активные вещества: цитрат бутирата, гвифенез;

1 мл раствора содержит полость цитрата 0,004 г, гвафенез 0,1 г;

Эксципиенты: этанол 96 %, полисорб, пропиленгликоль, жидкость жидкого экстракта, ароматизатор альпийского цветов, очищенная вода.

1 мл содержит 34 капли.

Дозировка формы. Оральные капли, решение.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость от желтой до желто-коричневой, сладкой и слегка терпкой по вкусу.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные лекарства, содержащие противотуирующие агенты и отхаркиватели.

ATX R05F B02 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, который показывает противополученное, муколитическое и отхаркивающее средство. Цитрат бутамират является одним из неопиоидных противотуирующих веществ периферического действия. Он обладает локальным анестетическим эффектом на нервные окончания, которые передают восходящие сигналы раздражения из дыхательных путей. В отличие от опиоидных противотуиных веществ, это не вызывает центрального ингибирующего эффекта, не подавляет дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противотуссионный эффект цитратных кнопок дополняется отхаркивающим эффектом Гайфенеза. Гифнезин имеет секретный (из -за прямого усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из ацинарных клеток) и секретных свойств (снижает вязкость мокрота и облегчает эвакуирование слизи и кашляцию).

Фармакокинетика.

Бутамиратный цитрат быстро и полностью поглощается. 98 % этого связывается с плазменными белками. Он метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также оказывают противополученные эффекты. 90 % метаболитов выделяются почками, и лишь небольшая часть из них выводится в кале. Биологическая половина жизни составляет приблизительно 6 часов.

Гайфенез после перорального введения быстро и легко впитывается из пищеварительного тракта. Небольшое количество связывается с белками плазмы крови. Он выделяется почками, в основном в виде метаболитов, небольшая часть не изменилась. Биологическая половина жизни составляет 1 час.

Клинические характеристики.

Индикация.

Кашель, раздражающий кашель различного происхождения; Препарат можно использовать для устранения кашля в до- и послеоперационном периоде.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, миастения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими видами эмодий.

Из -за того, что рефлекс кашля подавляет, следует избегать одновременного использования отхаркивателей, поскольку это может привести к стагнации слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Литий и магний усиливают влияние гайфенеза.

Гифнезин усиливает анальгетический эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и увеличивает влияние спирта и других веществ, которые подавляют центральную нервную систему. Центральное нервное действие мышечных релаксантов может увеличить нежелательные эффекты гуйфенеза, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных испытаний.

Гифенгезин может вызвать ложные положительные результаты диагностических тестов, которые определяют 5-гидроксиндолоцетическую кислоту (фотометрический метод с использованием нитрозонафтала в качестве реагента) и ванильмигдалевой кислоты в моче. Имея в виду, что лечение с помощью остановки следует остановить за 48 часов до сбора мочи для этого анализа.

Особенности приложения.

Этот препарат содержит 35,6 т. % этанола (алкоголь), то есть 0,332 г/доза (40 капель), эквивалентно 8,4 мл пива или 3,5 мл вина в дозе. Во время лечения пациенты должны воздерживаться от питья.

Стоптусин не должен использоваться пациентами с:

- Продуктивный кашель и/или стабильный или хронический кашель, связанный с курением;

- бронхиальная астма;

- Хронический бронхит или эмфизема.

С осторожностью в использовании препарата при туберкулезе, пневмокониозе.

Если кашель не проходит и не усугубляется, следует рассмотреть лечение.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Контролируемые исследования на беременных женщинах или животных не проводились.

При использовании гуефенез в первом триместре беременности сообщалось о повышенных случаях паховой грыжи у новорожденных. Следовательно, препарат противопоказан в первом триместре беременности.

Использование препарата в II, III триместра беременности или во время грудного вскармливания возможно, если, согласно врачу, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, проникает ли цитрат или гайфенез бутирата в грудное молоко.

По соображениям безопасности вы должны тщательно взвесить преимущества и риски грудного вскармливания. Использование препарата во время грудного вскармливания возможно, если, согласно врачу, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

В редких случаях ресттусин может вызвать сонливость, что может оказать некоторое влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, которая требует бдительности (например, при управлении механическими инструментами), будьте осторожны.

Метод администрирования и доз.

Соблюдайте дозировку в зависимости от веса тела пациента:

до 7 кг из 8 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в день);

7-12 кг из 9 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в день);

12-20 кг 14 капель каждые 8 ​​часов (3 раза в день);

20-30 кг 14 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в день);

30-40 кг из 16 капель каждые 6-8 часов (3-4 раза в день);

40-50 кг 25 капель каждые 8 ​​часов (3 раза в день);

50-70 кг 30 капель каждые 8 ​​часов (3 раза в день);

От 70 кг 40 капель каждые 8 ​​часов (3 раза в день).

Рекомендуется принимать препарат после еды, необходимое количество капель смешивается с около 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т. Д.). Для детей, которые не способны пить 100 мл, вы можете уменьшить количество жидкости, чтобы обеспечить необходимую дозу.

Максимальная ежедневная доза гайфенезина для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет - от 300 мг/день (102 капли), для детей в возрасте от 2 до 6 лет - от 600 мг/день (204 капли), от 6 до 12 лет - 1200 мг. /день, для взрослых и детей в возрасте 12 лет - 2400 мг/день.

Не принимайте препарат более 7 дней без совета врача.

Дети.

Препарат следует использовать для детей в возрасте 6 месяцев в соответствии с показаниями (доза и метод использования приведены в разделе «Метод использования и доза»).

Передозировка.

В передозировке преобладают признаки токсического эффекта гвифенеза - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. X -ray уролитиаз возможен.

Там нет специфического противоядия.

Лечение: желудочный лаваж, активированное потребление углерода, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции сердечно -сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения равновесия электролита.

Неблагоприятные реакции.

Если вы следите за рекомендуемой дозировкой, пациенты хорошо переносят препарат. Побочные эффекты обычно исчезают после уменьшения дозы.

Нарушения метаболизма: отсутствие аппетита.

Из нервной системы: головная боль, сонливость.

Из дыхательной системы: одышка.

Нарушение слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.

Из желудочно -кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в животе, рвота, диарея. Если у вас неприятный желудок или другие необычные эффекты, прекратите употреблять лекарство и проконсультироваться с врачом.

Из кожи и подкожной ткани: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангиорозный отек, высыпание кожи, зуд, крапивница, экзантема.

Из мочевой системы: уролитиаз.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке и вне досягаемости детей. Не охлаждайте и не замораживайте!

Упаковка. 10 или 25 мл раствора в флаконе с капельной крышкой; 1 флакон в коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. Teva Czech Industriz S.O.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.