СТРЕПТОМИЦИН порошок для приготовления ин. р-ра 0,5 г фл. №1

Для медицинского использования лекарственного средства

СТРЕПТОМИЦИН

(СТРЕПТОМИЦИН)

Место хранения:

Активное вещество: стрептомицин;

1 бутылка, содержащая стептомицин сульфат стерильный, стрептомицин в расчете до 0,5 или 1 час

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физические и химические свойства порошка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа . Антимикробные для системного применения. Аминогликозиды. Код ATC J01G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стрептомицин обладает широким спектром антимикробным (гермицидным) действием. Он активен против MyCobacterium Tuberculosis, большинство грамотристичных: Escherichia Coli, Salmonella SPP., Shigella SPP., Йерсиния СПП., Клебселла SPP. (в т. Н. Клебселла пневмония), Haemophilus грипп, Neisseria Gonorrhoeae, Neisseria Meningitidis, Yersinia Pestis, Francisella Tularensis, Brucella SPP. И некоторые грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus SPP., Corynebacterium dipthheriae. Менее активен против STREPTOCOCCUS SPP. (в т. Н. Стрептококк пневмония), Enterobacter SPP. Стрептомицин относительно неактивные анаэробные бактерии, спирохейэтацеаэ, рикетция SPP., Proteus SPP., Pseudomonas Aeroginosa.

Проявляет бактерицидную активность путем связывания с 30s-субъединицей бактериальной рибосомы, что затем приводит к ингибированию синтеза белка.

Фармакокинетика.

Плохо поглощается из пищеварительной системы и выделяется почти целиком кишечника, используется только парентерально. Стрептомицин с внутримышечной быстро и полностью поглощается в кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 часа. После одной инъекции в средней терапевтической дозе антибиотика определяется в крови в течение 6-8 часов. Это создает высокую концентрацию препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат имеет слабый тропизм для жира и костной ткани. Цифровой барьер в крови не проникает не проникает. Хорошо проникает через плаценту и грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее 10%. В нормальной почечной экскреторной функции повторная доза не накапливается в организме. Не метаболизирует. Период полураспада 2-4 часов. Выводится в основном почками (95%) в неизменном состоянии. Снятие препарата при замедлении почечной дисфункции, с его концентрацией в организме увеличивается и может разрабатывать побочные эффекты (нейротоксические).

Клинические характеристики.

Показания .

Лечение нового нанятого туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Пациенты, леченные ранее целесообразным назначать лекарственную лабораторию после определения чувствительности к его пациенту, изолированные микобактериями.

Инфекционно-воспалительные процессы различных местоположений, вызванные грамоположительными и грамотрицающими патогенами, подверженными препарату: пневмония, вызванные Klebsiella, с эндокардитом, чумой, тураюмией, бруцеллезом.

Противопоказание.

Заболевания уха и вестибулярного аппарата, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесены Отоневрытом; тяжелая сердечно-сосудистая и почечная недостаточность; нарушение мозгового кровообращения; облитерирующий эндертериит; чувствительность к стрептомицину и / или другим аминогликозидам; Myasthenia Gravis; ботулизм; восприимчивость к кровотечению.

Внутрикавенозальное введение противопоказано в расщелиной плевральной полости на месте катетера вставки и локализации в базальной полости.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопущенное использование с другими аминогликозидами, полимиксином, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этикриной кислотой, маннитом, повышенным риском нефро- и ототоксического воздействия препарата.

Внутривенный индометацин уменьшает прочебный зазор стрептомицина, увеличивая его концентрацию в крови.

Препарат увеличивает побочные эффекты Ото- и нефротоксические агенты, мышечные релаксанты, метоксифлурана снижает эффективность аттымиастеничных означает, что он не вводится одновременно с диуретиками и обезвоживанием на фоне терапии.

Особенности приложения.

Длительное использование феномена стрептомицина можно наблюдать нефротоксичность, поэтому во время лечения должна быть не менее 1 времени в месяц для расследования мочи. Почечная дисфункция обратима и обычно исчезает быстро после быстрого прекращения препарата.

Вероятность нефротоксических последствий выше у пациентов с нарушением функции почек, а также назначение высоких доз или при нанесении долгое время.

Дисфункция Vestibulo-Cochlear Adlatus зависит от дозы, продолжительности его использования, возраст пациента.

Во время лечения стрептомицином необходимо контролировать функцию слухов (путем калорийных испытаний и аудиометрии) и вестибулярного аппарата. Ранние признаки дисфункции вестибулярно-кохлеарного аппарата - это потеря слуха на высокочастотных звуках.

В несвоевременном прекращении препарата может развиться глухота.

Дети не превышают рекомендуемой дозы стрептомицина, как и информация о происхождении признаков депрессии CNS (характеризуется ступором, комой и иногда дыхательной депрессией) у детей в возрасте до 6 месяцев, которая была запланированная доза превышает максимально допустимый.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Стрептомицин во время беременности противопоказан, потому что она проникает в фетоплацельный барьер и может вызвать оттоксичность в плод.

Во время лечения грудные кормления должны быть прекращены, потому что препарат проходит в грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Во время лечения некоторыми пациентами могут испытывать побочные эффекты на центральную нервную систему (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому вы должны избегать вождения транспортных средств и занятие других потенциально опасных действий, которые требуют высокой концентрации и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Стрептомицин вводили внутримышечно как аэрозоли, внутриатрагеально. Взрослые наркомания используют также внутрикавенозал. Перед терапией стрептомицином исключить присутствие чувствительности пациента к антибиотикам, что делает тест кожи и новокаина (при использовании в качестве растворителя).

В внутримышечной дозе для взрослых - 0,5-1 г более высокая суточная доза - 2 г для пациентов, весом менее 50 кг и лица в возрасте 60 лет ежедневные дозы обычно не превышают 0,75 г

Ежедневная доза для детей в возрасте 1-3 месяца - 10 мг / кг, 3-6 месяцев - 15 мг / кг, от 6 месяцев до 2 лет - 20 мг / кг. Ежедневная доза для детей в возрасте от 2 лет до 18 лет, чтобы определить скорость массы тела 15-20 мг / кг, но не более 0,5 грамм в день для детей (в возрасте до 12 лет) и менее 1 г в день для подростков ( 12-18 лет).

При лечении туберкулеза обычно ежедневная доза должна вводиться только один раз. При плохой дозе дозы переносимости можно разделить на 2 входа. Продолжительность лечения зависит от формы и стадии заболевания и составляет 2-3 месяца.

При лечении инфекций туберкулеза Этиология не вводится в суточной дозе 3-4 часа с интервалами в течение 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не превышать 14 дней).

Для внутримышечного инъекционного препарата растворяют в воде для инъекций, 0,9% хлорида натрия или 0,25-0,5% раствора новокаина со скоростью 4 мл растворителя на 1 г препарата. Решение - подготовить бывший темп.

INTRATRAHEALNO взрослый препарат, вводимый 0,5-1 г в 5,7 мл 0,9% хлорида натрия или 0,5% новокаина 2-3 раза в неделю.

Для использования в качестве аэрозолей, вводимых взрослым 0,5-1 г входной стрептомицина для этого препарата, растворенного в 4,5 мл (при термомоаистском ингаляции - в 25-100 мл) 0,9% раствора хлорида натрия. Дети в возрасте 1 месяц при этом методе администрации препарата для обозначения того же расчета как внутримышечная инъекция. В зависимости от доказательства ингаляционного раствора может включать в себя другие совместимые со стрептомицинамическими препаратами.

Интракавенозальный препарат, управляемый инсуффляцией в виде тонкого порошка или прививки 10% раствора (растворитель - 0,9% хлорида натрия) в хирургической больнице 1 в день до общей дозы не более 1 г независимо от количества полостей и путь введения.

У пациентов с гипертонии и сердечно-сердечно-сердечному заболеванию лечение лекарств независимо от маршрута введения, чтобы начать с уменьшенного (0,25 г) доз. С хорошей дозой выносливости можно увеличить до нормального.

Пациенты с нарушенными почечными экскреторными функциями и пациентами с дневной дозой заболевания печени следует уменьшить. С клирентом эндогенного креатинина от 50 до 60 мл / мин. Доза не должна превышать 0,5 грамма, от 40 до 50 мл / мин. - не более 0,4 грамма в день.

Дети.

Препарат используется у детей до 1 месяца. Дети до 2 лет стрептомицин вводят только по соображениям здоровья.

Передозировка .

Это может проявляться повышенные побочные реакции и нервно-мышечную проводимость блокады до респираторного ареста.

Лечение: хлорид хлорида кальция внутривенного и подкожного введения прогрезеров; Развитие апноэ сна - включение механической вентиляции.

Побочные реакции .

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпки (в том числе ртария), покраснение, зуд, дерматит (включая отшелушивание), лихорадка, боль в суставах и мышцах, эозинофилия, ангиодиома в редких случаях - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Из центральной и периферической нервной системы: блок VIII пары черепных нервов и связанных с этим вестибулярных расстройств (включая головокружение, тошноту, рвоту, неустойчивый курс), потерей слуха (включая шум и звон в ушах, потерю слуха, глухота); Головная боль, периферический неврит, оптический неврит, амблиопия, внешность скотомы, ингибирование нервно-мышечной передачи (включая одышку, апноэ, слабость, сонливость, потерю сознания), периферической невропатии, парестезия (в том числе парастезий лица) спазматическое сокращение «мышц».

Очень редко - блок неврошездничной проводимости вниз, чтобы остановить дыхание, особенно у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией) или послеоперационным остаточным действием на фоне не деполяризации мышечного релаксанта.

Система мочи: возможная почечная дисфункция, включая протеинурию, Hematuria, Azotemia.

После сердечно-сосудистой системы: сжимая природа боли в сердце, тахикардия, гипотензия.

Из пищеварительной системы: диарея.

Местные реакции: реакции на месте инъекции, включая покраснение, зуд и боль.

Из системы кровопоселения: увеличение кровотечения, апластической анемии, агранулоцитоз, панцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, гемолитической анемии.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре выше 25 ⁰ С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Неверный стрептомицин смешивается в том же шприце с антибиотиками серии пенициллина (карбенициллин) и цефалоспорины.

Следует использовать только рекомендуемые растворители.

Упаковка. 0,5 г или 1 г флаконов; 10 Количество бутылок в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "kyivmedprearate".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.