Личный кабинет
СТРОНДЕКС спрей для ротовой полости 12,5 мг/доза 5 мл
rx
Код товара: 443334
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
14 300,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция Описание Цена
Screntex Spray.
Место хранения
Активный ингредиент: Sildenafil;
1 доза содержит 17,56 мг цитрата силденафила, эквивалентного 12,5 мг силденафила;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, Macrool-400, ментол, сахарин (E 954), цикламат натрия (E 952), концентрированный соляной кислотой, лимонное масло, очищенное водой, сахарилоза.
Форма дозировки
Спрей для полости рта дозируется.
Основные физические и химические свойства: прозрачная жидкость с желтовато-зеленовато-желтым оттенком и удельным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, используемые в эректильной дисфункции. Силденафил. ATH G04B E03 код.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Sildenafil - это препарат для перорального введения, предназначенного для лечения эректильной дисфункции. В сексуальном возбуждении препарат восстанавливает снижение эректильной функции путем увеличения притока венозной крови в кавернозные тела.
Физиологический механизм, вызывающий эрекцию, включает выделение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Выпущенный оксид азота активирует фермент циклазы гуанилата, который стимулирует увеличение циклического гуанозина монофосфата (CGF), который, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мышцы кавернозных тел, способствующих притоку крови.
Sildenafil - мощный избирательный ингибитор, специфичный CGMF фосфодиэстераза 5 (Fd5) в кавернозных телах, где PDE5 отвечает за распад CGMF. Эффекты силденафила на эрекцию являются периферическими. Sildenafil не имеет прямого релаксационного воздействия на изолированное кавернозное человеческое тело, но мощно усиливает расслабляющее действие NO на этой ткани. При активации метаболического пути NO / CGMF, который происходит с сексуальной стимуляцией, ингибирование Sildenafil pde5 приводит к увеличению уровня CGMF в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызвать необходимый фармакологический эффект, требуется сексуальное возбуждение.
Исследования in vitro продемонстрировали, что Sildenafil избирательна для FDE5, который принимает активное участие в процессе эрекции. Влияние силденафила на FDE5 более мощно, чем другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект на FD6, участвующих в процессах фотопроводительного в сетчатке. При применении максимально рекомендуемых доз селективность Sildenafil в PDE5 в 80 раз выше, чем ее селективность к FDE1, в 700 раз выше, чем на FD2, FDEZ, FD4, PDE7, FD8, PDE9, FD10 и FD11. В частности, селективность Sildenafil до FDE5 составляет 4000 раз выше, чем ее селективность к FDEZ - специфической изоформу фосфодии, которая участвует в регуляции сокращения сердца.
Фармакокинетика.
Поглощение. Скорость поглощения Sildenafil в форме распылителя немного выше, по сравнению с твердыми дозированными формами для перорального введения, поскольку активный ингредиент, имеющий низкую водную растворимость, уже находится в растворенном состоянии. Максимальные концентрации плазмы препарата достигаются в среднем в течение 60 минут после применения. Средняя абсолютная биодоступность силденафила после перорального введения составляет 41% (с диапазоном от 25 до 63%). При использовании Sildenafil во время еды, степень поглощения уменьшается со средним расширением Tmax до 60 минут и среднее снижение Cmax на 29%.
Распределение. Среднее равновесное объем распределения равновесия (VD) составляет 105 литров, указывает на распределение препарата в тканях тела. После одновременного использования распыления Stroodex в дозе 50 мг максимальная тотальная концентрация в плазме Sildenafil составляет приблизительно 200 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Степень связывания силденафила и его основного н-десмитил-метаболита с плазменными белками достигает 96% и не зависит от общего концентрации силденафила.
Биотрансформация. Метаболизм Sildenafil проводится в основном с участием микромальных изонций печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (незначительный путь). Основной циркуляционный метаболит образуется N-деметилированием силденафила. Селективность метаболита относительно FD5 сопоставима с селективностью Sildenafil, а активность метаболита относительно FD5 составляет приблизительно 50% активности исходного материала. Концентрации плазмы этого метаболита составляют приблизительно 40% концентрации силденафила в плазме крови. N-деметилированный метаболит проходит дополнительный метаболизм, а его период полураспада составляет примерно 4 часа.
Устранение. Общий клиренс Sildenafil составляет 41 л / ч, вызывая продолжительность его периода полувыведения 3-5 часов. Как после орала, и после внутривенного применения экскреция силденафила в виде метаболитов проводится в основном с фекалиями (приблизительно 80% устной дозы пероральной дозы) и меньшей степени мочи (приблизительно 13% от устной дозы впрыскивается) Отказ
Фармакокинетика по специальным группам пациентов.
Пациенты пожилых людей. У здоровых пожилых людей добровольцев (в возрасте 65 лет) было снижение клиренса Силденафила, что привело к увеличению концентрации в плазме Sildenafil и ее активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых молодых добровольцев (18 -45 лет). В связи с возрастом, связанными с различиями в связывании с белками плазмы крови, соответствующее увеличение концентрации плазмы свободного силденафила составляло приблизительно 40%.
Почечная недостаточность. У волонтеров с расстройствами почек функции света и умеренной степени (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась без изменений после его единственного перорального введения в дозе 50 мг. Средний метаболит AUC и CMAX N-деметилированный метаболит увеличился на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у волонтеров того же возраста без расстройств почек. Однако из-за высокой индивидуальной изменчивости эти различия не были статистически значимыми. У волонтеров с тяжелой функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин), клиренс силденафила уменьшился, что привело к среднему увеличению AUC и CMAX на 100% и 88% соответственно, по сравнению с добровольцами того же возраста без нарушения почек. Кроме того, значение AUC и CMAX N-деметилированного метаболита значительно увеличилось на 79% и 200% соответственно.
Отказ печени. У волонтеров с печенью печени печени и умеренной степени (классы A и B в классификации Childa-Pue), клиренс Sildenafil уменьшился, что привело к увеличению AUC (84%) и CMAX (47%) по сравнению с добровольцами тот же возраст без нарушений функций печени. Фармакокинетика Sildenafil у пациентов с нарушениями функций печени тяжелой степени не изучалась.
Индикация
STRONTEX рекомендуется применяться для мужчин с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать пенис пениса, необходимого для успешного полового акта.
Сексуальное возбуждение требуется для эффективного действия Strontex.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное использование с донорами оксида азота (например, амилнитрита) или нитратами в любой форме, поскольку известно, что Sildenafil влияет на путь метаболизма оксида азота / циклического гуаносинмонофосфата (CGFF) и гипоцинмономонофосфата (CGFF) и потенциозной гипотии.
Stans, в которых не рекомендуется сексуальная активность (например, тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени).
Потеря зрения для одного глаза из-за неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва, независимо от того, связана ли эта патология с предварительным использованием ингибиторов PDE5 или нет.
Наличие таких заболеваний как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (кровяное давление ниже 90/50 мм рт. ХГ. Арт.), Недавно передаваемая инфаркта инсульта или миокарда и известные наследственные дегенеративные сетчатые заболевания, такие как ретинит пигмента ( Небольшое количество таких пациентов обладает генетическими расстройствами сетчатки фосфодиестераза), поскольку безопасность силденафила не была исследована в таких подгруппах пациентов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий
Влияние других лекарств для силденафила.
In vitro исследование. Метаболизм Sildenafil возникает в основном с участием изоформ 7 (основного пути) и изоформ 2С9 (незначительный путь) цитохрома P450 (CYP). Следовательно, ингибиторы этих изоэнментов могут снизить зазор силденафила, а индукторы этих изосен могут повысить оформление силденафила.
В исследовании in vivo. Население фармакокинетического анализа данных клинических данных продемонстрировало снижение зазора для сильнафила при его одновременном использовании с ингибиторами CYP3A4 (таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя в то же время использование ингибиторов Sildenafil и Cyp3a4 увеличение частоты побочных эффектов не наблюдалось, необходимо учитывать использование начальной дозы Sildenafil 25 мг.
Одновременное использование ингибитора ингибитора HIV протеазы Rhythonavira, очень мощный ингибитор P450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в день) и Sildenafil (одна доза 100 мг) привела к увеличению Cmax Sildenafil на 300% ( 4 раза) и увеличение плазмы AUC Sildenafil на 1000% (11 раз). Через 24 часа уровни в плазме Sildenafil до сих пор приходилось около 200 нг / мл по сравнению с уровнем приблизительно 5 нг / мл, характерных для силденафила отдельно, что объясняется значительным влиянием ритонавира на широкий ассортимент субстратов P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные, одновременное использование Sildenafil и Ritonavira не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»); В любом случае максимальная доза силденафила при каких-либо обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
Одновременное использование ингибитора ВИЧ-протеазы сахнавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, который обеспечивает равновесной концентрации (1200 мг три раза в день), а силденафил (100 мг) привели к увеличению Cmax Sildenafil на 140% и увеличением В системной экспозиции (AUC) силденафила (AUC). 210%. Влияние силденафила на фармакокинетику Сахнавируса не было выявлено (см. Раздел «Способ применения и доза»). Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и Андтраконазол, будут иметь более выраженный эффект.
При использовании Sildenafil (100 мг слегка) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4 в состоянии равновесия (500 мг два раза в день в течение 5 дней) наблюдалось увеличение системного воздействия силденафила на 182% (AUC). У здоровых мужских добровольцев не было никакого эффекта азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC, MMAX, Tmax, константе скорости устранения и последующего периода периода полураспада силденафила или его основного циркуляционного метаболита. Cyamidine (ингибитор цитохрома P450 и неспецифический ингибитор ингибитора CYP3A4) при дозе 800 мг, в то время как одновременно используют с сильденафилом в дозе 50 мг у здоровых добровольцев привели к увеличению концентрации плазмы Sildenafil на 56%.
Грейпфрутовый сок представляет собой слабый ингибитор CYP3A4 в кишечной стенке и может привести к умеренному увеличению уровней силденафила в плазме крови.
Одноразовое применение антацидов (гидроксид гидроксида магния / гидроксид алюминия) не влиял на биодоступность силденафила.
Хотя исследования специфического взаимодействия со всеми препаратами не проводились, по словам фармакокинетического анализа населения, фармакокинетика силденафила не изменилась, когда он одновременно используется с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы Ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), групп тиазидных и тиазидоидных диуретиков, петли и консервирующих калийных диуретиков, ангиотензин, антагонисты кальция, антагонисты β-адренорецепторов или антагонистов метаболизма CYP450 (такие как рифампицин, барбитураты ).
В ходе исследования с участием здоровых мужских волонтеров, одновременное использование антагониста эндотелина бозентана (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в состоянии равновесия (125 мг дважды в день) и силденафил в состоянии равновесия ( 80 мг три раза в день) привел к снижению AUC и CMAX Sildenafil на 62,6% и 55,4% соответственно. Следовательно, одновременное использование таких мощных индукторов CYP3A4, как рифампин, может привести к более выраженному снижению концентрации силденафила в плазме крови.
Никорендил - это гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Составляющий нитрат вызывает свое серьезное взаимодействие с силденафилом.
Влияние силденафила на другие лекарства.
In vitro исследование. Силденафил представляет собой слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2e1 и 4 Cytochrome P450 (IC50> 150 мкмоль). Поскольку пиковые концентрации в плазме Sildenafil составляют приблизительно 1 мкмоль, влияние препарата Strondex на зазор подложек этих изосенментов в маловероятно.
Нет данных о взаимодействии Sildenafil и таких неспецифических ингибиторов фосфодиестеразы в качестве теофиллина и дипиридамола.
В исследовании in vivo. Поскольку известно, что Sildenafil влияет на метаболизм монофосфата оксида азота / циклического гуанозина (CGFF), было обнаружено, что силденафил потенцирует гипотензивный эффект нитратов, поэтому его одновременное использование с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказаны ( См. Раздел «Противопоказания».).
Одновременное использование блокаторов Sildenafil и α-адренорецепторов могут привести к развитию симптоматической гипотензии в некотором склонности к пациентам. Такая реакция часто происходила в течение 4 часов после использования Sildenafil (см. Раздел «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»). В ходе 3 исследования конкретного взаимодействия лекарств блокатора α-адренорецепторов дексазозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) использовали одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией простаты, Стабилизация которого была достигнута путем применения дексазозина. В этих популяциях среднее дополнительное снижение артериального давления в положении пациента, лежа на 7/7 мм рт. Искусство, 9/5 мм рт. Искусство. и 8/4 мм рт. Искусство. И среднее снижение артериального давления в положении пациента, стоящего на 6/6 мм рт. Арт., 11/4 мм рт. Арт., 4/5 мм рт. Искусство. соответственно. При одновременном использовании силденафила и дексазозина у пациентов, чья стабилизация была достигнута при использовании дексазозина, иногда сообщается о развитии симптоматической ортостатической гипотензии. В этих сообщениях были случаи головокружения и до бессознательного состояния, но без осознания.
Не было значительных взаимодействий с одновременным использованием Sildenafil (50 мг) и толебатамида (250 мг) или варбарина (40 мг), метаболизирующего CYP2C9.
Силденафил (50 мг) не привел к удлинению кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).
Sildenafil (50 мг) не потенцировали гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев со средним максимальным уровнями в крови этанол 80 мг / дл.
У пациентов, используемых силденафилом, никакие различия в профиле побочных эффектов не наблюдались по сравнению с плацебо, в то время как использование таких классов антигипертензивных препаратов, таких как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, антагонисты ACE, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные препараты (вазодилирующие и Центральные действия), блокировщики адренергических нейронов, блокаторы кальция, блокаторы α-адренорецепторов. В особом исследовании взаимодействия, в то время как одновременное использование силденафила (100 мг) и амлодипина пациенты с артериальной гипертензией наблюдались дополнительное снижение систолического артериального давления в положении пациента, лежа на 8 мм. Искусство. Соответствующее снижение диастолического артериального давления составляло 7 мм рт. По величине этих дополнительных сокращений артериального давления было сопоставимо с наблюдаемыми у здоровых добровольцев при использовании только Sildenafil (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Силденафил в дозе 100 мг не повлиял на фармакокинетические индексы ингибиторов протеазы ВИЧ, сахнавиры и ритонавиры, которые являются субстратами CYP3A4.
У здоровых мужских добровольцев, использование Sildenafil в равновесии (80 мг три раза в день) привело к увеличению AUC и Cmax Bosentan (125 мг два раза в день) на 49,8% 42% соответственно.
Особенности применения
До начала терапии следует собирать медицинское анамнез пациента и физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции и определить его возможные причины.
Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском из сердца до начала любого лечения эректильной дисфункции, врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Sildenafil имеет вазодиловый эффект, который проявляется светом и краткосрочным снижением кровяного давления (см. Раздел «Фармакодинамика»). До призначення силденафілу лікар має ретельно зважити, чи може такий ефект несприятливо впливати на пацієнтів із певними основними захворюваннями, особливо у комбінації із сексуальною активністю. До пацієнтів із підвищеною чутливістю до вазодилататорів належать пацієнти із обструкцією вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад зі стенозом аорти, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією) або пацієнти із рідкісним синдромом мультисистемної атрофії, одним із проявів якої є тяжке порушення регуляції артеріального тиску з боку вегетативної нервової системи.
Препарат Строндекс потенціює гіпотензивний ефект нітратів (див. розділ «Протипоказання»).
У постмаркетинговий період повідомлялося про тяжкі побічні реакції з боку серцево-судинної системи, включаючи інфаркт міокарда, нестабільну стенокардію, раптову серцеву смерть, шлуночкову аритмію, цереброваскулярні крововиливи, транзиторну ішемічну атаку, артеріальну гіпертензію та артеріальну гіпотензію, які за часом збігалися із застосуванням силденафілу. У більшості пацієнтів, але не у всіх, існували фактори ризику серцево-судинних захворювань. Багато таких побічних реакцій спостерігалося під час або одразу після статевого акту і лише кілька трапилося невдовзі після застосування силденафілу без сексуальної активності. Тому неможливо визначити, пов'язаний розвиток таких побічних реакцій безпосередньо із факторами ризику чи він зумовлений іншими чинниками.
Пріапізм. Засоби для лікування еректильної дисфункції, у тому числі й силденафіл, слід призначати з обережністю пацієнтам із анатомічними деформаціями пеніса (такими як ангуляція, кавернозний фіброз або хвороба Пейроні) або пацієнтам зі станами, що сприяють розвитку пріапізму (такими як серпоподібноклітинна анемія, множинна мієлома або лейкемія).
Після виходу препарату на ринок повідомлялося про випадки подовженої ерекції та пріапізму. Якщо ерекція триває більш ніж 4 години, пацієнтам слід негайно звернутись за медичною допомогою. За відсутності негайного лікування пріапізм може призвести до пошкодження тканин пеніса та до стійкої втрати потенції.
Одночасне застосування з іншими інгібіторами ФДЕ5 або іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції. Безпека та ефективність одночасного застосування силденафілу з іншими інгібіторами ФДЕ5 або іншими препаратами для лікування гіпертензії легеневої артерії, які містять силденафіл, чи з іншими препаратами для лікування еректильної дисфункції не вивчалися. Тому застосування таких комбінацій не рекомендоване.
Вплив на зір. Спонтанні повідомлення про виникнення дефектів зору надходили асоційовано із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5 (див. розділ «Побічні реакції»). Про випадки неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва, що є рідкісним станом, надходили спонтанні повідомлення та повідомлялося у наглядовому дослідженні асоційовано із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5 (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтів слід попередити, що у разі раптового порушення зору застосовування препарату Тегрум слід припинити та негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Протипоказання»).
Одночасне застосування з ритонавіром. Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Одночасне застосування з блокаторами α-адренорецепторів. Пацієнтам, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, застосовувати силденафіл слід з обережністю, оскільки така комбінація може призвести до симптоматичної гіпотензії у деяких схильних до цього пацієнтів. Симптоматична гіпотензія зазвичай виникає протягом 4 годин після застосування силденафілу. З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, їх стан потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів α-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Крім того, слід проінформувати пацієнтів, як діяти у разі появи симптомів ортостатичної гіпотензії.
Вплив на кровотечі. Дослідження тромбоцитів людини продемонстрували, що in vitro силденафіл потенціює антиагрегаційні ефекти натрію нітропрусиду. Немає жодної інформації щодо безпеки застосування силденафілу пацієнтами із порушеннями згортання крові або гострою пептичною виразкою. Таким чином, застосування силденафілу пацієнтами цієї групи можливе лише після ретельної оцінки співвідношення користі та ризиків.
Після застосування дози 100 мг здоровими добровольцями не спостерігалося впливу на морфологію чи рухомість сперматозоїдів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Втрата слуху. Лікарям слід порадити пацієнтам припинити застосування інгібіторів ФДЕ5, включаючи препарат Строндекс, та негайно звернутися за медичного допомогою у разі раптового зниження чи втрати слуху. Про ці явища, які також можуть супроводжуватися дзвоном у вухах та запамороченням, повідомлялося з асоціацією у часі із застосуванням інгібіторів ФДЕ5, включаючи препарат Строндекс. Визначити, чи пов'язані безпосередньо ці явища із застосуванням інгібіторів ФДЕ5 чи з іншими факторами, неможливо.
Одночасне застосування із гіпотензивними препаратами. Строндекс чинить системну судинорозширювальну дію та може в подальшому знижувати артеріальний тиск у пацієнтів, які застосовують гіпотензивні лікарські засоби. У окремому дослідженні лікарської взаємодії у разі одночасного застосування амлодипіну (5 мг або 10 мг) та силденафілу (100 мг) перорально спостерігалося середнє додаткове зниження систолічного тиску на 8 мм рт. ст. та діастолічного – на 7 мм рт. ст.
Захворювання, що передаються статевим шляхом. Застосування препарату Строндекс не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Слід проінструктувати пацієнтів щодо необхідних запобіжних засобів для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи вірус імунодефіциту людини.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат Строндекс не призначений для застосування жінками.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилося.
Оскільки у клінічних дослідженнях застосування силденафілу повідомлялося про випадки запаморочення та порушення з боку органів зору, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або працювати з іншими механізмами, пацієнтам необхідно з'ясувати, якою є їхня індивідуальна реакція на застосування препарату Строндекс.
Спосіб застосування та дози
Препарат Строндекс розпилюють у ротову порожнину, не вдихаючи спрей. Для підвищення дії спрею рекомендується потримати його деякий час у роті. В одній дозі препарату міститься 12,5 мг силденафілу. Дози препарату визначаються з урахуванням стану хворого та його чутливості до препарату в діапазоні 12,5-75 мг. Рекомендована разова доза становить 25-37,5 мг (2 або 3 послідовних натискання). Препарат застосовують за 20-30 хвилин до статевого акту. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна збільшити до 75 мг. Максимальна рекомендована доза становить 75 мг.
Максимальна рекомендована частота застосування препарату становить 1 раз на добу.
Пацієнти літнього віку.
Необхідність у корекції дози для пацієнтів літнього віку відсутня.
Пацієнти із нирковою недостатністю.
З огляду на те, що у пацієнтів із нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 12,5-25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна поступово збільшити до 75 мг.
Пацієнти із печінковою недостатністю.
Оскільки у пацієнтів із печінковою недостатністю кліренс силденафілу знижений, рекомендована доза препарату становить 12,5-25 мг. Залежно від ефективності та переносимості препарату дозу можна поступово збільшити до 75 мг.
Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби.
З метою мінімізації ризику розвитку ортостатичної гіпотензії, стан пацієнтів, які застосовують блокатори альфа-адренорецепторів, має бути стабілізований до початку застосування силденафілу. Рекомендована початкова доза препарату для таких пацієнтів становить 12,5-25 мг.
Інструкція для застосування.
Перед першим застосуванням препарату слід декілька разів різко натиснути на розпилювач, направляючи бризки в повітря, доки не сформується рівномірна хмаринка спрею. Тепер препарат готовий до застосування.
Якщо після останнього застосування препарату минуло більше доби, перше розприскування слід зробити в повітря для запобігання застосуванню неповної дози.
При застосуванні флакон слід тримати вертикально, розпилювачем догори.
Флакон піднести впритул до рота і, натиснувши коротким різким рухом на розпилювач, впорснути розчин до рота таким чином:
зробити глибокий вдих;
затримати дихання;
різко натискаючи на розпилювач, упорснути розчин до рота;
закрити рот і протягом наступних 30 секунд дихати лише через ніс.
Розчин не слід вдихати. Для гарантії бездоганної дії слід натиснути на розпилювач до кінця, не перериваючи натискання. Час від часу слід перевіряти роботу розпилювача, особливо при тривалому невикористанні.
Діти
Препарат Строндекс не показаний для застосування особами віком до 18 років.
Передозування
У ході клінічних досліджень за участю добровольців під час застосування разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але зустрічалися частіше та були більш тяжкими. Застосовування силденафілу у дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але спричиняло зростання кількості побічних реакцій (головного болю, припливів крові, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).
У разі передозування при необхідності вдаються до звичайних підтримуючих заходів. Прискорення кліренсу силденафілу при гемодіалізі малоймовірне внаслідок високого ступеня зв'язування препарату з білками плазми крові та відсутності елімінації силденафілу із сечею.
Побічні реакції
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, гіпестезія, інсульт, непритомність, транзиторна ішемічна атака, судоми, рецидиви судом, синкопе.
З боку органів зору: порушення сприйняття кольору, розлади зору, затьмарення зору, розлади сльозовиділення, біль в очах, фотофобія, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон'юнктивіт, неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва, оклюзія судин сітківки, ретинальний крововилив, артеріосклеротична ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння склистого тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява сяючих кіл навколо джерела світла (гало) у полі зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, дзвін у вухах, глухота.
З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, припливи жару, гіпертензія, гіпотензія, посилене серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда, фібриляція передсердь, шлуночкова аритмія, нестабільна стенокардія, раптова серцева смерть.
З боку респіраторної системи: закладеність носа, носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа, відчуття стиснення у горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість у носі.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, диспепсія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювання, біль у верхній частині живота, сухість у роті, гіпестезія ротової порожнини.
З боку шкіри та підшкірної тканини: висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: міалгія, біль у кінцівках.
З боку сечовидільної системи: гематурія.
З боку репродуктивної системи: кровотеча зі статевого члена, пріапізм, гематоспермія, подовжена ерекція.
Інші: біль у грудях, підвищена стомлюваність.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 оС в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 мл (64 дози) або по 5 мл (32 дози) у флаконах полімерних або зі світлозахисного скла у пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33.
СИЛДЕНАФИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа