Личный кабинет
СУМАМЕД табл. диспергируемые 500 мг №3
rx
Код товара: 391340
Производитель: Pliva (Хорватия)
4 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Суммировать
S Умамед.
Место хранения:
Активный ингредиент: азитромицин;
1 таблетка содержит 125 мг, 250 мг, 500 мг или 1000 мг азитромицина в виде азитромицина дигидрата;
Вспомогательные вспомогательные: дигидрат сахарина натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кросс-отчет (тип a), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, аспартам (E 951), таблетки 125 мг - банановый ароматизатор, таблетки 250 мг, 500 мг, 1000 мг - апельсиновый аромат.
Лекарственная форма. Диспергируемые таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 125 мг: круглые плоские белые или почти белые таблетки с кронштейном и тиснением "Teva 125" на одной стороне;
Таблетки 250 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого с фасадом, с наличием на одной стороне и тиснением «TEVA 250» на втором;
Таблетки на 500 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого с фасадом, стержень на одной стороне и тиснение "Teva 500" на втором;
Таблетки на 1000 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого с фасадом, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и тиснением «TEVA 1000» до второго.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Макролиды, линкосамиды и стрептограммы. Азитромицин. ATH J01F A10 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин - макролидный антибиотик, который принадлежит группе азалидов. Молекула образуется в результате введения атома азота в лактоновом кольце эритромицина А. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка из-за связывания с 50S-субъединицей рибосом и подавлением пептидной транслокации.
Механизм сопротивления.
Полное кросс-сопротивление существует среди стрептококковной пневмонии , бета-гемолитической стрептококку A, Enterococcus Faecalis и Staphylococcus Aureus, включая метициллин -резистрантную золотую стафилококку (MRSA), эритромицин, азитромицин, другие макролиды и линкосамиды.
Распространенность приобретенного сопротивления может отличаться в зависимости от местности и времени, поэтому местная информация о сопротивлении требуется, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы можете искать квалифицированные советы, если локальная распространенность сопротивления состоит в том, что эффективность препарата в лечении, по меньшей мере, некоторые виды инфекций сомнительны.
Спектр противомикробного действия азитромицина
Обычно чувствительные виды |
Аэробные грамположительные бактерии |
Staphylococcus Aureus Methciliatative |
Streptococcus Pneumoniae Penicilline. |
Strepeptococcus pyogenes. |
Аэробные грамотрицательные бактерии |
Гемофильные гриппы. Haemophilus parainfluenzae. |
Legionella Pneumophila. |
Moraxella Catarrhalis |
Pasteurella Multocida. |
Анаэробные бактерии |
Closttridium Perfringens. |
Fusobacterium SPP. |
Prevotella SPP. |
Porphyroomonas SPP. |
Другие микроорганизмы |
Chlamydia Trachomatis Хламидиоз пневмония MyCoplasma Pneumoniae |
Типы, как можно получить сопротивление |
Аэробные грамположительные бактерии |
Стрептококк пневмония с промежуточной чувствительностью к пенициллину и устойчивому пенициллину |
Устойчивые организмы |
Аэробные грамположительные бактерии |
Enterococcus Faecalis. |
Стафилококки MRSA, MRSE * |
Анаэробные бактерии |
Группа бактериоидов Bacteroides Fragilis |
* Метициллин о устойчивый к золотому стафилококку имеет очень высокую распространенность приобретенной устойчивости к макролидам и указывается здесь редкой чувствительностью к азитромицину.
Фармакокинетика.
Биодоступность после перорального введения составляет приблизительно 37%. Максимальная концентрация сыворотки крови достигается через 2-3 часа после получения препарата.
Во внутреннем приеме азитромицина распределяется по всему телу. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрация азитромицина в тканях значительно выше (50 раз), чем в плазме крови, что указывает на сильное связывание препарата с тканями.
Связывание белков сыворотки крови варьируется в зависимости от концентрации плазмы и составляет от 12% при 0,5 мкг / мл до 52% при 0,05 мкг / мл в сыворотке. Воображаемый объем распределения в равновесии (VV SS ) составлял 31,1 л / кг.
Заключительный период полувыведения в плазме полностью отражает период полураспада тканей в течение 2-4 дней.
Приблизительно 12% внутривенной дозы азитромицина выделяются в неизменной форме с мочой в течение следующих 3 дней. Особенно высокие концентрации неизменного азитромицина были обнаружены в желчном человеке. Также 10 метаболитов, которые сформировали использование N- и O-деметилизацию, гидроксилирование колец деодиума и Aglycone и расщепления конъюгатной кладинозы были обнаружены в желчи. Сравнение жидкой хроматографии и микробиологического анализа показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.
Клинические характеристики .
Индикация.
Инфекции, вызванные микроорганизмами чувствительными к азитромицину:
Инфекции Лор-органов (бактериальный фарингит / тонзиллит, синусит, средний отит);
Инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, не запасная пневмония);
Инфекции кожи и мягкой ткани: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), беша, импетиго, вторичный пиодерматоз;
Инфекции, переданные сексуально: несложные половые инфекции, вызванные хламидиозными трахематами.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину к любому макролиду или кетолиду антибиотика, а также к любому другому компоненту препарата.
Благодаря теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными рогов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Необходимо аккуратно предписывать азитромицин пациентам вместе с другими лекарственными средствами, которые могут продлить интервал QT.
Антациды. При изучении влияния одновременного использования антацидов на фармакокинетику азитромицина не было никаких изменений в биодоступности, хотя концентрации пика плазмы азитромицина были снижены примерно на 25%. Азитромицин должен принимать не менее 1 часа до или через 2 часа после получения антацида.
Цетиризин. У здоровых добровольцев, при одновременном использовании азитромицина в течение 5 дней с цетиризином 20 мг в равновесии не было никакого феномена фармакокинетического взаимодействия или значительных изменений в интервале Qt.
Диданозин. При одновременном использовании ежедневных доз 1200 мг азитромицина с диданозином не влияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин. Сообщалось, что сопутствующее использование макролидных антибиотиков, включая азитромицин и P-гликопротеиновые субстраты, такие как дикоксин, приводит к увеличению уровня подложки P-GlycoProtein в сыворотке. Следовательно, при сопутствующем использовании азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность увеличения концентрации дигоксина в сыворотке.
Зидовудин. Одноразовые дозы 1000 мг и 1200 мг или несколько доз 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или изоляцию метаболитов цидовудина или метаболитов глюкуронидов. Однако приема азитромицина увеличила концентрацию фосфорилированного зидовидина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах в периферическом кровообращении. Клиническая значимость этих данных не является клиентом.
Рога. Учитывая теоретическую возможность эрготизма, одновременное введение азитромицина с производными лошадей не рекомендуется.
Азитромицин не имеет значительного взаимодействия с печеночной системой цитохрома P450. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия лекарственного средства, наблюдаемого с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не вызывает индукции или инактивации цитохрома печени P450 посредством цитохрома-метаболического комплекса.
Фармакокинетические исследования проводились путем использования азитромицина и следующими лекарствами, метаболизм которого в значительной степени соответствует участию цитохрома P450.
Аторвастатин. Одновременное использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицин (500 мг в день) не изменили концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования HMG COA Reductase).
Карбамазепин. При изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не выявило значительное влияние на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.
Cimetidine. В фармакокинетическом исследовании эффекта одной дозы цимина, принятого за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетике азитромицина, никаких изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.
Оральные антикоагулянты типа кумарина . При изучении фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменил антикоагулянтное влияние одноразовой дозы 15 мг варфарина, предназначенного для здоровых добровольцев. Сроки постмаркетинга сообщает о потенциале антикоагулянтного эффекта после одновременного использования азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинно-следственное соединение не было установлено, мониторинг времени протромбин должен контролироваться в случае азитромицина для пациентов, получающих огромные антикоагулянты, такие как Coumarin.
Циклоспорин. Некоторые из связанных макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку фармакокинетические и клинические исследования возможного взаимодействия не проводились при принятии азитромицина и циклоспорина, необходимо тщательно рассмотреть терапевтическую ситуацию на назначение одновременного приема этих препаратов. При комбинированном лечении считается оправданным, тщательный мониторинг уровней циклоспорина должен быть проведен и соответственно отрегулировать дозировку.
EFAVIRENZ . Одновременное использование одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг EFAVIRENZA ежедневно в течение 7 дней не вызывало никакого клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Флуконазол . Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не приводит к изменению фармакокинетики одной дозы флуконазола 800 мг. Общая облучение и период полураспада азитромицина не изменялись при одновременном использовании флуконазола, но наблюдалось клинически незначительное снижение в C MAH (18%) азитромицина.
Intodin. Одновременное использование одной дозы азитромицина 1200 мг не вызывает статистически значимого влияния на фармакокинетику бесконфекции, которое принимается в дозе 800 мг 3 раза в день в течение 5 дней.
Метилпреднизолон . При изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин существенно не влиял на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам . У здоровых добровольцев одновременное использование азитромицина 500 мг в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама.
Нильфинавир . Одновременное использование азитромицина (1200 мг) и непольфинавир в концентрациях равновесия (750 мг 3 раза в день) вызывает увеличение концентрации азитромицина. Следовательно, клинически значимые побочные эффекты наблюдались, поэтому нет необходимости в регулировке дозы.
Рифабутин. Одновременное использование азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию этих препаратов в сыворотке. Нейтропения наблюдалась у субъектов, которые взяли азитромицин, так и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с одновременным потреблением азитромицина не установлена.
Силденафил . Не было никаких доказательств влияния азитромицина (500 мг в день для
3 дня) по значению AUC и C MAX Sildenafil или его основным циркулирующим метаболитом у здоровых мужских волонтеров.
3 дня) по значению AUC и C MAX Sildenafil или его основным циркулирующим метаболитом у здоровых мужских волонтеров.
Terfenadine. В фармакокинетических исследованиях нет взаимодействия между азитромицином и терфенадинком. Нельзя полностью исключить возможность такого взаимодействия; Тем не менее, нет данных о наличии такого взаимодействия.
Теофиллин. Нет данных о клинически значимом фармакокинетическом взаимодействии с одновременным использованием азитромицина и теофиллина.
Триазолам . Одновременное использование азитромицина 500 мг в первый день и 250 мг следующего дня 0,125 мг триазола не существенно не влияет на все фармакокинетические триазольные параметры параметров по сравнению с использованием триазола и плацебо.
Триметоприм / сульфаметоксазол . Одновременное использование триметоприма / сульфаметоксазола двойной концентрации (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг в 7-й день существенно не влияло на максимальные концентрации, полное воздействие или экскрецию с мочой триметоприма или сульфаметоксазолом. Значения концентраций азитромицина в сыворотке соответствовали тем, которые наблюдаются в других исследованиях.
Особенности приложения.
Аллергические реакции. Как и в случае эритромицина и других макролидных антибиотиков, были редкие серьезные аллергические реакции, в том числе ангионевротические отеки и анафилаксия (в изолированных случаях с летальным следствием). Некоторые из этих реакций, вызванных азитромицином, вызвали рецидивирующие симптомы и необходимы более длительное наблюдение и лечение.
Нарушение функции печени . Поскольку печень является основным способом выпуска азитромицина, азитромицин должен быть осторожным для пациентов с серьезными заболеваниями печени. Сообщалось, что случаи полномочного гепатита, которые вызывают жизнь в печени у пациентов, при принятии азитромицина. Возможно, некоторые пациенты в истории имели заболевание печени или другие гепатотоксические препараты.
Анализы / образцы функций печени необходимы в случае разработки симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающиеся астения и сопровождаются желтухи, темной мочой, склонностью к кровотечению или печеночной энцефалопатии.
В случае обнаружения функции печени использование азитромицина должно быть прекращено.
Рога. У пациентов, принимающих производные лошадей, одновременное использование некоторых макролидных антибиотиков способствует быстрому развитию эрготизма. Отсутствующие данные о возможности взаимодействия рогов и азитромицина. Однако из-за теоретической возможности эрготизма азитромицина не следует назначать одновременно с производными рогов.
Superinfection. Как и в случае других антибиотиков, рекомендуется контролировать признаки суперинфекции, вызванные нечувствительными организмами, включая грибки.
Принимая практически все антибактериальные препараты, в том числе азитромицин, это было сообщено диарее, связано с диффузонным ( CDAD ) Clottridium (CDAD), чья серьезность варьировалась от плохо выраженной диареи к колиту с летальным следствием. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору в толстой кишечнике, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .
C. Difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. C. Дифлогичные штаммы, которые гиперпродужные токсины являются причиной повышенного уровня заболеваемости и смертности, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антимикробной терапии и потребности коллекционирования. Необходимо сохранить вероятность развития CDAD у всех пациентов с диареей, вызванной антибиотиками. Необходимо тщательно привести историю заболевания, поскольку, как сообщается, CDAD может происходить в течение 2 месяцев после получения антибактериальных препаратов.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (фильтрация скорости <10 мл / мин) на 33% наблюдалось увеличение системного воздействия с азитромицином.
Расширение сердечной реполяризации и интервала QT, что увеличивает риск развития сердечных аритмий и развевающихся - мерцание желудочков ( Torsade de Paintes ) , наблюдалось при лечении других макролидных антибиотиков. Подобное влияние азитромицина не может быть полностью исключено у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации, поэтому необходимо прописать пациентов с осторожностью:
с врожденным или зарегистрированным продлением интервала QT;
В настоящее время в настоящее время подвергаются обращению с другими активными веществами, которые продлевают интервал QT, например: антиаритмические препараты классов Ia (хинидин и пропитаамид) и III (дофэтилид, амиодарон и соталол), циспред и терфенадин, нейролептические агенты, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам, а также фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин;
с нарушением электролита обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниамии;
С клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Miaastry Gravis. Сообщалось, что усугубляют симптомы Myasthenia Gravis или нового развития синдрома Мястонического синдрома у пациентов, получающих азитромицинтерапию.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин обычно эффективен при лечении стрептококкового инфекции в Orotharynx, по отношению к профилактике ревматической атаки нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина. Антимикробное препарат с анаэробной активностью следует принимать в сочетании с азитромицином, если предполагается, что анаэробные микроорганизмы предопределяют развитие инфекции.
Другой.
Безопасность и эффективность для профилактики или лечения MyCobacterium Avium Complex у детей не установлены.
Состав препарата представляет собой аспартам - производное вещества фенилаланина, которое представляет опасность для пациентов с фенилтонурией.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Отсутствующие адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных. Азитромицин должен быть предписан во время беременности только на жизненно важных признаках.
г отряд груди.
Повідомлялося, що азитроміцин проникає у молоко людини, але відповідних та належним чином контрольованих клінічних досліджень, які давали б можливість охарактеризувати фармакокінетику екскреції азитроміцину в грудне молоко людини, не проводилося. Застосування азитроміцину у період годування груддю можливе лише у випадках , коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
Фертильність.
Дослідження фертильності проводили на щурах; показник вагітності знижався після введення азитроміцину. Релевантність цих даних стосовно людини невідома.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, за 1 годину до чи через 2 години після прийому їжі. У разі пропуску прийому 1 дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні - з інтервалами у 24 години.
Таблетку, що диспергується, попередньо розчиняють у щонайменше 50 мл води. Перед застосуванням слід ретельно розмішати отриману суспензію.
Дорослі та діти віком від 12 років з масою тіла ≥45 кг.
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг (500 мг 1 раз на добу). Тривалість лікування становить 3 дні.
При мігруючій еритемі загальна доза азитроміцину становить 3 г, яку слід приймати за такою схемою: 1000 мг у перший день, після чого − по 500 мг 1 раз на добу протягом
5 днів.
5 днів.
При інфекціях, що передаються статевим шляхом , рекомендована доза азитроміцину становить 1000 мг одноразово.
Діти віком 3-12 років з масою тіла < 45 кг.
При інфекціях ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин (окрім хронічної мігруючої еритеми) азитроміцин застосовують з розрахунку 10 мг/кг маси тіла 1 раз на добу протягом 3 днів (загальна доза азитроміцину становить 30 мг/кг).
Розрахунок дози для дітей з масою тіла < 45 кг
Маса тіла | Доза азитроміцину в мг |
18-30 кг | 250 мг |
31-44 кг | 375 мг |
Не менше 45 кг | Дози, рекомендовані для дорослих |
Дітям до 3 років рекомендується застосовувати «Сумамед Ò », порошок для оральної суспензії 100 мг/5 мл, або «Сумамед Ò форте», порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл. При фарингіті/тонзиліті, спричинених Streptococcus pyogenes , препарат Сумамед ® застосовують в дозі 20 мг/кг/добу протягом 3 днів (курсова доза 60 мг/кг). Максимальна добова доза складає 500 мг/добу.
При мігруючій еритемі азитроміцин застосовують з розрахунку 20 мг/кг 1 раз на добу у перший день, після чого − 10 мг/кг 1 раз на добу з 2-го по 5-ий день.
Для зручності застосування курсової дози 60 мг/кг дітям рекомендується застосовувати «Сумамед Ò » порошок для оральної суспензії 100 мг/5 мл, або «Сумамед Ò форте», порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл.
Пацієнти літнього віку.
Для людей літнього віку немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть мати порушення електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв'язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії torsade de pointes .
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Для пацієнтів з незначними порушеннями функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80 мл/хв) можна застосовувати ті ж самі дози, що й для пацієнтів із нормальною функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації
<10 мл/хв).
<10 мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки. Досліджень, пов'язаних із застосуванням азитроміцину таким пацієнтам, не проводилося.
Діти.
Застосовують дітям віком від 3 років.
Передозування.
Досвід клінічного застосування азитроміцину свідчить про те, що побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату, подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз. Вони можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху. У разі передозування при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і підтримувальних лікувальних заходів.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці приведені побічні реакції, визначені за допомогою клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження, при застосуванні всіх лікарських форм азитроміцину. Побічні реакції наведено за системами органів та частотою. Небажані реакції, зареєстровані в період постмаркетингового спостереження, виділені курсивом. Частоту визначено таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000); невідомо (не можна визначити з наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Небажані реакції, ймовірно пов'язані з азитроміцином, на основі даних, отриманих у ході клінічних досліджень і в період постмаркетингового спостереження
Система органів | Небажана реакція | Частота |
Інфекції та інвазії | Кандидоз, оральний кандидоз, піхвові інфекції, пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, порушення функції дихання, риніт | Нечасто |
Псевдомембранозний коліт | Невідомо | |
З боку системи крові і лімфатичної системи | Лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія | Нечасто |
Тромбоцитопенія, гемолітична анемія | Невідомо | |
З боку імунної системи | Ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості | Нечасто |
Анафілактична реакція | Невідомо | |
З боку обміну речовин | Анорексія | Нечасто |
З боку психіки | Нервозність, безсоння | Нечасто |
Ажитація | Рідко | |
Агресивність, неспокій, делірій, галюцинації | Невідомо | |
З боку нервової системи | Головная боль | Часто |
Запаморочення, сонливість, парестезія, дисгевзія | Нечасто | |
Непритомність, судоми, психомоторна підвищена активність, аносмія, паросмія, агевзія, міастенія гравіс, гіпестезія | Невідомо | |
З боку органів зору | Зорові розлади | Часто |
З боку органів слуху | Порушення слуху, вертиго | Нечасто |
Погіршення слуху, включаючи глухоту та/або дзвін у вухах | Невідомо | |
З боку серця | Пальпітація | Нечасто |
Тріпотіння - мерехтіння шлуночків ( torsade de pointes ) , аритмія , включаючи шлуночкову тахікардію, подовження QT-інтервалу на ЕКГ | Невідомо | |
З боку судин | Припливи | Нечасто |
Артеріальна гіпотензія | Невідомо | |
З боку респіраторної системи | Диспное, носова кровотеча | Нечасто |
З боку травного тракту | Діарея | Дуже часто |
Блювання, біль у животі, нудота | Часто | |
Гастрит, запор, метеоризм, диспепсія, дисфагія, сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини | Нечасто | |
Панкреатит, зміна кольору язика | Невідомо | |
З боку гепатобіліарної системи | Порушення функції печінки, холестатична жовтяниця | Рідко |
Печінкова недостатність, (яка рідко призводила до летального наслідку), фульмінантний гепатит, некротичний гепатит | Невідомо | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Висипання, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, гіпергідроз | Нечасто |
Фоточутливість | Рідко | |
Синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, поліморфна еритема | Невідомо | |
З боку скелетно-м'язової системи | Остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль у шиї | Нечасто |
Артралгія | Невідомо | |
З боку сечовидільної системи | Дизурія, біль у нирках | Нечасто |
Гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит | Невідомо | |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Маткова кровотеча, тестикулярні порушення | Нечасто |
Загальні порушення та місцеві реакції | Біль у грудях, набряк, нездужання, астенія, втома, набряк обличчя, гіпертермія, біль, периферичний набряк | Нечасто |
Лабораторні показники | Знижена кількість лейкоцитів, підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня нейтрофілів | Часто |
Підвищений рівень аспартатамінотрансферази, підвищений рівень аланінамінотрансферази, підвищений рівень білірубіну в крові, підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищення рівня бікарбонату, відхилення рівня натрію | Нечасто | |
Невідомо |
Інформація про небажані реакції, які, можливо, пов'язані з профілактикою та лікуванням Mycobacterium Avium Complex , базується на даних клінічних досліджень та спостережень у постмаркетинговий період. Ці небажані реакції відрізняються за типом або за частотою від тих, про які повідомлялося при застосуванні швидкодіючих лікарських форм та лікарських форм тривалої дії:
Система органів | Небажана реакція | Частота | ||
З боку обміну речовин | Анорексія | Часто | ||
З боку психіки | Запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія | Часто | ||
Гіпестезія | Нечасто | |||
З боку органів зору | Погіршення зору | Часто | ||
З боку органів слуху | Глухота | Часто | ||
Погіршення слуху, дзвін у вухах | Нечасто | |||
З боку серця | Пальпітація | Нечасто | ||
З боку травного тракту | Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, шлунково-кишковий дискомфорт, часті рідкі випорожнення | Дуже часто | ||
З боку гепатобіліарної системи | Гепатит | Нечасто | ||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Висипання, свербіж | Часто | ||
Синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість | Нечасто | |||
З боку скелетно-м'язової системи | Артралгія | Часто | ||
Загальні порушення та місцеві реакції | Підвищена втомлюваність | Часто | ||
Астенія, нездужання | Нечасто | |||
Термін придатності. 2 роки.
Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Таблетки по 125 мг, 250 мг: по 6 таблеток у блістері, по 1 блістеру в коробці.
Таблетки по 500 мг: по 3 таблетки в блістері, по 1 або 2 блістери в коробці.
Таблетки по 1000 мг: по 1 таблетці в блістері, по 1 або 3 блістери в коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПЛІВА Хрватска д.о.о.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Прілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія.
Прілаз баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія.
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа