Личный кабинет
СУПРАЛЕВ р-р для инф. 500мг 100мл
rx
Код товара: 630407
Производитель: Фарматрейд (Украина, Киев)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Suprallev.
Место хранения:
Активное вещество: левофлоксацин;
100 мл раствора содержат левофлоксацин гемигидрата эквивалентного левофлоксацином 500 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эретат динатрии, разведенный соляной кислотой, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физические и химические свойства: прозрачное решение из желтого до зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.
ATH ATH J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный агент из группы фторхинолонов, S (-) энантиомера рацемической смеси лекарственного средстваторкацина.
Механизм действия. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплексе ДНК-Граз и топоизомеразу IV.
Фармакокинетика / фармакодинамика соотношения. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной сыворотки крови (S MAX ) или области под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрации (MIC (MK)).
Механизм сопротивления. Основной механизм сопротивления является следствием мутаций в генах
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за механизма действия, обычно отсутствует перекресткость между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за механизма действия, обычно отсутствует перекресткость между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Контрольно-пропускные пункты. Рекомендовано Европейским комитетом по тестированию чувствительности к противомикробным чувствительности (EUCAST) граничными значениями левофлоксацина микрофона, отделение чувствительных микроорганизмов от организмов межчувствительных (умеренно устойчивых) и межлично-чувствительных от устойчивых организмов, указанных в таблице 1 тестирования MIC (мг / л ).
Таблица 1
Клинические предельные значения Mic Levofloxacin
Патоген | Чувствительный | Устойчивый |
Enterobacteriacae. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
S. pneumoniae 1 . | ≤ 2 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
H. Г.О. 2,3. | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
M. Catarrhalis 3. | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
Предельные значения, не связанные с видами 4 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
1 пределы относятся к высокой терапии доз.
2 - низкий уровень сопротивления (Майк Левофлоксацин 0,12-0,5 мг / л), но нет доказательств того, что он имеет клиническое значение для H. I NFluenza.
3 штамма с размером майка, выше граничного значения между чувствительными и межоблистически чувствительными (умеренно устойчивыми) штаммами, очень редки или еще не сообщаются. Испытания на идентификацию и антимикробное чувствительность к любому такому изоляту следует повторять, и если результат подтвержден, отправьте изолят в авторизованную лабораторию.
Граничные значения смесей, которые не связаны с видами, определяли преимущественно в соответствии с данными фармакокинетики / фармакодинамики и не зависят от распределения майка определенных видов. Пределы микрофона используются только для видов, которые не были определены специфичными к типу граничного значения, и не используются для видов, где тест чувствительности не рекомендуется или для которых недостаточно свидетельствуют о сомнительных видах ( Enterococcus , Neisseria грамотрицательные Anaerobes).
4 Граничные значения пероральных доз от 500 мг одноразовые до 500 мг x 2 раза в день и внутривенные дозы 500 мг одноразовые до 500 мг х 2 раза в день.
Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов. Желательно получить местную информацию о сопротивлении, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны обратиться к специалисту, когда локальная распространенность сопротивления состоит в том, что утилита агента, по крайней мере, в некоторых типах инфекций, сомнительна.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии
Bacillus Anthracis, Staphylococcus Aureus Метициллин-восприимчивый, стафилококковый сапрофитика, стрептококки, группа C и G, streptococcus агалактии, стрептококка пневмония, стрептококки pyogenes.
Аэробные грамотрицательные бактерии
Eikenella Rebrodens, Haemophilus Partenza, Haemophilus Para-гриппы, Клебселла Окситока, Moraxella Catarrhalis, Packurella Multocida, Proteus Vulgaris, Providencia Rettgeri .
Анаэробные бактерии
Пептидтрептококк .
Другие
Хламидофила пневмония, хламидофила Psittaci, хламидиозные трахоматы, легионелла пневмофила, микоплазма пневмония, микоплазма гомина, уреалазм мочевины .
Типы, для которых приобретенные (вторичные) сопротивления могут быть проблематичными
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus Метициллин-устойчивый *,
Coagulase Boatorococcus SPP .
Аэробные грамотрицательные бактерии
Acinetobacter Baumannii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Providencia Stuarthii .
Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens .
Анаэробные бактерии
Бактериоиды фрагилис.
По существу стойкие штаммы
Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus Faecium.
* Механизм сопротивления Staphylococcus Aureus , предположительно, имеет коррекцию фтороохинолонов, включая левофлоксацин.
Фармакокинетика.
Поглощение
Левофлоксацин с пероральным введением быстро и почти полностью поглощен, причем пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 99-100%.
Еда почти не влияет на поглощение левофлоксацина.
Состояние равновесия достигается в течение 48 часов при дозировании 500 мг 1- или 2 раза в день.
Распределение
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белком в сыворотке крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 литров после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на широкое распределение в тканях тела.
Проникновение в ткани и жидкость организма
Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую слизистую оболочку бронхов, жидкости эпителиальной подкладки, альвеолярных макрофагов, тканей легких, кожи (содержание волдырей), ткани и мочи и мочи простаты. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Биотрансформация
Левофлоксацин метаболизируется до очень незначительной степени, метаболиты - дисметилнофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделенного от мочи. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.
Разведение
После орального и внутривенного использования левофлоксацин получен из плазмы крови относительно медленно (период полураспада составляет 6-8 часов). Выход обычно проводится почками (более 85% введенной дозы). Среднее выраженное общее оформление левофлоксацина после введения 1 дозы 500 мг составляло 175 ± 29,2 мл / мин. Не существует существенного различия в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что указывает на взаимозаменяемость этих путей (оральный и внутривенный).
Линейность
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. При одновременном снижении функции почек, почечная вывод и зазор уменьшаются, а полурасхождение увеличивается, как видно из таблицы ниже.
Таблица 2
Заливание креатинина (мл / мин) | <20. | 20-49. | 50-80. |
Почки клиренс (мл / мин) | 13. | 26 | 57. |
Half-Life (часы) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты летнего возраста
Не существует существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пожилых пациентов, за исключением различий, связанных с зазором креатинина.
Сексуальные различия
Отдельный анализ пациентов с женщинами и мужчинами продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет никаких доказательств того, что эти сексуальные различия клинически значимы.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:
- не запасная пневмония *;
- сложные инфекции кожи и мягких тканей *;
- острый пиелонефрит и сложные инфекции мочевыводящих путей;
- хронический бактериальный простатит;
- Легочная форма сибирской язвы: профилактика после контактов и лечения.
* Для вышеупомянутых инфекций левофлоксацин следует использовать только при использовании других антибактериальных агентов, которые обычно рекомендуются для начальной обработки этих инфекций, нецелесообразно или невозможно.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных агентов следует учитывать.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к левофлоксацину, другими фторохинолонами или любым другим компонентом препарата;
- эпилепсия;
- повреждение сухожилий, связанных с предварительным использованием фторхинолонов;
- период беременности или грудного вскармливания;
- детский возраст (до 18 лет).
Специальные меры безопасности.
Препарат следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки, чтобы предотвратить бактериальную инфекцию. Во время инфузии не требуется никакая защита от света. Лекарственный продукт предназначен только для одноразового использования.
Перед использованием решения необходимо проверить. Используйте только четкое решение, свободное от частиц.
Как и все остальные лекарства, любой неиспользованный лекарственный продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными правилами.
Смешивание с другими решениями для инфузии
Препарат совместимо с такими решениями для инфузий:
- 0,9% раствор хлорида натрия;
- 5% раствор глюкозы для инъекций;
- 2,5% раствор глюкозы в рекоргеном растворе;
- Комбинированные решения для парентерального питания (аминокислоты, глюкоза, электролиты).
Вопросы, касающиеся несовместимости, рассматриваются в разделе «Несовместимость».
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств на левофлоксацин
Теофиллин, Фенбуффен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты
Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Тем не менее, возможно значительное снижение судорожного порога, при одновременном применении хинолонов с теофиллину и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Fenbufen была примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.
Пробенецид и циминидин
Пробенецид и циминидац статистически значительно влияют удаление левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии источника 24% и пробанецид на 34%. Это потому, что обе наркотики способны блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, которые были проверены во время исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имели клиническое значение. Необходимо лечить одновременный прием левофлоксацина с лекарственными средствами, которые влияют на трубчатую секрецию, такие как пробанецид и Cimethyline, особенно пациенты с почечной недостаточностью.
Другая информация
На фармакокинетике левофлоксацина при одновременном использовании он не вызывает каких-либо клинически значимых эффектов таких лекарств: карбонат кальция, дигоксин, глибенкамид, ранитидин.
Влияние левофлоксацина на другие лекарства
Циклоспорин
Срок годности циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
Витамин К. Антагонисты
При одновременном использовании с антагонистами витамина К (например, Warfarin) сообщили для увеличения испытаний коагуляции (протромбиновое время / международное отношение нормализации) и / или кровотечение, которое можно выразить. Ввиду этого, у пациентов, получавших параллельные антагонисты витамина К, индикаторы коагуляции должны контролироваться (см. Раздел «Особенности применения»).
Лекарства, которые продлевают интервал Qt
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью пациентам, получающим лекарства, известные своей способностью расширять интервал Qt (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотики) (см. Раздел « Особенности приложения "(удлинение интервала Qt)).
Другая значимая информация
Не отмечается влияние левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который представляет собой субстрат фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Глюкокортикоиды
При одновременном использовании с глюкокортикоидами риск развития разрыва сухожилия увеличивается.
Не рекомендуется использовать левофлоксацин одновременно с алкоголем .
Особенности приложения.
Следует избегать использования наркотиков к пациентам, которые имели серьезные побочные реакции в прошлом с использованием хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов с левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки выгоды / риска.
Пациенты и ярко выраженный атеросклероз сосудов мозга, цереброваскулярные расстройства должны быть осторожны при нанесении препарата.
Aneurysm / Aorta Bundle
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск развития аневризмы или аортальной стратификации при использовании фторхинолонов, особенно у пожилых пациентов. Следовательно, антибиотики из группы фторхинолона должны использоваться только после тщательной оценки соотношения и после рассмотрения возможности использования других вариантов лечения у пациентов с аневризмом / стратификацией аорты, пациентов с наличием случаев атерасмы аорты ARTA В семейной истории и пациентам с факторами риска или условиями, которые могут определить развитие аневризмов / стратификацию аорты (например, синдром Марфхана, синдрома избирателей, артерии Такаис, гигантитивная артерия, болезнь Бецет, гипертония и атеросклероз. ).
В случае внезапной боли в животе, боль в груди или задние пациенты должны немедленно применяться для срочной медицинской помощи.
Сопротивление
В очень суровом курсе воспаления легких, вызванных пневмококом, препарат не может дать оптимальный терапевтический эффект. С больничными инфекциями, вызванными PS. Aeruginosa , а в тяжелых случаях пневмококковая пневмония может потребоваться комбинированная терапия. Распространенность приобретенного устойчивости к препарату между определенными типами патогенов может отличаться в зависимости от географического региона и изменений со временем. В связи с этим требуется локальная информация о сопротивлении патогенов; Рекомендуется установить микробиологический диагноз с выделением патогена и демонстрируя свою чувствительность к антибиотикам, особенно в случае тяжелых инфекций или отсутствия надлежащего ответа на терапию.
Метициллин сопротивляется С. Уреус
Для метициллина устойчива S. Ureus ( MRSA) существует очень высокая вероятность
Соответствие фторохинолонам, в том числе левофлоксацином. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозрительным патогеном которого представляет собой MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Устойчивость к фторухинолонам в E.coli (наиболее распространенные патогены инфекций мочевыводящих путей варьируется в разных странах. При введении фторкинолонов следует учитывать локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.
Продолжительность инфузии
Рекомендуемая продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут на 250 мг или 60 минут для 500 мг раствора левофлоксацина для инфузии. Известно, что во время инфузии левофлоксацина может развиваться тахикардию и временное снижение артериального давления. Редко, в результате сильного снижения артериального давления, может развиться сердечно-сосудистая недостаточность. Если заметное снижение артериального давления происходит во время инфузии левофлоксацина (L-изомера онлоксацина), введение препарата необходимо немедленно остановить.
Художественное разрыв сухожилия
В отдельных случаях пациенты могут возникнуть тендинит. Разработка тенденцинита и сухожилий (в частности, но не ограничена сухожилиями ACHILLES), иногда с обеих сторон можно наблюдать за первые 48 часов после начала лечения хинолонами или фторхинолонами, и после препарата были также несколько месяцев после подготовки Отказ Риск развития тенденции и разрыва сухожилия повышается у пациентов у пациентов у пожилых людей, пациентов с нарушениями функций почек, пациентам, претерпел трансплантацию паренхимальных органов, у пациентов, получающих суточную дозу 1000 мг левофлоксацина, а также пациентов, которые одновременно принимают Уход за кортикостероидами. Соответственно, следует избегать одновременного использования кортикостероидов.
С первыми признаками психодинита (например, болезненный отек, воспаление) следует срочно прекратить лечение левофлоксацина и рассмотреть альтернативные варианты лечения. Затронутые конечности должны рассматриваться соответственно (например, иммобилизацию). При наличии признаков трандинопатии не рекомендуется использовать кортикостероиды.
Заболевания, вызванные диффузной
Диарея, особенно тяжелая степень, стабильная и / или примеси крови, возникающие во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), симптом заболевания, вызванного диффузом Closttridium , может быть симптомом. Самым серьезным формой этого заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). У зв'язку з цим лікарю слід враховувати можливість наявності захворювання, зумовленого Clostridium difficile , якщо у пацієнта на тлі лікування левофлоксацином або після нього розвивається діарея тяжкого ступеня. При підозрі на захворювання, зумовлене Clostridium difficile , левофлоксацин слід негайно відмінити та у невідкладному порядку розпочати належне лікування. Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику кишечнику, у цьому випадку протипоказані.
Одночасне лікування фенбуфеном та подібними нестероїдними протизапальними лікарськими засобами або препаратами, що знижують церебральний судомний поріг, такими як теофілін, також вимагає обережності. У разі появи судом лікування левофлоксацином слід припинити.
Пацієнти зі схильністю до судом
Хінолони можуть знижувати судомний поріг і провокувати розвиток судом. Левофлоксацин протипоказаний пацієнтам з епілепсією в анамнезі (див. розділ «Протипоказання»). Як і інші хінолони, його слід застосовувати з надзвичайною обережністю пацієнтам, схильним до судом, та при одночасному лікуванні діючими речовинами, що знижують судомний поріг, наприклад теофіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У разі виникнення судомного нападу (див. розділ «Побічні реакції») левофлоксацин слід відмінити.
Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Пацієнти з прихованими або явними порушеннями активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть мати схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолоновими антибіотиками. У зв'язку з цим у разі необхідності застосування левофлоксацину за цими пацієнтами слід здійснювати нагляд щодо можливого виникнення гемолізу.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Оскільки левофлоксацин виводиться в основному нирками, потрібна корекція дози для пацієнтів із порушеннями функції нирок (нирковою недостатністю) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Реакції гіперчутливості
Левофлоксацин може призвести до серйозних, потенційно летальних реакцій підвищеної чутливості (наприклад, від ангіоневротичного набряку до анафілактичного шоку), в окремих випадках після застосування першої ж дози препарату. При виникненні реакцій гіперчутливості необхідно негайно відмінити прийом левофлоксацину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.
Тяжкі бульозні реакції
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про тяжкі шкірні побічні реакції, включаючи токсичний епідермальний некроліз (TEN: також відомий як синдром Лайєлла), синдром Стівенса Джонсона (SJS) та реакції лікарського засобу з еозинофілією і системними симптомами (DRESS), які можуть бути небезпечними для життя або летальними (див. розділ «Побічні реакції»).
На час призначення препарату пацієнтів слід попередити про ознаки та симптоми тяжких шкірних реакцій та ретельно стежити. Якщо з'являються ознаки і симптоми, які свідчать про ці реакції, левофлоксацин слід негайно припинити і слід розглянути альтернативне лікування.
Якщо у пацієнта розвинулася серйозна реакція, така як SJS, TEN або DRESS із застосуванням левофлоксацину, лікування левофлоксацином не слід відновлювати у цього пацієнта у будь-який час.
Дисглікемія
Як і при застосуванні усіх хінолонів, повідомляли про випадки змін з боку рівня глюкози в крові, серед яких були випадки як гіпоглікемії, так і гіперглікемії, що спостерігалися зазвичай у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримували супутню терапію пероральним цукрознижувальним препаратом (наприклад, глібенкламідом) або інсуліном. Повідомляли про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів із цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози цукру в крові (див. розділ «Побічні реакції»). Профілактика фотосенсибілізації.
Повідомляли про випадки фотосенсибілізації на тлі застосування левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Для запобігання фотосенсибілізації рекомендовано, щоб пацієнти не зазнавали без потреби впливу сильного сонячного випромінювання або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад, УФ-лампою «штучне сонце», лампами солярію), під час лікування та протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксацину.
Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну K
Через можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбіновий час/ міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або збільшення частоти геморагічних ускладнень у пацієнтів, які отримують левофлоксацин у комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад, із варфарином), при одночасному застосуванні цих лікарських засобів необхідно контролювати показники зсідання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Психотичні реакції
Повідомляли про психотичні реакції у пацієнтів, які приймали хінолони, включаючи левофлоксацин. Дуже рідко вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT
Слід з обережністю відноситися до застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, пацієнтам із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
– вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT;
– одночасне застосування лікарських засобів, що мають здатність подовжувати інтервал QT (таких як протиаритмічні засоби класу ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
– порушення балансу електролітів (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія);
– захворювання серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосування та дози (Пацієнти літнього віку)», «Передозування», «Побічні реакції»);
– пацієнти літнього віку та жінки молодшого віку можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв'язку з цим необхідно з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам цих груп.
Периферична нейропатія
Повідомляли про випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, що призводила до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, такі як біль, відчуття печіння, поколювання, оніміння або слабкість, щоб попередити виникнення необоротного стану.
Гепатобіліарні порушення
При застосуванні левофлоксацину (переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом) повідомляли про випадки некротичного гепатиту аж до печінкової недостатності з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або біль у ділянці живота.
Клінічна практика базується на дослідженнях чутливості Bacillus anthracis in vitro , а також на експериментальних даних досліджень на тваринах разом з обмеженими даними досліджень у людини. Лікарям слід звертатися до узгоджених національних та/або міжнародних документів щодо лікування сибірської виразки.
Тривалі, інвалідизуючі і потенційно незворотні серйозні побічні реакції
У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від віку та наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, систем організму (зокрема опорно-рухову, нервову, психічну та органи чуття). Застосування препарату слід негайно припинити після появи перших ознак або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції та звернутися за консультацією до лікаря.
Загострення myasthenia gravis
Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають ефект нервово-м'язової блокади та можуть загострювати м'язову слабкість у пацієнтів з myasthenia gravis. У післяреєстраційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванням фторхінолонів були асоційовані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребували заходів з підтримки дихання. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам із myasthenia gravis в анамнезі.
Порушення зору
Якщо при прийомі левофлоксацину виникають будь-які порушення зору або побічні реакції з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Побічні реакції»).
Суперінфекція
Застосування левофлоксацину, особливо тривале, може призводити до надмірного росту нечутливих (резистентних) до препарату мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно застосувати належні заходи.
Вплив на результати лабораторних досліджень
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-позитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати, отримані при скринінговому тесті, за допомогою більш специфічних методів.
Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв'язку з цим призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.
Допоміжні речовини
Цей лікарський засіб містить 15,4 ммоль (355 мг) натрію на 100 мл розчину. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.
Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин протипоказано призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом настала вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Період годування груддю.
Левофлоксацин протипоказаний до застосування у період годування груддю. Інформації щодо виділення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються у грудне молоко. Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Фертильність. Левофлоксацин не призводив до розладів фертильності та репродуктивної функції у тварин.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Деякі побічні реакції (наприклад, запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).
Спосіб застосування та дози.
Левофлоксацин, розчин для інфузій, слід вводити повільно шляхом внутрішньовенної інфузії 1-2 рази на добу. Дозування залежить від типу і тяжкості інфекції та чутливості імовірного збудника інфекції. Можна перейти від початкового внутрішньовенного застосування левофлоксацину до відповідного перорального прийому відповідно до інструкції з медичного застосування лікарського засобу у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, виходячи зі стану пацієнта. З урахуванням біологічної еквівалентності пероральної та парентеральної форм можливе однакове дозування.
Спосіб застосування
Для введення левофлоксацину рекомендовані наступні дозування:
Таблиця 3
Дозування для хворих з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну > 50 мл/хв)
Показання | Кількість введень на добу (відповідно до тяжкості) | Загальна тривалість лікування 1 |
Негоспітальні пневмонії | 500 мг 1 раз на добу або двічі | 7–14 днів |
Пієлонефрит | 500 мг 1 раз на добу | 7–10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 мг 1 раз на добу | 7–14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 мг 1 раз на добу | 28 днів |
Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин | 500 мг 1-2 рази на добу | 7–14 днів |
Легенева форма сибірської виразки | 500 мг 1 раз на добу | 8 тижнів |
1 Тривалість лікування включає внутрішньовенний та пероральний прийом. Час переходу від внутрішньовенного застосування до перорального прийому залежить від клінічної картини, але зазвичай триває від 2 до 4 днів.
Таблиця 4
Дозування для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну < 50 мл/хв
Режим дозування | |||
250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
Кліренс креатиніну | перша доза: 250 мг | перша доза: 500 мг | перша доза: 500 мг |
50–20 мл/хв | потім: 125 мг/ 24 години | потім: 250 мг/24 години | потім : 250 мг/12 годин |
19–10 мл/хв | потім: 125 мг/ 48 годин | потім: 125 мг/24 години | потім: 125 мг/12 годин |
< 10 мл/хв (у тому числі гемодіаліз та ХАПД) 1 | потім: 125 мг/ 48 годин | потім: 125 мг/24 години | потім: 125 мг/24 години |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку
Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Спосіб застосування
Левофлоксацин, розчин для інфузій, призначений тільки для повільної внутрішньовенної інфузії. Розчин вводити 1-2 рази на добу. Час інфузії препарату левофлоксацину становить не менше 30 хвилин для дозування 250 мг або 60 хвилин для дозування 500 мг (див. розділ «Особливості застосування » ). Для отримання інформації про несумісність левофлоксацину з іншими інфузійними розчинами див. розділ «Несумісність», а щодо сумісності див. розділ «Особливі заходи безпеки».
Діти.
Левофлоксацин протипоказаний дітям та підліткам.
Передозування.
Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними, фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, найбільш серйозні ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, розчин для інфузій, є симптоми з боку ЦНС, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, подовження інтервалу QТ.
Під час постмаркетингових досліджень спостерігали такі побічні дії з боку ЦНС як сплутаність свідомості, конвульсії, галюцинації та тремор.
Лікування. У випадках передозування проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Побічні реакції.
Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), частота невідома (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості.
Таблиця 5
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії | грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida ; резистентність патогенних мікроорганізмів | |||
З боку кровоносної та лімфатичної систем | лейкопенія, еозинофілія | тромбоцитопенія, нейтропенія | панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія | |
З боку імунної системи | ангіоневротич- ний набряк, гіперчутливість | анафілактичний шок 1 анафілактоїдний шок 1 | ||
З боку обміну речовин і харчування | анорексія | гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет | гіперглікемія, гіпоглікемічна кома | |
З боку психіки* | безсоння | тривожність, сплутаність свідомості, нервозність | психотичні реакції (наприклад, із галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, жахливі сновидіння | психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства |
З боку нервової системи* | головний біль, запаморо- чення | сонливість, тремор, дисгевзія | судоми, парестезія | периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорна моторна нейропатія, паросмія, у тому числі аносмія, дискінезія, екстрапіраміда- льні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочереп-на гіпертензія |
З боку органів зору* | порушення зору, такі як затуманення зору | тимчасова втрата зору, увеїт | ||
З боку органів слуху* | вертиго | шум у вухах | втрата слуху, погіршення слуху | |
З боку серцево-судинної системи | флебіт | тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія | шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ | |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | задишка | бронхоспазм, алергічний пневмоніт | ||
З боку шлунково-кишкового тракту | діарея, блювання, нудота | біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор | геморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембра- нозний коліт, панкреатит | |
З боку печінки та жовчовивід- них шляхів | підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ) | підвищення рівня білірубіну в крові | жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, у першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями, гепатит | |
З боку шкіри та підшкірних тканин 2 | висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз | реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром) (див. розділ «Особливості застосування»); стійкі медикаментозні висипання | токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема реакції фотосенсибіліза- ції, лейкоцитоклас- тичний васкуліт, стоматит | |
З боку кістково-м'язової системи* | артралгія, міалгія | ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля); м'язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією | рабдоміоліз, розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), розрив зв'язок, розрив м'язів, артрит | |
З боку сечовидільної системи | підвищення рівня креатиніну в крові | гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту) | ||
Загальні розлади та реакції у місці введення* | реакція у місці інфузії (біль, почервоніння) | астенія | гарячка | біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) |
З боку ендокринної системи | синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ) |
1 Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
2 Реакції слизових оболонок можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату.
* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов'язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам'яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху) (див. розділ «Особливості застосування»).
Інші небажані побічні ефекти, що асоціюються з прийомом фторхінолонів:
напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання .
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Препарат не слід змішувати з інфузійними розчинами та ін'єкціями, що мають фізичну та хімічну нестабільність при рН 3–4 (такими як бікарбонат натрію, пеніцилін, гепарин).
Не слід змішувати препарат з іншими лікарськими засобами в одній ємності, окрім зазначених у розділі «Особливі заходи безпеки».
Упаковка.
По 100 мл у контейнері з полівінілхлориду, по 1 контейнеру в поліетиленовому пакеті в картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Дочірнє підприємство «Фарматрейд».
Львівська область, м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85, Україна
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа