Личный кабинет
ТАФЕН НАЗАЛЬ спрей назальный дозир., суспензия 50 мкг/доза фл. 10 мл, 200 доз
rx
Код товара: 105518
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
3 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тафен Назал
Тафен Назал
Место хранения:
Активное вещество: businid;
1 мл суспензии содержит 1 мг (1 доза, содержащая раствор 50 мкг);
Вспомогательные вещества: метил парагироксибензоат (E 216), пропиларгидроксибензоат (E 216), микрокристаллический, карбоксиметилцелцеллюлоза натрия, полисорбат 80, эмульсия симметикона, пропиленгликоль, сахароза, эретат динатрия, соляная кислота, концентрированная водой.
Лекарственная форма. Спрей назал, суспензия.
Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.
ATT CODE R01A D05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Глюкокортикостероиды (GCS), используемые для интраназального введения, принадлежат лекарствам для первого выбора при лечении аллергического ринита. Они ингибируют позднюю и раннюю фазу аллергической реакции, уменьшают воспаление в верхних дыхательных путях и проявлениях симптомов носа с аллергическим ринитом. При лечении аллергического ринита они столь же эффективны, как оральный GC. Побочные эффекты в локальном применении GSS возникают нечасто и в основном ограничены слизистой оболочкой носа.
FASONIDE - это синтетический глюкокортикостероидный лекарственный продукт с выраженным локальным противовоспалительным, антиэксудативным, иммуносупрессивным и антипролиферативным действием. При нанесении в терапевтические дозы практически не резорствуют действие.
Противовоспалительное действие обусловлено влиянием метаболизма арахидоновой кислоты, а именно ингибирования образования воспалительных посредников. Препарат ингибирует высвобождение биологически активных веществ, определяющих развитие и поддерживает воспалительный ответ. Безонид также имеет эффект вазоконстриктора, уменьшает воспалительный отек слизистой оболочки.
Безонида увеличивает количество бета-адренергических рецепторов гладких мышц.
Препарат ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в осадках клеток. Бутсонид имеет выраженный глюкокортикоид и слабый минералокортикоидный эффект. Наиболее важной особенностью будезонида является мощное местное противовоспалительное действие и слабая системная активность, которая важна для долгосрочной терапии.
Фармакокинетика.
Beats - это смесь двух эпимеров в соотношении 1: 1. EPIMER 22R имеет в 2-3 раза больше активности, чем Epimer 22S.
Поглощение . После вдыхания назала 400 мкг покажет пиковую концентрацию в плазме крови, достигается в течение 0,7 часа и составляет 1 нмоль / л. Симптомы аллергического ринита снижаются через 2-3 дня после начала лечения.
После назального вдыхания около 20% введенного будезонида входят в системный кровоток. Система биодоступности будет иметь низкую, поскольку примерно 90% абсорбирующего вещества инактивированы в результате «первого прохождения» обмена веществ в печени.
Распределение . Из-за хорошего распределения в тканях и связывании с плазменными белками объем распределения 22R Epimer составляет 425 литров, 22-х эпиметрии - 245 литров; Общий объем распределения для двух эпиментов достигает 301 литра.
Метаболизм. Безонида быстро и почти полностью метаболизируется в печени. EPIMERS 22S и 22R Biotransformed в 6-бета-гидроксибудесонид и 16-альфа-гидроксипредоноолон соответственно. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов составляет менее 1% от активности будезонида.
Вывод . Метаболиты в основном отображаются почками (70%). Период полураспада на 2-3 часа.
Клинические характеристики.
Индикация.
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, неаллергического ринита и полипов носа.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к будезониду или любому другому ингредиенту препарата. Неснесенная грибковая, бактериальная или вирусная инфекция дыхательной системы, активная форма туберкулеза легких, субатрофического ринита.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Информация о взаимодействии будезонида с другими лекарственными средствами для лечения ринита отсутствует. В метаболизме будезонида CYP3A4 участвует. CYP3A4 ингибиторы (например, андтраконазол, кетоконазол, циклоспорин) могут привести к заметному увеличению уровней рецептов в плазме крови. Поскольку рекомендации дозировки отсутствуют, следует избегать комбинации этих препаратов. Если это невозможно, интервал между использованием ингибиторов CYP3A4 и должен быть максимально настолько большим. Следует также учитывать возможность уменьшения дозы будезонида. Увеличивая концентрацию репутатов в плазме крови и усилением действия кортикостероидов наблюдалось у женщин, которые одновременно принимали эстрогены и противозачаточные стероиды, но такое действие не наблюдалось в применении низкодедированных комбинированных устных контрацептивов. Из-за возможности ингибирования функции надпочечников ACTG Test для диагностики гипофиза может показать ложный результат (низкие значения).
Особенности приложения.
Нежелательные системные эффекты при использовании интраназальных кортикостероидов могут наблюдаться, если они принимаются в больших дозах и в течение длительного времени. Потенциально возможные системные нежелательные эффекты: тайные или подувалки, ингибирование надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, ингибирование роста детей и подростков, катаракту, глаукома, также влияние на психомоторную активность, расстройства сна, нервных, депрессивных или агрессивных Государства (в основном у детей). Вероятность нежелательных системных эффектов может быть увеличена у пациентов с циррозом печени и гипотиреоза.
Пероральное введение кетоконазола и андраконазола (известные ингибиторы активности CYP3A4 в печени и слизистой оболочке кишечника) приводят к увеличению экспозиции системы будезонида. Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазолом, андраконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервал между использованием этих препаратов должен быть как можно дольше. Также необходимо учитывать снижение дозы желающих.
Были сообщения о замедлении детей, получающих GCS в виде назального спрея в рекомендуемых дозах. Дети, получающие долгосрочное лечение интраназальными кортикостероидами, рекомендуются регулярно контролировать параметры роста. Преимущество терапии GSS следует учитывать по сравнению с возможным риском подавления роста. Если рост замедляется, вы должны постепенно уменьшить дозу до наиболее эффективной низкой.
Лечение дозами выше рекомендуемого может закончиться развитием надпочечников. Группа риска может также включать пациенты, которые нуждались в срочной терапии с высокими дозами GSK или длительное лечение с самыми высокими рекомендуемыми дозами ингаляционных кортикостероидов. У таких пациентов признаки и симптомы сбоя надпочечников могут появляться в высоком стрессе. В период стресса или запланированных хирургических вмешательств такие пациенты должны учитывать возможность нанесения дополнительных системных кортикостероидов.
Специальные оговорки требуют пациентов с грибковыми, вирусными или бактериальными дыхательными путями и пациентами с туберкулезом, поскольку глюкокортикоиды могут маскировать признаки инфекции. В частности, во время использования GSS кандидоз слизистой оболочки может развиться.
Благодаря ингибирующему воздействию GCS для заживления ран, распылитель не рекомендуется наносить пациентов с носовым кровотечением, пациентами с герпетической инфекцией полости рта, нос или участком вокруг глаз, пациентов с язв на носовой слизистой оболочке, с Недавно переданная травма или работа на носовой полости.
В случае симптомов от глаз, вызванных аллергическим ринитом, иногда может стать необходимым комплексным лечением.
Снижение функции печени может повлиять на фармакокинетику кортикостероидов.
Особое внимание требуется пациентами, которые перемещаются от устных стероидов на интраназальные, так как они могут храниться в течение длительного времени. Во время перехода от терапии на пероральных стероидах может быть уменьшение системного эффекта ГСС, что может привести к появлению симптомов аллергии или артрита, ринита, экземы и мышечной суставной боли. В одних случаях такие симптомы возможны как повышенная усталость, головная боль, тошнота, рвота, указывая на системную недостаточность GSS. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы перорального стероида. Пациенты должны предупредить о необходимости обратиться к врачу, если влияние лечения в целом уменьшается.
Специальные оговорки требуют, чтобы пациенты с бронхиальной астмой - быстрое снижение доз глюкокортикостероида может привести к серьезным ухудшению заболевания.
Отмена препарата Tafen ® Nasal должна происходить постепенно. При одновременном снижении дозы у некоторых пациентов симптомы могут быть отмечены, например, мышечная боль, повышенная усталость, депрессия. Если есть признаки недостаточности надпочечников, доза GCS временно увеличивается, возобновляя их постепенную разницу в будущем.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что полное влияние будезонида после интраназального применения достигается за несколько дней лечения. Лечение сезонного ринита должно начинаться до воздействия аллергенов, если это возможно. Лечение может быть начато только после передачи переноса натяжения.
При длительном использовании препарат рекомендуется в течение 1-2 раза в год, чтобы провести исследование полости носа и слизистой оболочки для носа, с целью диагностики атрофического ринита или толстые кандидоз.
Nasal Tafen ® содержит пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее влияние на кожу и слизистую оболочку. Метилпаралейбензоат (E 218) и пропиларгидроксибензоат (E 216) могут провоцировать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную), включая бронхоспазм.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о применении бюджета Беременные ограничены. Исследования на животных показали влияние избыточных пренатальных глюкокортикоидов на задержку в развитии внутривелого цвета, сердечно-сосудистые заболевания у взрослых и постоянных изменений в плотности глюкокортикоидных рецепторов, на обмену нейротрансмиттерами и поведением при нанесении доз ниже тератогенных.
Использование препарата во время беременности, за исключением случаев применения препарата преобладают потенциальный риск. Если использование кортикостероидов нельзя избежать, формы вдыхания должны быть предпочтительными по сравнению с оралом, поскольку их системное действие менее выражено.
Уиллсонид проникает в грудное молоко. Однако с использованием терапевтических доз лекарственного средства, тафен ® Nasal во время грудного вскармливания не ожидается, что ребенок. Возможность применения препарата к грудному вскармливанию женщин следует учитывать, когда ожидаемое преимущества матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не влияет.
Способ применения и доза.
Лечебный продукт NASAL TAFEN® предназначен только для насального применения.
Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.
Начальная доза составляет 400 мкг-эллисонида в день: 2 дозы 50 мкг-эллинида (2 нажатия) к каждому ноздрю 2 раза в день.
Обычная поддержка дозы составляет 200 мкг будезонида в день: 1 доза 50 мкг будет отображаться в каждой ноздрике 2 раза в день или 2 дозы в каждой ноздре 1 раз в день, по утрам. Поддержка дозы должна быть самой низкой эффективной дозой, которая устраняет симптомы ринита.
Максимальная одиночная доза составляет 200 мкг (100 мкг в каждом ноздре), максимальная суточная доза составляет 400 мкг.
Курс лечения не более 3 месяцев.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо регулярно и правильно использовать препарат. Эффект возникает через несколько дней лечения.
Если прием дозы был пропущен, препарат следует принимать как можно скорее, но не менее чем за 1 час до получения следующей дозы.
При прекращении дозы дозы для уменьшения постепенно уменьшается.
Инструкции по применению спрея.
Правильное использование приготовления Nasal Tafen® обеспечивает снижение частоты побочных реакций и улучшает терапевтический эффект.
1. Перед использованием необходимо тщательно очистить ноздри с раствором хлорида натрия.
2. Снимите крышку с флаконом.
3. Встряхните бутылку.
4. При первом использовании флакона выпустить ряд спрей в воздух. Нажмите адаптер Nasal несколько раз до появления легкого тумана. Повторите процедуру, если препарат Tafen ® Nasal не использовался в течение нескольких дней. Если адаптер заблокирован, вы должны нажать его и очистить его (см. Процедура очистки адаптера ).
5. Наклоните голову вперед, чтобы увидеть ваши ноги. Вставьте сопло в левую ноздрю и направьте его к наружной стене.
6. Предоставьте адаптер для удаления одной части распыления и вдыхают (вдохнуть).
7. Вставьте насадку в правую ноздрю и направьте его на наружную стенку, удалите одну часть распылителя и вдыхайте (вдохните).
8. После использования адаптера чистки с чистой тканью и положите крышку. Держите бутылку в вертикальном положении с крышкой с ног на голову.
Процедура для очистки адаптера.
Необходимо регулярно чистить адаптер и шапку: нежно наклоните адаптер на дно, промыть его теплым и просматривать холодной водой, затем сушили в воздухе. Осторожно поверните адаптер в исходное положение и наденьте крышку.
Если адаптер Nasal заблокирован, он должен быть увлажнен в теплой воде и чистить, как описано выше. Не может быть применен для этой иглы или других острых объектов.
Дети.
Препарат предписано детям в возрасте 6 лет.
Передозировка.
Случайная передозировка не приведет к явным клиническим симптомам. Появление острой передозировки препарата вряд ли. При длительном использовании введение высоких доз или одновременное использование с другими GSS Willonide может привести к системным побочным эффектам, таким как сбой надпочечников и гиперкортизм. Доказано, что резодиум Edetate вызывает сужение бронхов, если его уровень превышает 1,2 мг / мл. Подготовка NASAL TAFEN® содержит 0,1 мг / мл эретата динатрии в качестве вспомогательного вещества.
Уход. Терапия симптоматическая.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных реакций оценивается следующим образом: Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за отказа данных).
Из иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности, включая крапивницу, высыпания, зуд, дерматит; Очень редко - анафилактическая реакция, айва отека.
Из кожи и подкожной клетчатки: редко - образование синяков.
Из органов зрения: неизвестно - глаукома, катаракта (с длительным лечением).
Из дыхательной системы: часто - изоляция из носа и формирования корки в начале лечения; Боль в носу, раздражение слизистой оболочки носа (чихание, сжигание и сухость), легкая геморрагическая секреция, носовое кровотечение (сразу после применения), кашель; Очень редко - формирование язв слизистой оболочки носа, перфорации носового раздела, одышка, свистящая дыхание, голос, кандидоз и атрофию слизистой оболочки, бронхоспазм.
Из нервной системы: очень редко - дисфония, усталость, головокружение.
Психические расстройства: редко - беспокойство, нервозность, депрессия, изменения в поведении (в основном у детей); Частота неизвестна - нарушение сна, состояние тревоги, психомоторное гиперактивность, агрессия.
Из пищеварительного тракта: часто - сухость во рту, сухость в горле, тошнота и потеря запаха.
Из эндокринной системы: редко - признаки и симптомы побочных эффектов, типичные для системных кортикостероидов, в том числе ингибирования функции коры надпочечника и замедление роста у детей и подростков, симптомы гиперкортицизма (гиперфункция коры надпочечников), кузирование, сердцебиение синдром.
Из системы скелет-мышц, соединительной ткани и костей: редко - остеопороз (с долгосрочным применением), уменьшение минеральной плотности костной ткани.
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 мл суспензии (200 доз) в флаконе; на 1 бутылку в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
ЛЭК фармацевтическая компания D.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Веровкова 57, Любляна 1526, Словения.
БУДЕЗОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа