Личный кабинет
ТАМВЕЛЕР капли глазные 5мг/мл 5мл
rx
Код товара: 525298
Производитель: Pharmathen (Греция)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Усадьба
Тамие
Место хранения:
Активный ингредиент: моксифлоксацин;
1 мл раствора содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде моксифлоксацина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаз.
Основные физические и химические свойства: четкое зеленовато-желтое решение, свободное от посторонних веществ.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые в офтальмологии. Антибактериальные агенты. ATH S01A E07 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Моксифлоксацин, фторхинолон четвертого поколения, подавляет ДНК-тесты и топоизомеразу IV, которые необходимы для репликации, ремонта и рекомбинации ДНК бактерий.
Механизм сопротивления
Устойчивость к фторухинолонам, включая моксифлоксацин, обычно происходит в хромосомных мутациях в генах, кодирующих ДНК-гиперазу и топоизомеразу IV. В грамотрицательных бактериях, устойчивых к моксифлоксацину, может быть связано с мутациями в марке (мультирезыстентНИСТ) и QNR ( устойчивость к хинолонам) генам системы. Перекрестное сопротивление бета-лактамами, макролидами и аминогликозидами вряд ли из-за разницы в методе действий.
Ограниченные значения
Европейский комитет по определению антибиотиков (EUCAST) Соответствующие предельные значения минимальной концентрации депрессанта (MPC) (Mg / L) устанавливаются:
Микроорганизмы | Чувствительность | Сопротивление |
Штаммы стафилококки | ≤ 0,5 мг / л | > 1 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤ 0,5 мг / л | > 1 мг / л |
Пневмококк | ≤ 0,5 мг / л | > 0,5 мг / л |
Гемофильные гриппы. | ≤ 0,5 мг / л | > 0,5 мг / л |
Moraxella Catarrhalis | ≤ 0,5 мг / л | > 0,5 мг / л |
Enterobacteriaceae. | ≤ 0,5 мг / л | > 1 мг / л |
Неспецифические штаммы | ≤ 0,5 мг / л | > 1 мг / л |
Предельные значения используются in vitro для прогнозирования клинической эффективности моксифлоксацина в системном применении. Эти предельные значения могут быть неуместны при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку локальные концентрации и локальные физические / химические условия используются в локальном применении.
Чувствительность
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и вовремя для соответствующих штаммов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций.
При необходимости вы должны обратиться к совету специалистам, если локальное распределение сопротивления такое, что активность моксифлоксацина, по крайней мере, против определенных типов инфекций, сомнительных.
Чувствительные штаммы |
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
Штаммы Corynebacterium, включая Corynebacterium Dipthheriae |
Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) |
Пневмококк |
Strepeptococcus pyogenes. |
STREPTOCOCCUS Viridans Group |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Enterobacter Cloacae. |
Гемофильные гриппы. |
Klebsiella Oxytoca. |
Moraxella Catarrhalis |
Serratia Marcescens. |
Анаэробные микроорганизмы |
Проприонионибактерия Acnes. |
Другие микроорганизмы |
Chlamydia Trachomatis |
Условно устойчивые штаммы |
Аэробные грамположительные микроорганизмы |
Staphylococcus aureus (метициллин-устойчивый) |
Стафилококк, коахулазонехатые штаммы (метициллин) |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Neisseria Gonorrhoeae. |
Другие микроорганизмы |
Отсутствует |
Устойчивые микроорганизмы |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы |
Псевдомонас aeruginosa. |
Другие микроорганизмы |
Отсутствует |
Фармакокинетика.
После локального применения моксифлоксацина, поглощаемого в системном кровообращении. Концентрация моксифлоксацина в плазме была измерена в 21 изучаемой - мужчины и женщины, которые пронзили лекарственную продукцию локально в обоих глазах 3 раза в день в течение 4 дней. Средние значения равновесных концентраций C Max и AUC в плазме составляли 2,7 нг / мл и 41,9 нг · ч / мл соответственно. Эти значения примерно 1600 и в 1200 раз ниже, чем в среднем C Max и AUC, сообщалось после перорального введения терапевтических доз моксифлоксацина, которая составила 400 мг. Срок годности моксифлоксацина из плазмы составлял 13 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксациновыми штаммами бактерий.
Для получения информации о применимом применении антибактериальных средств см. Официальные руководящие принципы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активным веществам, другим хинолонам или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении.
Если одновременно назначать несколько офтальмологических препаратов для локального применения, интервал между их приложениями должен составлять не менее 5 минут. Мазки для глаз должны использоваться последним.
Особенности приложения.
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Запрещено администрирование препарата путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно к передней камере глаза.
У пациентов, которые были систематически терапией хинолонами, были серьезные, иногда смертельные, повышенные реакции чувствительности (анафилактические), иногда после применения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, ангионеротического отека (включая набухание гортани, глотки и лица), обструкцию дыхательных путей, выпущенных, уравновешенных и зуд.
В случае аллергической реакции на моксифлоксацин использование препарата должно быть отменено. Серьезные острые реакции повышенной чувствительности к моксифлоксацину или любому компоненту этого лекарственного средства могут потребоваться срочное лечение. В присутствии клинических показаний прохождение дыхательных путей должно быть восстановлено и проводить кислородную терапию.
Как и при использовании других антибиотиков, длительное использование препарата может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции препарат следует остановить и назначать альтернативное лечение.
В систематической терапии с фторухинолонами, включая моксифлоксацин, может возникать воспаление и промежуток сухожилия, особенно у пожилых пациентов, а также в то же время применение с кортикостероидами. С первыми признаками воспаления сухожилия применение глазных капель моксифлоксацина должно быть прекращено.
Не рекомендуется носить контактные линзы при лечении воспаления / глазных инфекций.
Препарат не вводится детям до 2 лет для лечения заболеваний глаз, вызванные хламидиозными трахематами, потому что действие не изучается в этой категории пациентов. Дети до 2 лет заболеваний глаз, вызванные хламидиозными трахоматами, должны получать соответствующее системное лечение. Младенцы должны получать соответствующие системное лечение в случае заболевания глаз, вызванные хламидиозными трахематами или Neisseria Gonorrhoeae.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследование влияния моксифлоксацина на репродуктивную функцию человека в местном применении не проводилось.
Никаких побочных реакций от репродуктивной функции мужчин или женщин во время использования глазных капель моксифлоксацина не сообщалось.
Беременность
Поскольку адекватные и хорошо контролируемые исследования для использования беременных женщин не были проведены, препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая выгода от использования препарата превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления груди
Неизвестно, выделен ли моксифлоксацин или его метаболиты в грудном молоке. В исследованиях на животных низкая экскреция моксифлоксацина была выявлена в пероральном введении. Необходимо назначить препарат женщинам, которые кормят грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Временные лезвия зрения или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время стрельбы возникает визуальное размытие, пациент должен ждать, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работать с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Для офтальмологического применения.
Взрослые, в том числе пациенты летнего возраста
Ранчать 1 капля в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.
Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение должно продолжаться еще 2-3 дня. Если оно не наблюдается в течение 5 дней после улучшения, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы уточнить диагноз и / или лечение. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и от клинической и бактериологической картины заболевания.
Дети
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Пациенты с расстройствами функции печени и почек
Нет необходимости регулировать дозу для этой категории пациентов.
Чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и содержимого флакона, необходимо придерживаться осторожности и не касаться веков, соседних областей или других поверхностей с кончиком флакона.
Чтобы предотвратить поглощение капельков через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и детей, рекомендуется зажимать пальцами носового канала в течение 2-3 минут после нанесения капель.
Не для инъекций. Запрещено администрирование препарата путем субконъюнктивальной инъекции или непосредственно к передней камере глаза.
Дети.
Глазные капли моксифлоксацина были безопасны при нанесении детей, в том числе новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет такие побочные реакции наблюдаются как раздражение глаз и боль в глазах.
Передозировка.
Учитывая характеристики препарата, токсический эффект не ожидается в случае передозировки при использовании препарата в глазу или случайно глотает содержание одного флакона.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями являются боль в глазах и раздражение глаза.
При нанесении глазных капель моксифлоксацина наблюдалось следующие побочные эффекты.
Из крови и лимфатической системы: снижение гемоглобина.
Нервная система: головная боль, парестезия, головокружение.
Из организма боли в глазах, раздражение глаз, пятнистый кератит, синдрома сухого глаза, конъюнктивальный кровоизлияние, конъюнктивальная гиперемия, глазное покраснение, зуд глаза, ненормальная чувствительность глаз, отек глаз, дискомфорт в глазах, эпителиальный дефект роговицы, нарушения Из роговицы, цвет роговицы, конъюнктивит, Bluffer, отек глаз, век, отек конъюнктивы, зрение, уменьшение остроты зрения, астения, веки, эритема, язвенный кератит, кератит, возвышенные слезы, фотофобия , излучение от глаз.
Из дыхательной системы, грудных и средостереных расстройств: дискомфорт в носу, фариналярную боль, инородное ощущение тела (горло), диспности.
Гастро-кишечник: Дисшевзия, рвота, тошнота.
Печень и желчный тракт: увеличение аланина аминотрансферазы, повышенная гамма-глютамилтрансфераза.
Иммунная система: гиперчувствительность.
От сердца: сердцебиение в сердце.
Кожа и подкожная клетчатка, эритема, зуд, сыпь, уравнение.
Пациенты, которые претерпели системную хинолоновую терапию, наблюдали серьезные, иногда смертельные, реакции гиперчувствительности (анафилактические), иногда после использования первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, шума в ушах, набухание лица или горла, одышное, вартикария и зудостность (см. Раздел «Особенности применения»).
Воспаление и разрыв сухожилия могут возникать при регулярном использовании фторхинолонов. Исследования и последующий опыт с системными хинолонами указывают на то, что риск таких пробелов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых людей, а также при тяжелой нагрузке на сухожилия, включая ахилловые сухожилия (см. Раздел «Особенности применения»). Отказ
Pediatric Persony Group
Для детских пациентов групп, включая младенцев, тип и тяжесть неблагоприятных явлений, аналогичны такому у взрослых пациентов.
Дата окончания срока.
3 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете. Используйте не более 4 недель после первого открытия бутылки.
Условия хранения.
Особые условия хранения не предусмотрены.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Согласно 5 мл капель воды во флаконах-капель, закрытые колпачки с контролем первого открытия. 1 флакон-капельница в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Farmaten SA / Pharmathen SA
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Dervenakion 6 Pallini Attiki 15351, Греция / Dervenakion 6 Pallini Attiki 15351, Греция
МОКСИФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа