Личный кабинет
ТЕРМИДОЛ капс. 200мг №10
ots
Код товара: 636734
Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)
900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Термидол
Термидол.
Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен;
1 капсула содержит ibuprofen 200 мг или 400 мг;
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол), гидроксид калия, очищенные водой;
Капсульная оболочка: желатин; Сорбитол жидкость, частично обезвоженные (E 420).
Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Основные физики и химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, со швом, прозрачным, светло-желтым-коричневым цветом. Контент капсулы представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую, вязкую жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATH M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным агентом (NSAID), производной пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов - боли посредников и воспаления. Ибупрофен имеет обезболивающее, антипиретическое и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен наносит агрегацию тромбоцитов.
Экспериментальные данные показывают, что iBuprofen может сопутствовать воздействие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при использовании одиночных доз ибупрофена составляет 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после использования ацетилсалициловой кислоты (81 мг), было снижение ацетилсалициловой кислоты в образовании тромбоксана или тромбоцикла. агрегация. Хотя существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, невозможно, чтобы регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании IBuprofen такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
Фармакокинетика.
Когда пероральное использование ибупрофен быстро поглощается, частично уже в желудке, а затем полностью в тонкой кишечнике.
После метаболизирования в печени (гидроксилирование, карбоксилирование, конъюгация), фармакологически, неактивные метаболиты полностью выходные, предпочтительно в моче (90%), а также желчи.
Полувывение здоровых добровольцев, как у пациентов с болезнями печени и почек, составляет 1,8-3,5 часа. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 99%. В случае устного применения дозированной формы обычного высвобождения максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов. Ибупрофен находится в плазме более 8 часов после получения препарата.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение света и умеренной боли различного происхождения (основная, зубная боль, болезненная менструация), включая холод и лихорадку.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов лекарственного средства;
- реакции гиперчувствительности (например, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или уравновешенность), которые наблюдались ранее после использования ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нсаз;
- язвенная болезнь желудка / кровотечения в активной форме или рецидиве в анамнезе (два и более выраженных эпизодах пептической язвы или кровотечения);
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с использованием НПВП, в анамнезе;
- серьезное нарушение функции печени, суровое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV в соответствии с классификацией NYHA);
- дети с весом тела менее 20 кг (для дозы 200 мг);
- дети с весом тела менее 40 кг или детей до 12 лет;
- последний триместр беременности;
- цереброваскулярное или другое кровотечение в активной фазе;
- геморрагический диатез или нарушение коагуляции крови;
- нарушение гематопоев неосущественной этиологии;
- тяжелая обезвоживание (вызвано рвотой, диареей или недостаточным использованием жидкости);
- противопоказанное использование препарата одновременно с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (COX-2).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ибупрофен, а также другие НПВП, не следует использовать в сочетании с:
- и цетилсалициловая кислота, поскольку это может повысить риск побочных реакций, за исключением случаев, когда ацетилсалициловая кислота (доза не выше 75 мг в день) была назначена врачом.
Экспериментальные данные указывают, что в то же время использование ибупрофена может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако ограничение экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяет конечным выводам, что регулярное долгосрочное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты. При не систематическом использовании IBuprofen такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
- и на НСАЗ , в том числе селективных ингибиторов Cox-2:
Одновременное использование нескольких NSazs может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечение через синергетический эффект. Таким образом, следует избегать сопутствующего использования ибупрофена с другими НПВП.
Ибупрофен следует использовать с осторожностью в сочетании с такими лекарственными средствами:
А у антикоагулянтов: НПВП может повысить влияние таких антикоагулянтов в качестве варфарина.
Антигипертензивные агенты ( ингибиторы ACE и антагонисты ангиотензин II ) и диуретики : НПВП могут ослабить влияние диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с расстройствами почек функций (например, обезвоженные пациенты или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора ACE или антагониста ангиотензина II и ингибирования циклооксигеназы, может привести к
Дальнейшее ухудшение функции почек, в том числе возможной вырожденную почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Следовательно, такие комбинации должны быть назначены с осторожностью, особенно пациентами летнего возраста. При необходимости долгосрочное лечение должно быть адекватно проводиться увлажнением пациента и рассмотреть мониторинг почечной функции в начале комбинированного лечения, а также определенную периодичность в будущем. Диуретики могут увеличить риск нефротоксического воздействия НПВП.
Одновременное использование ибупрофена и калийсосберегающих диуретиков могут привести к гиперкалемии (в сыворотке);
Кортикостероиды: повышенный риск язвы и кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
АНТИТРОМБОЧАРЫ И СЕБРИВНЫЕ ИНДИБИЛЬНЫЕ СЕРОТОНИН ВЛИЯНИЕ ИНДИБИРОВАНЫ: может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения;
Сердце гликозиды: NSAIDS может усиливать функцию сердца, уменьшить функцию гломерелярной фильтрации почек и повысить уровень гликозидов в плазме крови;
Дигоксин: Увеличивает уровень плазмы крови обоих лекарств;
Литий : есть доказательства потенциального увеличения лития в плазме;
Methotrexate : использование ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к увеличению концентраций метотрексата и увеличить его токсичность;
Циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности;
MyEfPrint : NSAID не следует использовать ранее 8-12 дней после использования myfprint, поскольку они могут снизить его эффективность;
Tacrolimus: увеличение риска нефротоксичности с одновременным использованием НПВП и Траглолим;
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности в совместимом применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы в ВИЧ-инфицированных пациентах, страдающих гемофилией в случае сопутствующего обращения с зидодином и ибупрофеном;
Антибиотики Chinolone: одновременный прием с ибупрофен может увеличить риск суда;
Сульфонилсаин: с сопутствующим использованием рекомендуется проверить важность глюкозы в крови как меру предосторожности;
Пробенецид и сульфинпиразон: может задержать выбор ибупрофена;
Фенитоин: одновременное использование с фенитоиновыми препаратами может увеличивать свой уровень в сыворотке;
Ингибиторы CYP 2 C 9: одновременное использование IBuprofen с ингибиторами CYP2C9 может повысить влияние ибупрофена (субстрат CYP2C9); В исследовании с кариконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) увеличение эффекта S (+) - ибупрофена показано примерно 80-100%; Сокращение дозы ибупрофена необходимо учитывать, когда мощные ингибиторы CYP2C9 одновременно используются в случае высоких доз ибупрофена с кариконазолом или флуконазолом.
Особенности приложения.
Побочные эффекты использования ибупрофена и всей группы НПВП в целом могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
У пожилых пациентов существует повышенная частота побочных реакций на НСАЗ, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорации, которые могут быть смертельными.
Подготовка следует наблюдать при лечении пациентов с:
В плавании дыхательных органов - у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или иметь эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм;
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему - пациенты с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания» и «побочные реакции») в анамнезе должны быть осторожны для начала лечения (консультации врача), потому что при лечении ибупрофена Как и в терапии ибупрофена, как и другие NSAZS сообщили о случаях задержки жидкости, артериальной гипертонии и отека.
Из известных клинических исследований и эпидемиологических данных, что использование ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день), может быть связано с слегка повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза IBuprofen (например, ≤1200 мг в день) может привести к увеличению риска артериальных тромботических осложнений.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III для классификации Nyha), диагностированные ишемическими заболеваниями сердца, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные заболевания, следует обрабатывать ибупрофен только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в день).
Также необходимо тщательно оценить клиническую картину до долгосрочного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальной гипертонии, гиперлипидемии, сахарным диабетом, курением), особенно если высокие дозы ибупрофена (2400 мг в день ) необходимы;
Воздействие на почки - пациенты с расстройствами почек функций, поскольку функция почек может ухудшаться (см. Раздел «Противопоказания» и «боковые реакции»);
В печени плавают - нарушение функции печени (см. Раздел «Противопоказания» и «боковые реакции»);
Влияние на пищеварительную систему - пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона (см. Раздел «Побочные реакции»)), поскольку эти состояния могут быть усугублены. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвами, возможно, возникли на любой стадии лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия сильных расстройств от желудочно-кишечного тракта в истории.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличивается с увеличением доз НСАЗ, у пациентов с язвой анамнеза, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Такие пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Для таких пациентов, как и для людей, которые требуют одновременного использования низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск для желудочно-кишечного тракта, необходимо учитывать комбинированную терапию препаратами протектора (например, ингибиторы мизопростола или ингибируемых протонов. ).
Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечений, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы повторного захвата серотонина или антитфревоцитов (например, ацетилсалициловая кислота ).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекращено;
Влияние на кожу - очень редко на фоне приема NSazs могут возникать серьезные формы кожных реакций, которые могут быть смертельными, включая отслаивающий дерматит, синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролис. Наивысший риск таких реакций наблюдается на ранних стадиях терапии; В большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен должен быть отменен с первыми признаками кожной сыпи, патологическими изменениями слизистых оболочек или с любыми другими признаками повышенной чувствительности.
В исключительных случаях Windpox может вызвать серьезные инфекционные осложнения от кожи и мягких тканей. До сих пор влияние НПВП по ухудшению этих инфекций не может быть исключено, поэтому рекомендуется избегать использования ибупрофена в случае Windpox;
Влияние на фертильность у женщин - существуют ограниченные данные, которые препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, при длительном применении (относится к дозе 2400 мг в течение дня, а также продолжительность лечения более 10 Дни), может ухудшить фертильность у женщин, влияющих на овуляцию. Этот процесс обратимся после прекращения лечения;
Другие NSAZS - одновременное использование ибупрофена с другими NSAZS, включая выборочные ингибиторы COX-2, увеличивает риск побочных эффектов, поэтому его следует избегать;
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани - повышенный риск асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»);
Врожденное нарушение метаболизма порфирина - например, острая прерывистая порфирия;
хирургическое вмешательство - после обширных хирургических вмешательств;
Аллергические реакции - у пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, поскольку такие пациенты также имеют повышенный риск развития повышенных реакций в использовании Ибупрофена.
У пациентов, страдающих от сенной лихорадки, носовые полипы, хронические обструктивные заболевания или имеют аллергические заболевания в анамнезе, поскольку они имеют повышенный риск аллергических реакций; Они могут иметь астмы атаки (так называемые анальгетические астмы); Айва или набухание quipe или urticaria.
Следовательно, препарат содержит сорбиты, поэтому в случае нетерпимости некоторых сахаров их следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный продукт.
Другой. Очень редко наблюдается тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В первых признаках реакции гиперчувствительности после использования лекарственной терапии необходимо остановиться. В таких случаях необходимо провести как симптоматическую, так и специализированную терапию.
IBuProfen может временно подавлять функции тромбоцитов (влияя на агрегацию тромбоцитов). Следовательно, рекомендуется контролировать состояние пациентов с расстройствами коагуляции крови.
С долгосрочным применением лекарственного средства термиден должен регулярно проверять индикаторы функции печени и почек, а также проверять изображение крови.
Долгосрочное применение любых анальгетиков для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В случае подозрения или подтверждения этой ситуации обратитесь к врачу и отменить лечение. Диагностика головной боли из-за чрезмерного использования лекарственного средства для пациентов требуется у пациентов, страдающих от частых или ежедневных головных болей, несмотря на (или через) регулярное использование препаратов против головной боли.
Обычное использование анальгетических препаратов, особенно комбинации нескольких анальгетиков, может привести к постоянному расстройству функции почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Этот риск может быть увеличен из-за потери солей и дегидратации.
Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с обезвоживанием.
В приложении NSAID, на фоне одновременного употребления алкоголя, риск нежелательных эффектов, связанных с активным веществом, может увеличиваться, особенно от желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
НСАЗ может маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад серця та гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Абсолютний ризик серцево-судинних вад збільшувався з 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії.
НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності, якщо тільки на думку лікаря очікувана користь для пацієнтки не перевищує можливий ризик для плода. Якщо ібупрофен застосовує жінка, яка намагається завагітніти, або протягом І та ІІ триместрів вагітності, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого періоду часу.
Протягом ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагландину можуть становити такі ризики:
для плода: кардіопульмонарна токсичність (що характеризується передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією); порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності, що супроводжується олігогідрамніоном;
для матері та новонародженого, наприкінці вагітності: можливе збільшення часу кровотечі, антитромбоцитарний ефект, який може розвинутися навіть при дуже низьких дозах; пригнічення скорочень матки, що призводить до затримки або збільшення тривалості пологів. Тому ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
Період годування груддю. В обмежених дослідженнях ібупрофен був виявлений у грудному молоці у дуже низькій концентрації, тому малоймовірно, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю. НПЗЗ не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Фертильність. Застосування ібупрофену може вплинути на жіночу фертильність. Цей ефект є оборотним при відміні лікування. Тому застосування ібупрофену не рекомендується жінкам, яким складно завагітніти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У разі виникнення запаморочення, сонливості або порушення зору під час прийому ібупрофену, слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами. Одноразове застосування ібупрофену або застосування його протягом короткого періоду зазвичай не потребує будь-яких спеціальних запобіжних заходів. Це переважно стосується одночасного застосування препарату з алкоголем.
За умови застосування згідно з рекомендованими дозами та тривалістю лікування препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо дорослим та дітям віком від 12 років з масою тіла від 40 кг . Разова доза для дітей віком від 12 років з масою тіла від 40 кг і дорослих становить 1 капсула по 400 мг ібупрофену. За необхідності можна застосовувати по 1 капсулі кожні 6 годин. Максимальна добова доза становить 1200 мг (3 капсули на добу). Застосовувати мінімальну ефективну дозу, потрібну для лікування симптомів, протягом найкоротшого періоду часу.
Тільки для короткотривалого застосування.
Дітям з масою тіла від 20 до 29 кг: рекомендована початкова доза – 1 капсула по 200 мг ібупрофену. Максимальна добова доза становить 3 капсули (еквівалентно 600 мг ібупрофену).
Дітям з масою тіла від 30 до 39 кг: рекомендована початкова доза – 1 капсула по 200 мг ібупрофену. Максимальна добова доза становить 4 капсули (еквівалентно 800 мг ібупрофену). Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найнижчої ефективної дози протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для контролю симптомів.
Капсули слід приймати переважно під час або після вживання їжі, не розжовувати та запивати водою.
Пацієнти літнього віку не потребують спеціального підбору дози, крім випадків вираженої ниркової або печінкової недостатності. Через можливість розвитку небажаних ефектів пацієнтів літнього віку слід особливо ретельно контролювати.
Якщо у підлітків симптоми захворювання погіршуються або зберігаються більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Якщо в дорослих симптоми підвищення температури тіла зберігаються більше 3 днів та лікування болю триває 4 дні або симптоми захворювання погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригування схеми лікування.
Пацієнти з легкими та помірними порушеннями функції нирок не потребують зменшення дози (пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю, див.розділ «Протипоказання»).
Зниження дози не потрібно пацієнтам з легкими або помірними порушеннями функції печінки (пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю, див.розділ «Протипоказання»).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від перебігу захворювання та стану хворого.
Діти.
Капсули по 200 мг – не застосовують дітям з масою тіла менше 20 кг.
Капсули по 400 мг – не застосовують дітям віком до 12 років та масою тіла менше 40 кг.
Передозування.
Застосування лікарського засобу дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів інтоксикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5–3 години.
Симптоми. У більшості пацієнтів, які застосовували клінічно значимі кількості НПЗЗ, розвивалася лише нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, дуже рідко – діарея. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються як вертиго, сонливість, інколи – збуджений стан та дезорієнтація або кома. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може розвинутися гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, може спостерігатися збільшення протромбінового часу/підвищення протромбінового індексу, можливо, внаслідок впливу на фактори згортання циркулюючої крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму можливе загострення перебігу захворювання.
Лікування. Лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим, а також включати забезпечення прохідності дихальних шляхів та спостереження за показниками роботи серця та життєво важливих функцій до нормалізації стану. Рекомендовано пероральне застосування активованого вугілля або промивання шлунка впродовж 1 години після застосування потенційно токсичної дози препарату. Якщо ібупрофен вже всмоктався в організм, можна вводити лужні речовини для пришвидшення виведення кислотного ібупрофену із сечею. При частих або тривалих судомах слід застосовувати діазепам або лоразепам внутрішньовенно. Для лікування загострення бронхіальної астми слід застосовувати бронхолітичні засоби.
Специфічного антидоту не існеє.
Побічні реакції.
Перелік побічних реакцій, що спостерігалися після лікування ібупрофеном, включає всі побічні ефекти, про які стало відомо під час короткотривалого застосування препарату, а також ті, що спостерігалися у разі довготривалої терапії високими дозами у пацієнтів із ревматизмом. Заявлена частота виникнення побічних реакцій, що виходять за межі ступеня виникнення «дуже рідко», згадані при короткочасному застосуванні щоденних доз препарату з максимальною добовою дозою ібупрофену 1200 мг для пероральних лікарських форм.
Розвиток побічних реакцій на лікарський засіб залежить переважно від дози та індивідуальних особливостей організму.
Побічні реакції, що спостерігаються, найчастіше пов'язані зі шлунково-кишковим трактом. Можуть виникати пептичні виразки, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді з летальними наслідками, особливо у людей літнього віку. Під час застосування препарату було зареєстровано нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, блювання з кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хворобу Крона. Рідше спостерігається поява гастриту.
Ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі в основному залежить від дози та тривалості лікування. Зафіксовано повідомлення про набряк, артеріальну гіпертензію та серцеву недостатність, пов'язані з лікуванням НПЗЗ.
Клінічні дослідження показують, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі (2400 мг на добу), може спричиняти незначне зростання ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
Були зареєстровані реакції гіперчутливості:
- неспецифічні алергічні реакції ц анафілаксія;
- реактивність дихальних шляхів, такі як астма, загострення астми, бронхоспазм, задишка;
- різні шкірні реакції, наприклад свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, рідше – ексфоліативні та бульозні дерматози (включаючи епідермальний некроліз і мультиформну еритему).
Пацієнт повинени відразу проінформувати лікаря і припинити прийом препарату при виникненні будь-якого з вищеперерахованих проявів.
Інфекції та паразитарні захворювання: загострення запалення, пов'язаного з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що може співпадати із застосуванням НПЗЗ.
У разі виникнення або погіршення ознак інфекції під час застосування препарату пацієнту рекомендується негайно звернутися до лікаря. Необхідно діагностувати, чи є показання до антиінфекційної/антибактеріальної терапії.
При застосуванні ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту з ригідністю потиличних м'язів, головним болем, нудотою, блюванням, гарячкою або затьмаренням свідомості у пацієнтів з існуючими аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини.
З боку системи крові та лімфатичної системи: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Першими ознаками є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в ротовій порожнині, грипоподібні симптоми, тяжка форма виснаження, нез'ясована кровотеча та синці.
У такому разі пацієнту треба порадити припинити застосування цього лікарського засобу, щоб уникнути будь-якого самолікування анальгетиками або жарознижувальними засобами, а також звернутися до лікаря.
Під час тривалої терапії необхідно регулярно перевіряти показники крові.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, що включають кропив'янку та свербіж, а також напади астми; тяжкі реакції гіперчутливості, симптоми яких можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, артеріальну гіпотензію (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок); загострення астми, бронхоспазм.
З боку психіки: психотичні реакції, депресія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість або підвищена втомлюваність.
З боку органів зору: порушення зору.
З боку органів слуху та рівноваги: дзвін у вухах, зниження слуху.
З боку серцевої системи: відчуття серцебиття, серцева недостатність та інфаркт міокарда.
З боку судинної системи: артеріальна гіпертензія, васкуліт; набряк.
З боку травного тракту: диспепсія, печія, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор, незначна втрата крові зі шлунково-кишкового тракту, що у виняткових випадках може спричинити анемію; виразкова хвороба, перфорації або шлунково-кишкові кровотечі, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона, гастрит; езофагіт, панкреатит, формування кишкових діафрагмоподібних стриктур.
Паціенту необхідно терміново відмінити препарат і звернутися до лікаря у разі виникнення болю у верхній частині живота чи мелени або блювання з кров'ю.
З боку печінки : порушення функції печінки, пошкодження пнчінки, особливо у разі тривалої терапії, печінкова недостатність, гострий гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: різні висипання на шкірі; тяжкі форми шкірних реакцій, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєла), алопеція. У деяких випадках вітряна віспа може бути джерелом серйозних інфекційних ускладнень шкіри та м'яких тканин; висипання, що супроводжуються еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром).
З боку нирок та сечовидільної системи: гостре порушення функції нирок (папілонекроз) та підвищена концентрація сечової кислоти в крові; підвищена концентрація сечової кислоти в крові; набряк, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичним синдромом, інтерстиційним нефритом, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю, тому слід регулярно перевіряти функцію нирок.
Лабораторні дослідження: зниження рівня гемоглобіну.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа