Личный кабинет
ТЕСТ ЭКСПРЕСС TESTSEAL COVID-19
imn
Код товара: 664961
Производитель: Hangzhou Sejoy Electronics Instruments (Китай)
4 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 26.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
TestSealabs Test Set.
Экспресс-тест для определения антигена к вирусу COVID - 19
ДЕЛОВОЕ СВИДАНИЕ, ВСТРЕЧА
Экспресс-тест для определения вирусного антигена COVID-19 является быстрым иммунохроматографическим анализом для высококачественного обнаружения вирусного антигена SARS-COV-2 (COVID-19) в образце назогиарным, чтобы облегчить диагноз вирусной инфекции COVID-19 и предназначен для самоконтроля.
Принцип действия
Express Test для определения антигена вируса COVID-19 является качественным иммуноанализаем, основанным на хроматографической иммунологической реакции на мембрану для обнаружения антигена вирусного антигена SARS-COV-2 (COVID-19) в образце мазка от носоглотки Отказ Во время этого анализа образца мазка помещается в скважину для образца, где он реагирует с частицами, покрытым антителом против COVID-19-N, содержащимся в пробной площадке. Эта смесь хроматографически мигрирует вдоль длины испытательной полосы и взаимодействует с иммобилизованным антителом против COVID-19.
Если образец содержит антиген вируса SARS-COV-2 (COVID-19), в зоне тестирования появляется цветная линия, что указывает на положительный результат. Если образец не содержит вирус антигена
SARS-COV-2 (COVID-19), в этой зоне, не отображается цветной линии, что указывает на отрицательный результат. В качестве внутреннего контроля цветовая линия появляется в зоне управления, что указывает на то, что объем выборки достаточно, и ее поглощающая мембрана возникла.
SARS-COV-2 (COVID-19), в этой зоне, не отображается цветной линии, что указывает на отрицательный результат. В качестве внутреннего контроля цветовая линия появляется в зоне управления, что указывает на то, что объем выборки достаточно, и ее поглощающая мембрана возникла.
Реагенты
Этот тест содержит один антитело против COVID-19-N, как реагент восхищения, и еще одно антитело против COVID-19-N в качестве реагента для обнаружения. Антитела Козин для мышиных IgG используются в системе управления.
Бронирование
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
- Только для диагностики in vitro.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Прежде чем начать тест, вам нужно тщательно ознакомиться с инструкциями по тестированию и интерпретации результатов. Для выполнения критического теста есть выборки образца. Невыполнение этих процедур может привести к неточковым результатам.
- Не используйте тест в случае повреждения целостности пакета.
- Со всеми образцами необходимо вести себя как содержащие инфекционные агенты.
- Придерживаться установленных мер предосторожности для микробиологических опасностей во время выполнения всех процедур, а также для правильного использования, а именно: тестирование и использованные компоненты в плотно закрытой полиэтиленовой сумке для уничтожения контейнера для отходов.
- Используйте одноразовые перчатки при работе с образцами.
- В случае выборки третьей стороны его следует найти в инструкциях по тестированию и одноразовые перчатки для одноразовых и одноразовой маской до процедуры сбора образцов.
- Следует отметить, что чрезмерная влажность и температура вне диапазона от +4 ° С до + 30 ° C могут отрицательно повлиять на результаты анализа.
Условия хранения
Хранение и устойчивость
Испытания должны храниться упакованы в герметичном пакете при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от +4 ° C до + 30 ° C). Тест стабилен до истечения срока годности на герметичной упаковке. Тест должен оставаться в запечатанном пакете к его использованию.
Не заморозить . Не используйте тест после срока годности. Хранить в сухом месте. Защитить от солнечного света.
Метод приложения
Сбор и подготовка образцов
1. Быстрый тест для определения антигена вируса COVID-19 (иммунохроматографический анализ) используется для анализа мазка от назогиренкса, предназначенного для самоконтроля.
2. Последовательность материальной коллекции:
1) оценить расстояние между носрилами нос и открытием внешнего слухового канала, вычесла
1-2 см (см) - это предполагаемая глубина, которую необходимо ввести тапон назоглотки.
1-2 см (см) - это предполагаемая глубина, которую необходимо ввести тапон назоглотки.
2) Используйте стерильный назофарингеальный тампон, предназначенный для одноразового применения. Не используйте тампон, если его упаковка повреждена. Тампон использовать сразу после открытия упаковки. Не используйте тампон несколько раз.
3) Перед началом работы с тампоном носить одноразовые перчатки. Не используйте перчатки, если упаковка была повреждена.
4) ввести тампон с легким движением в ноздрике на наружной стенке носового прохода на глубине 2-3 см (см) от носового отверстия, тампон вводился в ноздрю параллельно в неблагодаря вкусу, к Нижняя носовая раковина, затем тампон немного ниже дна, войти в нижний носовый курс под нижней носовой раковиной составляет приблизительно 3-4 см (см) у детей, 5-6 см (см) у взрослых. Если тампон не может быть введен в соответствующую глубину (искажение носового раздела, другие анатомические особенности и т. Д.), Попробуйте снова через другую ноздрю.
5) достигая измеренного расстояния, чтобы покинуть тампон на 2-3 с (ы), чтобы слизистые оболочки поглощаются, затем удаляют его от носовой полости вдоль его наружной стенки одновременно с вращающимися движениями.
Внимание: не выпустить носоглоточную тампон во время манипуляций в ноздри, чтобы предотвратить травмы, вдыхание тампона и его падения в пазух.
Внимание: не выпустить носоглоточную тампон во время манипуляций в ноздри, чтобы предотвратить травмы, вдыхание тампона и его падения в пазух.
6) Если тампон достаточно пропитан разрядами, не нужно выполнять забор от второй ноздри. При необходимости образцы из обеих половинок носа могут принимать один тампон.
3. Не вращайте носоглоточный тампон для сбора образцов обратно в исходную бумагу.
4. Чтобы получить надежный результат, протест образец как можно скорее после его забора из насоглотки. Если немедленное тестирование невозможно, то сохранить надежность показателей и избегать возможного загрязнения образца рекомендуется поместить назоглоточную тампон в чистое, все еще неиспользуемую пластиковую трубку при сохранении целостности образца. Необходимо плотно закрыть пробирку и хранить его при комнатной температуре (от +15 ° C до + 30 ° C) в течение 1 часа (H) перед анализом. Следует убедиться, что мазок надежно прилегает к трубе, а крышка плотно закрыта. Если задержка перед тестированием превышает 1 ч (h), образец в плотно закрытом полиэтиленовом пакете должен быть утилизирован в контейнере для отходов. Для анализа необходимо взять новый образец.
5. При необходимости транспортировка образцов, они должны быть упакованы в соответствии с местными правилами для транспортировки этиологических агентов.
Материалы
Установить для 1 тестирования
Содержание упаковки | Дополнительно необходимые материалы |
Тестовая кассета 1 ПК. Пробирка извлечения с буфером 1 шт. Назофарингеальный тампон 1 шт. Инструкции для использования 1 шт. | Таймер Перчатки Защитная маска |
Метод приложения
Перед проведением анализа его следует ждать тестируемого, образца, буфера и / или элементов управления не будет принимать комнатные температуры (от +15 ° C до + 30 ° C).
1. Этот шаг предназначен только для набора 20 тестов: поместите пробирку для экстракции в штатив. Чтобы держать бутылку с экстракционным буфером вертикально, вверх ногами. Чтобы сжать бутылку с помощью буфера извлечения и позволить раствору свободно падать в пробирку извлечения, не касаясь края пробирки. Добавьте 10 капель раствора в пробирку извлечения.
2. Поместите тампон с образцом в буфер в пробирку для экстракции. Поверните тампон в течение примерно 10 с (ы), одновременно прижимая голову на внутреннюю стенку пробирки для отпускания антигена.
3. Получите тампон, сжимая голову внутри пробирки извлечения. Во время удаления можно сжать как можно больше жидкостей. Утилизируйте использованный тампон в соответствии с пользовательским протоколом о утилизации биологически опасных отходов.
4. Закройте крышку крышки, а затем, удерживая его вертикально, нанесите 3 капель образец в скважине для образца (в пробирке извлечения из множества для одного тестирования дефляционной белой крышки) 5. Проверьте результат через 15 минут (мин). Если результат не прочитан через 20 минут (мин) или дольше, он считается недействительным и рекомендуется повторно проверить.
Интерпретация результатов
Положительный: появились две линии. Следует всегда появляться в линии управления (C), другой должен появиться в зоне тестирования линии.
* Примечание . Интенсивность цвета в зоне тестирования может варьироваться в зависимости от концентрации антигена вируса SARS-COV-2 (COVID-19), присутствующего в образце.
Соответственно, любой оттенок цвета в зоне тестовой линии должен считаться положительным.
Отрицательный: одна цветная линия появилась в зоне управления (C). Никакая видимая цветная линия в зоне тестирования не появилась.
Неверно: линия управления не отображается. Недостаточный объем образца или применение неправильной техники выполнения процедуры являются наиболее вероятными причинами отсутствия линии управления. Просмотрите процедуру и повторите тест, используя новый продукт. Если проблема не исчезает, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь в локальный дистрибьютор.
На основании результата теста не принимайте никаких медицинских решений без консультаций с доктором!
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Тест включает в себя внутреннюю процедуру контроля.
Цветная линия, которая появляется в зоне управления (C), является внутренним контролем процедуры. Это указывает на адекватность объема образца и правильность прикладной процедуры. Стандарты для контроля не включены в набор; Однако тесты с положительным и отрицательным контролем рекомендуются для выполнения в рамках правильной лабораторной практики для подтверждения процедуры испытаний и проверяют правильную эффективность испытаний.
Ограничение
1. Этот тест обнаруживает как жизнеспособных (Live), так и нежизнеспособных вирусов SARS-COV и SARS-COV-2. Эффективность теста зависит от количества вируса (антигена) в образце и может быть коррелирована или не может коррелировать с результатами, полученными после того, как вирус выделяется в том же образце.
2. Отрицательный результат теста может возникнуть, если уровень антигена в образце ниже обнаружения теста.
3. Эффективность экспресс-теста для определения вирусного антигена COVID-19 была оценена с использованием только процедур, приведенных в данном руководстве для использования продукта. Изменения в этих процедурах могут повлиять на эффективность теста.
4. Поступившие негативные результаты могут возникнуть, если образец неверно собран.
5. Ложные результаты могут возникнуть, если образцы были проанализированы более 1 часа (H) после забора. Образцы должны быть проанализированы как можно скорее после забора.
6. Положительные результаты анализа не исключают одновременной инфекции другими патогенами.
7. Положительные результаты анализа не позволяют различать вирусы SARS-COV и SARS-COV-2.
8. Негативные результаты анализа не предназначены для различения других вирусных или бактериальных инфекций, не связанных с SARS.
9. Отрицательные результаты у пациентов, в которых симптомы происходят позже, чем через семь дней, следует рассматривать как вероятные. Их можно подтвердить с помощью дополнительных испытаний молекулярным анализом, если необходимо для управления пациентом.
10. Если необходимо различить специфические вирусы и штаммы патогенов COVID-19, требуется дополнительный анализ с учетом консультаций с государственным или местным управлением здравоохранением.
Общие характеристики
Характеристики эффективности
Чувствительность и специфика
Express Test для определения вирусного антигена COVID-19 (маска образца из Nasopharynx) сравнивали с коммерческим тестом ПЦР (восточный ген):
Количество дней после симптомов | Количество образцов | ПЦР положительные образцы | Экспресс-тест для определения вирусного антигена COVID-19 |
≤ 3. | 9 | 9 | 7/9 = 77,8% |
4 ~ 7. | 33 | 33 | 32/33 = 97,0% |
8 ~ 14. | 25 | 25 | 23/25 = 92% |
> 14. | 9 | 9 | 8/9 = 88,9% |
В целом | 76 | 76 | 70/76 = 92,1% 95% ди: (87,7% ~ 93,9%) |
Общая чувствительность к антигену вируса SARS-COV-2 (COVID-19) составляет 92,1%; 95% ди: (87,7% - 93,9%).
Количество образцов | ПЦР Отрицательные образцы | Экспресс-тест для определения вирусного антигена COVID-19 |
215. | 215. | 211/215 = 98,3% |
В целом | Непригодный | 98,1% 95% D (95,14% - 99,44%) |
Общая специфика, согласно данной таблице, составляет 98,1%; 95% D (95,14% - 99,44%).
Перекрестная реактивность
Экспресс-тест для определения вирусного антигена COVID-19 был протестирован на других патогенах (таблица ниже). Результаты не нашли перекрестную реактивность.
Отсутствие перекрестной реактивности | Риновирус человека 14. | Arcanobacterium. | Staphylococcus aureus subspairus. |
Coronavirus OC43. | Риновирус человека 16. | грибковые микроорганизмы албиканс | Staphylococcus Epidermidis |
Coronavirus NL63. | Корью | Corynebacterium. | Пневмококк |
Грипп A H1N1. | Паротин | Кишечная палочка. | Strepeptococcus pyogenes. |
Грипп A H3N2. | Вирус Парагона 2. | Moraxella Catarrhalis | Streptococcus Salivarius. |
Грипп B. | Вирус Paragon 3. | Neisseria Lactamica. | Streptococcus sp group f |
Человеческий риновирус 2. | Респираторно-синцитиальный вирус | Несерия Субллава. | Псевдомонас aeruginosa. |
Мешающие вещества
О чувствительности и специфичности экспресс-теста для определения вирусного антигена COVID-19 (образец маски из назогирынса) не влияют на вещества, перечисленные ниже:
Аналитики | Концентрация | Аналитики | Концентрация |
Цельная кровь | 20 мкл / мл (мкл / мл) | Оксиметазолин | 0,6 мг / мл (мг / мл) |
Мучин | 50 мкг / мл (мкг / мл) | Фенилфрин | 12 мг / мл (мг / мл) |
Nasal Spray EllSonide | 200 мкл / мл (мкл / мл) | Восстание | 4,5 мкг / мл (мкг / мл) |
Дексаметазон | 0,8 мг / мл (мг / мл) | Relenza | 282 нг / мл (нг / мл) |
Флунизолид | 6,8 нг / мл (нг / мл) | Тамифлу | 1,1 мкг / мл (мкг / мл) |
Мупироцин | 12 мг / мл (мг / мл) | Tobramycin. | 2,43 мг / мл (мг / мл) |
Режиссер
Ханчжоу Testsea Biotechnology Co., Ltd. / Hangzhou Tests Biotechnologies Co., Ltd.
3 этаж, здание 6, Нет. 8-2 Keji Road, Yuhang район, Ханчжоу, Китай / 3-й этаж, дом 6, № 8-2 KJG Чжан, Ханчжоу, район, Китай
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа