Для медицинского использования лекарственного средства

Тетрациклин гидрохлорид

(Тетрациклин гидрохлорид)

Место хранения:

Активный ингредиент: тетрациклин гидрохлорид;

1 таблетка содержит тетрациклин гидрохлорид 100 мг;

Вспомогательные вспомогательные: сахар, желатин, стеарат кальция, тальк, картофель картофеля кальция, полисорбат, объекты II красный 85F35289 (смесь веществ: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (E 171), тальк, кармин (E 120), красный
Очаровательный Au (E 129), желтый FCF (E 110)).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглых фигур, покрытых оболочкой, от малины до красно-коричневого цвета, с гладкой двухслойной поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного применения. Тетрациклины.

ATH ATH J01A A07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антибиотическая группа тетрациклин широкого спектра действия. Активно относительно грамос-положительных (стафилококков, в том числе те, которые производят пенициллиназу; стрептококки, пневмококк, Clostridium, Lysterias, буквы сибирской язвы) и грамотрицательных бактерий (гонококки, бордель, кишечные палочки, энтеробактерии, клесиль, сальмонелла, шигель), а также В качестве спирочета, раковины, лептоспиры, трахеенных агентов, орнитоз. Маленький или неактивный по отношению к сигнализации, белками, сериалами, кислотно-устойчивыми бактериями, большинством штаммов видов бактерии из фрагриса , грибов, вирусов гриппа, полиомиелита, коры. Есть данные об эффективности тетрациклина в холере.

В основе антибактериального эффекта тетрациклина находится ингибирование рибосомного синтеза белка микробной ячейки.

В общих дозах тетрациклина действует бактериостатически.

Фармакокинетика.

После внутреннего приема 75-77% в пищеварительном канале (еда снижает поглощение), хорошо связывается с белками плазмы крови. Быстро распространяется в большинстве жидкостей организма, в том числе желчь, секрет вокруг носовых пазухи, плевральная выпечка, синовиальная, асцитная жидкость. Накапливается в клетках печени, селезенка, опухоли, зубами; проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Терапевтическая концентрация достигает 2-3 дня. Это получено почками гломерелярной фильтрацией, с фекалиями (почками и желчью - 60%), 65% являются связывающимися с белками; День-жизнь обычно - 6-11 часов, с анурией - 57-108 часов.

Нарушение выделенной почечной функции может привести к увеличению концентрации тетрациклина в крови.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекционные и воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к микроорганизмам, такие как: бронхит, пневмония, гнойные плевристы, подобают септический эндокардит, бактериальный и амимический дизентерии, колос, стенокардия, аральная лихорадка, гонорея, бруцеллоз, туляумия, разрушение и поворотные кончики, псатакоз, Орнитоз, инфекция желчи и мочевыводящих путей, гнойный менингит, гнойная инфекция кожи и мягких тканей, холера.

Профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к препарату и связанным с ним антибиотики, местные анестезирующие средства (лидокаин, прокаин); Грибковые заболевания, системная лапу. Препарат не назначает матерей во время грудного вскармливания и детей в возрасте до 12 лет; Пациенты с заболеваниями печени и почек с выраженной функциональной недостаточностью. Случаи доброкачественной внутричерепной гипертонии были зарегистрированы при использовании тетрациклинов с витамином А или ретиноидами, поэтому их одновременное использование должно быть противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Прием тетрациклинов внутри с антацидами, содержащими кальция, алюминиевый и магний, бикарбонат натрия и холестериминамин, могут сопровождаться снижением биодоступности антибиотика из-за образования не поглощенных комплексов и увеличенного рН содержания желудка. Следовательно, между приемом тетрациклинов и антацидов необходимо прилипать к интервалам 1-3 часа.

Не рекомендуется объединять тетрациклины с железом препаратами, поскольку их взаимное поглощение может быть нарушено.

При одновременном использовании тетрациклина с дигоксином или литиевыми препаратами, концентрация последней в сыворотке увеличивается.

Комбинация препаратов на основе алкалоидов рогов с тетрациклином увеличивает риск развития эрготизма.

С осторожностью следует использовать тетрациклин с метотрексатом, поскольку он может привести к увеличению токсичности последнего. В случае необходимости одновременного приема лекарств должен проводиться регулярный мониторинг токсичности.

Препарат не следует использовать в сочетании с вакциной против тиф, чтобы предотвратить уменьшение терапевтического эффекта последнего.

Сочетание с пенициллинами, цефалоспорины, имеющие бактерицидное действие и являются антагонистами бактериостатических антибиотиков (включая тетрациклин), следует избегать.

Ретиноиды, такие как ацитриин, изотенционеров и трительности (для лечения угрей), с их одновременным использованием с тетрациклинами могут вызывать доброкачественную внутричерепную гипертонию, поэтому их одновременное использование должно быть противопоказано.

При одновременном допуске на холестирамин нарушается поглощение препарата.

Одновременное использование тетрациклинов и комбинированных устных контрацептивов (COCS), содержащих эстрогенный компонент, приводит к необходимости «поддерживающей контрацепции» из-за уменьшения достоверности наблюдаемых Кок.

Сочетание тетрациклина с олеадомицином и эритромицином считается синергетическим.

Нужно осторожное использование с диуретическими агентами.

С осторожностью прописать тетрациклин с лекарственными средствами для лечения диабета (инсулина, глибенкамида или гликлазида).

Тетрациклины могут усилить влияние косвенных антикоагулянтов из-за ингибирования их метаболизма в печени, что требует тщательного контроля времени протромбина.

Увеличивает нефротоксичность метоксифлурана; В совместимом приложении с ретинолом риск развития внутричерепной гипертонии увеличивается.

Чимитисты увеличивают концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.

При одновременном получении висмут-сусасилата уменьшается поглощение тетрациклинов и их биодоступность уменьшается.

С осторожностью прописать тетрациклин вместе с анальгетиками (метоксифлуран); Прикрепленные и гепатотоксические препараты.

Особенности приложения.

В случае неудачи функция почек можно совокулировать препарат и повысить риск побочных эффектов.

С осторожностью прописать тетрациклин гидрохлорида в лейкопении.

При длительном использовании лекарственного средства, анализы крови, функциональные почечные и печеночные образцы должны быть выполнены.

Во время употребления наркотиков следует избегать инсолиции и ультрафиолетовое облучение.

Длительное использование гидрохлорида тетрациклина может привести к развитию суперинфекции, вызванного устойчивыми микроорганизмами; В этом случае должна быть предписана адекватная антимикробная терапия.

В проявлениях симптомов кандидоза, предполагаемых противогрибковых препаратов, витаминов.

Препараты группы тетрациклин могут привести к необратимым изменению цвета зубов (желто-серо-коричневые) при нанесении во время развития зубов (вторая половина беременности и ранних детей до 12 лет).

Не используйте пациентов с порфирией.

Препарат с осторожностью следует использовать для пациентов с Myasthenium Gravis благодаря возможности слабой нервно-мышечной блокады.

Антиаболическое влияние тетрациклинов может вызвать повышенные уровни остаточного мочевины азота.

Использование тетрациклина может привести к обострению хода системной красной волчанки.

При терапии тетрациклина, развитие диареи, вызванное разбивкой Closttridium .

Тетрациклин гидрохлорид не следует принимать одновременно с молоком или другими молочными продуктами, поскольку он нарушен его поглощением.

Препарат должен быть принят стоящий и пить полный стакан воды, чтобы предотвратить повреждение пищевода и раздражения слизистой оболочки пищеварительного тракта, строго придерживаться режима назначения на протяжении всего процедуры лечения, не пропустите дозы и берите их при равных промежутках времени. В случае прохода дозы, чтобы принять его как можно скорее; Не принимайте, если это почти время для получения следующей дозы; Не содержание двойных доз.

Терапия для осуществления под наблюдением врача. В случае признаков повышенной чувствительности к препарату и неблагоприятным реакциям препарат прекращается, при необходимости предписывает еще один антибиотик (не группа тетрациклин).

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с которым следует за серологический анализ в течение 4 месяцев.

Для предотвращения возможных осложнений очень целесообразно одновременно использовать гепатопротекторы, холеретические агенты, эбиотики, витамины, антимийкотические препараты.

Желтый FCF (E 110) краситель, который является частью оболочки таблетки, может вызвать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан для использования при беременности или грудном вскармливании.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Нет данных о негативном воздействии препарата на способность управлять автотранспортом и служить движущимися механизмами.

Способ применения и доза.

Тетрациклин следует принимать за час до или через два часа после еды, потому что еда и некоторые молочные продукты мешают поглощению. Таблетки должны быть умерли с водой.

Дозировка и курс лечения определяют доктор в зависимости от природы и хода заболевания. Курс лечения должен быть продолжен в течение трех дней после исчезновения клинических проявлений заболевания.

Все инфекции, вызванные β-гемолитическим стрептококом, следует обрабатывать не менее 10 дней.

Взрослые (в том числе пожилые пациенты) и дети в возрасте 12 лет. Как правило, одна доза составляет 200 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях доза препарата может быть увеличена до 500 мг каждые шесть часов.

Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Пациенты пожилых людей. Примените обычную дозу для взрослых. С осторожностью следует использовать препарат для субклинической почечной недостаточности, так как это может привести к накоплению препарата.

Почечная недостаточность. В общем случае использование тетрациклин противопоказано в почечной недостаточности, за исключением случаев, когда использование этого класса лекарств абсолютно необходимо. Суточная доза должна быть уменьшена за счет уменьшения рекомендуемых индивидуальных доз и / или путем расширения интервалов между методами.

Дети. Дети до 12 гондоса не применяются.

Передозировка.

Симптомы: увеличение тяжести описанных побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

Препарат, как правило, воспринимается хорошо. В некоторых случаях возможна реакция:

- из сердечно-сосудистой системы: перикардит.

. Язвенная и дуоденальный, проктит, дисфагия, гепатотоксическое действие (боль в желудке, тошноты, рвота), увеличение активности «печени» трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит (боль в животе, тошнота, рвота), кишечник, дисбариз, стафилококковый энтеролит, редко - псевдомембрано колит. Возможный ущерб печени с клиническими проявлениями (плохое благосостояние, увеличение температуры тела и / или боль в правой гипохондрии, боли в животе, тошноте, рвоту).

- Вслед за нервной системой: головокружение, легкие чувства, встряхивание, головная боль, с длительным использованием - повышенное внутричерепное давление (анорексия, головная боль, рвота, набухание зрительного нерва, изменение зрения), временной потерю зрения, нарушение слуха.

- по телам гематопоэза: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, мушкович, эозинофилия, агранулоцитоз.

- С помощью мочевой системы: азотемия, гиперкретеня, острая почечная недостаточность, нефрит, вагинит.

- аллергические и иммунопатологические реакции: сыпь макулопапулоза, отвлеченный дерматит, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, гиперемии кожи, крапивница, ангионевротические отеки, анафилактоидные реакции, анафилаксия, сенсибилизация фотографий.

- Из дыхательной системы: бронхоспазм.

- Другое: гиповитаминоз, гиповитаминоз, гиперчувствительность, кандидоз, пигментация кожи, слизистые оболочки, гипертрофия языковых бумаг (изменение цвета языка), чрезмерный рост грибов, зуд заднего прохода и половые органы, дефекты зубной эмали, изменение Цвет зубной эмали у детей (окрашивание зубов в желтом или серо-коричневом цвете), нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей); Изменения в лабораторных параметрах (могут увеличить уровни аланинаминотрансферазы, аспартатеминотрансферазы, щелочную фосфатазу, билирубин, кровь азота).

Когда признаки растущей чувствительности и побочных эффектов, курс лечения должен быть прекращен и искать врача.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^○ S.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистерах; №10х1 или №10х2 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель .

ПАО «Витамины».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 20300, Черкасская область, м. Умана, ул. Ленин искра, 31.

С Adcener.

ПАО «Витамины».

М эскогуссии заявителя и / или представителя заявителя.

Украина, 20300, Черкасская область, м. Умана, ул. Ленин искра, 31.