ТИО-ЛИПОН-НОВОФАРМ р-р д/инф. 30 мг/мл фл. 20 мл №5

Для медицинского использования препарата

Тио-липон-Novofarm

(TiO-липон-Novofarm)

Место хранения:

Активный ингредиент: тиоктовая кислота;

1 мл раствора содержит 30 мг тиоктовой кислоты (A-липоевой кислоты);

Вспомогательные вещества: Меглюмин, macrool 300, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инфузионный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. АТС код 16А х 01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и лечение диабетической полинейропатии, алкогольная нейропатии, болезнь печени (гепатит, цирроз печени, жировая дегенерация), с интоксикациями (например: грибы, соли тяжелых металлов).

Противопоказание.

- повышенная чувствительность к thiocal (альфа-липоевой) кислоты или к другим компонентам препарата;

- Люцерна, которые могут привести к lactocidosis;

- нарушения Значительных функций почек и печени.

Способ применения и доза.

Препарат вводят в виде внутривенной инфузии капель после предварительного разбавления в 0,9% растворе хлорида натрия.

Взрослые назначают 1 раз в день 20 мл раствора 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия (эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты (A-липоевой кислоты) в день). В очень тяжелых случаях суточную дозу увеличивают до 900-1200 мг / сут.

Внутривенное введение медленно - не быстрее, чем 50 мг тиоктовой кислоты (A-липоевая кислота) (что соответствует 1,7 мл раствора для инфузии) в минуту; Длительность инфузии должна составлять не менее 30 минут.

Раствор , приготовленный для инфузии следует использовать немедленно, при использовании света защитных пакетов.

Диабетическая полинейропатия и алкоголь. В начале курса лечения, Тио-липон-Novofarm используется внутривенно в течение 1-2 недель. В будущем, они перемещаются на поддерживающей терапии с тиоктовой (A-липоевой кислотой) для перорального введения в дозе 600 мг в сутки.

Болезнь печени. Препарат назначают в дозе 600-1200 мг thiocal (A-липоевая кислоты) в сутки, в зависимости от тяжести параметров пациента и лабораторных функционального состояния печени.

Для профилактики диабетической полинейропатии, хронической интоксикации, заболевание печени дозы препарата определяется индивидуально, в зависимости от: возраста, вес тела пациента и тяжести заболевания. Лечение Начать надо с начальной дозе 10 мл раствора 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия (эквивалентно 300 мг тиоктовой кислоты (A-липоевой кислоты) в сутки.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны нервной системы и органов чувств: изменение или нарушение вкусовых ощущений; При быстром введении возможное ощущение тяжести в голове, повышение внутричерепного давления, приливы, повышенная потливость, затруднение дыхания. В некоторых случаях после внутривенного введения, головной боли, головокружения, судорог, диплопии, наблюдалось нарушение зрения. В большинстве случаев, все указанные проявления принимаются независимо.

Из системы крови: Petechnical кровоизлияние в слизистых оболочках, кожах, тромбоцитопатиях, функция trombocet, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (фиолетовая), наблюдалось тромбофлебит.

Из желудочно - кишечного тракта: в некоторых случаях, с быстрым внутривенным введением препарата, тошнота, рвота, диарея, боли в животе боли.

3 стороны обмена веществ: в связи с улучшением усвоения глюкозы может снизить уровень сахара в крови, что возможно, происходит появление симптомов , подобных гипогликемию, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нарушение зрения.

От сердечно - сосудистой системы: при быстром внутривенном введении может наблюдаться боль в сердце сердца, и tachycard атака самостоятельно.

Аллергические реакции: в месте введения крапивницы и развитие экземы, петехиальные высыпания, зуд, дерматит; Редко - системные аллергические реакции даже до анафилактического шока.

Местные реакции: иногда - у пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Тио-липон-Novofarm, возможное чувство жжения.

Передозировка.

При передозировке возможно возникнуть тошнота, рвота, головная боль. Клинический токсикологические профиль может в начале лечения, чтобы вызвать психомоторное возбуждение или затмения и обычно связан с такими последствиями, как генерализованный эпилептическими припадки и развитием lactocidosis. Описания таких последствий интоксикации высоких доз тиоктовой кислоты (A-липоевой) кислоты, такие как гипогликемия, шок, rhabdomiolysis, острый скелетной некроз мышц, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (DICS), ингибирование функции головного мозга и расстройств внутренних органов (многократным основе недостаточности.).

Терапевтические меры в случае интоксикации.

В случае подозрения в значительной интоксикации, кислоты пациента (A-lipoeva) кислот пациента должны быть немедленно госпитализированы в больнице и начать использовать общие терапевтические меры, предусмотренные в случае отравления (а именно - стимуляции рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Лечение генерализованных эпилептических припадков, lactocidosis и других эффектов inxication, угрожающих жизни должна проводиться в соответствии с современными принципами интенсивной терапии и в зависимости от симптомов. Использование гемодиализа, гемоперфузия и фильтрация методов ускоренного вывода thiocal (A-липоевая кислота) до сих пор не доказало преимущество убедительного.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение тиоктовой (A-липоевой) кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Данные о проникновении тиоктовой (А-липоевой) кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления во время грудного вскармливания.

Дети.

Тио-липон-Novofarm не рекомендуется назначать детям и подросткам в связи с отсутствием клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.

Особенности приложения.

При лечении пациентов с сахарным диабетом, частый контроль гликемии требуется. В некоторых случаях необходимо корректировать дозы сахара-директора, чтобы предотвратить гипогликемию.

Во время лечения полинейропатии, из-за восстановительных процессов, краткосрочного повышения чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания муравьев».

Использование постоянного алкоголя является фактором риска полинейропатии и может снизить эффективность Тио-липон-Novofarm. Поэтому, рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время лечения. Оно не должно быть введено Тио-липон-Novofarm одновременно с лекарственными средствами, содержащих металлы (железо, магний, кальций), а также с молочными продуктами, содержащих кальций.

Препарат светочувствительный, поэтому бутылки должны быть взяты из упаковки только перед использованием.

Инфузионные растворы должны быть защищены от воздействия солнечных лучей, покрывая их с легкими пакетами защиты. В этих условиях, приготовленный раствор инфузии остается пригодным не более 6 часов.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в случае признаков побочных эффектов препарата (см «побочные реакции») должны быть воздерживались от такого рода классов.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Вор (А-lipoeva) кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить эффект цисплатина.

С молекулами сахара (например, с раствором левулезы) Вор (А-lipoev), кислотные формами тяжелых растворимым комплексными соединениями.

Вор (А-lipoeva) кислота представляет собой хелатор металла, поэтому он не может быть использован вместе с металлами (железо, препараты магния).

TIKOCTO (А-lipoev) кислота может усилить сахар лиственного эффект инсулина и / или других противодиабетических средств, поэтому, особенно в начале лечения с thiocolate (A-липоевой кислотой), регулярный контроль уровня сахара в крови показан. Для того, чтобы предотвратить появление симптомов гипогликемии, в некоторых случаях, необходимо уменьшить дозу инсулина и / или перорального антидиабетического агента может произойти.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Вор (А-lipoev) кислота представляет собой вещество, которое синтезируется в организме и выступает в качестве кофермента в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот; играет важную роль в процессе формирования энергии в клетке. Способствует снижению уровня сахара в крови и увеличение количества гликогена в печени. Отсутствие или нарушение обмена тиоктовой кислоты (A-липоевая кислота) вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например, кетоновые тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. Вор (А-lipoev) кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и восстановленных), что присуще антитоксического и антиоксидантным действием. Вор (А-lipoev) кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (из-за гепатопротекторным, антиоксидантным, disinthoxication действие). Вор (А-lipoeva) кислота подобна фармакологическим свойствам к витаминам B.

Фармакокинетика. Вор (А-lipoev) кислота претерпевает значительные изменения в первичном прохождении через печень. Существуют значительные колебания прерывания в системной доступности тиоктовой кислоты (A-липоевая кислота). Производные почки преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Полураспад тиоктовой (A-липоевая кислота) из сыворотки составляет 10-20 минут.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный желтый или зеленовато-желтый раствор.

Несовместимость.

Раствор тиоктовой (A-липоевой) кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствор Рингера и решений, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

В связи с тем, что thioctov (А-lipoev) кислота является чувствительным к свету, флаконы следует хранить в картонной упаковке их непосредственного использования.

Упаковка.

10 мл или 20 мл во флаконах; 5 флаконов в упаковке контурной клеток; 1 или 2 контурный стул пакеты в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО Фирма «Novofarm-Биосинтез».

Место расположения.

Украина, 11700, Житомирская область, м. Новоград-Волынский, ул. Житомир, 38.