Личный кабинет
ТОБРОЦИМ-НЕКСТ мазь глазная 0,3% туба-канюля 5 г №1
rx
Код товара: 485602
Производитель: Nextpharma gmbh (Австрия)
1 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Тобблоцим Nexure.
Тоброцим-Далее.
Место хранения:
Активный ингредиент: Tobramycin;
1 г мази содержит тобрамицин сульфат, который эквивалентен тобамицин 3 мг;
Вспомогательные вещества: метил парагироксибензоат (E 218), пропиларгидроксибензоат (E 216), парафиновая жидкость, парафиновый белый мягкий.
Лекарственная форма. Мази.
Основные физико-химические свойства: мазь с однородной консистенцией от белого до бледно-желтого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в офтальмологии. Противомикробные. Антибиотики.
Kod ath s01a a12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тобамицин - это высокоскоростная бактерицидная антибиотическая группа аминогликозидов. Он действует на бактериальные клетки, подавляя комплекс полипептидов и синтез в рибосом.
Устойчивость к тобрамицину возникает через несколько различных механизмов, в том числе изменений в рибосомных субъединицах в бактериальной клетке, нарушение транспортировки тобрамицина к ячейке и инактивации тобамицина с группой аденилирования, фосфорилинга и ацетиловых ферментов. Генетическая информация о производстве инактивирующих ферментов может быть передана в хромосомы или плазмиды бактерий. Возможно возникновение кросс-устойчивости к другим аминогликозидам.
Пределы и спектр активности in vitro основаны на системной приложении. Эти значения могут быть неподходящими при использовании лекарственного средства локально в глазу, поскольку при локальном применении большие концентрации и локальные физические / химические условия могут повлиять на активность препарата на месте введения. В соответствии с Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), для тобамицина, определены следующие предельные значения:
Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л,
Псевдомонас SPP. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Acinetobacter SPP. S ≤ 4 мг / л, R> 4 мг / л,
Staphylococcus SPP. S ≤ 1 мг / л, R> 1 мг / л,
Недостатный S ≤ 2 мг / л, R> 4 мг / л.
Приведенная ниже информация приведена приблизительные данные о том, чувствительны ли микроорганизмы к тобамицину в форме мази. Инструкции приведены только те типа бактерий, которые обычно вызывают внешние глазные инфекции, такие как конъюнктивит.
Распространенность приобретенного сопротивления может варьироваться географически и со временем для соответствующих типов микроорганизмов, поэтому желательно иметь местную информацию о сопротивлении микроорганизмов, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны обратиться за советом специалистам, если локальное распределение сопротивления такое, что активность Тобамыцина, по крайней мере, против определенных видов инфекций, сомнительна.
Чувствительные виды: Аэробные грамположительные микроорганизмы Bacillus Megaterium; Bacillus pumilus; Corynebacterium Accolens; Corynebacterium Bovis; Corynebacterium Macginleyi; Коринебактерия псевдодифтерития; KoCuria Kristinae; Staphylococcus aureus (MSSA чувствительный - MSSA) ; Стафилококк гемолитик (метициллин чувствительный - MSSH). Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Ацинетобактер Юниции; Ацинетобактер Ursingii; Citrobacter Koseri; Кишечная палочка; Klebsiella Oxytoca; Клебсиелла пневмонии; Moraxella Catarrhalis; Moraxella Oslonensis; Morganella Morganii; Несерия Перфлява; Proteus Mirabilis; Псевдомонас aeruginosa; Serratia Liquifaciens. |
Условно устойчивые виды: Acinetobacter Baumanii; Bacillus Cereus; Bacillus Thuringiensis; Кокурия Rhizophila; Staphylococcus Epidermidis; Staphylococcus Haemolyticus (метициллин-устойчивый - MRSH) *; Стафилококк; Другие коагулаз-негативные виды serratia marcescens. |
Устойчивые микроорганизмы: Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococccus Faecalis; Staphylococcus aureus (метициллин -устойчивый - MRSA) ; Стрептококк МИИТ; Пневмококк; Streptococcus pyogenes; Streptococcus Sanguis. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Chryseobacterium Infoologenes; Гемофильные гриппы; Стенотрофомонас мальтофилия. Анаэробные микроорганизмы Пропионибактерия acnes. |
* Сопротивление более 50%.
Дети
Анализ данных клинических исследований с использованием глазных капель или мазей, содержащих тобрамицин, для лечения бактериального конъюнктивита, блефарита или блефарокондъективита у детей от 1 до 18 лет показал, что в целом, в целом профиль безопасности у детей был таким же, как у взрослых пациентов. Не рекомендуется назначать препарат детям до 1 года из-за сбоя данных.
Фармакокинетика.
Поглощение тобрамицина через ткани роговицы и конъюнктива довольно низкая, поэтому минимальное количество тобамицина всасывается в глаз после локального офтальмологического использования. Тобамицин быстро и широко выводится в моче соломенной фильтрацией, главным образом в неизменном состоянии. Полувывение плазмы крови составляет приблизительно 2 часа с зазором 0,04 л / ч / кг и объем распределения 0,26 л / кг. Связывание белка плазмы крови с тобамицином незначительна (менее 10%). Биодоступность с пероральным использованием тобамицина низкая (<1%).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение внешних инфекций глаз и соседних тканей, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительны к тобрамицину .
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Клинически значимые взаимодействия с местным офтальмологическим применением тобамицина не описаны.
Соответствующие исследования возможных взаимодействий не были проведены. Есть сообщения о взаимодействии с другими препаратами после системного использования тобамицина. Однако системное поглощение тобрамицина после локального применения настолько низкое, что риск любого взаимодействия минимально.
В случае одновременного локального применения нескольких офтальмологических препаратов необходимо придерживаться интервала не менее 5 минут между использованием лекарственных средств.
Мазки для глаз должны использоваться последним.
Особенности приложения.
Препарат предназначен только для офтальмологического применения.
Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально. Серьезность повышенной реакции чувствительности может варьироваться в зависимости от локальных эффектов на обобщенные реакции, такие как эритема, зуд, крапивница, морская сыпь, анафилактика, анафилактоидные реакции или реакции драки. В случае повышения чувствительности, во время лечения этого препарата его следует прекратить, а также другие лекарственные приложения.
Может возникнуть поперечная чувствительность к другим аминогликозидам. Следует также иметь в виду, что пациенты, чувствительные к тобамицину, используемые локально в глазу, также могут быть чувствительны к другим аминогликозидам локального и / или системного действия.
Серьезные побочные реакции, в том числе нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность, произошедшие у пациентов, которые предписаны тобрамицину в виде системной терапии. Рекомендуется быть осторожным при одновременном использовании тобамицина с местными и системными аминогликозидами.
Как и в случае использования других антибиотиков, длительное использование препарата Tobro-Media может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. В случае суперинфекции необходимо предписывать соответствующую терапию.
Не рекомендуется применять контактные линзы при лечении инфекционных заболеваний глаз.
Применение мазки глаз может замедлить заживление роговицы.
Этот лекарственный продукт содержит метил парахомибензоат (E 218) и Propyl Paramhydroxibenzoate (E 216), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Репродуктивная функция
Исследования влияния тобрамицина на репродуктивную функцию человека в местном применении не проводились.
Беременность
Данные об использовании Tobamycin локально в глазу с беременными женщинами или они очень ограничены.
Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние на репродуктивную функцию.
TOBRO-Media не рекомендуется использовать во время беременности.
Период кормления груди
Неизвестно, проникает ли тобрамицин в грудное молоко после локального применения. При системном использовании тобамицин проникает в грудное молоко. Маловероятно, что после местного применения Тобамыцина его уровень будет обнаружен в грудном молоке или привести к клиническим эффектам в новорожденном. Тем не менее, невозможно исключить риск для ребенка, который кормит грудью. Необходимо рассматривать временно прекращение грудного вскармливания для лечения тобамицина или прекращения / удержания от терапии с учетом корреляции / риска.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами во время применения препарата Тооброцям-Nexst не совсем незначительна. Возможные временные видео или другие визуальные нарушения могут повлиять на способность управлять автомобильными транспортными средствами или механизмами. Если видение видения происходит при использовании мази, пациент должен ждать до тех пор, пока зрение не уточняется до контроля автомобилей или работы с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Дозировка
С легкой и умеренной тяжестью процесса заболевания, рекомендуется применять небольшое количество лекарственного средства (полоса 1,5 см) в конъюнктивальную сумку (мешки) пораженного глаза (глаза) 2 или 3 раза в день.
При тяжелом ходе заболевания рекомендуется применять небольшое количество лекарственного средства (полоса 1,5 см длиной) в конъюнктивальную сумку (мешки) пораженного глаза (глаза) каждые 3-4 часа в течение первых 2 дней и Затем 2-3 раза в день до полного излечения.
Как и при использовании других антибиотиков, необходимо провести соответствующий мониторинг чувствительности бактерий к препарату.
Обычно лечение длится 7-10 дней.
Рекомендуется аккуратно закрывать веки и слегка прессовать область назального канала, он уменьшит системное поглощение лекарств, введенных в глаз, что снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Пациенты с расстройствами функции печени и почек
Нет данных об использовании офтальмологических препаратов, содержащих тобрамицин, эта группа пациентов. Однако из-за низкого системного поглощения тобамицина с локальным применением препарата нет необходимости регулироваться дозы.
Метод приложения
Препарат предназначен исключительно для местного применения - применение в конъюнктивальной сумке.
Для предотвращения загрязнения наконечника и содержимого трубки необходимо соблюдать осторожность и не прикасаться к векам, примыкающимся участкам или другим поверхностям наконечником наконечника. Тумби должен быть закрыт сразу после нанесения.
Дети.
Тобблоцим-нектас может применяться к детям от 1 года с той же дозировкой, что и у взрослых. Однако информация об использовании препарата в педиатрии ограничена (см. Раздел «Фармакодинамика»). Безопасность и эффективность у детей до 1 года не установлены.
Передозировка.
В случае передозировки с препаратом в местном применении для мытья лишних препаратов от глаз (глаз) с теплой водой.
Учитывая характеристики этого препарата, не ожидается, что он не проявит основные токсичные реакции, когда он передозировка после применения к глазу (глаза) или при случайном глотании содержимого трубки.
Клинические проявления передозировки препарата напоминают побочные эффекты, наблюдаемые у некоторых пациентов: блеск кератита, эритема, повышенная слеза, отек и зуд веко.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенными побочными реакциями, связанные с использованием препарата, являются гиперемии глаза и чувство дискомфорта со стороны глаз, возникшие примерно на 1,4% и 1,2% пациентов в соответствии с.
Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000).
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения их проявлений.
Система классификации органов | Побочные реакции в соответствии с Меддрой |
Со стороны иммунной системы | Нечасто: повышенная чувствительность. |
По нервной системе | Нечасто: головная боль. |
По боковой стороне органов | Часто: чувство дискомфорта в глазах, гиперемии глаз. Неисправимо: кератит, истирание роговицы, нарушение зрения, взрыва глаз, эритема веки, отек век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухие глаза, вывод глаз, зуд глаз, возвышенные слезы. |
Из кожи и подкожной клетки | Частые: уравнение, дерматит, сухость кожи, лейкодерму, зуд, маста. |
В период постмаркетинга были обнаружены следующие дополнительные побочные реакции. Основываясь на существующих данных, невозможно оценить частоту их возникновения.
Система классификации органов | Побочные реакции в соответствии с Меддрой |
---|---|
Со стороны иммунной системы | Анафилактическая реакция |
По боковой стороне органов | Глазная аллергия, зуд веки, раздражение глаз. |
Из кожи и подкожной клетки | Сыпь, синдром Стивенс-Джонсона, мультиформная эритема. |
Описание некоторых побочных реакций
Некоторые пациенты могут иметь чувствительность к аминогликозидам, используемым локально (см. Раздел «Особенности применения»).
У пациентов, которые предписаны Tobramycin в форме системной терапии, были серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, отоксоксичность и нефротоксичность (см. Раздел «Особенности применения»).
Дата окончания срока. 3 года.
После первого открытия хранитев 28 дней при температуре не выше 25 ºС.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке, в месте, защищенном от света, при температуре не выше
25 ° C Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
В течение 5 г мази в трубке из алюминиевой фольги с канюлей и пластиковым винтом Крифата; 1 трубка в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Балканфарм-разград Доктор / Балканпарма-разградь объявления.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Бычий Allly Waters 68, Razgrad 7200, Болгария / 68 апрельско Vastanie Blvd., Разград 7200, Болгария.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа