ТОТЕМА р-р оральный амп. 10 мл №20

Для медицинского использования препарата

TOTEMA.

Состав лекарственного средства:

Активные ингредиенты: 1 ампула (10 мл) содержит железо (в виде железного глюконата) 50 мг; марганец (в виде глюконата марганца) 1,33 мг; медь (в виде меди глюконата) 0,7 мг;

Вспомогательные вещества : глицерин, раствор глюкозы, сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия, бензоат натрия (E 211), полисорбат 80, карамельная аммиака (E 150C), ароматизаторные фразы, очищенные водой.

Лекарственная форма. Оральный раствор.

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета, с характерным запахом.

Название и месторасположение производителя.

Innoter Shuzi, Rye Rene Santaro L'Ser-41150, Shuzi-Sur-Sis, Франция.

Внутера Chouzy, Rue Rene Chantereau L'Osle Vert-41150, Chouzy-Sur-Cisse, Франция.

Название и местонахождение заявителя.

Лаборатория Innothek Internazional, Франция.

Laboratoire Innotech International, Франция.

Фармакотерапевтическая группа. Антимические средства. Железные препараты, различные комбинации.

Код УАТС 3А E10.

Объединенный препарат, содержащий основные микроэлементы, необходимые для поддержания процесса гематопоэза.

Железо - это необходимый составляющий гемоглобин, миоглобин и железосодержащие ферменты, играет важную роль в транспортировке кислорода, участвует в окислительном веществе, стимулирует эритропоэуз. Медь и марганец, которые непосредственно участвуют в поглощении железа и в синтезе гемоглобина, являются важными компонентами ферментных систем, которые участвуют в основных процессах восстановления окисления в организме человека.

Как правило, соли железа частично поглощаются только во внутреннем применении (от 10 до 20% от принятой дозы). Степень поглощения увеличивается с уменьшением железных резервов в организме. Всасывание происходит, в основном в двенадцатиперстной кишки и в проксимальной части пустой кишки. Одновременное использование железа, меди и марганца в сбалансированных количествах предотвращает нарушение ассимиляции железа, что может возникнуть в отдельном применении.

Показания к применению.

Противопоказание.

Специальные оговорки. При предупреждении принять препарат, особенно в неразбавленном состоянии, пациентам с стенозом пищевода и / или других препятствийных заболеваний пищеварительного тракта, кишечный дивертикум.

Дефицит железа, связанный с воспалительными процессами, не подвержен лечению железом препаратами. Необходимо, если это возможно, повлияет на причину заболевания.

Чрезмерное потребление чая уменьшает поглощение железа. Для пациентов, придерживающихся низкокалорийной диеты, или пациенты с сахарным диабетом следует учитывать, что каждая ампула препарата содержит 3 г сахарозы.

В связи с тем, что препарат содержит глюкозу и фруктозу, не рекомендуется принимать пациентами с пониженным толерозом фруктоза, синдромом глюкозы / галактозы, сахаро-изомальтической недостаточности.

Чтобы избежать временного потемнения зубной эмали, он не следует принимать в неразбавленной форме и в течение длительного времени, чтобы задержать жидкость в полости рта, после получения препарата необходимо тщательно очистить зубы. В любом случае затемнение зубной эмали проходит после курса лечения.

Препарат содержит небольшое количество этанола (менее 0,1 г в ампуле) в запахе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности и грудного вскармливания рекомендуется только после консультаций с врачом. Доступные данные о наблюдении о ограниченном количестве беременностей на фоне получения тотема не указывают на нежелательное воздействие на беременных женщин, ход беременности, фруктов и новорожденного. Препарат можно использовать для женщин во время грудного вскармливания и беременности во время второго и третьего триместра беременности или начиная с 4-го месяца беременности.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов .

Не влияет.

Дети . Препарат можно назначить детям от 1 месяца.

Способ применения и доза. Содержание ампула следует растворить в простых или подслащенных воде или в любом другом напитке, помимо чая, кофе, молока и напитков, содержащих спирт.

Ампулы открываются руками, раздуваются с обоих концов (это возможно без использования пил). Ампуль должен быть открыт непосредственно по емкости напитка.

Применять внутренне. Целесообразно принимать перед едой, поскольку максимальная ассимиляция организма компонентов препарата достигается. Дозы и время получения тотема могут быть скорректированы с учетом индивидуальной чувствительности желудочно-кишечного тракта.

Лечение железодефицитной анемии:

Взрослые предписаны на 100-200 мг железа в день, то есть 2-4 ампула препарата;

Для детей в возрасте 1 месяц препарат предписано со скоростью 5-10 мг железа на 1 кг массы тела в день.

Продолжительность курса лечения должна быть достаточной для правильности анемии и восстановить депо железа в организме. Продолжительность лечения железодефицитной анемии обычно составляет 3-6 месяцев, в зависимости от истощения железа-депо и может быть расширена, если не устранено причиной анемии. Контроль эффективности лечения должен проводиться один раз в течение 3 месяцев. Контроль должен включать периферическую кровь (HB, MCV - средний объем эритроцитов) и индикаторы насыщения железа (насыщенность сыворотки крови и насыщенность утюга и передача).

Для лечения дефицита железа в два раза больше доза препарата используется, чем для лечения анемии.

Профилактика анемии и дефицита железа:

Для профилактики анемии во время беременности препарат предписан беременным способом 50 мг элементарного железа (1 ампулы) в день для второй и третьей триместры беременности или начиная с 4-го месяца беременности.

Передозировка. Случаи передозировки солей железа наблюдались после применения препарата в чрезмерных дозах (по большей части у детей до 2 лет).

Предпочтительно, проявления были в форме симптомов раздражения и признаков некроза желудочно-кишечного тракта, а именно: тошнота, рвота и удара.

В случае передозировки требуется срочная промывка желудка с 1% раствором натриевого раствора бикарбоната и лечение квалифицированной медицинской помощи.

Эффективное использование хелатов (наиболее специфическими являются деспериксамин), который целесообразно на уровне сывороточного железа выше 5 мг / мл.

Лечение ударов, обезвоживание и кислотно-щелочное баланс проводят в соответствии с общепринятыми подходами.

Побочные эффекты.

Из желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, бетон, диарея. Можно временно окрашивать опорожнение в черном цвете, что не имеет клинической значимости и без последствий для здоровья.

Возможен временное изменение цвета эмалистого зуба, которое не имеет никаких эффектов здоровья и исчезает после лечения. Для предотвращения такого феномена раствор препарата в соответствующем напитке достаточно и во время использования не следует держать его в длину в полости рта.

Возможные аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, анафилактическая реакция); боль в животе, рвота.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Циклы (например, тетрациклин): уменьшение поглощения циклинов в желудочно-кишечном тракте (формовочные комплексы).

Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминий или кальций (например, соль антацидов): снижение поглощения солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Дифосфонаты: соли железа уменьшают поглощение дифосфонатов.

Одновременное использование инъекционных форм солей железа с приготовлениями железа для перорального введения может вызвать головокружение или даже шок из-за быстрого выделения железа из комплекса и насыщения / насыщения трансрина.

Чтобы избежать взаимодействия с вышеупомянутыми веществами, интервал между препаратами тотемных и магниевых препаратов, алюминиевым, кальция, насколько это возможно, как можно более 2 часов.

Дата окончания срока. 2 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C недоступных для детей.

Упаковка. 10 мл раствора в стеклянной ампули, 10 ампул в сотовых пакетах, 2 пакета мела в картонной коробке

Категория выпуска. Без рецепта.