Личный кабинет
ТРАЗОДОН табл. 100мг №30
rx
Код товара: 699587
Производитель: Medochemie (Кипр)
6 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Trazodone MC
Trazodone MC
Хранилище:
Активное вещество: гидрохлорид тразодона;
1 таблетка содержит: гидрохлорид тразодона 50 мг, 100 мг;
Эксципиенты: кукурузный крахмал; лактоза, моногидрат; Polyvidon K30; гидрофосфат кальция; Целлюлозный микрокристаллический 102; натриевый крахмал гликолят (тип A); Стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства:
Таблетки 50 мг: округлый таблетка почти белого цвета, диаметр: 8,9 - 9,2 мм, толщина: 4,2 - 4,6 мм;
Таблетки 100 мг: удлиненная таблетка почти белого цвета с 3 рисками для разделения, длина: 18,4 - 18,7 мм, ширина: 6,6 - 6,8 мм, толщина: 4,4 - 4,7 мм.
Фармакотерапевтическая группа. Психоаналептики. Антидепрессанты. Другие антидепрессанты. ATH CODE N06A X05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тразодон является производным триазолпиридина. Это эффективно для лечения депрессивных состояний, в
включая депрессию, связанную с беспокойством и расстройствами сна, и отличается быстрым
начало действия (около 1 недели). Тразодон является ингибитором обратного захвата серотонина и
Антагонист 5 -HT 2 -рецепторы, активация которых обычно связана с появлением бессонницы,
Тревога, психомоторное возбуждение и изменения в сексуальной функции.
В отличие от других психотропных препаратов, тразодон не противопоказан в
Глаукома и расстройства мочевой системы, она не обнаруживает экстрапирамидальные эффекты
Но это не усиливает адренергическую передачу. Тразодон лишен антихолинергической активности,
Следовательно, он не считает типичным для трициклических антидепрессантов на функцию сердца.
Фармакокинетика.
Тразодон быстро поглощается из желудочно -кишечного тракта и широко метаболизируется. Пути метаболизма тразодона включают N-окисление и гидроксилирование. Метаболический м-хлорфенилпиперазин активен. Тразодон выводится в моче почти полностью в форме ее метаболитов в свободной или сопряженной форме. Устранение тразодона составляет двухфазной, с терминальной половиной жизни от 5 до 13 часов. Тразодон проникает в грудное молоко.
Приблизительно на два времени увеличение половины жизни терминальной фазы и значительно более высокие концентрации тразодона в плазме у 10 пациентов в возрасте от 65 до 74 лет по сравнению с 12 пациентами в возрасте от 23 до 30 лет после дозы дозы 100 мг тразодона. Предполагалось, что существует возрастное снижение метаболизма печени с тразодоном.
В процессе исследований in vitro по микросомах печени человека было показано, что теразодон метаболизируется в основном цитохромом P4503A4 (CYP3A4) с образованием м-хлорфенилпиперазина, несмотря на тот факт, что роль этого пути в общем разрешении терезодона, несмотря на тот факт, что роль этого пути в общем разрешении in vivo не был полностью определен.
Клинические характеристики.
Индикация.
Облегчение симптомов всех видов депрессии, включая депрессию, сопровождаемое беспокойством.
Противопоказание.
Известная гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
Алкогольное опьянение и опьянение снотворным.
Острый инфаркт миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Общий
Седативные эффекты антипсихотиков, гипнотики, анксиолитики и антигистаминных препаратов могут быть усугублены. Рекомендуется уменьшить дозу этих агентов.
Оральные контрацептивы, фенитоин, карбамазепин и барбитураты из -за их действия на печень ускоряют метаболизм антидепрессантов. Циметидин и некоторые другие антипсихотики замедляют метаболизм антидепрессантов.
Ингибиторы CYP3A4
Данные из изучения метаболизма препарата in vitro указывают на потенциал лекарственных взаимодействий при использовании тразодона одновременно с цитохромическими ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кетоконазол, итраконазол, ританавир, индинавир и нефазон. Использование ингибиторов CYP3A4, вероятно, может привести к значительному увеличению концентрации тразодона в плазме крови. Использование ритонавира в начале лечения или когда обновление у пациентов, получающих тразодон, увеличит возможность чрезмерного седативного, сердечно -сосудистого и желудочно -кишечного эффекта. В процессе исследований in vivo с участием здоровых добровольцев было подтверждено, что после использования ритонавира в дозе 200 мг 2 раза в день уровень тразодона в плазме крови увеличился более 2 раза, что привело к тошноту Синкоп и артериальная гипотония. В связи с этим, при использовании тразодона одновременно с мощным ингибитором CYP3A4, будет целесообразно снизить дозу тразодона.
Однако, если возможно, следует избегать одновременного использования теразодона и мощных ингибиторов CYP3A4.
Карбамазепин
При одновременном использовании тразодона с карбамазепином концентрации тразодона в плазме уменьшаются. При использовании с карбамазепином в дозе 400 мг в день концентрации тразодона в плазме и его активного метаболита м-хлорфенилпиперазина снизились на 76 % и 60 % соответственно. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, чтобы выяснить необходимость увеличения дозы тразодона. Тразодон хорошо переносится пациентами с депрессией с шизофренией, которые получали стандартную терапию фенотиазином, а также депрессивные пациенты с болезнью Паркинсона, которые получали лечение леводопой.
Трициклические антидепрессанты
Существует риск взаимодействия лекарств, поэтому следует избегать одновременного использования с теразодоном. В случае сопутствующего использования следует ожидать развития синдрома серотонина и побочных эффектов на сердечно -сосудистую систему.
Флуоксетин
На фоне сопутствующего использования теразодона с флуоксетином (ингибитор CYP1A2/2D6) были зарегистрированы редкие случаи повышения уровня в плазме в крови и побочных эффектов. Механизм, лежащий в основе этого фармакокинетического взаимодействия, не полностью проясняется. Фармакодинамическое взаимодействие (синдром серотонина) не может быть исключено.
Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO)
Сообщалось о некоторых случаях возможных взаимодействий между ингибиторами Terazodon и MAO. Хотя некоторые врачи практикуют сопутствующее использование этих агентов, не рекомендуется использовать тразодон в ингибиторах MAO одновременно с ингибиторами MAO. Также не рекомендуется начинать терапию ингибиторов MAO в течение 1 недели после того, как тразодон прекращается.
Фенотиазины
При использовании с фенотиазином, таким как хлорпромазин, флуфемензин, левомепромазин, перфеназин, случаи тяжелой ортостатической артериальной гипотонии.
Анестетики/мышечные релаксанты
Гидрохлорид тразодона может усиливать эффекты мышечных релаксантов и летучих анестетиков. Такие комбинации должны использоваться с осторожностью.
Алкоголь
Седативное воздействие алкоголя под воздействием тразодона стало более выраженным. Во время лечения тразодона пациент должен избегать употребления алкоголя.
Леводопа
Антидепрессанты могут ускорить метаболизм леводопы.
Другие средства
При использовании тразодона в то же время, что и лекарства с известной способностью продлевать интервал QT, риск желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию (Torsade de Pointes), может увеличиться. Эти агенты должны использоваться с осторожностью одновременно.
Тразодон является лишь очень слабым ингибитором обратного захвата норэпинефрина и не влияет на реакцию артериального давления на терапию тирамином, поэтому не следует ожидать влияния тразодона на гипотензивный эффект соединений гуанетидина. Однако в процессе исследований лабораторных животных было показано, что теразодон может ингибировать большую часть быстрого эффекта клонидина.
Хотя использование антигипертензивных препаратов других типов в то же время с теразодоном не сообщалось, о вероятности потенциала эффектов следует учитывать при использовании антигипертензивных препаратов.
Частота нежелательных эффектов может быть увеличена при использовании тразодона в то же время, что и препараты, содержащие сусло Св. Иоанна (Hypericum perforatum).
В пациентах, которые использовали тразодон и варфарин, были случаи изменений во времени протромбина.
Уровни дигоксина или фенитоина в сыворотке могут быть увеличены при одновременном использовании этих средств с тразодоном. У пациентов, которые используют такую терапию, уровни в сыворотке вышеупомянутых агентов следует контролировать.
Особенности приложения.
Использование детей и подростков
Trosedone не следует использовать для детей и подростков. В процессе клинических исследований с участием детей и подростков, суицидальное поведение (попытки самоубийства и планирование самоубийств) и враждебность (в основном агрессивность, протестное поведение и гнев) чаще наблюдались при потреблении антидепрессантов, чем в группе плацебо. Кроме того, в настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности препарата у детей и подростков, учитывая его влияние на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие.
Самоубийство/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с увеличением риска самоубийственных мыслей, вреда и самоубийства пациента (проявления самоубийственного поведения). Этот риск сохраняется до значительной ремиссии. Не может быть улучшения в первые несколько недель терапии или дольше. Пациенты должны тщательно контролироваться до тех пор, пока не произойдет такое улучшение. Общий клинический опыт указывает на возможное увеличение риска самоубийства на ранних стадиях выздоровления.
Другие психиатрические состояния, которые назначаются Tzoidon MC, также могут быть связаны с повышенным риском событий самоубийства. Кроме того, эти условия могут быть одновременно с серьезным депрессивным расстройством. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует наблюдать те же оговорки, наблюдаемые при лечении пациентов с серьезным депрессивным расстройством.
Известно, что пациенты с самоубийственным поведением в анамнезе или пациентами, которые имеют значительную степень суицидальной ориентации мышления до того, как лечение будет иметь более высокий риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства, поэтому при лечении требуется тщательный надзор. В процессе мета-анализа плацебо-контролируемых клинических испытаний антидепрессантов при психических расстройствах было показано, что среди пациентов в возрасте до 25 лет более высокий риск суицидального поведения имел людей в группе антидепрессантов, чем в группе плацебо.
Терапия этим препаратом должна сопровождаться тщательным наблюдением за пациентами, в частности у людей с высоким уровнем риска, особенно в начале лечения и после изменений в дозе. Пациентам (и осторожным людям) следует предупреждать, что они должны контролировать любые клинические признаки ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычные изменения в поведении, и в случае их обнаружения немедленно обращаются к медицинской консультации.
Чтобы свести к минимуму потенциальный риск суицидальных попыток, особенно в начале терапии, врач должен назначить пациента только ограниченное количество тразодона во время каждого посещения.
Рекомендуется тщательно выбрать схему дозировки и регулярно контролировать пациентов со следующими состояниями:
- Эпилепсия (такие пациенты не должны внезапно увеличивать или уменьшать дозу);
- нарушение функции печени или почек, особенно тяжелая;
- Болезнь сердца, такие как стенокардия, расстройства сердечной проводимости или атриовентрикулярная блокада разной степени; недавно переданный инфаркт миокарда;
- Расстройства мочи, такие как гипертрофия предстательной железы, хотя такие проблемы не ожидаются, потому что антихолинергический эффект тразодона незначительна;
- Острая закрытая глаукома, повышенное внутриглазное давление, хотя значительные изменения в состоянии не ожидаются, поскольку антихолинергический эффект тразодона незначительна.
Если у пациента есть желтуха, теразодона должна быть прекращена.
При использовании тразодона (см. Раздел «Побочные реакции»), сообщалось о тяжелых заболеваниях печени с возможными смертельными последствиями. Пациентам следует немедленно рассказать врачу о таких признаках, как Астения, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе или желтуха. Исследования, включая клиническое обследование и биологическую оценку функции печени, должны быть проведены немедленно и с учетом возможности прекращения терапии теразодона.
При использовании антидепрессантов у пациентов с шизофренией или другими психотическими расстройствами психотические симптомы могут усугубить. Параноидальные мысли могут стать более выраженными. На фоне теразодона терапии депрессивная фаза при маниакально-депрессивном психозе может измениться на маниакальную фазу. В этом случае использование тразодона должно быть прекращено.
На фоне одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами, такими как другие антидепрессанты (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина обратного захвата, ингибиторы обратного захвата серотонина и норпантина и нейропифического заболевания) и нейролин), сообщают синдром. Случаи злокачественного нейролептического синдрома со смертельными последствиями были зарегистрированы с одновременным использованием препарата с нейролептиками, для которого этот синдром является известной возможной нежелательной реакцией. Более подробная информация приводится в разделах «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий» и «неблагоприятными реакциями».
Поскольку агранулоцитоз может быть клинически проявляться в виде гриппа, болью в горле и лихорадке, в случае этих симптомов следует проверять лабораторные анализы крови.
Появление артериальной гипотонии, включая ортостатическую артериальную гипотонию и сонливость, было зарегистрировано у пациентов с теразодоном терапии.
Необходимо обратить внимание на возможные аддитивные эффекты при использовании с другими препаратами, такими как другие психотропные или антигипертензивные агенты, или наличие факторов риска, таких как сопутствующее заболевание, которое может усугубить такие реакции.
Рекомендуется предоставить информацию пациенту/человеку, который контролирует возможность таких реакций и более тщательный мониторинг появления таких эффектов после начала терапии до и после увеличения дозировки.
Одновременное использование антигипертензивных агентов и теразодона может потребовать снижения дозы антигипертензивного препарата. Пожилые пациенты часто более восприимчивы к нежелательным эффектам антидепрессантов, особенно таких как ортостатическая артериальная гипотония и другие антихолинергические эффекты.
В конце терапии теразодона, особенно если этот курс был долгим, рекомендуется постепенно снижать дозу для полного отмены препарата, чтобы минимизировать вероятность симптомов рака, которые включают тошноту, головную боль и общую недомогание.
В настоящее время ничто не указывает на то, что гидрохлорид тразодона привыкает.
На фоне использования тразодона были зарегистрированы очень редкие случаи продления интервала QT - характеристика других антидепрессантов. В то же время следует использовать осторожность с осторожностью с лекарствами с известной способностью расширять интервал QT. Пациенты с диагностированными сердечно -сосудистыми заболеваниями, в том числе пациенты, сопровождаемые QT, должны использоваться с осторожностью.
На фоне использования мощных ингибиторов цитохрома CYP3A4 уровни сыворотки в сыворотке в сыворотке могут увеличиться. Более подробная информация приведена в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий».
Как и другие лекарства с альфа-блокирующей активностью, тразодон в очень редких случаях вызывает приапизм. В случае его возникновения следует использовать альфа-адренергическую инъекцию, такую как адреналин или метарамнол. Тем не менее, такие случаи индуцированного тразодо сообщались, когда требовалась операция или когда в результате произошла постоянная сексуальная дисфункция. Пациенты с подозрением в этой нежелательной реакции теразодона должны быть немедленно прекращены.
Trazodone MS содержит лактозу. Этот препарат не должен использоваться у пациентов с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, синдром малейкой мазки с глюкозой-галактозой или недостаточность лапп-лактазы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Беременность
Данные, полученные при изучении ограниченного числа (<200) беременных женщин, которые подвергались воздействию теразодона, указывают на отсутствие нежелательного воздействия на ход беременности или на здоровье плода/новорожденного. В настоящее время нет других правильных эпидемиологических данных. Исследования на животных не указывают на какое -либо прямое или косвенное вредное воздействие этого вещества, используемого в терапевтических дозах, беременности, развитии эмбриона/плода, родах или послеродовом потомстве.
На общих принципах его следует избегать в течение первого триместра.
Вагітним жінкам цей препарат слід застосовувати з обережністю. Якщо тразодон застосовується у матері до пологів, після народження немовляти слід контролювати його стан для виявлення можливого синдрому відміни препарату з урахуванням співвідношення користь для матері/ризик для плода.
Період годування груддю
Обмежені дані вказують, що тразодон проникає у грудне молоко у невеликій кількості. У зв'язку з недостатністю даних рішення про продовження/припинення годування груддю або продовження/припинення терапії тразодоном слід приймати, беручи до уваги користь грудного годування для дитини та користь терапії тразодоном для матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Тразодон незначною або помірною мірою впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Пацієнтів слід попереджати, що перед тим як керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, необхідно переконатися у відсутності сонливості, седативного ефекту, запаморочення, станів сплутаності свідомості або нечіткості зору на тлі прийому тразодону.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують перорально.
Депресія.
Дорослі: початкову дозу 150 мг на добу розділену на кілька прийомів, приймають після їди або як одноразову дозу ввечері перед сном.
Дозу можна підвищувати до 300 на добу, яку слід розділяти на кілька прийомів або приймати як одноразову дозу. Більша частина розділеної дози повинна бути прийнята ввечері перед сном. Для пацієнтів, які перебувають на стаціонарному лікуванні, дозу можна підвищити до 600 мг на добу, яку слід розділяти на кілька прийомів.
Пацієнти літнього віку: дуже літнім або ослабленим пацієнтам початкову рекомендовану дозу зменшують до 100 мг на добу, приймають розділену на кілька прийомів або як одноразову дозу ввечері перед сном (див. розділ «Особливості застосування»). Дозу можна поступово підвищувати під контролем залежно від клінічного ефекту та переносимості. Взагалі, у цих пацієнтів слід уникати застосування одноразових доз понад 100 мг. Рідко виникає потреба у прийнятті дози понад 300 мг на добу.
Діти: недостатньо даних щодо безпеки застосування, щоб рекомендувати застосування тразодону дітям віком до 18 років.
Депресія, яка супроводжується тривогою:
Спосіб застосування та дози як при депресії.
Тривожний розлад.
Початкову дозу 75 мг на добу за необхідності підвищують до 300 мг на добу.
Щоб мінімізувати побічні ефекти (збільшення резорбції та зменшення максимальної концентрації у плазмі крові), препарат краще приймати після їди.
Печінкові порушення: тразодон активно метаболізується в печінці (див. розділ «Фармакологічні властивості») та був пов'язаний із гепатотоксичністю (див. розділи «Особливості застосування» і «Побічні реакції»). Тому препарат необхідно призначати з обережністю пацієнтам із печінковими порушеннями, особливо у випадках серйозних порушень. Може бути рекомендований періодичний контроль функції печінки.
Ниркові порушення : зазвичай немає необхідності в коригуванні дози, але необхідно призначати з обережністю пацієнтам із серйозними порушеннями функції нирок.
Діти. Не застосовувати дітям.
Передозування.
Найчастіше при передозуванні спостерігається сонливість, запаморочення, нудота та блювання. У складних випадках виникали кома, тахікардія, артеріальна гіпотензія, гіпонатріємія, судоми та дихальна недостатність.
Симптоматика з боку серця може включати брадикардію, подовження інтервалу QT та поліморфну шлуночкову тахікардію (torsade de pointes).
Симптоми можуть з'явитися протягом 24 годин після передозування або пізніше.
Одночасне передозування тразодоном та іншими антидепресантами може викликати серотоніновий синдром.
Лікування передозування
Специфічного антидоту не існує. Дорослим, які прийняли більше 1 г тразодону, або дітям, які прийняли більше 150 мг тразодону, слід дати активоване вугілля протягом 1 години після виявлення передозування. В інших випадках у дорослих може бути доцільним виконання промивання шлунка протягом 1 години після прийому доз, потенційно небезпечних для життя. Необхідний нагляд за станом пацієнта протягом щонайменше 6 годин після прийому препарату (або 12 годин у разі прийому препарату з уповільненим вивільненням). Слід контролювати дані артеріального тиску, пульсу та дані Шкали коми Глазго (ШКГ). У випадку зниження кількості балів за шкалою ШКГ слід контролювати насиченість крові киснем.
У симптомних пацієнтів необхідне моніторування серцевої діяльності.
При появі окремих короткочасних судом лікування не потрібне. При частих або тривалих судомах призначати внутрішньовенно діазепам (0,1-0,3 мг/кг маси тіла) або лоразепам
(4 мг дорослим та 0,05 мг/кг дітям).
Якщо ці заходи не забезпечують контроль судом, може бути доцільним застосування внутрішньовенної інфузії фенітоїну. У разі необхідності пацієнтові дати кисень та коригувати кислотно-лужний баланс і метаболічні розлади.
У випадку артеріальної гіпотензії та надмірного седативного ефекту застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію. Якщо тяжка артеріальна гіпотензія персистує, слід зважити доцільність застосування інотропних засобів, наприклад допаміну або добутаміну.
Побічні реакції.
Повідомлялося про випадки суїцидальної спрямованості мислення та суїцидальної поведінки у період терапії тразодоном або невдовзі після її припинення. У хворих з тяжкою дихальною недостатністю через хронічну бронхіальну або легеневу хворобу тразодон не впливав на рівень рСО 2 або рО 2 артеріальної крові.
Також у пацієнтів, які отримували терапію тразодоном, були зареєстровані наведені нижче симптоми, деякі з них часто зустрічаються у випадках нелікованої депресії.
Система-Орган-Клас MedDRA | Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних) |
З боку крові та лімфатичної системи | Дискразії крові (у тому числі агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та анемія) |
З боку імунної системи | Алергічні реакції |
З боку ендокринної системи | Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону |
Метаболічні та аліментарні розлади | Гіпонатріємія 1 , зменшення маси тіла, анорексія, збільшення апетиту |
З боку психіки | Суїцидальна спрямованість мислення або суїцидальна поведінка 2 , стан сплутаності свідомості, безсоння, дезорієнтованість, манія, тривожність, нервозність, збудження (яке дуже рідко переростає у делірій), делірій, агресивна реакція, галюцинації, нічні жахи, зменшення лібідо, синдром відміни препарату |
З боку нервової системи | Серотоніновий синдром, судоми, злоякісний нейролептичний синдром, запаморочення, вертиго, головний біль, сонливість 3 , неспокій, зниження концентрації уваги, тремор, нечіткість зору, порушення пам'яті, міоклонус, експресивна афазія, парестезія, дистонія, порушення смакових відчуттів |
З боку серця | Серцеві аритмії 4 (у тому числі поліморфна шлуночкова тахікардія (torsade de pointes) , посилене серцебиття, шлуночкові екстрасистоли, парні шлуночкові екстрасистоли, шлуночкова тахікардія), брадикардія, тахікардія, відхилення від норми з боку даних ЕКГ (подовження інтервалу QT) 2 |
З боку судин | Ортостатична артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, синкопе |
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння | Закладеність носа, задишка |
З боку шлунково-кишкового тракту | Нудота, блювання, сухість у роті, запор, діарея, диспепсія, біль у шлунку, гастроентерит, посилене слиновиділення, паралітична непрохідність кишечнику |
Гепатобіліарні розлади | Порушення функції печінки (у тому числі жовтяниця та гепатоцелюлярні ураження) 5 , внутрішньопечінковий холестаз, |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Шкірні висипання, свербіж, гіпергідроз |
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | Біль у кінцівках, біль у спині, міалгія, артралгія |
З боку нирок та сечовивідних шляхів | Порушення сечовиведення |
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | Пріапізм 6 |
Загальні розлади та реакції в місці введення | Слабкість, набряк, грипоподібні симптоми, підвищена втомлюваність, біль у ділянці грудної клітки, підвищення температури тіла |
Результати обстежень | Підвищення рівня печінкових ферментів |
1 У пацієнтів із відповідними симптомами слід контролювати рівень рідини та електролітний баланс в організмі.
2 Див. також розділ «Особливості застосування».
3 Тразодон – седативний антидепресант, сонливість, яку іноді відчувають пацієнти протягом перших днів терапії, зазвичай зникає у міру її продовження.
4 У процесі досліджень на тваринах було показано, що тразодон має менш виражену кардіотоксичність, ніж трициклічні антидепресанти, а дані клінічних досліджень вказують на те, що тразодон з меншою вірогідністю може спричиняти серцеві аритмії у людини. Дані клінічних досліджень з участю пацієнтів з наявними захворюваннями серця вказують, що тразодон може мати аритмогенний вплив у деяких пацієнтів цієї популяції.
5 Повідомлялося про рідкісні випадки виникнення небажаних ефектів, іноді тяжких, на функцію печінки.
6 Див. також розділ «Особливості застосування».
Звітування про підозрювані побічні реакції.
Звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції слід відповідно до вимог законодавства. У разі виникнення побічних реакції та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо звертатися через форму зворотного зв'язку веб-сайту: www.ukraine.medochemie.com
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи, у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник/заявник.
1. Медокемі ЛТД (Завод AZ) / Medochemie LTD ( Factory AZ).
2. Фармацевтіш Аналітіш Лабораторіум Дуівен Б.В. /Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
1. 2 Міхаел Ераклеос Стріт, Ажиос Атанасіос Індустріальна зона, Ажиос Атанасіос, Лімассол, 4101, Кіпр / 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus.
2. Діяграф 30, Дуівен, 6921РЛ, Нідерланди / Dijkgraaf 30, Duiven, 6921 RL, Netherlands.
ТРАЗОДОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа