ТРАЗОГРАФ 76% раствор для инъекций 76 % амп. 20 мл №5

Для медицинского использования препарата

Trazohraf ^® 60%

(Trazograf ^® 60%)

Trazohraf ^® 76%

(Trazograf ^® 76%)

Место хранения:

Активный ингредиент для 60%:

1 мл содержит мехлюминовые диатризойной кислотной соли 600 мг (соответствующий тотальному йоду 282 мг);

Наполнители до 60%, динатрии кальция ЭДТА, дигидрат; Дигидроген натрия фосфат, дигидрат; впрыска воды;

активные ингредиенты на 76%;

1 мл содержит мехолюминовые диатризойной кислотой соли 660 мг натриевой соли диатриной кислоты 100 мг (соответствующие полной йоде 370 мг);

Наполнители до 76%, динатрии кальция ЭДТА, дигидрат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Водорастворимые высокоосмоосмолярники нефрутропнистые матовые средства. Код ATC V08A A01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Внутривенная и ретроградная урография.

Кроме того, ангиография и артрография, интраоперационная холангиография, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP), сиалографика, фистулография, гистеросалпография и другие исследования.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к приготовлению аниодсодержащих контрастных агентов. Доступный гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность; Активный туберкулез и эмфизема; Травма миокарда (аритмия, желудочковая фибрилляция); Гипертония тяжелый курс; Шок и рухну; острые формы флебита; эпилепсия; Значительное увеличение протромбинового индекса.

Trazohraf ^® 60%, 76% Trazohraf ^® не следует использовать для миелографии, венглаировки и цестенерохрафии из-за возможных провокационных нейротоксических эффектов (боль, судороги и кома, часто со смертельным исходом) во время этих исследований.

Trazohraf ^® 60% не подходит для селективной коронарной ангиографии.

Во время беременности. Острое воспаление в тазовой полости не может быть удержана гистеросальпингографии.

ERCP противопоказан в остром панкреатите.

Способ применения и доза.

TRAZOHORAF ^® 60% и 76% TRAZOHRAF ^® Intruavascular Enter.

Общие правила

Для облегчения проведения диагностической ангиографии живота и урография рекомендуется для опорожнения кишечника. Поэтому в течение двух дней накануне опроса следует избегать еды, которая вызывает метеоризм, включая бобовые, салат, фрукты, свежий хлеб и черный, и любые овощи в сырой форме. Последняя еда должна быть не позднее 18:00. Также желательно взять слабительное вечером. Однако младенцы и маленькие дети не могут сделать большой ассортимент пищи, и мы не должны давать им слабительное.

Предыдущее внутрисосудистое и интратекальное введение контрастной среды и после того, как необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Это применяется особенно пациентам с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также новорожденными, младенцами и маленькими детьми и пожилыми людьми. Необходимо устранить нарушения водно-электролитного метаболизма.

Дети 1 год и особенно новорожденные восприимчивы к дисбалансу электролите и гемодинамические изменения. Следует обратить внимание на контрастную средущую дозу, которая должна быть введена, технические характеристики радиологической процедуры и состояние пациента.

Ярко выраженные состояния возбуждения, беспокойства и боли могут увеличить риск побочных эффектов и увеличения, связанным с введением контрастного среда. Эти пациенты могут назначить седативный характер.

Не рекомендуется для предварительного тестирования индивидуальной чувствительности с использованием низких доз препарата из-за риска тяжелых реакций гиперчувствительности.

Дозировка для внутрисосудистого введения

Внутрисосудистое введение контрастного материала предпочтительно проводится, когда пациент находится в положении лежа. После его введения необходимо для мониторинга пациента не менее 30 минут, поскольку большинство осложнений происходят в течение этого периода.

Дозировка варьируется в зависимости от возраста, веса, сердечного производства и общего состояния пациента.

Между отдельными инъекциями организма следует уделять достаточно времени для оттока интерстициальной жидкости для компенсации увеличения осмоляльности плазмы. Для достижения этого в адекватно гидратированных пациентах требуется период 10-15 минут. При необходимости в некоторых случаях превышают общую дозу 300-350 мл контрастной среды в одном исследовании, были показаны взрослые, представляющие дополнительную воду и, возможно, электролиты.

Рекомендуемая доза:

Внутривенная урография

Trazohraf ^® 76% и 60% одинаково подходит для внутривенной урографии.

Скорость внутрисосудистого введения обычно составляет 20 мл / мин. Для пациентов с сердечной недостаточностью, для которых предполагаемая доза 100 мл или более, мы рекомендуем вводить, по крайней мере, по крайней мере 20-30 минут.

Дозировка

Взрослый:

Доза Trazohraf ^® 76% - 20 мл Trazohraf ^® 60% - 50 мл. Увеличение дозы Trazohraf ^® 76% до 50 мл значительно увеличивает вероятность более точного диагноза. Дальше увеличить все возможное, при необходимости через конкретные показания.

Для детей:

Благодаря снижению физиологической способности концентрации незрелые дети нефрон почек нуждаются в относительно высокой дозе Trazohraf ^® 76%:

дети до 1 года - 7,10 мл;

От 1 до 2 лет - 10-12 мл;

от 2 до 6 лет - 12-15 мл;

От 6 до 12 лет - 15-20 мл;

Более 12 лет - как для взрослых.

Время для фотографий.

Получите лучшее контрастное изображение можно в почечной паренхиме, если сразу фотографируйте сразу после введения контрастного агента.

Чтобы визуализировать почечный таз и первый выстрел мочевыводящих путей в течение 3-5 минут, а второй - через 10-12 мин после введения контрастной среды, а для молодых пациентов следует сосредоточиться на дне, а для пожилых людей - верхний предел указанный период.

Для новорожденных и младенцев и молодых детей впервые выстрел рекомендовал через 2 минуты после введения контрастного агента. Если изображения нечеткие, это может быть необходимо на более поздних фотографиях.

Ангиография

TRAZOHRAF ^® также может быть использован для ангиографических исследований. Приложение 76% раствор предпочтительнее в случаях, когда важно особенно высокая концентрация йода, такая как аортография, коронарная ангиография или анхиокардиохранфии. Доза набор в зависимости от диагностической задачи, методов исследования, природы и степени тестируемой области сосудистой области.

Введение в полость тела

Ретроградная урография

Вы можете применить Trazohraf ^® 60%. Несмотря на его высокую концентрацию, симптомы раздражения происходят очень редко. Во избежание воздействия более низкого раствора температура, вызывающая судороги мочеточника, рекомендуется теплового контрастного агента к температуре тела.

Неблагоприятные реакции.

От сердца: нарушение сердечных сокращений; расстройства сердечного ритма; тахикардия, включая рефлекс; Брэдикардия; цианоз; дисфункция сердца; Мюнучи электрокардиограмма меняется; мерцание желудочков; асистоль; сердечная недостаточность; Тяжелые тромбоэмболические явления, которые приводят к инфаркту миокарда.

Из кровеносных сосудов плохой циркуляцию, которая превращает расширение периферических сосудов и последующее снижение артериального давления, обрушиться, чувствуя прилив, может увеличить кровяное давление, васкулит.

Из крови и лимфатической системы: ингибирование коагуляции крови и агрегации тромбоцитов, распространенные внутрисосудистые коагуляции, тромбоцитопению, гемолиз, микроагисопатия тромбоцитов.

Эндокринная система: гипертиреоз.

Нервная система: головокружение, головная боль, агитация, амнезия, судордальный отек, повышенные симптомы миастения Грависа, расстройства речи, нарушения зрения, потери слуха, фотофобии, временные потери зрения, тремор / встряхивание, судороги, судороги, эпилепсия, команда, дезориентация, сонливость, паресий / паралич, путаница, потеря сознания, тяжелые тромбоэмболические явления, которые приводят к инсульту.

Система мочи: почечная недостаточность, обратимая почечная недостаточность (включая острую).

Иммунная система: реакции анафилактической реакции / гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангиодиодима, конъюнктивит, повышенные лакримации, кашель, ринит, чихание.

Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, покраснение / эритема с вазодилатацией, бледная кожа, сыпь, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лиелла.

Респираторная система: нарушение преходящей респираторной частоты, одышка, расстройство наружного дыхания, кашель, бронхоспазм, отек спазма / ларингеала, респираторное арестование, легочное отечество.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, металлический вкус во рту.

Общие расстройства: горячие вспышки, усталость, недомогание, лихорадка, вазоваляльная реакция, потоотделение, лихорадка, отек слюнных желез.

Местные реакции: изменения на месте инъекции, включая боль, отеки, воспаление могут развиться флебит и тромбоз, препарат, протекающий паравазально, увеличивая боль, отеки, некроз ткани.

Когда внутрисосудистое введение

Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодиносодержащих контрастных агентов, обычно мягкие или умеренные тяжести и переходные в природе. Однако зарегистрированное возникновение серьезных и угрожающих жизни реакций и реакций и реакций с летальным результатом. Установлено, что распространенность побочных эффектов у пациентов, получающих ионные контрастные агенты, более 12% по сравнению с более чем 3% в случае неионных контрастных агентов.

Часто при этом внутрисосудисты используют такие реакции, как тошнота, рвота, боль и общее ощущение тепла.

При попадании в другую полость тела

После введения контрастной среды в полость тела побочные эффекты редки. Большинство из них развиваются через несколько часов после результата медленных адсорбций областей администрирования и распределения по всему организму, главным образом контролируемым процессом диффузии.

После ERCP (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография) является частым незначительным увеличением амилазы. Доказал, что аценозное контрастное изображение связано с повышенным риском панкреатита после ERCP. Описанные изолированные случаи некротирования панкреатита.

Случаи вазавалярных реакций, связанных с хестозальпинхограцией, являются нечастыми событиями.

Анафилактическая реакция / гиперчувствительность

Системная гиперчувствительность возникает редко, в основном мягким и происходит обычно в виде кожных реакций. Но мы не можем полностью исключить возможность серьезных реакций гиперчувствительности. Для полного описания анафилактических реакций см.. Соответствующая информация в разделе «Побочные реакции », когда внутрисосудистые введение ».

Передозировка.

При передозировке можно увеличить проявления побочных реакций.

В случае случайной передозировки с внутрисосудистым введением электролитов и потери воды должны быть компенсированы инфузией. Почечная функция нуждается в мониторинге не менее 3 дней подряд.

При необходимости удалить объем контрастной среды системы кровообращения пациента, может использовать гемодиализ.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасное использование контрастных агентов беременным не было достаточно продемонстрировано. Поскольку желательно избежать каких-либо ударных лучей, нуждается в сбалансированном подходе к рентгенгу назначения - с контрастом или без возможного риска.

Оспределить препарат Trazohraf ^® 60%, 76% Trazohraf ^® во время беременности не рекомендуется, опыт препарата беременным недостаточно.

Контрастные агенты, такие как препарат Trazohraf ^® 60% Trazohraf ^® 76%, который выводится почками в очень небольших количествах, попадают в грудное молоко, вероятность причинения вреда ребенку, но перед назначением препарата во время лактации следует считать возможной опасностью ребенку.

Дети.

Из-за снижения физиологической способности концентрации незрелые нефрон с относительно высокой дозой. Потому что дети в основном использовали Trazohraf ^® 76%.

Особенности приложения.

За два дня до теста пациент следует избегать принимать пищу, которая способствует отекам, особенно бобам, салатам, грубым черным или свежеиспеченным хлебам, молокам и всем овощам. Накануне инспекционного пациента не может есть после 18:00. Вечером кишечник должен быть тщательно выпущен, если это необходимо последние два дня до того, как тест должен взять слабительную. В тесте пациент должен голодать. В постели пациентов следует удалять газы из желудка и кишечника.

Поскольку беспорядки, страх и боль могут привести к побочным эффектам или активизировать реакцию на контрастный краситель, до того, как исследование должно быть выполнено с пациентом расслабляющим разговором или обозначать соответствующую терапию.

До того, как администрация препарата Trazohaf ^® 60% Trazohraf ^® 76% необходимо для нормализации пациента с водным электролитом. Это особенно важно для пациентов с множественной миеломой, пациентами с декомпенсированным диабетом с полиурией, олигурией или подарком, пожилыми людьми, которые не могут ограничивать потребление жидкости до исследования.

При рассмотрении щитовидной железы йод должен занять несколько дней, а иногда - 2 недели.

Изредка после использования радиопрозрачных веществ, таких как Trazohraf ^® 60% и 76% реакций гиперчувствительности Trazohraf ^® (см. Раздел «Побочные реакции»). Они обычно выражали не серьезные респираторные или кожные симптомы, такие как, например, наружное расстройство дыхания мягкое, покраснение кожи (эритема), вартикария, зуд или отек лица. Возникновение серьезных побочных реакций, в том числе ангиодиода, субпродарные отеки, бронхоспазм и анафилактический шок. Как правило, эти реакции происходят в течение одного часа после введения контрастной среды. Однако в одном случае задерживаемые реакции (через несколько часов после инъекции).

Пациенты с повышенной чувствительностью или предыдущей реакцией на непрозрачные продукты, содержащие йод, имеют повышенный риск серьезных осложнений.

Перед началом любого контрастного агента следует найти историю аллергических реакций у пациента (например, аллергии на морепродукты, сенную лихорадку, ульи), чувствительность к йоду или контрастным рентгенографическим средствам и астму, как сообщалось, что серьезные реакции в контрастных средах наблюдались чаще у пациентов с этими условиями и могут быть использованы премедикальные антигистамины и / или глюкокортикоиды.

Пациенты с астмой являются группой особого риска бронхоспазма или реакций гиперчувствительности.

Реакции гиперчувствительности могут усугубиться у пациентов, принимающих бета-блокаторы, особенно в присутствии астмы. Вам также необходимо учитывать, что пациенты принимают бета-блокаторы могут нечувствительны к стандартной обработке реакций гиперчувствительности с использованием бета-агонистов.

Если реакции гиперчувствительности возникают (см. Раздел «Побочные реакции»), введение контрастной среды следует немедленно остановить, и, при необходимости, должна быть специфической внутривенной терапией. Поскольку внутривенная контрасная среда рекомендует использовать гибкую постоянную канюлю (катетер). Чтобы немедленно инициировать аварийные меры, всегда должны быть предупреждающими транспортными средствами первой помощи (соответствующие лекарственные препараты для эндотрахеальной интубации и респиратора).

Небольшое количество свободного неорганического йодида с йодом, содержащим контрастный агент, может повлиять на функционирование щитовидной железы. Поэтому вы должны особенно осторожны подходить к исследованию у пациентов с скрытым гипертиреозом или змеем из-за возможного риска.

Существует повышенный риск серьезных реакций у людей с тяжелыми заболеваниями сердца, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и заболеванием коронарной артерии.

Сосудистая патология и неврологические расстройства, часто видели у пожилых людей, составляют повышенный риск серьезных реакций на йодсодержащую контрастную среду.

Необхідно особливо ретельно підійти до проведення дослідження у пацієнтів із дуже ослабленим загальним станом здоров'я, зважаючи на можливий ризик.

У поодиноких випадках може спостерігатися тимчасова ниркова недостатність. Запобіжні заходи, спрямовані на профілактику гострої ниркової недостатності після введення контрастної речовини, включають:

– ідентифікацію пацієнтів із високим ризиком, наприклад пацієнтів із наявністю в анамнезі захворювання нирок, ниркової недостатності, ниркової недостатності після введення контрастної речовини, цукрового діабету з нефропатією, зменшення об'єму циркулюючої крові, множинної мієломи, осіб віком старше 60 років, пацієнтів із запущеною стадією захворювання судин, парапротеїнемією, гіпертензією тяжкого ступеня та хронічною гіпертензією, подагрою, пацієнтів, які отримують великі або повторні дози препарату;

– забезпечення відповідної гідратації у пацієнтів, які належать до групи ризику, перед введенням контрастної речовини, бажано шляхом підтримання внутрішньовенної інфузії перед і після процедури та до виведення контрастної речовини нирками;

– уникнення додаткового навантаження на нирки у вигляді нефротоксичних препаратів, пероральних холецистографічних засобів, перетискання артерії, ниркової артеріальної ангіопластики, радикального хірургічного втручання до виведення контрастної речовини;

– перенесення терміну проведення нового дослідження з контрастною речовиною до повернення показників функції нирок до попередніх рівнів.

Пацієнти на діалізі можуть отримувати контрастні речовини для радіологічних процедур, оскільки йодовмісні речовини виводяться у процесі діалізу.

Використання внутрішньовенних рентгеноконтрастних речовин, що екскретуються нирками, може призводити до транзиторного порушення функції нирок. Воно може призвести до виникнення лактоацидозу у пацієнтів, які приймають бігуаніди.

З метою попередження ускладнень застосування бігуанідів необхідно припинити за 48 годин до введення контрастної речовини і принаймні протягом 48 годин після нього. Відновити його можна тільки після повернення функції нирок до норми.

У пацієнтів із патологією клапанів серця і легеневою гіпертензією введення контрастної речовини може призводити до виражених гемодинамічних змін. Реакції, що включають ішемічні зміни ЕКГ, і сильна аритмія є більш поширеними в осіб літнього віку та пацієнтів із хворобою серця в анамнезі.

Внутрішньовенне введення контрастної речовини може призвести до виникнення набряку легень у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Особливу увагу при внутрішньовенному введенні контрастної речовини слід приділяти пацієнтам з гострим ішемічним інсультом, гострою внутрішньочерепною кровотечею та іншими станами, що включають пошкодження гематоенцефалічного бар'єра, набряк мозку або гостру демієлінізацію. Внутрішньочерепні пухлини або метастази та епілепсія в анамнезі можуть збільшувати частоту виникнення судом після введення йодовмісної контрастної речовини.

При введенні контрастної речовини можуть загострюватися неврологічні симптоми через цереброваскулярні захворювання, внутрішньочерепні пухлини або метастази, дегенеративні або запальні патології. Спазм судин і, як наслідок, ішемія головного мозку можуть бути викликані внутрішньоартеріальним введенням контрастної речовини. Пацієнти із симптоматичними цереброваскулярними захворюваннями, нещодавно перенесеним інсультом або частими транзиторними ішемічними нападами належать до групи підвищеного ризику виникнення неврологічних ускладнень.

У випадку ниркової недостатності тяжкого ступеня одночасна наявність дисфункції печінки тяжкого ступеня може значно затримати екскрецію контрастної речовини, що, можливо, потребуватиме гемодіалізу.

Мієлома або парапротеїнемія можуть створити умови для розвитку ниркової недостатності після введення контрастної речовини. Обов'язковою є відповідна гідратація.

У пацієнтів із феохромоцитомою може розвинутись гіпертонічний криз тяжкого ступеня (іноді такий, що не підлягає контролю) після внутрішньовенного застосування контрастної речовини. Рекомендується премедикація блокаторами альфа-рецепторів.

Повідомлялося про випадки виникнення тяжких васкулітів або синдромів, подібних до синдрому Стівенса-Джонсона, у пацієнтів з аутоімунними розладами в анамнезі.

Введення йодовмісних контрастних речовин може посилити симптоми бульбоспінального паралічу.

Гострий або хронічний алкоголізм можуть збільшити проникність гематоенцефалічного бар'єру. Це полегшує проходження контрастної речовини у тканини мозку, що може призвести до реакцій ЦНС. Необхідно приділяти особливу увагу алкоголікам і наркоманам через можливість зниженого порогу судомної активності.

Іонні йодовмісні контрастні речовини мають більшу антикоагулянтну активність in vitro , ніж неіонні контрастні засоби. Проте медичний персонал, що проводить судинну катетеризацію, повинен враховувати, що окрім контрастної речовини розвитку тромбоемболічних явищ можуть сприяти чисельні фактори, включаючи тривалість процедури, кількість ін'єкцій, матеріал, з якого виготовлені катетер і шприц, стан основного захворювання і супутній препарат. Тому при проведенні процедури судинної катетеризації слід ретельно стежити за технікою виконання ангіографії, часто промивати катетер фізіологічним розчином (якщо можливо, з додаванням гепарину) та скоротити тривалість процедури з метою зведення до мінімуму ризику виникнення пов'язаних із процедурою тромбозу та емболії.

Повідомлялося, що використання пластикових шприців замість скляних зменшує, проте не ліквідує імовірність згортання крові in vitro .

Рекомендується приділяти особливу увагу пацієнтам, хворим на гомоцистинурію, через підвищений ризик виникнення тромбозу та емболії.

З обережністю застосовувати пацієнтам із серповидно-клітинною анемією.

Перед проведенням гістеросальпінгографії необхідно виключити можливість вагітності.

Запалення жовчних проток і маткових труб може збільшити ризик виникнення реакцій після проведення процедур холангіографії, ЕРХПГ і гістеросальпінгографії.

Інструкції щодо застосування

Готовий для дослідження Тразограф ^® 60 % і Тразограф ^® 76 % безбарвний або світло-жовтого кольору прозорий розчин. Препарат не можна використовувати при зміні кольору розчину, появі видимих часток чи порушенні цілісності ампул. Набирати у шприц контрастну речовину слід безпосередньо перед початком дослідження. Гумову пробку флакона можна проколювати лише 1 раз, щоб попередити потрапляння великих кількостей мікрочастинок із пробки в розчин. Невикористані при дослідженні залишки контрастного засобу більше не застосовуються.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Після введення препарату у поодиноких випадках можливе сповільнення психомоторних реакцій. Слід уникати керування автотранспортом та механізмами протягом 24 годин після введення препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У хворих, які страждають на діабетичну нефропатію і приймають бігуаніди, при введенні контрастного засобу можливий розвиток лактатацидозу. Для того, щоб попередити подібне ускладнення, необхідно припинити прийом бігуанідів за 48 годин до процедури. Перед поновленням застосування бігуанідів слід упевнитись у відсутності порушення функції нирок.

Реакції гіперчутливості можуть сильніше проявлятись у пацієнтів, які приймають бета-адреноблокатори.

У хворих, які приймають нейролептики, частіше виникають відстрочені реакції (наприклад гарячка, висип, свербіж, суглобовий біль) та симптоми, що нагадують грип.

У пацієнтів, які приймали інтерлейкін, поширеність відстрочених реакцій (наприклад гарячка, висип, грипоподібні симптоми, біль у суглобах і свербіж) є вищою.

Взаємодія з діагностичними тестами

Після внутрішньосудинного введення йодовмісних контрастних речовин здатність тканини щитовидної залози поглинати радіоізотопи для діагностики захворювань щитовидної залози знижується на період до 2 тижнів, а в окремих випадках – навіть на довший період.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Рентгеноконтрастний засіб Тразограф ^® 60 %, Тразограф ^® 76 % є сіллю амідотризоєвої кислоти, яка містить зв'язаний йод, що поглинає рентгенівські промені.

Фармакокінетика.

Розподіл

Після внутрішньовенного введення кількість препарату, що зв'язується з білками плазми крові, не перевищує 10 %.

Через 5 хв після внутрішньовенного болюсного введення препарату Тразограф ^® 60 % у дозі 1 мл/кг маси тіла досягається концентрація препарату у плазмі крові, що відповідає 2-3 г йоду на 1 л. Протягом 3 годин після введення спостерігається порівняно швидке зниження концентрації протягом перших 30 хв, потім поступове зниження з періодом напіввиведення 1-2 години.

Діатризойна кислота не проникає в еритроцити, після внутрішньосудинного введення вона дуже швидко розподіляється у міжклітинній речовині, проте не проникає через неушкоджений гематоенцефалічний бар'єр. Препарат лише у мінімальних кількостях проникає у грудне молоко.

Метаболізм та елімінація

При введенні у діагностичних дозах діатризойна кислота піддається гломерулярній фільтрації у нирках. Близько 15 % введеного препарату виводиться у незміненому вигляді з сечею вже протягом 30 хв після введення, а понад 50 % – протягом 3 годин, жодних метаболітів не виявлено.

Кінетичні властивості щодо розподілу та виведення з організму препарату Тразограф ^® не залежали від дози у межах клінічно значимого діапазону. Це означає, що при введенні подвійної дози або половини дози рівень препарату в крові та кількість контрастного засобу, що виводитиметься з організму, у грамах/одиницю часу відповідно вдвічі збільшиться або зменшиться. Однак через підвищення осмотичного діурезу при подвійній дозі концентрація контрастного засобу в сечі не підвищується до того ж самого ступеня.

Характеристики у пацієнтів

У хворих зі зниженою функцією нирок амідотризоат також може елімінуватися екстраренальним шляхом через печінку, хоча із суттєво зниженою швидкістю. Контрастні засоби, що елімінуються нирками, можна легко вивести з організму шляхом екстракорпорального гемодіалізу. Незалежно від місця введення, протягом короткого проміжку часу відбувається повна елімінація навіть із тканин.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або світло-жовтувата, злегка в'язка рідина.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Захищати від світла та вторинних рентгенівських променів. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка.

По 20 мл препарату в ампулі, по 5 ампул упаковані на піднос із термоколу. По одному підносу у картонній коробці.

Категорія відпуску. за рецептом.

Виробник.

«Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).

Місцезнаходження.

Ділянка № 4, Фаза - IV, Джі. Ай. Ді. Сі. Індастріал Естейт, місто Панолі – 394 116, округ Бхарух, Індія.