Личный кабинет
ТРЕСИБА ФЛЕКСТАЧ раствор для инъекций 100 ЕД/мл картридж 3 мл, вложен в шприц-ручку №1
rx
Код товара: 316968
Производитель: Novo Nordisk (Дания)
4 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Tresiba Flekstach
Tresiba Flextouch
Место хранения:
Активное вещество: инсулин Дехлыудек;
1 мл содержит 100 IU Insulin Dehlyuduk * (эквивалентно 3,66 мг инсулина Дыляудейка).
1 предварительно заполненная шприц ручка содержит 3 мл, эквивалентно 300 IU инсулиновых дехлыудек;
Вспомогательные вещества: глицерин; метакрезол; фенол; ацетат цинка, дигидрат; соляная кислота (для коррекции рН); Гидроксид натрия (для регулировки рН); вода для инъекций.
* Произведено технологией RDNA в Saccharomyces Cerevisiae.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физические и химические свойства: чистая жидкость, без мутности, почти без механических включений.
Фармакотерапевтическая группа. Лекарственные препараты пищеварительный тракт и метаболизм. Препараты, используемые в сахарном диабете. Инсулины и аналоги для инъекций, долготягивающих действий. Код ATC A10A E06.
Фармакологические свойства.
Механизм действия
Insulin dehlyudek специально связывается с рецептором людского инсулина и приводит к тому же фармакологическому эффекту, что и инсулин человека.
Глюкозы-понижающий эффект инсулина состоит в том, чтобы способствовать поглощению глюкозы тканями после связывания инсулина к рецепторам на мышечных и жировых клетках и одновременном ингибировании глюкозы из распределения печени.
Фармакодинамика.
Tresiba Flekstach ® ® - это базальный инсулин после подкожной инъекции растворимых форм мультихексамера, полученный в форме депо, от которого непрерывно и медленно поглощают инсулин в кровоток, вызывая четное и последовательное влияние снижения глюкозы в крови. В течение 24 часов антидиабетического эффекта препарата Tresiba Flekstach ® ® при введении один раз в день, в отличие от инсулина Hlarhin равномерно очевидно в первом и втором 12:00 (AUC SHVH, 0-12H, LCD / AUC SHHH, всего LCD = 0,5).
Продолжительность препарата Tresiba ® ® Flekstach, чем 42 часа в пределах терапевтической дозы.
Уровни концентрации равновесия достигаются после 2-3 дней лечения.
Эффект глюкозы-понижающего эффекта концентрации инсулина при устойчивом дехлыудеке охарактеризовал в четырехкратное снижение ежедневной изменчивости, определенную в качестве субъекта в процентах снижения уровня глюкозы (CV) в пределах 0 - 24 часа (AUC SHHH, τ, ЖК-дисплей) и 2-24 часа (AUC SHHH2 24 часа, ЖК-дисплей) по сравнению с инсулином Hlarhin.
Общий эффект антидидиабетического препарата Tresiba Flekstach ® ® увеличивается линейно с увеличением дозы. Средний эффект антидидиабетических препаратов Tresiba Flekstach ® 100 U / мл и Tresiba Flekstach ®® 200 U / ML сопоставимы с введением равных доз.
Не было никаких различий в фармакодинамических последствиях препарата у молодых людей и пожилых людей.
Клиническая эффективность и безопасность
Что касается препарата Tresiba ® Flekstach ® , было проведено одиннадцать многонациональных, контролируемых, рандомизированных, открытых, с концепцией достижения цели клинических исследований, длится 26 недель и 52 недели, включающая в общей сложности 4275 пациентов (1102 пациентов с диабетом типа 1 и 3173 Пациенты диабет типа 2).
В открытых исследованиях эффекта препарата изучали у пациентов с диабетом Mellitus типа 1 у пациентов не использовали инсулин (раннее использование инсулина у пациентов с диабетом Mellitus типа 2), а у пациентов, которые ранее использовали инсулин (интенсивность инсулина Терапия у пациентов с диабетом Mellitus Type 2) для фиксированных и гибких схем дозирования. Было подтверждено, что эффект снижения HBA 1C (от начала до конца тестирования) препарат не уступает всем другим компараторе (инсулин детемира и инсулинов Hlarhin (100 МЭ / мл)).
В то же время влияние препарата Tresiba Flekstach ® ® в сокращении HBA 1C по сравнению с Sythliptynom было значительно выше.
В перспективном планируемом мета-анализе семи публичных проверок подтверждения с концепцией достижения цели у пациентов с диабетом 1 и диабетом типа 2 при использовании препарата Tresiba ® Flekstach ® наблюдали меньше острой обработки подтвержденных случаев гипогликемии (при использовании препарата У пациентов с диабетом 2-го типа) и подтвержденные случаи ночной гипогликемии по сравнению с инсулином Hlarhin (100 u / мл) (который использовался в соответствии с инструкциями). Снижение заболеваемости гипогликемии было достигнуто при более низком среднем уровне глюкозы в плазме глюкозы при использовании препарата Tresiba Flekstach ® ® по сравнению с использованием инсулина Hlarhin.
Нет данных о клинически значимых формировании антитела к инсулину с длительным лечением препарата Tresiba Flekstach ® ®.
В клиническом исследовании длится 57 недель, 104% пациентов с диабетом Mellitus Type 2, который взял препарат Tresiba ® Flekstach ® (Insulin Dehlyudek ) в сочетании с метформином, достиг целевого уровня HBA 1C <7,0%. Остальные пациенты продолжали участвовать в 26-недельном исследовании открытых меток и были выбраны в группе, добавляющей Lirahlutydu или Insulin Aspart (с самой большой едой) один раз в день. В группе пациентов, получавших инсулин + девядек лиралтяда, инсулиновая доза была снижена на 20%, чтобы снизить риск гипогликемии. Добавление Lirahlutydu привело к статистически значительно большему снижению HBA 1C (-0,73% при использовании Lirahlutydu по сравнению с -0,40% с сравнением препарата, согласно средним значениям) и -3,03 кг массы тела против 0,72 кг в соответствии со средним ценности). Частота эпизодов гипогликемии (наследственное воздействие) была статистически значительно ниже с добавлением лирахлутыду по сравнению с добавлением isulin aspart один раз в день (1,0 против 8,15; соотношение: 0,13; 95% Ci: 0,08-0,21).
Кроме того, было два рандомизированного, рандомизированного, кроссового исследования, контролируемого двойным слепым, рандомизированным кроссовером для достижения целей у пациентов с диабетом типа 1 (501 пациентами) и диабетом 2 типа (721 пациентами) с по меньшей мере одним риском. фактор гипогликемия. Пациенты были рандомизированы для препарата Tresiba ® ® Flekstach Hlarhin или инсулина (100 МЭ / мл) по перекрестному узору. Исследование оценивало заболеваемость гипогликемией в лечении лекарственного средства Tresiba Flekstach ® ® Hlarhin по сравнению с инсулином (100 МЭ / мл) (см. Таблицу 1).
Таблица 1. Результаты двойной слепой, пересекают клиническое исследование с участием пациентов с диабетом типа 1 и 2
Показатель | Тип 1 Диабет | Диабет 2 типа | ||
Tresiba ®1. | HLARHIN INSULIN (100 U / ML) 1 | Tresiba ®2. | Hlarhin Insulin (100 МЭ / мл) 2 | |
N. | 501. | 721. | ||
Гликированный гемообхобин, HBA 1C , (%) | ||||
Начальный уровень | 7,6. | 7,6. | ||
Конец лечения | 6.9. | 6.9. | 7.1 | 7.0 |
Уровень глюкозы в плазменной глюкозе (ммоль / л) | ||||
Начальный уровень | 9.4. | 7,6. | ||
Конец лечения | 7.5. | 8.4. | 6.0 | 6.1 |
Заболеваемость тяжелой гипогликемией 3 | ||||
4 периода удержания доз | 0,69. | 0,92. | 0,05. | 0,09. |
Значение: 0,65 [0,48; 0,89] | Значение: 0,54 [0,21; 1.42] | |||
Частота тяжелой или симптоматической гипогликемии, которая подтверждается измерением глюкозы в крови 3.5 | ||||
4 периода удержания доз | 22.01. | 24.63. | 1.86. | 2.65. |
Значение: 0,89 [0,85; 0,94] | Значение: 0,70 [0,61; 0,80] | |||
Частота тяжелой или симптоматической гипогликемии ночью, которая подтверждается измерением глюкозы в крови 3.5 | ||||
4 периода удержания доз | 2.77. | 4.29. | 0,55. | 0,94. |
Значение: 0,64 [0,56; 0,73] | Значение: 0,58 [0,46; 0,74] | |||
1 При использовании 1 в день + инсулин Aspart, чтобы покрыть необходимость инсулина при еде.
2 При использовании 1 в день ± оральные гипогликемические агенты (любая комбинация метформина, dypeptydylpetydazy-4 ингибитора, ингибитора альфа-глюкозидазы, тиазолидии и глюкоза-котранспортного ингибитора Natriyzalezhnoho -2).
3 на каждого пациента воздействие.
4 эпизода зарегистрированы 16 каждую неделю.
5 Симптоматическая гипогликемия, подтверждающая измерительную глюкозу в крови - это эпизод, подтвердил уровень глюкозы плазмы менее 3,1 мг / дл с симптомами гипогликемии. Ночь подтвердила гипогликемию - эпизоды в этот период времени с 12 до 6:00 утра.
Воздействие на сердечно-сосудистые события
Исследовательские исследования были рандомизированными двойными слепыми клиническими испытаниями, длина которого определяется преподаваемыми событиями, оценивающимися с медианной продолжительностью 2 года, сравнивая сердечно-сосудистую безопасность препарата Tresiba ® Flekstach ® и инсулина Hlarhin (100 U / мл ) У 7637 пациентов с диабетом типа 2 и высокий риск для сердечно-сосудистых событий.
В основном, анализ был оценен с момента рандомизации до первого возникновения одного из 3 серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (булава): гибель сердечно-сосудистых причин, недвижимости инфаркта миокарда или нелетного удара. Это исследование было разработано в качестве исследования, подтвердил, что нет никакого большего риска, учитывающего заранее определенный пороговый уровень риска для отношения опасности 1,3 (HR) MACE EDRECT TRESIBA FLUKSTACH ® ® по сравнению с инсулином Hlarhin. Было подтверждено сердечно-сосудистой безопасностью препарата Tresiba Flekstach ® ® по сравнению с инсулином Hlarhin (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (см. Таблицу 2).
Результаты анализа в подгруппах (например, по полу, продолжительность диабета Mellitus, сердечно-сосудистой риск и предварительной инсулиновой терапии) были сопоставимы с результатами основного анализа.
Таблица 2. Результаты комбинированного анализа трехкомпонентной индексной булавки и определенных сердечно-сосудистых конечных точек в исследовании посвящены
Соотношение рисков (95% ди) | Tresiba ® Flekstach ® N (%) | Инсулин Гларгин N (%) | |||||||
Базовый анализ (3-компонентный индикатор MACE) |  | 0,91 (0,78-1,06) | 325 (8.51) | 356 (9,32) | |||||
Смерть от соображений S-C | 0,96 (0,76-1,21) | 136 (3.56) | 142 (3.72) | ||||||
нефатальный удар | 0,90 (0,65-1,23) | 71 (1.86) | 79 (2,07) | ||||||
нефатальный миол | 0,85 (0,68-1,06) | 144 (3.77) | 169 (4.43) | ||||||
Смерть по любым причинам | 0,91 (0,76-1,11) | 202 (5.29) | 221 (5.79) | ||||||
0,7 0,9 1 1.1 1.3 | |||||||||
В пользу препарата Tresiba Flekstach ® ® | В пользу Insulin Glarng | ||||||||
N - количество пациентов с первым событием, подтвержденным EAC , возникшим во время исследования.
% - процент пациентов с первым событием, подтвержденным EAC, от общего количества рандомизированных пациентов.
EAC является экспертным комитетом по оценке.
C-C - Черцево - сосудистые.
Их - инфаркт миокарда.
CI - 95% доверительный интервал.
На базовом уровне HBA 1C был на 8,4% в обоих группах лечения, и через 2 года HBA 1C составлял 7,5% в качестве группы препарата Tresiba Flekstach ® ®, а группа использует инсулин Hlarhin.
Препарат Tresiba Flekstach ® ® Insulin Hlarhin преобладают более низкую скорость эпизодов гипогликемии и меньшее количество пациентов с тяжелыми эпизодами гипогликемии. Частота ночных суровых эпизодов гипогликемии при использовании препарата Tresiba Flekstach ® ® была статистически значительно ниже по сравнению с тем, что в применении инсулина Hlarhin (см. Таблицу 3).
Таблица 3. Результаты исследования посвящены
Tresiba ® Flekstach ®1 | Инсулин Гларгин (100 U / мл) 1 | |
N. | 3818. | 3819. |
Частота гипогликемии (на 100 пациентов-лет наблюдения) | ||
Сильные эпизоды | 3.70 | 6.25. |
Частота событий: 0,60 [0,48; 0,76] | ||
Ночные сильные эпизоды 2 | 0,65. | 1.40. |
Частота событий: 0,47 [0,31; 0,73] | ||
Происходит доля пациентов с гипогликемией (процент пациентов) | ||
Сильные эпизоды | 4.9 | 6.6. |
Коэффициент вероятности: 0,73 [0,60; 0,89] | ||
1 назначен в дополнение к стандартной обработке диабета и сердечно-сосудистых заболеваний.
2 ночной сильной гипогликемии эпизоды были определены как эпизоды, произошедшие в период времени с полуночи до 6 утра.
Дети
Эффективность и безопасность препарата Tresiba ® Flekstach ® Детские и подростки с диабетом типа 1, изучали в рандомизированном 1: 1 контролируемом клиническом испытании, продолжительностью 26 недель (N = 350), а затем продолжение продолжительности 26 недель (N = 280). Группа пациентов, которые взяли препарат Tresiba Flekstach ® ®, было 43 детей в возрасте от 1 до 5 лет, 70 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 61 подростков в возрасте от 12 до 17 лет. До того, как препарат Tresiba ® Flekstach ® один раз в день был обнаружен одинаковое снижение HBA 1C при 52 недели или более уменьшение глюкозы в плазменной глюкозе от первоначального по сравнению с компаратором - insulin delemir, который использовал один или два раз. Это было достигнуто с ежедневной дозой препарата Tresiba Flekstach ® ®, что было на 30% ниже, чем доза insulin Netemir. Частота (воздействие событий / пациента) тяжелой гипогликемии (определенный ISPAD; 0,51 по сравнению с 0,33), подтвержденная гипогликемия (57,71 против 54.05) и ночная подтвержденная гипогликемия (6,03 против 7 60) при использовании препарата Tresiba Flekstach ® ® И инсулин детемира были сопоставимыми. В обоих группах лечения у детей в возрасте от 6 до 11 лет наблюдалось более высокую заболеваемость подтвержденной гипогликемией, чем другие возрастные группы. В группе пациентов, которые взяли препарат Tresiba Flekstach ® ®, наблюдали более высокую заболеваемость тяжелой гипогликемией у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Частота эпизодов гипергликемии с кетозом была значительно ниже при использовании препарата Tresiba Flekstach ® ® против Netemir Insulin, 0,68 и 1,09 соответственно. Частота, тип и тяжесть неблагоприятных реакций у детей не отличаются от цен-населения пациентов с диабетом. Ответ антитела был отмечен редко и не имел клинического воздействия. Данные по эффективности и безопасности для подростков с диабетом Mellitus Type 2 были получены из данных для подростков и взрослых пациентов с диабетом Mellitus типа 1 и взрослых пациентов с диабетом Mellitus типа 2. Результаты подтверждают возможность подростков препарата Tresiba Flekstach ® ® ® с диабетом Mellitus типа 2.
Фармакокинетика.
Поглощение.
После подкожной инъекции растворимых и устойчивых мультихексамерейных дехлыудек создают инсулин инсулин в подкожной клетчатке. Доблыудек-инсулин мономеры постепенно отделены от мультиэксамеров, ведущей к медленному и постоянному потоку инсулина в кровоток дехлыудек.
Равновесная концентрация инсулина в сыворотке крови Дехлыудек достигается через 2-3 дня ежедневных дозировков.
Гипогликемический эффект препарата Tresiba Flekstach ® ® в течение 24 часов при введении один раз в день, в отличие от инсулина Hlarhin равномерно очевидно в первом и втором 12:00 (AUC SHVH, 0-12H, LCD / AUC SHVH, всего LCD = 0,5).
Распределение
Сродство инсулина Доблыудек человека в плазме человека альбумин составляет> 99%.
Метаболизм
Деградация инсулина Дыляудейки аналогична человеческому инсулину; Ни один из формированных метаболитов не имеет биологической активности.
Разведение
После подкожной инъекции половиной жизни определяется скоростью поглощения от подкожной клетки. Срок годности препарата Tresiba Flekstach ® ® составляет примерно 25 часов, независимо от дозы.
Линейность
Дозы пропорциональности наблюдаются в общем воздействии после подкожного введения в диапазоне терапевтических доз. В прямом сравнении биоэквивалентности требования соблюдаются на лекарства Tresiba Flekstach ® 100 U / ML Treciba Flekstach ® 200 U / ML (на основе AUC IDEH, τ, LCD и C Max, Ideh LCD).
Секс
Не было никаких различий в фармакокинетических свойствах препарата по полу.
Возраст, гонка, почечная недостаточность и печень
Не было никаких различий в фармакокинетике инсулина Доблыудекса среди взрослых возрастающих и молодых, между пациентами разной гонки и между здоровыми добровольцами и пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.
Дети
Фармакокинетические свойства инсулина Дыляудейка у детей (в возрасте от 1 до 11 лет) и подростков (возраст от 12 до 18 лет) в стабильной дозе были сопоставимы с усульчами у взрослых с диабетом Mellitus типа 1. Общая экспозиция после введения одной дозы была выше у детей и подростков, чем у взрослых с диабетом Mellitus типа 1.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение диабета Mellitus у взрослых, подростков и детей в возрасте 1 год.
Противопоказание.
Увеличение чувствительности к инсулину Дехлыудек или любой наполнитель, который является частью препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Как вы знаете, некоторые препараты влияют на метаболизм глюкозы.
Лекарства, которые могут снизить необходимость инсулина
Пероральные гипогликемические агенты, агонисты рецептора ГПП-1, ингибиторы моноаминовой оксидазы (MAO), B-блокаторов, ангиотензинско-преобразовательных ферментов (ACE) ингибиторов, салицилатов, анаболических стероидов и сульфонамидов.
Лекарства, которые могут повысить потребность в инсулине
Оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики, гормон роста и даназол.
B-адреноблокиры могут маскировать симптомы гипогликемии.
Оклреотид / Lanreotide может уменьшить и улучшить необходимость инсулина.
Алкоголь может увеличить или уменьшить гипогликемический эффект инсулина.
Особенности приложения.
Гипогликемия
Пропуская еда или во время интенсивных упражнений может привести к гипогликемии.
Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока относительно необходимости инсулина.
При использовании детей следует обратить внимание на сопоставление доз инсулина (особенно в базальном болюсном режиме) количество потребления пищи и физической активности для снижения риска гипогликемии.
Хворі, в яких завдяки інтенсивній інсулінотерапії істотно поліпшився контроль за рівнем глюкози в крові, можуть відзначати зміну звичних симптомів-провісників гіпоглікемії, про що їх слід завчасно попередити. Звичні симптоми-провісники можуть зникнути у пацієнтів з довготривалим цукровим діабетом.
Супутні захворювання, особливо інфекції та лихоманка, зазвичай збільшують потребу хворого в інсуліні. Супутні захворювання нирок, печінки або захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози може зумовити необхідність корекції дози інсуліну.
Як і щодо інших препаратів базального інсуліну, пролонгована дія препарату Тресіба ® ФлексТач ® може затримати відновлення рівня глюкози в крові після гіпоглікемії.
Гіперглікемія
У разі значної гіперглікемії рекомендується введення інсуліну короткої дії.
Невідповідне дозування або припинення лікування пацієнтів, що потребують введення інсуліну, можуть призвести до гіперглікемії та діабетичного кетоацидозу. Крім того, супутні захворювання, особливо інфекції, можуть призвести до гіперглікемії і, отже, до підвищеної потреби в інсуліні.
Зазвичай перші симптоми гіперглікемії розвиваються поступово, протягом кількох годин або діб. Вони включають у себе відчуття спраги, часте сечовипускання, нудоту, блювання, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрату апетиту, а також запах ацетону у повітрі, що видихається. При цукровому діабеті 1-го типу гіперглікемія, що не лікується, призводить до діабетичного кетоацидозу, який є смертельно небезпечним.
Переведення хворого з іншого типу інсуліну
Переведення хворого з іншого типу або марки інсуліну чи з інсуліну іншого виробника має відбуватися під суворим медичним контролем, оскільки може виникнути необхідність корекції дози інсуліну.
Комбінація піоглітазону з препаратами інсуліну
При застосуванні піоглітазону в комбінації з інсуліном траплялися випадки розвитку застійної серцевої недостатності, особливо у хворих з факторами ризику розвитку застійної серцевої недостатності. Це варто враховувати, призначаючи лікування комбінацією піоглітазону з препаратом Тресіба ® ФлексТач ® . При комбінованому застосуванні цих препаратів пацієнти повинні перебувати під спостереженням лікаря для своєчасного виявлення симптомів застійної серцевої недостатності, збільшення маси тіла та виникнення набряку. У разі будь-якого погіршення функції серця лікування піоглітазоном слід припинити.
Порушення зору
Інтенсифікація інсулінотерапії з різким покращенням контролю глікемії може тимчасово посилювати діабетичну ретинопатію, тоді як довгострокове покращення контролю глікемії знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.
Запобігання випадковим помилкам
Пацієнтам потрібно постійно перевіряти етикетки на інсуліні перед кожною ін'єкцією, щоб випадково не сплутати препарат Тресіба ® ФлексТач ® з іншими препаратами інсуліну.
Пацієнти повинні візуально перевірити кількість набраних одиниць на лічильнику дози шприц-ручки. Сліпі пацієнти ти пацієнти з поганим зором повинні звернутися за допомогою до іншої людини, що має хороший зір і знає, як використовувати пристрій для введення інсуліну.
Для запобігання помилок у дозуванні та потенційного передозування пацієнти та лікарі не повинні використовувати шприц для того, щоб набрати препарат з картриджа попередньо наповненої шприц-ручки. У разі блокування голок пацієнти повинні дотримуватися інструкцій, описаних в інструкції із застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® для пацієнта (див. Правила догляду та поводження зі шприц-ручкою).
Продукування антитіл до інсуліну
Введення інсуліну може призвести до продукування антитіл до нього. У рідкісних випадках присутність таких антитіл може потребувати корегування дози інсуліну, щоб подолати тенденцію до гіперглікемії або гіпоглікемії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Не існує клінічного досвіду застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® вагітним жінкам.
Дослідження щодо впливу на репродуктивну функцію у тварин не виявили жодних відмінностей між впливом інсуліну деглюдек та людського інсуліну на ембріотоксичність та тератогенність.
Загалом, під час вагітності та планування вагітності рекомендується посилений контроль за рівнем глюкози в крові і моніторинг стану вагітних жінок з цукровим діабетом. Потреба в інсуліні зазвичай зменшується в І триместрі і збільшується протягом ІІ і ІІІ триместрів. Після пологів потреба в інсуліні зазвичай швидко повертається до рівня, який був до вагітності.
Годування груддю
Не існує клінічного досвіду застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® під час годування груддю. У тварин інсулін деглюдек проникає у грудне молоко, його концентрація в молоці була нижчою, ніж у плазмі.
Невідомо, чи проникає інсулін деглюдек у грудне молоко людини. У новонароджених/немовлят на грудному вигодовуванні не очікуються побічні ефекти з боку обміну речовин.
Фертильність
Дослідження репродуктивної функції у тварин після застосування інсуліну деглюдек не виявили небажаного впливу на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику, наприклад, при керуванні автомобілем або іншими механізмами.
Хворим слід вживати заходів щодо профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, у яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії або епізоди гіпоглікемії виникають часто. За таких обставин варто зважити доцільність керування автомобілем.
Спосіб застосування та дози.
Дозування
Тресіба ® ФлексТач ® – препарат базального інсуліну ультратривалої дії для підшкірного введення один раз на добу протягом дня, бажано в один і той же час.
Сила дії аналогів інсуліну, включаючи інсулін деглюдек, визначається в одиницях (ОД). Одна (1) одиниця (ОД) інсуліну деглюдек дорівнює 1 міжнародній одиниці (МО) людського інсуліну, 1 одиниці інсуліну гларгін (100 ОД/мл) або 1 одиниці інсуліну детемір.
Пацієнтам з цукровим діабетом 2-го типу препарат можна вводити окремо або в будь-якій комбінації з пероральними цукрознижувальними засобами, агоністами рецепторів ГПП-1 та в комбінації з болюсним інсуліном (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Пацієнтам з цукровим діабетом 1-го типу препарат застосовують у комбінації з інсуліном короткої дії для покриття потреби в інсуліні під час прийомів їжі.
Дозування препарату Тресіба ® ФлексТач ® визначається відповідно до індивідуальних потреб пацієнта. Рекомендується оптимізувати контроль над глікемією шляхом корекції дози базального інсуліну залежно від рівня глюкози в плазмі натще.
Як і у разі застосування інших препаратів інсуліну, корекція дози може також бути потрібна при зміні фізичної активності або звичайного раціону харчування пацієнта та при супутніх захворюваннях.
Необхідна доза визначається з урахуванням одиниць дії. Шприц-ручка препарату Тресіба ® ФлексТач ® 100 ОД/мл дає змогу вводити дозу від 1 до 80 одиниць на ін'єкцію з кроком в 1 одиницю.
Лічильник дози показує число одиниць незалежно від сили дії, не слід перераховувати дозу інсуліну при переведенні пацієнта на препарати з новою силою дії.
Гнучкість у виборі часу введення препарату
У тих випадках, коли введення в один і той самий час доби неможливе, можливе введення в інший час, але інтервал мінімум 8 годин між ін'єкціями повинен бути завжди витриманий. Немає клінічного досвіду варіабельності часу введення препарату Тресіба ® ФлексТач ® дітям та підліткам.
Пацієнтам, що забули своєчасно ввести дозу інсуліну, рекомендується ввести її одразу, як вони про це згадали, а потім повернутися до звичайного режиму введення – один раз на добу.
Початок застосування
Пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу
Рекомендована початкова доза становить 10 одиниць один раз на добу з подальшою індивідуальною корекцією дози.
Пацієнти з цукровим діабетом 1-го типу
Препарат слід застосовувати один раз на добу в комбінації з інсуліном, який застосовується для покриття потреб в інсуліні під час їди, з подальшою індивідуальною корекцією дози.
Перехід з інших препаратів інсуліну
Ретельний моніторинг рівня глюкози у крові рекомендовано у період переведення на препарат Тресіба ® ФлексТач ® , а також у перші тижні лікування. Можливо, буде потрібна корекція дози і часу введення інсуліну короткої дії або інших цукрознижувальних засобів.
Пацієнти з цукровим діабетом 2-го типу
Пацієнтам, які отримували один раз на день базальний інсулін, базально-болюсну інсулінотерапію або використовували попередньо змішані інсуліни чи самостійно змішували інсуліни, перехід на препарат Тресіба ® ФлексТач ® можна проводити у співвідношенні доз 1:1 стосовно попередньої дози базального інсуліну з подальшою індивідуальною корекцією дози.
Слід зважити необхідність зниження дози на 20% від дози попереднього базального інсуліну з подальшим індивідуальним підбором дози:
- при переході на препарат Тресіба ® ФлексТач ® з базального інсуліну, який застосовувався 2 рази на день;
- при переході на препарат Тресіба ® ФлексТач ® з інсуліну гларгін (300 ОД/мл).
Пацієнти з цукровим діабетом 1-го типу
Для пацієнтів з цукровим діабетом 1-го типу необхідно розглянути зниження дози на 20% від дози попереднього базального інсуліну або базального компонента режиму безперервної підшкірної інфузії інсуліну з подальшою індивідуальною корекцією дози залежно від індивідуальної глікемічної відповіді.
Застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® у комбінації з агоністами рецепторів ГПП-1 пацієнтам із цукровим діабетом 2-го типу
При додаванні препарату Тресіба ® ФлексТач ® до агоністів рецепторів ГПП-1 рекомендована початкова доза становить 10 одиниць один раз на добу з подальшим індивідуальним підбором дози.
При додаванні агоністів рецепторів ГПП-1 до препарату Тресіба ® ФлексТач ® рекомендовано зменшити дозу препарату Тресіба ® ФлексТач ® на 20 % для зменшення ризику гіпоглікемії. Надалі дозу слід корегувати індивідуально.
Особливі популяції
Пацієнти літнього віку (≥ 65 років)
Препарат можна застосовувати пацієнтам літнього віку. Слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові і корекцію дози виконувати індивідуально (див. розділ «Фармакокінетика»).
Порушення функції печінки та нирок
Препарат Тресіба ® ФлексТач ® можна застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок. Слід проводити більш ретельний моніторинг рівня глюкози в крові і корекцію дози виконувати індивідуально (див. розділ «Фармакокінетика»).
Діти
Препарат Тресіба ® ФлексТач ® можна застосовувати підліткам та дітям віком від 1 року (див. розділ «Фармакодинаміка»). При переході з базального інсуліну на препарат Тресіба ® ФлексТач ® дозу базального та болюсного інсуліну необхідно розраховувати на індивідуальній основі для зменшення ризику гіпоглікемії (див. розділ «Особливості застосування»).
Введення препарату
Тресіба ® ФлексТач ® вводять тільки підшкірно, шляхом ін'єкції в ділянку передньої черевної стінки, плеча або стегна. З метою зниження ризику розвитку ліподистрофії місця ін'єкцій слід завжди змінювати в межах однієї ділянки.
Препарат не можна вводити:
– внутрішньовенно, оскільки це може призвести до розвитку тяжкої гіпоглікемії;
– внутрішньом'язово, оскільки це може призвести до зміни швидкості абсорбції;
– в інфузійному інсуліновому насосі.
Тресіба ® ФлексТач ® не можна набирати шприцом з картриджа попередньо наповненої шприц-ручки.
Пацієнти мають бути проінструктовані завжди використовувати нову голку для ін'єкції. Повторне використання голок для введення інсуліну зі шприц-ручки підвищує ризик блокування голок, що може призвести до введення замалої або занадто великої дози інсуліну. У разі блокування голок пацієнти мають дотримуватися інструкцій, описаних в інструкції із застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® для пацієнта (див. Правила догляду та поводження зі шприц-ручкою).
- Шприц-ручка призначена лише для індивідуального використання. Картридж не можна наповнювати повторно.
- Лікарський засіб Тресіба ® ФлексТач ® не можна використовувати, якщо розчин не є безбарвним та прозорим.
- Лікарський засіб Тресіба ® ФлексТач ® не можна використовувати, якщо препарат був заморожений.
- Перед кожним застосуванням необхідно приєднувати нову голку. Голки не можна використовувати повторно. Пацієнт повинен утилізувати голку після кожної ін'єкції.
- У разі блокування голки пацієнти мають дотримуватися інструкцій, наведених в Інструкції із застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® для пацієнта.
- Використані пристрої мають бути утилізовані згідно з вимогами місцевого законодавства.
Препарат Тресіба ® ФлексТач ® постачають у попередньо наповненій шприц-ручці («ФлексТач ® »), що призначена для використання з ін'єкційними голками « НовоФайн ® » або «НовоТвіст ® » довжиною до 8 мм. Попередньо наповнена шприц-ручка забезпечує введення від 1 до 80 одиниць інсуліну з кроком в 1 одиницю.
Інструкції із застосування препарату Тресіба ® ФлексТач ® для пацієнта
Перш ніж використовувати шприц-ручку Тресіба ® ФлексТач ® , необхідно уважно прочитати цю інструкцію.
Не використовуйте шприц-ручку без проходження інструктажу від лікаря або медсестри.
Спочатку перевірте за етикеткою, що в шприц-ручці міститься Тресіба ® ФлексТач ® 100 ОД/мл, а потім продивіться ілюстрації, наведені нижче, щоб отримати інформацію щодо різних частин шприц-ручки та голки.
Сліпі пацієнти ти пацієнти з поганим зором, які не можуть візуально перевірити кількість набраних одиниць на лічильнику дози шприц-ручки, не повинні використовувати шприц-ручку без допомоги іншої людини. Зверніться за допомогою до іншої людини, яка має хороший зір і знає, як використовувати пристрій для введення інсуліну.
Попередньо наповнена шприц-ручка містить 300 ОД інсуліну. Шприц-ручка препарату Тресіба ® ФлексТач ® 100 ОД/мл дає змогу вводити дозу від 1 до 80 одиниць на ін'єкцію з кроком в 1 одиницю.
Препарат Тресіба ® ФлексТач ® призначений для використання з ін'єкційними голками НовоФайн ® або НовоТвіст ® довжиною до 8 мм. Голки до комплекту упаковки не входять.
! Важлива інформація.
Уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки це важливо для безпечного використання шприц-ручки.
Тресіба ® ФлексТач ® : попередньо наповнена шприц-ручка («ФлексТач ® ») та голка (зразок).
1. Підготовка шприц-ручки з препаратом Тресіба ® ФлексТач ® до ін'єкції
Перевірте назву інсуліну та силу дії за етикеткою на вашій шприц-ручці, щоб бути впевненим, що вона містить препарат Тресіба ® ФлексТач ® 100 ОД/мл. Це особливо необхідно, якщо ви застосовуєте більш ніж один тип інсуліну. Рис . А. Зніміть ковпачок зі шприц-ручки. |  |
Рис . В . Впевніться, що інсулін у шприц-ручці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь картридж інсуліну: якщо інсулін виглядає непрозорим, не використовуйте цю шприц-ручку. |  |
Рис. С. Візьміть нову голку та зніміть з неї паперову мембрану. |  |
Рис. D. Нагвинтіть голку на шприц-ручку. Повертайте голку доти, доки вона не буде триматись щільно. |  |
Рис. Е. Зніміть великий зовнішній ковпачок голки. Не викидайте його: він знадобиться після ін'єкції, щоб безпечно зняти голку зі шприц-ручки. |  |
Рис. F. Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його: при спробі одягнути його знову, можна випадково вколоти себе. Крапля інсуліну може з'явиться на кінчику голки. Це нормально, однак потрібно виконати перевірку току інсуліну. |  |
! Для кожної ін'єкції завжди використовуйте нову голку, щоб запобігти блокуванню голки, інфікуванню або некоректному дозуванню інсуліну.
! Ніколи не використовуйте зігнуту чи пошкоджену голку.
2. Перевірка току інсуліну
Завжди перевіряйте ток інсуліну перед ін'єкцією. Це допоможе бути певним, що введено повну дозу препарату. Рис . А. Поверніть селектор дози так, щоб виставити 2 одиниці. Переконайтесь, що лічильник дози показує 2. |  |
Рис . В . Утримуючи шприц-ручку вертикально голкою догори, декілька разів обережно постукайте пальцем по картриджу, щоб пухирці повітря зібралися у верхній частині картриджа. |  |
Рис. С. Натисніть та утримуйте кнопку дозування, доки лічильник дози не повернеться до позначки «0». Позначка «0» повинна збігатися з покажчиком дози. На кінчику голки має з'явитися крапля інсуліну. |  |
Маленький пухирець повітря може залишатись на кінчику голки, але його не буде введено під час ін'єкції.
Якщо крапля інсуліну не з'явиться, повторіть крок за кроком (з рис. А до рис. С) перевірку до 6 разів. Якщо крапля інсуліну знову не з'явиться, змініть голку та повторіть кроки з рис. А до рис. С ще один раз.
Якщо крапля інсуліну все ж таки не з'являється, викиньте цю шприц-ручку та візьміть нову.
! Завжди переконайтеся, що перед введенням препарату крапля інсуліну з'явилась на кінчику голки. Якщо крапля не з'являється, не можна вводити інсулін, навіть якщо лічильник дози обертається.
3. Виставлення дози
Рис. А. Перед введенням переконайтеся, що лічильник дози встановлено на позначці «0». Позначка «0» повинна збігатися з покажчиком дози. Поверніть селектор дози так, щоб виставити необхідну для введення дозу за призначенням лікаря. Виставлена доза може бути відкоригована як у бік збільшення, так і зменшення обертанням селектора дози у відповідному напрямку. Шприц-ручка забезпечує введення однократної дози до 80 одиниць. |  |
Селектор дози змінює число одиниць інсуліну. Лише лічильник та покажчик дози показують, скільки одиниць вибрано для введення.
Можна набрати до 80 одиниць для одного введення. Якщо шприц-ручка містить менше 80 одиниць інсуліну, лічильник дози зупиниться на кількості одиниць, що залишилась.
Селектор дози клацає по-різному при обертанні у бік зменшення/збільшення дози або у разі, коли на ньому виставлено більше одиниць, ніж залишилося в шприц-ручці. Не рахуйте клацання шприц-ручки для вибору дози інсуліну.
! Завжди використовуйте лічильник та покажчик дози для перевірки виставленої кількості одиниць перед введенням препарату.
Не рахуйте клацання шприц-ручки для встановлення дози.
Не використовуйте шкалу кількості інсуліну, яка лише приблизно показує, скільки інсуліну залишилось у шприц-ручці.
4. Введення інсуліну
Рис. А. Введіть голку під шкіру. Дотримуйтесь техніки виконання ін'єкції, якої Вас навчив лікар або медсестра. Упевніться, що Ви бачите лічильник дози. Не торкайтеся лічильника дози пальцями: це може зупинити введення інсуліну. Натисніть та утримуйте кнопку дозування доки лічильник дози повернеться до позначки «0». «0» повинен збігатися з покажчиками дози, і Ви можете почути клацання. Голку слід утримувати під шкірою не менше 6 секунд. Це забезпечує введення повної дози препарату. |  |
Рис. В. Вийміть голку з-під шкіри під прямим кутом. Якщо у місці ін'єкції з'явилась кров, трохи притисніть це місце ватним тампоном. Не розтирайте місце ін'єкції. |  |
Інколи можна побачити краплю інсуліну на кінчику голки після ін'єкції. Це допустимо і ніяк не впливає на дозування.
! Завжди стежте за лічильником дози для контролю за кількістю введених одиниць.
Лічильник дози показує точну кількість одиниць.
Не рахуйте клацання шприц-ручки для визначення кількості одиниць.
5. Видалення голки після ін'єкції
Рис. А. На пласкій поверхні обережно закрийте голку великим зовнішнім ковпачком, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка. |  |
Рис. В. Після того як голка закрита, обережно притисніть зовнішній ковпачок до упору, потім відкрутіть голку. |  |
Рис. С. Після кожного використання одягайте ковпачок на шприц-ручку для захисту препарату від світла. |  |
Завжди видаляйте голку після кожної ін'єкції для безболісного введення препарату та запобігання блокуванню голки. Введення інсуліну неможливе, якщо голка заблокована.
Використану шприц-ручку утилізують без голки за інструкцією лікаря, медсестри, провізора чи місцевих органів управління.
! Щоб уникнути випадкового уколу голкою, ніколи знову не одягайте на неї вже знятий внутрішній ковпачок.
! Після кожної ін'єкції завжди видаляйте голку для запобігання блокуванню голки, інфікуванню чи витіканню інсуліну або некоректному дозуванню препарату.
6. Визначення кількості інсуліну в шприц-ручці
Рис. А. Шкала кількості інсуліну лише приблизно показує, скільки інсуліну залишилося в шприц-ручці. |  |
Рис. В. Щоб визначити, скільки інсуліну залишилось у шприц-ручці, використовуйте лічильник дози: повертайте селектор дози, доки лічильник дози не зупиниться. Якщо лічильник дози вказує на 80, у шприц-ручці залишилося не менш ніж 80 одиниць інсуліну. Якщо лічильник дози показує на менш ніж 80, кількість одиниць відповідає залишковій кількості інсуліну у шприц-ручці. Обертайте селектор дози у зворотному напрямку, доки лічильник дози не вкаже на «0». Якщо потрібно ввести більшу дозу інсуліну, ніж залишилось одиниць у шприц-ручці, можна частину дози, якої не вистачає, ввести з другої шприц-ручки. |  |
! Уважно підраховуйте дозу при використанні двох шприц-ручок. Якщо є сумніви, краще введіть повну дозу з нової шприц-ручки.
! Інша важлива інформація:
- Завжди тримайте ручку при собі.
- Завжди майте при собі запасну шприц-ручку та нові голки на випадок пошкодження або втрати шприц-ручки.
- Завжди тримайте шприц-ручку та голки у недоступному для інших людей, особливо дітей, місці.
- Голки та шприц-ручка з препаратом Тресіба ® ФлексТач ® призначені лише для індивідуального використання.
- Особи, які надають допомогу хворому, мають з великою обережністю поводитися з використаними голками, щоб уникнути поранень та інфікування.
Правила догляду та поводження зі шприц-ручкою:
- Не залишайте шприц-ручку в машині, щоб запобігти перегріванню чи переохолодженню препарату.
- Запобігайте контакту шприц-ручки з пилом, брудом чи рідиною.
- Не мийте, не мочіть, не змащуйте олією шприц-ручку. Якщо необхідно, шприц-ручку з препаратом Тресіба ® ФлексТач ® можна почистити, протираючи її вологою тканиною зі слабким детергентом.
- Запобігайте падінню шприц-ручки. Не стукайте шприц-ручкою по твердій поверхні. Після падіння шприц-ручки або при підозрі на якусь проблему приєднайте нову голку та перед введенням препарату перевірте ток інсуліну.
- Не пробуйте повторно заповнювати картридж шприц-ручки. Якщо він порожній, шприц-ручку потрібно утилізувати.
- Не пробуйте відремонтувати шприц-ручку чи розібрати її на частини.
Діти.
Ефективність і безпеку препарату Тресіба ® ФлексТач ® для дітей (віком від 1 до 18 років) було доведено у тривалому дослідженні. Препарат Тресіба ® ФлексТач ® можна застосовувати підліткам та дітям віком від 1 року.
Передозування.
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульовано, проте після його введення може розвиватися гіпоглікемія різного ступеня тяжкості, якщо застосовуються занадто високі, порівняно з потребою пацієнта, дози.
- Легку гіпоглікемію можна лікувати пероральним прийомом глюкози або продуктів, які містять цукор. Тому хворим на цукровий діабет рекомендують постійно мати при собі продукти, що містять глюкозу.
- У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться у непритомному стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (0,5–1,0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу внутрішньовенно. Глюкозу також потрібно вводити внутрішньовенно у разі, якщо стан хворого не покращився протягом 10–15 хвилин після введення глюкагону.
Після того, як хворий опритомніє, йому слід прийняти внутрішньо вуглеводи для запобігання рецидиву гіпоглікемії.
Побічні реакції.
Найчастішим побічним ефектом, про який повідомлялося під час лікування, є гіпоглікемія (див. «Опис окремих побічних реакції»).
Нижче наведено перелік побічних реакцій, що базується на даних клінічних досліджень. Побічні реакції класифіковано за частотою та класами систем органів згідно з MedDRA. За частотою виникнення ці реакції було розподілено на ті, що виникають дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто ( > 1/1000 до <1/100), рідко ( > 1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), з невідомою частотою (не можна визначити на основі наявних даних).
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, кропив'янка.
З боку харчування та обміну речовин: дуже часто – гіпоглікемія.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: нечасто – ліподистрофія.
Генералізовані порушення і порушення в місці ін ' єкції: часто – реакції в місці введення; нечасто – периферичний набряк.
Опис окремих побічних реакцій
З боку імунної системи
Під час застосування препаратів інсуліну можуть виникати алергічні реакції. Алергічні реакції негайного типу на інсулін або допоміжні речовини можуть бути небезпечними для життя.
При застосуванні препарату Тресіба ® ФлексТач ® рідко спостерігаються кропив'янка та реакції гіперчутливості, що проявляються набряком язика і губ, діареєю, нудотою, втомою і свербежем.
Гіпоглікемія
Гіпоглікемія може виникнути, коли доза інсуліну значно перевищує потребу хворого в інсуліні. Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або виникнення судом з подальшими тимчасовими або постійними порушеннями функції головного мозку і навіть смертю. Симптоми гіпоглікемії зазвичай виникають раптово. Вони включають холодний піт, блідість і похолодніння шкіри, стомлювання, знервованість або тремор, тривожність, незвичну втому або слабкість, сплутаність свідомості, порушення концентрації уваги, сонливість, надмірний голод, порушення зору, головний біль, нудоту та прискорене серцебиття.
Ліподистрофія
Ліподистрофія, включаючи ліпогіпертрофію та ліпоатрофію, може розвиватися в місцях ін'єкцій. Постійна зміна місця ін'єкції у межах однієї ділянки тіла знизить ризик розвитку цих реакцій.
Реакції в місці ін'єкції
При введенні препарату Тресіба ® ФлексТач ® в місці ін'єкції можуть виникнути шкірні реакції, включаючи гематоми, біль, кровотечу, еритему, вузлики, набряк, зміна забарвлення, свербіж, відчуття тепла та ущільнення у місці ін'єкції. Ці реакції зазвичай помірні та тимчасові і проходять при продовженні лікування.
Діти
Частота, тип і ступінь тяжкості побічних реакцій у дітей не відрізняються від таких у загальній популяції хворих на цукровий діабет (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Особливі популяції
За даними клінічних досліджень, частота, тип і ступінь тяжкості побічних реакцій, що спостерігались у пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки, не відрізняються від таких у загальній популяції.
Термін придатності.
2,5 року.
Умови зберігання.
Зберігати у холодильнику при температурі 2–8 °С (не надто близько від морозильної камери). Не заморожувати. Для захисту від дії сонячного світла зберігайте шприц-ручку з надітим ковпачком.
Шприц-ручку після першого використання зберігати при температурі не вище 30 °С. Можливе зберігання у холодильнику при температурі 2–8 °С. Використати протягом 8 тижнів. Після кожної ін'єкції шприц-ручку слід знову закривати ковпачком з метою захисту від світла.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Додавання різних речовин до препарату Тресіба ® ФлексТач ® може призвести до деградації інсуліну деглюдек.
Препарат Тресіба ® ФлексТач ® не слід додавати до інфузійних розчинів та змішувати з будь-яким іншим препаратом.
Упаковка.
Попередньо наповнена багатодозова одноразова шприц-ручка містить картридж ємкістю 3 мл, виготовлений зі скла (тип 1) та закупорений з одного боку поршнем з галобутилової гуми, а з другого боку – диском з галобутилової/поліізопренової гуми. Шприц-ручка зроблена з поліпропілену. По 1 чи по 5 шприц-ручок у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник/заявник.
А/Т Ново Нордіск / Novo Nordisk A/S
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/місцезнаходження заявника.
Ново Аллє, Багсваерд, 2880, Данія.
Novo Allе, Bagsvaerd, 2880, Denmark
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа