ТРИБУДАТ раствор для инъекций 50 мг/5 мл амп. 5 мл №3

Для медицинского использования лекарственного средства

TRYBUDAT

(TRIBUDAT)

Место хранения:

Активное вещество: тримебутин;

1 флакон содержит 50 мг тримебутин малеат;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в функциональных расстройствах из пищеварительного тракта. Синтетические антихолинергические, сложные эфиры третичной аминогруппы. Тримебутин.

Код АТС A03A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов М, б и х. Механизм действия является прямое воздействие на гладкие мышцы пищеварительного тракта и в регуляции моторики, не влияя на центральную нервную систему. В отличии от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью в любом из трех типов рецепторов, так что может как усиливать и ингибировать перистальтики. Процесс нормализации моторики начинается через 30 минут после нанесения препарата.

Фармакокинетика .

Связывание с белками плазмы - около 5%. После применения кросса плацентарного барьера в количестве от приблизительно 0,05% в грудном молоке - около 0,04%.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Исключает как метаболиты в моче.

Клинические характеристики.

Индикация.

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болями в животе, судороги, чувство сытости, метеоризм, запор или диарея.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к тримебутин или другим ингредиентам.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Использование может продлить zotepin антихолинергического эффекта. Тримебутин пролонгирует действие д-тубокурарин.

Особенности приложения.

Препарат может вызывать сонливость Trybudat, потому что препарат следует применять с осторожностью у пациентов с депрессией ЦНС.

Trybudat может увеличить седативный эффект препаратов, которые подавляют центральную нервную систему и / или этанол.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку данные по препарату во время беременности и лактации отсутствуют, препарат противопоказан вводят женщин в этот период. Когда медикаментозное лечение следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат может вызывать побочные реакции в нервной системе (см. Раздел «Побочные реакции»), так что trymetabutynom лечения следует воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами.

Способ применения и доза.

Препарат применяют внутривенно или внутримышечно.

Обычно у взрослых 50-100 мг (1-2 капсул) в сутки внутривенно в течение 3-5 минут или внутримышечно, пока пациент наступает улучшение.

Максимальная суточная доза Trybudatu острого состояния составляет 400 мг.

Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально в зависимости от хода заболевания.

Дети

Опыт препарат для детей ограничен, поэтому не следует назначать эту возрастную группу.

Передозировка.

Нет данных о случаях передозировки тримебутина.

Можно увеличить проявления неблагоприятных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно - кишечного тракта: сухость во рту, вкус расстройства, диарея, диспепсия, боли в животе, тошнота, запор.

Центральная нервная система: сонливость, усталость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепло слуха.

Иммунная система: аллергические реакции, в том числе кожных высыпаний.

Репродуктивная система: нарушения менструального цикла, болезненные увеличение груди.

Со стороны мочевыводящих путей, задержка мочи.

Возможные изменения в месте инъекции.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Несовместимость.

Не смешивать с другими растворами для парентерального введения.

Упаковка.

Раствор для инъекций 50 мг в капсулах, 5 мл картонной № 3.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Mediterrania Pharma, SL в Испании.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Сан - Себастьян с / п, Сант Desvern Юстус, 08960 Барселона, Испания.