Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ТРИНОМИЯ капс. тверд. 100мг/20мг/2.5мг №28

Код товара: 348764

Производитель: Ferrer Internacional (Испания)

6 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 14.07.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Триномия

Композиция:

активные вещества:

1 капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в форме аторвастатина кальциевого тригидрата) и 2,5 мг Рамиприла;

Эксципиенты:

Для таблеток ацетилсалициловой кислоты : микрокристаллическая целлюлоза; натриевый крахмал гликолят (тип A); тальк; Opadry AMV White OY-B-28920;

Для таблеток аторвастатина: лактоза, моногидрат; Крахмал прегелатинизирован 1500; карбонат кальция; гидроксипропилцеллюлоза; Polysorbat 80; Тип А; кремниевый диоксид коллоидный безводный; магний стеарат; Opadry Green 06O21881;

Для таблеток Рамиприла : гипромалоза 2910; Целлюлозный микрокристаллический, прегелатинизированный крахмал составляет 1500; натрий стеарильфумарат; Opadry AMV Yellow 80W32039;

Сплошная капсула: желатин; диоксид титана (E 171); оксид железа, черный (E 172); Чернила черные.

Дозировка формы. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, со светлой серой крышкой и крышкой, с надписью AAR 100/20/2,5, содержащие две таблетки ацетилсалициловой кислоты, покрытые пленкой, белой или почти белой, гравировавшей «раковина, зеленовато-коричневого цвета с гравировкой» в «и одной таблете Рамиприла, покрытого на пленку, с ног».

Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы HMG-CoA-Reductase, другие комбинации.

C10B x06 C10B Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика .

Ацетилсалициловая кислота . Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Это влияние на тромбоциты вызвано ацетилированием циклооксигеназы. Это необратимо ингибирует тромбоксин A ₂ (который стимулирует агрегацию тромбоцитов и имеет вазоконстрикторный эффект) в тромбоцитах. Этот эффект постоянный и обычно длится на протяжении 8-дневной продолжительности жизни тромбоцитов.

Ацетилсалициловая кислота также ингибирует синтез простациклина (простагландина, который ингибирует агрегацию тромбоцитов, но обладает вазодилататорным эффектом) в эндотелиальных клетках кровеносных сосудов. Этот эффект временен. После того, как ацетилсалициловая кислота выделяется из крови, ядерные эндотелиальные клетки снова начинают синтезировать простациклин. В результате одна низкая ежедневная доза ацетилсалициловой кислоты (<100 мг/день) вызывает ингибирование тромбоксика A ₂ в тромбоцитах без существенного влияния на синтез простациклина.

Ацетилсалициловая кислота представляет собой группу кислотно -формирующих негероидальные анти -инфляционные препараты с анальгетическими, антифритическими и анти -инфляционными свойствами. Механизм их действия - необратимое ингибирование ферментов циклооксигеназы, которые участвуют в синтезе простагландинов. Более высокие дозы ацетилсалициловой кислоты используются для лечения легкой и умеренной боли, лихорадки, а также для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный артрит.

Экспериментальные данные показали, что в случае сопутствующего использования с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты ибупрофен может ингибировать агрегацию тромбоцитов. В исследовании, в котором сравнивались эффект приема одной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или 30 минут, прежде чем принять 81 мг ацетилсалициловой кислоты (в виде таблицы с непосредственным высвобождением), наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбозана. Однако эти данные ограничены, потому что существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую практику. Следовательно, нет соответствующего вывода о регулярном использовании ибупрофена, и нет данных о соответствующем клиническом эффекте, которые могут считаться связанными с эпизодическим использованием ибупрофена.

Аторвастатин . Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором фермента HMG-CoA-Reductase-An, который определяет скорость трансформации 3-гидрокси-3-метил-глютарил-кофермент А в мевалонате, который является предшественником стеролов, включая холестерин. Триаглицериды и холестерин в печени встроены в молекулы липопротеинов с очень низкой плотностью (ЛПНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеин с низкой плотностью (ЛПНП) образуется из ЛПНП и катаболизируется, главным образом, путем взаимодействия с высокоцентрирующими рецепторами ЛПНП (рецепторы ЛПНП).

Аторвастатин снижает концентрацию холестерина в плазме в плазме крови и сывороточной липопротеинов, ингибируя HMG-CoA-редуктазу, а затем биосинтез холестерина в печени, а также увеличивает количество рецепторов печени ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к увеличению улавливания и скота.

Аторвастатин уменьшает образование ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и длительное увеличение активности рецептора ЛПНП в сочетании с благоприятном изменением качества циркулирующих частиц ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень холестерина (CHC) у пациентов с гомозиготной гиперхолестеринемией семейства (группа, которая не всегда реагировала на гиполипидемические препараты).

Аторвастатин продемонстрировал способность снижать концентрацию общего холестерина (30 - 46%), что LDL -обозначение дозы зависимости от этого эффекта. Эти результаты согласуются с данными о пациентах с гетерозиготной гиперхолестеринемией, нератио -гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулинозависимым диабетом. Было доказано, что снижение общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина снижает риск сердечно -сосудистых заболеваний и смертности от этих заболеваний.

Рамиприл . Рамиприлат, активный метаболит рамаприл-продюсеров, ингибирует фермент дипептидил-карбоксипептидазу и (синонимы: ангиотензин-конвертирующий фермент; киназа II). В плазме и тканях крови этот фермент катализирует трансформацию ангиотензина I в активное вещество вазоконстриктора ангиотензина II, а также разбивку активного вазодилятора бредикинина. Сокращение образования ангиотензина II и ингибирование расщепления брадикинина приводит к расширению сосудов.

Поскольку ангиотензин II также стимулирует высвобождение альдостерона, Рамиприлат вызывает снижение секреции альдостерона. У пациентов, не относящихся к гонке (происхождение афро-карибцев) пациенты с гипертонией (обычно пациенты с низкой гипертонией ренина), средний ответ на монотерапию ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (ACE) был ниже, чем у пациентов.

Гипотензивные свойства . Использование Рамиприла вызывает заметное снижение устойчивости к периферической артерии. Обычно почечная плазма и скорость клубочковой фильтрации не меняются. Использование рамаприла у пациентов с гипертонией вызывает снижение артериального давления в положении стоя и лежащих без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. У большинства пациентов, после перорального введения однократной дозы, антигипертензивный эффект проявляется через 1-2 часа, а максимальный эффект - через 3-6 часов и обычно длится 24 часа. С продолжением Рамиприла максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается через 3-4 недели. Устанавливается, что при длительной терапии антигипертензивный эффект поддерживается в течение 2 лет. Внезапное прекращение лечения RamPril не вызывает быстрого и чрезмерного повышения кровяного давления рикошета.

Сердечная недостаточность . В качестве дополнения к диуретикам и сердечным гликозидам Рамиприл продемонстрировал свою эффективность у пациентов с сердечной недостаточностью функциональных классов II-IV в соответствии с классификацией кардиологической ассоциации Нью-Йорк. Препарат оказывает полезное влияние на гемодинамику сердца (снижение давления наполнения левого и правого желудочка, снижение общего периферического сопротивления сосудов, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса). Он также уменьшил нейроэндокринную активацию.

Фармакокинетика.

Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота метаболизируется в его основной активный метаболит, салициловая кислота до, во время и после поглощения. Метаболиты выделяются в основном почками. В дополнение к салициловой кислоте, основными метаболитами ацетилсалициловой кислоты являются конъюгат глициновой салициловой кислоты (салициловая кислота), глюкуронидный эфир и сложную салициловую кислоту (салицилфенол глюкуронид и салицилацил, салицилфенол) окисление салицилицевой кислоты и ее конъюгата глицина.

Поглощение ацетилсалициловой кислоты после перорального введения быстро, полное и зависящее от калеленовых препаратов. Гидролиз ацетильного остатка ацетилсалициловой кислоты в некоторой степени происходит при прохождении через слизистую мембрану желудочно -кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10–20 минут после проглатывания (ацетилсалициловая кислота) или 0,3–2 часа (общий салицилат).

Кинетика экскреции салициловой кислоты в значительной степени зависит от дозы, поскольку способность метаболизировать салициловую кислоту ограничена (половина жизни колеблется от 2 до 30 часов).

Половина ацетилсалициловой кислоты составляет всего несколько минут; Половина салициловой кислоты составляет 2 часа после доза 0,5 г ацетилсалициловой кислоты, через 4 часа после получения 1 г и увеличивается до 20 часов после приема одной дозы 5 г.

Связь с плазменными белками у людей зависит от концентрации; Были зарегистрированы значения от 49% до более чем 70% (ацетилсалициловая кислота) и от 66% до 98% (салициловая кислота). Салициловая кислота обнаруживается в спинномозговой жидкости и синовиальной жидкости после приема ацетилсалициловой кислоты. Салициловая кислота проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Аторвастатин.

Поглощение. Аторвастатин быстро поглощается после перорального введения; Максимальные концентрации в плазме (C _MAX ) достигаются в течение 1–2 часов. Степень поглощения увеличивается пропорционально дозе аторвастатина. После перорального введения биодоступность аторвастатина в виде таблеток, покрытых оболочкой и в виде перорального раствора, составляет 95% и 99% соответственно.

Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12%, а системная доступность ингибирующей активности в отношении hmg-coa-редуктазы составляет приблизительно 30%. Низкая системная доступность вызвана досистемным клиренсом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или печеночной прессистемной метаболизмом.

Распределение. Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 литра. Кровяное связывание составляет ≥ 98 %.

Биотрансформация. Аторвастатин метаболизируется под действием цитохрома P450 3A4 на орто- и парагидроксилированные производные и другие продукты бета-окисления. В дополнение к другим способам метаболизма, эти продукты продолжают быть глюкуронидацией. In vitro, орто- и парагидроксилированные метаболиты вызывают ингибирование HMG-CoA-Reductase, что эквивалентно его подавлению аторвастатина. Ингибирующее действие препарата на gmg-coa-редуктазу почти 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.

Размножение. Аторвастатин выводится в основном с желтой после печеночной и/или внепеченочной метаболизма. Тем не менее, аторвастатин не подвержен значительной рециркуляции печени. Средняя половина жизни аторвастатина из плазмы крови человека составляет около 14 часов. Полупериод ингибирующей активности для hmg-coa-редуктазы составляет приблизительно 20-30 часов из-за присутствия активных метаболитов.

Рамиприл.

Поглощение. После перорального введения Рамиприл быстро поглощается из желудочно -кишечного тракта: максимальные концентрации Рамиприла в плазме крови достигаются в течение 1 часа. Принимая во внимание экскрецию мочи, степень поглощения составляет не менее 56% и не существует значительно зависит от присутствия пищи в желудочно -кишечном тракте. Биодоступность активного метаболита Рамиприлата после перорального введения 2,5 и 5 мг Рамиприл составляет 45%.

Максимальные концентрации рамаприлата в плазме, единого активного метаболита Рамиприла, достигаются через 2-4 часа после введения Рамиприла. После использования нормальных доз Рамиприла один раз в день, равновесная концентрация рамаприлата в плазме крови достигается примерно после 4 дней лечения.

Распределение . Связывание плазмы Ramipril составляет приблизительно 73 %, а Рамиприлат - около 56 %.

Метаболизм . Рамиприл почти полностью метаболизируется на рамаприлат и дицетопиперазиновый эфир, дицетопипперазисную кислоту, а также глюкурониды Рамиприла и Рамиприлата.

Снятие . Вывод метаболитов в основном посредством почечной экскреции. Снижение концентрации рамаприлата в плазме крови является многофейзой. Из -за мощной насыщенной связи с ACE и медленной диссоциации с общением с ферментом Ramiprilat, длительная терминальная фаза экскреции даже при очень низких концентрациях в плазме.

Эффективная половина жизни Рамиприлата после получения повторных доз 5–10 мг Рамиприла один раз в день составляет 13–17 часов и дольше с более низкими дозами (1,25–2,5 мг). Разница связана с тем, что способность фермента связываться с рамифорлатом насыщается.

После перорального введения одной дозы ни Рамиприл, ни его метаболит не были обнаружены в грудном молоке. Тем не менее, неизвестно, какой эффект существуют повторные дозы.

Клинические характеристики.

Индикация.

Вторичная профилактика осложнений от сердечно -сосудистой системы у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии, когда обеспечивается адекватный мониторинг монокомпонентов в эквивалентных терапевтических дозах.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к активным веществам или другим компонентам препарата, других салицилатов, негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП), другие ингибиторы ангиотензин -конвертирующего фермента (АПФ) или тартразина.
Гиперчувствительность к соевому или арахису.
История астмы или других аллергических реакций, вызванных использованием ацетилсалициловой кислоты или других негероидальных анальгетиков / анти -инфляционных препаратов.
Острые пептические язвы (см. Раздел «Функции приложения»).
Гемофилия и другие нарушения коагуляции крови (тромбоцитопения, геморрагический диатез).
Почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Это противопоказано для пациентов, перенесших гемодиализ (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Тяжелая сердечная недостаточность, гипотония, гемодинамически нестабильные состояния.
Метотрексат, совместимый с дозой 15 мг/неделя или более (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Полипы носа, связанные с астмой, вызванные или усугубленные использованием ацетилсалициловой кислоты.
Болезнь печени или постоянное увеличение сывороточных трансаминаз более 3 раза по сравнению с нормой, которая не имеет объяснения (см. Раздел «Особенности использования»).
Период беременности, грудное вскармливание. Это противопоказано для женщин детородного возраста, которые не используют эффективные методы противозачаточных средств (см. Раздел «Использование во время беременности или грудное вскармливание»).
Совместимое использование с фикверским работником или ритонавиром (из -за риска рабдомиолиза) (см. Разделы «Особенности использования» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Совместимое использование с циклоспорином (из -за риска рабдомиолиза) (см. Разделы «Особенности использования» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Комбинация метотрексата.
Ангиорозное отек в истории (наследственное, идиопатическое или вызванное использованием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II).
Экстракорпоральные процедуры, которые приводят к контакту в крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноза почечной артерии в одной функционирующей почке произносится.
Рамиприл не должен использоваться у пациентов с антигипертензивными или гемодинамически нестабильными состояниями.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Дети в возрасте до 16 лет с лихорадкой, гриппом или пышной оспой имеют риск развития синдрома Rayier.
Недавно получил травмы, операция.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Ацетилсалициловая кислота: фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия.

- Антикоагулянтная и тромболитическая терапия . Ацетилсалициловая кислота увеличивает риск кровотечения при использовании до или во время антикоагулянта и тромболитической терапии. Следовательно, пациентов, которым требуется антикоагулянт и тромболитическое лечение, следует контролировать на наличие признаков внешнего или внутреннего кровотечения.

- Другие ингибиторы агрегации тромбоцитов. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как тиклодин и клопидогрел, могут продлить время свертывания крови.

-Другие негероидальные анальгетики / анти -инфляционные и анти -ривматические агенты . Эти препараты увеличивают риск желудочно -кишечного кровотечения и язв.

- Системные глюкокортикоиды (за исключением гидрокортизона в качестве заменительной терапии при болезни Аддисона). Системные глюкокортикоиды увеличивают риск язв желудочно -кишечного тракта и кровотечения.

- алкоголь . Алкоголь увеличивает риск язв желудочно -кишечного тракта и кровотечения.

- дигоксин. НПВП увеличивают концентрацию дигоксина в плазме крови. При использовании с препаратом Trininiya ^® или при его отмене, рекомендуется контролировать уровень дигоксина в плазме крови.

- антидиабетические агенты, включая инсулин . Совместимое использование Trininia ^® с антидиабетическими агентами, включая инсулин, увеличивает гипогликемический эффект этих агентов. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови (см. Ниже раздела «Рамиприл: фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия. Меры предосторожности при использовании»).

- метотрексат . Салицилаты могут вытеснять метотрексат из связок с белками плазмы крови и уменьшать его почечный клиренс, что приводит к токсическим концентрациям метотрексата в плазме. Сопутствующее использование с метотрексатом в дозе 15 мг или более в неделю противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»). В случае дозы метотрексата ниже 15 мг в неделю следует контролировать мониторинг функции почек и клинические анализы крови, особенно в начале лечения.

- вальпроевая кислота . Салицилаты могут вытеснять вальпроевую кислоту из связок с белками плазмы крови и уменьшать его метаболизм за счет увеличения концентрации его в плазме.

- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSIZ) . SSRs увеличивает риск кровотечения, в частности желудочно -кишечного тракта, из -за синергетических эффектов.

- Диуретики. НПВП могут вызывать острую почечную недостаточность, особенно у пациентов с обезвоживанием. В случае сопутствующего использования Trinomy ^® и диуретиков рекомендуется контролировать надлежащую гидратацию пациентов.

- Урикосурические агенты. Совместимое использование с Trininia ^® уменьшает влияние элиминации мочевой кислоты и увеличивает уровни ацетилсалициловой кислоты в плазме за счет уменьшения ее экскреции.

- Ингибиторы туза. Несмотря на то, что ацетилсалициловая кислота может уменьшить положительный эффект ингибиторов АПФ, уменьшая синтез состаговых простагландинов, некоторые исследования показали, что отрицательное взаимодействие с ингибиторами АПФ происходит в случае высокого (IE ≥ 325 мг), а не 100 мг).

- Ибупрофен. В случае комбинированной ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена нет данных о возможном взаимодействии, что принимается в течение длительного времени, хотя некоторые исследования показали снижение воздействия на агрегацию тромбоцитов.

- Циклоспорин. НПВП могут увеличить нефротоксичность циклоспорина из -за эффектов, опосредованных почечными простагланцами. Рекомендуется контролировать функцию почек, особенно у пожилых пациентов.

- Ванкомицин. Ацетилсалициловая кислота увеличивает риск ототоксичности ванкомицина.

- Интерферон α. Ацетилсалициловая кислота снижает активность интерферона α.

- Литий: НПВП уменьшают экскрецию лития, увеличивая уровень его плазмы, что может достигать токсичных значений. Совместимое использование лития и НПВП не рекомендуется. Если необходимо использование такой комбинации, концентрации лития в плазме следует тщательно контролироваться в начале, во время корректировки дозы и лечения.

- Антациды. Антациды могут увеличить почечную экскрецию салицилатов путем сосания мочи.

- Барбит. Ацетилсалициловая кислота увеличивает уровни барбитуратов в плазме.

- Зидовудин. Ацетилсалициловая кислота может увеличить уровни зидовудина в плазме путем конкурентного ингибирования образования его глюкуронида или прямого ингибирования метаболизма зидовудина микроросомными ферментами печени.

- фенитоин. Ацетилсалициловая кислота может увеличивать уровень фенитоина в плазме.

- Лабораторные исследования. Ацетилсалициловая кислота может влиять на результаты следующих анализов:

- Кровь : повышение уровней (биологические) трансаминазазы (аланиноаминамотрансфераза (Alt) и аспартат -аминотразфераза (AST), алкалин фосфатаза, аммиак, билирубин, холестерин, креатинин, дигсин, валевой и вальпроницай, эритрочный, травяной, транзин, вальплароксин Уровень увеличения (аналитическое вмешательство) глюкозы, парацетамола и общего белка; местность;

- моча : снижение уровней (биологического) эстраола; Снижение уровней (аналитическое вмешательство) 5-гидроксинодоловой кислоты, 4-гидрокси-3-метоксимигдальной кислоты, общее количество эстрогенов и глюкозы.

Аторвастатин: фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия.

Влияние лекарств, используемых в комбинации на аторвастатин.

Аторвастатин метаболизируется цитохромом P450 3A4 (CYP3A4) и является субстратом для транспортных белков, таких как печеночный конвейер OATP1B1. Комбинированное использование ингибиторов CYP3A4 или транспортных белков может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме и увеличению риска миопатии. Риск также увеличивается в случае комбинированного аторвастатина с другими лекарствами, которые могут вызывать миопатию, такие как производные фибровой кислоты и эзетимиб (см. Раздел «Особенности применения»).

Ингибиторы CYP3A4.

Как отмечалось, мощные ингибиторы CYP3A4 вызывают значительное увеличение концентраций аторвастатина (см. Таблицу 1 и соответствующую информацию ниже). Если это возможно, избегайте совместимого использования мощных ингибиторов CYP3A4 (например, циклоспорин, телитромицин, кларитромицин, делавардин, стерпентол, кетоконазол, вориконазол, андраконазол, и -лиловерки, и ингиторы вильнавира и ринг -давр. В тех случаях, когда эти препараты нельзя избежать с помощью аторвастатина, рекомендуется контролировать состояние пациента надлежащим клиническим мониторингом (см. Таблицу 1).

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (например, эритромицин, дилтиазм, верапамил и флуконазол) могут увеличивать концентрации аторвастатина в плазме (см. Таблицу 1). С объединенным использованием эритромицина со статинами наблюдался повышенный риск миопатии. Взаимодействия, которые будут оценивать влияние амиодарона или верапамила на аторвастатин, не были проведены. Известно, что амиодарон и верапамил ингибируют активность CYP3A4, а совместимое использование с аторвастатином может увеличивать воздействие аторвастатина.

Следовательно, при использовании с умеренными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется провести соответствующий клинический мониторинг состояния пациента. Правильный клинический мониторинг рекомендуется после лечения или после корректировки дозы ингибитора.

Индукторы CYP3A4.

Совместимое использование аторвастатина с индукторами цитохрома P450 3A (таких как Efavirenz, рифампицин, звезда Святого Иоанна) может вызвать переменное снижение в концентрациях аторвастатина в плазме. Из -за двойного взаимодействия рифампицина (индукция цитохрома P450 3A и ингибирование печеночного конвейерного OATP1B1), одновременное начало аторвастатина и рифампицина рекомендуется, поскольку задержка аторвастатина после рифампицина связан со значительным снижением плазмы. Тем не менее, влияние рифампицина на концентрацию аторвастатина в гепатоцитах неизвестно, поэтому в тех случаях, когда совместимое использование нельзя избежать, рекомендуется, чтобы тщательный клинический мониторинг их эффективности у пациентов.

Транспортные ингибиторы белка.

Ингибиторы транспортного белка (например, циклоспорин) могут увеличить системное воздействие системы аторвастатина (см. Таблицу 1). Влияние ингибирования конвейеров печени захватывает концентрацию аторвастатина в гепатоцитах, неизвестно. В тех случаях, когда нельзя избежать совместимого использования, рекомендуется выполнить клинический мониторинг эффективности (см. Таблицу 1).

Гемфиброзил / производные фибровой кислоты.

Использование фибратов в качестве монотерапии иногда связано с возникновением реакций мышечной системы, включая рабдомиолиаз. При одновременном использовании производных фибровой кислоты и аторвастатина риск таких явлений увеличивается. В тех случаях, когда нельзя избежать совместимого использования, рекомендуется контролировать состояние пациента (см. Раздел «Функции приложения»).

Ezetimib.

Использование эзетимиба в качестве монотерапии связано с появлением реакций мышечной системы, включая рабдомиолиз. При одновременном использовании эзетимиба и аторвастатина риск таких явлений увеличивается. Рекомендуется провести надлежащий клинический мониторинг таких пациентов.

Колестипол.

При одновременном использовании колестипола и аторвастатина концентрации аторвастатина в плазме и его активных метаболитов снизились (примерно на 25%). Тем не менее, липидные эффекты были больше в случае совместимого введения аторвастатина и колдоса, чем в случае любого препарата в качестве монотерапии.

Фузидий кислота.

Взаимодействия аторвастатина и фузидия кислоты не проводились. Как и в случае использования других статинов, с одновременным введением аторвастатина и фузидия в течение периода после маркетинга, сообщалось о развитии реакций мышечной системы, включая рабдомиолиз. Механизм этого взаимодействия неизвестен. Тщательный мониторинг пациентов должен контролироваться, в то время как временная суспензия лечения аторвастатина.

Влияние аторвастатина на лекарства, используемые в сочетании.

Дигоксин.

В сочетании множественных доз дигоксина и 10 мг аторвастатина было отмечено небольшое увеличение концентрации дигоксина в равновесии. Тщательный мониторинг пациентов, получающих дигоксин, должен быть тщательно контролироваться.

Оральные контрацептивы.

Комбинированное использование аторвастатина с оральными контрацептивами приводит к увеличению концентраций нореттерона и этинилэстрадиола в плазме.

Варфарин.

Во время клинического обследования пациенты, получающие длительную терапию варфарином, комбинированное использование аторвастатина в дозе 80 мг в день и варфарин вызвало небольшое сокращение времени протромбина почти на 1,7 секунды в течение первых 4 дней введения, которое возвращалось к нормальному в течение 15 дней лечения. Хотя клинически значимое антикоагулянтное взаимодействие сообщалось очень редко, время протромбина следует определить до начала терапии аторвастатином у пациентов, получающих антикоагулянты кумарина, и часто в начале лечения, чтобы обеспечить отсутствие значительных изменений во времени протромбина. После регистрации стабильного времени протромбина можно контролировать его, что обычно рекомендуется для пациентов, получающих антикоагулянты кумарина. При прекращении лечения Trininiya ^® следует повторять ту же процедуру. Терапия аторвастатином не была связана с возникновением кровотечения или изменениями протромбина у пациентов, которые не принимают антикоагулянты.

Таблица 1. Влияние совместимого использования лекарств на фармакокинетику аторвастатина

Применение лекарств и режим дозировки	Аторвастатин
Применение лекарств и режим дозировки	Доза (мг)	AUC ^&	Клинические рекомендации ^#
Typeranavir 500 мг, 2 раза в день/ ритонавир 200 мг, 2 раза в день в течение 8 дней (с 14 по 21 -е место)	40 мг на 1 -й день, 10 мг на 20 -й день	↑ 9,4 раза	Использование препарата Trinomy ^® противопоказано в таких случаях.
Циклоспорин 5,2 мг/кг/в день, стабильная доза	10 мг 1 раз в день в течение 28 дней	↑ 8,7 раз
Лопинавир 400 мг, 2 раза в день / ритонавир 100 мг, 2 раза в день в течение 14 дней	20 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 5,9 раз	Там нет особых рекомендаций. При превышении дозы аторвастатина 20 мг рекомендуется клинический мониторинг пациентов.
Кларитромицин 500 мг, 2 раза в день в течение 9 дней	80 мг 1 раз в день в течение 8 дней	↑ 4,4 раза
Sakvinavir 400 мг, 2 раза в день/ ритонавир (300 мг, 2 раза в день с 5 до 7 -го дня, увеличивается до 400 мг 2 раза в день на 8 -й день), а также с 5 по 18 -й день, 30 минут после введения аторвастатина	40 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 3,9 раза
Дарунавир 300 мг, 2 раза в день/ритонавир 100 мг, 2 раза в день в течение 9 дней	10 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 3,3 раза
Итраконазол 200 мг, 1 раз в день в течение 4 дней	40 мг, одиночная доза	↑ 3,3 раза
Phosamprenaur 700 мг, 2 раза в день/ ритонавир 100 мг, 2 раза в день в течение 14 дней	10 мг 1 раз в день в течение 14 дней	↑ 2,5 раза
Phosamprenavir 1400 мг, 2 раза в день в течение 14 дней	10 мг 1 раз в день в течение 4 дней	↑ 2,3 раза
Налинавир 1250 мг, 2 раза в день в течение 14 дней	10 мг 1 раз в день в течение 28 дней	↑ 1,7 раза^	Там нет особых рекомендаций.
Грейпфрутовый сок 240 мл, один раз в день*	40 мг, одиночная доза	↑ 37%	Комбинированное потребление большого количества грейпфрута и сока аторвастатина не рекомендуется.
Diltiazem 240 мг, 1 раз в день в течение 28 дней	40 мг, одиночная доза	↑ 51%	После приема или после корректировки дозы дилтиазма рекомендуется провести соответствующий клинический мониторинг пациентов.
Эритромицин 500 мг, 4 раза в день в течение 7 дней	10 мг, одиночная доза	↑ 33%^	Рекомендуется соответствующий клинический мониторинг пациентов.
Амлодипин 10 мг, одиночная доза	80 мг, одиночная доза	↑ 18%	Там нет особых рекомендаций.
Cimetidine 300 мг, 4 раза в день в течение 2 недель	10 мг 1 раз в день в течение 4 недель	↑ Менее 1%	Там нет особых рекомендаций.
Антацидная суспензия магния и гидроксида 30 мл, 4 раза в день в течение 2 недель	10 мг 1 раз в день в течение 4 недель	↑ 35%^	Там нет особых рекомендаций.
Эфавиренц 600 мг, один раз в день в течение 14 дней	10 мг в течение 3 дней	↑ 41%	Там нет особых рекомендаций.
Рифампин 600 мг один раз в день в течение 7 дней (совместимое использование)	40 мг, одиночная доза	↑ 30%	В случае, когда нельзя избежать комбинированного использования аторвастатина с рифампином, рекомендуется контролировать пациентов.
Рифампин 600 мг 1 раз в день в течение 5 дней (отдельные дозы)	40 мг, одиночная доза	↑ 80%
Hemfibrozil 600 мг 2 раза в день в течение 7 дней	40 мг, одиночная доза	↑ 35%	Рекомендуется клинический мониторинг пациентов.
Фенофибрат 160 мг один раз в день, в течение 7 дней	40 мг, одиночная доза	↑ 3%	Рекомендуется клинический мониторинг пациентов.

& Данные, представленные во времена, представляют собой простую связь между совместимым использованием и монотерапией аторвастатина (то есть 1 время = без изменений). Данные, представленные в процентах, являются различиями в отношении монотерапии аторвастатином (то есть 0% = без изменений).

# Видеть. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий» для определения клинической значимости.

* Содержит один или несколько компонентов CYP3A4 и может увеличивать концентрации лекарств в плазме, которые метаболизируются CYP3A4. Использование 1 стакана грейпфрутового сока (240 мл) также вызывает снижение площади под кривой концентрации -времени активного ортогидроксиметаболита на 20,4%. Большое количество грейпфрутового сока (более 1,2 литра в день в течение 5 дней) увеличивало площадь под кривой концентрации аторвастатина в 2,5 раза и ее активной площади метаболита.

^ Полная эквивалентная активность аторвастатина.

Увеличение называется «↑», уменьшается как «↑».

Таблица 2. Влияние аторвастатина на фармакокинетику лекарств, которые совместимы

Доза аторвастатина и режим дозировки	Лекарства, которые совместимы
Доза аторвастатина и режим дозировки	Лекарства/доза (мг)	AUC ^&	Клинические рекомендации
80 мг 1 раз в день в течение 10 дней	Дигоксин 0,25 мг один раз в день в течение 20 дней	↑ 15%	Соответствующий надзор за пациентами, получающими дигоксин, следует контролировать.
40 мг 1 раз в день в течение 22 дней	Оральное противозачаточное средство один раз в день в течение 2 месяцев: - Norethisterone 1 мг; - Etinylestestradiol 35 McG;	↑ 28% ↑ 19%	Там нет особых рекомендаций.
80 мг 1 раз в день в течение 15 дней	* Fenazon, 600 мг, однократная доза	↑ 3,0%	Там нет особых рекомендаций.

& Данные, представленные в процентах, являются различиями в монотерапии аторвастатина (то есть 0% = без изменений).

* Совместимое использование множественных доз аторвастатина и феназона показало небольшое влияние или его отсутствие на клиренс феназона.

Увеличение называется «↑», уменьшается как «↑».

Рамиприл: фармакодинамические и фармакокинетические взаимодействия.

Противопоказанные комбинации.

Экстракорпоральные обработки, которые приводят к контакту в крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как диализ или гемофильтрация с использованием определенных мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, полиакрилонитрильные мембраны) и липопротеинов с низкой плотностью с декстривоидом. «Противопоказания»). Если есть необходимость в такой обработке, вам следует рассмотреть возможность использования другого типа мембраны для диализа или другого класса антигипертензивных агентов.

Меры предосторожности при применении.

- Соли калия, гепарин, диуретики, способствующие калие, и другие активные вещества, которые повышают уровень калия в плазме (включая антагонисты ангиотензина II, триметоприм, такролимус): возможно гиперкалиемия, возможна осторожное мониторинг уровня Калии.

- Антигипертензивные агенты (такие как диуретики) и другие вещества, которые могут снизить кровяное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, высокие дозы, балофен, альфазозин, дозозин, празозин, тамсулозин, суднонизм).

- Симпатомиметика вазопрессора и другие вещества (например, изопротерехенол, добутамин, дофамин, адреналин), что может снизить антигипертензивный эффект Рамиприла: рекомендуется контролировать кровяное давление.

- Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатику и другие вещества, которые могут изменить количество клеток крови: повышенная вероятность гематологических реакций (см. Раздел «Особенности использования»).

- Соли лития: экскреция лития может быть уменьшена ингибиторами АПФ, что может привести к увеличению токсичности лития. Уровни лития следует контролировать.

- антидиабетические агенты, включая инсулин: могут возникать гипогликемические реакции. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Особенности приложения.

Бронирование для специальных групп пациентов.

Рекомендуется выполнить особенно тщательный медицинский надзор в следующих случаях:

-гиперчувствительность к другим анальгетикам/анти -инфляционные/антифритические/антиравматические агенты или другие аллергены (см. Раздел «Противопоказания»);

- аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница), бронхиальная астма, полиноз, набухание слизистой оболочки носа (аденоидная растительность) или другие хронические заболевания дыхательной системы (см. Раздел «противопоказания»);

- Пептические язвы или желудочно -кишечное кровотечение в анамнезе (см. Раздел «Противопоказания»);

- Снижение функции печени и/или почек (см. Раздел «Применение и доза»);

-Риск развивающейся артериальной гипотонии: пациенты с повышенной системой ренин-ангиотензин-альдостерона, временной или постоянной сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда, пациенты с риском сердечной или церебральной ишемии. Развитие острого снижения артериального давления и ухудшения функции почек в связи с приемом ингибиторов АПФ (см. Раздел «Противопоказания»);

- расстройства кровообращения (вазоренная гипертония, застойная сердечная недостаточность, дегидратация, серьезная хирургия, сепсис или серьезные геморрагические осложнения);

-дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

- риск увеличения мочевой кислоты;

- употребление алкоголя в высоких дозах и/или в истории печени;

- Беременность: сразу же прекратите лечение препаратом и, при необходимости, начинайте альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).

Ингибиторы ACE с большей вероятностью вызывают ангиорозный отек у пациентов с не -непонасобной расой, чем у пациентов с другими рас.

Как и другие ингибиторы АПФ, Рамиприл может быть менее эффективным, снижая кровяное давление у пациентов с не -непонародной расой из -за высокого распространения гипертонии с низкими уровнями ренина у представителей этой расы.

Мониторинг пациента требуется во время лечения в случае:

-Совместимое использование с негероидальными анти -инфляционными препаратами (НПВП), кортикостероидами, селективными ингибиторами серотонина обратного захвата, антиагрегантных агентов, антикоагулянтов;

- совместимое использование с ибупрофеном;

- Развитие признаков или симптомов повреждения печени.

Хирургия : лечение Trininia ^® должно быть временно приостановлено за несколько дней до серьезной операции или в случае серьезного медицинского или хирургического состояния. В случаях незначительных вмешательств, таких как экстракция зубов, препарат может влиять на продолжение кровотечения.

Особенно следует контролировать осторожный мониторинг пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел «Метод использования и дозы»). Существует риск нарушений почек, особенно у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почек.

У пациентов с риском развития гиперкалиемии, то есть почечной недостаточности, возраст> 70 лет, пациенты с неконтролируемым диабетом, пациенты с такими состояниями, как дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, у пациентов, совместимых с Софией. Плазма рекомендуется контролировать регулярный мониторинг сыворотки (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).

Предупреждение об особых побочных эффектах:

- из печени.

Функциональные образцы печени должны выполняться периодически.

- Из скелетных мышц.

Аторвастатин, как и другие ингибиторы HMG-CoA-Reductase, в редких случаях может влиять на скелетные мышцы и вызывать миалгию, миозит и миопатию, которые могут прогрессировать до рабдомиолиза, потенциально опасной для жизни значительной скорости миоэемоглобинемии и миоглобинурии, которая может привести к развитию почечной остатки. Если в начале лечения уровень CC значительно увеличивается (> 5 раз от верхнего предела нормального), лечение не должно начинаться. Trinomy ^® следует прекратить в случае клинически значимого увеличения уровня QC (> 10 раз от верхнего предела нормального) или в случае диагностики или подозрений на рабдомиолиз. Креатинкиназа (QC) не должна измеряться после физической активности или в присутствии любой вероятной альтернативной причины повышения уровня CC, поскольку это усложняет интерпретацию показателей. Если в начале лечения уровень CC значительно увеличен (> 5 раз от верхнего предела нормального), необходимо выполнить повторные измерения в течение 5–7 дней, чтобы подтвердить результаты.

Риск рабдомиолиза и родственных явлений (то есть миопатия) увеличивается с использованием суставов Trinomy ^® с мощными ингибиторами CYP3A4 или транспортными белками, производными фибровой кислоты (включая гемфиброзил), эритромицин, ниацин. В случае совместимого использования этих препаратов с Trinomy ^® преимущества и риск такого лечения следует тщательно рассмотреть (см. Разделы «противопоказания» и «взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

В ходе лечения:

- Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленно сообщать о мышечной боли, судорогах или слабости, особенно если они сопровождаются болезнью или лихорадкой.

- Если такие симптомы возникают в то время, когда пациент получает лечение с аторвастатином, уровни CC должны быть измерены. Если эти уровни значительно повышены (> 5 раз от верхнего предела нормального), лечение следует прекратить.

- Если симптомы мышц являются тяжелыми и вызывают ежедневный дискомфорт, вероятность прекращения лечения даже на фоне увеличения уровня КК в 5 раз от верхнего предела нормы.

- Если симптомы исчезают, и уровни CC возвращаются к норме, необходимо рассмотреть возможность повторного использования аторвастатина или приема альтернативного статина с тщательным мониторингом.

- Использование Trininia ^® должно быть прекращено в случае клинически значимого увеличения уровней QC (> 10 раз от верхнего предела нормального) или диагноза или подозрений на рабдомиолиз.

- Интерстициальные заболевания легких.

В исключительных случаях, при использовании статинов, особенно при длительной терапии, сообщалось о развитии междовых заболеваний легких (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). В случае подозрения в развитии этих заболеваний, статиновая терапия должна быть прекращена.

- Сахарный диабет.

Клинический и биохимический мониторинг пациентов с риском диабета (питание глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л, индекс массы тела> 30 кг/м ² , необходимо выполнять повышенные триглицериды, гипертония).

- Ангиоротический отек.

Сообщалось о развитии ангиорозного отека у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, в том числе Рамиприл (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае ангионерозного отека, Trininia ^® следует прекратить.

Срочная терапия должна быть назначена немедленно. Пациент должен поддерживать не менее 12-24 часов или до тех пор, пока симптомы не исчезнут.

Отек кишечника был зарегистрирован у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Рамиприл (см. Раздел «Побочные реакции»). Эти пациенты испытывают боль в животе (с тошнотой, рвотой или без этого).

- Анафилактические реакции во время десенсибилизации.

Вероятность возникновения и тяжести анафилактических и анафилактоидных реакций, вызванных ядом насекомых и другими аллергенами, увеличивается с ингибированием ACE. Следует рассмотреть целесообразность временной суспензии лечения TRINOMY ^® до десенсибилизации.

- нейтропения/агранулоцитоз.

Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия редко наблюдались. Сообщалось о развитии активности костного мозга. Рекомендуется контролировать количество лейкоцитов. Более частый контроль должен проводиться в начале лечения у пациентов с нарушением функции печени, сопутствующего коллагеноза (например, волчанки или склеродермы) и пациентов, принимающих другие лекарства, которые могут влиять на гематологический статус (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).

- Кашель.

При использовании ингибиторов ACE сообщалось. Обычно кашель имеет непродуктивный, постоянный характер и останавливается после того, как препарат прекращается. Кашель в результате лечения ингибитором ACE следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Trinomy ^® содержит лактозу. Следовательно, его не следует вводить пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы LAPP или нарушение поглощения глюкозы - галактозы.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность .

Trinomy ^® противопоказан использованию беременных женщин, женщин, которые планируют или подозревают беременность. Его следует прекратить на весь период беременности или до тех пор, пока его отсутствие не будет подтверждено (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Грудное вскармливание.

Небольшое количество ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов попадают в грудное молоко.

Неизвестно, проникают ли аторвастатин или его метаболиты. Кроме того, нет достаточной информации об использовании Рамиприла во время грудного вскармливания.

Из -за того, что многие лекарства проникают в грудное молоко человека и возможное развитие серьезных побочных реакций, женщины, принимающие Trininia ^®, не должны кормить грудью (см. Противопоказания).

Плодородие.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения (см. Противопоказания).

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Ацетилсалициловая кислота и аторвастатин не оказывают или не оказывают небольшого влияния на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Из -за содержания Рамиприла некоторые побочные эффекты (такие как симптомы снижения артериального давления, такие как головокружение) могут ухудшить способность пациента концентрироваться и скорость реакции, которая рискованна в ситуациях, когда эти качества имеют особое значение (например, при вождении или других механизмах). Это возможно, особенно при переходе с другими лекарствами или с дозой. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами в течение нескольких часов после использования Trininia ^® .

Метод администрирования и доз.

Trinomy ^® , твердые капсулы, предназначенные для перорального введения. Препарат следует принимать один раз в день, предпочтительно после еды. Капсула должна быть проглочена целой, выпивая достаточно воды. Капсула не может быть разжевывается, заземлена и открыта. Система блокировки капсулы обеспечивает сохранение фармакологических свойств активных веществ.

Во время лечения Trinomy ^® не рекомендуется использовать грейпфрутовый сок.

Взрослые.

Пациенты, которые обеспечивают адекватный мониторинг ацетилсалициловой кислоты, аторвастатина и рамиприла в эквивалентных терапевтических дозах, могут переключаться на Trinomy ^® , твердые капсулы.

Лечение должно быть начато под наблюдением врача (см. Раздел «Особенности использования»).

Чтобы предотвратить осложнения от сердечно -сосудистой системы, вспомогательная доза Рамиприла должна быть 10 мг один раз в день.

Специальные группы пациентов .

Пациенты с почечной недостаточностью . Коррезиновый клиренс следует учитывать при определении ежедневной дозы препарата для пациентов с почечной недостаточностью:

Если креатининовый клиренс ≥ 60 мл/мин, максимальная ежедневная доза Рамиприла должна составлять 10 мг;
Если клиренс креатинина составляет 30–60 мл/мин, максимальная ежедневная доза Рамиприла должна составлять 5 мг.

Trinomy ^® противопоказан для использования пациентов с гемодиализом и/или тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) (см. Противопоказания).

Пациенты с печеночной недостаточностью . Trinomy ^® следует использовать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Необходимо провести функциональные образцы печени перед началом и периодически во время лечения препаратом. Пациенты, у которых развиваются симптомы или признаки повреждения печени, должны выполняться функциональными тестами печени. Пациенты, которые обнаружили увеличение уровней трансаминазы, должны наблюдаться до тех пор, пока не будет устранено отклонение. В случае, когда трансаминазы в 3 раза выше, чем верхний предел нормы, использование Trinomy ^® должно быть прекращено (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).

Кроме того, максимальная ежедневная доза Рамиприла для этой категории пациентов должна составлять 2,5 мг.

Trinomy ^® противопоказан пациентам с тяжелой или острой печеночной недостаточностью (см. Противопоказания).

Пожилые пациенты. Из -за высокого риска побочных реакций лечение пожилых пациентов и очень слабых пациентов должно быть тщательно начато.

Дети. Пррарат Триномая ^® Провотипокана -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -а -в -найм (дэйв.

Передозировка.

Ацетилсалициловая кислота.

При хронічному передозуванні ацетилсаліциловою кислотою найбільш характерними порушеннями з боку центральної нервової системи (ЦНС) є сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості або нудота (саліцилізм). Про гостру інтоксикацію ацетилсаліциловою кислотою свідчить виражена зміна кислотно-лужного балансу. Навіть у межах терапевтичних доз збільшення частоти дихання призводить до розвитку дихального алкалозу, який компенсується збільшенням ниркової екскреції гідрокарбонату для підтримки нормального рівня рН крові. При застосуванні токсичних доз компенсація не є достатньою, і рівень рН крові, а також концентрація гідрокарбонату знижуються. Парціальний тиск вуглекислого газу (рСО ₂ ) в плазмі крові періодично може бути в нормі. Такий стан – це метаболічний ацидоз, хоча він є комбінацією респіраторного та метаболічного ацидозу. Його спричиняють пригнічення дихання у зв'язку з прийомом токсичних доз; накопичення кислот, частково через їх знижене виведення нирками (сірчана та фосфорна кислота, а також саліцилова кислота, молочна кислота, ацетооцтова кислота та інші) та як результат тяжких порушень вуглеводного обміну. Крім того, спостерігаються електролітний дисбаланс та значні втрати калію.

Симптоми гострої інтоксикації.

Крім порушення кислотно-лужного балансу та обміну електролітів (наприклад, втрата калію), гіпоглікемії, шкірного висипу та шлунково-кишкової кровотечі, виявляється ряд інших симптомів, а саме гіпервентиляція, шум у вухах, нудота, блювання, розлад зору та слуху, головний біль, запаморочення та дезорієнтація. При значному передозуванні (понад 400 мкг/мл) розвиваються делірій, тремор, респіраторний дистрес-синдром, потовиділення, зневоднення, гіпертермія та кома. У випадку летальної інтоксикації смерть зазвичай спричинена відсутністю функцій дихального центру.

Лікування інтоксикації.

Лікування гострої інтоксикації, спричиненої передозуванням ацетилсаліцилової кислоти, визначається ступенем тяжкості та клінічними симптомами інтоксикації. Застосовуються загальновживані заходи з метою зменшення всмоктування активної речовини, відновлення водного та електролітного балансу, а також відновлення регуляції температури тіла та дихання. Заходи повинні бути спрямовані на виведення активної речовини і нормалізацію кислотно-лужного та електролітного балансу. Разом із введенням розчинів натрію бікарбонату та калію хлориду призначають діуретики. Рівень рН сечі повинен бути в нормі для підвищення ступеня іонізації саліцилової кислоти, що знижує канальцеву реабсорбцію. Рекомендується проводити контроль показників крові (рівень рН, рСО ₂ , бікарбонату, калію). У тяжких випадках проводять гемодіаліз.

У разі підозри на передозування слід спостерігати за пацієнтом протягом 24 годин, оскільки поява симптомів передозування та саліцилатів у плазмі крові займає декілька годин.

Аторвастатин.

Специфічного лікування передозування аторвастатином немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та за необхідності проводити підтримувальні заходи. Необхідно проводити функціональні проби печінки та моніторинг рівнів креатинкінази в сироватці крові. Через високий ступінь звʼязування аторвастатину з білками плазми крові не слід очікувати значного підсилення кліренсу аторвастатину за допомогою гемодіалізу.

Рамиприл .

Симптоми, пов'язані із передозуванням інгібіторами АПФ, можуть включати надмірне розширення периферичних судин (із вираженою артеріальною гіпотензією, шоком), брадикардію, електролітний дисбаланс та ниркову недостатність. За пацієнтом потрібно встановити ретельний нагляд. Лікування повинно бути симптоматичним і підтримувальним. Підтримувальні заходи включають первинну детоксикацію (промивання шлунка, прийом абсорбентів) і заходи з відновлення гемодинамічної стабільності, що включають застосування агоністів α1- адренорецепторів або ангіотензину ІІ (ангіотензинамід). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, незначною мірою видаляється із загального кровообігу шляхом гемодіалізу.

Неблагоприятные реакции.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена за наявними даними).

Нижче наведені побічні ефекти, що можуть виникати в результаті монотерапії однією з активних речовин.

Ацетилсалициловая кислота.

З боку крові та лімфатичної системи.

Рідко‒дуже рідко: повідомлялось про сильні кровотечі, які в деяких випадках можуть бути небезпечними для життя, наприклад, крововилив у мозок, особливо у пацієнтів із неконтрольованою гіпертензію та/або при супутній терапії антикоагулянтами.

Спостерігались такі види кровотеч із можливим продовженням часу згортання крові: носові, шкірні кровотечі, кровотечі ясен, кровотечі урогенітального тракту (див. розділ «Особливості застосування»). Цей ефект може тривати від 4 до 8 днів після прийому.

З боку травного тракту.

Дуже часто: розлади з боку шлунково-кишкового тракту, такі як печія, нудота, блювання, біль у шлунку та діарея. Невеликі крововтрати у шлунково-кишковому тракті (мікрокровотеча).

Нечасто: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, залізодефіцитна анемія у зв'язку із прихованою кровотечею у шлунково-кишковому тракті після довготривалого прийому, запальні процеси шлунково-кишкового тракту.

Дуже рідко: перфорація пептичної виразки. Слід негайно повідомити лікаря у випадку мелени або блювання з кровʼю (ознаки сильної шлункової кровотечі).

З боку органів дихання.

Часто: пароксизмальний бронхоспазм, сильна задишка, риніт, закладеність носа.

З боку нервової системи.

Головний біль, запаморочення, порушення слуху або шум у вухах (тинітус) та сплутаність свідомості можуть бути симптомами передозування (див. розділ «Передозування»).

З боку шкіри і підшкірних тканин.

Нечасто: шкірні реакції.

Дуже рідко: мультиформна еритема.

З боку імунної системи.

Рідко: реакції гіперчутливості шкіри, дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту, серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів з астмою (з наступними можливими симптомами: зниження артеріального тиску, задишка, риніт, закладеність носа, анафілактичний шок, набряк Квінке).

З боку печінки та жовчовивідних шляхів .

Дуже рідко: підвищення показників функціональних проб печінки.

З боку нирок та сечовидільної системи.

Дуже рідко: ниркова недостатність.

Метаболізм та порушення харчування.

Дуже рідко: гіпоглікемія. Ацетилсаліцилова кислота в низьких дозах знижує виведення сечової кислоти. У сприйнятливих пацієнтів це може спричинити напади подагри.

Аторвастатин.

Під час плацебо-контрольованих клінічних досліджень із застосуванням аторвастатину за участю 16066 пацієнтів (8755 приймали аторвастатин, 7311 – плацебо), які лікувались в середньому протягом 53 тижнів, 5,2 % пацієнтів, які приймали аторвастатин, припинили лікування через розвиток побічних реакцій порівняно з 4 % пацієнтів плацебо-групи.

Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, повідомлялось про підвищення рівня трансаміназ сироватки крові у пацієнтів, які приймали аторвастатин. Ці зміни були переважно легкими, короткочасними та не вимагали припинення лікування. Клінічно значуще підвищення рівня трансаміназ сироватки (> 3 раз за верхню межу норми) виникали у 0,8 % пацієнтів, які приймали аторвастатин. Таке підвищення було дозозалежним та зворотним у всіх пацієнтів.

Підвищення рівнів креатинкінази більш ніж у 3 рази за верхню межу норми зазвичай спостерігалося у 2,5 % пацієнтів, які приймали аторвастатин, як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази під час клінічних досліджень. Підвищення рівнів у понад 10 разів за верхню межу норми спостерігалось у 0,4 % пацієнтів, які приймали аторвастатин (див. розділ «Особливості застосування»).

Повідомлялось про розвиток таких побічних реакцій при застосуванні деяких статинів:

статева дисфункція;
депрессия;
виняткові випадки розвитку інтерстиціальних захворювань легень, особливо при довготривалому лікуванні (див. розділ «Особливості застосування»);
цукровий діабет: частота побічної реакції залежить від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози натще ≥ 5,6 ммоль/л, індекс маси тіла > 30 кг/м ² , підвищений рівень тригліцеридів, гіпертензія в анамнезі).

Інфекційні та паразитарні захворювання.

Часто: назофарингіт.

З боку крові та лімфатичної системи.

Рідко: тромбоцитопенія.

З боку імунної системи.

Часто: алергічні реакції.

Дуже рідко: анафілаксія.

Метаболізм та порушення харчування.

Часто: гіперглікемія.

Нечасто: гіпоглікемія, збільшення маси тіла, анорексія.

З боку психіки .

Нечасто: кошмарні сновидіння, безсоння.

З боку нервової системи.

Часто: головний біль.

Нечасто: запаморочення, парестезія, гіпестезія, дисгевзія, амнезія.

Рідко: периферична нейропатія.

З боку органів зору.

Нечасто: затуманення зору.

Рідко: порушення зору.

З боку органів слуху.

Нечасто: шум у вухах.

Дуже рідко: втрата слуху.

З боку органів дихання.

Часто: фаринголарингеальний біль, носова кровотеча.

З боку травного тракту.

Часто: запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея.

Нечасто: блювання, біль у верхній та нижній частині живота, відрижка, панкреатит.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів .

Нечасто: гепатит.

Рідко: холестаз.

Дуже рідко: печінкова недостатність.

З боку шкіри і підшкірних тканин.

Нечасто: кропив'янка, висип, свербіж, алопеція.

Рідко: ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит, включаючи мультиформну еритему, синдром Стівенса‒Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.

Часто: міалгія, артралгія, біль у кінцівках, м'язові спазми, набряк суглобів, біль у спині.

Нечасто: біль у шиї, мʼязова втома.

Рідко: міопатія, міозит, рабдоміоліз, тендинопатія (інколи ускладнена розривом сухожилля).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Дуже рідко: гінекомастія.

Загальні розлади.

Нечасто: нездужання, астенія, біль у грудях, периферичні набряки, стомлюваність, пірексія.

Лабораторні показники.

Часто: відхилення функціональних проб печінки, підвищення рівня креатинкінази в крові.

Нечасто: наявність лейкоцитів у сечі.

Рамиприл.

Під час застосування раміприлу можуть виникати постійний сухий кашель та побічні реакції, пов'язані з артеріальною гіпотензією. До серйозних побічних реакцій належать: ангіоневротичний набряк, гіперкаліємія, ниркова або печінкова недостатність, панкреатит, тяжкі шкірні реакції та нейтропенія/агранулоцитоз.

З боку серцевої системи.

Нечасто: ішемія міокарда, включаючи стенокардію або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, прискорене серцебиття, периферичний набряк.

З боку крові та лімфатичної системи.

Нечасто: еозинофілія.

Рідко: зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшення кількості еритроцитів, гемоглобіну, тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Невідомо: ураження кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія.

З боку нервової системи.

Часто: головний біль, запаморочення.

Нечасто: вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія.

Рідко: тремор, порушення рівноваги.

Невідомо: церебральна ішемія, включаючи ішемічний інсульт і транзиторні ішемічні напади, погіршення психомоторних навичок, відчуття печії, паросмія.

З боку органів зору.

Нечасто: порушення зору, включаючи затуманення зору.

Рідко: кон'юнктивіт.

З боку органів слуху.

Рідко: погіршення слуху, шум у вухах.

З боку дихальної системи.

Часто: непродуктивний подразнювальний кашель, бронхіт, синусит, задишка.

Нечасто: бронхоспазм, включаючи загострення астми, закладеність носа.

З боку травного тракту.

Часто: запалення шлунково-кишкового тракту, розлади травлення, відчуття дискомфорту у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювання.

Нечасто: панкреатит (у виняткових випадках при застосуванні інгібіторів АПФ повідомлялося про летальні наслідки), збільшення рівня ферментів підшлункової залози, ангіоневротичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхній частині живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті.

Рідко: глосит.

Невідомо: афтозний стоматит.

З боку нирок та сечовидільної системи.

Нечасто: порушення з боку нирок, у тому числі гостра ниркова недостатність, збільшення продукції сечі, посилення наявної протеїнурії, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові.

З боку шкіри та підшкірних тканин.

Часто: висипання, зокрема макуло-папульозні.

Нечасто: ангіоневротичний набряк; у виняткових випадках внаслідок обструкції дихальних шляхів спостерігалися летальні наслідки; свербіж, гіпергідроз.

Рідко: ексфоліативний дерматит, кропив'янка, оніхолізис.

Дуже рідко: реакції фотосенсибілізації.

Невідомо: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса‒Джонсона, мультиформна еритема, пухирчатка, псоріаз з ускладненнями, псоріазоформний дерматит, пемфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.

Часто: спазми мʼязів, міалгія.

Нечасто: артралгія.

Метаболізм та порушення харчування.

Часто: підвищення рівня калію в крові.

Нечасто: анорексія, зниження апетиту.

Невідомо: зниження рівня натрію в крові.

З боку судинної системи.

Часто: артеріальна гіпотензія, ортостатичне зниження артеріального тиску, непритомність.

Нечасто: припливи.

Рідко: васкулярний стеноз, гіпоперфузія, васкуліт.

Невідомо: синдром Рейно.

Загальні розлади.

Часто: біль у грудях, стомлюваність.

Нечасто: пірексія.

Рідко: астенія.

З боку імунної системи.

Невідомо: анафілактичні або анафілактоїдні реакції, підвищення рівня антинуклеарних антитіл.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів .

Нечасто: зростання кількості печінкових ферментів та/або кон'югованого білірубіну.

Рідко: холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярні порушення.

Невідомо: гостра печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (у виняткових випадках спостерігалися летальні наслідки).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз.

Нечасто: тимчасова еректильна імпотенція, зменшення лібідо.

Невідомо: гінекомастія.

З боку психіки.

Нечасто: депресивний настрій, тривожність, нервозність, невгамовність, порушення сну, включаючи безсоння.

Рідко: сплутаність свідомості.

Невідомо: порушення уваги.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Наполосый Держись вне досягаемости детей!

Упаковка. В 7 капсул В 4 баллера.

Категория отпуска. По рецепту.

Продюсер.

Феррер Інтернаціональ, С.А., Іспанія / Ferrer Internacional, SA, Spain.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Джоан Бускалла, 1-9, САНТ-КУГАТ-ДЕЛЬ-ВАЛЛЕС, 08173 Барселона, Іспанія / Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.

КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ+АТОРВАСТАТИН+РАМИПРИЛ

Искать отдельно: КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ, АТОРВАСТАТИН, РАМИПРИЛ

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа