УКРЛИВ табл. 250 мг блистер №100

Для медицинского использования лекарственного средства

Укрлив ^®

(Укрлив ^®)

Место хранения:

Активное вещество: урсодексихоловая кислота;

1 таблетка содержит 250 мг урсодеоксихолическую кислоту;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал натрия (тип а), повидон К-30, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Базовые физико-химические свойства: круглые, таблетки Biconvex белые, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Лекарства используются для лечения печени и желчного тракта. Лекарства, используемые для желчевой болезни.

Код ATC A05A A02.

Лекарства, используемые в случае печени, липотропной.

Код ATC A05V.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Небольшая числа урсодеоксихолическая кислота, найденная в желчном человеке. После устного введения урсодеоксихолической кислоты уменьшает насыщение желчиостерина, ингибируя его поглощение в кишечнике и уменьшая секрецию холестерина в желчью. Возможно, из-за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов постепенно растворяют желчные камни.

Согласно текущим знаниям, полагают, что влияние урсодеоксихольной кислоты в печени и холестаза, вызванные относительными заменой липофильных моющих средств, таких как токсичные желчные кислоты гидрофильные цитопротективные нетоксичные урсодеоксихоловые секреторные мощности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.

Использование детей

Кистозный фиброз

Все клинические доклады относительно продолжительного применения урсодеоксихолической кислоты (в течение до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с цистическим фиброзом. Существуют доказательства в пользу использования урсодеоксихолической кислоты могут снизить пролиферацию в желчных протоках, останавливающих прогрессирование гистологических изменений и даже устранения гепатобилеарных изменений, подлежащих посвящению терапии на ранних стадиях кистосикоза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолической кислотой следует инициировать сразу после дальнейшей диагностики кистозного фиброза.

Фармакокинетика.

В устной урсодеоксихольной кислоте быстро поглощается в джунум и верхней подвздошении пассивным транспортом, а в терминале подвздошной кишки - на активном транспорте. Скорость поглощения обычно составляет 60-80%. После всасывания желчных кислот в печени подвержены почти полным сопряжению с аминокислотами глицина и таурином, а затем выводится в желчь. Оформление сначала пройдите через печень до 60%.

В зависимости от суточной дозы и первичного расстройства печени или условия более гидрофильной урсодеоксихолической кислоты Кумулеется в желчью. Однако существует относительное снижение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий является частичная деградация до 7 кетолитоолевой и литоолиевых кислот. Литоолиевая кислота гепатотоксикана и приведет к повреждению паренхимы печени в некоторых видах. У людей он поглощен только небольшое количество, которое сульфатуется в печени и, таким образом, детоксякуется перед тем, как выйти из желчи и, наконец, фекалии.

Биологический период полураспада урсодеоксихолической кислоты составляет 3,5-5,8 день.

Клинические характеристики .

Показания .

Для роспуска холестерина галстонов рентгеннехатывных не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие желчного камня (ы).

Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC) при отсутствии декомпенсированного цирроза.

Для лечения цистического фиброза гепатобилиарных расстройств у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к любому веществу, которое является частью препарата.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Обструкция желчного протока (общая проток протоки или воздуховод).

Частые эпизоды печеночной колики.

Рентгеноконтрастные кальцинированные камни желчного пузыря.

Нарушение сократимости желчного пузыря.

Цирроз сцены декомпенсации печени.

Портуэнтеростомия лечения неисправности или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с атрезией желчных протоков.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Ukrliv ^® не следует использовать одновременно с холестырамином, гостиственным отверстием или антацидами, содержащими гидроксид алюминия и / или смецита (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодексихоческую кислотовую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают его поглощение и снизить эффективность. Если использование продуктов, содержащих одно из этих веществ, необходимо принимать не менее 2 часов до или через 2 часа после принятия укрливу.

Укрлив ^® циклоспорин может усилить поглощение кишечника. Пациенты, которые использовали циклоспорин, ваш доктор должен проверить концентрацию вещества в крови и при необходимости отрегулировать дозу циклоспорина.

В некоторых случаях препарат может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.

Урсодеоксихоловая кислота уменьшает максимальную концентрацию (C _Max) в плазме и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для антагониста кальция Nitredypinu.

Поэтому, а также доклады об одном случае взаимодействия с Dapsone (уменьшение терапевтического эффекта) и исследованиями in vitro можно сделать вывод о том, что урсодеоксихольная кислота для индукции цитохрома P450 3A фермент, который метаболизирующим препарат.

Таким образом, если объединить использование лекарств, которые метаболизируются этим участием фермента, должны быть очень осторожны и имейте в виду, что, если возможно, дозу выбора.

Особенности приложения.

Таблетки Укрлив ^® следует принимать под медицинским надзором.

В течение первых 3 месяцев терапии врач должен контролировать параметры функции печени AST (SGOT), ALT (SGPT) и γ-GT каждые 4 недели. Это позволяет определять наличие или отсутствие реакции на лечение у пациентов с PBC и оперативно идентифицировать потенциальную ненормальную функцию печени, особенно у пациентов с PBC на более поздних стадиях.

Заявка на растворение желчных камней холестерина.

Через 6-10 месяцев после начала лечения с устной холецистографией необходимо определить общий вид и внешний вид каменной обструкции желчного пузыря с пациентом, стоящим или спиной (ультразвука). Необходимо оценить терапевтический прогресс и, вероятно, обнаружит кальцификацию желчных камней.

Препарат не следует принимать у пациентов с желчным пузырем не визуализированным рентгенологическими методами, причем кальцинированные камни, нарушенные сократительностью желчного мочевого пузыря или тех, которые имеют частую желчную колику.

Лечение пациентов с PBC на поздней стадии.

Очень редко сообщают о случаях декомпенсированного цирроза, который частично регрессировал после прекращения терапии.

У пациентов с PBC редко может увеличить симптомы на исходном уровне, например, может увеличить зуд. В таких случаях доза Ukrlivu таблетки 250 мг следует снижать до двух таблеток укрливу 250 мг в день; Затем постепенно увеличивайте дозу должны быть, как описано в «дозировке и введении».

В случае диареи следует уменьшить дозировку; Если диарея становится постоянной природой, лечение должно быть прекращено.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Исследования на животных не обнаружили влияния урсодеоксихольной кислоты на фертильность. Данные о влиянии на фертильность человека недоступны.

Данные об использовании урсодеоксихольной кислоты для беременных женщин недостаточны. Результаты исследований животных указывают на репродуктивную токсичность на ранних стадиях беременности. Укрливские таблетки 250 мг ^® не следует назначать беременным женщинам, если есть срочная потребность. Женщины детородного возраста должны принимать лекарства только при надежной контрацепции.

Рекомендуется использовать не гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким эстрогеном. Пациенты, получающие укрлив ^®, 250 мг таблетки для растворения желчных столов должны использовать эффективную не гормональную контрацепцию, поскольку гормональные оральные контрацептивы могут увеличить камень в желчном пузыре. До лечения для исключения возможности беременности.

Согласно нескольким зарегистрированным случаям препарата для женщин, которые кормят грудным вскармливанием, содержание урсодеоксихоловой кислоты в молоке было чрезвычайно низким, поэтому не ожидайте развития любых побочных эффектов у детей.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Наблюдалось влияние на способность водить и эксплуатировать другие машины.

Способ применения и доза.

Пациенты весом менее 47 кг, или тех, кто испытывает трудности с глотанием таблеток, укрливу возможным использовать различную лекарственную форму (суспензию).

Для роспуска холестерина желчных столов:

Приблизительно 10 мг урсодеоксихолической кислоты / кг массы тела в день (см. Таблицу 1)

Таблица 1

Таблетки должны проглотить без жевания, пить небольшое количество жидкости вечером перед сном.

Таблетки следует принимать регулярно.

Необходимо распустить время в галстонах, как правило, 6-24 месяца. При уменьшении размера желчных камней наблюдается после 12 месяцев приема, лечение не должно продолжаться.

Успех лечения должен быть проверен каждые 6 месяцев ультразвуком или рентген. Дополнительные исследования должны изучить, было ли в конечном итоге нет кальцинированных камней. Если это происходит, лечение должно быть прекращено.

Для симптоматической обработки первичного желчного цирроза (PBC).

Ежедневная доза зависит от массы тела и в диапазоне от 3 до 7 таблеток (14 ± 2 мг урсодеоксихолической кислоты на килограмм массы тела). Табл. 2

В первые 3 месяца лечения укрливу таблетки следует предпринять в течение дня, разделяя суточную дозу на несколько этапов. С улучшением функции печени Ежедневная доза могла принимать один раз в день вечером.

Таблица 2

Таблетки не должны проглотить розжовучаю, пить жидкость. Препарат следует использовать регулярно.

Приложение Укрливу с первичным желчным циррозом в течение длительного периода.

Пациенты с первичным желчным циррозом при базовом уровне редко возможны ухудшение клинических симптомов, таких как зуд, могут увеличить. В этом случае лечение должно продолжать принимать одну таблетку Укрливу в день, затем постепенно увеличивать дозу (растущая еженедельная суточная доза на таблетка Укрливу для достижения показанной дозировки).

Использование детей.

Дети с кистозным фиброзом в возрасте от 6 до 18 лет.

Доза 20 мг / кг / день и разделена на 2-3 часа, а затем увеличение доз до 30 мг / кг / день при необходимости.

Таблица 3.

Дети.

Для роспуска холестерина желчных источников и симптоматического лечения PBC:

Никакого возраста не ограничивает принципиальную заявку Укрливу детей, но дети весом менее 47 кг и / или детей, которые испытывают трудности, воодушевляют, чтобы применить Ukrliv ^® в приостановлении.

Для лечения гепатобилиарных расстройств в цистическом фиброзе:

Применить к детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Передозировка.

В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятно, поскольку поглощение урсодеоксихолической кислоты уменьшается с увеличением дозы и, следовательно, большая часть дозы выводится в фекалии.

В случае диареи доза должна быть уменьшена, и если диарея постоянна, терапия должна быть прекращена.

Лечение симптоматично и восстанавливает баланс жидкостей и электролитов.

Дополнительная информация о конкретных группах пациентов.

Долгосрочная терапия с высокими дозами урсодеоксихольной кислоты (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование незарегистрированных индикаций) была связана с более высокой частотой серьезных побочных эффектов.

Неблагоприятные реакции.

Желто-кишечник: пастых стул, диарея, сильная боль в животе в правом верхнем квадранте.

Печень и желчный пузырь, кальцификация желчных камней; Декомпенсация цирроза.

Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь (ртария).

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ° C в сухой, темной и вне досягаемости детей.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 3 или 10 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

«Кусум Фарм».

Место расположения.

40020, Украина, Сумская область, м. Сумы, ул. Скриабин, 54.