Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Д - р С Артикаин
Ultracain DS
Место хранения:
активное вещество: 1 мл содержит 40 мг artykayinu гидрохлорид и эпинефрин (адреналин) гидрохлорид 0006 мг;
Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бесцветный, практически свободный от видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Инструменты для местной анестезии. Artykayin комбинации.
Код ATC N01B B58.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Артикаин ® Д-С - амидного типа местного анестетика, который используется в стоматологии для инфильтрации и проводниковой анестезии. Препарат имеет быстрое начало действия (латентный период - 1-3 минут), сильный обезболивающий эффект. Эффективная продолжительность анестезии составляет около 45 минут.
Считается , что механизм действия заключается в снижении artykayinu импульсов вдоль нервных волокон, блокируя потенциал-зависимых натриевых каналов клеточных мембран.
Клинические исследования, которые были вовлечены в 210 пациентах , показали , что использование детей в возрасте от 3,5 до 16 лет Ультракаина наркотиков ® D-C в дозах до 5 мг / кг Артикаин и artykayinu ® D-форте C в дозах до 7 мг / кг artykayinu обеспечения безопасной местной анестезии при введении пути инфильтрации (нижняя челюсти) и провода (верхняя челюсть) анестезией. Продолжительность анестезии была одинаковой во всех возрастных группах и зависит от количества вводимого анестетика.
Фармакокинетика. Уровень Artykayinu связывания с белками плазмы составляет 95%. После инъекции , когда слизистой оболочки полости рта полураспада 25,3 ± 3,3 минут. 10% artykayinu метаболизируется в печени, в основном под эстеразой , содержащаяся в плазме крови и тканях. Artykayin выводится в основном почками в виде artykayinovoyi кислоты.
У детей, общее облучение после инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны была аналогична таковой у взрослых, однако минимальные концентрации в крови достигается быстрее.
Доклинические данные по безопасности.
Результаты доклинических исследований со стандартной фармакологии безопасности, хронической токсичности, репродуктивной токсичности и генотоксичности не показали особую опасность для человека при использовании терапевтических доз. При дозах , превышающих терапевтической artykayin имеет производительность kardiodepresornu и может обнаружить сосудорасширяющий эффект. Адреналин угнетает симпатомиметики эффекты.
В ходе исследований эмбрионов artykayinu не было увеличение частоты гибели плода или возникновения дефектов в ежедневном внутривенном препарата в дозах до 20 мг / кг (крысы) и 12,5 мг / кг (кролики). Эпинефрин продемонстрировали токсическое воздействие на репродуктивную функцию у животных в дозах от 0,1 до 5 мг / кг (что в несколько раз превышает максимальную дозу адреналина, который поступает в организм при использовании артикаина наркотиков ® Д-С), что проявляется в появлении рождения дефекты и нарушения маточно-плацентарного кровообращения.
В ходе исследований embriofetotoksychnosti artykayinu эпинефрина и не было никакого увеличения частоты дефектов в ежедневной подкожной инъекции artykayinu в дозах до 80 мг / кг (крысы) и 40 мг / кг (кролики).
При изучении влияния препарата на фертильность и раннее embriofetalnyy развития у крыс не наблюдалось никакого негативного воздействия на фертильность самок и самцов в дозах , которые вызывают токсические эффекты в родительских видов.
Клинические характеристики.
Индикация. Стандартные операции , такие как неосложненной однократной или многократной экстракции, подготовка полости зуба, подготовка зуба с помощью коронки.
Противопоказание. Артикаин ® Д-С не может быть использован в случае гиперчувствительности к активным веществам - эпинефрина и artykayinu и сульфиты (метабисульфит (Е 223)) или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Из - за присутствия в Ультракаине наркотиков ® Д-С artykayinu не может быть использовано , если:
гиперчувствительность к другим местным анестетикам амидного типа;
серьезных нарушений формирования нарушений сердечного импульса проводимости или (АВ-блокада II-III, тяжелая брадикардия);
Декомпенсированный сердечная недостаточность (острая застойная сердечная недостаточность);
тяжелая гипотензия.
Из - за состав Ультракаина лекарственного средства ® Д-С эпинефриным не может быть использован:
- пациенты с формой закрытоугольной глаукомой;
- пациенты с гипертиреоз;
- у пациентов с пароксизмальной тахикардией или абсолютными аритмиями с тахикардией;
- пациенты, у которых в последнее время ( от 3 до 6 месяцев) инфаркт миокарда;
- пациенты, у которых в последнее время (3 месяца назад) перенесших аортокоронарное шунтирование операции;
- Пациенты , принимающие неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (существует риск гипертонического криза или тяжелой брадикардии);
- пациенты с феохромоцитомой;
- пациенты с тяжелой артериальной гипертензией;
- в то время как лечение трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО из - за их активных веществ может увеличить сердечно - сосудистые эффекты адреналина. Это явление можно наблюдать в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
Противопоказано внутривенное введение.
Из - за адреналин в препаратах Артикаин ® Д-С не может быть использована для анестезии конечностей (пальцы, например), так как существует риск ишемии.
Артикаин ® Д-С не могут быть использованы у пациентов с астмой с повышенной чувствительностью к сульфитов. У таких пациентов, инъекция артикаин ® Д-С может вызвать сильную реакцию аллергической с симптомами анафилаксии, такие как бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинации различных анестетиков имеют аддитивный эффект и демонстрируют более выраженный эффект на сердечно - сосудистую систему и центральную нервную систему.
Гипертонический сосудосуживающий симпатомиметический тип эффектов (например, адреналин) может быть усилен трициклическими антидепрессанты или ингибиторы МАО. Таким образом, эти комбинации противопоказаны (см. Раздел «Противопоказания»).
Артикаина препарат ® Д - р С. Не использовать у пациентов, принимающих неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол (см. Раздел «Противопоказания»).
Адреналин может блокировать высвобождение инсулина в поджелудочной железе, что приводит к снижению производительности оральных антидиабетических препаратов.
Некоторые ингаляционные анестетики, в том числе галотана, могут повысить чувствительность миокарда к катехоламинам, вызывая аритмию после инъекции Артикаин ® D-C.
Помните , что у пациентов , получающих лечение антитромботических агентов (таких как гепарин, аспирин), случаен прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение. У этих больных наблюдается общая повышенная склонность к кровотечению.
Особенности приложения.
У пациентов с дефицитом холинэстеразы Ультракаином ® Д-С может быть дано только при наличии абсолютных показаний для использования, так как в этом случае существует высокая вероятность увеличения продолжительности действия препарата, а иногда нежелательное повысить его производительность.
Артикаин ® Д-С следует использовать с осторожностью в:
- свертываемость крови;
- тяжелая почечная недостаточность или печени;
сопутствующее использование лекарственных средств для ингаляционной анестезии , содержащих галогены (смотрите раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия».);
наличие в анамнезе эпилепсии (см. раздел «Побочные реакции»).
Будьте особенно тщательной подготовки Артикаин ® D-C должны применяться также в случаях , описанных ниже. Кроме того, Ультракаин ® Д-С содержит меньше , чем эпинефрин Ультракаин ® Д-С форте, так что лучше использовать в пациентах с:
сердечно - сосудистые заболевания (например , сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, инфаркт миокарда история, сердечная аритмия, гипертония);
атеросклероз;
инсульт, история инсульта;
хронический бронхит, эмфизема;
сахарный диабет;
выразил большую тревогу.
Нельзя проводить инъекцию в области воспаления (инфекция) (улучшенное поглощение Ультракаина лекарственного средства ® D-C, что снижает его эффективность).
Перед тем, как использовать этот препарат, вы должны попросить пациент собрать анамнез, связанные с информацией наркотики он принимает и во время введения препарата для поддержания вербального контакта с пациентом. Нужно: инжекции образца с введением от 5 до 10% от дозы , если существует риск аллергической реакции.
Во избежание побочных эффектов необходимо:
- использовать минимально возможную дозу;
- проводить инъекции аспирации пробы в два этапа (во избежание внутрисосудистой инъекции).
Рекомендуется , чтобы пациент принимал пищу только после полного восстановления чувствительности.
Артикаин ® Д-С содержит натрий, но его количество составляет менее 1 ммоль (23 мг) в 1 мл.
Использование детей.
Лица, ухаживающие за маленькими детьми, должны быть предупреждены о возможности повреждения мягких тканей из - за их prykushuvannya в результате длительной онемения мягких тканей после анестезии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. ОПЫТ artykayinu беременных женщин нет, за исключением его использования во время родов. Исследования на животных были выявлены какие - либо признаки прямого или косвенного воздействия на развитие отрицательна artykayinu беременность embriofetalnyy, рождение или postanatalnyy развития. Исследования на животных показали , что адреналин в дозах выше , чем максимально допустимое, оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию (см. «Данные безопасности Доклинические» секция). Эпинефрин и artykayin проходит через плацентарный барьер, хотя artykayin значительно меньше по сравнению с другими местными анестетиками. Концентрации Artykayinu в сыворотке новорожденных концентрация составляла примерно 30% в материнской крови. В случае случайного внутрисосудистого матери введение эпинефрина (адреналина) может привести к снижению скорости кровотока в матке. Использование Артикаин наркотиков ® D-C во время беременности возможно только после тщательного рассмотрения выгод риски.
Предпочтительный препарат артикаина ® Н-С , так как он содержит меньше адреналина (1: 200000) , чем Артикаин ® Д-С форте.
Кормление грудью. В связи с быстрым снижением концентрации в плазме и быстрое выведение из организма artykayinu не обнаруживается в грудном молоке в количествах , которые будут иметь клиническое значение. Адреналин попадает в грудное молоко, но она быстро распадается. В употреблении наркотиков кратких нет необходимости прекратить грудное вскармливание.
Фертильность.
Исследования на лабораторных животных вводили artykayin 40 мг / мл + эпинефрин 0,01 мг / мл, не выявили каких - либо неблагоприятных эффектов на фертильность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). При использовании в терапевтических дозах отрицательного воздействия на препарат человеческой фертильности , как ожидается.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Только стоматолог должен решить , как долго после инъекции артикаина ® D-C пациент снова может водить автомобиль или управлять механизмами. Страх , связанный с стоматологическими процедурами ожиданием и стрессом, которые она затем, может привести к изменениям в способности эффективно работать, но соответствующие исследования показали , что местная анестезию artykayinom не вызывает какое - либо значительное ухудшение способности управлять.
Способ применения и доза.
В случае неосложненных щипцов для удаления зуба верхней челюсти при отсутствии воспаления просто ввести вестибулярную сторону в переходной складке 1,7 мл на зуб. Иногда для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекцию 1-1,7 мл. В большинстве случаев нет необходимости выполнять palatynalnu болезненной инъекции.
Если сделать разрез в небных или убить его стежки, а затем создать депо анестетика с неба просто ввести 0,1 мл.
Когда несколько экстракций соседних зубов вестибулярного количества депо инъекций в большинстве случаев могут быть уменьшены.
В случае неосложненной удаления Щипцы премоляры нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без анестезии нижней челюсти в качестве инфильтрационной анестезии, которая обеспечивается при введении 1,7 мл на зуб, как правило , достаточным. Если это делает невозможным достижение полной обезболивание первоначально проводили дополнительные вестибулярные инъекции в дозе 1-1,7 мл. И только тогда , когда он не дает полной анестезии, показывает стандартный нижнечелюстной анестезии.
Для подготовки полости или подготовки зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов , показанных инъекции артикаина ® Д-С вестибулярной стороны в дозе 0.5-1.7 мл на зуб; Доза зависит от количества и продолжительности лечения.
Для операции следует выбрать дозировку Артикаин ® D-C, в зависимости от тяжести и продолжительности операции.
Во время одной процедуры можно вводить взрослым и 7 мг артикаина (artykayinu) на 1 кг массы тела. После предварительных испытаний аспирации дозы 500 мг ( что составляет 12,5 мл раствора для инъекций) хорошо переносилась.
Дети.
Препарат артикаина ® Д-С следует давать детям в минимальном количестве , которое позволяет достичь адекватного обезболивания; количество препарата следует регулировать индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела. Не следует превышать максимальную дозу, которая artykayinu 7 мг на 1 кг массы тела.
Применение этого препарата у детей в возрасте до 1 года не было изучено.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой дисфункцией печени и почек.
У пожилых пациентов и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и почек может увеличить концентрацию artykayinu в плазме крови. Что касается этих пациентов следует проявлять особую осторожность и использовать минимальную дозу , необходимую для достижения достаточной глубины анестезии.
Способ применения и продолжительности использования.
Перед применением препарата , чтобы сделать тест кожи для аллергического исключения. Артикаин ® D-S предназначен для введения слизистой оболочки полости рта.
Во избежание внутрисосудистой инъекции перед инъекцией аспирации всегда рекомендуется проверить. Испытание при аспирации проводят в две стадии, т.е. поворачивая иглу под углом 90 ° или даже более 180 °. Если использованные картриджи, а затем выполнить этот тест наиболее подходящие шприцы «Yunidzhet ® K» или «K Yunidzhet ® варио».
Из серьезных системных реакций в результате случайной внутрисосудистой инъекции, в большинстве случаев можно избежать , если такого использования методики инъекций: после того , как стремление 0,1-0,2 мл медленно вводят, а затем не раньше чем через 20-30 секунд отдыхают медленно вводит лекарственное средство. Давление впрыска должно соответствовать чувствительности ткани.
Использование соответствующих шприцев (для инфильтрационной анестезии ─ «Yunidzhet ® К» или «К Yunidzhet ® Vario», для intralihamentarnoyi анестезии ─ «Ultradzhet ®») обеспечивает максимальную защиту от повреждения стеклянного картриджа и обеспечивает плавное управление. Для инъекций нельзя использовать поврежденный картридж.
Для того, чтобы избежать инфекции (например , передачи гепатита) для набора раствора следует всегда использовать новые стерильные иглы и шприцы.
Этот препарат не следует использовать , если он мутный или изменить цвет.
Дети.
Препарат артикаина ® Д-С следует давать детям в минимальном количестве , которое позволяет достичь адекватного обезболивания; количество препарата следует регулировать индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела. Не следует превышать максимальную дозу, которая artykayinu 7 мг на 1 кг массы тела.
Применение этого препарата у детей в возрасте до 1 года не было изучено.
Передозировка.
Симптомы передозировки.
Признаки ЦНС возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления, сопровождающиеся покраснение лица, тошнота, рвота, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, тонико-клонических судорог.
Признаки депрессии ЦНС: головокружение, потеря слуха, потеря способности говорить, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность кожных покровов), одышка, фатальным следствием в результате паралича дыхательного центра.
Ознаки пригнічення серцево-судинної діяльності: брадикардія, аритмія, фібриляція шлуночків, зниження артеріального тиску, ціаноз, зупинка серця.
Невідкладні заходи та антидоти.
При появі перших ознак побічної реакції або токсичної дії (наприклад запаморочення, рухового збудження або ступору) слід припинити ін'єкцію і перевести пацієнта у горизонтальне положення. Слід забезпечити прохідність дихальних шляхів пацієнта, контролювати пульс і артеріальний тиск.
Навіть тоді, коли симптоми інтоксикації не здаються тяжкими, рекомендується встановити внутрішньовенний катетер для забезпечення негайного внутрішньовенного доступу, якщо він буде потрібним.
При порушеннях дихання залежно від тяжкості стану рекомендується застосовувати кисень, а також у разі необхідності ─ штучне дихання. Якщо потрібно, проводять інтубацію трахеї у поєднанні з контрольованою вентиляцією легенів.
Мимовільні м'язові скорочення або генералізовані судоми купірують внутрішньовенним введенням протисудомних засобів короткої дії (наприклад суксаметонію хлориду, діазепаму). Також рекомендується застосовувати штучне дихання (кисень).
Зниження артеріального тиску, тахікардію або брадикардію можна усунути просто шляхом переведення пацієнта у горизонтальне положення або у положення, при якому ноги підняті трохи вище голови.
При тяжких порушеннях кровообігу, а також при шоку, незалежно від причини, після припинення ін'єкції слід вжити невідкладних заходів, а саме:
– перевести пацієнта у горизонтальне положення або положення, при якому ноги підняті трохи вище голови, а також забезпечити прохідність дихальних шляхів (інсуфляція кисню);
– розпочати внутрішньовенне інфузійне введення збалансованого електролітного розчину;
– застосувати внутрішньовенне введення глюкокортикоїдів (наприклад 250-1000 мг преднізолону або відповідної кількості його похідного, наприклад метилпреднізолону);
– відновити об'єм циркулюючої крові (додатково у разі необхідності, застосовують плазмозамінники, альбумін людини).
У разі загрози циркуляторного колапсу і наростаючої брадикардії проводять негайну внутрішньовенну ін'єкцію епінефрину (адреналіну). Для цього необхідно розвести 1 мл розчину епінефрину 1:1000 до 10 мл (замість цього можна застосовувати розчин епінефрину 1:10000) і повільно ввести 0,25-1 мл цього розчину (містить 0,025-0,1 мг епінефрину), контролюючи частоту пульсу і артеріальний тиск (увага: можливе виникнення аритмії серця). Не вводити понад 1 мл цього розчину (0,1 мг епінефрину) під час однієї внутрішньовенної ін'єкції. Якщо цієї кількості епінефрину недостатньо, то його рекомендується додавати до інфузійного розчину (швидкість інфузії коригується відповідно до частоти пульсу і артеріального тиску).
Тяжкі форми тахікардії та тахіаритмії можна усунути застосуванням антиаритмічних препаратів (але не неселективних бета-блокаторів, наприклад пропанололу) (дивіться розділ «Протипоказання»). У таких випадках необхідним є застосування кисню та контроль за кровообігом.
У разі підвищення артеріального тиску у хворих на артеріальну гіпертензію, якщо потрібно, слід застосовувати периферичні вазодилататори.
Побічні реакції.
Для класифікації частоти виникнення побічних ефектів застосовують такі категорії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1 000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (частоту не можна розрахувати за наявними даними).
Розлади з боку імунної системи.
Частота невідома: можуть виникати реакції гіперчутливості (алергічні та псевдоалергічні). Вони можуть проявлятися у вигляді набряку та/або запалення у місці ін'єкції, а також незалежно від місця ін'єкції у вигляді почервоніння шкіри, свербежу, кон'юнктивіту, риніту, набряку обличчя на зразок ангіоневротичного набряку, включаючи набряк верхньої та/або нижньої губи та/або щік, набряку голосових зв'язок із виникненням відчуття клубка у горлі та утрудненням ковтання, кропив'янки та утруднення дихання, яке може перейти в анафілактичний шок.
Розлади з боку нервової системи.
Часто: парестезія, гіпестезія, головний біль, зумовлений переважно наявністю епінефрину.
Нечасто: запаморочення.
Частота невідома:
– При застосуванні занадто високих доз препарату або при випадковому внутрішньосудинному введенні можлива поява дозозалежних реакцій з боку центральної нервової системи: неспокій, нервозність, ступор (який іноді може прогресувати до втрати свідомості), кома, порушення дихання, яке іноді прогресує до зупинки дихання, тремор м'язів, мимовільні м'язові скорочення, які іноді прогресують до генералізованих судом.
– Теоретична можливість ураження нервів існує при проведенні будь-яких стоматологічних втручань через порушення техніки ін'єкційного введення або внаслідок особливостей анатомічної будови ін'єкційної ділянки. У таких випадках можливе ураження лицьового нерва та виникнення парезу лицьового нерва. Це може призводити до зниження смакової чутливості.
Розлади з боку органів зору.
Частота невідома: під час ін'єкції місцевого анестетика (або незабаром після неї) у ділянку голови можливий також розвиток тимчасового порушення зору (розпливчастість зору, двоїння в очах, мідріаз, сліпота).
Порушення з боку серцево-судинної системи.
Нечасто: тахікардія.
Частота невідома: серцеві аритмії, підвищення артеріального тиску, артеріальна гіпотензія, брадикардія, серцева недостатність та шок (який може становити загрозу для життя).
Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: нудота, блювання.
Порушення загального стану та реакції у місці введення препарату.
Частота невідома: при ненавмисній внутрішньосудинній ін'єкції у місці введення препарату можуть з'явитися зони ішемії, які іноді прогресують до виникнення некрозу тканин (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У постмаркетинговий період повідомлялося про випадки виникнення ознобу, в основному пов'язаного з тривожністю у зв'язку з стоматологічними процедурами, пітливості, шуму у вухах та мідріазу.
Особливі застереження.
У поодиноких випадках, зокрема у хворих на бронхіальну астму, препарат може викликати реакції гіперчутливості у зв'язку з наявністю у його складі натрію метабісульфіту. Ці реакції клінічно можуть проявлятися блюванням, проносом, стридорозним диханням, гострим нападом астми, розладами свідомості або шоком.
Метил-4-гідроксибензоат (Ph.Eur.) може викликати алергічні реакції (можливо, уповільненого типу), у поодиноких випадках – бронхоспазм.
Педіатрична популяція
Згідно з опублікованими результатами досліджень, профіль безпеки у дітей віком від 4 до 18 років був подібним до профілю безпеки у дорослих. Однак частіше (до 16 % дітей) спостерігались випадкові ушкодження м'яких тканин внаслідок пролонгованої анестезії м'яких тканин, особливо у дітей віком від 3 до 7 років. У ретроспективному дослідженні, яке включало 211 дітей віком від 1 до 4 років, лікування зубів проводилось із застосуванням до 4,2 мл лікарських засобів Ультракаїн ® Д-С або Ультракаїн ® Д-С форте, при цьому не надходило повідомлень про побічні ефекти.
Термін придатності. Ампули – 3 роки, картриджі – 2,5 року.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище +25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Несумісність. Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка.
Ампули :
№ 100 (10ˣ10): по 10 ампул по 2 мл у картонній чарунковій упаковці; по 1 картонній чарунковій упаковці в картонній коробці; по 10 картонних коробок, обтягнених плівкою цифленовою.
Картриджі:
№ 100 (10ˣ10): по 10 картриджів по 1,7 мл в картонній чарунковій упаковці; по 10 картонних чарункових упаковок у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Ампули: № 100 (10 ˣ10) та картриджі: № 100 (10 ˣ10):
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина / Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany.
Ампули: № 100 (10 ˣ10):
Санофі Вінтроп Індастріа, Франція / Sanofi Winthrop Industrie, France.
Місцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності.
Брюнінгштрассе 50 Н600, H500, H590 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина/
Bruningstrasse 50 Н600, H500, H590 65926 Frankfurt am Main, Germany.
6, бульвар де л'Юроп, 21800 Кветигни, Франція/6, boulevard de l'Europe, 21800 Quetigny, France.
Заявник.
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.