Личный кабинет
УЛЬТРАВИСТ 370 раствор для инъекций и инф. 370 мг/мл фл. 500 мл №8
rx
Код товара: 172011
Производитель: Bayer (Германия)
234 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Ультравист 370
Ультравист 370
Композиция:
Активное вещество: ипромид;
Ultravist 300: 1 мл содержит 0,623 г йопромида, что соответствует 300 мг йода;
Ультравист 370: 1 мл содержит 0,769 г йопромида, что соответствует 370 мг йода;
Экспцинаты: кальциевый-сидиум Эдетат, Thmetamol, кислотный хлорид разбавлен, вода для инъекции.
Дозировка формы. Раствор для инъекции и инфузий.
Основные физико -химические свойства: прозрачное решение, свободное от частиц.
Индикаторы | Ультравист 300 | Ультравист 370 |
Концентрация йода (мг/мл) | 300 | 370 |
Осмоляльность при 37 ° С (OSM/кг ч 2 O) | 0,59 | 0,77 |
Осмолярность при 37 ° C (Решение OSM/L) | 0,43 | 0,49 |
Вязкость (MPA · C) | ||
При температуре 20 ° C | 8.9 | 22.0 |
При температуре 37 ° C | 4.7 | 10.0 |
Плотность (г/мл) | ||
При температуре 20 ° C | 1328 | 1409 |
При температуре 37 ° C | 1322 | 1399 |
Величина pH | 6.5-8.0 | 6.5-8.0 |
Осмотическое давление при 37 ° C МПА Банкомат | 1.59 15.7 | 2,02 19.9 |
Молекулярная масса (г/моль) | 791,12 | |
Фармакотерапевтическая группа.
Йод -содержащий контрастные агенты x -Ray. Вода -сорастворимые низко -осмолярные нефротропные контрастные агенты.
ATX Code VO8A B05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Контрастный агент (iopromide) во всех формах лекарственного продукта представляет собой не -иновое водородоспособное производное изофталевой кислоты трииодина с молекулярной массой 791,12 г/моль, в которой йод твердо связан с x -Rays.
Фармакокинетика.
Всасывание и распространение
После внутривенного введения концентрация йопромида в плазме быстро снижается из -за распределения во внеклеточном пространстве и впоследствии устранена. Общий объем распределения в стабильном состоянии составляет около 16 литров, что соответствует приблизительно объему внеклеточного пространства.
Связывание белка незначительно (около 1 %). Нет данных, которые йопромид проходит через интактный барьер к крови. Экспериментальные исследования на животных показали, что небольшое количество йопромида может проходить через плацентарный барьер (≤ 0,3 % дозы, используемой у кроликов).
После введения в желчный проток и/или проток поджелудочной железы во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCHP) йодированные контрастные вещества систематически поглощаются и достигают пика плазмы в течение 1-4 часов после введения. Максимальные концентрации йода в сыворотке после средней дозы составляли около 7,3 г йода примерно в 40 раз ниже максимальных концентраций в сыворотке после соответствующего внутривенного лечения.
Метаболизм
Йопромид не метаболизируется.
Устранение
Последняя половина йопромида составляет приблизительно 2 часа независимо от дозы.
При использовании в исследуемом диапазоне дозы средний общий клиренс йопромида составляет 106 ± 12 мл/мин, что эквивалентно клиренсу почек составляет 102 ± 15 мл/мин. Это указывает на то, что йопромид выделяется исключительно почками. Только около 2 % дозы, применяемой с фекалиями в течение 3 дней.
Если внутривенно, около 60 % дозы выделяется в моче в течение 3 часов после внутривенного введения (в среднем ≥ 93 % дозы через 12 часов). Вывод в основном завершается в течение 24 часов.
После введения в желчный канал и/или проток поджелудочной железы во время ERCHP концентрация йода в сыворотке возвращается к предыдущему (до введения йопромида) в течение 7 дней.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетические данные йопромида у людей изменяются пропорционально дозе (например, C MAX , AUC) или в зависимости от дозы (например, V SS , T½).
Специальные группы пациентов
Пожилые пациенты (65 лет и старше)
У пациентов среднего возраста (49-64 лет) и пожилых пациентов (65-70 лет), у которых не было тяжелой почечной недостаточности, общий клиренс в плазме варьировался от 74 до 114 мл/мин (у пациентов среднего возраста-среднего уровня 102 мл/мин) и от 72 до 110 мл/мин (в середине старшего, в среднем возрасте. -106 мл/мин).
Дети
Фармакокинетические свойства йопромида не были исследованы у детей (см. Раздел «Применение и доза»).
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью половина йопромида увеличивается из -за снижения клубочковой фильтрации.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой умеренной тяжести (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин/1,73 м 2 ) клиренс плазмы снижается до 49,4,4 мл/мин/1,73 м 2 (кВ = 53 %), что также характерно для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
30-10 мл/мин/1,73 м 2 ). Пациенты на диализе определяют следующие показатели: 18,1 мл/мин/1,73 м 2 (кВ = 30 %).
Средняя половина жизни составляет 6,1 часа (кВ = 43 %) у пациентов с почечной недостаточностью легкой, умеренной тяжести (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин/1,73 м 2 ) и 11,6 часа (кВ = 49 %) у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Количество препарата, которое определяется в моче через 6 часов после введения, составляет до 38 % у пациентов с почечной недостаточностью легкой, умеренной тяжести и 26 % у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У здоровых добровольцев эта цифра составила 83 %. В течение 24 часов после введения йопромида у пациентов с почечной недостаточностью легкой, умеренной тяжести, до 60 %препарата рассталось, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью - 51 %и у здоровых добровольцев - более 95 %.
Йопромид выделяется гемодиализом. Около 60 % йопромида может быть выведено в течение 3-часового сеанса диализа.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени экскреция не нарушается, поскольку йопромид не метаболизируется, и только 2 % дозы выводится с фекалиями.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат используется исключительно для диагностики.
Ultravist 300 и Ultravist 370 используются для контраста в компьютерной томографии (CT), ангиографии, ангиокардиографии, ангиографии цифровой вычитании (CSA); Урография и обследование полостей тела (кроме миелографии, вентрикулографии, танков).
Противопоказание.
Гиперчувствительность (аллергическая реакция) к активному веществу йопромида и/или любому из экспрессионных пациентов.
Неконтролируемый тиреотоксикоз.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Бигуаниды (метформин). У пациентов с острой почечной недостаточностью или тяжелым хроническим заболеванием почек, экскреция бигуанидов может быть уменьшена, что приводит к накоплению и развитию лактоацидоза. Поскольку использование ультрависта может привести к развитию или прогрессированию почечной недостаточности, пациенты, получающие метформин, могут иметь повышенный риск развития лактоацидоза, особенно пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе (см. Раздел «Особенности использования»). В зависимости от функции почек, возможность остановить метформин следует тщательно рассмотреть.
Интерлейкин-2. Предварительная терапия (до нескольких недель) интерлейкин-2 связана с увеличением риска отсроченных реакций на ультравист.
Радиоизотопы. После внутрисосудистого введения лекарственные средства, содержащие йод, могут снизить способность тканей щитовидной железы поглощать изотопы. Диагностика и лечение заболеваний щитовидной железы с помощью тирологических радиоизотопов могут быть сложными в течение периода до нескольких недель, а в некоторых случаях еще дольше после введения препарата.
Особенности приложения.
Общая информация для всех показаний
Аллергические или анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности)
Введение ультрависта препарата может быть связано с дозозависимыми псевдоаллергическими (аллергорными) реакциями/реакциями гиперчувствительности или другими реакциями идиосинкразии в форме сердечно-сосудистых, респираторных и кожных симптомов.
Развитие аллергических реакций гиперчувствительности различной тяжести возможна до тяжелых реакций, включая шок (см. Раздел «Побочные реакции»). Большинство из этих реакций происходят в течение 30 минут после введения препарата. Однако могут возникнуть задержка реакции (происходит через несколько часов или дней после введения).
Риск развития реакций гиперчувствительности выше при наличии следующих состояний и заболеваний:
реакция на предварительное введение контрастных агентов;
бронхиальная астма или другая тенденция к аллергическим реакциям.
Каждый раз до использования контрастного агента следует тщательно собирать историю доступности вышеуказанных факторов риска.
Особенно ограничивается рецептом ультрависта препарата у пациентов с аллергическим диатезом из -за повышенного риска реакций гиперчувствительности (включая тяжелые реакции).
Однако такие реакции нерегулярны и непредсказуемы по своей природе.
Пациенты, получающие бета-блокаторы, могут иметь более выраженные реакции гиперчувствительности (особенно при наличии бронхиальной астмы) и быть нечувствительными к стандартным бета-агонистам.
У пациентов, страдающих сердечно -сосудистыми заболеваниями, чаще возникают серьезные или даже смертельные эффекты тяжелой гиперчувствительности.
Для пациентов с повышенным риском аллергических реакций пациенты с острыми или тяжелыми реакциями в истории, астме или аллергии, которые требуют лечения, целесообразно рассмотреть предварительную передачу кортикостероидов перед обследованием.
Аварийная подготовка
Независимо от количества и метода введения контрастного агента, даже незначительные аллергические симптомы могут быть первыми признаками серьезной анафилактоидной реакции, которая требует лечения. По этой причине йодированные контрастные агенты должны быть введены только в больницу, где доступна неотложная помощь, существует необходимое оборудование и лекарства, врачи с достаточным клиническим опытом и опытный вторичный медицинский персонал.
Департамент должен быть в состоянии немедленно начать меры неотложной помощи для лечения серьезных реакций и иметь прямой доступ к необходимым лекарствам и хирургическим наборам для немедленной помощи.
Пациент должен контролироваться не менее чем через полчаса после процедуры, так как опыт показывает, что большинство серьезных случаев происходят в течение этого периода времени.
Дисфункция щитовидной железы
Контрастные вещества, содержащие йод, влияют на функцию щитовидной железы из -за наличия свободных йодидов в растворах, кроме того, дополнительное количество йодидов в организме высвобождается после введения из -за дейодии.
Для пациентов с гипертиреозом, зоба или подозреваемыми заболеваниями необходимо провести особенно тщательный анализ отношения риска/пользы препарата, поскольку контрастные агенты, содержащие йод, могут вызывать развитие гипертиреоза и тиреотоксического кризиса у таких пациентов. Ввиду этого необходимо проверить функцию щитовидной железы до введения Ультрависта препарата. Профилактическая тиростатическая терапия должна рассматриваться у пациентов с или подозреваемым гипертиреозом.
Новорожденным, особенно недоношенным младенцам, которые получили ультравист (пренатально во время беременности матери или во время новорожденного), рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы, поскольку эффект избыточного йода может вызвать гипотиреоз, что может потребовать лечения.
Расстройства ЦНС
Пациенты с расстройствами ЦНС могут подвергаться повышенному риску неврологических осложнений из -за введения ультрависта. Неврологические осложнения чаще наблюдаются при проведении ангиографии головного мозга и связанных с ними диагностических процедур.
В случае возможного уменьшенного судорожного порога (например, история судорог и использование определенных сопутствующих лекарств) следует принимать особую помощь.
Факторы, которые увеличивают проницаемость гематоэнцефалического барьера, способствуют прохождению контрастного агента в ткани мозга, что может привести к реакциям от ЦНС.
Увлажнение
До и после внутрисосудистого введения ультравистам следует предоставить с соответствующей гидратацией, чтобы минимизировать риск противоречивой нефротоксичности (см. Также «Диолирование почек»). Это особенно верно для пациентов с существующей функцией почек, множественной миеломой, диабетом, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также новорожденными, младенцами, маленькими детьми и пожилыми пациентами.
Состояние беспокойства
Экспрессивные состояния возбуждения, беспокойства и боли могут увеличить риск побочных эффектов и усугубить введение контрастного агента реакции организма. Чтобы уменьшить возбуждение этой категории пациентов, диагностические меры должны быть выполнены с крайней осторожностью.
Тест на толерантность
Не рекомендуется выполнять переносимость с использованием небольшой дозы контрастного агента, поскольку она не является прогностическим. Более того, тест на переносимость сама по себе иногда приводил к гиперчувствительности реакций тяжелой степени, даже при смерти.
Внутрисосудистое введение
Нарушенная почечная функция
После внутривенного введения препарата ультравист может испытывать нефропатию, вызванную введением контрастного агента, в форме преходящей нарушной почечной функции. Острая почечная недостаточность иногда может развиваться.
Факторы риска включают, например:
нарушенная почечная функция, история почечной недостаточности после введения контрастного агента,
существующая почечная недостаточность,
диабетическая нефропатия,
Пациенты старше 60 лет,
обезвоживание,
общий атеросклероз,
декомпенсированная сердечная недостаточность,
сахарный диабет,
Множественная миелома/парапротеинемия,
Введение повторяющихся и/или больших доз ультрависта,
Представлен контрастного агента непосредственно в Arteria Renalis ,
Дополнительное использование нефротоксических агентов,
тяжелая и хроническая артериальная гипертония,
Гиперурикемия.
Необходимо обеспечить соответствующую гидратацию для всех пациентов, которым вводится ультравист.
Пациенты на диализе (даже при наличии тяжелой почечной недостаточности без сохранения остаточной почечной функции) могут получать контрастные агенты для рентгенологических процедур, так как вещества, содержащие йод, выделяются во время диализа. Гемодиализ должен быть выполнен сразу после радиологического обследования.
В случае тяжелой почечной недостаточности любая дополнительная тяжелая нарушение функции печени может привести к значительной задержке выведения контрастного агента, который может потребовать гемодиализа.
Сердечно -сосудистые заболевания
У пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца или тяжелой коронарной болезнью сердца наблюдается повышенный риск клинически значимых гемодинамических изменений и аритмии.
Это наблюдается в основном после введения контрастного агента внутри внутрикоронарного, в левый и правый желудочки (см. Раздел «Побочные реакции).
Особенно подвержены реакции сердца пациенты с сердечной недостаточностью, тяжелой коронарной болезнью сердца, нестабильной стенокардией, заболеваниями сердечных клапанов, недавно передаваемым инфарктом миокарда, коронарными шунтами и легочной гипертензией.
Внутреннее введение ультрависта препарата может привести к отеку легких у пациентов с сердечной недостаточностью.
Сахарный диабет
Чтобы предотвратить лактоацидоз у пациентов с диабетом, получающим лечение метформином, уровень креатинина сыворотки следует определить до внутрисосудистого введения контрастных агентов, содержащих йод (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
На основании функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении отмены метформина.
В случае немедленной помощи и в случае ограниченной или неизвестной функции почек, врач должен тщательно взвесить риски/предпочтения обследования контрастными агентами и принимать необходимые меры предосторожности, останавливая терапию метформином, гидратацию пациентов, мониторинг функции почек, сывороточный лактат и рН. лактоацидоз.
Тромбоэмболические явления
Одним из свойств неионовых контрастных агентов является их крайне незначительное влияние на нормальные физиологические функции организма. В результате не -инные контрастные агенты обладают меньшей антикоагулянтной активностью in vitro, чем ионные вещества. В дополнение к контрастному агенту, развитие тромбоэмболических явлений может быть облегчено многочисленными факторами, включая продолжительность процедуры, количество инъекций, материал, из которого производятся катетер и шприц, состояние основного заболевания и сопутствующая терапия.
Ввиду этого, процедура сосудистой катетеризации должна быть тщательно контролирована для техники ангиографии и часто промыла катетер раствором физиологического раствора (в случае возможного - с добавлением гепарина) и уменьшает продолжительность процедуры, чтобы минимизировать риск тромбоза, связанный с процедурой.
Расстройства ЦНС
Пациенты с острым инсультом или острым внутричерепным кровоизлиянием, пациенты с заболеваниями, которые могут повредить барьер в крови, а также пациентов с отеком мозга или острой демиелинизацией, должны быть осторожны при введении с внутрисосудистым введением. После введения контрастных агентов количество случаев центрального генезиса у пациентов с внутричерепными опухолями, метастазами или эпилепсией может увеличиться. Неврологические симптомы, возникающие в результате цереброваскулярных заболеваний, внутричерепных опухолей или метастазов, дегенеративные или воспалительные процессы могут усугубить внутриартериальное введение контрастных агентов. Внутри -артериальная инъекция контрастных агентов может вызвать вазоспазм с последующим явлением церебральной ишемии. Пациенты с симптомами цереброваскулярных расстройств, недавнего инсульта или частых переходных ишемических атак имеют более высокий риск неврологических осложнений, вызванных введением контрастных агентов.
Анти -сеянка должна быть доступна по мере необходимости для неотложной помощи.
Другие факторы риска
Пациенты с феохромоцитомой могут иметь повышенный риск гипертонии после внутрисосудистого введения контрастных агентов.
Введение Ультрависта препарата может усугубить симптомы миастении.
Введение в полость тела
Пациенты с острым панкреатитом и острым холангитом не должны выполняться с помощью ERCHP (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография) ультравистской для тщательной оценки отношения пользы/риска. Процедура должна быть отложена до тех пор, пока не исчезнут какие-либо острые симптомы (3-4 недели), за исключением необходимости принять немедленные терапевтические меры, такие как удаление конкреций, которые вызывали обструкцию или шунтирование стеноза.
Важные предостережения в отношении отдельных вскрытия
Ультравист содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг)/100 мл.
Инструкции по использованию препарата
Неиспользуемые лекарства и/или отходы должны быть утилизированы в соответствии с национальными рекомендациями.
Ультравист должен быть нагрет до температуры тела перед использованием.
Ультравист поставляется в виде готового прозрачного раствора от бесцветного до бледно-желтого.
Визуальная проверка
Контрастные вещества следует визуально проверять перед использованием и не следует использовать в случае изменений цвета, механических частиц (включая кристаллы) или повреждение контейнера.
Поскольку ультравист представляет собой раствор с высокой концентрацией активного вещества, кристаллизация (облачный вид раствора и/или осадок на дне или плавающих кристаллах) может возникать очень редко.
Флаконы 50, 100 мл
Решение контрастного агента должно быть введено в шприц или в капель для капли, которая прикреплена к набору инфузии, только незадолго до начала исследования.
Трубка флакона может быть прокола только один раз, чтобы предотвратить большие количества микрочастиц из трубки в раствор. Рекомендуется использовать канюли с длинными наконечниками с диаметром не более 18 г (nocore-admix) для прокалывания резиновой трубки и набора контрастных агентов.
Решение контрастного агента, который не использовался в одной процедуре, должно быть вылено.
500 мл флаконов
Решение контрастного агента должно быть введено с помощью автоматического инжектора или другого устройства, которое обеспечит бесплодие решения контрастного агента.
Инструкции производителя должны соблюдаться для использования устройства.
Использование автоматических систем для новорожденных, младенцев и маленьких детей запрещено.
Не используйте для миелографии.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Не было никаких правильных и хорошо контролируемых исследований по использованию препарата для беременных женщин. Безопасность неионовых контрастных агентов для беременных женщин недостаточно продемонстрирована. Поскольку любого радиационного воздействия следует избегать во время беременности, преимущества рентгеновского исследования с или без контрастности должны быть тщательно рассмотрены. Исследования на животных не оказали вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды или послеродовое развитие после введения Иопромида для диагностических процедур у людей. При оценке риска/выгоды от использования контрастных агентов йода, также следует учитывать чувствительность к йоду щитовидной железы.
Безопасность ультрависта препарата не была исследована. Контрастные агенты, содержащие йод в очень небольших количествах, выделяются в грудном молоке. Они не ожидают возможности нанесения вреда детям (см. Раздел «Особенности применения»).
Свободные йодиды, содержащиеся в растворе контрастного агента, и йодидов, которые дополнительно высвобождаются в организме Deyoda, накапливаются в грудном молоке в больших количествах. Для защиты ребенка, получающего грудное молоко от перегрузки с помощью йодидов (риск блокирования синтеза гормонов щитовидной железы), рекомендуется прекратить грудное вскармливание для детей в возрасте до 4 месяцев в течение 2 дней после использования препарата матери, а грудное молоко осуществляется и выливается.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никакого влияния на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы.
Метод администрирования и доз.
Общая информация
Дозировка должна быть скорректирована в зависимости от возраста, массы тела, сердца и функции почек, общего состояния пациента, задачи, установленных перед врачом, методом исследования и области исследования.
Врач определяет подходящую концентрацию йода и требуемый объем на индивидуальной основе. Рекомендуемые объемы растворов йопромида различных концентраций для каждой части тела приведены в таблице 1.
Доза 1,5 г йода/кг массы тела в любой день исследования не должна быть превышена. Для препарата ультрависта 300 он соответствует объему 5 мл/кг массы тела и для ультравистского 370 - объем, который приблизительно равен 4 мл/кг массы тела.
Таблица 1
Использование растворов йопромида различных концентраций для инъекции и инфузий в радиологической диагностике
(Рекомендуемые концентрации растворов выделены жирным шрифтом)
Объем | Концентрация связанного йода (мг/мл) | Объем (мл) | |
Обычная ангиография | Цифровая ангиография вычитания | ||
Церебральная ангиография Аорта А. Carotis Communis A. Carotis Externa А. Повертеблейс | 300 370 300 300 300 | 50-80 40-60 10-12 4-8 4-8 | 25-40 25-30 6-8 4-6 4-6 |
Гортовая ангиография Аорта | 300 370 | 50-70 50-60 | 30-50 25-30 |
Брюшной Ангиография Аорта A. C O Eliaca A. mesentetererica Superior A. mesenteterica hefior А. Слееника А. печеночная А. Ренлис | 300 370 300 300 300 300 300 300 | 50-80 40-60 25-35 30-40 15-25 15-30 20-40 8-15 | 25-35 20-25 15-20 15-20 8-12 8-15 10-20 5-8 |
Ангиография конечностей Верхние конечности Артериография Флебография Нижние конечности Артериография тазовых конечностей А. бедро Флебография | 300 300 300 370 300 300 | 20-30 20-30 70-150 60-120 20-30 60-80 | 10-15 8-15 40-80 40-70 10-15 60-80 |
Ангиокардиография Желудочки А. Коронария Синистра А. Коронария Декстра | 370 370 370 | 40-60 6-10 4-8 | 20-30 4-5 4-5 |
Компьютерная томография Главные взрослые дети Все тело Взрослые дети | 300/370 300 300/370 300 | 100 2,0 мл/кг веса тела 100-150 1,0-3,0 мл/кг веса тела | |
Внутривенная урография Взрослые Новорожденные, чей вес тела <5 кг Дети с весом от 5 до 10 кг Младшие дети с весом тела дети от 10 до 30 кг Школа -ж детей> 30 кг | 300/370 300/370 300/370 300/370 300/370 | 1-1,5 мл/кг веса тела 4 мл/кг веса тела 3 мл/кг веса тела 2 мл/кг веса тела 1,5 мл/кг веса тела | |
Полости тела Артрография САЛПИНГИОГРАФИЯ ГИССТРО Фистулеграфия Эрхп Галактография Пищевод-коун Уретерография, ретроградная урография, уретрография, пиелография Ретроградная цистография | 300/370 300/370 300/370 300/370 300/370 300/370 300/370 300/370 | 2-15 10-25 1-10 10-30 1-3 10-100 2-10 250-500 | |
Как правило, пациент, которым вводится внутрисосудистый контрастный агент, должен быть в половине времени во время процедуры.
Контрастный агент, нагретый до температуры тела перед использованием, лучше переносится и легче вводить инъекцией из -за более низкой вязкости.
Ultravist 300 и Ultravist 370 предназначены для внутрисосудистого введения, инъекции в полость тела или устно.
Ниже приведена информация о определенных типах исследований.
Внутривенная урография
Важно помнить, что физиологическая низкая концентрация незрелых нефронов детских почек требует относительно высоких доз контрастного агента.
Компьютерная томография (CT)
Если возможно, Ultravist 300 следует вводить с болюсной внутривенной инъекцией, предпочтительно с использованием системы впрыска (инъекция). Только для медленных сканеров для достижения относительно постоянных уровней в крови, около половины общей дозы следует вводить при инъекции болюса и остатками за 2-6 минут, чтобы гарантировать относительно постоянную, хотя и не максимальная концентрация в крови. Процесс сканирования начинается после завершения первоначальной администрации.
Спиральная КТ, и особенно многослойная КТ, позволяет быстро накапливать массив данных во время одной задержки дыхания. Чтобы оптимизировать влияние внутривенного болюсного инъекции в исследуемую область (оптимальное поглощение достигается в разное время в различных патологически измененных тканях), настоятельно рекомендуется использовать систему автоматической инъекции (инъекция) и контроль над инъекцией болюса.
В компьютерной томографии необходимые дозы контрастного агента и скорость его введения зависят от того, какие органы исследуются, от задачи диагностики, и особенно от времени сканирования и формирования изображений используемого сканера. При использовании медленных сканеров рекомендуется инфузия, болюсная инъекция для быстрых сканеров.
Цифровые вычитания ангиография (CSA)
В большинстве случаев внутри -артериальный CSA позволяет получить высокую ясность изображения крупных сосудов и артерий шеи, почек, конечностей, даже если концентрация раствора йопромида (Ultravist 300 или Ultravist 370) может быть недостаткой для обычной ангиографии. Следовательно, этот метод рекомендуется для пациентов с нарушением почечной функции.
При выполнении артериографии нижних конечностей может потребоваться ввести более высокое количество контрастного агента (200 мл), например, при изучении обеих ног (см. Таблицу 1).
Визуализация полостей тела
При выполнении артрографии, гистеросальпингографии и ERCHP следует вводить контрастный агент под радиологическим контролем.
Дополнительная информация для отдельных групп пациентов
Новорожденные и дети
Младенцы (возраст <1 год) и особенно новорожденных чувствительны к электролитным дисбалансу и гемодинамическим изменениям. При выборе дозы контрастного агента следует проявлять особую осторожность, а также метод радиологической процедуры и состояния пациента.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку йопромид почти полностью высвобождается в неизменных почках, элиминация йопромида расширяется у пациентов с почечной недостаточностью. Чтобы уменьшить риск дополнительной нарушной функции печени, вызванной использованием контрастных агентов, пациенты с уже существующей почечной недостаточностью должны использовать минимальную возможную дозу препарата (см. Также разделы «Особенности использования» и «фармакокинетика»).
Дети.
Новорожденные и дети в возрасте до 1 года особенно чувствительны к электролитным дисбалансу и гемодинамическим изменениям. Доза контрастного агента, который должен быть введен, технические показатели диагностической процедуры и состояния пациента должны быть осторожны.
Передозировка.
Симптомы передозировки могут включать дисбаланс водного электролита, почечную недостаточность, сердечно-сосудистые и легочные осложнения. В случае непреднамеренной передозировки с внутрисосудистым введением рекомендуется мониторинг баланса с водными электролитами и лабораторные показатели почечной функции. Лечение передозировки должно быть направлено на поддержание основных показателей жизни и немедленного начала симптоматической терапии.
Ультравист может быть выделен диализом.
Неблагоприятные реакции.
Общий профиль безопасности препарата основан на данных, полученных во время предварительных исследований у 3900 пациентов, во время пост-маркетинговых наблюдений у более чем 74 000 пациентов, а также на основе библиографических данных и отдельных отчетов.
Наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 4 %), наблюдаемыми у пациентов, получающих ультравист, являются головная боль, тошнота и сосудистое увеличение.
Наиболее распространенными побочными реакциями (≥ 4 %), наблюдаемыми у пациентов, получающих ультравист, являются головная боль, тошнота и сосудистое увеличение.
Наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших ультравист, были анафилактоидный шок, остановка дыхания, бронхоспазм, отеки гортани, отеки глотки, астма, кома, инфаркт мозга, инсульт, отек мозга, бирки мозга. Миокард, сердечная недостаточность, брадикардия, цианоз, артериальная гипотония, шок, одышка, отек легких, дыхательная недостаточность и аспирация.
Различные типы побочных реакций могут наблюдаться при использовании контрастных агентов йода. Непредвиденные псевдо -аллергические реакции следует различать (см. Раздел «Особенности применения») и органотоксические реакции, которые объясняются фармакологическими свойствами и предсказуемы. Псевдо -аллергические и органотоксические реакции могут возникать одновременно, поэтому не всегда возможно точно классифицировать природу этого явления.
Побочные реакции, наблюдаемые при использовании ультрависта препарата, представлены в таблице 2. Они классифицируются по системам органов. Соответствующие термины Meddra используются для описания определенной реакции, ее синонимов и состояний, которые связаны с ними.
Следующие побочные реакции, зарегистрированные во время клинических испытаний, распределяются по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частая (≥ 1/10), частая (≥1/100, <1/10), редкий (≥1/1000, <1/100), один (≥100) (≥100) (не может быть установлен на основе доступных данных).
Побочные реакции, обнаруженные только во время наблюдений после маркетинга, и для какой частоты нельзя определить как «неизвестная частота».
Таблица 2
Побочные реакции, определенные во время клинических испытаний или во время наблюдений после маркетинга у пациентов, получающих ультравист
Классы систем органов | Частый | Нечасто | Одинокий | Частота неизвестна |
Расстройства иммунной системы | Гиперчувствительность/ анафилактоидные реакции (Анафилактоидный шок §* , респираторная остановка §* , бронхоспазм * , Отек Larynx * /Pharynx * /Face, Отек языка § , Spasm /Pharynx § , Астма § * , конъюнктивит § , Лакримация § , чихание, Кашель, отек слизистой оболочки, ринит § , Баргрити § , раздражение горла § , крапивница, зуд, ангионеротический отек) | |||
Эндокринные расстройства | Тиротоксический кризис, расстройства щитовидной железы | |||
Психические расстройства | Беда | |||
Расстройства нервной системы | Головокружение, головная боль, Дайшей | Вазоагские реакции, путаница сознания, беспокойство, парестезия/гипоэээээээээзировая, сонливость | Кома * , церебральная ишемия/сердечный приступ * , гладить * , отек мозга a* , Головные атаки/судороги * , Временная пробка слепота а , потеря сознания, возбуждение, амнезия, тремор, речевые расстройства, парезис/паралич | |
Офтальмологические расстройства | Сокращение остроты зрения/нарушения зрения | |||
Слух и расстройства лабиринта | Нарушение слуха | |||
Сердечные расстройства | Боль в груди/диск форт | Аритмия * | Столетие остановки * , ишемия миокарда * , сердцебиение | Инфаркт миокарда * , сердечная недостаточность * , Bradycardia * , тахикардия, цианоз * |
Сосудистые расстройства | Артериальная гипертония, Расширение судов | Артериальная гипотензия * | Шок * , тромбоэмболические осложнения а , Вазоспазм А. | |
Патология грудной клетки и средостение, респираторные расстройства | Одышка * | Отек легочной * , дыхательная недостаточность * , Стремление * | ||
Расстройства желудочно -кишечного тракта | Рвота, тошнота | Боль в животе | Дисфагия, увеличение слюнных желез, диарея | |
Кожа и подкожный жирный жир | Буллезные условия (например, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лиелла), сыпь, эритема, Повышение потоотделения | |||
Расстройства кости, скелета-мускула, соединительной ткани | Синдром отсека в случае экстравазации (выходящая за пределы сосуда ) | |||
Болезнь почек и мочевой системы | Почечная недостаточность а , Острая почечная недостаточность | |||
Расстройства общего состояния и на месте введения препарата | Боль, Реакции участка инъекции (различные типы, такие как боль, ощущение тепла § , § Наземи, § воспаления и повреждение мягких тканей § В случае экстравазации), Чувство тепла | Отек | Недомогание, озноб, бледность | |
Исследовать | Изменение температуры тела |
* Сообщалось о жизни и/или смертельных случаях
а спостерігалися тільки при внутрішньосудинному введенні
§ визначалися лише протягом постмаркетингового спостереження (частота невідома)
Внутрішньосудинне застосування
Побічні реакції, пов'язані з внутрішньосудинним введенням йодовмісних контрастних речовин, зазвичай легкого та середнього ступеня тяжкості та мають тимчасовий характер. Однак можуть спостерігати і тяжкі та іноді загрозливі для життя реакції, що вимагають ефективного невідкладного лікування.
Реакції на контрастні речовини при внутрішньосудинному застосуванні спостерігаються частіше та мають більшу тяжкість, ніж при введенні у порожнини тіла (інтрадуктально, інтракавітарно та при пероральному застосуванні).
Введення у порожнини тіла
Оскільки невелика кількість контрастної речовини може проникати у кровоносні судини після інтрадуктального та інракавітарного застосування, алергоїдні реакції, подібні до описаних при інтраваскулярному введенні контрастних речовин, можливі також при введенні у порожнини тіла.
Симптоми, що спостерігаються при дослідженні порожнин тіла, різняться залежно від досліджуваної ділянки та зазвичай визначаються технікою дослідження. Більшість побічних реакцій спостерігають протягом декількох годин після дослідження порожнини тіла.
При заповненні порожнини тіла контрастною речовиною може виникати біль внаслідок її розтягнення.
Окрім побічних реакцій, зазначених вище, були також зареєстровані такі побічні реакції при застосуванні для ЕРХП, як підвищення рівня ферментів підшлункової залози та панкреатит, включаючи некротизуючий панкреатит (частота невідома). Реакції можуть виникати внаслідок підвищення тиску у вузьких протоках підшлункової залози через переповнення препаратом Ультравіст.
Дата окончания срока.
3 года.
Хімічна та фізична стабільність готового до застосування препарату (розчин для ін'єкцій або інфузій) була продемонстрована при температурі 36-38 о С протягом 10 годин. З мікробіологічної точки зору готовий до застосування препарат слід ввести одразу, окрім випадків, коли контейнер був відкритий в умовах, які виключають ризик контамінації.
Якщо готовий до застосування препарат не був введений негайно, користувач повинен бути впевнений, що розчин, який зберігається, буде застосований у відведений період часу та у відповідних умовах.
Условия хранения .
Зберігати при температурі не вище 30° С у захищеному від світла і рентгенівських променів місці, недоступному для дітей.
Несовместимость.
Через ризик несумісності препарат Ультравіст не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами.
Упаковка.
Ультравіст 300 по 50 мл або 100 мл у флаконах, по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці;
Ультравіст 370 по 50 мл або 100 мл у флаконах, по 1 або по 10 флаконів у картонній пачці або по 500 мл у флаконах, по 1 або по 8 флаконів у картонній пачці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Байєр Фарма АГ, Німеччина/ Bayer Pharma AG, Germany.
Місцезнаходження виробника та адреса місця проведення його діяльності.
13353, Берлін, Мюллєрштрассе 178, Німеччина/ 13353, Berlin, Mullerstrasse 178, Germany.
ЙОПРОМИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
