Личный кабинет
УРСОКЕР капс. 250мг №100
rx
Код товара: 743226
Производитель: Eurodrug Lab. (Бельгия)
21 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 04.06.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Уршекер
Урсокаре
Композиция:
Активное вещество: урсодеоксихолевая кислота;
1 капсула содержит кислотные урсодезоксихолические 250 мг;
Экспцинали: кукурузный крахмал, кремний коллоидный безводный, магний стеарат, диоксид титана (E 171), желатин.
Дозировка формы. Капсулы твердые.
Основные физико -химические свойства:
Капсулы 250 мг: сплошные желатиновые капсулы по размеру «0», корпус и белое покрытие.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для лечения печени и желчных трактов. Средства, используемые в случае желчника. ATX A05A A02 Код.
Средства, используемые в случае заболеваний печени, липотропных веществ. Код ATX A05B.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаруживается в желчи человека.
После перорального введения он уменьшает насыщение холестерина желчи, ингибируя его поглощение в кишечнике и уменьшая секрецию холестерина до желчи. Возможно, из -за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям, считается, что влияние урсодезоксиловой кислоты при заболеваниях печени и холестаза обусловлено относительной заменой липофилов, аналогично моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильным цитопротективным нетоксичной урсодеоксихидной кислотой, улучшением секретора.
Использовать для детей
Муковисцидоз
Доступная информация из клинических отчетов, касающихся длительного использования урсодезоксихолевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными расстройствами, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу использования урсодеоксихолевой кислоты, могут уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранять гепатобилиарные изменения с началом терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения урсодеоксихолевой кислотой ее следует запустить сразу после прояснения диагноза муковисцидоза.
Фармакокинетика.
С пероральным введением урсодезоксихолевой кислоты он быстро поглощается в пустой и верхней подвздошной кишке путем пассивного транспорта и в терминальной подвздошной кишке - активным транспортом. Скорость поглощения обычно составляет 60–80 %. После поглощения желчная кислота подвергается практически полному конъюгации с аминокислотами глицином и таурином в печени, а затем выделяется желтой. Оформление первого прохода через печень составляет до 60 %.
В зависимости от ежедневной дозы и основного расстройства или состояния печени, более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота накапливается в желчи. В то же время наблюдается относительное снижение других более липофильных желчных кислот.
Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетохолических и литохолевых кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. Человек поглощает лишь небольшое количество, которое сульфатировано в печени и, следовательно, детоксикации, прежде чем выделяться желтой, а затем с фекалиями.
Биологическая половина урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 дня.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Чтобы растворить рентгеновские желчные камни, негативные холестерины, не более 15 мм в пациентах с функционирующим желчным путем, несмотря на наличие желчи (ов).
- Для лечения желчного рефлюкса-гастрита.
- Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (PBC) при условии, что нет декомпенсированного цирроза.
- Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активному веществу, желчим кислотам или любым другим наполнениям лекарства.
- Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
- Обструкция желчного протока (блокировка общего желчного протока или протока мочевого пузыря).
- Частые эпизоды печени колик.
- X -ray контраст кальцифицированные камни желчного пузыря.
- Нарушение сократимости желчного пузыря.
- Неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствия адекватного потока желчи у детей с атрезией желчных трактов.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Капсулы Urscheker ® не следует использовать одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими алюминиевый и/или смектит гидроксид (оксид алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, предотвращают ее эффективность. Если использование лекарств, содержащих одно из этих веществ, необходимо, их следует принимать не менее чем за 2 часа до или 2 часа после введения Ursker ® .
Капсулы Urscheker ® могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и, при необходимости, скорректировать дозу циклоспорина.
В некоторых случаях урсодеоксихолевая кислота может снизить поглощение ципрофлоксацина.
В клинических испытаниях у здоровых добровольцев комбинированное использование урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) привело к некоторому увеличению концентраций в плазме. Клиническая важность такого взаимодействия, а также важность других статинов неизвестны.
Урсодеоксихолевая кислота снижает пиковую концентрацию в плазме (C MAX ) и область под кривой (AUC) нитрипина антагониста кальция у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результата совместимого использования нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Доза нифедипина может потребоваться.
Кроме того, сообщалось, что терапевтическое действие Dapson было ослаблено.
Эта информация, а также данные, полученные из исследований in vitro , предполагает, что урсодезоксиловая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома P450 3A. Но в хорошо запланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, которое является проверенным субстратом цитохрома P450 3A, не было аналогичного эффекта.
Эстрогенные гормоны, а также лекарства, чтобы уменьшить концентрацию холестерина в крови, таких как клофибрат, могут усилить секрецию холестерина печеночной и, таким образом, способствовать образованию камня в желчном пузыре, что является противоположным эффектом урсодезоксиловой кислоты, используемой для растворения.
Особенности приложения.
Ursker ® должен быть взят под надзором врача.
В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели печени [аспартатимотинотрансфераза (AST), аланиноаминотрансфераза (ALT), гамма-глютамилтрансфераза (GGT)] должны контролироваться каждые 4 недели и каждые три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на пациентов с PBC, а также своевременно обнаружить потенциальную функцию печени, особенно у пациентов с PBC на поздних стадиях.
Применение для растворения желчных камней холестерина
Чтобы оценить прогресс в лечении, а также своевременно обнаружить любые признаки камней в зависимости от размера камней, визуализация желчного пузыря (пероральная холецистография) должна выполняться с изучением Eclipse в позиции пациента, стоящего и лежащего на спине (под ультразвуком).
Urscheker ® не следует использовать в капсулах, если желчный пузырь не может быть визуализирован в x -Rays, а также в случае кальцификации камней, нарушения желчного пузыря или частых печени.
Женщины, получающие Ursusher ® в капсулах для растворения желчных камней, должны использовать эффективный не -гормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличить образование желчных камней.
Лечение пациентов с первичным билиарным циррозом (PBC) на поздней стадии
Декомпенсация цирроза редко сообщается, что может частично регрессировать после прекращения терапии.
Пациенты с PBC очень редко возможны для увеличения симптомов в начале лечения, например, зуд может увеличиться. В таких случаях доза Urssker ® в капсулах должна быть уменьшена до одной капсулы в день; Затем доза должна быть постепенно увеличена, как описано в разделе «Метод применения и дозы».
Когда происходит диарея, дозировка должна быть уменьшена; Если диарея не останавливается, лечение следует прекратить.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования на животных не показали влияние урсодеоксихолевой кислоты на фертильность. Нет никакого влияния на фертильность у людей.
Данные об использовании урсодеоксихолевой кислоты недостаточны для беременных женщин. Результаты исследований на животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Urscheker ® не следует использовать в капсулах во время беременности, за исключением случаев неотложной потребности. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только в том случае, если они используют надежную контрацепцию.
Рекомендуется использовать не -гормональные контрацептивы или оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Пациенты, получающие Ursusher ® в капсулах для растворения желчных камней в желчном пузыре, должны использовать эффективные не -гормональные контрацептивы, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать желчный пузырь. Беременность должна быть исключена до лечения.
Согласно нескольким случаям использования препарата для нанесения матерей, содержание урсодеоксихолевой кислоты в грудном молоке было чрезвычайно низким, поэтому вы не должны ожидать каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Влияние на способность управлять и использовать другие механизмы не наблюдалось.
Метод администрирования и доз.
Для пациентов, чья масса тела составляет менее 47 кг или у которых возникают трудности в капсулах Ursker ® , рекомендуется использовать урсодеоксихолевую кислоту в форме суспензии.
Растворить желчные камни холестерина
Приблизительно 10 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела (см. Таблицу 1).
Таблица 1
Вес тела | Количество капсул |
до 60 кг 61–80 кг 81–100 кг Более 100 кг | 2 3 4 5 |
Капсулы следует проглотить водой, питьевой водой, один раз в день перед сном.
Капсулы следует принимать регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6–24 месяца. Если снижение размера желчного камня наблюдается после 12 месяцев введения, терапия не должна продолжаться.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или X -Ray Exmaning. Дополнительные исследования должны проверить, не имели ли камни с течением времени. Если это произойдет, лечение должно быть прекращено.
Для лечения желчного рефлюкса гастрита
1 Капсула Urscheker ® один раз в день с некоторой жидкостью вечером перед сном.
Обычно для лечения гастрита с помощью капсул желчи рефлюкса урсер ® принимается в течение 10–14 дней. Продолжительность использования зависит от состояния пациента. Врач должен принять решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Ежедневная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела).
За первые 3 месяца лечения лекарственного средства Urssker ® следует принимать в течение дня, распределяя ежедневную дозу на 3 дозы. При улучшении функции печени ежедневную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Таблица 2
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг/кг массы тела) | Ursker ® , 250 мг капсулы | |||
Первые 3 месяца | В будущем | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 раз в день) | ||
47–62 | 12–16 | 250 мг | 250 мг | 250 мг | 750 мг |
63–78 | 13–16 | 250 мг | 250 мг | 500 мг | 1000 мг |
79–93 | 13–16 | 250 мг | 500 мг | 500 мг | 1250 мг |
94–109 | 14–16 | 500 мг | 500 мг | 500 мг | 1500 мг |
Более 110 | 500 мг | 500 мг | 750 мг | 1750 мг | |
Капсулы должны быть проглочены целыми, пить с жидкостью. Регулярность приема должна наблюдаться.
Использование урсодезоксихолевой кислоты при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным с течением времени.
Пациенты с первичным билиарным циррозом редко могут ухудшаться клинические симптомы в начале лечения, такие как зуд. В этом случае терапия должна продолжаться, принимая 1 капсулу Urssker ® в день, а затем постепенно увеличивать дозу (увеличение еженедельной ежедневной дозы на 1 капсулу) до тех пор, пока не будет достигнут установленная режим дозировки.
Использовать для детей
Для детей с муковисцидозом от 6 до 18 лет доза составляет 20 мг/кг/день и разделена на 2–3 дозы, а затем увеличивается до 30 мг/кг/день.
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг/кг) | Ursker ® , 250 мг капсулы | ||
утро | день | вечер | ||
20–29 | 17–25 | 250 мг | --- | 250 мг |
30–39 | 19–25 | 250 мг | 250 мг | 250 мг |
40–49 | 20–25 | 250 мг | 250 мг | 500 мг |
50-59 | 21-25 | 250 мг | 500 мг | 500 мг |
60-69 | 22-25 | 500 мг | 500 мг | 500 мг |
70-79 | 22-25 | 500 мг | 500 мг | 750 мг |
80-89 | 22-25 | 500 мг | 750 мг | 750 мг |
90-99 | 23-25 | 750 мг | 750 мг | 750 мг |
100-109 | 23-25 | 750 мг | 750 мг | 1000 мг |
> 110 | 750 мг | 1000 мг | 1000 мг | |
Дети.
Для растворения желчных камней холестерина, лечения гастрита с желчным рефлюксом и симптоматического лечения PBC.
Не существует фундаментальных ограничений для использования урсодезоксиловой кислоты для детей, но если ребенок весит менее 47 кг и/или если у ребенка трудно глотать, рекомендуется использовать урсодезоксихолевую кислоту в форме подвески.
Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе.
Применить детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Передозировка.
В случаях передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, потому что поглощение урсодеоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы, и, следовательно, большая часть ее выделяется фекалиями.
В случае диареи доза должна быть уменьшена, и если диарея постоянна, терапия должна быть прекращена.
Нет необходимости в конкретных показателях, и последствия диареи следует обрабатывать симптоматически с восстановлением баланса жидкости и электролита.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Продолжительные высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) у пациентов с первичным склерозивно -холангитом (использование в качестве нерегистрированного показания) были связаны с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); редко (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть рассчитано в соответствии с доступными данными).
В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения степени их проявлений.
Желудочно -кишечные расстройства
Клинические исследования были частыми сообщающими о пасты, подобном опорожению или диарее во время лечения урсодеоксихолевой кислоты.
Очень редко, при лечении первичного цирроза желчи была отмечена сильная боль в животе с локализацией в правом гипохондриуме.
Расстройства печени и желчного пузыря
Очень редко при лечении урсодеоксихолевой кислоты возможна кальцификация желчных камней.
Во время лечения развитых стадий первичного билиарного цирроза была редко наблюдалась декомпенсация цирроза печени, что частично регрессировало после прекращения.
Гиперчувствительность реакций
Аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, очень редко возможны.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Держите детей вне досягаемости.
Упаковка. 20 капсул в волдец; 1 блистер в коробке; 25 капсул в волдец; 2 или 4 волдыри в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
Привет. Биографический Сияние Pharmaceuticals Spa
ABC Farmaceutici Spa
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Виа Кантона Моретти, 29 (Lok. Lokolita San Bernardo) - 10015 IREA (MO), Италия.
Via Cantone Moretti, 29 (Loc. Localita 'San Bernardo) - 10015 Ivrea (To), Италия.
Кандидат.
Eurovrag Laboratories.
Eurodrug Laboratories.
Местоположение заявителя.
Kornksestinweg 214 Bus 2, 9830 Sint-Martens-Latem, Бельгия.
Kortrijksessessessesseg 214 Bus 2, 9830 Sint-Martens-Latem, Бельгия.
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа