Личный кабинет
УРСОЛИЗИН капс. 300мг №100
rx
Код товара: 221396
Производитель: Aesculapius Farmaceutici (Италия)
18 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Урсольсин
Урсолисин
Хранилище:
Активное вещество : кислотное урсодезоксихолическое;
1 капсула содержит кислоты урсодезоксихолического 300 мг;
Эксципиенты : кукурузный крахмал, натрий -христианский, аморфный кремний безводный, стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171).
Дозировка формы. Капсулы.
Основные физико -химические свойства: сплошные желатиновые капсулы белого цвета, содержащий белый порошок (при хранении возможно образование конгломератов).
Фармакотерапевтическая группа. Средства, используемые при заболеваниях печени и желчных трактов. Средства, используемые в билиарных патологии.
ATH CODE A05A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное вещество лекарственной урсодезоксихолевой кислоты представляет собой желчную кислоту, которая физиологически присутствует в желчи человека в форме холерических или хунаоксихолевых кислот. После перорального введения урсодеоксилолевая кислота уменьшает насыщение желчного холестерина, предотвращая его поглощение в кишечнике и уменьшая секрецию холестерина до желчи. Считается, что растворение желчных камней происходит из -за дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов.
Считается, что эффект урсодеоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестаза обусловлено относительной заменой липофильных, аналогичных моющим средствам токсичных желчных кислот с гидрофильной цитопротективной нетоксичной урсодеоксилолевой кислотой, а также с улучшением секреторной способности Hepatocus.
Фармакокинетика.
После перорального введения урсодеоксилолевая кислота быстро поглощается языком и верхней подвздошной кишкой путем пассивной транспортировки и в терминальной подвздошной кишке - активной транспортировкой. После поглощения урсодеоксилолевой кислоты печень подвергается практически полному конъюгации с глицином и таурином, а затем выделяется желтой. Кривер первого прохода через печень составляет почти 60 %.
Под влиянием кишечных бактерий частичная деградация урсодеоксихолевой кислоты составляет до 7-кететохолических и литохолевых кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксичной и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. Человек поглощает лишь небольшое количество, которое сульфатировано в печени и, таким образом, детоксифицируется, а затем выделяется желтой и фекалиями.
Биологический период полураспада урсодеоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Растворение x -ray -негативного холестерина желчных камней размером не более 15 мм в диаметре у пациентов с функционирующим желчным путем, несмотря на наличие желчных (они) камней (ов);
- лечение желчного рефлюкса-гастрита;
- Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза (PBC) в отсутствие декомпенсированного цирроза.
Противопоказание.
- гиперчувствительность к желчным кислотам или к любому веществу, которое является частью препарата;
- острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков;
- препятствие желчных протоках (блокировка общего желчного протока или проток мочевого пузыря);
- Частые эпизоды желчной колики;
- x -ray контраст кальцифицированные камни желчного пузыря;
- Нарушение сократимости желчного пузыря.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Препарат не следует использовать одновременно с холестирамином, колдосполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и/или оксида алюминия (SMEctitit), поскольку в кишечнике эти препараты связывают урсодосихолевую кислоту и, таким образом, замедляет его абсорбцию и снижает эффективность. Если использование лекарств, содержащих одно из вышеперечисленных веществ, является обязательным, то их следует принимать как минимум за 2 часа до или после введения урсодеоксихолевой кислоты.
Приготовления уральсодосихолевой кислоты могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, пациенты, которые используют циклоспорин, должны контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости корректировать дозу циклоспорина.
В некоторых случаях урсодеоксихолевая кислота может уменьшить поглощение ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное потребление урсодеоксихолевой кислоты (500 мг/день) и розувастатина (20 мг/день) привело к некоторому повышению уровня в плазме в крови. Клиническая важность этого взаимодействия и аналогичные взаимодействия других статинов неизвестны.
Было показано, что урсодезоксихолевая кислота снижает максимальные концентрации в плазме крови (C MAX ) и значение площади под кривой (AUC) для кальциевого антагониста нитродипина. Рекомендуется тщательно контролировать влияние сопутствующего использования нитриндипина и урсодеоксихолевой кислоты.
Кроме того, сообщалось о взаимодействии с Dapson, что привело к снижению терапевтического эффекта последнего.
Эти данные вместе с результатами исследований in vitro указывают на возможную индукцию урсодеоксихолевой кислоты цитохрома P450 3A. Тем не менее, контролируемые клинические испытания показали, что урсодеоксихолевая кислота не оказывает значительного индукционного влияния на цитохрома P450 3A изоферменты.
Эстрогены и препараты, которые уменьшают сывороточный холестерин, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней и, таким образом, снизить эффективность урсодеоксиловой кислоты, когда используется для растворения желчных камней.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения необходимо проверить параметры печени AST, ALT и гамма-GT каждые 4 недели и каждые 3 месяца с дальнейшим лечением. Это не только обнаружит пациентов с первичным билиарным циррозом (PBC), которые реагируют на лечение препарата, но и для получения ранней диагностики возможных поражений печени, особенно у пациентов с первичным желчным циррозом на более поздних стадиях заболевания.
Растворяющие холестериновые желчные камни
Чтобы оценить терапевтический эффект и своевременное обнаружение кальцификации желчных камней, в зависимости от размера камня, визуализируйте общий вид желчного пузыря (пероральная холецистография) и возможной окклюзии протоков в положении стоя и лежа на спине ( Ультразвук).
Препарат не должен использоваться в случае невозможной визуализации желчного пузыря или в случаях кальцификации камней, что является нарушением сократимости желчного пузыря или частой желчной колики.
Женщины, принимающие урсольсин для растворения конкреций, должны принимать эффективные не -гормональные противозачаточные меры, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.
Лечение первичного желчного цирроза на поздних стадиях заболевания
Случаи декомпенсации цирроза печени очень редко наблюдались, что частично регрессировало после лечения.
В некоторых случаях пациенты с PBC могут ухудшить симптомы заболевания, такие как зуд. В этом случае доза урсодеоксихолевой кислоты должна быть уменьшена, а затем постепенно увеличивается, как описано в разделе «Метод использования и дозы».
В случае диареи доза препарата должна быть уменьшена, а в случае постоянной диареи следует прекратить лечение.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
У животных у животных не было показано никакого воздействия урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Нет данных о влиянии урсодеоксихолевой кислоты на плодородие человека.
Нет достаточных данных об использовании урсодезоксихолевой кислоты во время беременности. Урсодеоксихолевые кислоты не следует использовать во время беременности, если нет необходимости.
Женщины репродуктивного возраста могут быть назначены только в том случае, если используются надежные контрацептивы: рекомендуются не -гормональные контрацептивы или гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Тем не менее, пациенты, которые используют урсодезоксихолевую кислоту для растворения желчных камней, должны использовать только эффективные не -гомональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Беременность должна быть исключена до лечения.
Согласно нескольким задокументированным женщинам грудного вскармливания, уровни урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкие, и, следовательно, у детей грудного вскармливания, вероятно, будет развиваться побочные реакции.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Влияние препарата на способность пациента управлять и работать с механизмами не наблюдалось.
Метод администрирования и доз.
Препарат следует использовать под наблюдением врача. Для пациентов весом менее 47 кг или у которых трудности в глотательных капсулах, рекомендуется использовать препарат в другой форме дозировки, такой как суспензии.
Растворить желчные камни холестерина
Рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела. Капсулы следует проглотить водой, питьевой водой, один раз в день перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6-24 месяца. Если размер желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, терапия должна быть прекращена.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев при ультразвуковом или радиологическом обследовании. Дополнительные исследования должны проверить, не имели ли камни с течением времени. Если это произойдет, лечение должно быть прекращено.
Для лечения желчного рефлюкса гастрита
Дозировка препарата и продолжительность лечения определяются врачом для каждого пациента индивидуально. Обычно назначайте 1 капсулу в день вечером перед сном в течение 10-14 дней.
Для симптоматического лечения первичного желчного цирроза (PBC)
Ежедневная доза препарата зависит от массы тела и составляет 14 ± 2 мг урсодеоксихолевой кислоты/кг массы тела.
За первые 3 месяца лечения капсула должна быть принята путем распределения ежедневной дозы в течение 3 доз в течение дня. При улучшении функции печени ежедневную дозу можно принимать один раз в день вечером.
Вес тела (кг) | Ежедневная доза (мг/кг веса тела) |
47-62 | 12-16 |
63-78 | 13-16 |
79-93 | 13-16 |
94 и более | 14-16 |
Капсулы должны быть проглочены целыми, пить с жидкостью. Регулярность должна соблюдаться.
Использование лекарственного средства при первичном желчном циррозе может быть неограниченным во времени.
Пациенты с первичным билиарным циррозом иногда могут ухудшаться клинические симптомы в начале лечения, такие как зуд. Если это произойдет, терапия должна продолжаться, принимая 1 капсулу препарата в день. После того, как симптомы исчезают, ухудшение следует постепенно увеличить дозу (увеличение ежедневной дозы на 1 капсулу) до достижения указанной дозы.
Дети.
Нет никаких фундаментальных ограничений для использования урсодеоксиловой кислоты для детей, но капсулы не должны использоваться у детей, весом менее 47 кг. Если ребенок весит менее 47 кг и/или имеет трудности с глотанием, рекомендуется использовать лекарственные средства для урсодеоксихолевой кислоты в другой форме дозировки (например, суспензию).
Передозировка.
В случае передозировки лекарственной диареи возможна. В целом, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку по мере того, как доза увеличивает уровень абсорбции урсодезоксихолевой кислоты, уменьшается и большая часть введенной дозы будет выводиться с фекалиями.
В случае диареи доза препарата должна быть уменьшена, и в случае постоянной терапии диареей должна быть прекращена.
Не требуется конкретных мер; Последствия диареи следует обрабатывать симптоматически при восстановлении баланса жидкости и электролита.
Дополнительная информация о отдельных группах пациентов
Длительные высокие дозы урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/день) пациентов с первичным склерозирующим холангитом (использование в качестве нерегистрированного показания) были связаны с более высокой частотой серьезных побочных реакций.
Неблагоприятные реакции.
От желудочно -кишечного тракта
При лечении урсодезоксихолевой кислоты были зарегистрированы случаи пастообразной опоры или диареи.
При лечении первичного желчного цирроза наблюдались случаи сильной боли в животе с локализацией в правом гипохондриуме.
Из печени и желчного пузыря
При лечении урсодеоксихолевой кислоты можно наблюдать случаи кальцификации желчных камней.
Во время лечения поздних стадий первичного билиарного цирроза наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которые частично регрессировали после прекращения лечения.
Из иммунной системы
Гиперчувствительность реакции, включая сыпь, крапивницу.
Дата окончания срока. 3 года.
Не подайте заявку после даты истечения срока действия, указанной в пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
20 капсул в волдец, 1 блистер в коробке;
25 капсул в волдец, 4 блистера в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Режиссер. ABC Pharmaceuticals Spa / ABC Farmaceutici Spa
Расположение производителя и его адрес места деятельности.
Виа Кантона Моретти, 29, IVREA 10015, Италия /
Via Cantone Moretti, 29, Ivrea 10015, Италия.
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа