Личный кабинет
УРСОНОСТ капс. 300 мг блистер №50
rx
Код товара: 677587
Производитель: Marifarm (Словения)
11 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Урсон
Урсост.
Место хранения:
Активный ингредиент: урсодеоксихолическая кислота;
1 капсула содержит 150 мг или 300 мг урсодеоксихольной кислоты;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузы, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводных.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердая гелатинская капсула белого или почти белого, содержащая мелкозернистый порошок белого или почти белого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для лечения печени и желчного тракта.
ATX A05A A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Урсодеоксихоловая кислота (УДКК) представляет собой 7-эпимер хенодексического хлорида и желчной кислоты, что физиологически доступно в желчном человеке в небольшой концентрации по сравнению с полными желчными кислотами.
Удик подавляет синтез печени и секрецию холестерина, а также поглощение холестерина в кишечнике. Возможно, он имеет слабое ингибирующее влияние на синтез и секрецию в желчных эндогенных желчных кислотах и не влияет на изоляцию фосфолипидов в желчью.
Когда постоянное введение концентрации препарата УДК в желчке достигает максимального значения около 3 недель. Несмотря на нерастворимость в водной среде, холестерин может быть солюбилизован по меньшей мере двумя различными способами в присутствии дигидроксикислотных кислот. Помимо солюбилизирующего холестерина в мицеллах, UDKF имеет уникальный эффект, который вызывает растворение холестерина в виде жидких кристаллов в водной среде. Таким образом, несмотря на то, что введение высоких доз (например, 15-18 мг / кг / день) не приводит к концентрации UDCC, которые превышают 60% от общего пула желчных кислот, обогащенные udck Bile эффективно растворяет холестерин. Общий эффект UDCK состоит в том, чтобы увеличить концентрацию желчи, в которой его холестерин насыщена.
Различные механизмы действия UDCC предназначены для уменьшения количества камня, образующего уровень холестерина, выделенного в желчи, а также солюбилизовать его, что способствует растворению желчных камней холестерина.
После остановки UDCC концентрация желчной кислоты в желчных каплях каплями в экспоненциально, снижается до 5% - 10% от его нормального уровня примерно за 1 неделя.
Фармакокинетика.
Около 90% терапевтической дозы УДК поглощается в тонкой кишечнике после перорального введения. После поглощения UDCC через портал вена вводят в печень и подвергают первичному метаболизму (то есть существует большой эффект первого прохода), где он конъюгирован с глицином или таурином, а затем выделяется в печеночные желчные протоки. UDCC в желчных концентратах в желчном пузыре и выпущено в двенадцатиперстной кишке желчного мочевого пузыря через общие протоки из-за восстановления желчного мочевого пузыря, которые являются физиологической реакцией на канализацию. В системном кровотоке появляются только следовые количества UDCC, очень небольшое количество его выделенного с мочой. Регион терапевтических эффектов препарата находится в печени, желчью и кишечнике.
В дополнение к конъюгации UDKC не метаболизирует печень или слизистую оболочку кишечника. Небольшое количество препарата подвержено деградации бактерий с каждым циклом энтерогенептической циркуляции. UDCC может быть окисляется и извлекается до 7-углерода, что дает соответственно 7-кетолиточельная кислота (7-CLH) или кожаная кислота (LXC). Кроме того, существует бактериальное катализация деконюгирования глико и таульсококсихолической кислоты в тонкой кишки. Бесплатные UDHCS, 7-CLH и LCA нерастворимы в водных средах, а большие количества этих соединений получают из дистальных кишечных деталей с фекалиями. Бесплатный UDCK REABSORBED восстановлен печенью. 80% LCC, образовавшихся в тонкой кишечнике, изолированы фекалиями, но 20%, которые всасываются, сульфаты с 3-гидроксильной группой в печени до относительно нерастворимых литоколаженных конъюгатов, которые получают в желчи и растворяют в фекалиях. Поглощенный 7-CLH стереосцифически расщепляется в печени к хеноолу.
LCC образован 7-дегидроксилированием дигидроксикислоты (УДХК и хеноол) в просвете кишечника. Реакция 7-дегидроксилирования является альфа-специфической, то есть хеноол более эффективно подвергается воздействию 7-дегидроксилирования, чем UDCC, а для эквимолярных доз UDCC и уровни LCP DIODE DIODE DIODE, присутствующие в желчи, не меняются. Во время экспериментов на животных записали, что накопление LCA приводит к повреждению печени из-за недостаточной активности сульфата LXC. У человека есть возможность сульфата LXC. У некоторых пациентов было отмечено повреждение печени, но не было связано с терапией UDCK. Это связано с тем, что некоторые люди могут снизить способность сульфата, но это явление не изучено.
Клинические характеристики.
Показания .
- Урсост предписан пациентам с рентгеновским отрицательным, не откалиброванным камнями желчного мочевого пузыря <20 мм на самом большом диаметре, для которого необязательная холецистэктомия, включая пациентов с высоким хирургическим риском посредством системного заболевания, пожилых пациентов, отдельных лиц с индивидуальными непереносимость общей анестезии или пациентов, которые отказываются от операции.
- Урсост предписан, чтобы предотвратить формирование желчных камней у пациентов с ожирением, которые планируют быстро похудеть.
Противопоказание.
- Пациенты с кальцинированным холестерином или рентгеновскими лучами.
- Пациенты с неотложенными показаниями для холецистэктомии, включая не анимирующие острый холецистит, холангит, обструкцию желчного тракта, галлунценского панкреатита или пациентов с желчно-кишечным свищеным.
- Аллергия на желчные кислоты.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Секвистанты желчных кислот, таких как холестырамин и коллегип, могут повлиять на действие UDCC, снижая его поглощение. Показано, что алюминиевые антациды адсорбированные желчные кислоты in vitro , следовательно, могут уменьшить поглощение УДКК. Эстрогены, оральные контрацептивы и клофибрат (а также другие уровни липидов) повышают секрецию холестерина печени и могут снизить эффективность UDCC.
Урсост может усилить поглощение циклоспоринов в кишечнике. Поэтому у пациентов принимают циклоспорины, необходимо контролировать концентрацию этого вещества в крови и при необходимости, изменить дозу.
В некоторых случаях UDCK может уменьшить всасывание ципрофлоксацина.
Было снижение максимальной концентрации антагониста кальция кальция в плазме (S MAX) в крови (S MAX) и площадь под кривой (AUC) при одновременном использовании UDHC. В взаимодействии с DASPON было отмечено снижение терапевтического эффекта UDCC.
Эти наблюдения и результаты исследований in vitro свидетельствуют о потенциале UDCC для индуцирования ферментов типа цитохрома P450 3A. Но контролируемые клинические исследования обнаружили, что UDKC не обнаруживает значительный индуктивный эффект для ферментов типа цитохрома P450 3A.
Эстрогенные гормоны и агенты, которые уменьшают концентрацию холестерина в крови, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных камней, имеющих эффект, противоположный эффект UDCC, используемых для растворения желчных камней.
Особенности приложения.
Растворение камней желчного мочевого пузыря с урсостостью требует длительной терапии. Полное роспуск происходит не у всех пациентов, а рецидив камней в течение 5 лет наблюдается у 50% пациентов, при лечении UDCC. Необходимо тщательно придерживаться условий терапии UDCC, следует учитывать альтернативные методы лечения. Безопасность использования Урсост более 24 месяцев не установлена.
Возможность контролировать состав желчи для проверки снижения содержания холестерина в желчном виде является важным элементом благоприятного прогноза результатов лечения.
Пациенты с частыми желчими коликами, инфекциями желчного тракта, тяжелые расстройства поджелудочной железы или пациентами в кишечнике, которые могут повлиять на кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот (эжунолеальную резекцию или туалет, региональный leate), необходимо использовать лекарственный продукт с осторожностью Отказ
Пациенты, используемые урсостью для растворения желчных камней, рекомендуется проводить ультразвуковое исследование или холецистографию каждые 6 месяцев для проверки эффективности препарата. Одним из показателей прогрессивного лечения может наблюдаться путем биологической композиции, чтобы контролировать снижение содержания холестерина.
Женщины, применяющие препарат для растворения желчных камней, должны использовать эффективный не гормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличить образование камней в желчном пузыре.
Ультразвуковые исследования или холецистографии рекомендуется повторять каждые 6 месяцев у пациентов, используемых урсостью для растворения желчных камней.
В течение первых 3 месяцев лечения каждые 4 недели врача должны контролировать функцию печени, выбрав AST, ALT и GGT и каждые 3 месяца с дальнейшей обработкой. Контрольные исследования позволяют определить, соответствует ли тело пациента к лечению первичного желчного цирроза, такого как мониторинг позволяет ранним обнаруживать потенциальные ухудшения функций печени.
Растворение желчных камней холестерина.
Для правильной оценки терапевтического эффекта и своевременного обнаружения кальцинированных желчных камней, их размер и состояние должны быть визуализированы желчным мочевым пузырем (пероральная холецистография): общее изображение и окклюзия в положениях пациентов, лежа на спине (ультразвуковое исследование) Через 6-10 месяцев после начала обработки с учетом размера камней.
Не подходящие для использования UDCK, если мочевой пузырь не может быть визуализирован рентгеновским луком в кальцинированных желчных камнях, нарушениях желчного мочевого пузыря или с частой желчими коликом.
Применение в пожилых людей.
В клинических испытаниях около 4% пациентов были в возрасте от 65 лет (примерно 3% было старше 75 лет). В индикаторах безопасности и эффективности не было возрастных различий. Другие зарегистрированные клинические исследования не показывали различия у пожилых пациентов и молодых пациентов. Однако невозможно исключить небольшие различия в эффективности и большей чувствительности некоторых пожилых людей, принимающих урсост. Поэтому рекомендуется индивидуальный выбор дозировки для пациентов в этой возрастной категории.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет достаточных данных об использовании лекарственного средства во время беременности, особенно в триместре. Исследования животных указывают на тератогенный эффект на ранних стадиях беременности.
Не применяйте UDKC во время беременности, если нет особой необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут быть использованы URSOST, только если они используют испытательные средства контрацепции. Рекомендуемые не гормональные контрацептивы или агенты контрацепции с низкими эстрогенами. Если пациенты принимают UDHK как средство для растворения билиарных камней, следует использовать только эффективные не гормональные контрацептивы, потому что гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Перед лечением необходимо исключить вероятность беременности.
Нет информации о проникновении урсост в грудное молоко. Следовательно, лекарственное средство не должно использоваться во время периода грудного вскармливания. Если лечение UDCC является обязательным, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не было никакого влияния на способность водить машину или работать со сложными механизмами.
Способ применения и доза.
Применить UDCK должен находиться под наблюдением врача.
Капсулы должны проглотить целые числа питью жидкостью. Следует соблюдать регулярный прием.
Для пациентов, чьи массы тела менее 47 кг или, в котором возникают трудности в капсулах глотания, рекомендуется использовать препарат в другой дозировке (например, суспензии).
Растворение желчных камней.
Рекомендуемая доза для лечения препарата URSOST для рентгеновских лучей желчного пузыря составляет 8-10 мг / кг / день в 2 или 3 методах.
Контроль Ультразвуковой экспертизы желчного пузыря должен проводиться каждые 6 месяцев в течение первого года терапии с препаратом. Если билеты растворяются, использование препарата должно продолжаться и проводить ультразвуковое исследование каждые 1-3 месяца. У большинства пациентов, в котором в конечном итоге полное распада камней, частичное или полное растворение камней наблюдалось в первой оценке лечения. Если частичное растворение камней не наблюдается через 12 месяцев терапии урсонов, вероятность успеха значительно снижается.
Предотвращение образования камня.
Рекомендуемая доза подготовки к профилактике желчных камней у пациентов, которые планируют быструю потерю веса, составляет 600 мг / день (300 мг 2 раза в день).
Дети.
Нет достаточного опыта использования препарата у детей.
Передозировка.
Когда передозировка возможная диарея. Другие симптомы передозировки вряд ли, поскольку поглощение UDHC уменьшается с увеличением дозы, поэтому большинство его количеств выделяются фекалиями.
В случае дозы диареи необходимо уменьшить, и если диарея постоянна - для прекращения.
Нет необходимости в определенных событиях. Лечение диареи - симптоматическое, направленное на восстановление жидкости баланса и электролитов.
Известные случаи передозировки UDCC при использовании препарата в дозе до 4 г в день, но такая доза не имела значительных последствий.
Если бы была случайно принята большая доза UDCC, рекомендуется принимать обычные меры как в интоксикации, либо назначают холестырамин для связывания желчных кислот.
Дополнительная информация о специальных группах пациентов
Длительная терапия с высокими дозами УДКК (28-30 мг / кг / день) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение для незарегистрированных показаний) было связано с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Неблагоприятные реакции.
Во время исследования характер и частота побочных реакций были одинаковыми во всех группах. Ниже приведены побочные реакции и государства, которые чаще всего являются:
Общие расстройства:
Симптомы, аллергии.
Из желудочно- кишечного тракта :
Боль в животе, диспепсия, запоры, диарея, тошнота, рвота, холецистит.
Респираторной системой:
Бронхит, кашель, фарингит, верхние дыхательные инфекции.
Из опорно-двигательного аппарата :
Артрация, артрит, боли в спине.
По нервной системе:
головокружение, головная боль.
Из кожи и придатков:
Выпадение волос.
Из мочеполовой системы:
Инфекции мочевыводящих путей.
Реакция повышенной чувствительности:
Очень редко возможные аллергические реакции, в том числе высыпания, уравнение.
Срок годности . 5 лет.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 капсул в блистере; 2 или 5 волдырей в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Франкия Фармацевтическая промышленная промышленная промышленная фармако Birodzhika S.r.l.
Франция Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SRL
ООО "Марифарм", Словения
Marifarm Doo, Словения
Evertogne Life Sansiz Limited
ЭВЕРТОГЕНИЧЕСКАЯ ЖИЗНАЯ НАУЧЕНЬ
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Via Dei Pestagalli, 7 - 20100 Milan (Mi), Италия.
Via Dei Pestagalli, 7 - 20100 Milano (Mi), Италия.
улица. Минарикова, 8, Марибор, 2000, Словения.
8, улица Минарикова, Марибор, 2000, Словения
Raft No.: ЕС-8, ЕС-9, СС-13 / PI и ES-14 / PI Ti EC AY SI, Pharma Eu и Zet, Green Industrial Park, Polepalli (V), Ezherla (EM), Махабубагар, Теланган , IH-509 301, Индия
№: S-8, S-9, S-13 / P & S-14 / P TSIIC, Pharma S-14 / P Tsiic, Pharma Sez, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Махабубнагар, Телангана, в-509 301, Индия
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа