Личный кабинет
УРСОВАЛ капс. 250мг №50
rx
Код товара: 981909
Производитель: ВАЛАРТИН ФАРМА (Украина, Киев)
12 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Урсовал
Урсовал
Состав
действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота;
1 капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами. Крышка и тело капсулы белые. Содержимое капсулы — белый или почти белый порошок или гранулы. Допускается наличие комочков или столбиков, разваливающихся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при патологии желчевыводящих путей.
Код АТХ A05A A02.
Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества.
Код АТХ A05B.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Небольшое количество урсодезоксихолевой кислоты обнаружено в желчи человека.
После приема внутрь снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его всасывание в кишечнике и уменьшая выделение холестерина в желчь. Возможно, благодаря диспергированию холестерина и образованию жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.
Согласно современным знаниям, считается, что действие урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазе обусловлено относительной заменой липофильных, детергентоподобных токсичных желчных кислот гидрофильными цитопротекторными нетоксичными урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и иммунорегуляторных процессов.
Применение к детям
Муковисцидоз
В клинических отчетах имеются сведения о длительном применении урсодезоксихолевой кислоты (до 10 лет) при лечении детей с гепатобилиарными нарушениями, связанными с муковисцидозом. Имеются данные в пользу того, что применение урсодезоксихолевой кислоты позволяет уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для большей эффективности лечение с применением урсодезоксихолевой кислоты следует начинать сразу после уточнения диагноза муковисцидоз.
Фармакокинетика.
При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и верхних отделах подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а также в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. Скорость всасывания обычно составляет 60–80%. После всасывания желчная кислота подвергается практически полной конъюгации в печени с аминокислотами глицином и таурином и затем выводится с желчью. Клиренс при первом прохождении через печень составляет до 60%.
В зависимости от суточной дозы и основного заболевания или состояния печени в желчи накапливается более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.
Под воздействием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. Люди усваивают лишь небольшое его количество, которое сульфатируется в печени и, таким образом, детоксицируется, прежде чем выводиться с желчью, а затем с калом.
Биологический период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5–5,8 суток.
Индикация
Для растворения рентгенонегативных холестериновых желчных камней диаметром не более 15 мм у пациентов с функционирующим желчным пузырем, несмотря на наличие желчного камня(ов).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
Острое воспаление желчного пузыря или желчевыводящих путей.
Обструкция желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протока мочевого пузыря).
Частые эпизоды печеночной колики.
Рентгеноконтрастные кальцинированные камни желчного пузыря.
Нарушение сократимости желчного пузыря.
Несостоятельность портоэнтеростомии или отсутствие адекватного оттока желчи у детей с билиарной атрезией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Капсулы Урсовал® 250 мг нельзя применять одновременно с холестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроксид алюминия и/или смектит, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее всасыванию и снижают ее эффективность. При необходимости применения препаратов, содержащих одно из названных веществ, их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсовал® 250 мг.
Капсулы Урсовал® 250 мг могут увеличивать всасывание циклоспорина из кишечника. У пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию этого вещества в крови и при необходимости скорректировать дозу циклоспорина.
В некоторых случаях капсулы Урсовал® 250 мг могут снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании на здоровых добровольцах одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатина в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия, а также значение по отношению к другим статинам неизвестно.
Было показано, что урсодезоксихолевая кислота снижает пиковую концентрацию в плазме (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный контроль результата совместного применения нифедипина и урсодезоксихолевой кислоты. Может потребоваться увеличение дозы нифедипина.
Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического эффекта дапсона.
Эти данные, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодезоксихолевая кислота потенциально может вызывать индукцию ферментов цитохрома Р450 3А. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является проверенным субстратом цитохрома P450 3A, такого эффекта не наблюдалось.
Эстрогенные гормоны, а также препараты, снижающие уровень холестерина, такие как клофибрат, могут увеличивать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать образованию желчных камней, что является противоположным эффектом урсодезоксихолевой кислоты, используемой для их растворения.
Особенности использования
Капсулы Урсовал® 250 мг следует принимать под наблюдением врача.
В течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, в дальнейшем - один раз в три месяца. Это позволяет определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно выявить потенциальную дисфункцию печени, особенно у пациентов с поздними стадиями ПБЦ.
Применение для растворения холестериновых желчных камней
С целью оценки хода лечения, а также выявления признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней следует проводить визуализацию желчного пузыря (оральную холецистографию) с исследованием затемнения в положении больного стоя и лежа (под контролем УЗИ) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Урсовал® 250 мг в капсулах не следует применять, если желчный пузырь не визуализируется на рентгеновских снимках или при кальцификации камней, нарушении сократимости желчного пузыря или частых печеночных коликах.
Женщинам, принимающим капсулы Урсовал® 250 мг для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут усиливать образование камней в желчном пузыре.
Лечение больных ПБЦ на поздней стадии
Крайне редко сообщалось о декомпенсированном циррозе печени, который может частично регрессировать после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ в начале лечения симптомы могут усиливаться, например, может усиливаться зуд. В таких случаях дозу препарата следует уменьшить до одной капсулы Урсовал® 250 мг в сутки; затем дозу следует постепенно увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозировка».
При возникновении диареи дозировку следует уменьшить; если диарея не прекращается, лечение следует прекратить.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Исследования на животных не показали влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данных о влиянии на фертильность человека нет.
Данных о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных недостаточно. Результаты исследований на животных указывают на наличие репродуктивной токсичности на ранних сроках беременности. Урсовал® 250 мг в капсулах не следует применять при беременности, за исключением случаев острой необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии использования надежных средств контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, получающим Урсовал® 250 мг для растворения желчных камней, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать образование желчных камней. Перед началом лечения следует исключить возможность беременности.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата у кормящих женщин, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке было крайне низким, поэтому развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко, ожидать не следует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться другими механизмами не наблюдалось.
Способ применения и дозировка
Пациентам, масса тела которых составляет менее 47 кг или у которых возникают трудности с глотанием таблеток, рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в другой лекарственной форме, например в виде суспензии.
Для растворения холестериновых камней в желчном пузыре
Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела (см. таблицу 1).
Таблица 1
Вес тела | Количество капсул |
до 60 кг 61–80 кг 81‒100 кг более 100 кг | 2 3 4 5 |
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, один раз в день вечером перед сном.
Капсулы следует принимать регулярно.
Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6–24 месяца. Если через 12 мес приема не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, терапию продолжать не следует.
Успех лечения следует проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгенологического исследования. Следует использовать дополнительные исследования, чтобы проверить, произошла ли кальцификация камней с течением времени. Если это произойдет, лечение следует прекратить.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
По 1 капсуле Урсовал® 250 мг 1 раз в день вечером перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно для лечения гастрита с рефлюксом следует принимать Урсовал® капсулы с желчью по 250 мг в течение 10–14 дней. Продолжительность применения зависит от состояния пациента. Вопрос о продолжительности лечения должен принимать врач в каждом случае индивидуально.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ).
Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения капсулы Урсовал® 250 мг следует принимать в течение дня, разделив суточную дозу на 3 приема. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать один раз в сутки вечером.
Таблица 2
Масса тела (кг) | Суточные доза (мг/кг вес тела) | Капсулы | |||
первые 3 месяца | в будущем | ||||
утро | день | вечер | вечер (1 (один раз в день) | ||
47‒62 | 12-16 | 1 | 1 | 1 | 3 |
63‒78 | 13-16 | 1 | 1 | 2 | 4 |
79‒93 | 13-16 | 1 | 2 | 2 | 5 |
94‒109 | 14-16 | 2 | 2 | 2 | 6 |
более 110 | 2 | 2 | 3 | 7 | |
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.
Применение капсул Урсовал® 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.
У больных первичным билиарным циррозом печени редко в начале лечения может усиливаться клиническая симптоматика, например усиливаться зуд. В этом случае терапию следует продолжить, принимая по 1 капсуле Урсовала® 250 мг в сутки, после чего дозу следует постепенно увеличивать (увеличивая суточную дозу на 1 капсулу каждую неделю) до достижения назначенного режима дозирования.
Применение к детям
Детям с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сут и делится на 2–3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сут при необходимости.
Таблица 3
Вес тела (кг) | Суточная доза (мг/кг) | Урсовал®, капсулы по 250 мг | ||
Утро | День | Вечер | ||
20–29 | 17-25 | 1 | - | 1 |
30–39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
40–49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
50–59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
60–69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
70–79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
80–89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
90–99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
100–109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
>110 | 3 | 4 | 4 | |
Дети .
Для растворения холестериновых желчных камней, лечения билиарного рефлюкс-гастрита и симптоматического лечения ПБЦ.
Принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Урсовал® у детей нет, но при массе ребенка менее 47 кг и/или при наличии у ребенка затруднений при глотании рекомендуется применение урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.
Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе.
Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.
Передозировка
При передозировке возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы абсорбция урсодезоксихолевой кислоты снижается, в связи с чем большая часть ее количества выводится с калом.
При возникновении диареи дозу следует уменьшить, а если диарея сохраняется, терапию следует прекратить.
Нет необходимости в конкретных мерах. Последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением водно-электролитного баланса.
Дополнительная информация по особым группам пациентов
Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28–30 мг/кг/сут) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение не по назначению) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.
Побочные эффекты
Оценка частоты побочных реакций основана на следующих данных:
очень часто: >1/10;
часто: >1/100 и <1/10;
нечасто: >1/1000 и <1/100;
редко: >1/10000 и <1/1000;
очень редко: <1/10000, включая единичные случаи.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
В ходе клинических исследований во время лечения урсодезоксихолевой кислотой часто сообщалось о пастозном стуле или диарее.
Очень редко во время лечения первичного билиарного цирроза отмечали сильные боли в животе, локализованные в правом подреберье.
Заболевания печени и желчного пузыря
Очень редко на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.
При терапии запущенных стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдают декомпенсацию цирроза печени, которая частично регрессирует после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности
Аллергические реакции, в том числе сыпь, крапивница, наблюдаются очень редко.
Большое значение имеет сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это дает возможность контролировать соотношение польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их законные представители должны быть уведомлены обо всех случаях подозрения на нежелательные реакции и отсутствие эффективности лекарственного препарата через Автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Дата окончания срока
4 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
Покинуть категорию
По рецепту.
Продюсер
"ВАЛАРТИН ФАРМА" общество с ограниченной ответственностью.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности.
Украина, 08135, Киевская область, Киево-Святошинский район, село Чайки, улица Грушевского, дом 60.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
