Личный кабинет
ВИЗИН КОМФОРТ капли глазные 0,05% 15мл
ots
Код товара: 917682
Производитель: McNeil (Великобритания)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Визин комфорт
Visine Com Fort
Композиция:
Активное вещество: гидрохлорид тетрагидрозолина;
1 мл раствора содержит гидрохлорид тетрагидрозолина 0,5 мг;
Эксципиенты: глицерин (99,5 %); HIPROMELOSE 2910; Макроголь 400; скучная кислота; гидрофосфат натрия; цитрат натрия; хлорид калия; хлорид магния, гексогидрат; раствор лактата натрия (50 %); глицин; аскорбиновая кислота; глюкоза, моногидрат; Хлорид поликсотония (Polycwaveernium 42) (33 % раствор); Вода очищена.
Дозировка формы. Удаляет глаз, решение.
Основные физико -химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в офтальмологии. Анти -эдема и анти -аллергические агенты. Симпатомиметика используется в качестве анти -эдемии.
ATH CODE S01G A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Тетризолин является симпатомиметическим агентом, который принадлежит к группе имидазолиновых анти -эдемийных агентов (противозапросывания). Он непосредственно стимулирует альфа-адреноцепторы симпатической нервной системы с небольшим эффектом или без влияния на бета-адренорецепторы.
Фармакодинамические эффекты
Как симпатомиметический амин, тетризолин обладает вазоконстриктором и антидемами. При использовании слизистой оболочки конъюнктивы препарат оказывает временное вазоконстриктор на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшая вазодилатацию и набухание конъюнктивы.
Клиническая эффективность и безопасность
Двойное слепо контролируемое рандомизированное исследование продемонстрировало облегчение симптомов через 30-60 секунд после сжигания тетризолина 0,05 %. Улучшение продолжалось
Через 6 часов после препарата, но через 8 часов эффективность тетолина и плацебо при восстановлении эритемы была одинаковой. В целом, продолжительность анти -эдема тетризолина составляла от 6 до 8 часов.
Проведено в течение одного дня двойное рандомизированное исследование с участием
120 пациентов показали, что 0,05 % тетризолина в виде капель океана уменьшает покраснение глаз по сравнению с начальным уровнем 30 секунд после использования и улучшает комфорт глаз в течение 12 часов при использовании. Анкета участника оценила сенсорные преимущества для пользователя как вторичные конечные точки и продемонстрировала значительное улучшение (P <0,001) увлажнения глаз по сравнению с начальным уровнем через 60 секунд, 10 и 12 часов после первого применения глазных капель.
Фармакокинетика.
Поглощение
В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев системное поглощение у разных людей было различным, максимальная концентрация в сыворотке составляла от 0,068 до 0,380 нг/мл.
Ожидается, что локальное применение в соответствии с инструкциями, что системное поглощение не будет клинически значимым. После актуального использования, особенно у пациентов с слизистой оболочкой мембраны и эпителиальным повреждением, системное поглощение не может быть исключено.
Распределение
Данные отсутствуют.
Метаболизм
Данные отсутствуют.
Размножение
В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического офтальмологического применения концентрации тетигидрозолина в сыворотке и моче были определением. Средняя половина жизни тетрагидрозолина из сыворотки составляла около 6 часов. Через 24 часа все пациенты имели такие концентрации тетидрозолина в определении мочи.
Линейность/нелинейность
Данные отсутствуют.
Доклинические данные о безопасности
Местная токсичность
Применение убоя (рН 5,5) раствор тетризолина (0,25 % и 0,50 %) два раза в день в течение 5 дней подряд не показало раздражения глаз у кроликов.
Острая токсичность
Исследования на животных не продемонстрировали специфическую чувствительность к гирохлоридному тетризолину. Острый LD 50 после перорального введения составляет 420 мг/кг у мышей и 785 мг/кг у крыс.
Хроническая токсичность
Крысы не наблюдали токсичность, связанную с активным веществом, после перорального введения от 10 до 30 мг гидрохлорида тетризолина на килограмм массы тела за несколько недель. В макак-ревиде было продемонстрировано длительное седация и гипнотическое состояние после внутривенного введения от 5 до 10 мг/кг массы тела в течение 120 дней и после перорального введения от 5 до 50 мг/кг массы тела в течение 32 недель. Однако при использовании в виде капель глаз в соответствии с предполагаемой целью ожидается небольшая системная токсичность.
Не существует доклинических данных о генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности тетризолина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Временное облегчение гиперемии глаза, вторичного по отношению к раздражающему воздействию неинфекционных факторов, таких как дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет или в результате аллергического конъюнктивита.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов.
Закрытая глаукома.
Дети в возрасте до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Сопутствующее использование ингибиторов моноамитоксидазы (MAO) транил -типа или трициклических антидепрессантов вместе с другими препаратами, которые могут повысить артериальное давление (такие как гидрохлорид тетризолина), может усилить их вазококонтриторный эффект и повысить артериальное давление. Таким образом, желательно избежать такой комбинации.
Прежде чем использовать другие офтальмологические препараты, вам следует проконсультироваться с врачом.
Особенности приложения.
Vizin ® комфорт не должен использоваться в присутствии:
- Серьезные сердечно -сосудистые заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, гипертония, феохромоцитома);
- гиперплазия простаты;
- Метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет, порфирия);
- сухой ринит;
- сухой кератоконъюнктивит;
- Глаукома (подробная информация приведена ниже).
Чрезмерное или длительное использование этого препарата (более 3-5 дней) может вызвать тахифилаксию, привести к увеличению покраснения глаз (гиперемия рикошета) или слизистой оболочки носа (лекарственное ринит), поэтому этого следует избегать.
Этот препарат может использоваться у детей в возрасте от 2 до 6 лет только после консультации с врачом.
Следует избегать долгосрочного и чрезмерного использования препарата, особенно детей. Использование детей и более высоких доз следует проводить только под наблюдением врача.
Использование узкой глаукомы противопоказано. Использование других типов глаукомы должно быть выполнено с помощью и надзора за врачом.
Даже доза, рекомендованная для местного использования, следует использовать с осторожностью в признаках гипертиреоза, болезни сердца, высокого кровяного давления и диабета.
Пациенты, использующие комфорт Vazine ®, следует предупреждать, что раздражение или покраснение глаз являются общими симптомами серьезных заболеваний глаз и советуют им искать офтальмолога.
Комфорт Vizin ® должен использоваться только с мягким раздражением глаза. Если улучшение не наблюдается после 48 часов применения или раздражения или покраснения глаз сохраняется или ухудшается, необходимо остановить использование и проконсультироваться с врачом.
Раздражение или покраснение глаза из -за инфекции, входа иностранных частиц или химического повреждения роговицы также требует лечения. Если есть боль в глазах, головная боль, потеря зрения, нарушение зрения (например, плавающие «пятна» или удвоение зрения), сильное острое или одностороннее покраснение или боль при действии света, вы должны прекратить использование и немедленно проконсультироваться с врачом.
При использовании этого препарата ученики могут быть временно расширены.
При наличии глазных заболеваний контактные линзы обычно не используются. Если пациент использует контактные линзы, его следует удалить перед приготовлением лекарственного средства, и вы можете установить линзы назад не менее 15 минут после инстилляции.
Препарат не может быть использован, если решение изменило цвет или стал облачным. Любая неиспользованная медицина и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными рекомендациями.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Никакие женщины во время беременности не проводились адекватными и хорошо контролируемыми исследованиями. Этот препарат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда, по словам врача, потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.
Грудное вскармливание
Не было проведено грудное вскармливание адекватных и хорошо контролируемых исследований. Не существует данных об экскреции тетолина или его метаболитов в грудном молоке человека. Этот препарат не следует использовать во время грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, потенциальная выгода от лечения матери превышает возможные риски для ребенка, который получает грудное вскармливание.
Плодородие
Данные отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Офтальмологические препараты могут вызывать временные нарушения зрения (зрение и мидриаз), что влияет на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Пациентам следует рекомендовать исчезнуть нарушение зрения перед вождением или другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Дозировка
Взрослые и дети в возрасте 6 лет
Сжигайте 1-2 капли раствора в пораженных глазах (пораженные глаза) 2-3 раза в день.
Этот препарат следует использовать в кратчайшие сроки, необходимые для облегчения симптомов. Видеть Раздел «Особенности применения» о риске рикошета в случае длительного использования.
Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется использовать препарат под наблюдением взрослых.
Дети от 2 до 6 лет
Можно использовать препарат у детей в возрасте от 2 до 6 лет только после консультации с врачом (см. Раздел «Особенности использования»). Рекомендуемая доза составляет 1 каплю раствора в пораженных глазах (пораженные глаза) 2-3 раза в день.
Препарат противопоказан для детей в возрасте до 2 лет (см. Раздел «Противопоказания»).
Метод применения
Для использования в глазах.
После снятия крышки бутылка должна быть перевернута вверх ногами, затем слегка сжата, чтобы одна или 2 капли попадали от наконечника в глаза, не касаясь глаза. Кончик бутылки не должен контактировать с другими поверхностями, кроме крышки, чтобы предотвратить загрязнение раствора.
Дети.
Препарат следует использовать для детей в соответствии с дозировкой, указанной в разделе «Метод использования и дозы». Комфорт Vizin ® противопоказан для детей до 2 лет.
Передозировка.
Проверка имеющихся данных безопасности не обнаружила побочных реакций препарата, связанного с передозировкой. Симптомы передозировки маловероятны в случае офтальмологического использования; Однако при глотании тетризолин может вызвать серьезные побочные эффекты.
Симптомы
Клиническая картина производных интоксикации имидазола может быть неясной, поскольку могут быть чередованы периоды стимуляции и периоды депрессии центральных нервных и сердечно -сосудистых систем.
Симптомами стимуляции центральной нервной системы являются тревога, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргии, сонливость и кого.
Можно наблюдать следующие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потоотделение, лихорадка, бледность, цианоз, тошнота, рвота, тахикардия, брадикардия, сердечная аритмия, сердцебиение, остановка сердца, гипертония, шоковая гипотония, отек легих. Особенно у детей, передозировка при глотании лекарственного средства, может привести к доминирующему воздействию на центральную нервную систему с спазмами, комой, брадикардией, апноэ и артериальной гипертонией, которая может измениться на гипотонию.
Уже доза 0,01 мг гидрохлорида тетризолина на килограмм массы тела должна рассматриваться как токсическая доза.
Уход
Использование активированного углерода, желудочного лаважа, кислородной терапии, снижения гипертермии и противосудорожной терапии. Пациенты с вазопрессором гипотонии противопоказаны.
Если развиваются антихолинергические симптомы, следует использовать антидот, такой как физиостигн.
Неблагоприятные реакции.
Неблагоприятные реакции препарата, обнаруженные во время клинических испытаний тетризолина 0,05 % и в течение периода после регистрации, представлены в таблице ниже в соответствии с классами систем органов.
Частота дается в соответствии с использованием следующих символов: очень часто (≥ 1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редкая (<1/10 000), частота невозможно установить (не может быть установлена.
Неблагоприятные реакции препарата представлены по частотной категории:
1) Частоты в соответственно запланированных клинических или эпидемиологических исследованиях, если они были проведены, или
2) В отсутствие возможности расчета частоты она называется «неизвестная частота».
Класс систем органов | Частота | Неблагоприятная реакция на препарат (преобладающее применение) |
Расстройства от органов зрения | Часто | Раздражение глаз (боль, покалывание, сжигание), нарушение зрения |
Редко | Мидлиаз | |
Очень редко | Эпителиальная кератинизация (ксероз) конъюнктива с окклюзией слез и эпифоры (чрезмерная слева) после долгосрочного использования тетолина | |
Частота неизвестна | Повышенная слева | |
Системные расстройства и состояние инъекции | Часто | Реактивная гиперемия, слизистые мембраны, сухие слизистые мембраны |
Частота неизвестна | Реакции в месте использования (включая ощущение сжигания в глазах и периокулярную область, эритема, раздражение, отек, боль и зуд) |
Нежелательные эффекты, связанные с наполнениями
У некоторых пациентов со значительным повреждением роговицы очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель, содержащих фосфаты.
Подозреваемые реакции отчет
Неблагоприятные реакции после регистрации лекарственного продукта важны. Это позволяет контролировать соотношение пользы/риска при использовании этого лекарственного продукта. Медицинские и фармацевтические работники, а также пациенты или их юридические представители должны сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарств с помощью автоматизированной информационной системы фармаконадзора по адресу: https://aisf.dec.gov.ua/.
Дата окончания срока.
36 месяцев. После первого открытия пакета - 6 недель.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка
15 мл раствора в флаконе с наконечником дозатора и крышкой с защитой от открытия детей. 1 флакон вместе с инструкциями по медицинскому использованию в картонной карте.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Продюсер.
Jansen Pharmaceutical HB/Janssen Pharmaceutica NV .
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Turnhoutseveg 30, Beerse, 2340, Бельгия/Turnhoutseweg 30, Berse, 2340, Бельгия.
Кандидат.
Macnil Products Limited /McNeil Products Limited.
Местоположение заявителя.
50-100 Holmers Farm Wei, Let Wikem, HP12 4 EG, Англия/
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, Англия.
Представитель заявителя.
Джонсон и Джонсон Украина ООО
Расположение представителя заявителя.
01010, Kyiv, str. Принцы Острох, 32/2, Украина
ТЕТРИЗОЛИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
