Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

ВАЛСАРТАН Н табл. 80мг+12,5мг №30

Код товара: 678998

Производитель: Teva

1 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 05.08.2025

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Вальсартан ч

Композиция:

Активные вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;

1 таблетка содержит валсартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг или валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг, или валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 25 мг, или вальсартан 320 мг, гидрохлоротиазид, гидрохлорхлоротазиде. гидрохлоротиазид 25 мг;

Экспцинаты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросмармеллоза натрия, повидон K29-K32, тальк, стеарат магния, кремниевый коллоидный безводный диоксид;

Оболочка таблетки 80/12,5 мг: Opadry II 85G34642 Розовый (спирт -поливинил, тальк, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа.
(E 172), оксид железа черный (E 172));

Оболочка таблетки 160/12,5 мг: Opadry II 85G25455 Красный (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), закат желтый краситель (E 110));

Оболочка таблетки 160/25 мг: Opadry II 85G23675 Orange (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макроголь 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа.
(E 172), оксид железа черный (E 172));

Оболочка таблетки 320/12,5 мг: Opadry II Pink 85G34643 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, лецитин, красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172));

Оболочка таблетки 320/25 мг: opadry II желтый 85G32408 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, лецитин, желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172)).

Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки 80/12,5 мг-ромпик, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснения «V» с одной стороны и «H» с другой;

Таблетки 160/12,5 мг - красные, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

Таблетки 160/25 мг - апельсиновые, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «V» с одной стороны и «H» с другой;

Таблетки 320/12,5 мг - розовые, овальные, биконвексные таблетки с пленочным покрытием, с тиснением «H» с одной стороны и «V» с другой;

Таблетки 320/25 мг - Желтые, овальные таблетки для биконекса с пленочным покрытием, с тиснением «H» с одной стороны и «V» с другой, с линией разлома с одной стороны и линиями по бокам.

Фармакотерапевтическая группа. Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Вальсартан и диуретики. ATX C09D A03 Код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активный гормон системы ренин-ангиотензин-альдостерона (RAAS) представляет собой ангиотензин II, образованный из ангиотензина и участие ангиотензин-конвертирующего фермента (ACE). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в разных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических действий, в том числе прямое и косвенное участие в регуляции артериального давления. Как мощный вазоконстриктор, ангиотензин II обладает прямым вазопрессором. Кроме того, он способствует удержанию натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Valsartan является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (ARA II), который предназначен для внутреннего использования. Он выборочно действует на рецепторы подтипа AO _1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II из -за блокады артериального давления ₁ -рецепторов с вальсартаном могут стимулировать свободное кровяное давление ₂ -рецепторы, которые уравновешивают эффект артериального давления ₁ -рецепторов. Валсартан не обладает частичной активностью агониста относительно артериального давления ₁ -рецепторов и имеет гораздо большую (приблизительно 20 000 раз) аффинность с артериальным давлением ₁ -рецепторов, чем с артериальным давлением ₂ -рецепторов.

Валсартан не подавляет туз, также известный как кининаза II, которая превращает ангиотензин и ангиотензин II и уничтожает брадикинина. Там нет побочных эффектов, вызванных брадикинином. В клинических исследованиях, когда вальсартана сравнивали с ингибитором ACE (ACE), частота сухого кашля была намного ниже (P <0,05) у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, которые принимали ACEE (2,6% по сравнению с 7,9% соответственно). У пациентов, которые получали лечение ACEE, развился сухой кашель с лечением валсартана, это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазид -диуретика - в 19% случаев, в то время как в группе пациентов, получавших лечение ACE, в 68,5% (с.

В контролируемых клинических исследованиях частота кашля у пациентов, получающих комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида, составляла 2,9%. Валсартан не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, которые играют важную роль в регулировании функции сердечно -сосудистой системы. Введение препарата пациентам с гипертонией приводит к снижению артериального давления, не влияя на частоту сердечных сокращений.

У большинства пациентов после перорального введения одной дозы препарата начало антигипертензивной активности наблюдается в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение более 24 часов после приема одной дозы. При регулярном использовании препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне во время длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом более эффективно снижает кровяное давление. Отмена валсартанов не приводит к резкому увеличению артериального давления (синдром рикошета) или другим побочным эффектам. Валсартан не влияет на уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы в сыворотке или мочевой кислоте у пациентов с гипертонией.

Смысл действия тиазидных диуретиков - это Департамент Корка дистальных обмоточных почечных канальцев, где существуют рецепторы, которые имеют высокую чувствительность к действию диуретиков и где существует ингибирование транспортировки ионов. Механизм действия тиазидов связан с подавлением Na ⁺ Cl ^, что, очевидно, происходит за счет конкуренции за места транспортировки Cl ^- . В результате экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно одинаково. Диуретическое действие имеет уменьшение объема циркулирующей плазмы крови, которая увеличивает активность ренина, секрецию альдостерона, экскрецию калия и, следовательно, снижение концентрации в сыворотке калия. Взаимосвязь между альдостероном ренина опосредована ангиотензином II, поэтому назначение ARA II снизит потерю калия, связанного с использованием тиазидного диуретика.

Фармакокинетика.

Вальсартан. После внутреннего введения приготовления поглощения валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, но степень поглощения широко варьируется. Средняя сумма абсолютной биодоступности Вальсартана H-Teva составляет 23%. Валсартанская фармакокинетическая кривая имеет нисходящую многоэкспоненциальную природу (T _1/2 α <1 H и T _1/2 β в течение почти 9 часов). В диапазоне доз кинетики Вальсартана линейна. При повторном использовании препарата изменения в кинетических показателях не были отмечены. Принимая препарат один раз в день, кумуляция незначительна. Концентрация плазмы крови у женщин и мужчин была такой же. Валсартан связывается с сывороточными белками (94-97%), в основном с альбумином. Объем распределения во время равновесного состояния низкий (приблизительно 17 литров). По сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 30 л/ч), плазменный клиренс вальсартана происходит относительно медленно (приблизительно 2 л/ч). Количество валсартанского выпуска в кале составляет 70% (от величины взятой дозы), и почти 30% выводится в моче, в основном неизменным.

При введении Вальсартана пищевая площадь, площадь под кривой «Концентрация - время» (AUC) уменьшается на 48%, хотя примерно через 8 часов после введения препарата концентрация препарата в плазме крови, как в случае его использования натощак, так и в случае потребления пищи одинакова. Однако снижение AUC не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.

Гидрохлоротиазид. Поглощение гидрохлоротиазида после приема проглатывания происходит быстро (t _max - около 2 часов). Фармакокинетика препарата на фазах распределения и экскреции - обычно описывается биоэкспоненциальным кривой нисходящей; Период полураспада последней фазы составляет 6-15 часов. В диапазоне терапевтических доз среднее значение AUC увеличивается непосредственно пропорционально увеличению дозы. Когда фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется, когда фармакокинетика не меняется; При введении один раз в день, кумуляция незначительна. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида при принятии внутри составляет 70%. Экскреция возникает с мочой: более 95% дозы-ягонов и приблизительно 4% в форме гидролизат-2-амино-4-хлор-м-бензанесулипхонамид. При одновременном использовании гидрохлоротиазида с помощью пищи наблюдалось как увеличение, так и уменьшение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим индикатором при получении пустого желудка. Диапазон этих изменений незначительна и не имеет клинического значения.

Valsartan/Hydrochlorothiazide. При использовании с Valsartan, системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное введение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику Вальсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного использования валсартана и гидрохлоротиазида. Контролируемые клинические исследования выявили четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов отдельно, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пожилые пациенты. У некоторых пожилых пациентов системный эффект Вальсартана был немного более выраженным, чем у молодых пациентов, но это не было клинически значимым. Некоторые данные свидетельствуют о том, что у пожилых людей системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациенты с клиренсом креатинина 30-70 мл/мин. Коррекция дозы не требуется. Не существует данных об использовании Valsartan H-Teva для пациентов с выраженной почечной функцией (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови и не выводится в гемодиализе; Гидрохлоротиазид, напротив, выделяется в гемодиализе. При наличии почечной дисфункции средние уровни пика в плазме крови и значения гидрохлоротиазида AUC и повышение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средняя половина жизни почти удвоится из -за значительного снижения очистки почек.

Экскреция гидрохлоротиазида по почкам происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние почечной функции играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выделяется только почками. При наличии почечной недостаточности средние уровни пика в плазме крови и значения гидрохлоротиазида AUC и повышение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается 3-кратное увеличение гидрохлоротиазида AUC. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью имеют 8-кратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Нарушенная функция печени. Системный эффект валсартана у пациентов с плохо выраженным (n = 6) и умеренно выраженным (n = 5) дисфункция печени была в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных об использовании Valsartan с тяжелой функцией печени. Заболевания печени не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.

Неуловый рак кожи (NMRSH). Доступные эпидемиологические исследования указывают на совокупную дозу -зависимую связь между гидрохлоротиазидным воздействием и развитием ЯМР. Одно исследование включало 71533 случая базальной клеточной карциномы (BCC) (из которых 1430833 из контрольной группы) и 8629 случаев плоскоклеточного рака (PCC) (из которых 172462 из контрольной группы). Высокая дозировка гидрохлоротиазида (≥50000 мг кумулятивной) была связана с скорректированным соотношением риска (OR) 1,29 (95% ДИ: 1,23-1,35) для BCC и 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) для PCC. Совокупная зависимость дозы -ответа наблюдалась как в BCC, так и в PCC. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и использованием гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ сравнивались с 63,067 контрольными группами с использованием стратегии выбора риска. Совокупная зависимость дозы-ответа была продемонстрирована с помощью скорректированной или 2,1 (95% ДИ: 1,7-2,6), увеличившись до или 3,9 (3,0-4,9) с высокой дозой (~ 25000 мг) и или 7,7 (5,7-10,5). Например, общая доза 100000 мг соответствует ежедневному применению определенной ежедневной дозы 25 мг в течение более 10 лет.

Клинические характеристики.

Индикация.

Основная артериальная гипертония у пациентов, кровяное давление, не регулируется монотерапией.

Противопоказание.

· Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или других производных сульфонамидов, а также арахиса или соевых бобов.

· Тяжелая дисфункция печени, желчный цирроз и холестаз.

· Анурия.

· Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.

· Сопутствующее использование антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе ингибиторы вальсартана или ангиотензин -конвертирующего фермента (ACEE) с пациентами с диабетом (тип I и II) или нарушением почечной дисфункции (GRF <60 мл/ мин/ ¹⁷³ .

· Беременность, планирование беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудное вскармливание»).

· Наследственный ангиорозный отек или ангиорозный отек во время предварительного использования Ace или ARA.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение не рекомендуется

Литий. Обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и проявления токсичности было зарегистрировано с помощью одновременного использования ACI и тиазидов, включая гидрохлоротиазид. Из -за отсутствия опыта одновременного использования валсартана и лития эта комбинация не рекомендуется. Если необходимо использование такой комбинации, рекомендуется контролировать уровни лития в плазме крови.

Одновременное применение требует осторожности

Другие антигипертензивные препараты. Valsartan H-Teva может усилить действие других препаратов с антигипертензивными свойствами (такими как гэтидин, метильдоп, вазодилататоры, ACIF, ARA, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы переработавших).

Пресс -амины (например, норадреналин, адреналин). Возможно уменьшенная реакция на амины прессора, такие как норадреналин. Клиническое значение этого эффекта является неопределенным и недостаточно для устранения их использования.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2), ацетилсалициловую кислоту> 3 г/день и не селективные НПВП. НПВП могут ослабить антигипертензивный эффект как ARA II, так и гидрохлоротиазида при использовании. Кроме того, одновременное введение Valsartan H-Teva и NSAID может привести к ухудшению функции почек и повышению уровня калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почк в начале лечения, а также адекватную гидратацию пациента.

У пожилых пациентов пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови (в том числе те, которые получают диуретическую терапию) или с дисфункцией почек, сопутствующее использование НПВП (или ингибиторов COX-2) из ARA II увеличивает риск нарушения почечной функции, включая острую почку. Комбинированное использование этих препаратов требует осторожности и мониторинга функции почек.

Вальсартанские взаимодействия

Двойная блокада RAAS. В случае одновременного использования ARA, включая Valsartan, с другими блокирующими агентами RAAS, таких как ACF или Aisciren, требуется осторожность. Это связано с повышенной частотой гипотонии, потерей сознания, гиперкалиемией и дисфункцией почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Таким образом, двойная блокада RAAS не рекомендуется путем комбинированного использования ACE, ARA или Alisciren. Если двойная блокада RAAS считается абсолютно необходимой, лечение должно быть только под наблюдением специалистов и сопровождается мониторингом функции почек, уровней электролита и артериального давления.

Сопутствующее использование ARA, включая валсартана или ACEF, с пациентами с алискаренами с типом I и типа I и II), диабетической нефропатией или нарушением почечной функции (GFF <60 мл/мин/1,73 м ² ) противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Одновременное применение не рекомендуется

Диуретики, способствующие калие, питательные добавки, содержащие калий, солевые солевые препараты и другие вещества, которые могут повысить уровень калия. В случае препарата, который влияет на уровень калия, в сочетании с вальсартаном рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови. При одновременном использовании ARA II с другими лекарствами, которые могут увеличивать содержание калия в сыворотке (например, диуретики, способствующие калие, гепарин на основе калия), риск гиперкалиемии увеличивается. Ytakiх vipaudkaх valcartan nteva, jakyй misthytth rrianpan caliю.

Транспортери. Отримані in vitro дані показують, що валсартан є субстратом транспортера печінкового поглинання ОАТР1В1/ОАТР1В3 та ефлюксного печінкового транспортера MRP2. Клінічне значення цих даних остаточно не з'ясоване. Одночасне застосування інгібіторів транспортера поглинання (наприклад, рифампіну, циклоспорину) або транспортерів ефлюксу (наприклад, ритонавіру) може призводити до підвищення системної експозиції валсартану. Починаючи або закінчуючи одночасне лікування такими препаратами, рекомендується проявляти необхідну обережність.

Відсутність взаємодії

У дослідженнях лікарської взаємодії валсартану не було відзначено клінічно значущих взаємодій валсартану та таких препаратів: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлоротіазид, амлодипін, глібенкламід. Дигоксин та індометацин можуть взаємодіяти з гідрохлоротіазидним компонентом препарату (див. взаємодії, пов'язані з гідрохлоротіазидом).

Взаємодії, пов'язані з гідрохлоротіазидом

Одночасне застосування вимагає обережності

Лікарські засоби, застосування яких пов'язано з втратою калію та гіпокаліємією. Гіпокаліємічний ефект гідрохлоротіазиду може посилюватися у разі одночасного застосування калійуретичних діуретиків, кортикостероїдів, проносних засобів, АКТГ, амфотерицину, карбеноксолону, пеніциліну G, саліцилової кислоти та похідних, антиаритмічних засобів. Якщо є необхідність у призначенні цих препаратів з комбінацією гідрохлоротіазиду та валсартану, рекомендується проводити моніторинг рівня калію у плазмі крові.

Лікарські засоби, що впливають на рівень натрію у сироватці крові. Гіпонатріємічний ефект діуретиків може посилюватися у разі одночасного прийому таких препаратів, як антидепресанти, антипсихотичні препарати, протиепілептичні препарати тощо. У разі тривалого застосування цих препаратів рекомендується обережність.

Лікарські засоби, які можуть спричинити шлуночкову тахікардію по типу пірует (torsades de pointes)

- Антиаритмічні препарати Ia класу (наприклад хінідин, гідрохінідин, дизопірамід).

- Антиаритмічні препарати III класу (наприклад аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід).

- Деякі антипсихотики (наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, сультоприд, амісульприд, тіаприд, пімозид, галоперидол, дроперидол).

- Інші (наприклад бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин внутрішньовенно, галофантрин, кетансерин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, терфенадин, вінкамін внутрішньовенно).

У зв'язку з ризиком розвитку гіпокаліємії гідрохлоротіазид слід застосовувати з обережністю одночасно з препаратами, які можуть спричинити шлуночкову тахікардію по типу пірует (torsades de pointes) .

Глікозиди наперстянки. Індукована тіазидами гіпокаліємія або гіпомагніємія може виникнути як небажаний ефект, що сприяє розвитку серцевої аритмії, індукованої препаратами наперстянки.

Солі кальцію та вітамін D. Застосування тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлоротіазид, одночасно з вітаміном D або солями кальцію може сприяти підвищенню рівня кальцію у плазмі крові. Одночасне застосування тіазидних діуретиків з солями кальцію може спричиняти гіперкальціємію у пацієнтів, схильних до гіперкальціємії (наприклад, пацієнтів з гіперпаратиреозом, злоякісними новоутвореннями або вітамін D-опосередкованими станами), за рахунок посилення канальцевої реабсорбції кальцію.

Антидіабетичні засоби (пероральні препарати та інсулін). Лікування тіазидами може впливати на толерантність до глюкози. Корекція дози антидіабетичного препарату може бути необхідною. Слід з обережністю використовувати метформін через ризик лактоацидозу, індукованого можливою функціональною нирковою недостатністю, пов'язаною з гідрохлоротіазидом.

Бета-блокатори та діазоксид. Одночасне використання тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлоротіазид, з бета-блокаторами підвищує ризик гіперглікемії. Тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид, можуть посилити гіперглікемічний ефект діазоксиду.

Лікарські засоби, що застосовують у лікуванні подагри (пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол). Може виникнути необхідність корекції дози препаратів, що сприяють виведенню сечової кислоти, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти у плазмі крові. Може виникнути потреба у збільшенні дози пробенециду або сульфінпіразону. Одночасне застосування тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлоротіазид, може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.

Антихолінергічні засоби та інші засоби, що впливають на моторику шлунка. Біодоступність тіазидних діуретиків може бути збільшена антихолінергічними засобами (наприклад, атропіном, біпериденом), вірогідно, через зниження моторики шлунково-кишкового тракту та швидкості випорожнення шлунка. Навпаки, можна очікувати, що прокінетичні препарати, такі як цизаприд, можуть знижувати біодоступність діуретиків тіазидного типу.

Амантадин. Тіазиди, включаючи гідрохлоротіазид, збільшують ризик небажаних ефектів, спричинених амантадином.

Іонообмінні смоли. Абсорбція тіазидних діуретиків, у тому числі гідрохлоротіазиду, знижується під впливом холестираміну або колестиполу. Це може зумовити субтерапевтичні ефекти тіазидних діуретиків. Однак зміщення у часі прийому гідрохлоротіазиду та смоли таким чином, щоб гідрохлоротіазид приймати не менше ніж за 4 години до або через 4-6 годин після прийому смоли, може звести до мінімуму ризик взаємодії.

Цитотоксичні засоби (наприклад циклофосфамід, метотрексат). Тіазиди, включаючи гідрохлоротіазид, можуть зменшувати ниркову екскрецію цитотоксичних засобів та посилювати їх мієлосупресивні ефекти.

Недеполяризуючі релаксанти скелетних м'язів (наприклад тубокурарин). Тіазиди, включаючи гідрохлоротіазид, посилюють дію таких релаксантів скелетних м'язів як похідні кураре.

Циклоспорин. Одночасне призначення з циклоспорином може збільшувати ризик гіперурикемії та ускладнень, подібних до подагри.

Алкоголь, барбітурати та засоби для наркозу. У разі одночасного застосування тіазидних діуретиків з препаратами, що також можуть знижувати артеріальний тиск (наприклад за рахунок зниження активності симпатичної центральної нервової системи або прямої судинорозширювальної дії), можливе потенціювання ортостатичної гіпотензії.

Метилдопа. Отримані окремі повідомлення про гемолітичну анемію у пацієнтів, яким призначають одночасне лікування метилдопою та гідрохлоротіазидом.

Карбамазепін. У пацієнтів, які отримують гідрохлоротіазид одночасно з карбамазепіном, може розвитися гіпонатріємія. Таких пацієнтів слід повідомити про можливість гіпонатріємічної реакції і спостерігати належним чином за їхнім станом.

Контрастні речовини, що містять йод. У разі спричиненої діуретиком дегідратації існує підвищений ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при високих дозах препарату, що містить йод. Слід провести адекватне поповнення втрати рідини у пацієнта перед застосуванням.

Особенности приложения.

Зміни електролітів у сироватці крові

Калий. Тридьон RoncoMeNDiєTath -Ancom Степень, а также на пружине

Сумісне застосування валсартану із харчовими добавками, що містять калій, калійзберігаючими діуретиками, замінниками солі, що містять калій, або іншими лікарськими засобами, які можуть підвищувати рівень калію (наприклад, гепарин) не рекомендується. Повідомляли про випадки гіпокаліємії під час лікування тіазидними діуретиками (включно з гідрохлоротіазидом). Рекомендується регулярно перевіряти вміст калію та магнію в сироватці крові у пацієнтів зі станами, що включають посилену втрату калію. У всіх пацієнтів, які застосовують тіазидні діуретики, необхідно перевіряти баланс електролітів.

Пацієнти з дефіцитом в організмі натрію та/або об'єму циркулюючої крові (ОЦК). При застосуванні тіазидних діуретиків може виникнути гіпонатріємія і гіпохлоремічний алкалоз. Це може супроводжуватися неврологічними симптомами (блювання, сплутаність свідомості, апатія). Тіазидні діуретики слід застосовувати лише після корекції гіпонатріємії. Пацієнтів, які отримують тіазидні діуретики (включно з гідрохлоротіазидом), слід спостерігати щодо клінічних ознак дисбалансу рідини або електролітів. Регулярно слід контролювати концентрацію натрію в сироватці крові.

Тіазиди (включно з гідрохлоротіазидом) посилюють виведення магнію з сечею, що в результаті може призвести до гіпомагніємії. У пацієнтів із тяжким ступенем дефіциту натрію та/або об'єму циркулюючої крові в організмі, як наприклад у тих, які отримують високі дози діуретиків, в окремих випадках після початку терапії препаратом може спостерігатися симптоматична гіпотензія. Тому перед початком терапії даним препаратом слід провести корекцію вмісту в організмі натрію та/або об'єму циркулюючої крові.

У разі гіпотензії пацієнта слід покласти у положенні лежачи і, якщо необхідно, провести внутрішньовенну інфузію сольового розчину. Лікування можна продовжувати одразу ж після стабілізації артеріального тиску.

Кальций. Тиньидньяджыкикинган Тиньидньяджотрики Rugalarno strydkontrolюvaTykonцentraцц kalahц- v -yrowatц- krowwy.

Пацієнти з тяжкою хронічною серцевою недостатністю або іншими станами з підвищеною активністю РААС. У пацієнтів, функція нирок яких може залежати від активності РААС (наприклад, у пацієнтів з тяжкою застійною серцевою недостатністю), лікування іАПФ пов'язано з олігурією та/або прогресуючою азотемією, рідко – з гострою нирковою недостатністю та/або летальним наслідком. Оцінка стану пацієнтів із серцевою недостатністю або після інфаркту міокарда завжди повинна включати оцінку функції нирок. Застосування препарату хворим із тяжкою хронічною серцевою недостатністю не обґрунтовано. Оскільки не може бути виключено, що через пригнічення РААС застосування препарату також може бути пов'язаним із порушенням функції нирок, Валсартан Н-Тева не слід застосовувати таким пацієнтам.

Стеноз ниркової артерії. Не слід застосовувати препарат пацієнтам з однобічним або двобічним стенозом ниркової артерії або стенозом ниркової артерії єдиної нирки, оскільки у таких пацієнтів можуть збільшуватися рівні сечовини крові та креатиніну плазми крові.

Первинний гіперальдостеронізм. Не слід застосовувати Валсартан Н-Тева пацієнтам із первинним гіперальдостеронізмом, оскільки їх ренін-ангіотензинова система не активована.

Стеноз аортального та мітрального клапана, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія. Як і при застосуванні інших вазодилататорів, пацієнти зі стенозом аортального та мітрального клапана або гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією (ГОКМ) потребують особливої обережності.

Нарушенная почечная функция. Дл -paцhцntiw зlegemimi typomirnimiporueшennannamit Потрбн (див. Переоткрыт, в котором есть зobereжnthystю -nopreparatpri -nhy -nhyrkowhй nedopatnostypstnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostnostno Тиньиднн Vonefepektivoni japekmonoterapia pritжkй nhyrkowhй nedopatnosty- (кля Весосовоати з naleжnoю obereжnistю ukombhinaцц зpeTloHOWIMI мл/хВ. Прудиджиджиджко -копейлх калян paцiєntam з poruehennhannmanmem -fynkцц

Одночасне застосування АРА ІІ, у тому числі і валсартану, або іАПФ з аліскіреном пацієнтам з порушенням функції нирок (ШКФ <60 мл/хв/1,73 м ² ) протипоказано (див. розділи «Протипоказання» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Немає досвіду застосування валсартану пацієнтам з кінцевою стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв) або пацієнтам, які проходять діаліз.

Трансплантація нирок. У даний час немає досвіду щодо безпеки застосування препарату пацієнтам, яким нещодавно проведено трансплантацію нирки.

Нарушенная функция печени. Ведь оформлена на пружине Я не знаю obreжnistю ( div . Ведь в педа, а также имат -фармакокьотри. Триджиджотхриньиньеридисбалана, пеопейн. Thithahydi -styd -astosoowovaoti -obereжnistю хВорим oskikki neзnaчni зmhyni -balansueransuerynininity sta elektrolishywom ТАКИМ, ПРЕВАРАТ МООЙНЯТИНГИНГА ВАЛСАРТАН Н. ТЕВОВАЯ

Системний червоний вовчак. Повідомляли, що тіазидні діуретики (включно з гідрохлоротіазидом) посилюють або активують прояви системного червоного вовчака.

Інші метаболічні порушення. Тіазидні діуретики (включно з гідрохлоротіазидом) можуть змінювати толерантність до глюкози і підвищувати рівні холестерину, тригліцеридів і сечової кислоти в сироватці крові, що може загострити гіперурикемію та призвести до подагри. Тому Валсартан Н-Тева не рекомендується застосовувати пацієнтам з гіперурикемією та/або подагрою. Хворим на цукровий діабет може бути потрібна корекція дозування інсуліну або пероральних гіпоглікемічних препаратів. Тіазиди можуть зменшувати екскрецію кальцію з сечею та спричинити тимчасове незначне підвищення рівня сироваткового кальцію при відсутності порушень метаболізму кальцію. Значна гіперкальціємія може свідчити про наявність у пацієнта фонового гіперпаратиреозу. Слід припинити застосування тіазидів перед проведенням тестів для оцінки функції паращитовидних залоз.

Фоточутливість. Повідомляли про випадки виникнення реакції фоточутливості при застосуванні тіазидних діуретиків. Якщо реакція фоточутливості виникає під час лікування, рекомендується припинити лікування. Якщо повторне застосування сечогінного засобу вважається необхідним, рекомендується захищати відкриті ділянки шкіри від сонячних променів або штучного ультрафіолетового випромінювання.

Беременность. Ведь на то, что я не знаю, как Як -намерский алюрнативский Вид -Антигиперншин -иоли, в котором Вес. Ввидение вейнни.

Загальні застереження. Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтам із гіперчутливістю до інших АРА II в анамнезі. Реакції гіперчутливості до гідрохлоротіазиду більш імовірні у пацієнтів з алергією та астмою.

Ангіоневротичний набряк. Виникнення набряку Квінке (у тому числі набряку гортані та голосової щілини, що призводить до обструкції дихальних шляхів, та/або набряку обличчя, губ, глотки та/або язика) спостерігалося у пацієнтів, які отримували валсартан, деякі з цих пацієнтів мали в анамнезі набряк Квінке при застосуванні інших препаратів, у тому числі іАПФ. При розвитку набряку Квінке лікування цим препаратом слід негайно припинити. Протипоказане повторне застосування препарату.

Хороїдальний випіт, гостра міопія та вторинна закритокутова глаукома. Сульфонамідні препарати або похідні сульфонаміду можуть спричинити ідіосинкратичну реакцію, що призводить до хороїдального випоту з дефектом поля зору, транзиторної міопії та гострої закритокутової глаукоми. Симптоми включають гострий початок зниження гостроти зору або біль в очах і зазвичай виникають протягом кількох годин або тижнів після початку застосування препарату. Нелікована гостра закритокутова глаукома може призвести до необоротної втрати зору. Первинне лікування включає якнайшвидше припинення прийому лікарського засобу. Якщо внутрішньоочний тиск залишається неконтрольованим, може бути необхідним прийняття рішення про проведення швидкого медичного або хірургічного лікування. До факторів ризику розвитку гострої закритокутової глаукоми можуть належати наявність в анамнезі алергії на сульфонамід або пеніцилін.

Гостра респіраторна токсичність. Після прийому гідрохлоротіазиду повідомляли про дуже рідкісні випадки гострої респіраторної токсичності, включаючи гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС). Набряк легень зазвичай розвивається протягом кількох хвилин або годин після прийому гідрохлоротіазиду. На початку симптоми включають задишку, гарячку, погіршення стану легень та гіпотензію. Якщо є підозра на ГРДС, цей препарат слід відмінити та призначити відповідне лікування. Гідрохлоротіазид не слід призначати пацієнтам, у яких раніше був ГРДС після прийому гідрохлоротіазиду.

Пацієнти із серцевою недостатністю, попереднім інфарктом міокарда. У пацієнтів, у яких функція нирок залежить від активності РААС (наприклад, пацієнти з серйозною серцевою недостатністю), лікування іАПФ або АРА може бути пов'язано з олігурією та/або прогресуючою азотемією, а в окремих випадках – з гострою нирковою недостатністю та летальним наслідком. Оцінка стану хворих із серцевою недостатністю або після інфаркту міокарда повинна завжди включати оцінку функції нирок.

Немеланомний рак шкіри (НМРШ). Підвищений ризик розвитку НМРШ (базальноклітинної карциноми і плоскоклітинної карциноми) зі збільшенням сумарної дози експозиції гідрохлоротіазиду був відзначений у двох епідеміологічних дослідженнях, що базуються на інформації Данського національного реєстру онкозахворювань. Фотосенсибілізуюча дія гідрохлоротіазиду може виступати в якості можливого механізму розвитку НМРШ. Необхідно проінформувати пацієнтів, які застосовують гідрохлоротіазид, про ризик розвитку НМРШ і рекомендувати їм регулярно перевіряти свою шкіру стосовно виникнення будь-яких нових уражень і своєчасно повідомляти про будь-які підозрілі ураження шкіри. З метою зменшення ризику виникнення раку шкіри необхідно рекомендувати пацієнтам профілактичні заходи, такі як обмеження впливу сонячного світла і ультрафіолетового випромінення, або використання відповідних засобів захисту під час перебування під дією сонячних або ультрафіолетових променів. Підозрілі ураження шкіри необхідно негайно вивчити з застосуванням гістологічних досліджень біопсійного матеріалу. Можливо необхідно переглянути застосування гідрохлоротіазиду у пацієнтів з НМРШ в анамнезі (див. також розділ «Побічні реакції»).

Плодородие. Nemaє informaцц provovlivvartananu nna -fertilhnipth DoSliDжEnnanna nana щuraх nepocali-budh-amakogogowovliwiwartanu na fertilni-sthath

Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Гідрохлоротіазид може знижувати рівень зв'язаного з білками йоду у плазмі крові. Гідрохлоротіазид здатний підвищувати концентрацію вільного білірубіну в сироватці крові.

Непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція. Не слід застосовувати даний препарат пацієнтам із рідкісними вродженими проблемами непереносимості галактози, недостатності лактази або глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Лецитин. Всего заканчивается, что -то врожденное

Гіперчутливість. Таблетки Валсартан Н-Тева по 160/12,5 мг містять Sunset yellow FCF (E 110), що може спричиняти реакції гіперчутливості.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность.

Валсартан. Лікарський засіб не застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим препаратом, дозволеним для застосування вагітним. Відомо, що застосування АРА II протягом ІІ та ІІІ триместрів спричиняє у людей фетотоксичність (зниження функції нирок, маловоддя, уповільнення окостеніння черепа) та неонатальну токсичність (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія). Якщо застосування АРА II мало місце, починаючи з ІІ триместру вагітності, рекомендується проведення ультразвукового контролю функції нирок та черепа. Немовлята, матері яких приймали АРА II, потребують ретельного спостереження щодо гіпотензії.

Гідрохлоротіазид. Досвід застосування гідрохлоротіазиду у період вагітності є обмеженим, особливо протягом І триместру. Дослідження на тваринах є недостатніми. Гідрохлоротіазид проникає через плаценту. На підставі фармакологічних механізмів дії гідрохлоротіазиду його використання протягом ІІ та ІІІ триместрів вагітності може призвести до порушення фетоплацентарного кровообігу і спричиняти у плода та новонародженого такі ефекти як жовтяницю, порушення електролітного балансу та тромбоцитопенію.

Лікар, який призначає препарат, що діє на РААС, повинен інформувати жінку про потенційні ризики у період вагітності. З огляду на механізм дії АРА II ризик ембріональних захворювань та захворювань плода не може бути виключений. Згідно з ретроспективними даними, застосування іАПФ у I триместрі пов'язане з потенційним ризиком вроджених дефектів. Крім того, були зареєстровані ураження у плода та смерть у зв'язку з застосуванням протягом II та III триместру препаратів, які безпосередньо впливають на РААС. У людей фетальна ниркова перфузія, яка залежить від розвитку РААС, починається протягом II триместру. Таким чином, ризик, пов'язаний з лікуванням валсартаном, вищий протягом II та III триместру. Були повідомлення про спонтанні аборти, олігогідрамніон та дисфункцію нирок у новонароджених, коли вагітні жінки випадково приймали валсартан.

Новонароджених, що піддавалися впливу препарату внутрішньоутробно, слід ретельно обстежувати щодо наявності достатньої кількості сечі, гіперкаліємії та показників артеріального тиску. Якщо необхідно, вжити відповідних медичних заходів (наприклад провести регідратацію), щоб видалити препарат з кровообігу. Внутрішньоматкова дія тіазидних діуретиків, включаючи гідрохлоротіазид, може спричинити жовтяницю або тромбоцитопенію у плода та новонародженого або інші побічні реакції, які спостерігалися у дорослих.

Грудное вскармливание. Як, а также прежар Nemaє жodnonoї informaцц щodo -vykoripannan volcartani -protagom -gody- gruddю, a gidroхlogo -npr лгини. ТИАХИДИИ Протеж, когда -то ведущий Профями, оосо -ебливо, ооообалиоронаро.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

На початку застосування лікарського засобу (період визначається індивідуально лікарем) забороняється керувати автомобілем та виконувати роботу, що може призвести до нещасного випадку, з огляду на те, що іноді може виникнути запаморочення або втома. Пізніше ступінь заборони визначається лікарем.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза препарату Валсартан Н-Тева – 1 таблетка 80 мг/12,5 мг на добу. При недостатньому зниженні артеріального тиску через 3-4 тижні лікування рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 1 таблетка 160 мг/12,5 мг на добу. Таблетки 160 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 160 мг/12,5 мг. Якщо і далі при застосуванні таблеток 160 мг/25 мг артеріальний тиск знижується недостатньо, рекомендується розглянути можливість продовження лікування з дозуванням 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг призначати пацієнтам, у яких не досягається достатнє зниження артеріального тиску при застосуванні таблеток 320 мг/12,5 мг.

Максимальна добова доза становить 320 мг/25 мг.

У разі відсутності ефекту від лікування препаратом Валсартан Н-Тева після 8 тижнів необхідно розглянути застосування додаткового або альтернативного препарату.

Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 2-4 тижнів. Для деяких пацієнтів може бути необхідно 4-8 тижнів лікування. Валсартан Н-Тева можна приймати незалежно від вживання їжі. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.

Застосування пацієнтам літнього віку (понад 65 років). Валсартан Н-Тева можна застосовувати пацієнтам будь-якого віку.

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю. Для пацієнтів з нирковою недостатністю може бути необхідним зниження дози. У зв'язку з тим, що Валсартан Н-Тева містить гідрохлоротіазид, він протипоказаний пацієнтам з анурією, а у разі застосування пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <30 мл/хв) потрібна особлива обережність. Немає даних щодо застосування валсартану пацієнтам з кінцевою стадією ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв) та пацієнтам, яким застосовують діаліз.

Печеночная недостаточность. ДОВАЛЬНАЯ ПЕРЕЙНАЯ З з з з з з з з з з Ведь. ЗВ'-аяд, щ щ щ щ щpartan n-tevamythetth хOLESTASHOM. Volcartaniu -opaцhinti- npowinnanna -perrehiщwywaytik 80 -й.

Дети.

Препарат Валсартан Н-Тева не рекомендується для застосування дітям у зв'язку з відсутністю даних про безпеку та ефективність.

Передозировка.

Симптоми. Передозування валсартану може спричинити виражену гіпотензію, яка, у свою чергу, може призвести до пригнічення свідомості, розвитку судинної недостатності та/або шоку. При передозуванні гідрохлоротіазиду можуть виникнути такі симптоми: нудота, сонливість, гіповолемія, порушення балансу електролітів, і як наслідок, аритмія та м'язові спазми. Найхарактернішими ознаками передозування також є тахікардія, артеріальна гіпотензія, шок, слабкість, сплутаність свідомості, запаморочення, спазми м'язів, парестезія, виснаження, розлади свідомості, блювання, спрага, поліурія, олігурія, анурія, алкалоз, підвищений рівень азоту сечовини в крові ( в основному ниркова недостатність).

Уход. В. paццnta зaхodi-odi-odlabablaзhц їsevo-ycudinnoї founkцц. Вернатхинь, а также, я, я, я, я, була, ПРИОМА, ЧТОБЫ ПРЕДОСТАВЛЯТЬСЯ ВАДАННАМА. Як -псар Як -в апреле. wyghlll. Gripotenзї slidpoklaastipyєnta ygoriзontalnepoloжentathnnhathone -nevnnhannynny- Весна-то, что я, веду, я. Версана и морана -мюджина ДЛЯ ВИВЕРНАННАЯ ВОЗДЕЛА

Побічні реакції.

Небажані реакції, про які найчастіше повідомляли у ході клінічних досліджень застосування валсартану з гідрохлоротіазидом порівняно з плацебо та в постмаркетинговий період, наведено нижче за системами органів. Частоту небажаних побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна оцінити на основі доступних даних). У межах кожної групи частоти небажані реакції наведені у порядку зменшення серйозності.

Небажані реакції при застосуванні валсартану/гідрохлоротіазиду

Інфекції. Нечасто: вірусні інфекції, гарячка.

Порушення обміну речовин, метаболізму. Нечасто: дегідратація.

От нервной системы. ЧpoTo: golovoniй bihly, woteama, зapmoroчenhannan. В конце концов: ASTENJAIN, БЕЗОН, ТРИВОГА RriDCO: DEPRESGA. НЕВЕРДОЙ: СИНКОП.

З боку органів зору. Нечасто: нечіткість зору. Рідко: кон'юнктивіт.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату. Нечасто: середній отит, дзвін у вухах.

З боку серця. Нечасто: серцебиття, тахікардія.

З боку судин. Нечасто: набряки, артеріальна гіпотензія, гіпергідроз.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Часто: кашель, риніт, фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів. Нечасто: бронхіт, задишка, синусит, фаринголарингеальний біль, сухість у роті. Дуже рідко: епістаксис. Невідомо: некардіогенний набряк легенів.

От желудочно -кишечного тракта. Ч А. Ведь: boly-

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини. Часто: біль у спині, артралгія. Нечасто: біль у кінцівках, біль у грудях, біль у шиї, артрит, розтягнення і деформації, судоми м'язів, міалгія.

З боку сечовидільної системи. Нечасто : часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів. Дуже рідко: порушення функції нирок.

З боку репродуктивної системи. Часто: еректильна дисфункція.

Загальні розлади. Нечасто: підвищена втомлюваність.

Исследовать. Ведь: Пьонвистеннский ghiponatriєmia, prydwishenhnhannhannhany oshoTueSoVyniNINININININININI -krovy, neShotropenjain.

Зниження рівня калію в сироватці крові на більш ніж 20% спостерігалося у 3,7% пацієнтів, які отримували комбінацію валсартан/гідрохлоротіазид, та у 3,1% пацієнтів, які отримували плацебо. Підвищення вмісту креатиніну та азоту сечовини в крові спостерігалося відповідно у 1,9% та 14,7% пацієнтів, які приймали комбінацію валсартан/гідрохлоротіазид, і 0,4% та 6,3% відповідно пацієнтів, які отримували плацебо в контрольованих клінічних дослідженнях.

Під час клінічних досліджень у пацієнтів з гіпертензією спостерігалися нижченаведені явища незалежно від причинно-наслідкового зв'язку із досліджуваним препаратом: гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв'язок, розтягнення м'язів, закладеність носа, назофарингіт, біль у шиї, периферичний набряк, закладеність пазух.

Нижчеописані реакції були пов'язані з монотерапією валсартаном, але не спостерігалися при застосуванні комбінації валсартан/гідрохлоротіазид.

У рідкісних випадках терапія валсартаном може бути пов'язана зі зниженням рівня гемоглобіну та гематокриту. У контрольованих клінічних дослідженнях про значне (>20%) зниження гематокриту та рівня гемоглобіну спостерігалося відповідно у 0,8% та 0,4% пацієнтів. У 0,1% пацієнтів, які отримували плацебо, спостерігалося зниження гематокриту або рівня гемоглобіну. Нейтропенія спостерігалась у 1,9% пацієнтів, які отримували валсартан, та 1,6% пацієнтів, які отримували іАПФ.

У контрольованих клінічних дослідженнях значне підвищення рівня креатиніну, калію та загального білірубіну в сироватці крові спостерігалося відповідно у 0,8%, 4,4% та 6% пацієнтів, які отримували валсартан, та 1,6%, 6,4% та 12,9% пацієнтів, які отримували іАПФ. У пацієнтів, які отримували валсартан, нечасто спостерігалося підвищення показників функції печінки. Немає необхідності проводити спеціальний моніторинг лабораторних показників у пацієнтів з есенціальною гіпертензією, які отримують терапію валсартаном.

Нижченаведені реакції спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу: абдомінальний біль у верхній частині живота, занепокоєння, артрит, біль у спині, бронхіт, гострий бронхіт, біль у грудях, запаморочення, диспепсія, задишка, сухість у роті, носові кровотечі, імпотенція, гастроентерит, головний біль, підвищене потовиділення, гіпестезія, грип, безсоння, розтягнення зв'язок, судоми м'язів, розтягнення м'язів, нудота, закладеність носа, застійні явища у навколоносових пазухах, біль у шиї, набряк, периферичний набряк, середній отит, біль у кінцівках, прискорене серцебиття, фаринголарингеальний біль, полакіурія, підвищення температури, назофарингіт, синусит, сонливість, тахікардія, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, вертиго, вірусні інфекції, порушення зору. Невідомо, чи мали ці ефекти причинний зв'язок із терапією.

У постмаркетинговий період були повідомлення про синкопе і про дуже рідкісні випадки ангіоневротичного набряку, висипу, втрати свідомості та інших реакцій гіперчутливості, таких як сироваткова недостатність та васкуліт, а також про випадки дисфункції нирок. Повідомляли про бульозний дерматит, частота виникнення якого невідома.

Додаткова інформація щодо окремих компонентів

Небажані реакції, що раніше виникали при застосуванні валсартану та гідрохлоротіазиду окремо, можуть бути потенційними небажаними ефектами також і при застосуванні Валсартану Н-Тева, навіть якщо вони не спостерігалися у клінічних випробуваннях або протягом постмаркетингового періоду застосування даної комбінації.

Небажані реакції при застосуванні валсартану

З боку системи крові та лімфатичної системи. Невідомо: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту, тромбоцитопенія.

От иммунной системы. Ведь: ITHNш rurakцц giperчutlivosty/alergiчni rerakцц, voklючaючi -yrovaotkoowwwawwhu

Порушення обміну речовин, метаболізму. Невідомо: підвищення калію у плазмі крові, гіпонатріємія.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату. Нечасто: вестибулярне запаморочення (вертиго).

З боку судин. Невідомо: васкуліт.

От желудочно -кишечного тракта. Ведь: Бьёл, Густер.

З боку гепатобіліарної системи. Невідомо: підвищення показників функції печінки.

От кожи и подкожной ткани. Ведь: nabranak, anguenevorothyчniй nabryk, висип, ограбл.

З боку сечовидільної системи. Невідомо: ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини. Часто: артралгія.

От нервной системы. Ведь: астен, бенсённий, я. RriDCO:

З боку репродуктивної системи. Нечасто: зниження лібідо.

З боку серця. Дуже рідко: серцева аритмія.

Є повідомлення про один випадок ангіоневротичного набряку.

Реакції, що спостерігалися під час клінічних випробувань у хворих на гіпертонічну хворобу, незалежно від їхнього причинного зв'язку із досліджуваним препаратом: артралгія, астенія, біль у спині, діарея, запаморочення, головний біль, безсоння, зниження лібідо, нудота, набряк, фарингіт, риніт, синусит, запалення верхніх дихальних шляхів, вірусні інфекції.

Небажані реакції при застосуванні гідрохлоротіазиду

Гідрохлоротіазид широко використовується протягом багатьох років, часто у вищих дозах, ніж ті, які містяться у Валсартані Н-Тева. Нижчезазначені небажані реакції були зареєстровані у пацієнтів, які отримували тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид як монотерапію.

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти і поліпи). Невідомо: немеланомний рак шкіри (базальноклітинна карцинома і плоскоклітинна карцинома).

З боку обміну речовин, метаболізму. Дуже часто: при застосуванні високих доз – збільшення рівнів ліпідів крові, гіпокаліємія. Часто: гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія. Рідко: гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія та погіршення метаболізму у хворих на цукровий діабет. Дуже рідко: гіпохлоремічний алкалоз.

З боку системи крові та лімфатичної системи. Рідко: тромбоцитопенія, іноді з пурпурою. Дуже рідко: агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, пригнічення функцій кісткового мозку. Невідомо: апластична анемія.

От иммунной системы. Ruжe rudco: rerakцц ghiperчwotlivosty.

От психики. RriCO: depreSga, то, что

От нервной системы. RriDCO: golovoniй bihly, зapmoroчennana, pareSteзga.

З боку органів зору. Рідко: нечіткість зору у перші кілька тижнів після початку лікування. Невідомо: хороїдальний випіт, гостра міопія та гостра закритокутова глаукома.

З боку серця. Рідко: аритмія.

З боку судин. Часто: постуральна гіпотензія, яка може посилюватися при застосуванні алкоголю, анестетиків, седативних препаратів.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. Дуже рідко: дихальна недостатність, включаючи пневмоніт та набряк легенів; гострий респіраторний дистрес-синдром.

От желудочно -кишечного тракта. Ч ASTO: PTRATA APETITU, LEGKA ANUDOTAI INBLюWANNAN. RriCO: зapor, viDчiTTARY шlunkowo-kyшkowowogogogogo-diScoMphortU, cdiArne. Rridko: pankreatiet.

З боку гепатобіліарної системи. Рідко: внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця.

От кожи и подкожной ткани. Чasto: kropiv' -ankankant ihnш vidipipu. RriDCO: Фотосенсиблхало. Ruжe rjodko: nokrotiзuючiй vaskuolyttyty -nepokyчoniй epirmalyniй nekroliз, шkronw reraktivaje -aervonogogo vowo шkhri. NewydoMOMO: MULOTIPORMARMNA ERITEMA.

З боку репродуктивної системи. Часто: імпотенція.

З боку сечовидільної системи. Невідомо: гостра ниркова недостатність, ниркові розлади.

Загальні розлади. Невідомо: підвищення температури, втома.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини. Невідомо: м'язові спазми.

Дата окончания срока.

Для дозування 80/12,5 мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг – 4 роки.

Для дозування 320/12,5 мг, 320/25 мг – 2 роки.

Условия хранения.

Храните в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° C. Держите детей.

Упаковка. 10 таблеток в блистере; 3 бабо 9 балтер

Категория отпуска. З

Продюсер.

Актавіс ЛТД.

Балканфарма-Дупниця АТ.

Місцезнаходження виробників та адреси місця провадження їх діяльності.

ВLB015, ВLB 016 Булебел Індастріал будинок, м. Зейтун ZTN 3000, Мальта.

Стр. Скамкомобе, 3, дюпра, 2600, болгар.

ВАЛСАРТАН+ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

Искать отдельно: ВАЛСАРТАН, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа