ВАЛУСАЛ гель 25 мг/г туба 50 г

Valusal®.
(Valusal)

Место хранения:
Активное вещество: кетопрофенум;
1 г геля содержит 25 мг кетопрофена;
Вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтаноламин, лаванда, метилпарахидрооксыбензоат (E 218), оранжевое масло, пропилпарагидрооксыбензоат (E 216), очищенная вода.

Лекарственная форма . Гель.
Основные физические и химические свойства: прозрачные или слегка облачные, бесцветные или с прикосновением желтого геля с удельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код ATH M02A A10.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Кетопрофен относится к Группе НПВП (НПВП) с сильным анальгетическим эффектом. Механизм действия препарата состоит в том, чтобы уменьшить синтез простагландинов путем ингибирования активности циклооксигеназы (Cox-1 и Cox-2). Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны, ингибирует синтез лейкотриенов и показывает антюбрадынинову активность. Уменьшает боль и отеки, вызванные воспалением.
Фармакокинетика.
Повторное наружное применение кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме примерно в 100 раз меньше, чем для одного перорального введения 150 мг кетопрофена.
Кетопрофен метаболизируется в Atsylhlikuroonidy и выводится в основном в моче. Половина кетопрофена после повторного применения геля в среднем 17 часов ̶ биодоступность приблизительно 5%.

Клинические характеристики.

Индикация.
Посттравматическая боль в мышцах и суставах, сухожилия воспаления.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к кетопрофене или другой поддержке препарата, салицилатов и других НПВП.
Известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы, аллергического ринита или крапивницы после применения кетопрофена и других НПВП, салицилатов (таких как аспирин), фенофибрат, тиапрофеновой кислоты.
Любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе.
История аллергии кожи, возникшая в применении кетопрофена, других наполнителей лекарств, препарата фенофибрат, тиапрофеновой кислоты-блокаторов ультрафиолета (УФ) лучей или парфюмерии.
Солнечный свет (даже туманный день), в том числе косвенный солнечный свет или загарное излучение в течение периода лечения и через 2 недели после прекращения лечения лекарственного средства.
Обострение болезни язвы желудка или двенадцатиперстной местности; История желудочно-кишечного кровотечения, хроническая диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота).
Повреждение кожи, плачущий дерматит, сыпь, травма кожи, раздражение, зуд, кожные инфекции, прыщи, ожоги.
Гель может применяться к поврежденной коже (экзема, дерматит, открытые и зараженные раны).
Не применяйте под узкой повязкой.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Поскольку концентрация внешнего применения кетопрофена в плазме очень низкая, симптомы взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам регулярного использования) возможны только с частым и длительным использованием:

С метотрексатом, сердечными гликозидами, солями лития, циклоспорина - повышенная токсичность, уменьшая их экскрецию;
С антикоагулянтами, антитромботическими агентами, аспирином или другими НПВП, кортикостероидами, оральными гипогликемическими агентами, фенитоином - укрепление вышеупомянутых препаратов; Сопущенное использование с другими местными лекарственными формами (мази и гелями), содержащие кетопрофен и другие НПВП;
С антигипертенами, диуретиками, MifePristone - ослаблением шагов над наркотиками. Между курсом лечения Myefprint и начало терапии кетопрофена должны проходить не менее 8 дней.

Сопутствующее введение ацетилсалициловой кислоты и кетопрофен кетопрофен связывание с белками плазмы уменьшается.
Сопутствующее введение кетопрофена и пробанецида снижает клиренс кетопрофена и степень его связывания белка.
Рекомендуется контролировать пациентов, которые использовали оба кумарина.

Особенности приложения.
Кетопрофен в виде геля, предназначенного только для внешнего использования. Если приложение геля опущено, то во время следующей дозы препарата не удвоилось.
Избегайте попадания геля на слизистые оболочки, глаза и область вокруг глаз. После того, как препарат должен мыть руки.
Не используйте на поврежденные области кожи (такие как экзема, прыщи, инфекционный процесс или открытые раны).
Препарат следует использовать с осторожностью и под контролем врача, принимающих антикоагулянты, соли диуретики и литиевые.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушениями заболевания почек или печени, сердечно-сосудистой и сильной почечной недостаточности, астмой, а также тяжелой нерешенной сердечной недостаточностью. Пациенты с астмой в сочетании с хроническим риском ринита, синуситом или полипозом носа на носах аллергии до аспирина или НПВП больше, чем остальная часть населения.
Были сообщения о одноразовых случаях системных побочных реакций, связанных с поражениями почек. Актуальное применение большого количества препарата может привести к таким системным эффектам, таким как гиперчувствительность и астма.
Не превышайте рекомендуемое количество геля и продолжительности лечения, поскольку со временем увеличивается риск контактных дематитов и реакций фоточувствительности.
Препарат не следует использовать на больших площадях кожи и в окклюзии.
Во время лечения и через 2 недели после лечения по снижению риска светочувствительности кожи для кожих гель следует защищать от Солнца (даже в пасмурной погоде) и УФ-лучах в загареных кроватях. Он должен немедленно прекратить лечение появлением любых кожных реакций, в том числе кожных реакций после одновременного применения веществ, содержащих октокрилен (наполнитель, что является частью некоторых косметических и гигиенных продуктов, таких как шампунь, гель, после бритья Душ, кремы, губные помады, анти Сравнитесь на сливки, средства для удаления макияжа, спрей для волос, отложить их фотодеградацию).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
В первой и второй триместрах беременности препарат, используемый только после тщательной оценки соотношения ожидаемых преимуществ матери и возможным риском для плода.
В третьем тримере беременности ингибиторы синтеза простагландина, в том числе кетопрофен, могут иметь кардиопульмональную и фактическую токсичность для плода. Также ингибиторы синтеза простагландина могут продлить время кровотечения у матери и ребенка, поэтому гель не может быть использован в третьем триместре беременности.
Во время гель-кормления грудью не рекомендуется. Остановить кормление грудью во время лечения кетопрофена.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Данные отсутствуют.

Способ применения и доза.
Для наружного использования.
Взрослые и дети в возрасте 15 лет: небольшое количество геля (3-5 см) 2-3 раза в день, чтобы положить на кожу пораженного района и легко руб. Кожа на болезненной области должна быть свободна от повреждений. Номерный гель, который применяется, зависит от размера поврежденных участков организма.
Ежедневная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см гелю). Применить гель короткий период лечения. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, а доктор определяется индивидуально; Обычно лечение составляет 1-10 дней.
Пострадавшая кожа не может охватывать повязкой. Одежда, прилегающая к пораженной поверхности, не должна делать неудобства для пациента. Не нужно применять сухой повязку, поскольку гель хорошо поглощается через кожу, без запаха, не содержит красителей, не оставляет жирных пятен, не окрашивает одежду. После нанесения геля следует мыть руки, если приложения геля под рукой. При необходимости длинная потирание кожи должна использовать перчатки.
Пациенты пожилых людей. Данные о пожилых пациентах требуют другая дозировка.

Дети. Гель не распространяется на детей до 15 лет, потому что нет адекватных данных об использовании лекарственного средства, которую возрастная группа.

Передозировка.
При внешнем приложении биодоступность кетопрофена низкая и, следовательно, возможность передозировки вряд ли.
Для внешнего вида используйте очень большие дозы возможного раздражения кожи, эритема, зуд или ухудшение других проявлений побочных реакций. При применении очень большого количества геля на коже его следует промыть водой.
Неправильное использование или случайная передозировка может привести к системным побочным эффектам.
В случайном использовании кетопрофена внутренне лекарства могут вызвать сонливость, тошноту, рвоту, головокружение, эпигастральную боль, брадипное. Высокие дозы кетопрофена с регулярным использованием могут привести к дыхательной депрессии, коме, судорогам, желудочно-кишечному кровотечению, острой почечной недостаточности и увеличению или снижению артериального давления.
Нет конкретного противоядирования, рекомендуется, чтобы симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций тела. Желудочный промаж и активированный уголь приема (первая доза должна использоваться с сорбитом), если после передозировки было не более 1 часа.

Неблагоприятные реакции.
Локальная реакция.
Могут быть локальные кожные реакции, которые могут распространяться шире, чем лечение поверхности геля; В редких случаях могут стать серьезными реакциями и распространяться по всему организму.
Нарушения кожи и подкожной ткани: эритема, тяжелое зуд, ощущение жжения, экзема, включая везикулярную, бультую и флиптенулозну в состоянии приобретать и распространять обобщенную природу.
Тяжелые кожные реакции от воздействия солнца, пурпуры, ощущения жжения, эритема мультиформной, повышенного потоотделения, дерматит (контакт, отвлеченные, шумные), синдром Стивенс-Джонсона, некроз с кожей.
Иногда гель может повысить чувствительность к УФ-свету (натуральный и искусственный солнечный свет). Чтобы предотвратить это, избегайте обработанных столкновений, обрабатывающей поверхность геля для прямых солнечных лучей в течение двух недель после употребления наркотиков (включая загар).
Системные реакции.
Длительное использование геля и / или применения в больших количествах, а в его применении или неправильной случайной передозировке могут привести к побочным эффектам общего характера.
Из пищеварительного тракта: боль в верхней части живота, тошнота, рвота, вздутие живота, потерю аппетита, изжога, диарея, запор, язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение.
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, в том числе покраснение, пилинг, высыпания, волдыри, крапивница, местный набухание кожи, бронхоспазм, атаки одышки; Анафилактические реакции, ангиодиома, астма.
Кетопрофен может привести к астмы атаки у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину или его производным.
Система мочи: случаи обострения почечной недостаточности, интерстициального нефрита.
Пожилые пациенты более склонны к появлению побочных эффектов при использовании НПВП.
Поскольку гель содержит этанол в своем составе, его частое использование может вызвать сухость и раздражение.
Продукт содержит метилпарахидроксыбензоат (E 218) и пропилхидрооксыбензоат (E 216), что может вызвать аллергические реакции (возможно отложенные).
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, должны прекратить использование геля и тщательно промыть поверхность кожи.

Дата окончания срока. 2 года.
Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
30 г или 50 г в алюминиевых трубках; 1 трубка в картонной упаковке.

Категория выпуска.
По рецепту.

Режиссер.
ОАО «Гриндекс».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Улица. Крустпилс, 53, Рига, ЛВ-1057, Латвия.

Режиссер.
На Таллиннском фармацевтическом растении.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Tondo 33, 11316 Таллинн, Эстония.

Кандидат.
ОАО «Гриндекс».

Расположение заявителя и / или представитель заявителя.
Улица. Крустпилс, 53, Рига, ЛВ-1057, Латвия.