Личный кабинет
ВАНКОВАН порошок для инфузий 1000мг
rx
Код товара: 710609
Производитель: Mistral Capital Management (Великобритания)
6 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Ванкан
Ванкован.
Место хранения:
Активный ингредиент: Vanscomycin;
1 флакон содержит ванкомицин гидрохлорид в переносе в ванкомицин 500 мг или 1000 мг;
Вспомогательные вспомогательные: гидроксид натрия, соляная кислота.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инфузионного раствора.
Основные физико-химические свойства : белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа .
Антимикробные для системного применения. Гликопептид антибиотики.
ATH ATH J01X A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ванкомицин представляет собой трициклический гликоппептидный антибиотик, полученный от AmyColatopsis Orientalis , эффективен против многих грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ванкомицина состоит в подавлении синтеза бактериальной стенки благодаря ингибированию полимеризации гликопептидов и селективного ингибирования синтеза бактерий РНК. Перекрестное сопротивление между ванкомицином и другими антибиотиками не происходит. Ванкомицин особенно эффективен в стафилококке, включая Staphylococcus Aureus , и S. Epidermidis , включая метично-устойчивые штаммы; Streptococcus, в том числе стрептококки Pyogenes , S. agalactiae , Enterococcus Faecalis (главным образом стрептококки фекалис ), С. Бовис , группы гемолитического стрептококка, стрептококки пневмония , в том числе устойчивые к пенициллинам штаммы; Closttridium Difficile (включая токсикогенные штаммы - патогены псевдомебранозного энтероколита); Диплеииды.
К ванкомицину чувствительно к in vitro in vitro чувствительных к моноцитогенам, видам лактобацилла, виды аксиномичений , виды Closttridium и виды Bacillus . Это неактивно in vitro для грамотрицательных бактерий, грибов и микобактерий.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения 1 г ванкомицина концентрации его в плазме крови составляет 23 мг / л через 2 часа и 8 мг / л - 11 часов после завершения введения. Почти 55% введенного ванкомицина связываются с белками плазмы крови. После внутривенного введения микроорганизмов концентрация препарата проявляется в плевральных, перикардиальных, асцитных и синовиальных жидкостях, в моче, жидкостью перитонеального диализа в тканях атриума. Несмотря на плохое проникновение через мягкую церебральную мембрану при нормальных условиях, в присутствии воспаления ванкомицина хорошо проникают в спинальную жидкость. Метаболизм этого лекарственного средства незначительна. Период полураспада в среднем составляет 4-6 часов. В первые 24 часа приблизительно 75% введенной дозы ванкомицина удаляют из мочи с помощью гломерельной фильтрации. У пациентов с расстройствами функции почек вывод ванкомицина замедляется. В частности, пациенты с отдаленной половиной почек на 7,5 дня.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение инфекций, вызванных грамоположительными микроорганизмами, которые чувствительны к лекарственному продукту, в том числе пациенты с аллергией к пенициллинам и цефалоспоринам в анамнезе:
- эндокардит;
- сепсис;
- остеомиелит;
- инфекции центральной нервной системы;
- инфекция нижних дыхательных путей (пневмония);
- инфекции кожи и мягкие ткани;
- псевдомембранозный колит (для использования внутри).
Профилактика эндокардита у пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам из пенициллина. Предотвращение инфекций после хирургических процедур в полости рта и ill органов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к ванкомицину или к любому другому компоненту лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
При одновременном или последовательном введении ванкомицина с другими препаратами нейротоксика и / или нефротоксического действия, в частности гентамицина, этокина кислоты, амфотерицина B, стрептомицин, неомицин, канамицин, амикацин, тобрамяцин, вомицин, бацитрацин, полимиксин B, колонин и цисплатин, возможен Усиление нефротоксических и / или ототоксичных эффектов ванкомицина. Из-за синергетического эффекта с гентамицином максимальная доза ванкомицина должна быть ограничена до 500 мг каждые 8 часов.
Одновременное использование ванкомицина и анестезии увеличивает риск гипотензии, может вызвать эритему, гистаминовые приливы, анафилактоидные реакции. При введении ванкомицина во время или сразу после хирургической операции действие миорелаксантов, таких как сукцинилхолин, может увеличить или продлевать. Не следует смешивать с ванкомицином с лекарствами аминофилина или фторурацил, поскольку свойства ванкомицина могут значительно со временем значительно ослабиться. Комбинация ванкомицина с аминогликозидами действует синергетически in vitro на стафилококке aureus , streptococcus неценококковочной группы d, энтерококки и видами стрептококка (разных видов). Лекарства, которые уменьшают перистальтики кишечника, противопоказаны псевдомембранозным колитом. Холестирамин уменьшает эффективность ванкомицина.
Одновременное использование ванкомицина и сопутствующее использование пиперациллина / тазобактама может привести к риску острой почечной недостаточности.
Особенности приложения.
Быстрое введение болюсного инъекции (в течение нескольких минут) может привести к значительной артериальной гипотензии, включая шок, иногда с помощью сердечного стопа, следовательно, уменьшить риск гипотензивных реакций для контроля кровяного давления пациента во время введения препарат, средство, медикамент.
Ванкомицин должен использоваться внутривенно благодаря опасности развития некроза мягкой ткани.
Для предотвращения разработки побочных реакций раствор ванкомицина следует вводить не менее 60 минут. Риск тромбофлебита может быть уменьшен медленным введением разбавленного раствора (2,5-5 мг / мл) и изменения в введении лекарственного средства. Неблагоприятные реакции, связанные с скоростью введения препарата, могут проявляться при любой концентрации и входной ставке и исчезают после введения лекарственного средства.
Необходимо использовать лекарственный продукт для пожилых пациентов, пациентов с нарушенными ушами или во время сопутствующего использования других оттоксических агентов, таких как аминогликозиды.
При длительном лечении ванкомицином необходимо периодически контролировать параметры крови, мочу, функцию почек.
Мониторинг функций печени должен проводиться непрерывно, поскольку заболевание печени при приеме ванкомицина можно усугубиться увеличением уровня билирубина, AST, ALT, щелочной фосфатазы и, иногда, увеличения лактатной дегидрогеназы и гамма-глютаминтрансферазы.
Из-за потенциальной нефротоксичности ванкомицин должен быть осторожен для использования пациентов с почечной недостаточностью (включая анурию), доза должна быть снижена с учетом степени почечной функции. Риск токсичных действий значительно увеличивается против высокой концентрации лекарственного средства в крови или во время длительной терапии. Также необходимо контролировать уровень ванкомицина в крови и регулярно контролировать функцию почек. На сегодняшний день существуют имеющиеся данные о вероятной взаимосвязи между острой почечной недостаточностью из-за взаимодействия между ванкомицином и пиперациллином / тазобактамом, поэтому рекомендуется быть осторожным при нанесении соответствующих лекарств. Частота осложнений, связанных с инфузией (включая артериальную гипотензию, прилив, гиперемии, вартикарии и зуд), увеличивается с сопутствующим введение анестетики, поэтому анестезия рекомендуется начать после завершения настой ванкомицина. Ванкомицин должен быть осторожен для использования пациентов с аллергическими реакциями на TeikoPlanin, поскольку случаи перекрестных аллергических реакций описаны. У некоторых пациентов с воспалительными заболеваниями кишечной слизистой оболочкой значительная система поглощения системы возможна с внутренним потреблением ванкомицина. Поэтому существует риск развития побочных реакций, связанных с парентеральным использованием ванкомицина. С особой осторожностью ванкомицин должен использоваться для недоношенных детей из-за незрелости системы почечной системы, что приводит к росту концентрации сыворотки ванкомицина.
Рекомендуется контролировать уровень концентрации ванкомицина в сыворотке преждевременного новорожденных и детей грудной клетки.
При лечении ванкомицина существует риск развития оттоксического эффекта, поэтому лекарственный продукт должен использоваться для использования пациентов с нарушенным слухом или во время сопутствующего использования других оттоксических препаратов, таких как аминогликозиды. При лечении ванкомицина существует риск развития геморрагического окклюзионного вакулита после внутримерного или интритального введения ванкомицина (только для ванкомицина с соответствующими показаниями для использования). Длительное использование ванкомицина может привести к развитию устойчивых микроорганизмов и грибов. Тщательное наблюдение пациента имеет большое значение. Если во время терапии существует суперинфекция (вторичная инфекция против контекста инфекционного заболевания), следует предпринять соответствующие меры.
Существуют сообщения о случаях псевдомембранозного колита, вызванного диффузоми Closttridium , среди пациентов с использованием ванкомицина внутривенно. Было зафиксировано, что пациенты с ожогами имеют более высокие показатели общего разрешения ванкомицина, и поэтому требуют более частых применений лекарственного средства с увеличением дозы. Во время использования ванкомицина такие пациенты рекомендуются для выявления дозы и внимательного наблюдения государства.
Тяжелые побочные реакции кожи
В случае ванкомицина регистрируется тяжелые побочные реакции кожи, в том числе синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис, стоматологическая реакция с эозинофилией и системные симптомы (платье) и острые обобщенные экзантететные пустулы, которые могут угрожать жизни или привести к смертельному следствию (см. Раздел «Побочные реакции»). Большинство из этих реакций возникли в течение нескольких дней и до восьми недель после начала лечения ванкомицином. Во время использования препарата пациенты должны сообщать о признаках и симптомах, которые могут возникнуть, а также осторожно контролировать их состояние возникновения кожных реакций. Если есть признаки и симптомы, которые указывают на эти реакции, необходимо немедленно прекратить использование ванкомицина и рассмотреть альтернативное лечение. Если пациент исчез о тяжелых побочных реакциях кожи через использование ванкомицина, лечение ванкомицина не восстанавливается ни в коем случае.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет данных об использовании употребления наркотиков во время беременности. Использование ванкомицина в I триместре беременности противопоказано. Цель ванкомицина в II и III триместере беременности возможно только по жизненно важным признакам, когда ожидаемая выгода для матери превышает риск для плода, при мониторинге концентрации ванкомицина в сыворотке.
Препарат проникают в грудное молоко, поэтому, если необходимо, его использование должно быть остановлено грудным вскармливанием.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В период применения лекарственного средства способность концентрировать внимание следует снизить, что следует учитывать при вождении автомобиля или выполнения работ, которые требуют повышенного внимания.
Способ применения и доза.
Ванкомицин используется для внутривенного введения при лечении угрожающих инфекций. Ни в коем случае ванкомицин нельзя вводить в виде болюсного впрыска или внутримышечно из-за боли и возможного некроза на месте администрирования. Реакции на введение препарата могут зависеть от концентрации раствора, так и от скорости введения. Для взрослого лечения рекомендуется, чтобы концентрация при введении не превышала 5 мг / мл, а скорость введения не превышала 10 мг / мин. Отдельные пациенты, которые необходимы для ограничения количества инъецированных жидкости, могут вводиться в концентрацию до 10 мг / мл, но скорость введения не должна превышать 10 мг / мин. Высокая концентрация введенного лекарственного средства повышает риск неблагоприятных реакций.
Продолжительность лечения зависит от терапевтических показаний, в которых используется препарат.
Внутривенное применение
Растворить содержимое бутылки 500 мг в 10 мл или содержание бутылки в 1 г в 20 мл воды для впрыска.
После разбавления раствор в флаконах остается стабильным в течение 24 часов при температуре 25 ° С или в течение 96 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С. Требуется последующее разбавление: к раствору, содержащему 500 мг или 1 г ванкомицина, по меньшей мере, 100 мл или 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или 5% инъекционного раствора соответственно. Полученный раствор остается стабильным в течение 48 часов в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° С или в течение 24 часов при температуре 25 ° С.
С микробиологической точки зрения раствор желательно войти сразу после разбавления. Окончательная концентрация полученного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг / мл. Водный раствор ванкомицина также можно разбавить такими инфузионными растворителями:
- раствор наращивания лактата;
- ругательный раствор лактат и 5% раствор глюкозы;
- Рингерный раствор ацетат.
Решения ванкомицина, полученного с вышеупомянутым растворителями, могут храниться в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° С в течение 96 часов. Перед применением разбавленного раствора необходимо убедиться, что не существует осадка или изменений цвета.
Препарат вводится непрерывно внутривенно капать более 60 минут. Пациенты с нормальной функцией почек
Взрослые: 500 мг каждые 6 часов или 1000 мг каждые 12 часов. Раствор вводят внутривенно введенные не менее 60 минут.
Максимальная единая доза составляет 1000 мг, максимальная суточная доза составляет 2 г.
Дети
Новорожденные до 7 дней: начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела, а затем - 10 мг / кг массы тела каждые 12 часов.
Новорожденные в возрасте от 7 дней до 1 месяца: начальная доза составляет 15 мг / кг массы тела, а затем - 10 мг / кг массы тела каждые 8 часов.
Дети в возрасте 1 месяц: обычная доза ванкомицина составляет 10 мг / кг массы тела каждые 6 часов.
Максимальная одиночная доза для детей составляет 15 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 2 г.
Концентрация приготовленного раствора ванкомицина для детей не должна превышать 2,5-5 мг / мл. Раствор следует вводить не менее 60 минут.
Пациенты пожилых людей: может потребоваться уменьшение дозы благодаря снижению почечной функции.
Пациенты с чрезмерным весом тела: регулировка стандартной суточной дозы может потребоваться.
Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуют регулировки суточной дозы. Пациенты с расстройствами почек
Необходимо регулировать дозировку в соответствии с зазором креатинина в соответствии с таблицей ниже.
Когда известная концентрация креатинина в сыворотке, необходимо использовать следующую формулу (с учетом гендерной массы тела и возраста пациента), чтобы определить оформление креатинина.
Расчетное оформление креатинина (мл / мин) определяет только, а точный индекс клиренса креатинина должен быть измерен.
Мужчины: | Вес тела (кг) х (140 - возраст (годы)) |
72 x концентрация креатинина в сыворотке крови (мг / дл) |
Женщины: 0,85 x значения, полученные вышеуказанной формулой.
Заливание креатинина (мл / мин) | Доза ванкомицина (мг / день) |
100. | 1545. |
90. | 1390. |
80 | 1235. |
70 | 1080. |
60 | 925. |
50. | 770. |
40 | 620. |
30 | 465. |
20 | 310. |
10. | 155. |
Начальная доза лекарственного средства должна составлять 15 мг / кг массы тела, в том числе пациентов с почечной недостаточностью света и умеренной степени.
В Anuria исходная доза ванкомицина 15 мг / кг массы тела для достижения терапевтической концентрации сыворотки. Доза обслуживания составляет 1,9 мг / кг / день. Для пациентов со значительной почечной недостаточностью рекомендуется назначать 250-1000 мг лекарственного средства один раз в день с перерывом через несколько дней.
Режим дозировки во время гемодиализа
Для пациентов в диализе доза насыщенности составляет 1000 мг, поддержание дозы - 1000 мг лекарственного средства каждые 7-10 дней. При нанесении полисульфонических мембран для гемодиалисиса требуется увеличение содержательной дозы ванкомицина.
Содержание креатинина в сыворотке должно быть постоянным показателем функции почек. В противном случае показатели клиренса креатинина недействительны. Рекомендуется следить за концентрацией ванкомицина в крови в случаях, когда риск токсичности превышает эти показатели: 2 часа после инфузии 1 г препарата, максимальная концентрация составляет 20-50 мг / л, а минимальная концентрация перед введением следующей дозы - 5-10 мг / л. В случае, если эти цифры превышены, рекомендуется просмотреть дозировку. Введение внутри
Ванкомицин плохо усваивается после перорального введения, поэтому его можно назначать таким образом только для лечения псевдомембранозного колита, вызванного диффузкой Colttridium .
Раствор для использования внутренне готовят путем добавления содержания ванкомицина ванкомицина в 500 мг 30 мл воды. Полученный раствор можно использовать перорально или вводить через зонд носа. Чтобы улучшить вкус к решению, вы можете добавить сладкий сироп со вкусом присадок.
Дорослі: звичайна добова доза становить 500‑1000 мг, розподілених на 3‑4 прийоми, протягом 7‑10 днів. Максимальна добова доза не має перевищувати 2 г.
Діти: звичайна добова доза становить 40 мг/кг маси тіла, розподілених на 3‑4 прийоми, протягом 7‑10 днів. Максимальна добова доза не має перевищувати 2 г.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям одразу після народження.
Передозування .
Симптоми. Передозування характеризується посиленням вираженості побічних явищ. Лікування. Рекомендується лікування, спрямоване на підтримання адекватної клубочкової фільтрації. Ванкоміцин погано виводиться шляхом діалізу. Надлишок ванкоміцину видаляти шляхом гемофільтрації та гемодіалізу із застосуванням полісульфонових мембран. Специфічний антидот невідомий.
Побічні реакції .
Під час або одразу після швидкого введення лікарського засобу у поодиноких випадках можуть виникати анафілактичні реакції (артеріальна гіпотензія, задишка, диспное, кропив'янка або свербіж), розлади серцевої діяльності (серцева недостатність, аж до зупинки серця). Швидке введення лікарського засобу може також спричинити приплив крові до верхньої частини тіла або біль чи спазми м'язів грудей та спини. Ці реакції зазвичай зникають за 20 хвилин, але можуть спостерігатися протягом кількох годин. Такі реакції майже не виникають при повільному введенні лікарського засобу протягом 60 хвилин. З боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія*, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія.
*Можлива оборотна нейтропенія. Вона зазвичай починається через 1 тиждень або пізніше після введення терапії ванкоміцином, або після отримання загальної дози 25 г або більше.
З боку серцево-судинної системи: серцева недостатність, артеріальна гіпотензія, флебіт, васкуліт, зупинка серця (ці реакції переважно пов'язані зі швидкою інфузією лікарського засобу).
З боку дихальної системи: диспное, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі, псевдомембранозний коліт.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, кропив'янка, екзантема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, IgА-бульозний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
З боку органів слуху і рівноваги: шум або дзвін у вухах, зниження гостроти слуху, вертиго. Ототоксичний вплив спостерігався найчастіше при застосуванні лікарського засобу у високих дозах або при одночасному введенні з іншими лікарськими засобами, що чинять ототоксичну дію, а також при зниженні функції нирок або ушкодженні слуху.
З боку імунної системи: анафілактоїдна реакція (реакція, пов'язана з інфузією), реакції підвищеної чутливості, анафілактоїдний шок (реакція, пов'язана з інфузією).
Інфекції та інвазії: псевдомембранозний коліт.
Результати лабораторних досліджень: збільшення рівня креатиніну в сироватці крові, збільшення рівня сечовини в сироватці крові, підвищення рівня АСТ, АЛТ, лужної фосфатази, лактатдегідрогенази, гамма-глутамілтранспептидази, білірубіну, лейцин-амінопептидази.
З боку кістково-м'язової системи: м'язові спазми (реакція, пов'язана з інфузією). З боку нервової системи: запаморочення, парестезія.
З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит*, азотемія, гостра ниркова недостатність.
*Можливе ослаблення функції нирок (яке зазвичай супроводжується збільшенням рівня сироваткового креатиніну або азоту сечовини сироватки крові), в основному після застосування великих доз лікарського засобу. Інтерстиціальний нефрит виникає рідко. У більшості випадків такі побічні реакції спостерігаються у пацієнтів, які приймали одночасно з ванкоміцином аміноглікозиди або мали дисфункцію нирок в анамнезі. При припиненні лікування ванкоміцином азотемія зникала майже у всіх пацієнтів.
Загальні розлади та ускладнення у місці введення: медикаментозна гарячка, озноб, зміни у місці ін'єкції, включаючи біль, запалення, подразнення, некроз тканин, біль та спазми м'язів грудей та спини, ріст резистентних бактерій та грибів, медикаментозні висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), сльозотеча, запалення слизових оболонок, почервоніння верхньої частини тіла та обличчя.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності . 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Розчин ванкоміцину (приготовлений шляхом розчинення порошку в стерильній воді для ін'єкцій і подальшого розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози) має низьке значення рН, що може обумовлювати фізичну або хімічну нестабільність при змішуванні з іншими компонентами. Розчини ванкоміцину не слід змішувати з іншими розчинами, крім тих, сумісність із якими доведена.
Не рекомендується одночасне застосування і змішування розчинів ванкоміцину з хлорамфеніколом, кортикостероїдами, метициліном, гепарином, амінофіліном, цефалоспориновими антибіотиками та фенобарбіталом.
Упаковка.
По 500 мг у флаконі скляному, по 1 флакону в картонній коробці.
По 1000 мг у флаконі скляному, по 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Черкезкой Органайз Санай Бьолгезі, Караагач Махалесі, Фатіх Бульварі № 38 Капаклі/ Текірдак/Туреччина.
ВАНКОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа